CN219251399U - 导管泵 - Google Patents

Abstract

公开一种导管泵，包括导管、可转动地穿设在导管中的驱动轴、可折叠式泵头。可折叠式泵头包括泵壳、设在泵壳内的叶轮，叶轮连接至驱动轴的远端，泵壳连接至导管远端。泵壳包括支架、套设于部分支架外的覆膜，覆膜的远端连接支架近端套设于导管外，覆膜的近端为与导管无连接的自由端。

Description

导管泵

技术领域

本公开涉及一种导管泵，属于医疗器械领域。

背景技术

导管泵适于被介入心衰患者心脏的期望位置中以辅助心脏的泵血功能。出于减轻病人痛苦和减少穿刺口并发症的角度出发，希望导管泵能以较小的尺寸介入人体。介入泵导管主体为细长管状结构，远端设有可折叠式的泵头。

泵头配备有构成泵送血液流道的覆膜，覆膜的近端固定在导管上，然后再在覆膜靠近近端的位置设置开口，形成血液出口。上述的现有血液开口设计，周向相邻两个血液出口之间的覆膜部分会对血液的流出形成一定的阻碍，导致血液压降。并且，现有的血液开口设计，存在因血液出口的开口面积较小导致血液流量受到限制的问题。

再者，现有覆膜近端被固定于导管的设计其泵头需配合采用近端收折，而难以适配远端收折，这是因为在泵头进行远端收折过程中因收折的轴向移动而导致覆膜存在一定程度的轴向拉长，而覆膜近端处于固定状态覆膜难以适应该点，进而容易对覆膜的收折形成一定程度的阻碍。

实用新型内容

鉴于上述至少一个问题，本公开的一个目的是提供一种导管泵，以降低血液在覆膜近端流出时的阻碍，改善血液压降。

本公开还有一个目的是提供一种有利于提升血液出口的开口面积的导管泵，以降低血液流量限制。

本公开还有一个目的是提供一种可适配泵头远端收折的导管泵。

为达到上述至少一个目的，本公开采用如下技术方案：

一种导管泵，包括：导管、可转动地穿设在导管中的驱动轴、可折叠式泵头。可折叠式泵头包括：泵壳、设在泵壳内的叶轮，叶轮连接至驱动轴的远端，泵壳连接至导管远端。泵壳包括支架、覆膜，覆膜的远端连接支架，近端套设于导管外。覆膜的近端为与导管无连接的自由端。

本公开的导管泵的覆膜的近端套设于导管外并与导管无连接，构成一自由端。覆膜的该自由端形成敞口结构的血液出口，使得血液出口的开口面积更大、血流更加顺畅，因而降低血液在覆膜近端流出时的阻碍，改善血液压降，还可适应更大血液流量，降低血液流量损失。

另外，相对于覆膜近端固定的现有技术而言，本公开导管泵的覆膜近端为自由端，可配合泵头远端收折，以适应远端收折时覆膜的变长。

附图说明

图1是本公开一个实施例提供的导管泵结构示意图；

图2是图1的泵头剖面示意图；

图3是图1和导入器整体结构示意图；

图4是图3进行远端收折状态示意图；

图5是本公开另一个实施例提供的泵头剖面示意图；

图6是本公开另一个实施例提供的泵头剖面示意图；

图7是图3泵血结束后回退收折入介入鞘时覆膜的自由端位于第一位置状态示意图；

图8是图7的覆膜的自由端位于第二位置状态示意图；

图9是图8的收折状态的泵头示意图。

具体实施方式

本发明所用术语“近”、“后”和“远”、“前”是相对于操纵导管泵的医生而言的。术语“近”、“后”是指相对靠近医生的部分，术语“远”、“前”则是指相对远离医生的部分。例如，马达在近端及近端，保护头在远端及远端。本发明的导管泵以驱动轴的延伸方向定义“轴向”或“轴向延伸方向”，术语“内”“外”是相对轴向延伸的中心线而言的，相对靠近中心线的方向为“内”，相对远离中心线的方向为“外”。

需要理解的是，“近”、“远”、“后”、“前”、“内”、“外”、这些方位是为了方便描述而进行的定义。然而，导管泵可以在许多方向和位置使用，因此这些表达相对位置关系的术语并不是受限和绝对的。举例为，上述对各方向的定义，只是为了说明本发明技术方案的方便，并不限定本发明的导管泵在包括但不限定于产品测试、运输和制造等等其他可能导致其发生颠倒或者位置发生变换的场景中的方向。在本发明中，上述定义如果另有明确的规定和限定，它们应遵循上述明确的规定和限定。

