CN219307663U - 集成导管系统 - Google Patents

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Abstract

一种集成导管系统，包括：导管适配器，所述导管适配器包括导管和入口，所述导管配置成插入患者的脉管系统；无针连接器，所述无针连接器包括第一端口、与第一端口相对定位的第二端口、以及定位在第一端口和第二端口之间的侧端口，所述第二端口包括阀构件；中间管，所述中间管在导管适配器的入口和无针连接器的第一端口之间延伸；以及延伸管，所述延伸管从无针连接器的侧端口延伸，其中无针连接器包含氯己定。

Description

集成导管系统
技术领域
本公开涉及一种具有接近患者的接入端口的集成导管系统。
背景技术
导管通常用于各种输注治疗。例如，导管可以用于将流体，例如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养物输注到患者体内。导管也可以用于从患者抽取血液。
一种常见类型的导管是套针式(over-the-needle)外周静脉内(“IV”)导管(“PIVC”)。套针式导管可以安装在具有尖锐远侧末端的引导针上。导管和引导针可以被组装，使得引导针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中针的斜面背离患者的皮肤表面面朝上。导管和引导针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。为了验证引导针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的闪回腔室中存在血液的“闪回”。一旦已经确认了针的放置，临床医生可以暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针，将导管留在适当位置以用于将来的血液抽取或流体输注。
由于若干原因，使用外周IV导管抽取血液可能是困难的，特别是当导管的留置时间超过一天时。例如，当导管长时间留置插入患者体内时，导管或静脉可能更容易受到狭窄、塌陷、扭结、碎片(例如纤维蛋白或血小板凝块)阻塞以及导管的末端粘附到脉管系统的影响。因此，导管通常可以用于在导管放置的时候获取血样，但用于在导管留置期间获取血样的频率要低得多。
因此，已经开发了抽血装置以通过现有的PIVC采集血样。抽血装置附接到PIVC，并包括柔性流管，所述柔性流管穿过PIVC前进，超过导管末端，并进入血管中，以便采集血样。在血液采集之后，将抽血装置从PIVC移除并丢弃。在美国专利号11,090,461中示出并描述了抽血装置的一个示例，其通过引用整体并入本文。
实用新型内容
在一个方面或实施例中，一种集成导管系统，包括：导管适配器，所述导管适配器包括导管和入口，所述导管配置成插入患者的脉管系统；无针连接器，所述无针连接器包括第一端口、与第一端口相对定位的第二端口、以及定位在第一端口和第二端口之间的侧端口，所述第二端口包括阀构件；中间管，所述中间管在导管适配器的入口和无针连接器的第一端口之间延伸；以及延伸管，所述延伸管从无针连接器的侧端口延伸，其中无针连接器包含氯己定。
氯己定可以是二乙酸氯己定和葡萄糖酸氯己定中的至少一种。无针连接器可以包括包含氯己定的润滑物。无针连接器可以包括包含氯己定的涂层。无针连接器可以包括接收在无针连接器内的插入件，其中插入件包含氯己定。无针连接器可以包括流动转向特征部，其中流动转向特征部包括包含氯己定的插入件或涂层。
无针连接器可以包括本体，所述本体限定在第一端口和第二端口之间延伸的纵向轴线，其中侧端口相对于本体的纵向轴线以30-150度的角度从本体延伸。侧端口可以经由入口与无针连接器的本体流体连通，其中入口从无针连接器的本体的纵向轴线偏移。流动转向特征部可以包括引入部，所述引入部配置成引导探针移动通过第一端口和/或第二端口。引入部可以包括截头圆锥形表面。氯己定可以配置成在预定时间段期间洗脱。
根据本实用新型的实施例，一种导管系统，包括：导管适配器，所述导管适配器包括导管和入口，所述导管配置成插入患者的脉管系统；以及无针连接器，所述无针连接器包括第一端口、与第一端口相对定位的第二端口、以及定位在第一端口和第二端口之间的侧端口，所述第二端口包括阀构件，其中无针连接器包含氯己定。
根据本实用新型的实施例，氯己定包括二乙酸氯己定和葡萄糖酸氯己定中的至少一种。
根据本实用新型的实施例，无针连接器包括包含氯己定的润滑物。
根据本实用新型的实施例，无针连接器包括包含氯己定的涂层。
根据本实用新型的实施例，无针连接器包括接收在无针连接器内的插入件，所述插入件包含氯己定。
