CN86103715A - 横向流动的鉴定设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及测试样品的设备，设备包括一液体输入装置，在该装置下方有至少一个反应区的和至少一个外围区的过滤器装置，只与外围区相连接的吸收装置和固定装置。它又涉及分析物检定经改进的鉴定装置，该装置有一圆柱体和一活动连接盖。使用该装置可形成预过滤容器，装液时，该容器可插入液体入口中由与其相配的刺破装置刺破下端疏松材料使液体倒在反应区上。活动盖可形成各种尺寸的放液口，因此可用作为一种特殊的盖与一个适于特殊测试的装备相连接。

Description

本发明涉及分析物检定的鉴定装置，特别是涉及采用过滤装置来测试生物流体的检测分析物的方法，例如细菌、病毒、寄生虫或霉菌的抗原和免疫球蛋白、激素、血清蛋白、药物等存在的设备和方法。

本发明也涉及一种用于分析物检定的改进的鉴定装置，其中包括从液态材料中分离固态材料的设备，尤其是，本发明包括一种改进的鉴定设备，它含有以普通的廉价的方式结合液体材料或/和固体材料的一种容器，无论在反应之前，反应期间，或反应之后都能够使用容器有效地输送物料到此改进的鉴定装置的一个过滤装置中。

目前，采用在过滤器上发生反应的方法来鉴定分析物存在的设备和方法已揭示出许多种。但它们或是太复什，或成本高、或不精确、或耗费时间、或这些因素兼而有之。

例如美国专利3，888，629所揭示的进行免疫鉴定具有填质衬垫的一种反应元件。这种填质衬垫起着保持反应剂的装置作用，当一种或多种液体反应加到衬垫上并流过衬垫进入衬垫下面的吸收材料时，衬垫又作为发生反应的场所。除了要经过许多花时间的步骤处理衬垫以确定测试结果以外，还涉及从设备中除去这些填质衬垫，这样设备基本限于同位素的测试。对于非同位素的测试如酶连接的免疫检定就不实用，这是因为为了进行观察，该设备需要除去吸收剂衬垫。此外，某些生物流体如血清，某些特别的和/或有颜色物质趋向于残留在填质衬垫的表面上因而要在非同位素来免疫检定过程中获得精确的读数即便不是不可能也是十分困难。另外，采用把反应剂直接通过填质衬垫的整个表面区域的方法，常有一些分析物没有很好的分离，这是因为这种吸收剂衬垫是非常薄的（因而只能产生非常短距离的分离）而且在衬垫上或衬垫中任何位置上的分析物的浓度是有限的。

改进这种装置的进一步努力反映在美国专利4，246，339和4，407，943中，这些专利试图限止一种或多种反应剂必须经过的纤维的面积，但是还存在液流直接流过的过滤器到过滤器下面的吸收剂材料的情况，这仍旧导致分离不好，而当测试试样含有特别的和或有色物质这种物质又残留在过滤器的表面时就很难获得精确的读数。

本发明还通过制造一大体上圆柱形的本体部分和一可活动的盖，提供一种改进的鉴定设备，此活动的盖具有一延伸到圆柱形本部分内的液体入口并包括一圆锥形部分伸到其内所形成的放液孔，可将一种预过滤器制造在液体入口内或者制造在可与本设备一起使用的一个预过滤器容器内。此预过滤器容器具有一大体上的圆柱体，该圆柱体与活动盖上形成的液体入口相一致并能够插入流体入口。该容器有一上开口端和一相联的活动盖，一个用松散材料密封的开口底端，如果需要，在该容器的上下端之间还可安置一预过滤器。当液体加入容器时，此容器可以插入鉴定设备的成为盖的构成部分的液体入口与液体入口相联的一穿刺装置将密封下端的松散材料刺破，让液体集中灌到放液孔下面或正下方的过滤器上的反应区。在活动盖中可以制成各种大小的放液孔以便使一种特定盖与一特定的测试所需的一种设备相配合。

本发明为排除已有装置存在的问题而提供出能迅速进行分析物检定的设备。

简单地来说，本发明由一测试试样的设备组成，它包括：具有接收入口和放液孔的一种液体输入装置;位于该输入装置下面的过滤装置，该过滤装置具有至少一个反应区以从该输入装置接受液体，还具有与该至少一个反应区相联的至少一个外围区;仅与该过滤装置的该外围区相联的吸收体装置和保持该过滤装置位于该液体输入装置之下的固定器装置，使该至少一个反应区从中接受液体。

本发明涉及到分析物检定的一种改进的鉴定设备，它包括：具有上下开口端的一个基本上为圆柱体的部分;一位于上述圆柱体部分内的过滤器，该过滤器具有一反应区以及与上述反应区相联的至少一个外围区;在上述圆柱体部分内的吸收体装置，该装置仅与上述过滤器的上述外围区相联，以便将液体从上述反应区引到上述外围区;可活动地连接到上述圆柱体部分的上述上开口的一液体输入装置，该液体输入装置具有一接收液体入口和从中伸出的放液孔，使得当上述液体输入装置与上述圆柱体部分相连接时，上述放液孔就与上述过滤器装置的反应区接触，从而使流入到上述液体输入装置中的液体集中地仅流放在上述反应区上;以及与上述圆柱体部分相联的固定器装置，该固定器装置将上述过滤器装置保持在上述液体输入装置放液孔的下面以便使上述反应区从中接收液体。

本发明还包括一可活动插入液体输入装置接收入口的反应储存容器，以及一个环绕在容器的外部沿径向和四周延伸的支撑肩，当该容器插入接收入口内时，支撑肩就安置在液体输入装置上，从而使该容器以一种安全的配合关系保持在接收入口内。

本发明的这些以及另外一些优点将结合附图揭示出来，附图中的数字代表各个部件，其中：

图1是本发明测试设备的一个截面图;

图2是本发明测试设备的一个分解的透视截面图;

图3是分散装置和壳体装置中一部分的底视图;

图4是在过滤装置上和下部具有吸收体材料的测试设备的另一种实施例的截面图;

图5是在过滤装置下具有一种吸收体装置的本发明的另一种实施例图;

图6是成矩形的测试设备的另一种实施例;

图7是在液体分散装置的任何一个边上都具有吸收器材料的另一种实施例图;

图8是在测试设备的一端配置液体分散装置并在剩下空间里配置吸收体材料的另一种实施例图;

图9是具有液体分散装置形成为槽沟形的一种实施例图，该槽沟带有许多个不连续的与过滤器装置接触的放液孔以限定许多反应区;

图10是许多单个设备结合在一起显示为一种组合体的一种实施例图;

图11是能和图1或图13或图14所示的测试设备一起用的预混合容器的一个等角图;

图12是为穿刺图11所示的预混合器底部松散膜的一种装置的等角图;

图13是带有图11所示预混合容器和图12所示穿刺装置的本发明的测试设备的一个截面图，该预混合器是插入液体接收输入口，而穿刺装置是在液体接收输入口底部，该穿刺装置的尖端朝下。本测试设备作为一个整体能够搬运或贮存。

图14是带有图12穿刺装置的本发明测试设备的一个截面图，其中该穿刺装置以尖端朝上方式插入液体输入装置的底部，其中图11所示的混合容器已插入液体输入接收装置中而在其底部的松散膜被穿刺装置刺破从而使其中的任何流体能集中灌于测试设备的过滤器上;

图15是一种改进的鉴定设备改进地方的截面图，它包括液体输入接收入口和放液孔;

图16是改进的鉴定设备的圆柱体部分的截面图，它带有固定器部分，将过滤器和吸收体装置固定在圆柱体部分中适合的地方。

图17是显示出液体输入装置和放液孔的盖的一个等角截面图;

图18是带有将过滤器和吸收体装置保持在适当位置的固定器部分的圆柱体部分的一个等角截面图，图中显示出在圆柱体部分上部的螺纹，图15和17的盖能够配合螺纹活动地固定在圆柱体部分上。

