CS211364B2 - Method of making the oxymorfone - Google Patents

Method of making the oxymorfone Download PDF

Info

Publication number
CS211364B2
CS211364B2 CS797115A CS711579A CS211364B2 CS 211364 B2 CS211364 B2 CS 211364B2 CS 797115 A CS797115 A CS 797115A CS 711579 A CS711579 A CS 711579A CS 211364 B2 CS211364 B2 CS 211364B2
Authority
CS
Czechoslovakia
Prior art keywords
mixture
boron compound
reaction
oxycodone
hours
Prior art date
Application number
CS797115A
Other languages
Czech (cs)
Inventor
Michael L Wilson
Original Assignee
Mallinckrodt Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Mallinckrodt Inc filed Critical Mallinckrodt Inc
Publication of CS211364B2 publication Critical patent/CS211364B2/en

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D489/00Heterocyclic compounds containing 4aH-8, 9 c- Iminoethano-phenanthro [4, 5-b, c, d] furan ring systems, e.g. derivatives of [4, 5-epoxy]-morphinan of the formula:
    • C07D489/06Heterocyclic compounds containing 4aH-8, 9 c- Iminoethano-phenanthro [4, 5-b, c, d] furan ring systems, e.g. derivatives of [4, 5-epoxy]-morphinan of the formula: with a hetero atom directly attached in position 14
    • C07D489/08Oxygen atom

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Polarising Elements (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

A process for producing oxymorphone by converting oxycodone utilizing a suitable boron reagent in the presence of a weak Lewis base attenuating agent.

Description

Tento vynález se týká způsobu výroby oxymorfonu.The present invention relates to a process for the production of oxymorphone.

Ooymorfon je narkotikum. Je široce rozšířen jako· analgetlkum. Nejčastější způsob výroby oxymorfonu je způsob, který popsal Seki: Takamine· Kenkyisho Nempo 12, 52 (1960). Podle tohoto· způsobu se oxykodon zpracovává s hydrochloridem pyridinu za vysokých teplot. Je· však v komerčním měřítku nevýhodný, protože je zapotřebí vysokých teplot a reakce je těžko kontrolovatelná. Navíc tato reakce dává jen poměrně nízké výtěžky, vznikají však podstatná množství vedlejších produktů.Ooymorphone is a narcotic. It is widely distributed as analgesic. The most common method of producing oxymorphone is that described by Seki: Takamine · Kenkyisho Nempo 12, 52 (1960). According to this method, oxycodone is treated with pyridine hydrochloride at high temperatures. However, it is disadvantageous on a commercial scale because high temperatures are required and the reaction is difficult to control. Moreover, this reaction gives only relatively low yields, but substantial amounts of by-products are formed.

Úkolem tohoto vynálezu je nalezení takového způsobu výroby oxymorfonu, který poskytuje dobré výtěžky, přičemž v podstatě nevznikají žádné vedlejší produkty.SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide such a process for the production of oxymorphone which provides good yields with substantially no by-products.

Dále je úkolem tohoto vynálezu selektivní demethylace methoxylové skupiny oxykodonu · bez toho, aby byla ovlivněna jiná místa 'molekuly oxykodonu, ve kterých by mohly být štěpeny etherové vazby.It is a further object of the present invention to selectively demethylate the oxycodone methoxy group without affecting other sites of the oxycodone molecule in which the ether bonds could be cleaved.

Podle tohoto· vynálezu byl nalezen způsob výroby oxymorfonu, kdy se selektivně odstraní methylová skupina z methoxylové skupiny oxykodonu. Způsob výroby oxymorfonu podle vynálezu spočívá v tom, že se demethylace oxykodonu uskutečňuje použitím sloučenin · boru jako· de-methylačního činidla. Sloučenina boru je vybrána ze skupiny zahrnující bromid boritý, chlorid boritý a reakční produkt těchto· halogenidů s nižším alkoholem. Reakční směs obsahuje od 2 do1 8 molů sloučeniny boru na mol oxykodonu. Podstata způsobu spočívá v tom, že reakční směs dále obsahuje zeslabující činidlo, které zeslabuje účinnost sloučeniny boru. Zeslabujícím činidlem je slabá Lewisova báze, která nereaguje s demethylačním činidlem. Demethylace se· provádí po dobu 3 až 8 hodin při teplotě od 0 do· 40· °C. Po· ukončení demethylační reakce se reakční směs popřípadě hydrolyzuje.According to the present invention, a process for the production of oxymorphone has been found by selectively removing a methyl group from the methoxy group of oxycodone. The process for the preparation of oxymorphone according to the invention is characterized in that the demethylation of oxycodone is carried out using boron compounds as a methylating agent. The boron compound is selected from the group consisting of boron tribromide, boron tribromide and the reaction product of these lower alcohol halides. The reaction mixture contains 2 to 1 8 moles of boron compound per mole of oxycodone. The essence of the process is that the reaction mixture further comprises a quencher which attenuates the activity of the boron compound. The attenuating agent is a weak Lewis base which does not react with the demethylating agent. The demethylation is carried out for 3 to 8 hours at a temperature of 0 to 40 ° C. After the demethylation reaction is complete, the reaction mixture is optionally hydrolyzed.