根据本实用新型的实施例，无针连接器包括流动转向特征部，所述流动转向特征部包括包含氯己定的插入件或涂层。
附图说明
通过参考以下结合附图对本公开的实施例的描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显明，并且本公开本身将被更好地理解，其中：
图1是根据本申请的一个方面或实施例的集成导管系统的透视图；
图2是根据本申请的一个方面或实施例的图1的系统的无针连接器的剖视图；
图3是根据本申请的又一方面或实施例的图1的系统的无针连接器的剖视图；
图4是根据本申请的又一方面或实施例的图1的系统的无针连接器的剖视图。
在所有的各个视图中，相应的附图标记表示相应的部件。本文阐述的范例说明了本公开的示例性实施例，并且这样的范例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
相关申请的交叉引用：本申请要求2022年1月10日提交的标题为“具有接近患者的接入端口的集成导管系统”的美国临时专利申请序列号63/298,032的优先权，其全部公开内容通过引用整体并入本文。
空间或方向术语，例如“左”、“右”、“内”、“外”、“上方”、“下方”等不应被认为是限制性的，因为本实用新型可以采取各种替代取向。
为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应与本实用新型在附图中的取向有关。然而，应当理解，本实用新型可以采取各种替代变化，除非明确地相反说明。还应当理解，附图中所示的和以下说明书中所述的具体装置仅是本实用新型的示例性方面。
除非另有说明，本文公开的所有范围或比率应当理解为包括起始值和结束值以及包含在其中的任何和所有子范围或子比率。例如，所述的范围或比率“1至10”应被认为包括在最小值1和最大值10之间(且包括端值)的任何和所有子范围或子比率；即，以最小值1或更大值开始并以最大值10或更小值结束的所有子范围或子比率。
术语“第一”、“第二”等并不旨在指任何特定的顺序或时间顺序，而是指不同的条件、性质或要素。
如本文所用，“至少一个”与“一个或多个”同义。例如，短语“A、B和C中的至少一个”是指A、B或C中的任何一个，或A、B或C中的任何两个或更多个的任何组合，例如，“A、B和C中的至少一个”包括单独的A中的一个或多个；或单独的B中的一个或多个；或单独的C中的一个或多个；或A中的一个或多个和B中的一个或多个；或A中的一个或多个和C中的一个或多个；或B中的一个或多个和C中的一个或多个；或A、B和C的所有中的一个或多个。
参考图1和图2，集成导管系统10包括导管适配器12，其具有配置成插入患者的脉管系统的导管14、无针连接器16、中间管18和延伸管20。导管适配器12包括入口22。无针连接器16包括第一端口24、与第一端口24相对定位的第二端口26、以及定位在第一端口24和第二端口26之间的侧端口28。第二端口26包括阀构件30。中间管18在导管适配器12的入口22和无针连接器16的第一端口24之间延伸。延伸管20从无针连接器16的侧端口28延伸。中间管18配置成在插入和敷设(dressing)导管14时以及在操纵无针连接器16以用于在不干扰导管插入部位的情况下进行冲洗、抽血和/或其他程序时提供柔性。无针连接器16与导管适配器12的接近程度配置成使得抽血装置32能够伸出超过导管14的端部足够的距离。延伸管20配置成用于引入静脉内流体、药物等。
在一个方面或实施例中，中间管18具有6-8mm的长度。在又一方面或实施例中，中间管18具有15mm的最大长度。较长长度的中间管18改善了插入人体工程学、接入和固定的灵活性以及敷设的容易性。然而，增加中间管18的长度会减小抽血装置32将能够从导管14伸出的距离，除非抽血装置32允许更长的管。在一个方面或实施例中，中间管18具有比延伸管20的长度短的长度。中间管18可以具有配置成允许抽血装置32的探针延伸超过导管14的末端预定长度的长度。
参考图1，在一个方面或实施例中，集成导管系统10包括针座组件(未示出)和医用部件36，例如鲁尔端口连接器。通过将针(未示出)插入导管14的管腔中，针座组件与导管适配器12组装。在一个方面或实施例中，针座组件包括配置成在使用之后将针尖固定在针护罩内的针护罩。针护罩可以被动激活。在一个方面或实施例中，导管适配器12包括一个或多个翼部，如图所示，所述翼部配置成接合患者的皮肤表面。在另一方面或实施例中，导管适配器12不包括翼部。