图19是显示出中心观察孔和与中心观察孔分隔开的两个孔的封闭器和固定器装置的底视图，这些孔是在测试期间发生不正常洗涤时作探测用的。

图20是显示与中心观察孔分隔开的三个孔的封闭器和固定器装置的底视图，其中两个孔指示洗涤是否适当，而其中第三个孔作为控制测试点，它判定指示中心观察孔内发生的反应。

本发明的设备是适合于任何分析物检定的常规程序。如同位素检定和非同位素检定，而非同位素检定的例子有竞争性或非竞争性酶连接的免疫检定，多酶免疫检定，酶抑制免疫检定，不均相的或均相的荧光的免疫检定，化学发光的和生物发光的检定，这些检定使用标记RNA（核糖核酸）或DNA（脱氧核糖核酸）之类的探头具体的分析物检定测试取决于具体的分析物以及进行测试的人的要求对于每个所使用的具体测试其唯一的基本要求构成了本发明的装置。下面讨论到对于每种特定的测试来说，唯一基本的要求是，本发明设备的结构，必须保证使所有进行测试所需的液体和反应剂从过滤器上表面固定位置上加液点向过滤器外围部分流动时，必须向外流经过滤器装置，而在加液点上完全没有液体流过过滤器。本发明的这一关键目标将导致分析物能比较好的分离，因为分析物是横向地流过过滤装置在过滤器装置固定位置上所移动所有的分析物和其他反应剂的浓度产生更加精确的结果，并且可以获得过滤装置的顶部、底部和直通读数以确定测试结果。

除掉本发明的这种要求以外，其他所有的步骤，条件反应剂以及上面所提到各种常规分析物检定也是一般使用这样的过程。

参考附图能比较充分地理解本发明，图中用数字代表相应的部件。

参考图1能够理解本发明测试装置的基本工作原理，在图1中测试装置10包括一个液体输入装置20，在该输入装置20的下面有一个过滤器装置30，该过滤器装置30具有一个用来从上述液体输入装置20接收液体的反应区32，以及一个与反应区32相联的外围区域34，只与过滤装置30的外围区域34相联接的是一吸收体装置40。另外，有一个固定器装置50，该装置包括一封闭装置52，以保持过滤器装置30在输入装置20的下部，这样反应区域32就能从上述液体输入装置20通过放液孔24接收液体60，因此，可以理解，放入或注入到输入装置20以接收入口22的液体60将流过放液孔24进入过滤装置30的反应区域32。液体60由反应区域32横向地穿过过滤装置30流到外围区34，当液体在其中扩散时，就能在反应在32中发生诸如过滤器分离免疫结合的那种反应，而通过封闭器装置52上孔54就能够或读出在反应区域32内产生的颜色变化或其他反应读出信号。未反应的液体被吸收体装置40所吸收，吸收体装置40仅仅与外围区34接触而不与反应区32直接接触。因此，液体在被吸收之前通过反应区域32。吸收体装置40是配置在壳体装置80内所形成的空腔82内，壳体装置80是可活动或永久性地压配到封闭装置52上。当溶液被吸收体装置40吸收时，液体就取代空腔82内的空气。这种取代出来的空气通过孔道84逸出以使空气的压力保持平衡。除了过滤器装置30和吸收体装置40（以下将叙述其结构）的所有的构件都可以由合适的任何惰性材料构成，如铸膜压制造的聚苯乙烯或其他塑料。这些材料最好是不透明且最好为白色以便减少与反应信号的颜色干扰。另外，尽管壳体装置80的形状基本上的呈圆柱形，但它也可以是方形，八角形等其他形状。

根据所进行的测试，检定或免疫检定来决定液体的使用量，在任何给定的测试中，可以按一预定程序来使用一种典型以上的液体，例如，可先用某一种液体准备反应区，然后加清洗液或溶剂，然后加具体的液体试样，然后加另外一种清洗液，接着加反应指示液或有色剂。再加入其他清洗液。吸收体装置的容量必须足够大，以致能处理在测试中使用的全部液体。本发明设备的大体积允许使用者在能够进行的测试中有伸缩性，也可以使用惰性的反应区域32，因为本装置具有足够的容量以便使预先加入的液体来形成一活性的反应区。

输入到液体输入装置的液体60按液流方向62流动。可以理解，在最佳实施例中，液体的流动力是重力，因此，液体流过液体输入装置20，一般是从顶到底或从接收入口22到放液孔24。

液体流过放液孔24进到安置在输入装置20下面的过滤器装置30。过滤器装置30具有至少一个从上述输入装置接收液体反应区32，它还具有至少一个与反应区32相联的外围区34。放液孔24的直径是足够连接到输入装置20内存在的液压头以致液体能放到过滤装置30的上表面37上，并且不会被强行直接流过过滤器30和流出底表面39。因此，调节流体静态压力，达到通过重力使液体进入过滤器并通过毛细作用使液体扩散通过过滤器30。已经发现对于近似为1.2英寸高的输入漏斗20和0.03英寸厚的过滤器30直径近似为0.06英寸的放液孔24是足够了。吸收体装置40是起着保证液体向外流动的作用，这样从输入装置20没有液体能在加液处完全通过过滤装置30。因此放液孔24的直径和高度、过滤器装置30的型状及厚度以及吸收体装置40的型状及厚度是与保证任何具体检定使用液体不直接通过过滤器，而是在过滤器平面上由加入处横向地向外流动这样的条件有关系的。对于每个检定程序的上述具体大小，可以通过常规试验很容易来确定。

本发明独有的方面是将重力的推力和过滤器装置30以及吸收体装置40的毛细作用的向外横向拉力进行组合，其他市场可供的设备主要仅利用推力或者仅利用拉力。这些设备的例子是用移液管滴加化合物到过滤器上，它仅依靠液体的“径向”流动通过过滤器，还有一种储存装置，它是将液体柱直接吸收通过过滤器，沿着过滤器的平面，没有任何横向的流体流动。本发明使用了两种力，以致利用流体静态压力推动流体柱到过滤容器上，又同时利用毛细作用将液体向外吸通过过滤器由加入处进到外围再进入吸收体装置。这些移动力的使用使组份在过滤器装置中能更迅速和完全地过滤和分离。

在最佳实施例中，过滤装置30是由多孔材料构成它能通过毛细作用将液体吸进其结构中去。过滤器30的孔应该足够地小以致能够通过过滤器在液体内把不溶解的组份与溶解了的组份进行分离。这种过滤器可以由如下材料构成如：玻璃纤维过滤纸、硝化纤维、塑料、合成聚合体、纤维素、醋酸纤维、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚偏氟乙烯、或可制成具有上述性质和特性的过滤器的任何其他材料。在许多应用中，要求使用的材料与测试设备所使用的分析物成份和洗涤溶剂是惰性的和无化学反应的。也已经发现，具有大约在25毫微米和25微米之间基本均匀孔的微孔膜的过滤装置就具备上述的特性，而且在进行免疫检定测试程序中是有用的，对这种检定程序，这种设备是特别有用的。可使用的过滤器的例子包括名为WHATMAN（华托门）GF/D的过滤纸和名为GD-120标准过滤片的硼硅酸盐玻璃的过滤片，后者由微型过滤系统（MCROFITRAT    IOM    SYSTEMS）制造。

在化学反应（一般免疫化学反应）发生在设备的外面和最终反应剂加入过滤器装置来从中分离未反应成份的场合。用本发明的设备是有利的。在外部反应中，提高成份添加的精确度是可能的，一般都认为较长的保温期能得到较完全的反应和反应剂的结合，从而增加测定系统的灵敏度，这测定系统在过滤装置内单独地进行反应是常常限制在保温期范围内。用降低检定灵敏度的这种系统在长保温期间，过滤器能干透。在本发明中，因为反应发生在装置的外部，在保温期间能获得十分好的控制和灵活性，而大大地改进了检定的总灵敏性和特性。在这些例子中，鉴定设备主要是用作分离设备，以在注入本发明的测试设备10的输入装置20的液体试样内，把可溶成份与不可溶成份分离。因此，当要求进行各种各样的检定而又没有针对每个专门检定的专门设备时，本发明的测试设备，就很有用。这样的一类非专门的装置可以由惰性材料构成，因而可以无限期地储藏而不需要冷冻。此外，这种非专门的装置可以基本上低成本地用成批生产工艺来制造。

