CN218852900U - 血液透析专用支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血液透析专用支架，用于防止患者血液透析时动静脉瘘狭窄或闭塞，其包括：呈锥筒形的动脉支架，其为开环支架；呈锥筒形且其直径小端与动脉支架的直径大端固定连接的静脉支架；其中，所述静脉支架包括金属制成的支撑层和覆盖在支撑层上的用于防止内膜通过支撑层长入血管的覆盖层，支撑层为闭环支架。本实用新型的血液透析专用支架，结构简单，易加工，支架呈锥筒形，更适合动静脉内瘘的血管形态，动脉支架金属骨架采用开环结构，顺应性强，弯曲处支架不易打折变形，静脉支架金属骨架采用闭环结构，支撑力强，支架不易塌陷狭窄，同时金属骨架上包裹覆盖层，可避免内膜通过金属骨架网孔长入支架内部再次造成血管腔狭窄的现象。

Description

血液透析专用支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血液透析专用支架。

背景技术

血液透析是目前尿毒症患者最好的替代治疗方式。长期透析的患者，通常会在上肢做一动静脉瘘用于透析。但是该动静脉瘘经常由于血管内膜增厚导致的血管狭窄，甚至闭塞，无法满足透析需求。根据临床经验与文献报道，最容易出现狭窄的部位，即为瘘口附近的静脉。

对于上述区域的狭窄，植入支架是一种可供选择的治疗方案。但该区域的血管，不同于身体其他区域的血管，有其独特性，如，该处血管在动脉和静脉的交汇处，弯曲度非常大，通常为120°-150°；该处血管的动脉、静脉直径常有较大差异，即静脉往往比动脉更粗大；狭窄通常出现在静脉段，狭窄的主要原因为内膜过度增生，导致管腔变细。

而临床上常用的支架性能无法完全满足该处血管的上述特性，存在需要放置多枚支架、支架易塌陷，弯曲处易打死折，易造成动脉壁的损伤导致动脉破裂、血栓形成，长时间使用时内膜可透过支架网孔长入支架内部而再次造成血管腔狭窄等缺点。

发明内容

本实用新型的目的就是为了解决现有技术存在的上述问题，提供一种血液透析专用支架，结构简单，易加工，支架呈锥筒形结构，更符合动静脉瘘处血管直径，使用过程中支架不易塌陷，弯曲处不会打死折，有效防止动脉破裂、血栓形成，长时间使用时不会出现内膜长入支架内部再次造成血管腔狭窄的现象。

为实现本实用新型的上述目的，本实用新型提供的血液透析专用支架，用于防止患者血液透析时动静脉瘘狭窄或闭塞，其包括：呈锥筒形的动脉支架，其为开环支架；呈锥筒形且其直径小端与动脉支架的直径大端固定连接的静脉支架；其中，所述静脉支架包括金属制成的支撑层和覆盖在支撑层上的用于防止内膜通过支撑层长入血管的覆盖层，支撑层为闭环支架。

其中，所述静脉支架上覆盖有用于防止内膜通过网格的网孔长入血管的覆盖层。

优选的，所述覆盖层为聚四氟乙烯薄膜。

优选的，所述静脉支架的直径小端与所述动脉支架的直径大端在至少两个位置处连接在一起。优选的，所述动脉支架和静脉支架上分别设置用于标记支架释放位置的标识物。

优选的，所述标识物为对应焊接在动脉支架或静脉支架上的黄金或铂金标识物。

优选的，所述覆盖层覆盖在支撑层的外表面。

优选的，所述覆盖层的用于与所述动脉支架连接处的直径与该处动脉支架的直径相等。

优选的，所述动脉支架和静脉支架的内表面均设置疏水涂层。

与现有技术相比，本实用新型的血液透析专用支架具有如下优点：

1、本实用新型的血液透析专用支架，结构简单，易加工，动脉支架为开环结构，柔韧性好，顺应性强，静脉支架的金属骨架(即支撑层)为闭环结构，径向支撑力好，从而在支架横跨动、静脉时，既不会出现因支架径向支撑力不足而塌陷造成局部狭窄的问题，也不会出现在动脉和静脉的交汇处因弯曲过大而导致支架打死折的问题。

