CN218961564U - 一种球囊用约束支架及球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及血管介入治疗技术领域，具体涉及一种球囊用约束支架及球囊导管，约束支架包括沿周向并排设置的轴向约束杆以及沿轴向间隔均匀排列的周向约束环，周向约束环包括多个沿周向连接的曲折约束部，并且相互连接的两个曲折约束部在连接处同时与轴向约束杆固定连接，使每一个曲折约束部都连接在周向上相邻的两个轴向约束杆之间，轴向约束杆和曲折约束部围成网格窗口，曲折约束部能够通过形变实现伸展和收缩。网格窗口伸展扩张开的过程中的形态以及最终伸展扩张完成后的形态都是均匀的，球囊在整个过程中经过每一个网格窗口伸出部分的面积和厚度大体一致，对血管的压力也大体一致，使得血管始终受力均匀，实现对血管良好、均匀的支撑效果。

Description

一种球囊用约束支架及球囊导管

技术领域

本实用新型涉及血管介入治疗技术领域，具体涉及一种球囊用约束支架及球囊导管。

背景技术

对于心血管疾病，球囊血管成形术最常用的治疗手段之一。其工作原理为：依据患者病变部位血管的大小和病变位置的长短，利用输送系统，将相应规格的球囊扩张导管输送到病变处，充盈器给球囊充入造影剂后，球囊对病变的血管进行扩张，重建该病变部位的血流通道，维持人体正常的生理功能。传统的球囊血管成形术常常伴随着血管的损伤，如因球囊扩张过程中球囊近端、远端直径大于球囊中部直径，即“狗骨头效应”，导致球囊两端接触的血管过度扩张，造成血管壁损伤并且导致球囊纵向伸长加速血管夹层（>30%），同时可引发病变部位的急性血管闭塞（5%-12%）以及术后再狭窄（50%）。血管夹层、急性血管闭塞、血管壁损伤都是传统的球囊血管成形术造成的血管创伤，并且传统的球囊血管成形术本身在疏通管腔方面成效仍不够显著。

为避免上述“狗骨头效应”的产生，出现了带有约束支架的球囊导管结构，如申请号为CN201921803840.6的专利所公开的一种远近端非对称式的球囊约束支架及球囊导管，所述球囊约束支架包括若干第一轴向约束杆、第二轴向约束杆、径向约束环、球囊近端连接环和球囊远端连接环，第一轴向约束杆、第二轴向约束杆周向间隔排列并且每隔n1根所述第一轴向约束杆布置n2根所述第二轴向约束杆，n1数值大于n2数值，所述径向约束环轴向间隔排列并与所述第一轴向约束杆、所述第二轴向约束杆相连接，所述球囊近端连接环与所述第一轴向约束杆连接，所述球囊远端连接环与所述第二轴向约束杆连接；所述球囊导管包括球囊，还包括如前所述的球囊约束支架，所述球囊被包裹在所述球囊约束支架内。该专利通过第一轴向约束杆、第二轴向约束杆和径向约束环的形状设置使得约束支架具有良好的推送性能，同时能够防止球囊在扩张过程中发生周向或径向的偏移；但第一轴向约束杆和第二轴向约束杆不是均匀排列的，径向约束环中相邻两段的形状也不一样，虽然最终网格窗口都会伸展至基本相同的状态，但网格窗口伸展、收缩的过程是不均匀的，这就导致血管在周向上受力不均，血管有些部分被很快地撑开而还有些部分被较慢地撑开，可能导致血管壁夹层的增加，影响治疗效果；另外径向约束环中的直线段的收缩复位能力低于折形段，直线段伸展开和收缩复位的柔顺性较差，若支架收缩不完全，球囊导管在血管中的推送和撤出都会受到较大的阻力。

实用新型内容

本实用新型针对上述现有技术存在的问题做出改进，即本实用新型所要解决的技术问题是提供一种球囊用约束支架，包括沿周向并排设置的轴向约束杆以及沿轴向间隔均匀排列的周向约束环，所述周向约束环包括多个沿周向连接的曲折约束部，并且相互连接的两个所述曲折约束部在连接处同时与所述轴向约束杆固定连接，使每一个所述曲折约束部都连接在周向上相邻的两个所述轴向约束杆之间，所述轴向约束杆和所述曲折约束部围成网格窗口，所述曲折约束部能够通过形变实现伸展和收缩。