对于专门的免疫化学检定也可使用设备10，方法是用一种专门的分析物反应剂来“预定位”反应区。预定位是一种用来表示如下含义的一种术语，即在过滤器装置30的固定区域36内，如仅在反应区域32内，可以将一种专门的分析物反应剂固定在过滤器材料的内表面上。这些内表面在过滤器材料的结构内确定了一些间隙。在预定位中，本设备的反应区域32是准备为测试试样直接使用的，通常对测试设备不需要预加物，例如，设备的制造者可把一种上面固定了抗体的接合蛋白质放到过滤的反应区域内，该抗体就与一种抗原进行免疫性地反应，因此，对于此规定抗原，可将待测试的一种试样注入测试装置的入口，流过放液孔流到过滤器30的反应区32的上表面37上。采用一种吸液芯吸着溶液通过已在36上预定位的反应区32。在一段足够的保温时间以后，加入洗涤溶液到装置中，并再用吸液芯吸着溶液通过反应区域，清洗试样的未反应的组份向外流入外围区域，并再进入吸收体装置，从而停止免疫性反应。如果在试样中存在规定的抗原，这种抗原就会接合到这种抗原的专门的抗体上，这种抗原的专门抗体在过滤器内自身是已经固定下来的，并且在洗涤步骤以后会保留在反应区域内。未结合的抗原和在溶液中的其他物质从反应区域被有效地洗去并且进入吸收体装置40。最终，以一种可探测的酶如产生一种特别的光色的酶所标记的一种抗体，倒入通过测试设备，而与那已结合的抗原相结合，在所需保温期后，再加入一种洗涤溶液以除去所有未结合的酶标记的抗体。然后通过观察孔54来观察反应区，如果出现酶产生颜色，即可测出抗原，而且也可测出抗原的量。酶的出现间接地表示了抗原实际存在于试样中，不出现酶表示无抗原的存在。

如图2所示，本测试设备的最佳实施例的是基本上环绕垂直轴对称构成的。吸收体装置40是一吸收材料环40，它完全环绕在输入漏斗20的放液孔24上。吸收体材料可以是任何合适的材料如亲水的聚合体，特别的吸收剂，玻璃纤维、棉纤维、纤维素纤维，木浆或海棉材料。在最佳实施例中使用的是压缩海棉材料，它吸收液体就膨胀。在本发明的另外实施例中，吸收体装置40可以局部地包围在反应区32的周围如图7、8和9。

过滤器装置30是按照一种平的圆片形而构成的。外套装置52的大小和形状是与过滤器装置30相对应的。这种结构有利于从放液孔24放出并流到反应区32的液体能从放出处均匀地向外流动。从好几个理由来说，本发明测试设备所提供的通过过滤器30向外的均匀流动，是超过其他测试设备的优越方面。一般总要求所有的试样通过过滤材料的固定区，而且要求相当大量的液体通过这固定区。采用使接收入口22大于放液孔24的方式来达到这一点，这样大量的液体就集中放到反应区32上。这种向外的流动要求大面积的与过滤器相接触的吸收体材料以使大量的液体能流过过滤装置而保持了一个小的反应区。另外，为了促进液体通过反应区而不是只在过滤器的表面扩展，采用一种基本不透液的隔离物70与过滤器装置30的表面接触，来分隔放液孔24与吸收体装置40。

重要的是，施加到反应区的流体是进入过滤装置并向外地流到吸收体装置的。经过过滤器装置顶部的液流必须被阻止以便保证通过毛细作用把结合物质与未结合物质进行色谱分离。如图2所示隔离物装置70紧接在与过滤器装置30相对的流体输入装置20的底端26。采用至少具有一个细齿72的方式来增进隔离作用，该细齿72与过滤器装置的上表面接触并轻微压迫过滤装置以对表面液流提供一种阻碍这样使液体向内，并借助过滤装置30的反应区域内的间隙，一定通过至少一部分反应区域32的结构。为要对过滤器装置30施加最小的局部压缩而获得完全隔离，在如图所示的最佳实施例中使用了多个细齿。另一方面，隔离物装置70可以永久性地固定在过滤器装置上，保证放液孔与吸收体装置分隔开。

本发明的一个独特方面是具有从顶面或者从底面来读出和照明的能力。而其他的系统限于仅从顶面或仅从底面来读出反应，而且一般需要从与阅读相同的一面进行照明，这些包括过滤圆片、浸量尺、含过滤材料的平板，照明口与读出口相同的装置等等。从任何一面都能读出的能力增强了本发明对不同的反应系统和分析仪器的灵活性和适应能力。本发明测试设备的一个有利方面是可从底部来观察反应区域。如图2所示，外套装置52在其中所形成的观察孔是与过滤器装置的反应区域保持对准的。在所示的实施例中，过滤器装置30是一种扁平的圆片形，吸收体装置40呈环圈形，而反应区是圆片形。用观察孔54可方便地观察反应区32的底面39，而无由输入装置20自身，或者由存在于液体试样中的碎屑和粒子或有色物质所引起的干扰和妨碍。当液体试样包括象血液、粪便、尿液、粘液的具体的流体或其他有色试样或可能污染存在的试样时的场合，采用能够从底部读出的测试设备是特别有利的。这些污染包括红血细胞、从粘液试样中来的死细胞物质、各种有色碎屑以及由粪便中来的食物粒子，来自于尿液中结晶或其他沉淀等、已有技术的设备要求在测试之前用离心设备对试样中的颗粒物质进行澄清。观察孔54做成足够大让光能够进入以致能够获得一种精确的反应读出。本测试设备是多用途的，如果某些场合需要的话，可通过流体输入装置20，从同一顶面进行照射和读出反应，在这种场合中，试样中相对地无颗粒物质，或者反应中截留在上表面的颗粒物质对测试具有特别的重要性。另外，用本发明的测试设备能够做到照明在上面，读数从底面或照明在底面读数从上面。这种独有的能力使常规仪器能通过测量过滤器中存在物质的吸光度来测量试样。特别适合于这种情况的检定的是酶衬质系统，这里，根据通过过滤器增加的吸光度来测量与分析物存在相关的衬质密度。由于读数可以从两个面的任一面上读出，这就是它对不同仪器的适应能力上的优点。

不透液隔离物70能够被设计得增强对反应的阅读能力，方法是使隔离物的底表面或者具有吸光性，或者具有反光性或者具有透光性，这处决于所要求的读出反应的方法。例如，当要求都从底面照明和阅读时，反光面将把通过过滤器接收到的光反射出试样，并从底表面射出。因而增强了对反应的读出能力。当要求消除反射时，设计一透光隔离物，在另一面进行照明，就能提高通过过滤器的读出，以这种方式能够改善仪器的读出。

参考图2可以看出，外套装置52提供一个平面56来支撑过滤器装置30的外围区域34的基本平的底面39。另外，对准装置58可以是在支撑装置52上整体形成的一种圆形的凸缘，它的内径与过滤圆盘30的外径38对应，而其外径与壳体80的凸缘88的内径对应。同样，吸收体装置40的外径48与过滤装置30的外径38以及对准装置58的内径对应。因此，本发明的所有构件部分都能装配在一起从而保持对准。尤其，反应区域32与放液孔24要保持对准以便从中接收液体。反应区域和放液孔对准对获得精确的可再现的结果是关键性的。漏斗形装置始终如一地通过放液孔把液体准确地输送到过滤器上相同的位置，从而消除了用手工操作或机械操作造成随机定位误差。流体精确定位于反应区的基本中心部位提供了更加高的精确度。在反应发生在设备外部的情况下，由于这种对准性保证了加入到装置中的所有液体都被施加到相同的地方。另外，在过滤器是用一种成份，如一种抗体，预定位的情况下，可通过正确加入抗原和将液体准确地冲洗到预定位区来保证精确性。而其他一些设备由于没有与每个设备的反应区对准的输送液体系统的漏斗形装置，因而引入了使用误差。另外一些系统具有包括小反应区的大过滤区因而操作者必须接近无色预定位成份的所在部位。如果不是准确地固定在中心部位，不完全结合或洗涤就可能发生，这样就会降低检定的总精确度和灵敏度。

过滤器30的上面37将截留含在样品内的有色物或颗粒物和防止这种不溶物达到反应区32的底面39。仅仅可溶物质会通过过滤器向外扩散并落到底面39。如前所述读出孔54与反应区保持对准以提供反应的读出信号，此种读出信号摆脱了假的着色作用或外来物质。