请参见图1和图2，本发明一个实施例的导管泵100可至少部分地介入受试者内，以辅助心脏的泵血功能，减轻心脏负担。导管泵100可以作为左心室辅助，将左心室中的血液泵送至升主动脉中。也可作为右心室辅助，将静脉中的血液泵送至右心室。下文将主要以导管泵100作为左心室辅助作为主述场景来阐述的。但基于上文描述可知，本发明实施例的保护范围并不因此而受到限定。

导管泵100包括马达1、导管2、可通过导管2被输送至受试者心脏的期望位置例如左心室进行泵血的可折叠式泵头3、以及连接至导管2近端且用于与马达1可拆卸配合的耦合器4。可折叠式泵头3包括连接至导管2远端并具有血液进口302和血液出口301的泵壳31、及设在泵壳31内的叶轮12。

泵壳31包括由镍、钛合金制作的呈金属格构的支架313和覆盖在支架313上限定血液流动通道300的覆膜314。支架313的金属格构具有网孔设计，覆膜314覆盖支架313的中部大致呈圆筒状的主体部及近端大致呈锥状的近端部分(也可以称为后端部分)，支架313远端部分(近端部分)同样大致呈锥状，该远端部分未被覆膜314覆盖，其上的网孔形成血液进口302。覆膜314的近端包覆在导管2远端外部，血液出口301为形成在覆膜314的近端306的开口。

叶轮12包括轮毂及支撑在轮毂外壁的叶片。叶轮能被驱动旋转，以将血液从血液进口302吸入泵壳31并从血液出口301排出。

导管泵100还包括可转动地穿设在导管2中的驱动轴20，驱动轴20近端连接至马达1，远端连接至叶轮12，以将马达1的旋转传递至叶轮12，实现泵血。驱动轴20包括可弯曲的软轴21和连接至软轴21远端的硬轴22，软轴21穿设在导管2中，硬轴22穿设在轮毂中。叶轮固定套设在硬轴22上。硬轴22的刚度大于软轴21，以稳定支撑叶轮12旋转。

支架313的近端和远端分别连接近端轴承室(未标识)和远端轴承室32，近端轴承室和远端轴承室32中分别设有近端轴承和远端轴承。硬轴22的近端和远端分别穿设在近端轴承和远端轴承中。这样，硬轴22两端被两个轴承支撑，再加上硬轴22较高的刚性，可以使叶轮被较佳的保持在泵壳31内。

耦合器4和马达1可拆卸连接，具体连接方式可以采用锁紧螺母或者US9421311B2提供的卡扣连接。马达1的马达轴连接主动件，驱动轴20近端连接从动件，从动件与主动件非接触耦合以将马达的旋转动力传递至驱动轴20，进而带动叶轮12旋转泵血。从动件与主动件可以采用如CN103120810B或CN101820933B提供的磁耦合方式，也可以采用如CN216061675U或CN114452527A提供的涡流联动器(Eddy Current Coupling)的磁耦合方式，本实施例对此不作限定。

出于减轻受试者的痛苦和介入容易的角度，希望泵头3的尺寸小。但是出于为受试者提供较强的辅助功能，希望泵头3的流量大，流量大一般要求泵头3的尺寸大。故此，为减小穿刺口尺寸，同时保证泵头3的流量大，泵头3为可收折式泵，具有收折状态和展开状态。

在泵头3对应介入构型下，泵壳31和叶轮12处于收折状态，泵头3以较小的尺寸介入受试者脉管系统中和/或在受试者脉管系统中输送。在泵头3对应工作构型下，泵壳31和叶轮12处于展开状态，以便泵头3以较大尺寸在期望位置泵送血液。

通过设置可收折的泵头3，使得泵头3具有较小的收折尺寸和较大的展开尺寸，以兼顾在介入/输送过程中减轻受试者痛苦且介入容易，以及提供大流量这两方面的需求。

覆膜314套设于部分支架313外，与支架313一起构成泵壳。支架313包括大致呈圆筒结构的主体部、以及位于主体部两端的大致呈锥状的锥体部。位于支架313远端305的锥体部裸露于覆膜314外，其上的网孔构成血液进口302，支架313支撑保持覆膜314的远端形状，将覆膜314展开。覆膜314可采用诸如粘接的方式固定套设于支架313外，与支架313固定连接。通过支架313向覆膜314的远端305施加约束，使其跟随支架313展开抑或收折，避免二者脱离。

如图2所示，覆膜314的近端306套设于导管2外，且是与导管2无连接的自由端。覆膜314的近端306设有环形血液出口301，环形血液出口301周向连续地环绕在导管2外。自由端套设于导管2外，环形血液出口301位于自由端306和导管2之间。

