CN218961561U - 芯丝结构及微导丝 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械设备技术领域，提供了一种芯丝结构和微导丝，其中芯丝结构包括：芯丝主体；塑形段，所述塑形段设于所述芯丝主体的远端，所述塑形段的外侧面包裹有金属层，所述金属层的内侧面与所述塑形段的外侧面无缝连接并形成一体结构。根据本实用新型提供的芯丝结构及微导丝，很好的解决了如何提升微导丝的塑形性的问题。

Description

芯丝结构及微导丝

技术领域

本实用新型涉及医疗器械设备技术领域，尤其为一种芯丝结构及微导丝。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

在用于治疗脑血管内疾病的诊断和治疗中，神经介入为近几年的一种常见的一种微创性治疗手段，随着行业标准的不断完善，神经介入行业持续快速发展，导丝在介入诊断及治疗过程中是不可缺少的配套产品，导丝的性能是介入治疗成功的关键，越是复杂的病变，对导丝的性能要求也就越高。

不同的导丝结构组成与设计，决定了导丝的不同特性，导丝的性能往往与头端、核芯、涂层等因素密切相关，现有的导丝的核芯通常由不锈钢、镍钛合金组成或两种材料特定组合构成，不锈钢核芯柔顺性及扭矩性较差，更易损坏，但推送性、支撑力和扭矩反应良好，且易于塑形；镍钛合金输送支撑力不足、塑形困难、较易发生缠绕，但其抗扭矩性、柔顺性及形状保持性优异、较耐用。

现有的微导丝在使用过程中，由于镍钛合金的核芯远端的塑形性能不足，导致不利于微导丝到达分支血管中的病变位置，不利于介入手术的成功。

鉴于以上原因，如何提升微导丝的塑形性成为亟需解决的技术问题。

实用新型内容

本实用新型的目的是至少解决如何提升微导丝的塑形性的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本实用新型第一方面提出了一种芯丝结构，包括：

芯丝主体；

塑形段，所述塑形段设于所述芯丝主体的远端，所述塑形段的外侧面包裹有金属层，所述金属层的内侧面与所述塑形段的外侧面无缝连接并形成一体结构。

根据本实用新型提出的芯丝结构，通过在塑形段的外侧面包裹有金属层，并使金属层的内侧面与塑形段的外侧面无缝连接形成一体结构，由此构成的一体结构具有较强的塑形能力，从而使微导丝较易通过各种弯曲的血管到达分支血管中的病变位置，有利于介入手术的成功。

综上，根据本实用新型提出的芯丝结构，很好地解决了如何提升微导丝的塑形性的问题。

另外，根据本实用新型的芯丝结构，还可具有如下附加的技术特征：

在本实用新型的一些实施例中，所述金属层为镀铜层。

在本实用新型的一些实施例中，所述芯丝主体包括近端芯丝主体和远端芯丝主体，所述近端芯丝主体和所述远端芯丝主体相对接，所述近端芯丝主体的径向尺寸大于等于所述远端芯丝主体的径向尺寸，所述塑形段设于所述远端芯丝主体的远端。

在本实用新型的一些实施例中，所述芯丝结构还包括疏水涂层，所述疏水涂层涂设在所述近端芯丝主体的外表面。

在本实用新型的一些实施例中，所述远端芯丝主体包括支撑段和过渡段，沿着远端指向近端的轴向方向，所述塑形段、所述过渡段、所述支撑段以及所述近端芯丝主体依次相连，且所述塑形段的径向尺寸小于所述过渡段的径向尺寸，所述过渡段的径向尺寸小于等于所述支撑段的径向尺寸，所述支撑段的径向尺寸小于等于所述近端芯丝主体的径向尺寸。

在本实用新型的一些实施例中，所述塑形段弯折设置，且弯折角度为90°-135°。

在本实用新型的一些实施例中，所述塑形段与所述芯丝主体为一体式结构。

本实用新型第二方面提出了一种微导丝，包括如上任一项所述的芯丝结构，还包括缓冲弹簧，所述缓冲弹簧套设于所述塑形段的的外部，所述缓冲弹簧的一端与所述塑形段的远端相连，所述缓冲弹簧的另一端与所述芯丝主体的外周面相连。

在本实用新型的一些实施例中，所述缓冲弹簧的远端设有显影部。

在本实用新型的一些实施例中，所述缓冲弹簧的外侧面设有亲水涂层。

根据本实用新型的微导丝和本实用新型的芯丝结构具有相同的优势，此处不再赘述。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本实用新型的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1示意性地示出了根据本实用新型一些实施方式中微导丝的结构示意图；