为了得到结合标记成份与未结合标记成份的最大分离从而降低在反应观察期间的本底噪声，本发明为施加到过滤器的流体向外扩散趋于吸收体材料40创造了条件。过滤器材料30不但用作截留和阻止颗粒物质及反应成份的一种装置，而且也用作将液体由施加处输送到吸收体材料40从而达到过滤分离的一种装置。物质从施加的中心处向外扩散而不直接通过过滤器，给出了更加有效的分离，尤其，在未结合成份要从结合成分中除去情况下的洗涤步骤期间更是如此。在本发明的装置中正常操作情况下，一种检测过滤会在过滤器材料的反应区域32内留下一种浓的结合标记色斑，而且环绕反应区32的区域立即会成为含微不足道信号发生物质的清洁的周边区域34，而且未结合的标记成份从反应区域的观察区域内洗去。

要得到最大的对比区域，就需要比较大量的洗涤溶液。要促进比较大量的液体从外围区域34向吸收体装置40有效地输送，那么吸收体材料的环形圈40就要与周边区域34的一部分保持紧密地接触。采用制成环形的吸收体圈可以实现大的输送区域，该环形吸收体圈是具有一平基底49，厚度基本上均匀的一空心柱体形状，该平基底49与过滤器装置30的外围区域34的上面37紧密地接触在一起。通过在空腔82的内表面上形成至少一个，最好一个以上，均匀间隔开的凸起部分90，就可获得连续而完全的接触。在吸收体装置40和凸起部分90之间的摩擦接触起着限止吸收体装置40向上进入空腔82内的移动作用。因此吸收体装置与过滤器表面保持了紧密的接触以便从中直接输送液体。

若中空圆柱体吸收材料是一种压缩海绵材料，则它在干燥状态下是相当坚硬的而在吸收液体及膨胀的条件下它会变成比较柔软。这种附加的柔软性使得吸收体材料当它膨胀进入空腔82时能稍微膨胀变形来适应凸起部分90。其中释放的空气可通过孔84逸出。如图1中虚线92和方向箭头94所示，压缩的吸收体材料在吸收了测试设备里所使用的大量液体时可膨胀到它原来厚度的好几倍。

这种吸收体材料有可能运用大容量的洗涤液体。一般，使用大容量洗涤剂时就会获得更有效的分离。在不具备吸收体材料的另外一些装置中，能够使用的洗涤溶液容量受到过滤材料的吸收特性的限制，过滤器材料的吸收特性一般比吸收体材料如海绵或压缩木浆材料差得多。

虽然本发明就一种最佳实施例而论已经如此充分叙述了但可参考图4、5、6、7、8、9和10又给出了另外一些实施例。

图4表示的是吸收体材料与过滤器装置30的上、下外围面相接触的一种测试设备。

图5表示的是吸收体装置40仅与过滤器装置30的下面相接触的另一种实施例图。

图6表示的是具有一种长方形过滤器装置30和围绕放液孔24的一种长方形吸收体环40的一种长方形实施例图。

图7表示的是一种实施例图，其中，过滤器装置30是长方形的，吸收体装置40包括两个分开的吸收体装置45和47，它们与反应区32的两边上的外围区34的一部分接触。

图8表示的是与图6相似的一种长方形实施例图，所不同的是液体输入装置20位于本装置结构的一端，而吸收体装置与外围区域34的一个边接触。

图9表示的是一种长方形实施例图，其中，液体输入装置20是带有许多放液孔24的一种槽形，这些放液孔24与过滤器装置30相接触。在其中形成许多分散的反应区32。

图10表示的是一种实施图，它是许多单独装置结合在一起形成一多种用途的、多参数的系统，操作者可任意地选择任何所需单元并将它们拼合在一起。

这些另外的实施例的一个共同的发明方面是，过滤器装置30是位于输入装置20的下面，并且具有至少一个反应区32以便从输入装置20接收液体，且具有至少一个与反应区32相联的外围区域34，吸收体装置40仅与过滤装置30的外围区34相联，而固定器装置50将过滤器装置保持在液体输入装置20的下面部位以便反应区从中接收液体。

另外的发明方面是装有一种在大小和形状上与过滤器装置30相对应的外套装置52，以便保持反应区32与放液孔24对准，而且，外套装置52具有与反应区32对准的孔54以便从下面来观察反应区32。发明的另一个方面是接收入口22大于放液孔以致注入到入口22内的液体是集中局限地放到反应区32上。

图7、8和9的实施例一种独特的方面是使它们自己能方便地适应多种检定使用。在这样一类使用中，每个测试设备可具有一种固定 装置以便把二个或二个以上的设备并排地活动或固定地装配在一起。这样操作者可从设备的堆列中选择对具体要做的测试有用的任何一个或几个设备。在设备具有在过滤器上预定位的一种成份情况下，如图7就是操作者为某一病人在一系列待进行的每种测试中，任意选择一种装置，再把它们搭在一起形成一套统一的设备并一起做所有的测定。这类使用可认为是一种多参数的应用，因为用多个设备能进行各种测试。

本发明的另一个新颖的方面是如图9所示的实施例，其中，在一单个的设备中包含有多种反应区。这样，本发明装置变得更具多用性以致对具有相同成份的多种反应可得到测量结果的一致性。另外，在过滤器装置30是预定位的情况下，多种不同的成份，如多种抗体，可以装在一单个的设备中，因此，采用一共用的输入装置22将试样和反应剂输送到不同的分离的反应区就能够同时进行一整套不同的多参数反应。

根据以上的叙述，很显然，本发明的装置的制造费用是不贵的，而且可在一种测试使用以后再进行这样的装配，如果需要，可拆除壳体装置80和外壳装置52以打开装置10，用新的备件来替换用过的过滤器装置30和吸收体装置40，再重新把设备装配起来，以作下次测试之用。

此外，本设备能与显色检定一起使用，以致设备的操作者可用眼睛观察测试结果。本设备还可与一自动读数器联合使用，作为比色计，以确定测量结果。

如图11所示，试样容器110包括一个大体上为圆柱体形的中空管件111其上端有一个液体装置116其底端有一个基体上平的液体不渗透或半渗透的封闭件113。环绕和永久地固定到或整体结合到管件111外边的是一个基本上平的，径向延伸的法兰支架112，如图13所示，当试样容器装配在测试装置10的开口端内时，它支撑着试样容器110。如流体117的物料可通过液体输入装置116进入试样容器110并在容器内反应。在另一个实施例中，需要将一半透过滤器119轴向地固定到管件111内壁上的圆形凸缘118上去，或者被此圆形凸缘118支持，以对反应组份进行预过滤，这种情况一般是要检定含不希望有的固体颗粒（如食物，红血细胞）的类似试样。若试样容器110的成份打算振荡，混合旋动或搅动，可以使用一个活动的顶部封闭装置114来盖住顶端116。封闭装置114可以是一种非固定的帽或盖，或者可用一软性连接装置115，将它与管件111连接在液体输入端116的附近。盖装置114将把管件111严密地密封起来，如果需要也可以被操作者除去。

试样容器装置110的大小是为了能活动地装配到测试装置10的液体输入装置20内（如图1，13，15，和17所示），即把法兰112的下边支持在接收入口22周围的上表面23上。这就使试样容器装置110有稳定的安置。

刺破装置120（详见图12）是适合使用在容器110的底端113是一层复盖在管件111上薄的疏松表面或膜的情况。刺破装置120包括具有至少一个臂122的一个基座121，由臂122形成一种相当尖锐峰123，该峰123能够刺破底面113，当使用几个臂122时，它们以一种锥形结合在一起，形成一种单尖峰123。

在图13中能够看出，刺破装置120是配置在液体输入装置20的下部分内锥形部分25内，其中尖峰朝下。然后容器110可放在它的上面作储藏用而不刺破疏松的底部113。这当然要求刺破装置120制成基本上为锥形，此锥形与液体输入装置20的下部分内的锥形25相符合。所以这种外形结构的优点能使测试设备的所有构件为了运输和储存可以保持在一起。

