CN219167165U - 一种持续血糖监测器灭菌组件及持续血糖监测器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种持续血糖监测器灭菌组件及持续血糖监测器，灭菌组件包括传感器、监测器主体和罩壳，监测器主体设有通孔，罩壳与监测器主体配合并形成封闭腔室，传感器一端位于监测器主体内，另一端经通孔向下延伸进入封闭腔室，还包括穿刺组件及限位结构，穿刺组件包括针体和针座，针座位于监测器主体上侧，针体经通孔向下延伸并进入封闭腔室，传感器的至少部分嵌套在针体内部，限位结构至少能够限制穿刺组件从通孔移出。限位结构能够对穿刺组件进行限位，使穿刺组件与监测器主体保持稳固的连接，限位结构能够限制穿刺组件的运动，实现穿刺组件的防误触，穿刺组件无法运动进而无法进行植入和退针动作，提高了工作可靠性。

Description

一种持续血糖监测器灭菌组件及持续血糖监测器

技术领域

本实用新型属于医疗设备技术领域，具体涉及一种持续血糖监测器灭菌组件及持续血糖监测器。

背景技术

生物传感器是一种对生物活性物质敏感并将感知的生物活性物质浓度转换为电信号进行检测的仪器。其中，葡萄糖传感器就是较为常见的一类生物传感器。CGM(连续血糖监测)是通过葡萄糖传感器连续地监测皮下组织间液的葡萄糖浓度，而间接反映血糖水平的一种技术手段。CGM产品测试血糖需要有穿刺针和传感器引脚刺破人体皮肤，通过传感器上的生物酶与皮下组织液产生电化学反应，转化成电信号，并通过转化为血糖数值提供给使用者。由于产品具有刺破人体皮肤的部分，因此产品出厂前需要对产品进行灭菌，避免产品上的致病菌引起使用者的感染风险。

监测组件一般包括传感器和电子单元(发射器)，二者往往需要使用不同的灭菌方式，对于发射器部分，一般采用气体杀菌的方式，例如利用环氧乙烷气体灭菌，由于传感器上的生物酶会与环氧乙烷等气体发生化学反应，影响生物酶的活性，进而影响监测准确性，因此无法通过气体灭菌的方式对传感器进行灭菌处理，进而选用辐射灭菌。同时，辐射灭菌又容易对发射器的电路产生影响，因此需要将传感器和发射器分别进行灭菌处理。

此外，穿刺针同样直接与人体接触，同样需要进行灭菌处理，为提高灭菌效率，减小灭菌后装配过程中使穿刺针或传感器再次受到污染，可将穿刺针与监测组件装配后一同进行灭菌，但是，穿刺针完成装配后，容易与监测组件发生相对运动，使得二者之间的密封被破坏，进而使得无菌空间被破坏，外界空气中的细菌能够侵入到穿刺针和传感器处，使二者受到污染。

在进行植入操作之前，尤其是在产品运输过程中，穿刺针和监测组件之间发生相对晃动，极容易使穿刺针和监测组件发生脱离，使二者之间的密封结构失效，甚至导致监测组件或穿刺针损坏。

不仅如此，为避免交叉感染，CGM产品往往为一次性使用的产品，即完成一次植入或退针动作后便失效，但是在产品运输的过程中，产品晃动还容易对穿刺针形成误触发，导致穿刺针提前完成植入或退针动作，进而导致该产品报废。

因此，如何提高穿刺针的和监测组件的装配稳定性，保证灭菌效果，以及限制穿刺针的误触发，成为本领域亟待解决的技术问题。

实用新型内容

本实用新型提供了一种持续血糖监测器灭菌组件及持续血糖监测器，以解决上述技术问题中的至少一个。

本实用新型所采用的技术方案为：

一种持续血糖监测器灭菌组件，包括传感器、监测器主体和罩壳，监测器主体设有通孔，罩壳与监测器主体配合并形成封闭腔室，传感器一端设置有电触点，且电触点位于监测器主体内，另一端经通孔向下延伸进入封闭腔室，灭菌组件还包括穿刺组件及限位结构，穿刺组件包括针体和针座，针座位于监测器主体上侧，针体经通孔向下延伸并进入封闭腔室，传感器的至少部分嵌套在针体内部，限位结构至少能够限制穿刺组件从通孔移出。

限位结构具有锁紧状态和解锁状态，在锁紧状态，限位结构能够对针座施加朝向监测器主体的力，在解锁状态，限位结构停止施力。

限位结构包括限位孔，针座的至少部分容置于限位孔，限位结构能够相对于针座在第一位置和第二位置之间转动，限位孔设有第一止档结构，针座设有第二止档结构；在第一位置，限位结构处于锁紧状态，第一止档结构与第二止档结构抵接以限制针座从限位孔移出；在第二位置，限位结构处于解锁状态，第一止档结构与第二止档结构脱离抵接，以使针座能够从限位孔中脱离。

限位结构还包括拨动部，罩壳设置有安装位，安装位用于容置拨动部，以使得罩壳能够带动限位结构由锁紧状态变为解锁状态。

拨动部包括拨动杆，罩壳的开口端设置有安装槽，安装槽用于卡合拨动杆，罩壳能够带动限位结构转动以由锁紧状态变为解锁状态。

罩壳包括套设的外壳体和内壳体，内壳体与监测器主体的下方抵接并形成封闭腔室。

监测器主体下方设置有粘附层，粘附层开设有第一避让区，内壳体的抵接端位于第一避让区内。

外壳体内部设置有支撑柱，支撑柱能够与监测器主体的下方抵接。

监测器主体下方设置有粘附层，粘附层开设有第二避让区，支撑柱的抵接端位于第二避让区内。

灭菌组件还包括用于安装监测器主体的连接座和用于导向限位结构转动的导向组件，导向组件包括导向滑槽和导向滑块，导向滑槽和导向滑块的二者之一设置在限位结构上，另一设置在连接座上。

