CS217914B1

CS217914B1 - Ethylene oxide sterilization filter

Info

Publication number: CS217914B1
Application number: CS440681A
Authority: CS
Inventors: Borivoj Fiala; Jaroslav Pospisil; Pavel Rysanek
Original assignee: Borivoj Fiala; Jaroslav Pospisil; Pavel Rysanek
Priority date: 1981-06-12
Filing date: 1981-06-12
Publication date: 1983-01-28

Abstract

Vynález se týká filtru pro sterilizaci protéz z plastických hmot, implantátů, katetrů, enduskopů, infuzních potřeb a delšího léčebně chirurgického materiálu nebo jiného materiálu etylénoxidem. Filtr podle vynálezu je tvořen dvěma slinutými skleněnými sintry zabudovanými jako přepážky v baňce, ktěrá se nad sintry zužuje v horní stonek a pod sintry v dolní stonek. Zakončení dolního stonku je provedeno kónusem s dolním otvorem a bočními otvory. Filtru je možno použít pro sterilizaci zdravotnického i jiného materiálu ve všech případech, kdy se provádí sterilizace etylenoxidem zastudena. Rozměry filtru a velikost pórů sintrů se volí podle objemu etylenoxidu, který má při jednom sterilizačním cyklu projít filtrem.The invention relates to a filter for sterilizing plastic prostheses, implants, catheters, endoscopes, infusion supplies and longer medical and surgical materials or other materials with ethylene oxide. The filter according to the invention consists of two sintered glass sinters built as partitions in a flask, which narrows above the sinters into an upper stem and below the sinters into a lower stem. The lower stem ends with a cone with a lower opening and side openings. The filter can be used for sterilizing medical and other materials in all cases where ethylene oxide sterilization is performed in a cold state. The dimensions of the filter and the size of the pores of the sinters are selected according to the volume of ethylene oxide that is to pass through the filter during one sterilization cycle.

Description

Vynález se týká filtru pro sterilizaci protéz z plastických hmot, implantátů, katetrů, endoskopů, infuzních potřeb a dalšího léčebně chirurgického materiálu nebo jiného materiálu etylenoxidem.The invention relates to a filter for the sterilization of plastic prostheses, implants, catheters, endoscopes, infusion supplies and other medical surgical material or other material with ethylene oxide.

Implantáty, nástroje a jiný zdravotnický materiál z umělých hmot citlivých na zvýšenou teplotu není možno sterilovat klasickou metodou. Ke sterilizaci za studená se používá plynného etylenoxidu, vlastni sterilizace se většinou provádí ve speciálních sterilizátoreoh. Materiál se do sterilizátoru vkládá v obalech z fólie, nejčastěji polyetylénové, polyamidové Si polyvinylchloridové. Tento obal je podle dosavadního stavu buóto zcela uzavřen zavařením, nebo se ve švu obalu ponechává průduch, do kterého se umísluje zubolékařský tampón. Pro některá případy se používá kombinace obou způsobů balení materiálů, vnitřní obal z fólie o síle stěny do 0,05 mm se úplně zavaří, vnější obal se zilnostěnné fólie (nad 0,1 mm) je opatřen průduchem s tampónem. Nevýhodou dosavadní techniky sterilizace etylenoxidem je neúměrně dlouhá doba sterilizace, nebol rychlost pronikání etylenoxidu fólií je omezená a silně klesá při síle stěny fólie větší než 0,05 mm.Implants, instruments and other medical material made of temperature sensitive plastic cannot be sterilized by the classical method. For cold sterilization ethylene oxide gas is used, the actual sterilization is usually performed in special sterilizers. The material is inserted into the sterilizer in foil containers, most often polyethylene, polyamide Si polyvinyl chloride. According to the prior art, the package is either completely sealed by welding, or a vent is left in the seam of the package in which a dental tampon is placed. In some cases, a combination of both packaging materials is used, the inner packaging of the foil with a wall thickness of up to 0.05 mm is completely sealed, the outer packaging of the thick-walled foil (above 0.1 mm) is provided with a vial with a tampon. A disadvantage of the prior art ethylene oxide sterilization technique is the disproportionately long sterilization time since the rate of ethylene oxide penetration through the film is limited and strongly decreases at a film wall thickness greater than 0.05 mm.

Použitím zubního tampónu se průchod etylenoxidu poněkud urychlí, nikoliv však podstatně, navíc přistupují delší nevýhody, vyplývající z nedostatečné rozměrové stálosti tampónů a z fyzikálně-chemických vlastností povrchu náplně tampónů. Zasunutí tamponu do průduchu je obtížné, sáček Sesto praská a rovněž těsnost okolo tampónu je nedokonalá. Velký povrch náplně tampónu absorbuje značné množství etyle'noxidu, brzdí průnik etylenoxidu do prostoru sterilizace i odvod etylenoxidu při odstraňováni přebytečného plynného obsahu sáčků po sterilizaci. Při použití dvojitého obalu je nutno vzhledem k'omezenému průchodu etyle'noxidu tampónem provádět sterilizaci dvojstupňové; jedná se o zdlouhavý proces, manipulačně značně náročný a nedostatečně operativní.By using a dental tampon, the passage of ethylene oxide is somewhat accelerated, but not substantially, in addition, there are longer disadvantages due to the lack of dimensional stability of the tampons and the physicochemical properties of the tampon filling surface. Inserting the swab into the vent is difficult, the Sesto bag bursts, and the tightness around the swab is imperfect. The large surface area of the tampon cartridge absorbs a considerable amount of ethylene oxide, inhibiting the penetration of ethylene oxide into the sterilization area and removal of ethylene oxide while removing the excess gaseous contents of the bags after sterilization. When using a double wrapper, two-stage sterilization should be performed due to the limited flow of ethylene oxide through the swab; it is a lengthy process, very demanding in terms of handling and insufficiently operational.

