CN2787169Y

CN2787169Y - 具有补偿式机构的血管支架

Info

Publication number: CN2787169Y
Application number: CN 200420082643
Authority: CN
Inventors: 陈奕安
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-09-08
Filing date: 2004-09-08
Publication date: 2006-06-14
Anticipated expiration: 2014-09-08

Abstract

一种具有补偿式机构的血管支架，利用其扩张前和扩张后两机构的几何形状互相补偿的原理，使其从膨胀扩张开始至膨胀扩张完成的整个过程中，随着其直径的变化，其长轴方向的长度自始至终皆能保持不变。

Description

具有补偿式机构的血管支架

技术领域

本实用新型是有关于一种具有补偿式机构的血管支架，特别是指一种在其扩张前后和扩张当中，不论半径如何变化，其长度一直保持不变，且仍保持有足够强度的一种具有补偿式机构的血管支架。

背景技术

根据政府有关单位的统计结果显示，近几年来国民在心脏血管方面的疾病死亡率已高居国内十大死亡率的第四位，而冠状动脉血管方面的疾病又占了心脏疾病死亡率的百分之五十以上，故心脏血管的医疗已成为医学界热门的研究题目。目前医学界针对冠状动脉血管方面的疾病所使用的医疗方式除了药物、冠状动脉粥状硬化切除术、或开心手术之外，还有心导管手术。由于在一般的X光之下看不见冠状动脉，必须经由导管将显影剂注入冠状动脉内，才会在X光透视下显影，故其方法是先利用冠状动脉摄影技术观察血管硬化和阻塞的程度和范围，在了解到血管硬化及阻塞的程度和范围后，便可进而决定最适合的医疗方式。

心导管手术又有气球扩张术、球囊血管成形术、及血管支架置放术等。心导管术的施行是在局部麻醉之下进行，导管及导线是经由大腿股动脉(腹股沟)进入体内，病人在整个置放的过程中，其神智均是清醒而且其并发症的发生率较低，可同时处理心脏血管或其它血管问题，而且病人在手术后也能迅速康复。虽说其并发症的发生率较低，但有时候心导管术也会产生并发症，譬如说血管的破裂、气球扩张血管之后血管壁的动脉硬化脂肪块会因为被撑开而撕裂等。虽然在绝大多数的情况下不会有任何不良影响，但是有时候破裂太厉害的时候会造成冠状动脉的阻塞。

「血管支架置放术」为近年来医学界所使用以医疗冠状动脉狭窄症的热门医疗手术。过去冠状动脉粥状硬化切除术或是球囊血管成形术的成功率较低，心脏科医师会建议病人以咬合动脉或从不易伤害病人的地方来实施冠状动脉旁路嫁接。目前「血管支架植入术」不论在安全性或成功率上均偏高，因此以血管支架替代传统的嫁接医疗已成为血管病变医疗上的主流技术。所以，藉由放置血管支架将血管内壁撑起，血管支架在闭合状态下经由心导管送至病变部位同样经由大腿股动脉送至血管狭窄处，用气囊扩张等方法使之展开，将支架永久停留在血管狭窄处而将血管壁支撑着使其不再阻塞。目前全球血管支架的使用及研究正热烈进行中，国内医疗冠状动脉狭窄使用血管支架的比例也逐年增加。但是，直到目前为止，国内使用的血管支架成品都是国外所设计制造而进口，国内尚无自行设计制造此项产品的厂商。

心脏血管支架在经过二十多年的发展与测试，已经衍生出非常多种不同的形式。心血管支架的几个设计重点，首先，要能够有足够的强度来支撑血管壁，同时还要保有足够的弹性，并且支架扩张时是否均匀以及会不会产生长度的改变也是影响支架置放的重要因素。

请参阅图1a和图1b，其是为已有的美国专利4,739,762，Palmaz，1988的「可扩张性内管移植及其植入的方法和装置」的一般典型血管支架在扩张前和扩张后的外观图。如图1a和图1b所示，一般典型的血管支架是呈圆管形，其管壁为一可胀缩的金属网。图1a为直径3～4mm、长度30mm的血管支架的扩张前的初始形状，而图1b为直径8～12mm、长度26.2～28.9mm的血管支架在扩张后的形状。一般血管支架是在闭合的初始状态下由大腿股动脉经由心导管送至血管的狭窄部位，然后用气囊扩张术等方法使之展开成扩张后之形状，而将支架永久停留在血管狭窄处，以便将血管壁支撑着使其不再阻塞，达到支撑血管壁的原理。