当抽血装置(未示出)连接到无针连接器16的第二端口26时，抽血装置的流管可以延伸通过无针连接器16、中间管18、导管适配器12的入口22和导管14。抽血装置可以是从Velano Vascular商业上可获得的PIVOTM抽血装置。在一个方面或实施例中，抽血装置与美国专利号11,090,461中所示的抽血装置相同或相似，其通过引用整体并入本文。在一个方面或实施例中，抽血装置可以是任何装置，其将管、探针、导丝、器械和/或传感器推进到集成导管系统10的流体路径中或超过导管14的末端。在一个方面或实施例中，无针连接器16类似于美国专利申请公开号2019/0160275中示出和描述的连接器并且与其类似地操作，其通过引用整体并入本文。
参考图1和图2，在一个方面或实施例中，集成导管系统10针对与抽血装置的兼容性以及针对降低导管接入相关注射的风险而被优化。系统10包括无针连接器16，其包括优化的冲洗能力特征、集成的抗微生物特征、优化的线抽吸装置或探针引导流体路径、减少侧面操纵的远程鲁尔连接、导管稳定平台和/或允许探针前进到导管流体路径中并超过导管末端的直接探针接入流体路径。
参考图2，在一个方面或实施例中，无针连接器16包含氯己定。在一个方面或实施例中，氯己定包括二乙酸氯己定和葡萄糖酸氯己定中的至少一种。二乙酸氯己定和葡萄糖酸氯己定配置成具有针对安全和有效的抗微生物活性特性的最佳浓度和洗脱特性。如图2所示，无针连接器16包括包含氯己定的润滑物38。润滑物38可以定位在无针连接器16的阀构件30上，例如定位在阀构件30的狭缝上，尽管也可以利用其他合适的位置。润滑物38可以是硅润滑剂。在另外的方面或实施例中，无针连接器16包括接收在无针连接器16内的涂层或插入件40，其中涂层和/或插入件40包含氯己定。插入件40可以形成有这样的几何形状，所述几何形状配置成允许插入件40压缩配合在无针连接器16内，以便一旦插入件40插入连接器16就防止所述插入件移动或移位。插入件40的材料可以是吸湿性的，使得插入件40在经受流体时膨胀，从而增强插入件40在连接器16内的压缩配合。插入件40的材料可以使用内部结构来加强。插入件40可以通过铸造、热成形或挤压来形成。氯己定可以包含在吸湿性UV固化粘合剂涂层、插入件和/或润滑剂内。其他抗微生物剂可以包括涂层内或模制部件内的银或其他添加剂。
无针连接器16包括流动转向特征部42，其配置成提高无针连接器16的冲洗能力，例如在连接器16内产生湍流、涡流和/或漩涡。在一个方面或实施例中，氯己定配置成在预定时间段期间洗脱，例如在导管14的驻留时间期间。氯己定可以配置成在经受无针连接器16内的流体时洗脱。氯己定配置成是抗微生物的并且杀死可能引入到或存在于系统10的流体路径中的微生物。
合适的抗微生物润滑剂在美国专利号9,956,379；9,675,793；8,426,348；8,754,020；8,691,881中描述，其每个通过引用整体并入本文。合适的抗微生物插入件或涂层技术，包括抗微生物剂浓度、基体体积、表面积和洗脱特性，在美国专利号10,792,399；10,792,398；10,589,063中描述，其每个通过引用整体并入本文。合适的制剂和可以用于将制剂施加在无针连接器上的方法的示例在标题为“用于将新型抗微生物涂层材料施加到医疗装置的系统和方法”的美国专利申请公开号2014/0200523中描述，其通过引用整体并入本文。
在某些方面和实施例中，抗微生物涂层可以由包括一种或多种抗微生物剂的基体形成。例如，基体可以是聚合物或其他合适的材料，其被固化(例如通过UV固化)或以其他方式结合到连接器的表面。在这样的涂层中，抗微生物剂将以受控的方式从基体涂层洗脱。合适的基体和可以用于在连接器上形成抗微生物涂层的施加基体的方法的示例在标题为“脉管接入装置抗微生物材料和方案”的美国专利号8,512,294；标题为“抗微生物组合物”的美国专利申请号12/397,760；标题为“抗微生物涂层组合物”的美国申请号12/476,997；标题为“用于将抗微生物涂层材料施加到医疗装置的系统和方法”的美国申请号12/490,235；以及标题为“用于皮肤侵入性装置的抗微生物涂层”的美国申请号12/831,880中描述，其每个通过引用整体并入本文。
参考图3，在一个方面或实施例中，流动转向特征部42包括包含氯己定的插入件或涂层。
参考图4，在一个方面或实施例中，流动转向特征部42包括配置成引导探针移动通过无针连接器16的第一端口24和/或第二端口26的引入部44。引入部44包括截头圆锥形表面46，尽管也可以利用其他合适的结构或特征。
参考图2至图4，无针连接器16的本体62限定在第一端口24和第二端口26之间延伸的纵向轴线L，其中侧端口28相对于本体62的纵向轴线L以30-150度的角度A从本体62延伸。在一个方面或实施例中，侧端口28相对于本体62的纵向轴线L以60度的角度从本体62延伸。侧端口28朝向第二端口26以角度A延伸，尽管也可以利用其他合适的布置。侧端口28经由入口64与无针连接器16的本体62流体连通，其中入口64从无针连接器16的本体62的纵向轴线L偏移。侧端口28的角度A和偏移配置成通过在连接器16内产生湍流、涡流和/或漩涡来提高无针连接器16的冲洗能力。