图2示意性地示出了根据本实用新型另一些实施方式中微导丝的结构示意图；

图3示意性地示出了根据图1的放大示意图A；

图4示意性地示出了根据图3的剖视图B-B；

图5示意性地示出了根据本实用新型一些实施方式中部分芯丝结构的结构示意图；

图6示意性地示出了根据本实用新型一些实施方式中微导丝的使用示意图。

附图标记说明：

100为微导丝，200为分支血管，10为芯丝结构，20为缓冲弹簧，30为显影部，40为高分子涂层，50为亲水涂层；

1为芯丝主体，11为近端芯丝主体，12为远端芯丝主体，121为支撑段，122为过渡段，1221为第一部，1222为第二部，1223为第三部，1224为第四部，1225为第五部；

2为塑形段；

3为金属层；

4为疏水涂层。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，在本申请中，由「一数值至另一数值」表示的范围，是一种避免在说明书中一一列举该范围中的所有数值的概要性表示方式。因此，某一特定数值范围的记载，涵盖该数值范围内的任意数值以及由该数值范围内的任意数值界定出的较小数值范围，如同在说明书中明文写出该任意数值和该较小数值范围一样。

在本申请中，将使用时距离操作者近的一端称为“近端”，将距离操作者远的一端称为“远端”，并依据此原理定义芯丝结构10(或微导丝100)的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指芯丝结构10(或微导丝100)在被输送时的长度方向，“径向”一般是指芯丝结构10(或微导丝100)的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义芯丝结构10(或微导丝100)的任一部件的“轴向”和“径向”。

参阅图3至图5所示，本实用新型第一方面提出了一种芯丝结构10，包括：芯丝主体1及塑形段2，塑形段2设于芯丝主体1的远端，塑形段2的外侧面包裹有金属层3，金属层3的内侧面与塑形段2的外侧面无缝连接并形成一体结构。

参阅图6所示，根据本实用新型提出的芯丝结构10，通过在塑形段2的外侧面包裹有金属层3，并使金属层3的内侧面与塑形段2的外侧面无缝连接形成一体结构，由此构成的一体结构具有较强的塑形能力，从而使微导丝100较易通过各种弯曲的血管到达分支血管200中的病变位置，有利于介入手术的成功。

金属层3的材料可以是铜、银、金、不锈钢等金属，优选为金属铜，金属铜拥有较好的塑性，可以承受较大的变形量而不破裂，此外，铜也是耐用金属，可以多次回收而无损其机械性能，且在常温干燥的环境不易被氧化，可以作为金属层3的选材。例如，可以通过电镀的方式在塑形段2的外侧形成一层致密的镀铜层，当然还可以通过3D打印技术或粉末涂装等方法在塑形段2的外侧面形成镀铜层,镀铜层的厚度大约为0.005mm-0.01mm，长度为10mm-30mm，优选为15mm。

继续结合图1和图5所示，具体而言，芯丝主体1包括近端芯丝主体11和远端芯丝主体12，近端芯丝主体11和远端芯丝主体12相对接，塑形段2设于远端芯丝主体12的远端，近端芯丝主体11由支撑力和扭矩性能良好的不锈钢丝制成，远端芯丝主体12全部由柔顺性、保持性良好的镍钛丝制成，塑形段2也由柔顺性、保持性良好的镍钛丝制成，并且塑形段2与远端芯丝主体12构成一体式结构。

显然，由于近端芯丝主体11采用不锈钢丝制成，具有较好的支撑力和扭矩性能，更有利于微导丝100的推送和操作，而远端芯丝主体12由镍钛丝制成，具有较好的柔顺性和保持性，并且塑形段2也为镍钛丝，在镍钛丝的外侧面包裹金属层3，既保留了镍钛丝的柔软型及保持性，又增加塑形段2的塑形能力，更好地解决了微导丝100到达分支血管及迂回、成角中的病变位置的难题。

近端芯丝主体11和远端芯丝主体12的连接方式包括：直接激光焊接和在连接处套设钢套并进行激光焊接，根据本实用新型的优选实施例，近端芯丝主体11和远端芯丝主体12通过直接激光焊接方式连接。

近端芯丝主体11的外侧面涂敷有一层疏水涂层4，疏水涂层4的目的使近端芯丝主体11不与水结合，在近端芯丝主体11的表面呈蜡状，降低近端芯丝主体11与血管的摩擦力，且具有化学性质稳定、生物相容性好和抗血栓形成的特点，疏水涂层4所用材料一般为聚四氟乙烯(PTFE涂层)、二氢荧光素和硅树脂等，根据本实用新型的优选实例，疏水涂层4所选用聚四氟乙烯(PTFE涂层)，其中疏水涂层4的长度为1500-2000mm，同样的，近端芯丝主体11的长度与疏水涂层4的长度一致，也为1500-2000mm，近端芯丝主体11的丝径为0.014英寸(0.3556mm)。