请参阅图2a和图2b，其是为已有的美国专利5,695,516，Fischell et al.，1997的「纵向延伸的可扩张气球血管支架」的平面展开图，血管支架为如图1a所示的网状圆管形。如图2a所示，C为圆周方向，而L为长度方向，若其直径为D，圆周率为π，则C＝πD。此常见的血管支架10包含一圆周方向C(或垂直方向)的圆弧12、一对角方向L的桁架14、一弯曲部分18、和一形状与内部圆弧12稍有不同的端面圆弧16，其是属于一种可由蝴蝶形扩张成蜂巢形的血管支架，且如果把此血管支架10的A、B、C各点分别与其A’、B’、C’各点互相连接，则会形成一网状圆管形血管支架。

图2a显示血管支架10的这些圆弧形结构和桁架在扩张前是呈蝴蝶形，而图2b显示在血管支架10’完全扩张后呈蜂巢型。

图7为血管支架「长度变化百分比」对「直径变化」的变化曲线图。如图7所示，曲线A表示在图1a、图1b中所示的常见的血管支架，其长度随着血管支架膨胀扩张而使直径增加的变化而减短。而曲线B表示在图2a、图2b中所示的常见的血管支架，当其直径达到公称尺寸后，其扩张后的长度实际上比扩张前的长度要来得长，而直到血管支架达到公称的全扩张直径时，其扩张后的长度才又恢复到扩张前的长度。

以上为常见的「纵向延伸的可扩张气球血管支架」在直径扩张的过程中，其长度会产生连续的变化，这种情况会影响血管支架安装定位的稳定性和准确度，而且在当需要安装血管支架的位置靠近血管分支处或血管弯流处会有产生干扰之虞，此为常见技术的缺点。

发明内容

针对以上所述常见技术的缺点，本实用新型提供一种具有补偿式机构的血管支架，以用来改进至少某些常见技术中的缺点或提供有用的代替品。本实用新型所提供的血管支架不但在扩张前后，其长轴方向的长度相同，且在扩张过程中任何直径变化的位置，其长轴方向的长度皆保持固定不变。

故本实用新型的目的之一在提供一种具有补偿式机构的血管支架，利用其扩张前和扩张后两机构的几何形状互相补偿的原理，使其从膨胀扩张开始至膨胀扩张完成的整个过程中，随着其直径之变化，其长轴方向之长度自始至终皆能保持不变。