作为本实用新型的优选，所述曲折约束部包括直型连接段和连接在所述直型连接段两端的弧形变形段，两个所述弧形变形段的朝向相反。

作为本实用新型的优选，在收缩状态下，所述直型连接段左右两端点之间在周向上的间距为在轴向上间距的一半以下，所述弧形变形段的中间内凹处朝向所述轴向约束杆。

作为本实用新型的优选，所述弧形变形段的圆心角范围为90°-150°。

作为本实用新型的优选，所述周向约束环中互相连接的两个所述曲折约束部相互对称，并且使分列在同一根所述轴向约束杆两侧的两个所述弧形变形段连接形成一个大弧形段。

作为本实用新型的优选，所述轴向约束杆包括多个沿轴向均匀排列的弧形缓冲部，所述弧形缓冲部能够通过形变实现伸展和收缩。

作为本实用新型的优选，所述轴向约束杆还包括连接相邻两个所述弧形缓冲部的直型加强段。

作为本实用新型的优选，所述曲折约束部连接在所述直型加强段上，所述弧形缓冲部和所述曲折约束部围成所述网格窗口。

作为本实用新型的优选，所述轴向约束杆还包括连接在一端的紧固部，所述紧固部包括过渡段和紧固段；周向上任意相邻的两个所述轴向约束杆中的所述紧固部位于不同侧的一端。

一种球囊导管，包括所述约束支架，还包括球囊，所述球囊包括球囊本体、位于所述球囊本体两端的变截面肩部以及连接所述变截面肩部的管脚，所述约束支架将所述球囊本体包围在内，并且所述过渡段贴靠所述变截面肩部，所述紧固段固定连接所述管脚。

有益效果：

所述周向约束环中的所述曲折约束部连接在周向上相邻的两个所述轴向约束杆之间，所以每一个所述网格窗口的两个沿周向延伸的边界是一样的曲折约束部，每一个网格窗口在周向上通过形变实现的伸展和收缩是均匀的，轴向约束杆均匀地相互远离，血管壁受到约束支架施加的力也是均匀的，能够避免血管壁夹层的出现；网格窗口伸展扩张开的过程中的形态以及最终伸展扩张完成后的形态，都是均匀的，球囊在整个过程中经过每一个网格窗口伸出部分的面积和厚度都是大体一致的，对血管的压力也是大体一致的，使得血管始终受力均匀，实现对血管良好、均匀的支撑效果。

附图说明

图1为所述约束支架的平面展开示意图；

图2为所述曲折约束部的位置示意图；

图3为所述曲折约束部的结构示意图；

图4为所述轴向约束杆的结构示意图；

图5为所述弧形缓冲部的示意图；

图6为所述球囊的示意图；

图7为所述约束支架包裹球囊后的示意图；

图中：1、轴向约束杆，11、弧形缓冲部，12、直型加强段，13、过渡段，14、紧固段，2、周向约束环，21、曲折约束部，211、直型连接段，212、弧形变形段，3、网格窗口，4、球囊，41、球囊本体，42、变截面肩部，43、管脚。

具体实施方式

以下具体实施例仅仅是对本实用新型的解释，其并不是对本实用新型的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本实用新型的权利要求范围内都受到专利法的保护。

本实用新型一种球囊4用约束支架，包括沿周向并排设置的轴向约束杆1以及沿轴向间隔均匀排列的周向约束环2，所述周向约束环2包括多个沿周向连接的曲折约束部21，并且相互连接的两个所述曲折约束部21在连接处同时与所述轴向约束杆1固定连接，使每一个所述曲折约束部21都连接在周向上相邻的两个所述轴向约束杆1之间，所述轴向约束杆1和所述曲折约束部21围成网格窗口3，所述曲折约束部21能够通过形变实现伸展和收缩。沿轴向排布的所述轴向约束杆1围成一圈，沿轴向排列的所述周向约束环2固定连接每一个轴向约束杆1，在周向上箍住围成一圈的轴向约束杆1，同时形成网格窗口3；而所述周向约束环2中的所述曲折约束部21连接在周向上相邻的两个所述轴向约束杆1之间，所以每一个所述网格窗口3的两个沿周向延伸的边界是一样的曲折约束部21，每一个网格窗口3在周向上通过形变实现的伸展和收缩是均匀的，轴向约束杆1均匀地相互远离，血管壁受到约束支架施加的力也是均匀的，能够避免血管壁夹层的出现；网格窗口3伸展扩张开的过程中的形态以及最终伸展扩张完成后的形态，都是均匀的，球囊4在整个过程中经过每一个网格窗口3伸出部分的面积和厚度都是大体一致的，对血管的压力也是大体一致的，使得血管始终受力均匀，实现对血管良好、均匀的支撑效果。而且连接在相邻的所述轴向约束杆1之间的曲折约束部21在周向上的伸展、收缩能力一致，当约束支架整体收缩之后，每一个曲折约束部21收缩复位的速度和程度皆大体一致，提高约束支架整体收缩的柔顺性，并且保证约束支架快速收缩完全，减少撤出血管时受到的阻力，保证约束支架能够顺利、快速地撤出血管。