需要说明的是，近端芯丝主体11的径向尺寸应大于等于远端芯丝主体12的径向尺寸，使远端芯丝主体12更易弯折并穿过弯曲的血管，以用于增加芯丝结构10的推送性能和操作性能。

参阅图1所示，具体的，远端芯丝主体12包括支撑段121和过渡段122，沿着远端指向近端的轴向方向，塑形段2、过渡段122、支撑段121以及近端芯丝主体11依次相连，塑形段2和过渡段122为一体结构。

进一步的，塑形段2的径向尺寸小于过渡段122的径向尺寸，过渡段122的径向尺寸小于等于支撑段121的径向尺寸，支撑段121的径向尺寸小于等于近端芯丝主体11的径向尺寸，也即，沿着远端指向近端的轴向方向，塑形段2、过渡段122以及支撑段121的径向尺寸逐渐增大，进而使过渡段122和塑形段2更易弯折并穿过弯曲的血管，以用于增加芯丝结构10的推送性能的操作性能。

其中，微导丝100的塑形段2的厚度为0.02-0.04mm，长度为20-30mm，微导丝100的支撑段121的丝径为0.25-0.45mm，其长度为90mm。

在本实用新型的一些实施例中，沿着远端指向近端的轴向方向，过渡段122的径向尺寸表现为逐渐增大的情况，进一步使过渡段122更易弯折并穿过弯曲的血管，以用于增加芯丝结构10的推送性能的操作性能。

参阅图5所示，在本实用新型的一些实施例中，由近端指向远端的轴向方向，过渡段122包括依次相连的第一部1221、第二部1222、第三部1223、第四部1224以及第五部1225，其中，第二部1222和第四部1224为圆柱体，由近端指向远端的轴向方向，第一部1221、第三部1223以及第五部1225的径向尺寸逐渐减小，并且第一部1221的近端的径向尺寸与支撑段121的径向尺寸相同，第一部1221的远端的径向尺寸与第二部1222的径向尺寸相同，第三部1223的两端径向尺寸分别与第二部1221和第四部1224的径向尺寸相同，第五部1225近端的径向尺寸和第四部1224的径向尺寸相同，以用于使第一部1221、第二部1222、第三部1223、第四部1224以及第五部1225之间均平滑连接，以用于使微导丝100的外表面较为平滑，降低损伤血管内壁的风险的同时，还能够微导丝100的推送性能。

同时，由于第一部1221、第二部1222、第三部1223、第四部1224以及第五部1225的径向尺寸表现为近似逐渐减小的情况，因此，本实施方式中的设置方式同样能使过渡段122更易弯折并穿过弯曲的血管，以用于增加芯丝结构10的推送性能的操作性能。

其中，近端芯丝主体11、支撑段121、第二部1222以及第四部1224均为圆柱体，塑形段2的厚度为0.04mm，长度为20-30mm，其中第一部1221的丝径从近端到远端分别由0.35mm过渡为0.18mm，长度为150mm；第二部1222的丝径从近端到远端由0.18mm到0.18mm，长度为310mm；第三部1223的丝径从近端到远端由0.18mm过渡为0.15mm，长度为15mm；第四部1224的丝径从近端到远端由0.15mm到0.15mm，长度为15mm；第五部1225的丝径从近端到远端由0.15mm过渡为0.08mm，长度为30mm；当然，过渡段122的其他设置也是可以的。

参阅图2所示，在本实用新型的一些实施例中，塑形段2弯折设置，弯折边的长度应在10-15mm之间，并且塑形段2的弯折角度为90°-135°，弯折设置的效果在于：避免手术操作者对微导丝100远端的塑形操作不熟练，避免在手术前对直线形微导丝100远端塑形造成对微导丝100的损坏或报废，导致微导丝100原本的性能发生改变，造成在神经介入诊疗手术中微导丝100对患者血管的损伤。

结合图1、图3及图5所示，本实用新型第二方面提出了一种微导丝100，包括如上任一项所述的芯丝结构10，还包括缓冲弹簧20，缓冲弹簧20套设于塑形段2的外部，缓冲弹簧20的一端与塑形段2的远端相连，缓冲弹簧20的另一端与芯丝主体1的外周面相连。