限位结构包括止回筋，罩壳和/或连接座上设置有止回凸起，限位结构由第一位置转动至第二位置时，止回筋与止回凸起抵接，以限制限位结构由第二位置向第一位置转动。

连接座及限位结构的二者之一设置有限位件，另一设置有阻挡件，当限位结构由第一位置转动至第二位置时，阻挡件能够抵接限位件，以限制限位结构继续向远离第一位置的方向运动。

灭菌组件还包括用于安装监测器主体的连接座，连接座上设置有压紧部，压紧部与连接座配合，以夹持限位结构。

限位结构包括限位孔，针座至少部分容置于限位孔，限位结构能够相对于针座在第一位置和第二位置之间转动，限位孔设有第一止档结构，针座设有第二止档结构；在第一位置，限位结构处于锁紧状态，第一止档结构与第二止档结构抵接以限制针座从限位孔移出；在第二位置，限位结构处于解锁状态，第一止档结构与第二止档结构脱离抵接，以使针座能够从限位孔中脱离。

罩壳的部分区域环绕于连接座的外周，并与连接座旋转卡合。

罩壳与连接座二者之一设置有固定凸起，二者之另一设置有固定槽，固定槽具有互相连接的导向段和锁合段，罩壳能够与连接座相对转动，以使固定凸起能够沿锁合段运动至导向段。

连接座的侧壁设置有多个弹性筋位，罩壳固定于连接座的状态下，罩壳抵顶弹性筋位以使弹性筋位朝向监测器主体移动以夹持监测器主体。

连接座开设有过孔，过孔与通孔对应设置，针座的至少部分区域与过孔配合，以限制穿刺组件相对于连接座转动。

连接座和/或针座设有密封圈。

本实用新型还公开了一种持续血糖监测器，包括壳体以及置于壳体内的助针组件，还包括上述的持续血糖监测器灭菌组件，针座开设有卡接槽和限位槽，卡接槽用于与助针组件相连，限位槽用于与限位结构相配合。

罩壳包括套设的外壳体和内壳体，壳体和外壳体对接。

由于采用了上述技术方案，本实用新型所取得的有益效果为：

1.本实用新型的罩壳与监测器主体配合形成封闭腔室，传感器和针体伸入至封闭腔室内，通过辐射灭菌的方式对传感器的一端以及针体进行灭菌处理，后续可通过气体灭菌的方式对监测器主体内的电子单元进行气体灭菌，穿刺单元与监测器主体装配完成后，将通孔封闭，使得气体无法进入封闭腔室内，从而将传感器与用于灭菌的气体隔绝。监测器所有需要进行灭菌处理的部件装配形成灭菌组件，体积更加小巧，灭菌更加方便，后续通过与监测器的其他部件进行装配，组成完整的监测器，也就是CGM产品。

此外，灭菌组件还包括限位结构，限位结构能够对穿刺组件进行限位，使穿刺组件与监测器主体保持稳固的连接，一方面穿刺组件将通孔封堵密封，且二者位置稳定，有助于保证通孔的密封可靠性，从而保证封闭腔室与外界的隔绝，保证传感器和针体的处于无菌环境中，同时也降低了穿刺组件和监测器主体发生脱离的风险，降低监测器主体损坏的风险。另一方面限位结构能够限制穿刺组件的运动，从而实现穿刺组件的防误触，在限位组件的限制下，穿刺组件无法运动进而无法进行植入和退针动作，提高了监测器的工作可靠性，节约了成本。

2.作为本实用新型的一种优选实施方式，限位结构包括限位孔，针座的至少部分容置于限位孔，限位结构能够相对于针座在第一位置和第二位置之间转动，限位孔设有第一止档结构，针座设有第二止档结构；在第一位置，限位结构处于锁紧状态，第一止档结构与第二止档结构抵接以限制针座从限位孔移出；在第二位置，限位结构处于解锁状态，第一止档结构与第二止档结构脱离抵接，以使针座能够从限位孔中脱离。限位结构能够相对于针座转动实现对穿刺组件的锁紧和解锁状态的切换，在实际使用中，CGM产品的整体体积趋于小型化，因此通过转动控制的方式而言，更加方便用户施力，提高使用便捷性。出厂前，限位结构处于锁紧状态，将穿刺结构固定，使其无法运动，此状态下，可起到穿刺组件的防误触作用，防止在运输过程中，以及用户植入之前穿刺组件提前完成植入或退针动作。用户进行植入操作时，通过转动限位结构使其脱离对穿刺组件的限制，此时穿刺组件可正常运动，从而用户可顺利完成植入操作。

3.作为本实用新型的一种优选实施方式，限位结构包括止回筋，罩壳和/或连接座上设置有止回凸起，限位结构由第一位置转动至第二位置时，止回筋与止回凸起抵接，以限制限位结构由第二位置向第一位置转动。止回筋与止回凸起的配合，使得限位结构的解锁运动为不可逆的操作，一旦限位结构转动至解锁状态，在止回筋和止回凸起的止挡作用下，便将限位结构限制在该位置，使其无法回转至锁紧状态，保证产品使用的可靠性以及安全性，进一步避免产品被重复使用，降低交叉感染的风险。