Vhodnými demethylačními činidly jsou sloučeniny bo-ru, které jsou schopné demethylovat methoxylovou skupinu, ale které nejsou schopné tvořit četné vedlejší produkty. Mezi takové sloučeniny boru patří bromid boritý, chlorid boritý nebo reakční produkty takových halogenidů s alkoholy, například s alkoholy s 1 až 10 atomy uhlíku, s výhodou s nižšími alkoholy, jako· jsou alkoholy s 1 až 6 atomy uhlíku, například methanol, propanol, butanol, hexanol atd.Suitable demethylating agents are boron compounds which are capable of demethylating a methoxy group, but which are unable to form numerous by-products. Such boron compounds include boron tribromide, boron trichloride or the reaction products of such halides with alcohols, e.g., C 1 -C 10 alcohols, preferably lower alcohols such as C 1 -C 6 alcohols, e.g. methanol, propanol, butanol, hexanol etc.

Během demethylační reakce je v reakčním prostředí přítomno zeslabující činidlo. Toto činidlo zeslabuje účinnost sloučeniny boru, takže při použití ve způsobu podle vynálezu se vyrábí oxymorfon v dobrých výtěžcích prakticky bez vedlejších produktů. Zeslabujícím činidlem může být slabá Lewisova báze, která s demethylačním činidlem chemicky nereaguje.During the demethylation reaction, a quencher is present in the reaction medium. This agent attenuates the activity of the boron compound so that when used in the process of the invention oxymorphone is produced in good yields virtually free of by-products. The attenuating agent may be a weak Lewis base which does not chemically react with the demethylating agent.

Mezi tato zeslabující činidla patří kapalná aromatická rozpouštědla, která · chemicky nereagují se sloučeninami boru, napří klad benzen, toluen, xylen, ethylbenzen, nitrobenzen, chlorbenzen, difenylether a jejich směsi. Výhodným zeslabujícím činidlem je chlorbenzen. Zeslabujícího množtsví se používá od 25 · do 900 hmotnostních %, vztaženo na, hmotnost sloučeniny boru.Such attenuating agents include liquid aromatic solvents that do not chemically react with boron compounds, such as benzene, toluene, xylene, ethylbenzene, nitrobenzene, chlorobenzene, diphenyl ether, and mixtures thereof. A preferred attenuating agent is chlorobenzene. An attenuating amount is used of from 25% to 900% by weight, based on the weight of the boron compound.

S výhodou se používají demethylační prostředky, které obsahují takové množ-ství sloučeniny boru, které je dostatečné k demethylaci methoxylové skupiny oxykodonu, například asi od 5 do 20· %, s výhodou asi 10· %, vztaženo na celkovou hmotnost demethylačního prostředku; zeslabujícího činidla se používá zeslabujícího· množství, například 80 až 95 °/o, s výhodou asi 90 hmotnostních procent, vztaženo na celkovou hmotnost demethylačního prostředku.Preferably, demethylating agents are used which contain an amount of boron compound that is sufficient to demethylate the methoxy group of oxycodone, for example from about 5 to 20%, preferably about 10%, based on the total weight of the demethylating agent; An attenuating amount is used, for example 80 to 95%, preferably about 90 weight percent, based on the total weight of the demethylating agent.

Oxymorfon se zpracovává se shora uvedeným demethylačním činidlem za demethylačních podmínek. Mezi demethylační podmínky patří demethylační množství demethylačního činidla, například v případě trihalogenidu boru asi od 2 · do 8 molů, s výhodou 2,7 až 7 molů, výhodněji 2,5 až 3,5 molu sloučeniny boru na .mol oxykodonu. Jestliže se používá více než 8 molů, nedosáhne se žádné podstatné výhody, ačkoliv je možné používat více· než 8 molů. Jestliže se používá méně než 2 moly, pak nemusí být zpracování kompletní.Oxymorphone is treated with the above demethylating agent under demethylating conditions. The demethylation conditions include a demethylation amount of a demethylating agent, for example in the case of boron trihalide, from about 2 to 8 moles, preferably 2.7 to 7 moles, more preferably 2.5 to 3.5 moles of boron compound per mole of oxycodone. If more than 8 moles are used, no substantial advantage will be obtained, although more than 8 moles may be used. If less than 2 moles are used, the processing may not be complete.

Mezi demethylační podmínky patří vhodné reakční doby, například 8 až 24 hodiny, a reakční teploty, například asi od 0' do 40 stupňů Celsia. Jak bylo· uvedeno, oxykodon se s výhodou zpracovává se shora uvedeným demethylačním prostředkem. Demethylační prostředek je obvykle dostatečně kapalný, takže k provedení reakce není nutné žádné další rozpouštědlo. Může být však výhodné, jestliže se přidá rozpouštědlo, například inertní rozpouštědlo, které nereaguje se sloučeninou boru, například chlorbenzen. Toto rozpouštědlo může být s výhodou shodné s použitým zeslabujícím činidlem, ale nemusí.Demethylation conditions include suitable reaction times, e.g., 8 to 24 hours, and reaction temperatures, e.g., from about 0 to about 40 degrees Celsius. As mentioned, oxycodone is preferably treated with the above demethylating agent. The demethylating agent is usually sufficiently liquid so that no additional solvent is required to carry out the reaction. However, it may be advantageous to add a solvent, for example an inert solvent that does not react with the boron compound, for example chlorobenzene. The solvent may preferably be the same as the attenuating agent used, but need not be.

Demethylační činidlo může být do reakční směsi přidáno· odděleně, za předpokladu, že je zeslabující činidlo· přítomno· v množství dostatečném pro zeslabení aktivity demethylačního' činidla. Oxykodon se například může smíchat se zeslabujícím činidlem, · načež se přidá demethylační činidlo.The demethylating agent may be added to the reaction mixture separately, provided that the attenuating agent is present in an amount sufficient to attenuate the activity of the demethylating agent. For example, the oxycodone may be mixed with a quencher, followed by the addition of a demethylating agent.