在进行某种测试中，当要求使用测试设备10时，刺破装置120就要移动并放回到液体输入装置20的下部分内，以尖峰123朝上对着容器110的疏松的底端113。

在图14也可以看出，当在容器110上朝下施加压力时，尖峰123受力进入与容器110的底端113紧密的接触而刺破底端113，从而能够使容器110中的流体成份穿过底端113进入测试装置10，再由放液孔24引导到过滤器30的反应区32上。刺破装置120可有各种实施例。例如（当然又不限于这样），基底121可支撑了一系列尖峰或尖形物，或者采用一种倒的中空锥形。它具有朝上的尖端，它的锥面上至少有一个孔，以便使液体能从中通过。

试样容器110具有许多不同的功能，以增强测试装置的效率和扩大它的实用性。在其内无过滤器装置119的条件下加入试样和反应剂到试样容器110内，这样试样容器110就变成一种反应器，它能够搅拌以利于反应的动力学并提供延长的保温期。在某些情况下，经一个比较长的保温期物料作用在过滤器上或内部，过滤器就需要干透，所以一种“脱机”保温的装置就显得非常重要。采用这样一类试样容器110就能增加反应时间的控制和灵活性。若使操作者在把样品加入反应区之前对样品进行预处理，则该试样容器还可以用作一种样品提取加工容器。

能够使用半透膜或过滤器119作为容器110内的预过滤器，因而含有颗粒物质的样品可以得到预处理的减少不希望的物质来阻塞过滤器30的反应区32的可能性。膜119也可以是预浸渍的，或者在它上面或它的孔中已固定了在具体检测方式中有用的或有意义的反应剂，这样加到试样容器110内的物料在通过膜119时候，就能与已固定的反应剂进行最紧密的接触。另一方面，反应剂在容器110的内壁上可处于不溶解的状态，例如被冻干，而在流体加入试样容器110后它重新溶解。每一个方法由于在检定程序中减少了许多步骤，因而都节约了操作者的时间，若采用较少反应剂来进行操作可同时能减少溢溅损耗。

尽管，在图1，13和14所示的与装置10整体成形的液体输入装置有极紧凑的构造和另外重要的优点，可是，在图15所示的一种活动液体输入装置还显示了超过已有技术的某些改进和长处。图15的输入装置20仍然起着一种漏斗装置的作用，以便通过放液孔24将液体（如反应剂、样品等）集中到反应区上。为了在过滤区上或过滤器内达到成份分离的最大效果，放液孔24与过滤器装置30的接触就非常重要。如有关图1的前面叙述中，至少有一个佃齿72接触到过滤器30上表面，轻微压迫上表面，以对液体的表面流动提供了一种阻碍。这种特点保留在图15所示的本发明中，其中，在液体阻挡物70上面可设计并制造有至少一个最好多个细齿72采用与图7所示的相类似方式简单地让容器110放置在测试装置10的帽盖130内就可以足以产生轻微的压迫，从而靠它自己的重量提供需要的压力。然而，最好，帽盖130是用任何合适的方法可拆卸地固定在测试装置10上，例如，用螺纹132或用其他已知装配方法如卡配、槽配、套装、压配、转折法（breakway）等，当然不限于这些。唯一的要求是：帽盖或输入装置130能方便地移去，以及当用至少一个细齿72对过滤装置30保持轻微压迫时放液孔24与反应区32的接触应有牢固和相容的配置。对于塑料成型和制造工艺，有许多可能和容易采用的固定装置。

对于具有输入装置20的活动帽盖130，若如虚线134所示改变放液孔24的尺寸，就可把环绕反应区32的较大区域做得可以看见。

这一特点使操作者将反应区32中出现的任何正反应产物与不含反应产物的紧靠反应区32的区域进行比较，在仪表测量的情况下，当反应区域32接收液体时透镜能够配置在比其他情况下更接近过滤器装置30的位置。

采用具有活动的液体输送装置或帽盖130时，使用各种大小的放液孔24的实用性就变得重要了。不同的检定程序和不同的分析物一般要求加入反应剂和试样到反应区有最佳的速率。对于一给定的液体密度和质量一种直径给定的放液孔具有特定的流体动力性能，如前面所揭示，在试验装置中，希望能控制这流速并在每个具有特定放液孔孔径的几种不同液体输入装置或帽盖130中选择使用一个，这样给操作者在优选检定操作时有多得多的灵活性。

另外，一个活动的液体输入装置或帽盖130可以允许使用一种孔径大小以将液体加到过滤装置30，而当帽盖130移去时，具有不同孔径的另一帽盖130可以用来将光照入过滤器装置30，以观察反应产物，因此可以获得测定的更高的灵敏度。

如果需要，在液体输入装置或帽盖130内，可以放入一种过滤膜136，以在液体材料被加到反应区上之前起预过滤装置作用。与前面所讨论的试样容器110的预过滤膜113相类似的方式，这一类的预过滤器装置136，与液体输入装置或帽盖130的连接可是活动的或固定的，同时，在膜上或膜内可以用物料进行预固定或不进行固定。这种特点使操作者能够倒入可能含有颗粒或晶体物质的试样，这些物质可能阻塞过滤装置30的反应区32。

在图16可以看出，按前述与图1有关的方式.该大体为圆柱形的本体部分138已与固定器部分52相连接，固定部分52以与圆柱体138相适应的关系固定过滤器30和吸收剂装置40。在圆柱体部分138的上端是螺纹140，该螺纹140是与图15所示帽盖130上的螺纹132相匹配。因此帽盖130可以与液体输入装置20放在一起，伸入圆柱体部分138内，然后，旋转帽盖130把螺纹140拧入螺纹132内进行固定，或者也可以用另外的前面所给的任何其他已知方式来进行固定。

图17和18是图15和16所示的帽盖130和圆柱体部分138的截面等角图。图17是一种实施例，它不包括图15所示的过滤器136，很显然如果需要的话它是可以包括的。设备10、反应容器110、刺破装置120，帽盖130、圆柱体部分138和固定装置52可以由任何适当的惰性材料制成，如模制的聚苯乙烯、聚乙烯或另外一些塑料。容器10的壁可以是刚性的或柔软的。另外，与前面所述，帽盖130可以与圆柱体部分138活动地相联，即采用如卡配、螺纹连接，压配、套配、拆转段配或任何其他已知的固定装置可拆地来装配它们。

图19是外套或固定装置52的底视图，它表示出对它的一种改进，其中，除掉中心观察孔54以外还设置了观察孔142和144。在这个实施例利用白色负背景增强了对反应区32和其中任何显出的颜色的直观比较。在反应区外部有颜色生成情况下，不适当的洗涤可能已发生，无控制观察孔142和144，即使不出现反应产物，以引起可在观察孔54看得见的特殊的反应色，也可能（如果不经专门的清洗）出现反应色，它不是由被测试样所要求的测试产物所引起，而是由其他产物所引起的。如果出现这种情况下，则事实上是一种负的测试时而在中心观察孔可能显示的是一种假的颜色而表示是一种正的测试。采用附加的控制孔142和144，可以探测不适当的洗涤。如果一种负反应确实在中心观察孔54存在和适当的洗涤已经发生，那时就无颜色在中心观察孔54或互相间隔的孔142和144存在。如果仅仅由于不适当的洗涤一种正显示出现在中心观察孔54，那么相同的反应显示会出现在互相间隔的孔142和144，因此表示出已经有不适当洗涤发生。如果具有适当洗涤的一种正反应在中心观察孔54存在，那么在互相间隔的孔142和144内就不会显示出反应。因此，使用附加孔142和144可以检查不适当洗涤的步骤，以便在中心观察孔54中把一种假的正反应与一种真的正反应进行区别。

另外，还可以采用图20所示的实施例，这里，象图19的情况一样，第一和第二附加的间隔开的孔142和144依然是用来检查不适当的洗涤情况，而且，在图20还加一个第三间隔孔146，它是一种控制标准孔。以任何普通的方式来处理这个位置以便当基质溶液加入时，产生一种可见的颜色反应从而起着一种内控制的作用。无论分析物是存在还是聚集，这将说明，测试已遵循适当的检定程序。例如如果将进行一种富有意义的测试，在第三观察孔146的位置上，过滤器衬垫会固有HCG（人绒毛膜促性腺激素）。先加入酶连接的抗体接着加入基质，就会在孔146上造成颜色的改变（一种正反应），实际上如果测试遵循适当的免疫检定程序，就应该有这种颜色的改变。如果在加入基质溶液以后在中心观察孔54显示相同的颜色反应，那么就可以确认是正反应。如果无颜色出现在中心观察孔54但在第三孔146出现一种颜色，可确认是一种负反应。另外如果适当洗涤已经进行，孔142和144当然会仍然保持无反应的清澈。如果不适当的洗涤已经进行，那么这些孔142和144也会显示一种反应，这表示测试必须重做。