4.作为本实用新型的一种优选实施方式，罩壳的部分区域环绕于连接座的外周，并与连接座旋转卡合。罩壳在监测器使用之前与监测器主体抵接形成封闭腔室，使传感器的触针以及针体处于封闭的无菌环境中，在使用时，通过转动的方式将罩壳拆下，此时传感器触针以及针体暴露，方便用户进行植入操作。与此同时，在罩壳拆卸的过程中，限位结构同步转动，从而将穿刺组件解除锁定，使其能够运动进行植入操作，以此实现罩壳和穿刺组件的同步解锁，只需一步操作实现多个部件的解锁，简化了操作步骤，降低了产品使用的繁琐性，大大提高使用体验。

5.作为本实用新型的一种优选实施方式，连接座的侧壁设置有多个弹性筋位，罩壳固定于连接座的状态下，罩壳抵顶弹性筋位以使弹性筋位朝向监测器主体移动以夹持监测器主体。罩壳的部分区域环绕在监测器主体的外周，在罩壳未拆卸时，在罩壳的抵顶作用下，监测器主体外周的弹性筋位分别向内运动，从而对监测器主体形成挤压，将监测器主体卡紧固定，提高监测器主体与监测器其他部件的连接稳定性，防止脱落，在用户进行植入操作时，将罩壳拆下，此时弹性筋位失去挤压而复位，即向外扩张，将监测器主体松开，此时监测器能够在于人体皮肤的粘结力作用下脱离连接座，留在皮肤表面。本实用新型在拆卸罩壳的同时，实现对监测器主体的解锁，进一步简化操作步骤，提高使用体验。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本实用新型的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为本实用新型一种实施方式下的灭菌组件的结构示意图；

图2为本实用新型另一种实施方式下的灭菌组件的结构示意图；

图3为图2中灭菌组件的剖视图；

图4为本实用新型一种实施方式下的监测器主体的结构示意图；

图5为本实用新型另一种实施方式下的监测器主体的结构示意图；

图6为本实用新型一种实施方式下的监测器主体的内部结构示意图；

图7为本实用新型一种实施方式下的监测器主体的底部结构示意图；

图8为本实用新型另一种实施方式下的监测器主体的底部结构示意图；

图9为本实用新型一种实施方式下的罩壳的结构示意图；

图10为本实用新型另一种实施方式下的罩壳的结构示意图；

图11为本实用新型一种实施方式下的连接座的结构示意图；

图12为本实用新型另一种实施方式下的连接座的结构示意图；

图13为本实用新型一种实施方式下的限位结构的结构示意图；

图14为本实用新型另一种实施方式下的限位结构的结构示意图；

图15为本实用新型一种实施方式下的穿刺组件的结构示意图；

图16为本实用新型另一种实施方式下的穿刺组件的结构示意图；

图17为本实用新型一种实施方式下的监测器的内部结构示意图；

图18为图17中监测器的结构示意图；

图19为本实用新型另一种实施方式下的监测器的结构示意图；

图20为图19中监测器的内部结构示意图，其中罩壳未示出；

图21为图19中监测器的剖视图。

其中：

1监测器主体；11传感器；12通孔；13传感器电子单元；131安装位；14配合槽；15隔离部；16环形密封条；17粘附层；171第一避让区；172第二避让区；

2罩壳；21内壳体；211安装槽；212支撑柱；213固定槽；2131导向段；2132锁合段；22外壳体；23封闭腔室；

3穿刺组件；31针体；32针座；321卡接槽；322限位槽；

4限位结构；41限位孔；411凸起结构；42拨动杆；43导向滑槽；44止回筋；45限位件；

5连接座；51导向滑块；52止回凸起；53压紧部；54固定凸起；55弹性筋位；551固定凸筋；56过孔；57卡接筋；58安装口；

6壳体；61触发结构；

7助针组件。

具体实施方式

为了更清楚的阐释本实用新型的整体构思，下面结合说明书附图以示例的方式进行详细说明。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型，但是，本实用新型还可以采用其他不同于在此描述的其他方式来实施，因此，本实用新型的保护范围并不受下面公开的具体实施例的限制。

另外，在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，还可以是通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。在本说明书的描述中，参考术语“实施方式”、“实施例”、“一种实施例”、“示例”或“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

如图1至图21所示，一种持续血糖监测器灭菌组件，包括传感器11、监测器主体1和罩壳2，监测器主体1设有通孔12，罩壳2与监测器主体1配合并形成封闭腔室23，传感器11一端设置有电触点，且电触点位于监测器主体1内，另一端经通孔12向下延伸进入封闭腔室23，灭菌组件还包括穿刺组件3及限位结构4，穿刺组件3包括针体31和针座32，针座32位于监测器主体1上侧，针体32经通孔12向下延伸并进入封闭腔室23，传感器11的至少部分嵌套在针体31内部，限位结构4至少能够限制穿刺组件3从通孔12移出。

本实用新型的罩壳2与监测器主体1配合形成封闭腔室23，传感器11和针体31伸入至封闭腔室23内，通过辐射灭菌的方式对传感器11的一端以及针体31进行灭菌处理，后续可通过气体灭菌的方式对监测器主体1内的电子单元进行气体灭菌，穿刺单元3与监测器主体1装配完成后，将通孔12封闭，使得气体无法进入封闭腔室23内，从而将传感器11与用于灭菌的气体隔绝。监测器所有需要进行灭菌处理的部件装配形成灭菌组件，体积更加小巧，灭菌更加方便，后续通过与监测器的其他部件进行装配，组成完整的监测器，也就是CGM产品。