Když demethylace oxykodonu proběhne do· žádoucího· stupně, demethylační reakce se ukončí tím, že se do· reakčního prostředí přidá voda v množství, které ukončí reakci. Voda se přidává s výhodou v množství stejném' nebo· větším, než je objem bezvodého reakčního prostředí.When the demethylation of the oxycodone is to the desired degree, the demethylation reaction is terminated by adding water to the reaction medium to terminate the reaction. The water is preferably added in an amount equal to or greater than the volume of the anhydrous reaction medium.

Aby se získal maximální výtěžek oxymorfonu, reakční směs se s výhodou jistou dobu hydrolyzuje, a to· za hydrolytických podmínek dostatečných k tomu, · aby se zvýšilo množství izolovatelného oxymorfonu, který je v reakčním prostředí přítomen.In order to obtain the maximum yield of oxymorphone, the reaction mixture is preferably hydrolyzed for some time, under hydrolytic conditions sufficient to increase the amount of isolable oxymorphone present in the reaction medium.

Hydrolyzuje se jak nadbytek reakčních složek, tak i reakční produkty, které jsou v reakční směsi po demethylacl přítomny. Hydrolýza se provádí po dobu asi od V2 do 10 hodin, s výhodou od 2 do 4 hodin. Vhodnými teplotami hydrolýzy jsou teploty v rozmezí od 4.01 do 120 °C, s výhodou asi od 60 do 100 °C.Both the excess reagents and the reaction products present in the reaction mixture after the demethylacyl are hydrolyzed. The hydrolysis is carried out for about V2 to 10 hours, preferably 2 to 4 hours. Suitable hydrolysis temperature are temperatures in the range from 4.0 1 to 120 ° C, preferably from about 60 to 100 ° C.

Bylo nalezeno, že hydrolýza reakční směsi za vyšších teplot, například při teplotě varu reakční směsi pod zpětným chladičem, je zvláště výhodná, zvláště tehdy, když se jako zeslabující činidlo/rozpouštědlo používá chlorbenzen. Bez ohledu na nějakou zvláštní teorii lze říci, že hydrolýza za vyšších teplot podporuje hydrolýzu reakčních produktů, které jsou přítomny ve formě komplexů boru, jako jsou například komplexy, které obsahují vazbu bor-dusík. Tím se převádí více takových komplexů na izolovatelný oxymorfon. Také vyšší teploty hydrolýzy mohou sloužit к převádění jiných přítomných vedlejších reakčních produktů na izolovatelný produkt.Hydrolysis of the reaction mixture at higher temperatures, for example at the reflux temperature of the reaction mixture, has been found to be particularly advantageous, especially when chlorobenzene is used as the attenuator / solvent. Notwithstanding any particular theory, hydrolysis at higher temperatures promotes the hydrolysis of reaction products that are present in the form of boron complexes, such as those containing a boron-nitrogen bond. This converts multiple such complexes to an isolatable oxymorphone. Also, higher hydrolysis temperatures can serve to convert the other reaction by-products present to the isolable product.

Reakční směs se po hydrolýze upraví kyselinou, například chlorovodíkovou nebo sírovou, tak, aby pH reakční směsi bylo asi 4,5 až asi 6. Pak se reakční směs zfiltruje, pH se upraví vhodnou bází, například hydroxidem sodným, na hodnotu asi 10 až 12, a extrahuje se jedním z vhodných inertních organických extrakčních rozpouštědel, například toluenem.After hydrolysis, the reaction mixture is adjusted with an acid such as hydrochloric or sulfuric acid to bring the pH of the reaction mixture to about 4.5 to about 6. The reaction mixture is filtered, and the pH is adjusted to about 10 to 12 with a suitable base, for example sodium hydroxide. , and extracted with one of the suitable inert organic extraction solvents, for example toluene.

Přidáním kyseliny se pak upraví pH vodné vrstvy asi na 2, potom se pH upraví bází asi na 8,5 a extrahuje se inertním organickým extrakčním rozpouštědlem, například methylenchloridem. Oddestilováním methylenchloridu se získá oxymorfon prakticky bez nečistot. Odpařením prvního organického extraktu se získá oxykodon, který je vhodný pro recyklování.The pH of the aqueous layer is then adjusted to about 2 by the addition of acid, then the pH is adjusted to about 8.5 with a base and extracted with an inert organic extraction solvent, for example methylene chloride. Distillation of methylene chloride yields practically no impurity oxymorphone. Evaporation of the first organic extract yields oxycodone which is suitable for recycling.

Následující příklady ilustrují vynález. Všechny díly jsou hmotnostní, pokud není uvedeno jinak.The following examples illustrate the invention. All parts are by weight unless otherwise stated.