在一个方面或实施例中，无针连接器16的至少一部分是透明的。集成导管10的连接器部件可以是透明的、不透明的和/或有色的。在一个方面或实施例中，无针连接器16包括防回流阀。
在一个方面或实施例中，在延伸管20的端部处的医用部件36是单端口或双端口连接器，并且可以包括各种连接器，包括无针连接器或针接入连接器，例如PRN。延伸管20可以是面向左或面向右的。在一个方面或实施例中，除了通气塞之外，医用部件36可以是可移除的或不可移除的无针连接器或针接入连接器，例如PRN，其附接到设置在延伸管20上的母鲁尔连接器。在一个方面或实施例中，双母鲁尔端口可以结合或以其他方式附接到延伸管20来代替单鲁尔连接器。
在一个方面或实施例中，无针连接器16配置成经由侧端口28通过单个冲洗过程来冲洗。
系统10结合了冲洗能力和抗微生物特征，以通过结合两种关键工具降低装置污染和患者感染的风险来协同地改善导管性能，从而降低感染风险。减少系统中的微生物数量(改进的冲洗)并降低剩余微生物的存活能力(抗微生物剂)。这些益处与其他集成导管益处相结合，可以降低导管并发症的总体风险，并且提供集成导管探针通路。
尽管为了说明的目的，基于当前认为是最实际和优选的实施例详细描述了本实用新型，但是应当理解，这样的细节仅仅是为了该目的，并且本实用新型不限于所公开的实施例，而是相反，本实用新型旨在覆盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本实用新型预期，在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。

Claims (17)

1.一种集成导管系统，其特征在于，集成导管系统包括：
导管适配器，所述导管适配器包括导管和入口，所述导管配置成插入患者的脉管系统；
无针连接器，所述无针连接器包括第一端口、与第一端口相对定位的第二端口、以及定位在第一端口和第二端口之间的侧端口，所述第二端口包括阀构件；
中间管，所述中间管在导管适配器的入口和无针连接器的第一端口之间延伸；以及
延伸管，所述延伸管从无针连接器的侧端口延伸，
其中无针连接器包含氯己定。
2.根据权利要求1所述的集成导管系统，其特征在于，氯己定包括二乙酸氯己定和葡萄糖酸氯己定中的至少一种。
3.根据权利要求1或2所述的集成导管系统，其特征在于，无针连接器包括包含氯己定的润滑物。
4.根据权利要求1或2所述的集成导管系统，其特征在于，无针连接器包括包含氯己定的涂层。
5.根据权利要求1或2所述的集成导管系统，其特征在于，无针连接器包括接收在无针连接器内的插入件，所述插入件包含氯己定。
6.根据权利要求1或2所述的集成导管系统，其特征在于，无针连接器包括流动转向特征部，所述流动转向特征部包括包含氯己定的插入件或涂层。
7.根据权利要求1或2所述的集成导管系统，其特征在于，无针连接器包括本体，所述本体限定在第一端口和第二端口之间延伸的纵向轴线，并且侧端口相对于本体的纵向轴线以30-150度的角度从本体延伸。
8.根据权利要求1或2所述的集成导管系统，其特征在于，侧端口经由入口与无针连接器的本体流体连通，并且入口从无针连接器的本体的纵向轴线偏移。
9.根据权利要求6所述的集成导管系统，其特征在于，流动转向特征部包括引入部，所述引入部配置成引导探针移动通过第一端口和/或第二端口。
10.根据权利要求9所述的集成导管系统，其特征在于，引入部包括截头圆锥形表面。
11.根据权利要求1或2所述的集成导管系统，其特征在于，氯己定配置成在预定时间段期间洗脱。
12.一种导管系统，其特征在于，导管系统包括：
导管适配器，所述导管适配器包括导管和入口，所述导管配置成插入患者的脉管系统；以及
无针连接器，所述无针连接器包括第一端口、与第一端口相对定位的第二端口、以及定位在第一端口和第二端口之间的侧端口，所述第二端口包括阀构件，其中无针连接器包含氯己定。
13.根据权利要求12所述的导管系统，其特征在于，氯己定包括二乙酸氯己定和葡萄糖酸氯己定中的至少一种。
14.根据权利要求12或13所述的导管系统，其特征在于，无针连接器包括包含氯己定的润滑物。
15.根据权利要求12或13所述的导管系统，其特征在于，无针连接器包括包含氯己定的涂层。
16.根据权利要求12或13所述的导管系统，其特征在于，无针连接器包括接收在无针连接器内的插入件，所述插入件包含氯己定。
17.根据权利要求12或13所述的导管系统，其特征在于，无针连接器包括流动转向特征部，所述流动转向特征部包括包含氯己定的插入件或涂层。
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