具体的，本申请对罩壳2的形状不做限制，例如可以为分体式结构，也可以为一体式结构，只要能与监测器主体1下部配合形成封闭腔室即可。罩壳2的部分区域可以与助针组件相连，也可以不相连。

此外，灭菌组件还包括限位结构4，限位结构4能够对穿刺组件3进行限位，使穿刺组件3与监测器主体1保持稳固的连接，一方面穿刺组件3将通孔12封堵密封，且二者位置稳定，有助于保证通孔12的密封可靠性，从而保证封闭腔室23与外界的隔绝，保证传感器11和针体31的处于无菌环境中，同时也降低了穿刺组件3和监测器主体1发生脱离的风险，降低监测器主体1损坏的风险。另一方面限位结构4在罩壳2未取下时，能够限制穿刺组件3的运动，从而实现穿刺组件3的防误触，在限位组件4的限制下，穿刺组件3无法运动进而无法进行植入和退针动作，提高了监测器的工作可靠性，节约了成本。

例如在产品运输过程中受到震动容易使穿刺组件3触发退针运动，或者用户植入之前误触发导致穿刺组件3触发植入运动，限位结构能够使穿刺组件3保持在预设位置，在解锁之前，穿刺组件3无法进行任何运动。

需要说明的是，穿刺组件3的的退针运动，可以为用户手动触发，也可以为植入完成后自动完成触发。

优选的，灭菌组件还包括传感器电子单元13，用于接收并处理传感器11所监测到的生物信号，传感器电子单元13可拆卸地安装于监测器主体1，以使灭菌组件能够分步进行灭菌，在对传感器11进行辐射灭菌后，将封闭腔室23密封，然后将传感器电子单元13安装至监测器主体1，再进行气体灭菌。

传感器电子单元13设置有触点接口，当传感器电子单元13安装至监测器主体1后，触点接口与传感器11一端的电触点耦合。

如图6所示，用于安装传感器电子单元13的安装位131与通孔12错位布置，传感器11的自由端自通孔12穿出，通孔12和安装位131之间具有隔离部15，使得在灭菌时，可分别对监测器主体1的两个区域进行不同方式的灭菌，且不会互相影响。

进一步地，限位结构4具有锁紧状态和解锁状态，在锁紧状态，限位结构4能够对针座32施加朝向监测器主体1的力，在解锁状态，限位结构4停止施力。

在锁紧状态，限位结构4将针座32牢牢压在监测器主体1上，使通孔12密封，将封闭腔室23与外界环境隔绝，在解锁状态，限位结构4对针座32解锁，使针座32能够运动。

需要说明的是，本实用新型对于限位结构4的运动方式不做具体限定，在一种实施例中，如图1、图2所示，限位结构4能够相对于监测器主体1转动，以在锁紧状态和解锁状态之间切换。当然，限位结构4也可以通过其他方式在两种状态之间切换，例如平移滑动等。

更进一步地，如图2、图13、图14所示，限位结构4包括限位孔41，针座32的至少部分容置于限位孔41，限位结构4能够相对于针座32在第一位置和第二位置之间转动，限位孔41设有第一止档结构，针座设有第二止档结构；在第一位置，限位结构4处于锁紧状态，第一止档结构与第二止档结构抵接以限制针座32从限位孔41移出；在第二位置，限位结构4处于解锁状态，第一止档结构与第二止档结构脱离抵接，以使针座32能够从限位孔41中脱离。

限位结构4能够相对于针座32转动实现对穿刺组件3的锁紧和解锁状态的切换，在实际使用中，CGM产品的整体体积趋于小型化，因此通过转动控制的方式而言，更加方便用户施力，提高使用便捷性。出厂前，限位结构4处于锁紧状态，将穿刺组件3固定，使其无法运动，此状态下，可起到穿刺组件3的防误触作用，防止在运输过程中，以及用户植入之前穿刺组件3提前完成植入或退针动作。用户进行植入操作时，通过转动限位结构4使其脱离对穿刺组件3的限制，此时穿刺组件3可正常运动，从而用户可顺利完成植入操作。

在一种实施例中，如图2、图13、图15所示，限位孔41与针座32均为非圆形结构，限位孔41能够随限位结构4一起相对于针座32转动，当限位孔41转动至与针座32重合位置处时，限位结构4为解锁状态，此时限位结构4失去对针座32的止挡，穿刺组件3能够自限位孔41穿出。当限位结构4转动至限位孔41与针座32错位时，限位结构4处于锁紧状态，限位结构4对针座32形成止挡，使其无法穿过限位孔41。

更具体地，如图2所示，限位结构4能够绕穿刺组件3的轴线转动，以使限位孔41与针座32具有错位状态和对位状态，以减小限位结构的运动空间，防止其与其他零部件发生干涉。当然，限位结构4也可以绕针座32之外的轴线转动，以使限位结构4在转动过程中能够靠近针座32或远离针座32，当其向靠近针座32的方向转动，并使限位孔41与针座32对位时，实现对针座32的解锁，当其向远离针座32的方向转动，使得限位孔41与针座32错位时，实现对针座32的锁紧。

在另一种实施例中，如图14所示，第一止挡结构为设置于限位孔41内壁的凸起结构411，针座32的外壁对应设置有槽结构，当二者转动至重合时，针座32解锁，当二者错位时，针座32锁紧。