Příklad 1Example 1

Suspenze 25 g báze oxykodonu ve 200 ml chlorbenzenu se umístí do nádoby s účinným míchadlem. Obsah se ochladí na teplotu nižší než 101 °C. Připraví se roztok 60 g bromidu boritého ve 200 ml chlorbenzenu. Tento roztok se během 5 minut přidá к suspenzi oxykodonu. Teplota se zvýší asi na 35 °C. Odstraní se chlazení a směs se míchá 18 hodin. Pak se směs vlije do 250 ml vody a 2 hodiny se vaří pod zpětným chladičem. Vodná a organická vrstva se oddělí. Vodná vrstva se zkoumá na obsah oxykodonu a oxymorfonu. Hydroxidem sodným nebo amonným se upraví pH vodné vrstvy na 5,5. Po filtraci se pH filtrátu upraví hydroxidem sodným naA suspension of 25 g of oxycodone base in 200 ml of chlorobenzene is placed in a vessel with an active stirrer. The contents were cooled to less than 10 1 ° C. A solution of 60 g of boron tribromide in 200 ml of chlorobenzene is prepared. This solution was added to the oxycodone suspension over 5 minutes. The temperature is raised to about 35 ° C. The cooling was removed and the mixture was stirred for 18 hours. The mixture was then poured into 250 ml of water and refluxed for 2 hours. The aqueous and organic layers were separated. Examine the aqueous layer for oxycodone and oxymorphone. The pH of the aqueous layer was adjusted to 5.5 with sodium or ammonium hydroxide. After filtration, the pH of the filtrate was adjusted to sodium hydroxide

12. Filtrát se vyčerpávajícím způsobem extrahuje methylenchloridem. Methylenchlovidová vrstva se oddělí. Odpařením se získá oxykodon, který lze recyklovat. Vodná vrstva se okyselí kyselinou chlorovodíkovou tak, aby pH roztoku bylo asi 2,0, pak se pH upraví přidáním amoniaku na 8,5 a vrstva se vyčerpávajícím způsobem extrahuje methylenchloride.m. Odpařením organické vrstvy se získá prakticky čistý oxymorfon.12. Extract the filtrate exhaustively with methylene chloride. The methylene chloride layer was separated. Evaporation yields oxycodone which can be recycled. The aqueous layer was acidified with hydrochloric acid until the pH of the solution was about 2.0, then the pH was adjusted to 8.5 by addition of ammonia, and the layer was exhaustively extracted with methylene chloride. Evaporation of the organic layer yielded practically pure oxymorphone.

V následující tabulce I jsou uvedeny údaje tohoto pokusu a údaje jiných pokusů, ve kterých se postupuje v podstatě stejným způsobem, až na to, že se používají jiná rozpouštědla.Table I below shows the data of this experiment and the data of other experiments in which essentially the same procedure was followed except that other solvents were used.

Pokus č. rozpouštědlo chlorbenzen toluen chloroform methylenchlorid chloroform dichlorethylenExperiment No. Solvent chlorobenzene toluene chloroform methylene chloride chloroform dichlorethylene

1,1,2,2-tetrachlorethan1,1,2,2-tetrachloroethane

Tabulka I molů ВВгз výtěžek, %Table I moles ВВгз yield,%

82; 9 % oxykodonu regenerováno 6682; 9% oxycodone recovered 66

Příklad 2Example 2

Suspenze 1,5 g oxykodonu v benzenu se najednou zpracuje se 2,3 g bromidu boritého v benzenu. Směs se míchá 2 hodiny. Potom se směs hydrolyzuje stejným objemem vody dvouhodinovým varem pod zpětným chladičem. Podle analýzy obsahuje vodná vrstva 85 % oxymorfonu a 15 % oxykodonu.A suspension of 1.5 g oxycodone in benzene was treated in one portion with 2.3 g of boron tribromide in benzene. The mixture was stirred for 2 hours. The mixture is then hydrolyzed with an equal volume of water by refluxing for two hours. According to analysis, the aqueous layer contained 85% oxymorphone and 15% oxycodone.

Jestliže se postupuje v podstatě podle postupu příkladu 2, získají se data uvedená v tabulce II.If essentially the procedure of Example 2 was followed, the data shown in Table II were obtained.

Tabulka II Table II Pokus č. Experiment no. rozpouštědlo solvent molů ВВгз molů ВВгз výtěžek % yield % regenerováno oxykodonu, % regenerated oxycodone,% 1 1 směs chloroformu a toluenu 1:1 a 1: 1 mixture of chloroform and toluene 4 4 70 70 - 2 2 toluen toluene 4 4 76 76 15 15 Dec 3 3 toluen toluene 6 6 50 50 - 4 4 toluen toluene 3 3 85 85 5 5 5 5 toluen toluene 2 2 62 62 10 10 6 6 toluen toluene 1 1 23 23 68 68 7 7 xylen xylene 3 3 81 81 6 6 8 8 chlorbenzen chlorobenzene 3 (BClj) 3 (BClj) 70 70 -

I- г i к 1 a d 3I- г i к 1 and d 3

Podle následujících obecných postupů se oxykodon působením bromidu boritého jako demethylačního činidla demethyluje za vznikl! oxymorfonu. V tabulce III jsou uvedeny variace poměru bromidu boritého ku oxykodonu, typy organického· rozpouštědla, které se používá jako reakční prostředí, a hydrolytické podmínky.According to the following general procedures, oxycodone is demethylated by treatment with boron tribromide as a demethylating agent to give the title compound. oxymorphone. Table III lists variations in the ratio of boron tribromide to oxycodone, the types of organic solvent used as the reaction medium, and hydrolytic conditions.

Oxykodon v rozpouštědle se přidá к rozto ku bromidu boritého· v rozpouštědle, přičemž se teplota reakčního prostředí udržuje pod 10 °C. Po proběhnutí reakce, která trvá 1 až 20 hodin, se reakce zastaví přidáním vody. Reakční směs se pak hydrolyzuje bud při 40 °C, nebo při teplotě varu reakčního prostředí. Upraví se pH reakční směsi asi naOxycodone in the solvent is added to the solution of boron tribromide in the solvent, maintaining the temperature of the reaction medium below 10 ° C. After a reaction time of 1 to 20 hours, the reaction is stopped by adding water. The reaction mixture is then hydrolyzed either at 40 ° C or at the boiling point of the reaction medium. The pH of the reaction mixture is adjusted to about

5,5 a analýzou reakční směsi kapalinovou chromatografii se zjišťuje konverze oxymorfonu.5.5 and analyzing the reaction mixture by liquid chromatography to determine the conversion of oxymorphone.