覆膜314的远端305连接支架313的主体部的远端，大致将全部长度的主体部包覆。本实施例中的覆膜314为一体成型结构，也即，覆膜314呈自远端305向近端306连续延伸的一体结构。如图2所示，覆膜314整体呈圆筒状结构，覆膜314的内径自远端305至近端306保持不变。

覆膜314通过自由端形式的近端306可尽量提升血液出口301的开口面积，而去除了分散于离散型血液出口之间的间隔阻挡部分，如此可不仅降低对血液流出的阻挡，还避免血液流量受到限制，保证泵血泵效，降低血液压降。

本实施例中的覆膜314并不局限于圆筒状。较佳的，覆膜314在轴向的任意两个位置，位于近侧的位置的内径不小于位于远侧的位置的内径，如此可保证血液出口301的外径为覆膜314的最大外径，避免在血液出口301位置处形成阻挡。

需要说明的是，以上对于覆膜314以及支架313的结构描述，在未指明所处状态的情况下默认为泵头处于展开状态下的形状描述。

在其他可行的实施例中，覆膜314也可为分体结构。例如，覆膜314为二段式结构。在图5、图6所示的实施例中，覆膜314包括固定套设于支架313外的连接套309以及固定连接连接套309近端的本体部304。连接套309为圆筒状，固定套设于主体部外。本体部304沿轴向的长度大于连接套309沿轴向的长度。本体部304采用诸如粘接等形式固定套设于连接套309的近端306外。本体部304的内径大于连接套309的内径，以提供更大的过流面积，便于血液流通。

在图5、图6所示的实施例中，覆膜314具有扩径段307、310。扩径段307、310的内径自远端305向近端306逐渐增大。较佳的，扩径段307、310占覆膜314长度的20％以上。在图6所示的实施例中，本体部304整体均为扩径段310，自远端305向近端306其内径逐渐增大，便于血液流通，扩径段310的远端3101固定连接连接套309的近端。而在图5所示的实施例中，本体部304的内径大于连接套309的内径，本体部304的远端305通过扩径段307以改变内径，并通过连接前端308固定套设于连接套309外与连接套309相连接，此时，本体部304的大部分长度的内径保持不变。

在图2、图5所示的实施例中，覆膜314还具有等径段，等径段的内径沿轴向不变。较佳的，等径段占覆膜314长度的20％以上。在图2所示的实施例中，覆膜314整体内径恒定，也即，覆膜314本身为100％长度的等径段。而在图5所示的实施例中，本体部304在扩径段307的下游的部分为等径段。

如图3、图4所示，导管泵还包括与泵头3分离设置的导入器5，导入器5包括适于将处于展开状态的泵头3收容至其内部的预收折通道51，以使泵头3切换至收折状态。泵头3的远端305可自导入器5的近端306插入到预介入通道51内。

该导管泵100的泵头3适配远端收折，覆膜314的近端为无约束的自由端，在泵头3远端收折进入导入器5时，即使覆膜314存在轴向伸展，自由端306可自由伸展，并不对覆膜314的伸展产生限制约束，使其顺利收折进入导入器5内。

如图4所示，导入器5包括限定预收折通道51的导入器管体52、设在导入器管体52近端的导入器座54，导入器座54限定一与预收折通道51连通的引导腔53。导入器管体52的内径尺寸限定泵头3处于收折状态的外径尺寸，从而打那个泵头3进入导入器管体52内，可实现泵头3的收折。导入器5为可撕鞘。

如图7至图9，导管泵100还包括介入鞘9，介入鞘9可操作地穿设在患者的穿刺口中，且包括介入通道91。导入器5的远端可与介入鞘9的近端对接，通过向前推导管2，使泵头3可由预收折通道移入介入通道91中。

当导管泵100完成泵血操作后，通过向后拉导管2，泵头3从介入鞘9的远端进入介入通道91，以使泵头3以收折的状态在介入通道91中向近端移动。其中，泵头3自远端进入介入通道91时，覆膜314的自由端306向远端翻转。

泵头3自介入鞘9的远端进入介入通道91时被约束收折，覆膜314的近端因自由端306的构造而难以跟随支架313移动，进而相对于支架313，覆膜314的自由端306相对地向远端移动，支架313经收折在介入通道91内向近端移动。覆膜314的远端305因连接支架313，而跟随支架313移动，并逐步翻转位于覆膜314的近端306(自由端306)的近侧。可见，覆膜314的自由端306构造的近端并不构成对导管2收折回退的干涉，其可适应收折结构进行翻转，保证导管泵100收折回退的顺利。