优选的，如图2、图9、图10、图13所示，限位结构4还包括拨动部，罩壳2设置有安装位，安装位用于容置拨动部，以使得罩壳2能够带动限位结构4由锁紧状态变为解锁状态。

通过将拨动部设置于安装位，实现限位结构4与罩壳2的联动，由于限位结构4位于监测器内部，用户无法直接对限位结构4进行操作，因此可通过对罩壳2进行控制，实现限位结构4状态切换，方便了用户的操作。

进一步地，如图2、图9、图10、图13所示，拨动部包括拨动杆42，罩壳2的开口端设置有安装槽211，安装槽211用于卡合拨动杆42，罩壳2能够带动限位结构4转动以由锁紧状态变为解锁状态。

具体的，如图1、图2所示，罩壳2的开口端环绕于监测器主体1的外周，拨动杆42与罩壳2开口端的安装槽211配合，且沿罩壳2的径向向内延伸，与穿刺组件3配合。安装槽211的两槽壁沿罩壳2的周向位于安装槽211的两侧，从而形成对拨动杆42的周向限位，当罩壳2转动时，在安装槽211一侧的槽壁的抵顶作用下，推动拨动杆42随罩壳2同步转动。

更进一步地，如图1、图2、图9、图10所示，安装槽211在对应第二位置处具有朝向上方的开口，以使用户在将罩壳2取下时，拨动杆42能够自开口滑出，与罩壳2脱离，使得罩壳2取下，而拨动杆42则滞留在监测器内部，同时不会对内部各零部件的运行造成影响。

作为本实用新型的一种优选实施例，如图2、图3所示，罩壳2包括套设的外壳体22和内壳体21，内壳体21与监测器主体1的下方抵接并形成封闭腔室23。

罩壳2的内壳体21与监测器主体1的底面抵接，一方面与监测器主体配合形成封闭腔室，使传感器11的触针以及穿刺组件3的针体31容置于封闭腔室23的无菌环境内，另一方面，内壳体21还能够对监测器主体1形成向上的支撑力，使监测器主体1的固定更加稳定，防止在植入之前，监测器主体1发生脱落。

需要说明的是，本实施例对于监测器主体1的结构不做具体限定，在一种具体示例中，如图7所示，监测器主体1的底面设有环形密封条16，且环形密封条16与监测器主体1同心设置，内壳体21也为环形结构，从而与环形密封条16抵接密封，在内部形成封闭腔室23。

在另一种具体示例中，如图8所示，所述监测器主体1下方设置有粘附层17，所述粘附层17开设有第一避让区171，所述内壳体21的抵接端位于所述第一避让区171内。

可以理解的是，粘附层17涂覆有胶粘剂，使得监测器主体1的底面与皮肤接触后，在粘结力作用下，会粘连在皮肤表面，而第一避让区171无胶粘剂，因此不具有粘性，内壳体21与第一避让区171抵接，既能够防止内壳体21与粘附层17发生粘连，导致罩壳2拆下时将粘附层17破坏，又能够避免罩壳2与监测器主体1发生相对转动时，内壳体对粘附层17形成揉搓，导致粘附层17起皱，影响粘贴效果。

优选的，如图8所示，第一避让区171呈弧形，且沿监测器主体1的周向延伸，以对内壳体21进行避让，使内壳体21的运动路径上不会与粘附层17接触。

在一种优选实施例中，如图9所示，外壳体22内部设置有支撑柱212，支撑柱212能够与监测器主体1的下方抵接。

支撑柱212的设置增大了罩壳2与监测器主体1的接触面积，提高了罩壳2对监测器主体1的支撑稳定性。优选的，如图9所示，支撑柱212为两个，以使内壳体21与支撑柱212共同抵顶监测器主体1，对监测器主体1形成三点支撑。

进一步地，如图8、图9所示，所述监测器主体1下方设置有粘附层17，所述粘附层17开设有第二避让区172，所述支撑柱212的抵接端位于所述第二避让区172内。

第二避让区172同样不设有粘附层17，防止罩壳2在相对于监测器主体1运动过程中，支撑柱212与粘附层17揉搓影响粘附层17的粘力。

如图8、图9所示，第二避让区172为两个，且第一避让区171、第二避让区172均与监测器主体1偏心设置，且三者之间的连线呈近似于等腰三角形。以进一步提高内壳体21和支撑柱212对监测器主体1的支撑稳定性，防止监测器主体1发生倾斜。

作为本实用新型的一种优选实施方式，如图2、图所示，灭菌组件还包括用于安装监测器主体1的连接座5和用于导向限位结构4转动的导向组件，导向组件包括导向滑槽43和导向滑块51，导向滑槽43和导向滑块51的二者之一设置在所述限位结构4上，另一设置在连接座5上。

优选的，如图12所示，连接座5对应传感器电子单元13的安装位置设置有安装口58，以方便对传感器11和传感器电子单元13进行分布安装，在对传感器11辐射灭菌之后，再将传感器电子单元13通过安装口58安装至监测器主体1。

具体的，如图3所示，监测器主体1位于连接座5的内部，限位结构4位于连接座5的顶面。导向滑槽43和导向滑块51配合对限位结构4的转动起到导向引导作用，提高限位结构4运动的可靠性，使得限位结构4沿着固定路径运动，从而保证限位孔41与针座32重合处于解锁状态，确保穿刺组件3顺利完成退针动作。

需要说明的是，本实施方式对于导向组件的结构不做具体限定，在一种实施例中，如图11、图13所示，导向滑槽43设置于限位结构4，导向滑块51设置于连接座5的顶面，且沿连接座5的周向延伸，以引导限位结构4沿连接座5的周向转动。