Tabulka IIIITable IIII

pokus, č. experiment, no. ВВгз g ВВгз g oxykodon g oxycodone g poměr ВВгз ku oxykodonu moly ratio ВВгз to oxycodone moles rozpouštědlo solvent teplota hydrolýzy °C hydrolysis temperature ° C výtěžek oxymorfonu % oxymorphone yield% 1 1 ~75 ~ 75 ~15 ~ 15 6 6 chloroform chloroform 40 40 66 66 2 2 71 71 15 15 Dec 6 6 chloroform chloroform var var 71 71 3 3 35 35 15 15 Dec 3 3 chloroform chloroform 40 40 65 65 4 4 35 35 15 15 Dec 3 3 chloroform chloroform var var 67 67 5 5 75 75 15 15 Dec 6 6 chlorbenzen chlorobenzene var var 88 88 6 6 60 60 25 25 3 3 chlorbenzen chlorobenzene var var 85 85 7 7 75 75 15 15 Dec 6 6 chlorbenzen chlorobenzene 40 40 70 70 8 8 78 78 15 15 Dec 3 3 chlorbenzen chlorobenzene 40 40 72 72

Shora uvedená data v tabulce III ilustrují že výtěžek oxymorfonu je lepší, jestliže se jako rozpouštědlo/zeslabující činidlo používá chlorbenzenu a jestliže se hydrolýza provádí za teploty varu reakční směsi.The above data in Table III illustrates that the yield of oxymorphone is better when chlorobenzene is used as the solvent / attenuator and when the hydrolysis is carried out at the boiling point of the reaction mixture.

Příklad 4Example 4

Do 189 litrové reakční nádoby, která má zahřívací/chladicí plášť a která obsahuje 48 kilogramů chlorbenzenu, se přidá přibližně 2,68 kg oxykodonu. Obsah reakční nádoby se rychle míchá za probublávání dusíkem. Ke směsi se během 20 až 30 minut přidá 7,8 kilogramů bromidu boritého. Teplota reakční směsi se během této doby udržuje pod 25 °C.Approximately 2.68 kg of oxycodone was added to a 189 liter reaction vessel having a heating / cooling jacket and containing 48 kg of chlorobenzene. The contents of the reaction vessel were stirred rapidly with nitrogen bubbling. 7.8 kg of boron tribromide are added to the mixture over 20-30 minutes. The temperature of the reaction mixture was kept below 25 ° C during this time.

Když je přidávání bromidu boritého ukončeno, míchá se obsah reakční nádoby 6 hodin za teploty místnosti, při teplotě 25 až °C. Potom se reakční směs přečerpá za míchání do nádoby o objemu 246 litrů, která obsahuje 32,66 kg vody ochlazené na méně než 10 °C. Přečerpávání se provádí takovým způsobem, aby se teplota v nádobě udržovala pod 30 °C.When the addition of boron tribromide is complete, the contents of the reaction vessel are stirred for 6 hours at room temperature, at 25 ° C. The reaction mixture was then pumped into a 246 liter vessel containing 32.66 kg of water cooled to less than 10 ° C with stirring. The transfer is carried out in such a way that the temperature in the vessel is kept below 30 ° C.

Výsledná kašovitá směs se přečerpá zpět do reakční nádoby o objemu 189 litrů. Směs se zde vaří pod zpětným chladičem při 96 °C za pomalého míchání, kterým se předejde vytvoření emulze. Po dvousodinovém varu pod zpětným chladičem se obsah reakční nádoby ochladí na 60 až 80 °C. Vrstvy se nechají rozdělit. Po rozdělení vrstev se dolní vodná vrstva odstraní. Organická vrstva se promyje 5,67 kg deionizované vody a pomalu se míchá. Po usazení směsi se vrstvy přehodí, takže vodná vrstva je nahoře. Vodná vrstva se odstraní a spojí se s předcházejícím vodným extraktem.The resulting slurry was pumped back to a 189 L reaction vessel. The mixture is heated to reflux at 96 ° C with slow stirring to avoid emulsion formation. After refluxing for 2 hours, the contents of the reaction vessel were cooled to 60-80 ° C. The layers were allowed to separate. After separating the layers, the lower aqueous layer is removed. The organic layer was washed with 5.67 kg of deionized water and stirred slowly. After the mixture settles, the layers are reversed so that the aqueous layer is at the top. The aqueous layer was removed and combined with the previous aqueous extract.

Přidáním hydroxidu amonného se upraví pH organické vrstvy na 5,5 až 6,0. Přidá seThe pH of the organic layer was adjusted to 5.5-6.0 by addition of ammonium hydroxide. It will be added

0,45 až 0,9 kg darco (aktivní uhlí, Darco G-60). Výsledná směs se zfiltruje, načež se promyje 3,8 až 7,6 litru deionizované vody.0.45 to 0.9 kg of darco (activated carbon, Darco G-60). The resulting mixture was filtered and washed with 3.8 to 7.6 liters of deionized water.