Uvedené nevýhody odstraňuje použití filtru pro sterilizaci etylenoxidem podle vynálezu. Tento filtr je tvořen dvěma slinutými skleněnými sintry zabudovanými jako přepážky v baňce, která se nad sintry zužuje v horní stonek a pod sintry v dolní stonek. Zakončení dolního stonku je provedeno kónusem s dolním otvorem a bočními otvory.These disadvantages are overcome by the use of an ethylene oxide sterilization filter according to the invention. This filter consists of two sintered glass sinters built as partitions in the flask, which narrows above the sinters in the upper stem and below the sinters in the lower stem. The end of the lower stem is made with a cone with a lower hole and side holes.

Výhody filtru podle vynálezu spočívají ve zvýšené spolehlivosti sterilizace, ve snížení doby potřebné pro sterilizaci i doby k odvětrání sterilovaného materiálu, nebol přebytečný etylénoxid je možno odsát vývěvou. Filtr je sice nákladnější než dosud používané zubolékařské tampóny, na rozdíl od tampónů je však možno jeho použití pro sterilizaci prakticky neomezeně opakovat.The advantages of the filter according to the invention are increased reliability of sterilization, reduction of time required for sterilization and time to ventilate the sterilized material, since excess ethylene oxide can be sucked off by a vacuum pump. Although the filter is more expensive than the dental swabs hitherto used, unlike the swabs, its use for sterilization can be practically unlimited.

Připojený výkres znázorňuje v řezu příklad provedení filtru podle vynálezu.The accompanying drawing shows in cross-section an exemplary embodiment of a filter according to the invention.

V konkrétním provedení byl filtr podle vynálezu použit pro sterilizaci implantebilníoh kardiostimulátorů. Do skleněné baňky 2 o vnitřním průměru 30 mm byly zabudovány jako přepážky dva kruhové slinuté skleněné sintry g o průměru 30 mm. Byly použity sintry g s póry o velikosti 40 až 90 mikrometrů. Vzdálenost obou přepážek tvořených sintry g byla zvolena 10 mm. Skleněná baňka 2 je nad sintry i zúžena v horní stonek g o délce 25 mm a vnitřním průměru 4 mm. Pod sintry g se sklěněná baňka 2 zužuje v dolní stonek g o délce 35 mm a vnitřním průměru 4 mm. Dolní stonek g je zakončen kónusem g, který.má dolní otvor £ o průměrní 2 mm. Ve střední části je kónus g symetricky opatřen čtyřmi bočními otvory 2 o průměru 2 mm.In a particular embodiment, the filter of the invention was used to sterilize implanted pacemakers. Two circular sintered glass sinters g of 30 mm diameter were incorporated as partitions in a glass flask 2 having an inner diameter of 30 mm. Sinters g with pore sizes of 40 to 90 microns were used. The distance of the two sintered g baffles was chosen to be 10 mm. The glass bulb 2 is tapered over the sinters 1 to an upper stem g of 25 mm length and an inner diameter of 4 mm. Underneath the sinters g, the glass bulb 2 tapers into a lower stem g with a length of 35 mm and an inner diameter of 4 mm. The lower stem (g) is terminated with a cone (g) having a lower opening (2) of 2 mm in diameter. In the central part, the cone g is symmetrically provided with four side openings 2 with a diameter of 2 mm.

Filtru je možno použít pro sterilizaci zdravotnického i jiného materiálu ve věech případech, kdy se provádí sterilizace etylenoxidem za studená. Rozměry filtru a velikost pórů sintrů se volí podle objemu etylenoxidu, který má při jednom sterilizačnlm cyklu projít filtrem. Póry sintru by však neměly být větší než 100 mikrometrů, aby byla zaručena spolehlivá ochranná funkce biologického filtru, kterou zajišluje zóna molekul etylenoxidu vázaných absorpcí na členitý povrch sintru.The filter can be used to sterilize medical and other material in all cases where cold ethylene oxide is sterilized. The size of the filter and the pore size of the sinters are selected according to the volume of ethylene oxide to be passed through the filter in one sterilization cycle. However, the sinter pores should not be greater than 100 microns in order to guarantee the reliable protective function of the biological filter provided by the zone of ethylene oxide molecules bound by absorption on the rugged surface of the sinter.

Claims

SUBJECT OF THE INVENTION

Filter for the sterilization of plastic prostheses, implants, catheters, endoscopes, infusion equipment and other medical surgical material or other material with ethylene oxide, characterized in that it consists of two sintered glass sinters (1) incorporated as baffles in the flask (2), which tapers above the sinters (1) in the upper stem (3) and below the sinters (1) in the lower stem (4), which terminates in a cone (5) with a lower opening (6) and lateral openings (7).