当然，也可以将导向滑槽43设置于连接座5，相对应的，导向滑块51设置于限位结构4，在此不做具体限定。

进一步地，如图2、图11、图13所示，限位结构4包括止回筋44，罩壳2和/或连接座5上设置有止回凸起52，限位结构4由第一位置转动至第二位置时，止回筋44与止回凸起52抵接，以限制限位结构4由第二位置向第一位置转动。

止回筋44与止回凸起52的配合，使得限位结构4的解锁运动为不可逆的操作，一旦限位结构4转动至解锁状态，在止回筋44和止回凸起52的止挡作用下，便将限位结构4限制在该位置，使其无法回转至锁紧状态，确保穿刺组件3顺利完成退针动作，保证产品使用的可靠性以及安全性，进一步避免产品被重复使用，降低交叉感染的风险。

在一种优选示例中，如图11所示，连接座5的顶面设置有导向滑块51，止回凸起52设置于导向滑块51，以实现止回和导向作用的集成，一件多用，提高监测器内部结构紧凑性，节约成本。

作为优选，如图2、图11、图13所示，连接座5及限位结构4的二者之一设置有限位件45，另一设置有阻挡件，当限位结构4由第一位置转动至第二位置时，阻挡件能够抵接限位件45，以限制限位结构4继续向远离第一位置的方向运动。

限位件45和阻挡件配合能够限制限位结构4的转动角度，当限位结构4转动至第二位置时，将穿刺组件3解锁，此时在限位件45和阻挡件的止挡作用下，限位结构4无法继续转动，从而实现限位结构4的位置锁定，使其保持在解锁状态，能够避免因限位结构4转动量过大导致其再次将穿刺组件3锁紧。

优选的，如图11、图13所示，限位件45为设置于限位结构4上的凸起，阻挡件设置于限位结构4的两侧，二者之间的区域即为限位结构4的行程，对限位结构4在两个位置均形成阻挡限位。

在本实用新型的一种优选实施方式中，如图1、图2、图11、图12所示，灭菌组件还包括用于安装监测器主体1的连接座5，连接座5上设置有压紧部53，压紧部53与连接座5配合，以夹持限位结构4。

压紧部53对针座32形成向下的压力，将穿刺组件3压紧在连接座5上，实现对穿刺组件3的固定。优选的，压紧部53位于限位结构4的至少一侧，从而使压紧部53的侧壁能够与限位结构4形成止挡，从而对限位结构4的转动量进行限制，即压紧部53构成上述的阻挡件。

此外，当罩壳2拆卸后，限位结构4与罩壳2脱离，在压紧部53的作用下，使得限位结构4仍然被牢牢压在连接座5上，从而避免了限位结构4失去限位作用后在监测器内部移动，影响其他零部件的工作。

具体的，如图11、图12所示，压紧部53为设置于连接座5顶面且向上延伸的筋位，筋位的顶部弯曲形成压紧爪，压紧爪与连接座5顶面之间形成容置空间，限位结构4置于容置空间内，压紧爪对限位结构4形成向下的挤压力。

进一步地，限位结构4包括限位孔41，针座32至少部分容置于限位孔41，限位结构4能够相对于针座32在第一位置和第二位置之间转动，限位孔41设有第一止档结构，针座设有第二止档结构；在第一位置，限位结构4处于锁紧状态，第一止档结构与第二止档结构抵接以限制针座32从限位孔41移出；在第二位置，限位结构4处于解锁状态，第一止档结构与第二止档结构脱离抵接，以使针座32能够从限位孔41中脱离。

在一种优选实施例中，如图1、图2所示，罩壳2的部分区域环绕于连接座5的外周，并与连接座5旋转卡合。

罩壳2在监测器使用之前与监测器主体1抵接形成封闭腔室23，使传感器11的触针以及针体31处于封闭的无菌环境中，在使用时，通过转动的方式将罩壳2拆下，此时传感器11触针以及针体31暴露，方便用户进行植入操作。与此同时，在罩壳2拆卸的过程中，限位结构4同步转动，从而将穿刺组件3解除锁定，使其能够运动进行植入操作，以此实现罩壳2和穿刺组件3的同步解锁，只需一步操作实现多个部件的解锁，简化了操作步骤，降低了产品使用的繁琐性，大大提高使用体验。

优选的，如图9至图12所示，罩壳2与连接座5二者之一设置有固定凸起54，二者之另一设置有固定槽213，固定槽213具有互相连接的导向段2131和锁合段2132，罩壳2能够与连接座5相对转动，以使固定凸起54能够沿锁合段2132运动至导向段2131。

具体而言，如图1、图2所示，罩壳2的部分区域环绕在连接座5的外周，固定凸起54和固定槽213中的一个设置于连接座5的外周，另一个设置于罩壳2的内壁。

如图9至图12所示，在一种实施例中，连接座5的外周设置有固定凸起54，罩壳2的内壁设置有固定槽213，在装配时，将固定凸起54自导向段2131插入固定槽213内，然后转动罩壳2，使固定凸起54沿固定槽213转动滑动至锁合段2132，完成罩壳2和连接座5的锁合。相反，将罩壳2沿相反方向转动使固定凸起54运动至导向段2131，然后将罩壳2沿导向段2131的开口方向抽出，即可将罩壳2拆下。