Hydroxidem amonným se upraví pH na 8,8 až aThe pH is adjusted to 8.8 to a with ammonium hydroxide

8,9. Výsledná vodná suspenze se .extrahuje dichlorméthanem v kontinuálním Karrově kolonovém extraktoru, dokud vodná část neobsahuje méně než 1,5 mg oxymorfonu · v 1 mililitru. Dichlormethanový podíl se opět promyje dvěma dávkami deionizované vody po. 3,8 litru a vrátí se zpět do 189 litrové reakční nádoby, jejíž zahřívací/chladicí plášť udržuje teplotu 70 až 80 °C. Dichlormethanový roztok se odpaří dosucha. Zbylý dichlormethan a zbytky vody se odstraní ve vakuu. Do reakční nádoby se přidá asi 30 litrů bezvodého alkoholu. Reakční směs se zahřeje na 65 až 70· °C. Jestliže je to nutné, směs se zfiltruje. Ethanolická směs se . pak ochladí za míchání na méně než 10 °C. Výsledný8.9. The resulting aqueous suspension was extracted with dichloromethane in a continuous Karr column extractor until the aqueous portion contained less than 1.5 mg oxymorphone per milliliter. The dichloromethane fraction was again washed with two portions of deionized water. 3.8 liters and returned to a 189 liter reaction vessel whose heating / cooling jacket maintained a temperature of 70-80 ° C. The dichloromethane solution was evaporated to dryness. Remaining dichloromethane and water residues were removed in vacuo. About 30 liters of anhydrous alcohol is added to the reaction vessel. The reaction mixture is heated to 65-70 ° C. If necessary, filter the mixture. The ethanol mixture was added. then cooled to less than 10 ° C with stirring. Resultant

Claims (8)

1. Způsob výroby oxymorfonu demethylací oxykodonu použitím sloučeniny bóru jako· demethylačního činidla, přičemž se jako sloučenina bóru použije bromid boritý, chlorid boritý a reakční produkt těchto halogenidů s nižším alkoholem, v reakčním prostředí, které obsahuje organické rozpouštědlo, vyznačující se tím, že se do reakčního prostředí přidá zeslabující činidlo pro· zeslabení účinnosti sloučeniny bóru a zeslabujícím činidlem je· slabá, s demethylačním činidlem nereagující Lewisova báze, přičemž se použije od 2 do 8 molů sloučeniny bóru na mol oxykodonu a demethylace se provádí po dobu 3 až 8 hodin při teplotě od 0 do 40 stupňů Celsia a popřípadě se reakční směs dále hydrolyzuje.A process for producing oxymorphone by demethylating oxycodone using a boron compound as a demethylating agent, wherein the boron compound is boron tribromide, boron trichloride and the reaction product of these lower alcohol halides, in a reaction medium comprising an organic solvent, characterized in that: a weakening agent is added to the reaction medium to attenuate the activity of the boron compound and the attenuating agent is a weak, non-reactive Lewis base demethylating agent, using from 2 to 8 moles of boron compound per mole of oxycodone and demethylating for 3 to 8 hours at at a temperature of from 0 to 40 degrees Celsius, and optionally the reaction mixture is further hydrolyzed. 2. Způsob podle bodu 1, vyznačující se tím, že se jako· zeslabující činidlo použije benzen, toluen, xylen, ethylbenzen, nitrobenzen, chlorbenzen, difenylether a směsi těchto zeslabujících činidel.2. The process according to claim 1, wherein the attenuating agent is benzene, toluene, xylene, ethylbenzene, nitrobenzene, chlorobenzene, diphenyl ether and mixtures of these attenuating agents. 3. Způsob podle bodu 2, · vyznačující se tím, že se sloučenina bóru používá v množ krystalický produkt se odfiltruje. Produkt se suší 2 až 4 hodiny při teplotě 65 až 75 °C. Vyrobí se 1,36 až 1,59 kg oxymorfonu.3. The process of claim 2 wherein the boron compound is used in an amount of crystalline product is filtered off. The product is dried at 65-75 ° C for 2-4 hours. 1.36-1.59 kg of oxymorphone are produced. Filtrát se odpaří téměř dosucha, přidá se 7,57 litrů deionizované vody, pH se upraví na méně než 5,0 a potom se pH hydroxidem amonným upraví na 8,5 až 8,8, přičemž se teplota směsi udržuje na méně než 30 °C.Evaporate the filtrate to near dryness, add 7.57 liters of deionized water, adjust the pH to less than 5.0 and then adjust the pH to 8.5-8.8 with ammonium hydroxide, maintaining the temperature of the mixture at less than 30 ° C. Směs se· ochladí na 10 až 15 °C. Výsledná vysrážená pevná látka se odfiltruje a promyje dvěma dávkami po 0,95 litru vody při 10 až 15 °C. Pevná látka se suší alespoň 6 hodin při 70 až 80 °C. Vyrobí se 0,36 až 0,5 kg dalšího· produktu, který obsahuje oxymorfon.The mixture is cooled to 10-15 ° C. The resulting precipitated solid was filtered off and washed in two portions of 0.95 L of water at 10-15 ° C. The solid was dried at 70-80 ° C for at least 6 hours. 0.36 to 0.5 kg of another product containing oxymorphone is produced. vynalezu ství od 2,5 do 3,5 mol sloučeniny bóru na mol oxykodonu.from 2.5 to 3.5 moles of boron compound per mole of oxycodone. 4. Způsob podle bodu 1, vyznačující se tím, že zeslabujícím činidlem je difenylether, chlorbenzen nebo toluen.4. The process of claim 1 wherein the attenuating agent is diphenyl ether, chlorobenzene or toluene. 5. Způsob podle bodu 1, vyznačující se tím, že se demethylace provádí demethylační směsí obsahující sloučeninu bóru a zeslabující činidlo.5. The process of claim 1 wherein the demethylation is carried out by a demethylation mixture comprising a boron compound and a quencher. 6. Způsob podle bodu 1, vyznačující se tím, že· se pro demethylační směs použije 90 % hmotnostních zeslabujícího činidla a 10 · % hmotnostních sloučeniny bóru, vztaženo· na celkovou hmotnost demethylační směsi.6. A process according to claim 1, wherein 90% by weight of the demethylating mixture is used for the demethylation mixture and 10% by weight of the boron compound, based on the total weight of the demethylation mixture. 7. Způsob podle· bodu 1, vyznačující se 'tím, že se po ukončení demethylace' reakční směs hydrolyzuje po· dobu 1/2 až 10 hodin při teplotě od 40 do 120 °C.7. A process according to claim 1, characterized in that, after demethylation, the reaction mixture is hydrolyzed for 1/2 to 10 hours at a temperature of from 40 to 120 ° C. 8. Způsob podle· bodu 7, vyznačující se tím, že se reakční směs hydrolyzuje 2 až 4 hodiny při teplotě varu reakčního prostředí.8. The process of claim 7, wherein the reaction mixture is hydrolyzed for 2 to 4 hours at the boiling point of the reaction medium.
CS797115A 1978-10-19 1979-10-19 Method of making the oxymorfone CS211364B2 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US95305678A 1978-10-19 1978-10-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CS211364B2 true CS211364B2 (en) 1982-02-26