因此图19所示的实施例为是否发生适当的洗涤提供了一种快的检定方法，而图20的实施例不但提供了适当洗涤的检定方法，而且提供了一种控制标准来确认在孔54显示的反应是否是真的一种正测试还是一种负测试，以及是否适当的检测步骤已经进行。

因此，一种用于分析物测试的改进的鉴定装置已经揭示，该装置包括一个圆柱体部分，和具有液体输入装置的一个活动的帽盖部分，液体输入装置可能包括一种直径可变的放液孔。另外，帽盖部分如果需要，在它的液体输入部分内还可具有过滤膜，或者，帽盖部分可以与一种预混合容器相配，该预混合容器包括一个在它的上面的活动的盖，一个在它的内部的过滤器和一个为了密封容器的覆盖有一层松散膜的底部。因此预混合可以在容器内进行。刺破装置是与测试装置相配的，并且可以放在液体输入装置的下部分内，以尖峰朝下作储存用，而预混合容器也可以放在无刺破装置来刺破它下面的疏松密封部分的液体输入装置里。当测试装置准备使用时，可以移出去这刺破装置并重放入液体输入装置里，以尖峰朝上。然后，在预混合容器进行液体预混合后，该容器可放在活动帽盖的液体输入接收部分内，在这里，刺破装置的尖峰刺破疏松的密封，让预混合器内的液体由卸液孔漏到过滤器的反应区上。如此，揭示了一种改进的鉴定装置和与其相配的预混合器。

在图中和在图的详细叙述中陈述的实施例以及提到的另外一些实施例是作为例子而不是作为限制，所以本发明的叙述并不是把本发明限制在所揭示的具体实施例上。而是要按上面所述以及后面权利要求项所要求的，在本发明的精神和范围内，包括所有的等同物和主题材料。

Claims (67)

1、一设备包括：用于在液体中测定一分析物存在的装置，该装置包括

a.具有一接受入口和一放液口的液体输入装置；

b.过滤器装置，该装置位于该液体输入装置的下方，它具有至少一个用于从该输入装置接受液体从而分离被析物的可见的反应区且具有至少一个与该至少是一个的反应区相连接的外围区；

c.吸收体装置，该装置只与用于将该液体从该反应区引到该外围区的该过滤器装置的该外围区相连接；

d止动器装置，该装置用于将该过滤器装置保持在该液体输入装置的下方位置，这样至少是一个该反应区从其接受液体。

2、如权利要求1中的一测试装置，其中该固定器装置进一步包括：

a.封闭装置，该装置在尺寸和形状上与该过滤器装置适应从而支撑与该出料口对准的该反应区;

b.与该反应区对准孔具有用于从下方观察该反应区的该封闭装置。

3、如权利要求1中的一测试设备，其中该液体输入装置的接受入口要大于该放液口，这样倒进该入口的液体被集中用于只是在该反应区上局限地放液，使得该液体经过该过滤器从该反应区进入该外围区。

4、如权利要求1中的测试设备，其中该过滤器装置包括能通过其结构的平面多孔材料由毛细管作用而吸收液体料，（该材料在从该液体放液口的液体流动方向上横向地置有上表面和下表面）。

5、如权利要求4中的测试设备，其中该吸收体装置包括紧靠完全围绕该反应区的该平板多孔过滤器材料上表面的外围区的吸收边缘，因此允许该液体从该反应区向外流过该过滤器衬垫。

6、如权利要求4中的测试设备，其中该吸收体装置包括一紧靠完全包围该反应区的该多孔过滤器材料的下表面的外围区的吸收边缘。

7、如权利要求4中的测试设备，其中该吸收体装置包括与该过滤器的该表面的外围区相接触的第一吸收边缘和与该过滤器的该下表面的外围区相接触的第二吸收边缘，上述两边缘完全地包围着该反应区。

8、如权利要求4中的测试设备，其中该吸收体装置包括与该过滤器的该上表面的外围区的第一部份相接触的第一吸收边缘部份以及与该过滤器的该上表面的外围区的第二部份相接触的第二吸收边缘部份，其中，第二部份与该第一部份分开，这样没有任何吸收边缘部份完全地包围该反应部份，因此通过该过滤器将该液体从该反应区吸收到该外围区。

9、如权利要求1中的测试设备，进一步包括与该过滤器装置接触的不透液隔离物，该隔离物把该反应区与该吸收体装置分开，这样流出到该反应区上的液体必须通过该反应区而到达该吸收体装置。

10、一设备包括：用于在液体中测定分析物存在的装置，该装置包括：

a.一个液体输入装置，该装置具有至少一个接受入口和小于该至少一个入口的至少一个放液口，这样倒入至少一个该入口的液体被集中用于局限地放液。

b.位于至少一个该出料口下面的过滤器装置，该过滤装置具有至少一个用来接受来自至少一个该出料口的该液体的反应区，以从中将析出物分离，该过滤器装置还具有至少一个与至少一个该反应区相连接的用来接受从中出来的液体的外围区。

c.只与该过滤器装置的该外围区连接的吸收体装置，用于从该外围区吸收液体从而将该液体从该反应区吸收到该外围区;

d.用于支撑与至少一个该放液口对准的过滤器装置的封闭装置;

e.具有一个与至少一个该反应区对准的观察孔，用来从下面观察该至少一个反应区的该封闭装置。

11、如权利要求10中的测试设备，其中该放液口的尺寸是足够小到能限制该液体的水压，以使通过该过滤器装置从该反应区流动到该外围区的该液体不会通过该观察孔漏失，这样在使用测试设备时，就用不着在该观察孔上使用盖。

12、如权利要求10中的测试设备，进一步包括壳体装置，该壳体装置包括该输入装置以及该封闭装置，用来将该过滤器装置以及该吸收装置包封起来，使得能在不接触任何内含液体的情况下操作该设备。

13、如权利要求10中的测试设备，其中限定该放液出口的液体输入装置是与该反应区紧密接触的。

14、如权利要求10中的测试设备进一步包括与该过滤器装置接触的不透液隔离物，该隔离物把该反应区与该吸收体装置分开，这样流出到该反应区上的液体必须通过该反应区而被吸收进该吸收装置。

15、如权利要求10中的测试设备，其中该输入装置有多个放液口，每个口与该过滤器表面相接触，产生了多个相应的该反应区。

16、如权利要求10中的测试设备，其中该输入装置位于该设备的一个端部，这样该吸收装置能够处在与该外围区的一边相接触的位置。

17、如权利要求10中的测试设备的系统，其中多个该测试设备永久地连接在一起以致于形成适用于多种参数用途的一套联合装置。

18、如权利要求10中的测试设备系统，其中多个该测试装置可活动地连接在一起以致于形成适用于多种参数用途的一套联合装置。

19、如权利要求10中的测试设备，其中该过滤器装置包括能由细毛管作用通过其小孔吸收液体的基本平多孔材料。

20、如权利要求19中的测试设备，其中该过滤器装置在当一种液体被施加于该过滤器装置并通过其小孔由毛细管作用吸取液体时能够从一种溶解成份中，将一种不溶解成份进行过滤器分离的作用。