当然，也可以将固定凸起54设置于罩壳2的内壁，相对应的，固定槽213设置于连接座5的外周，在此不做具体限定。

作为本实施方式的一种优选实施例，如图11、图12所示，连接座5的侧壁设置有多个弹性筋位55，罩壳2固定于连接座5的状态下，罩壳2抵顶弹性筋位55以使弹性筋位55朝向监测器主体1移动以夹持监测器主体1。

罩壳2的部分区域环绕在监测器主体1的外周，在罩壳2未拆卸时，在罩壳2的抵顶作用下，监测器主体1外周的弹性筋位55分别向内运动，从而对监测器主体1形成挤压，将监测器主体1卡紧固定，提高监测器主体1与监测器其他部件的连接稳定性，防止脱落，在用户进行植入操作时，将罩壳2拆下，此时弹性筋位55失去挤压而复位，即向外扩张，将监测器主体1松开，此时监测器主体1能够在于人体皮肤的粘结力作用下脱离连接座5，留在皮肤表面。本实用新型在拆卸罩壳2的同时，实现对监测器主体1的解锁，进一步简化操作步骤，提高使用体验。

优选的，如图11、图12所示，弹性筋位55为多个且沿连接座5的周向间隔设置。

进一步地，如图4、图5、图11、图12所示，弹性筋位55朝向监测器主体1的一侧设置有固定凸筋551，监测器主体1的外周对应弹性筋位55设置有配合槽14，当弹性筋位55朝向监测器主体1运动夹紧监测器主体1时，固定凸筋551伸入配合槽14内，使连接座5对监测器主体1的夹持更稳定，当罩壳2拆下时，弹性筋位55向外运动复位，固定凸筋551从配合槽14内滑出。

在本实施方式的另一种实施例中，如图11、图12所示，连接座5开设有过孔56，过孔56与通孔12对应设置，针座32的至少部分区域与过孔56配合，以限制穿刺组件3相对于连接座5转动。

具体的，植入前，针座32的第二止挡结构位于过孔56内，以限制穿刺组件3相对于连接座5转动，同时，第二止档结构与第一止挡结构抵接使得限针座32处于锁紧状态；限位结构4解锁后，第一止档结构与第二止档结构脱离抵接，当穿刺组件3后退时，第二止挡结构能够穿过限位孔41以完成退针动作。

优选的，过孔56与第二止挡结构32均为非圆形的结构，从而在棱边的止挡下，限制穿刺组件3相对于连接座5转动，进一步提高穿刺组件3固定的稳定性；同时第二止挡结构的非圆形结构容易与限位孔41错位抵接，以限制穿刺组件的运动。

作为优选，连接座5和/或针座32设有密封圈，以提高连接座5和穿刺组件3之间的密封性，同时保证封闭腔室23的密封。

如图17至图21所示，本实用新型还公开了一种持续血糖监测器，包括壳体6以及置于壳体6内的助针组件7，还包括上述的持续血糖监测器灭菌组件，针座32开设有卡接槽321和限位槽322，卡接槽321用于与助针组件7相连，限位槽322用于与限位结构4相配合。

进一步地，如图14、图16所示，限位结构4具有限位孔41，限位槽322与限位孔41配合。

针座32与助针组件7相连，使得穿刺组件3与助针组件7实现联动，用户触发后，助针组件7带动穿刺组件3一同向皮肤运动完成植入动作，为穿刺组件3提供动力。

如图1、图2、图17所示，连接座5还具有卡接筋57用于与助针组件7卡接固定。

优选的，如图1、图2、图19所示，罩壳2包括套设的外壳体22和内壳体21，壳体6和外壳体22对接。内壳体21与监测器主体1的底面抵接形成封闭腔室23，外壳体22则与壳体6对接，将监测器的所有零部件均围包在二者组成的腔体内。

如图18、图21所示，壳体6设置有触发结构61，用户可通过操作触发结构61对监测器进行触发，完成整个植入以及退针过程。

触发结构61可以为图18中所示的按钮，以通过按压触发，也可以为图21中所示的推动结构，通过向下推动该结构实现触发。

在出厂时，本实用新型的持续血糖监测器内部的穿刺组件3、监测器主体1以及连接座5均处于锁定状态，用户无法触发植入，大大提高了误触发的风险。本实用新型的持续血糖监测器的操作方法为：首先转动罩壳2，使得连接座5、监测器主体1以及连接座5同步转动实现解锁，然后将罩壳2取下，此时传感器11的触针以及穿刺组件3的针体31暴露，然后将壳体6的开口端贴在皮肤上，通过按压等操作触发触发结构61，此时壳体6失去对助针组件7的止挡，助针组件7带动穿刺组件3、连接座5以及监测器主体1一同在弹簧助力作用下向皮肤运动，针体刺破皮肤，将传感器11的触针植入皮下，完成植入过程，然后触发穿刺组件3的退针动作，使得穿刺组件3相对于助针组件7向远离皮肤的方向运动，从皮下退出，完成退针的操作，监测器主体1则粘连固定在皮肤表面，同时在将监测器其他部分取走时，监测器主体1和连接座5松脱，至此完成植入的整个过程，植入完成后，仅监测器主体1保留在皮肤表面，传感器11触针位于皮下，进行实时监测。

本实用新型中未述及的地方采用或借鉴已有技术即可实现。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。

以上所述仅为本实用新型的实施例而已，并不用于限制本实用新型。对于本领域技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的权利要求范围之内。

Claims (21)