Family

ID=25493512

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CS797115A CS211364B2 (en) 1978-10-19 1979-10-19 Method of making the oxymorfone

Country Status (16)

Country Link
JP (1) JPS55501025A (en)
AU (1) AU5189779A (en)
BE (1) BE879494A (en)
CA (1) CA1108132A (en)
CS (1) CS211364B2 (en)
DK (1) DK258280A (en)
ES (1) ES485154A1 (en)
FI (1) FI793235A7 (en)
FR (1) FR2439201A1 (en)
GB (1) GB2049680A (en)
IL (1) IL58489A0 (en)
IT (1) IT7969032A0 (en)
NL (1) NL7920126A (en)
NO (1) NO793297L (en)
SE (1) SE8004454L (en)
WO (1) WO1980000841A1 (en)

Families Citing this family (35)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4795813A (en) * 1981-08-17 1989-01-03 The Florida Board Of Regents On Behalf Of The Florida State University Synthesis of derivatives of codeine and other 3-O-alkylmorphines
US5668285A (en) * 1986-10-31 1997-09-16 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Total synthesis of northebaine, normophine, noroxymorphone enantiomers and derivatives via N-Nor intermediates
FR2636330B1 (en) * 1988-09-13 1990-11-30 Sanofi Sa PROCESS FOR THE PREPARATION OF MORPHINANE DERIVATIVES
JP2694156B2 (en) * 1989-10-16 1997-12-24 アメリカ合衆国 Total synthesis of nortebaine, normorphine, and noroxymorphone enantiomers via N-nor intermediates
CN1551770A (en) 2001-07-06 2004-12-01 ������ҩ�����޹�˾ Oxymorphone controlled-release formulation
US8329216B2 (en) 2001-07-06 2012-12-11 Endo Pharmaceuticals Inc. Oxymorphone controlled release formulations
BR0205722A (en) 2001-07-06 2005-04-05 Penwest Pharmaceuticals Compan Prolonged release formulation and method for treating a patient suffering from pain
US7776314B2 (en) 2002-06-17 2010-08-17 Grunenthal Gmbh Abuse-proofed dosage system
DE10361596A1 (en) 2003-12-24 2005-09-29 Grünenthal GmbH Process for producing an anti-abuse dosage form
US20070048228A1 (en) 2003-08-06 2007-03-01 Elisabeth Arkenau-Maric Abuse-proofed dosage form
DE102005005446A1 (en) 2005-02-04 2006-08-10 Grünenthal GmbH Break-resistant dosage forms with sustained release
DE10336400A1 (en) 2003-08-06 2005-03-24 Grünenthal GmbH Anti-abuse dosage form
DE102004032049A1 (en) 2004-07-01 2006-01-19 Grünenthal GmbH Anti-abuse, oral dosage form
DE102005005449A1 (en) 2005-02-04 2006-08-10 Grünenthal GmbH Process for producing an anti-abuse dosage form
US8871779B2 (en) 2006-03-02 2014-10-28 Mallinckrodt Llc Process for preparing morphinan-6-one products with low levels of α,β-unsaturated ketone compounds
CA2713128C (en) 2008-01-25 2016-04-05 Gruenenthal Gmbh Pharmaceutical dosage form
PT2273983T (en) 2008-05-09 2016-10-28 Gruenenthal Gmbh Process for the preparation of an intermediate powder formulation and a final solid dosage form under usage of a spray congealing step
PE20120572A1 (en) 2009-07-22 2012-06-06 Gruenenthal Chemie HANDLING RESISTANT STABILIZED OXIDATION DOSAGE FORM
BR112012001547A2 (en) 2009-07-22 2016-03-08 Gruenenthal Gmbh hot melt extruded pharmaceutical dosage form
MX2013002377A (en) 2010-09-02 2013-04-29 Gruenenthal Gmbh Tamper resistant dosage form comprising inorganic salt.
AU2011297892B2 (en) 2010-09-02 2014-05-29 Grunenthal Gmbh Tamper resistant dosage form comprising an anionic polymer
MX348054B (en) 2011-07-29 2017-05-25 Gruenenthal Gmbh Tamper-resistant tablet providing immediate drug release.
NO2736495T3 (en) 2011-07-29 2018-01-20
CA2864949A1 (en) 2012-02-28 2013-09-06 Grunenthal Gmbh Tamper-resistant dosage form comprising pharmacologically active compound and anionic polymer
PT2838512T (en) 2012-04-18 2018-11-09 Gruenenthal Gmbh Tamper resistant and dose-dumping resistant pharmaceutical dosage form
US10064945B2 (en) 2012-05-11 2018-09-04 Gruenenthal Gmbh Thermoformed, tamper-resistant pharmaceutical dosage form containing zinc
WO2014191397A1 (en) 2013-05-29 2014-12-04 Grünenthal GmbH Tamper-resistant dosage form containing one or more particles
JP6466417B2 (en) 2013-05-29 2019-02-06 グリュネンタール・ゲゼルシャフト・ミト・ベシュレンクテル・ハフツング A tamper-resistant dosage form with a bimodal release profile
BR112016000194A8 (en) 2013-07-12 2019-12-31 Gruenenthal Gmbh tamper-resistant dosage form containing ethylene vinyl acetate polymer
MX371372B (en) 2013-11-26 2020-01-28 Gruenenthal Gmbh Preparation of a powdery pharmaceutical composition by means of cryo-milling.
CN106572980A (en) 2014-05-12 2017-04-19 格吕伦塔尔有限公司 Tamper resistant immediate release capsule formulation comprising tapentadol
MX2016015417A (en) 2014-05-26 2017-02-22 Gruenenthal Gmbh Multiparticles safeguarded against ethanolic dose-dumping.
AU2016251854A1 (en) 2015-04-24 2017-10-19 Grunenthal Gmbh Tamper-resistant dosage form with immediate release and resistance against solvent extraction
JP2018526414A (en) 2015-09-10 2018-09-13 グリュネンタール・ゲゼルシャフト・ミト・ベシュレンクテル・ハフツング Protection against oral overdose with abuse-inhibiting immediate release formulations
EP3252055B1 (en) 2016-05-31 2018-09-19 Alcaliber Investigacion Desarrollo e Innovacion SLU Process for obtaining 3,14-diacetyloxymorphone from oripavine