导管泵100在工作过程中，覆膜314的自由端306沿导管2的轴向位于第一位置，该第一位置如图7所示。泵头3以收折的状态在介入通道91中向近端移动过程中，覆膜314的自由端306沿导管2的轴向位于第二位置，该第二位置如图8、图9所示。以支架313位置为参考，第二位置位于第一位置的远侧，覆膜314的自由端306在第一位置时位于支架313的近端(近侧)，在第二位置时位于支架313的远侧。

其中，导入器、介入鞘可以参考申请人于申请的公开号为CN115227962A的“导管泵及折叠导管泵的泵头的方法”，重复之处不再赘述。

继续参阅图1至图4，导管泵100包括连接至泵头3远端的保护头6，为了导入器5能够顺利地从远端收折泵头3，保护头6沿泵头3轴线延伸，也就是保护头6呈直线状，从而能够顺利地从远端进入至导入器5内。另外，保护头6被配置为是柔软的，从而不伤害受试者的组织，保护头6可以由任意的宏观表现出柔性的材料制成，柔性的端部以无创或无损伤的方式支撑在心室内壁上，将泵头3的吸入口与心室内壁隔开，避免泵头3在工作过程中由于流体(血液)的反作用力而使泵头3的吸入口贴合在心室内壁上，保证泵吸的有效面积。

应该理解，以上描述是为了进行图示说明而不是为了进行限制。通过阅读上述描述，在所提供的示例之外的许多实施方式和许多应用对本领域技术人员来说都将是显而易见的。因此，本教导的范围不应该参照上述描述来确定，而是应该参照所附权利要求以及这些权利要求所拥有的等价物的全部范围来确定。出于全面之目的，所有文章和参考包括专利申请和公告的公开都通过参考结合在本文中。在前述权利要求中省略这里公开的主题的任何方面并不是为了放弃该主体内容，也不应该认为发明人没有将该主题考虑为所公开的实用新型主题的一部分。

Claims (11)

1.一种导管泵，其特征在于，包括：

导管；

驱动轴，可转动地穿设在所述导管中；

可折叠式泵头，包括：泵壳、设在所述泵壳内的叶轮；所述叶轮连接至所述驱动轴的远端，所述泵壳连接至所述导管远端；所述泵壳包括支架、覆膜，所述覆膜的远端连接所述支架，所述覆膜的近端套设于所述导管外，所述覆膜的近端为与所述导管无连接的自由端。

2.如权利要求1所述的导管泵，其特征在于，所述覆膜的近端设有环形血液出口，所述环形血液出口周向连续地环绕在所述导管外。

3.如权利要求2所述的导管泵，其特征在于，所述血液出口为敞口结构，所述血液出口的内径大于所述导管的外径。

4.如权利要求1所述的导管泵，其特征在于，所述覆膜的远端固定套设于所述支架外。

5.如权利要求1所述的导管泵，其特征在于，所述支架包括大致呈圆筒结构的主体部、以及位于所述主体部两端的大致呈锥状的锥体部，所述覆膜的远端固定套设在所述主体部外。

6.如权利要求5所述的导管泵，其特征在于，所述覆膜包括固定套设于所述支架外的连接套以及固定连接所述连接套近端的本体部；所述连接套为圆筒状，固定套设于所述主体部外；所述本体部沿轴向的长度大于所述连接套沿轴向的长度。

7.如权利要求6所述的导管泵，其特征在于，所述本体部具有扩径段，所述扩径段的内径自远端向近端逐渐增大。

8.如权利要求6所述的导管泵，其特征在于，所述本体部还具有等径段，所述等径段的内径沿轴向不变。

9.如权利要求1所述的导管泵，其特征在于，所述覆膜整体的内径自远端至近端保持不变。

10.如权利要求1所述的导管泵，其特征在于，所述导管泵还包括介入鞘，所述介入鞘可操作地穿设在患者的穿刺口中，且所述介入鞘包括介入通道；

当所述导管泵完成泵血操作后，通过向后拉所述导管，所述泵头从介入鞘的远端进入所述介入通道，以使所述泵头以收折的状态在所述介入通道中向近端移动；

所述泵头自远端进入所述介入通道时，所述覆膜的自由端向远端翻转。

11.如权利要求10所述的导管泵，其特征在于，

所述导管泵在工作过程中，所述覆膜的自由端沿所述导管的轴向位于第一位置；

所述泵头以收折的状态在所述介入通道中向近端移动过程中，所述覆膜的自由端沿所述导管的轴向位于第二位置；

所述第二位置位于所述第一位置的远侧。

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