1.一种持续血糖监测器灭菌组件，包括传感器、监测器主体和罩壳，所述监测器主体设有通孔，所述罩壳与所述监测器主体配合并形成封闭腔室，所述传感器一端设置有电触点，且所述电触点位于所述监测器主体内，另一端经所述通孔向下延伸进入所述封闭腔室，其特征在于，

所述灭菌组件还包括穿刺组件及限位结构，所述穿刺组件包括针体和针座，所述针座位于所述监测器主体上侧，所述针体经所述通孔向下延伸并进入所述封闭腔室，所述传感器的至少部分嵌套在所述针体内部，所述限位结构至少能够限制所述穿刺组件从所述通孔移出。

2.根据权利要求1所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述限位结构具有锁紧状态和解锁状态，在所述锁紧状态，所述限位结构能够对所述针座施加朝向所述监测器主体的力，在所述解锁状态，所述限位结构停止施力。

3.根据权利要求2所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述限位结构包括限位孔，所述针座的至少部分容置于所述限位孔，所述限位结构能够相对于所述针座在第一位置和第二位置之间转动，所述限位孔设有第一止档结构，所述针座设有第二止档结构；在所述第一位置，所述限位结构处于锁紧状态，所述第一止档结构与所述第二止档结构抵接以限制所述针座从所述限位孔移出；在所述第二位置，所述限位结构处于所述解锁状态，所述第一止档结构与所述第二止档结构脱离抵接，以使所述针座能够从所述限位孔中脱离。

4.根据权利要求2所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述限位结构还包括拨动部，所述罩壳设置有安装位，所述安装位用于容置所述拨动部，以使得所述罩壳能够带动所述限位结构由所述锁紧状态变为所述解锁状态。

5.根据权利要求4所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述拨动部包括拨动杆，所述罩壳的开口端设置有安装槽，所述安装槽用于卡合所述拨动杆，所述罩壳能够带动所述限位结构转动以由所述锁紧状态变为所述解锁状态。

6.根据权利要求4所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述罩壳包括套设的外壳体和内壳体，所述内壳体与所述监测器主体的下方抵接并形成所述封闭腔室。

7.根据权利要求6所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述监测器主体下方设置有粘附层，所述粘附层开设有第一避让区，所述内壳体的抵接端位于所述第一避让区内。

8.根据权利要求6所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述外壳体内部设置有支撑柱，所述支撑柱能够与所述监测器主体的下方抵接。

9.根据权利要求8所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述监测器主体下方设置有粘附层，所述粘附层开设有第二避让区，所述支撑柱的抵接端位于所述第二避让区内。

10.根据权利要求1所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

还包括用于安装所述监测器主体的连接座和用于导向所述限位结构转动的导向组件，所述导向组件包括导向滑槽和导向滑块，所述导向滑槽和所述导向滑块的二者之一设置在所述限位结构上，另一设置在所述连接座上。

11.根据权利要求10所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述限位结构包括止回筋，所述罩壳和/或所述连接座上设置有止回凸起，所述限位结构由第一位置转动至第二位置时，所述止回筋与所述止回凸起抵接，以限制所述限位结构由第二位置向第一位置转动。

12.根据权利要求10所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述连接座及所述限位结构的二者之一设置有限位件，另一设置有阻挡件，当所述限位结构由第一位置转动至第二位置时，所述阻挡件能够抵接所述限位件，以限制所述限位结构继续向远离第一位置的方向运动。

13.根据权利要求1所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

还包括用于安装所述监测器主体的连接座，所述连接座上设置有压紧部，所述压紧部与连接座配合，以夹持所述限位结构。

14.根据权利要求13所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述限位结构包括限位孔，所述针座至少部分容置于所述限位孔，所述限位结构能够相对于所述针座在第一位置和第二位置之间转动，所述限位孔设有第一止档结构，所述针座设有第二止档结构；

在所述第一位置，所述限位结构处于锁紧状态，所述第一止档结构与所述第二止档结构抵接以限制所述针座从所述限位孔移出；在所述第二位置，所述限位结构处于解锁状态，所述第一止档结构与所述第二止档结构脱离抵接，以使所述针座能够从所述限位孔中脱离。

15.根据权利要求13所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述罩壳的部分区域环绕于所述连接座的外周，并与所述连接座旋转卡合。

16.根据权利要求15所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述罩壳与所述连接座二者之一设置有固定凸起，二者之另一设置有固定槽，所述固定槽具有互相连接的导向段和锁合段，所述罩壳能够与所述连接座相对转动，以使所述固定凸起能够沿所述锁合段运动至导向段。

17.根据权利要求13所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述连接座的侧壁设置有多个弹性筋位，所述罩壳固定于所述连接座的状态下，所述罩壳抵顶所述弹性筋位以使所述弹性筋位朝向所述监测器主体移动以夹持所述监测器主体。

18.根据权利要求13所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述连接座开设有过孔，所述过孔与所述通孔对应设置，所述针座的至少部分区域与所述过孔配合，以限制所述穿刺组件相对于所述连接座转动。

19.根据权利要求13所述的持续血糖监测器灭菌组件，其特征在于，

所述连接座和/或所述针座设有密封圈。

20.一种持续血糖监测器，包括壳体以及置于所述壳体内的助针组件，其特征在于，

还包括权利要求1-19任意一项所述的持续血糖监测器灭菌组件，所述针座开设有卡接槽和限位槽，所述卡接槽用于与所述助针组件相连，所述限位槽用于与所述限位结构相配合。

21.根据权利要求20所述的持续血糖监测器，其特征在于，

所述罩壳包括套设的外壳体和内壳体，所述壳体和所述外壳体对接。

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