21、如权利要求20中的测试设备，其中该过滤器装置在至少一个该反应区中具有能支持免疫反应的区域。

22、如权利要求21中的测试设备，其中该过滤器装置由玻璃纤维过滤纸组成。

23、如权利要求20中的测试设备，其中该过滤器装置包括：

a.具有在25毫微米至25微米之间的大小基本一致的微孔的膜，该孔在该膜中确定了总表面;

b.固定在该微孔膜的该反应区的该总表面上的特殊分析物反应剂。

24、一设备包括：用于在液体中测定一分析物存在的装置，该装置包括：

a.具有一上接受入口和一小于该接受入口的下出料口的液体输入装置;

b.过滤器装置，该装置位于该液体输入装置的下方并具有至少一个反应区和具有至少一个外围区，该反应区和外围区在整体上是由具有上、下表面的基本平的多孔材料所构成。该多孔材料能够通过其小孔由毛细管作用吸收液体，这样流出到该反应区中的液体被吸收进该外围区;

c.仅与该平面多孔材料的该外围区相接触的吸收边缘，该多孔材料完全地包围该反应区，这样从该反应区吸收进入该外围区的液体由该吸收边缘吸收;

d.封闭装置，该装置与该液体输入装置连接并与该反应区的该下表面接触用于在液体流动联系时支撑与该出料口对准的该反应区的该上表面，该封闭装置中有一观察孔以便观察该反应区的该下表面的至少一部份。

e.一位于靠近该液体出料口的不透液性十分好的罩，用于紧靠该反应区装置的该上表面并用于将该吸收边缘与该出料口分离，这样液体从该出口向外流过该反应区的至少一部分;

f.一与该输入装置接受入口连接且与该封闭装置连接的壳体装置，用于把该测试设备包封起来，从而可通过该观察孔或该输入装置观察该反应区，在不接触该吸收边缘或该过滤器装置的情况下操作该测试设备。

25、如权利要求24中的测试设备，其中：

a.该吸收边缘包括能膨胀从吸收与之接触的液体的压缩海绵材料;

b.该壳体装置形成了一空腔，这样该压缩海绵材料可膨胀进该空腔从而与来自该过滤器装置的该外围区的液体相接触。

26、如权利要求25中的测试设备，其中该空腔包含一出气口，该出气口允许该吸收边缘膨胀进该空腔后保持空气压力的平衡。

27、如权利要求24中的测试设备，其中该吸收边缘是一有底的厚度基本均匀的吸收材料的空心圆柱体，该圆柱体的底仅与该过滤器装置的该上表面的外围部份相接触，而完全地包围该反应区的上表面并与反应区保持基本上的等距离，在该反应区上液体从该放口液被接受，这样该液体在每个横向半径方向上通过该反应区被十分均匀地吸收。

28、如权利要求27中的测试设备，其中该过滤器装置具有圆盘的形状，它的外径与该空心圆柱体吸收边缘的外径相对应，从而提高了通过该过滤器向外流出的液流的均匀度。

29、如权利要求28中的测试设备，其中：

a.该空心吸收圆柱体由能膨胀以吸收与之接触的液体的压缩海绵材料组成;

b.该壳体装置形成了一个位于该吸收圆柱体上方的空腔，这样该压缩海绵材料从该过滤器装置的该外围区膨胀进该空腔与液体接触。

30、如权利要求29中的测试设备进一步包括从该空腔内部延伸出的至少一个延伸部，该延伸部具有足够的高度去限制该压缩海绵的移动及使该海绵在其压缩状态下，保持与该过滤器的接触并在维持该海绵与该过滤器接触的情况下允许该海绵膨胀进入该空腔，由在该延伸部周围的该海绵的塑性变形而吸收液体。

31、如权利要求24中的测试设备，其中：

a.该吸收边缘包括能够沿轴向膨胀去吸收液体的厚度基本均匀的海绵材料空心圆柱体，该吸收圆柱体与该外围区的下表面相接触。

b.该过滤器装置具有圆盘的形状，它的外径与该空心圆柱体吸收边缘的外径相对应，从而提高通过该过滤器装置向外横向流动的液体的均匀度。

32、如权利要求31中的测试设备，其中该封闭装置具有一在其中心位置的孔，从而形成了与该液体输入装置相连接并包围该吸收边缘的空腔，这样该吸收边缘可以膨胀入该空腔，吸收从该多孔反应区向外引出的液体。

33、如权利要求24中的测试设备，其中该吸收边缘包括与该上、下反应区表面的外围相接触的吸收材料。

34、如权利要求24中的测试设备，其中形成该放液口的该输入装置有一个与该过滤器装置的上表面紧密接触的包围该出料口的底端，因此形成了该不透液隔离物装置。

35、如权利要求24中的测试设备，其中形成该隔离物的该输入装置的该底端被永久地固定在该过滤器装置的上表面上。

36、如权利要求34中的测试设备，其中形成该隔离物装置的该输入装置的该底端进一步包括具有至少一个圆形齿面的基本平的表面，该圆形齿面与该过滤器装置有紧密的接触而完全包围该放液口。

37、如权利要求36中的测试设备，其中至少一个该圆形齿面包括与该过滤器装置有紧密接触的多个同心圆形齿面。

38、如权利要求36中的测试设备，其中该底表面提供了一反应读出表面。

39、如权利要求38中的测试设备，其中该反应表面包括一光反射表面。

40、如权利要求38中的测试设备，其中该读出表面包括一光吸收表面。

41、如权利要求38中的测试设备，其中该读出表面包括一光发射表面。

42、在一用于测定在一液体中的分析物存在，且具有带有一接受入口和一放液口的延长的液体输入装置的设备中，该接受入口大于该放液口，一过滤器装置位于该液体输入装置的下方并具有一可见的反应区以及至少一个与该反应区相连接的外围区，吸收装置只与该外围区相连接从而从该反应区将液体引入到该外围区，固定器装置用于将此过滤器装置保持在该液体输入装置的下方，这样该反应区接受从该接受入口倒入该放液口的流体，此改进包括：

a.在顶端和底端都具有一开口的本体部份，与该底端开口配合的该固定装置用于将该本体部份中的该过滤器装置保持在该液体输入装置以及仅与该过滤器的该外围区相连接的该吸收装置的下方;

b.用于与该圆柱形本体部份的该顶端开孔作活动连接的盖，该盖具有从延伸的加长了的液体输入装置，这样当该盖与该本体部份连接时，该液体输入装置放液口与该过滤器装置反应区接触，从而倒入该接受入口的液体被集中，只在该反应区上局限地出料。

43、如权利要求42中的测试设备，进一步包括：

a.该盖，在其上具有使该盖与该本体部份的该顶端开口相连接的装置。

b.延伸出液体输入装置的该盖，该盖具有不同尺寸放液口中的任何一个，因此通过选择一个带有适于一特殊测试的一定尺寸放液口的盖，便可用该设备进行选择的测试。

44、如权利要求43中的测试设备，进一步包括：

a.用于可活动插入该液体输入装置接受入口的反应容器;

b.当该容器插入该接受入口时，沿径向和四周向该容器外部延伸，以用于放在该盖上的支撑法兰，因此在该接受入口中以一牢固的关系支撑该容器。

45、如权利要求44中的测试设备，其中该容器进一步包括：

a.一上开口;

b.一用于牢固地密封该上开口的封闭装置;

c.一下开口;

d.一形成在该下开口上并牢固地密封该下开口的疏松的膜。

46、如权利要求45中的测试设备，其中该容器进一步包括把该封闭装置连接到在该上开口附近的该容器上的一软性接头，这样该封闭装置在被从该开口端部移去时，仍保持与该容器连接。

47、如权利要求46中的测试设备，其中该容器进一步包括：

a.一形成在该容器内侧的圆形凸出部份，它与该上开口和该密封的下开口有一段距离。

b.一位于该圆形凸出部份并由该圆形凸出部份支撑的膜，用来当作倒进该容器的该上开口的任何液体的过滤器，并只允许液体从中通过。

48、如权利要求47中的测试设备进一步包括与该伸长的液体输入装置连接的，用于在该容器插入该盖的该接受入口时刺破在该容器中该疏松的膜的穿刺装置。

49、如权利要求48中的测试设备进一步包括：

a.与具有用于把液体倒入的该放液口的该接受入口的底耦合的圆锥形表面;

b.在其中具有开口并具有与该圆锥形表面相符合的尖锐形状的该穿刺装置，从而该尖端在该漏斗中向下放置时，就用于储存;而该尖端在该接受入口的底端向上放置时，就用于在该容器中刺破该膜，从而允许其中液体排出在该过滤器反应区上。