本实施例优选所述曲折约束部21包括直型连接段211和连接在所述直型连接段211两端的弧形变形段212，两个所述弧形变形段212的朝向相反，曲折约束部21主要通过弧形变形段212的伸展实现在周向上的伸长，同时若直型连接段211在初始的收缩状态下不是沿周向延伸，则直型连接段211从歪斜状态变为沿周向延伸的状态也使得曲折约束部21在周向上伸长，所以曲折约束部21的可伸展量较大，使得约束支架的可扩展量较大。曲折约束部21从初始状态伸展为沿周向延伸的状态，曲折约束部21的形变都是在约束支架的环面内完成的，其曲折体现在轴向上，而在周向上曲折约束部21整体始终保持与球囊4弧形外表面贴合的弧状。本实施例中两个所述弧形变形段212分别连接相邻两个所述轴向约束杆1，曲折被拉直，同时直型连接段211在弧形变形段212的带动下从歪斜状变为沿轴向延伸的状态，弧形变形段212采用弧形能够获得良好的形变柔顺性和收缩复位效果，而所述直型连接段211本身不发生形变，所以其结构稳定、强度高，提高曲折约束部21整体的结构强度和稳定性。

进一步改进，优选在收缩状态下，所述直型连接段211左右两端点之间在周向上的间距为在轴向上间距的一半以下，所述弧形变形段212的中间内凹处朝向所述轴向约束杆1，这样直型连接段211与轴向之间的夹角较小，当直型连接段211被拉动至沿周向延伸状态，直型连接段211为曲折约束部21贡献的伸长量较大；两个弧形变形段212朝向相反，并且中间内凹处都朝向轴向约束杆1，所以在伸展过程中，两个弧形变形段212发生同样的形变，而且形变较容易发生。进一步地，本实施例优选所述弧形变形段212的圆心角范围为90°-150°，即弧形变形段212的长度和弧度较大，具有较大的形变量，而且提高了形变柔顺性和收缩复位的能力。

所述曲折约束段连接在周向上相邻的两个轴向约束杆1之间，曲折约束段连接形成所述周向约束环2，单看一个所述曲折约束段是在相邻两个轴向约束杆1之间起作用，而看周向约束环2的整体，则是对整个约束支架的轴向约束杆1起作用。本实施例中所述曲折约束部21在初始状态下的整体形态大致呈S型，且两端点在轴向上具有较大的间距，因此本实施例优选所述周向约束环2中互相连接的两个所述曲折约束部21相互对称，并且使分列在同一根所述轴向约束杆1两侧的两个所述弧形变形段212连接形成一个大弧形段，既实现了曲折约束部21的连续连接从而形成完整的周向约束环2，又形成完整的大弧形段来提升周向约束环2整体的伸展柔顺度和收缩复位能力，从而提高约束支架的伸展柔顺度和收缩复位能力。

所述周向约束环2伸展之后，曲折约束部21的左右两个端点从在轴向上具有间距变为没有间距，这就意味着在上述过程中周向上相邻的两个轴向约束杆1会产生沿轴向的相对位移，这样轴向约束杆1对血管施加额外的剪切力，造成血管变形甚至夹层的出现，因此应当尽量减少轴向约束杆1沿轴向的相对位移。进一步改进，本实施例优选所述轴向约束杆1包括多个沿轴向均匀排列的弧形缓冲部11，所述弧形缓冲部11能够通过形变实现伸展和收缩，轴向约束杆1在轴向上具有伸展、收缩的能力，轴向约束杆1能够通过弧形缓冲部11的伸展来减小自身沿轴向的位移量，减少对血管施加的剪切力。具体地，所述弧形缓冲部11包括两个以上的弧形段，并且相邻两个弧形段的朝向相反，连接形成S型。但所述轴向约束杆1是约束支架的骨架，若只由弧形缓冲段组成，则其自身结构强度较低，所以本实施例优选所述轴向约束杆1还包括连接相邻两个所述弧形缓冲部11的直型加强段12，提高轴向约束杆1的结构强度。进一步改进，优选所述曲折约束部21连接在所述直型加强段12上，所述弧形缓冲部11和所述曲折约束部21围成所述网格窗口3；这样一方面使曲折约束部21固定连接在所述直型加强段12上，提高连接强度；另一方面使得弧形缓冲部11作为网格窗口3沿轴向的两侧边界，使得网格窗口3沿轴向也能够产生伸展和收缩，这样网格窗口3在周向上和轴向上都具有伸展、收缩的能力，网格窗口3面积的变化量大，进一步提高约束支架的伸展性能。