本实用新型的另一目的在提供一种具有补偿式机构的血管支架，其在扩张后成为类似于自锁机构，因而能保持足够的强度以支撑血管壁的压力。

在本实用新型的另一实施例中，本实用新型的一具有补偿式机构的血管支架为一如图5a所示的结构，且其植入血管而经膨胀而完全扩张后的结构形状为如图5b所示。

在本实用新型的又一实施例中，本实用新型的一具有补偿式机构的血管支架为一如图6a所示的结构，且其植入血管而经膨胀而完全扩张后的结构形状为如图6b所示。

附图说明

图1a为已有的美国专利4,739,762，1988的血管支架外观图。

图1b为如图1a所示的常见血管支架经扩张后所成形状的外观图。

图2a为已有美国专利5,695,516，1997的扩张前蝴蝶形结构的血管支架的平面展开图。

图2b为如图2a所示的已有美国专利的扩张前蝴蝶形结构的血管支架经扩张后所成形状的扩张后蜂巢形结构的平面展开图。

图3a为如图2a所示常见的扩张前蝴蝶形结构的血管支架的平面展开图经旋转九十度后所形成的扩张前沙漏形结构的平面展开图。

图3b为如图2b所示常见的扩张后蜂巢形结构的血管支架的平面展开图经旋转九十度后所形成的扩张后香炉形结构的平面展开图。

图4a为本实用新型的血管支架第一实施例的扩张前综合一型的平面展开图。

图4b为如图4a所示的本实用新型的血管支架第一实施例经扩张后所形成的扩张后综合一型的平面展开图。

图5a为本实用新型的血管支架第二实施例的扩张前综合二型的平面展开图。

图5b为如图4a所示的本实用新型的血管支架第二实施例经扩张后所形成的扩张后综合二型的平面展开图。

图6a为本实用新型的血管支架第三实施例的扩张前综合三型的平面展开图。

图6b为如图6a所示的本实用新型的血管支架第三实施例经扩张后所形成的扩张后综合三型的平面展开图。

图7为常见血管支架和本实用新型血管支架的「长度变化百分比」对「直径变化」的变化曲线比较图。

具体实施方式

本实用新型第一实施例的一种具有补偿式机构的血管支架，其是利用其扩张前和扩张后两机构的几何形状互相补偿的原理，使其从膨胀扩张开始至膨胀扩张完成的整个过程中，随着其直径的变化，其长轴方向的长度自始至终皆能保持不变。此一具有补偿式机构的血管支架是为一如图4a所示的扩张前综合一型结构，该结构是利用由一如图2a所示的血管支架在扩张前的扩张前蝴蝶形结构经过旋转九十度后所形成的一如图3a所示的扩张前沙漏形结构，与如图2b所示的血管支架在扩张后的扩张后蜂巢形结构经过旋转九十度后所形成的一如图3b所示的扩张后香炉形结构，将该图3a所示的扩张前沙漏形结构与该图3b所示的扩张前香炉形结构两者的整排样式互相交错结合而成，且如图4b所示为其植入血管而经膨胀而完全扩张后的扩张后综合一型结构形状。

在本实用新型的第二实施例中，本实用新型的一具有补偿式机构的血管支架为一如图5a所示的扩张前综合二型结构，且其植入血管而经膨胀而完全扩张后的结构形状为如图5b所示的扩张后综合二型结构。

在本实用新型的第三实施例中，本实用新型的一具有补偿式机构的血管支架为一如图6a所示的扩张前综合三型结构，且其植入血管而经膨胀而完全扩张后的结构形状为如图6b所示的扩张后综合三型结构。

图7为常见血管支架和本实用新型血管支架的「长度变化百分比」对「直径变化」的变化曲线比较图。如图7所示，曲线A表示在图1a、图1b中所示的常见的血管支架，其长度随着血管支架膨胀扩张而使直径增加的变化而减短。而曲线B表示在图2a、图2b中所示的常见的血管支架，当其直径达到公称尺寸后，其扩张后的长度实际上比扩张前的长度要来得长，而直到血管支架达到公称的全扩张直径时，其扩张后的长度才又恢复到扩张前的长度。而曲线C表示在图4a、图4b中所示本实用新型的具有补偿式机构的血管支架，其直径在扩张前和扩张后的整个过程中，由于利用其扩张前和扩张后两机构的几何形状互相补偿的原理，其长度自始至终均能保持不变。

本实用新型的血管支架至少具备下列优点：

1.本实用新型的具有补偿式机构的血管支架，其直径在扩张前和扩张后的整个过程中，由于利用其扩张前和扩张后两机构的几何形状互相补偿的原理，其长度自始至终均能保持不变。

2.本实用新型的具有补偿式机构的血管支架，因其长度在其直径于扩张前和扩张后的整个过程中自始至终均能保持不变，故其在血管中置放的定位精准度较以上所述的常见技术为佳，且在当置放的位置靠近血管的弯曲处或血管分支处时，可避免如常见技术的血管支架因其长度会变化所造成的干扰。

3.本实用新型的具有补偿式机构的血管支架，其在扩张后成为类似于自锁机构，因而能保持足够的强度以抗衡支撑血管壁的压力。

以上本实用新型的血管支架仅举出较佳的具体实施例与实施方式，但该较佳具体实施例仅为了易于说明本实用新型的技术内容，而并非将本实用新型狭义地限制于该等实施例，凡依本实用新型的精神及以下权利要求所列的情况所做的种种变化实施均属本实用新型的范围。

Claims

1.一种具有补偿式机构的血管支架，其特征在于：其是利用其扩张前和扩张后两机构的几何形状互相补偿的原理，使其从膨胀扩张开始至膨胀扩张完成的整个过程中，随着其直径的变化，其长轴方向的长度自始至终皆能保持不变；此具有补偿式机构的血管支架是为一扩张前综合一型结构，其是利用由该血管支架在扩张前的一扩张前蝴蝶形结构经过旋转九十度后所形成的一扩张前沙漏形结构，与该血管支架在扩张后的一扩张后蜂巢形结构经过旋转九十度后所形成的一扩张后香炉形结构，将该扩张前沙漏形结构与该扩张后香炉形结构两者的整排样式互相交错结合而成，且其植入血管而经膨胀而完全扩张后的结构形状为一扩张后综合一型结构。

2.如权利要求1所述的一种具有补偿式机构的血管支架，其特征在于：为一扩张前综合二型结构，且其植入血管而经膨胀而完全扩张后的结构形状为一扩张后综合二型结构。

3.如权利要求1所述的一种具有补偿式机构的血管支架，其特征在于：，为一扩张前综合三型结构，且其植入血管而经膨胀而完全扩张后的结构形状为一扩张后综合三型结构。