50、如权利要求49中的测试设备，其中该穿孔装置包括：

a.一基底;

b.从该基底延伸并结合去形成一具有用于刺破该疏松膜的单个尖端的圆锥形的多个有间距的臂，当该膜被刺破时，在该多个臂之间的空间使液体通过。

51、一用于在一液体中测定一分析物存在的设备包括：

a.一具有上、下开口端的本体部份;

b.一位于该本体中并具有一反应区和至少一个与该反应区相连接的外围区的过滤器;

c.在该本体中并只与该过滤器的该外围区相连接的吸收体装置，用于将液体从该反应区引到该外围区。

d.一活动地与该本体部份的该上开口连接的液体输入装置，该液体输入装置具有从其中向外延伸的一液体接受入口和一液体放出口，这样当该液体输入装置与该本体部份连接时，该液体放出口与该过滤器装置反应区相接触，从而倒入接受入口的液体被集中用于只是在该反应区中局限地放出;

e.与该本体部件连接的固定器装置用于将该过滤器装置保持在该液体输入装置放液口的下方，使得该反应区从其中获取液体。

52、如权利要求51中的测试设备，其中该液体输入装置包括：

a.一个其上面具有用于把该盖连接到该本体部份顶部开口上的装置;

b.与该盖构成整体并当该盖连接到顶部开口时，从该盖伸出到该本体部份内部的该液体接收入口和放液口;

c.在多个尺寸中可以有任何一种尺寸的该放液口，因此通过选择一个带有适于一特殊测试的一定尺寸的放液口的盖，便可用该设备进行有选择的测试。

53、提供一具有一接入口和一放液入口的伸长的液体输入装置，在一种用于在液体中测定分析存在的方法中，该接受入口大于该放液口，把一过滤器装置置于具有一可见反应区的和至少一个与该反应区相连接的外围区的该液体输入装置的下方，把吸收装置与该外围区相连接从而将液体从该反应区引到该外围区并将该过滤器装置保持在具有固定器装置的该液体装置的下方，使得该反应区获得从该接受入口倒入该放液口的液体，此改进包括的步骤为;

a.提供在顶端和底端都具有一开口的本体部份与该底部开口相配合的该固定器装置，将该本体部份中过滤装置，保持在该液体输入装置以及仅与该外围区相连接的该吸收装置的下方。

b.把一盖活动地连接于该圆柱本体部份的该顶部开口，该盖具有从中伸出的该延长的液体输入装置，这样当该盖与该本体部份连接时，该液体装置放液口与该过滤器装置反应区接触，因此倒入该入口的液体被用于局部放出只倒在反应区上。

54、如权利要求53中的方法进一步包括的步骤为：

a.在该盖上提供装置用于把该盖与该本体部份的该顶部开口连接;

b.在该盖的该伸出的液体输入装置中提供任意一种不同尺寸的放液口;

c.对于一特殊的试验，选择具有适当尺寸放液口的盖，因而使一特殊的盖与一特殊的试验相匹配。

55、在权利要求54中的方法进一步包括的步骤为;

a.在该液体输入装置接受入口中活动地插入一反应容器;

b.当该容器被插入接受入口中时，一支撑法兰沿径向及四周向该容器的外部延伸，用于搁置在该盖上。

56、如权利要求55中的方法进一步包括步骤为;

a.在该容器中形成一上开口;

b.形成一用于牢固地密封该上开口的封闭装置;

c.在该容器中形成一下开口;

d.用一疏松的膜牢固地密封该下开口。

57、如权利要求56中的方法进一步包括的步骤是把该封闭装置与带有一软性接头在该上开口附近的该容器相连接，这样当该封闭装置从该开口端部移开时，该关闭装置保持与该容器相连接。

58、如权利要求57中的方法进一步包括的步骤为;

a.在与该上开口和该密封的下开口有一段距离的该容器中形成一圆周形凸出部份;

b.把膜放置在该圆周形凸出部份上，用作对于倒进该容器的该上开口中任何液体的过滤器并只允许液体从其中通过。

59、如权利要求58中的方法进一步包括下列步骤：把穿刺装置与该延长的液体输入装置相连接，用于当该容器放入该盖的该接受入口中时，刺破该疏松的膜。

60、如权利要求59中的方法进一步包括的步骤为;

a.用一圆锥形表面把该接受入口的底部与该放液口耦合以集中地将液体灌入。

b.形成其中带有开口的穿刺装置并形成一与该圆锥形表面对应的尖端形状，从而该尖端在该漏斗中被向下放置时用于储存;在该接受入口中向上放置时，用于刺破在该容器中的该膜从而允许其中的液体排出在该过滤器反应区上。

61、如权利要求60中的方法进一步包括步骤为;

a.形成具有一基底的穿刺装置;

b.从该基底延伸出多个有间距的臂并结合这些臂形成一用于刺破该疏松膜的具有单独尖端的圆锥形状，以及让液体从中通过的各臂之间的空间。

62、用于在液体中测定分析物存在的方法包括的步骤为;

a.形成一具有上、下开口端部的本体部份;

b.把一过滤器放置在具有一反应区和至少一个与该反应区连接的外围区的本体部份中;

c.把在该本体中的吸收装置仅与该过滤器的该外围区作连接，用于将液体从该反应区引到该外围区;

d.把一液体输入装置活动地连接到该本体部份的该上开口上，该液体输入装置具有从其伸出的一液体接受入口和一液体放出口，这样当该液体输入装置与该本体部件连接时，该液体放出口与该液体装置反应区相接触，从而倒入该液体接受入口的液体局部地排出在该反应区上。

e.把固定器装置与该本体件相连接，用于将该过滤器装置保持在该液体输入装置放液口的下方，这样该反应区从其获取液体。

63、如权利要求62中的方法进一步包括的步骤为：

a.把该盖连接到带有连接装置的本体部份;

b.与该盖形成一整体，将该接受入口和放液口以便于在该盖与该本体连接时，伸出到该本体的内部;

c.以多种不同尺寸中的任意一种形成该出料口，因此对一特殊的试验可选用一具有适当尺寸放液口的盖进行选择试验。

64、如权利要求51中的设备进一步包括：

a.在该止动器装置中的第一观察孔，该止动器装置与该反应区呈重叠关系，因此可从该装置的底端观察该反应区;

b.至少一个在该固定器装置上的附加观察孔，该附加观察孔离该反应区观察孔有一距离并位于该过滤器的该外围区中，从而如果不适当冲洗发生以致在该反应区观察孔中产生了一假反应，则该假反应也将发生在该附加孔中。

65、如权利要求51中的设备进一步包括：

a.在与该过滤器的该反应区成重叠关系的该固定装置中的一中心观察孔，因此可从该设备的底端观察该反应区;

b.与该第一观察孔保持一距离并与该过滤器的该外围区呈紧靠关系并用以确定是否产生不适当冲洗的第二观察孔;

c.与该第一和第二观察孔保持一距离并与该外围区呈紧靠关系的第三观察孔;

d.与在该第二观察孔的区域中的该过滤器相连接的标准控制器，因此当加入适当的分析物时，所需反应将在第三观察孔中指示，因而可在第一观察区中确认有反应或没有反应。

66、如权利要求62中的方法进一步包括的步骤为：

a.在与该过滤器的该反应区呈重叠关系的该固定器装置中形成一第一观察孔，用于从该本体部份的底端观察该反应区;

b.在与该第一观察孔保持一距离并与该过滤器的该外围区呈重叠关系的该固定器装置中形成一第二观察孔，从而如果发生了不适当冲洗以致在该第一观察孔中产生了假反应，该假反应也呈现在该第二观察孔中，因此允许检测该误反应。

67、如权利要求62中的方法进一步包括的步骤为：

a.在与该反应区呈重叠关系的固定器装置中形成第一观察孔，用于从该本体部份的底端观察该反应;

b.在与该第一观察孔保持一距离并与该过滤器的该外围区呈重叠关系的该固定器装置中形成第二观察孔，从而如果不适当的冲洗在该第一观察孔中产生了假反应，该假反应也呈现在第二观察孔中，因此允许检测该假反应;

c.在与该第一和第二观察孔保持一距离并与该过滤器的外围区呈重叠关系的该止动器装置中形成一第一观察孔;

d.把一控制标准连接在由该第三观察孔重叠在该区域中的该过滤器的该外围区中，从而在该第一观察孔的负反应或正反应是由产生在该第三观察孔的正反应确认的。

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