所述约束支架用于包围球囊4，并且约束支架跟随球囊4一起扩大和缩小，所以约束支架需要与球囊4固定连接，约束支架不能脱离球囊4，本实施例中所述轴向约束杆1还包括连接在一端的紧固部，所述紧固部包括过渡段13和紧固段14，所述轴向约束杆1通过所述紧固部与球囊4固定连接；周向上任意相邻的两个所述轴向约束杆1中的所述紧固部位于不同侧的一端，即其中一个轴向约束杆1中的紧固部连接在轴向的一侧，则与此轴向约束杆1周向上相邻的两个轴向约束杆1的紧固部则连接在轴向的另一侧，使得约束支架在轴向上两侧与球囊4的连接是均衡的，约束支架轴向上两侧的受力均衡，进一步保证约束支架伸展过程的均匀。

一种球囊4导管，包括所述约束支架，还包括球囊4，所述球囊4包括球囊本体41、位于所述球囊本体41两端的变截面肩部42以及连接所述变截面肩部42的管脚43，所述约束支架将所述球囊本体41包围在内，约束支架主要将球囊4套在内部并箍紧，并且所述过渡段13贴靠所述变截面肩部42，所述紧固段14固定连接所述管脚43，具体可采用焊接、热熔或粘接等方式。在使用时，球囊4扩张，带动约束支架一起扩张开，约束支架均匀扩张，网格窗口3均匀扩张并最终形成面积皆一致的方格形态，过程中约束支架对血管具有径向支撑开的力，而尽量减小了其余的力，当扩张完成后，球囊4从网格窗口3中伸出，每一个从网格窗口3中伸出部分的面积和厚度皆大体一致，实现对血管的均匀支撑。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到各种等效的修改或替换，这些修改或替换都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种球囊用约束支架，其特征在于，包括沿周向并排设置的轴向约束杆（1）以及沿轴向间隔均匀排列的周向约束环（2），所述周向约束环（2）包括多个沿周向连接的曲折约束部（21），并且相互连接的两个所述曲折约束部（21）在连接处同时与所述轴向约束杆（1）固定连接，使每一个所述曲折约束部（21）都连接在周向上相邻的两个所述轴向约束杆（1）之间，所述轴向约束杆（1）和所述曲折约束部（21）围成网格窗口（3），所述曲折约束部（21）能够通过形变实现伸展和收缩。

2.根据权利要求1所述的一种球囊用约束支架，其特征在于，所述曲折约束部（21）包括直型连接段（211）和连接在所述直型连接段（211）两端的弧形变形段（212），两个所述弧形变形段（212）的朝向相反。

3.根据权利要求2所述的一种球囊用约束支架，其特征在于，在收缩状态下，所述直型连接段（211）左右两端点之间在周向上的间距为在轴向上间距的一半以下，所述弧形变形段（212）的中间内凹处朝向所述轴向约束杆（1）。

4.根据权利要求3所述的一种球囊用约束支架，其特征在于，所述弧形变形段（212）的圆心角范围为90°-150°。

5.根据权利要求4所述的一种球囊用约束支架，其特征在于，所述周向约束环（2）中互相连接的两个所述曲折约束部（21）相互对称，并且使分列在同一根所述轴向约束杆（1）两侧的两个所述弧形变形段（212）连接形成一个大弧形段。

6.根据权利要求1所述的一种球囊用约束支架，其特征在于，所述轴向约束杆（1）包括多个沿轴向均匀排列的弧形缓冲部（11），所述弧形缓冲部（11）能够通过形变实现伸展和收缩。

7.根据权利要求6所述的一种球囊用约束支架，其特征在于，所述轴向约束杆（1）还包括连接相邻两个所述弧形缓冲部（11）的直型加强段（12）。

8.根据权利要求7所述的一种球囊用约束支架，其特征在于，所述曲折约束部（21）连接在所述直型加强段（12）上，所述弧形缓冲部（11）和所述曲折约束部（21）围成所述网格窗口（3）。

9.根据权利要求8所述的一种球囊用约束支架，其特征在于，所述轴向约束杆（1）还包括连接在一端的紧固部，所述紧固部包括过渡段（13）和紧固段（14）；周向上任意相邻的两个所述轴向约束杆（1）中的所述紧固部位于不同侧的一端。

10.一种球囊导管，其特征在于，包括权利要求1-9任一所述的一种球囊用约束支架，还包括球囊（4），所述球囊（4）包括球囊本体（41）、位于所述球囊本体（41）两端的变截面肩部（42）以及连接所述变截面肩部的管脚（43），所述约束支架将所述球囊本体（41）包围在内，并且所述过渡段（13）贴靠所述变截面肩部（42），所述紧固段（14）固定连接所述管脚（43）。

Images