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3249616A (en) * 1966-05-03 Ix-dfflydroxy-g-oxo-n-phenethylmor- phinan (cis) and production thereof
US2806033A (en) * 1955-08-03 1957-09-10 Lewenstein Morphine derivative
US3775414A (en) * 1972-05-10 1973-11-27 Bristol Myers Co Process for the preparation of 14-hydroxymorphinan derivatives

Also Published As

Publication number Publication date
CA1108132A (en) 1981-09-01
SE8004454L (en) 1980-06-16
IT7969032A0 (en) 1979-10-18
JPS55501025A (en) 1980-11-27
NL7920126A (en) 1980-08-29
ES485154A1 (en) 1980-06-16
WO1980000841A1 (en) 1980-05-01
FR2439201A1 (en) 1980-05-16
AU5189779A (en) 1980-04-24
DK258280A (en) 1980-06-17
BE879494A (en) 1980-02-15
FI793235A7 (en) 1981-01-01
NO793297L (en) 1980-04-22
GB2049680A (en) 1980-12-31
IL58489A0 (en) 1980-01-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CS211364B2 (en) Method of making the oxymorfone
CA2040927C (en) Sucrose-6-ester production process
IE911343A1 (en) Process for recovery of organotin esters from reaction mixtures containing the same and re-use of the recovered organotin compounds
JPH0212478B2 (en)
EP0079447B1 (en) Deazapurine derivatives
WO2005115954A2 (en) Process for prepariing 1,3-dibromoacetone, 1-3-dichloroacetone and epichlorohydrin
EP0064989A4 (en) Process for the recovery of rhodium catalyst.
US6049014A (en) Process for the manufacture of tetrabromobisphenol-A with co-production of n-propyl bromide
EP0327473A2 (en) Process for the preparation of aryl metaborate and its use in the preparation of orthohydroxybenzyl alcohols
JP3446899B2 (en) Process for producing halopyridyl-azabicycloheptane derivative and intermediate
US5162570A (en) Process for producing 1,4-dihydroxy-2-arylnaphthoate
US5157156A (en) Process for preparing an intermediate useful in the syntheis of probucol
US5241103A (en) Process for producing 1,4-dihydroxy-2-arylnaphthoate
EP0297783B1 (en) A method of producing 4-alkoxypyridine-1-oxides
CA1134839A (en) Preparation of 5-hydroxymethylimidazoles
EP0062068B1 (en) N-phthalidyl-5-fluorouracil derivatives
US4709059A (en) Process for selective halogenation of primary hydroxyl groups
EP0423991B1 (en) Process for the preparation of 2-trifluoromethyl-4-hydroxybenzoic acid
EP0524959B1 (en) Process for sultamicillin intermediate
KR900008126B1 (en) Process for preparing halogenated phenol-aldehyde condensation product derivative
JP2688437B2 (en) Synthesis of hydroxymethyl-dihalo-dialkylphenol
US20040034213A1 (en) Process for producing a ribofuranose
KR820002346B1 (en) Process for preparing 2-hydrazino-4-methylbenzothiazols
EP0074837A1 (en) 4-Substituted pyridine catalysts
JPH0710833B2 (en) Process for producing 5- (1-carboxyethyl) -2-phenylthiophenylacetic acid