在本实用新型的一些实施例中，缓冲弹簧20的远端设有显影部30，显影部30具有良好的可视性，利于在神经介入手术操作过程中对微导丝100的跟踪，显影部30可为铂钨弹簧，铂钨弹簧具有良好的可视性，缓冲弹簧20与铂钨弹簧焊接而成并构成一体式结构，其中焊接的方式可以为激光焊接，也可以是锡焊方式焊接，优选的，缓冲弹簧20与铂钨弹簧通过激光焊接。

缓冲弹簧20与铂钨弹簧的内径和外径相同，并且外径为0.012英寸(0.3mm)，内径为0.2mm，铂钨弹簧的长度为20mm左右，缓冲弹簧20为不锈钢材质，长度约330mm-350mm。

进一步的，缓冲弹簧20的外侧面设有高分子涂层40，高分子涂层40的外侧面设有亲水涂层50，其中高分子涂层40优选为聚氨酯涂层，利用聚氨酯涂层包覆缓冲弹簧20，以用于提升缓冲弹簧20表面的光滑程度，降低损伤血管内壁的风险；其中亲水涂层50的目的是能够吸收水分子在缓冲弹簧20表面形成光滑凝胶，增加润滑性和减少摩擦，进一步降低损伤血管内壁的风险，并且具有化学性质稳定、生物相容性好和抗血栓形成的特点。

缓冲弹簧20的一端通过锡焊与塑形段2的远端相连，另一端通过锡焊与所述芯丝主体1(更具体的为过渡段122)的外周面相连，焊接点呈半球形，其中半球的直径应不大于过渡段122的最大直径，以用于防止半球形结构阻挡微导丝100的推送。

并且塑形段2外侧面的镀铜层还可以提高缓冲弹簧20与塑形段2的连接强度，避免缓冲弹簧20从塑形段2上脱落(缓冲弹簧20与塑形段2固定时，若进行锡焊，锡料直接与铜结合，锡更容易润湿铜，可以提高焊接性能，缓冲弹簧20不易从塑形段2上脱落；若采用激光焊接，缓冲弹簧20的不锈钢材质和塑形段2的镍钛材质直接焊接会形成脆硬相和金属间化合物，导致远端焊点容易从塑形段2上断裂脱落，如果有镀层，不锈钢可以与镀层直接焊接，焊接强度更高。

需要说明的是，由于塑形段2上包裹有金属层3，金属层3具有显影性，因此远端的铂钨弹簧可以省去，因此，本实用新型的另一些实施例中，缓冲弹簧20的远端可不设有铂钨弹簧。

根据本实用新型的微导丝100和本实用新型的芯丝结构10具有相同的优势，此处不再赘述。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种芯丝结构，其特征在于，包括：

芯丝主体；

塑形段，所述塑形段设于所述芯丝主体的远端，所述塑形段的外侧面包裹有金属层，所述金属层的内侧面与所述塑形段的外侧面无缝连接并形成一体结构。

2.根据权利要求1所述的芯丝结构，其特征在于，所述金属层为镀铜层。

3.根据权利要求1所述的芯丝结构，其特征在于，所述芯丝主体包括近端芯丝主体和远端芯丝主体，所述近端芯丝主体和所述远端芯丝主体相对接，所述近端芯丝主体的径向尺寸大于等于所述远端芯丝主体的径向尺寸，所述塑形段设于所述远端芯丝主体的远端。

4.根据权利要求3所述的芯丝结构，其特征在于，所述芯丝结构还包括疏水涂层，所述疏水涂层涂设在所述近端芯丝主体的外表面。

5.根据权利要求3所述的芯丝结构，其特征在于，所述远端芯丝主体包括支撑段和过渡段，沿着远端指向近端的轴向方向，所述塑形段、所述过渡段、所述支撑段以及所述近端芯丝主体依次相连，且所述塑形段的径向尺寸小于所述过渡段的径向尺寸，所述过渡段的径向尺寸小于等于所述支撑段的径向尺寸，所述支撑段的径向尺寸小于等于所述近端芯丝主体的径向尺寸。

6.根据权利要求1所述的芯丝结构，其特征在于，所述塑形段弯折设置，且弯折角度为90°-135°。

7.根据权利要求1所述的芯丝结构，其特征在于，所述塑形段与所述芯丝主体为一体式结构。

8.一种微导丝，其特征在于，包括如权利要求1-7中任一项所述的芯丝结构，还包括缓冲弹簧，所述缓冲弹簧套设于所述塑形段的外部，所述缓冲弹簧的一端与所述塑形段的远端相连，所述缓冲弹簧的另一端与所述芯丝主体的外周面相连。

9.根据权利要求8所述的微导丝，其特征在于，所述缓冲弹簧的远端设有显影部。

10.根据权利要求8所述的微导丝，其特征在于，所述缓冲弹簧的外侧面设有亲水涂层。

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