2、本实用新型的血液透析专用支架，动脉支架和静脉支架均呈锥筒形，且动脉支架的直径大端与静脉支架的直径小端连接在一起使得整体呈锥筒形，更适合动静脉内瘘的血管形态，在放置支架后，不会出现因放置现有等直径支架时的动脉内支架口径明显大于动脉内径所造成的动脉壁损伤，从而导致动脉破裂、血栓形成的问题，并且，也解决了现有技术有时使用2枚支架(一枚支架直径较小，适应动脉内径，一枚支架直径较大，适应静脉内径，2枚支架衔接时，有一段区域相互套叠)所导致的增加患者治疗费用，且在2枚支架重叠的区域易发生狭窄和支架断裂的问题。

3、本实用新型的血液透析专用支架，静脉支架上带有覆盖层，动脉支架上未带有覆盖层，从而使血液可透过动脉支架继续向手部供血，且防止内膜通过静脉支架支撑层的网孔长入支架内部，有效降低再狭窄率。

下面结合附图对本实用新型进行详细说明。

附图说明

图1是本实用新型血液透析专用支架的第一种结构的主视图；

图2是第一种结构血液透析专用支架的右视图；

图3是第一种结构血液透析专用支架的未示出覆盖层的结构示意图；

图4是图3中A部分放大图；

图5本实用新型第一种血液透析专用支架在弯曲时的示意图；

图6是本实用新型血液透析专用支架的第二种结构的主视图；

图7是第二种结构血液透析专用支架的右视图；

图8是本实用新型血液透析专用支架的第三种结构的右视图。

具体实施方式

如图1、图2、图5-图8所示，分别为本实用新型提供的血液透析专用支架不同结构与状态时的结构简图，由图可知，为了防止患者血液透析时动静脉瘘狭窄或闭塞，本实用新型的血液透析专用支架包括：呈锥筒形的动脉支架，其为开环支架1；呈锥筒形且其直径小端与动脉支架的直径大端固定连接的静脉支架3；其中，静脉支架包括支撑层3和覆盖在支撑层上的用于防止内膜通过支撑层长入血管的覆盖层2，支撑层为闭环支架。

静脉支架的直径小端与动脉支架的直径大端在至少两个位置处连接在一起，且静脉支架母线与过直径的横截面间的夹角与动脉支架母线与过直径的横截面间的夹角相等，即，静脉支架与动脉支架的外表面倾斜度相同，使得整个支架呈锥台形的筒体。制造时，静脉支架的支撑层和动脉支架可由镍钛合金制成的金属丝一体编织形成，也可分别纺织形成并在两者对应连接的两个或多于两个位置处通过焊锡焊结在一起。为了便于标记支架释放位置，在动脉支架和静脉支架上分别设置标识物，标识物为对应焊接在动脉支架或静脉支架上的黄金或铂金标识物。

在对患者进行血液透析时，动脉支架一部分留置在动脉内、一部分留置在静脉内，静脉支架留置在静脉内。

具体的，本实用新型动脉支架呈锥筒型，其为开环支架，包括沿锥筒轴向间隔设置的多个波纹环，且沿轴向依次设置的多个波纹环外径以预设要求逐渐增加，以便沿轴向看时多个波纹环的外壁位于同一锥形的延长线上。设计时，动脉支架的波纹环可采用如图2所示的波浪形状，也可采用如图6所示的齿形，还可以采用现有技术其它形状。

为了使动脉支架的多个平行设置的波纹环连接为一个整体，可使相邻的两个波纹环在两点或多于两点处直接焊接固定在一起，或者通过多个金属丝将相邻两个波纹环在两点或多于两点处连接并焊接固定在一起(金属丝的连接位置可根据实际情况确定)。或者，还可将动脉支架的多个波纹环通过沿动脉支架外壁延伸的一根金属丝10连接为一个整体。或者，还可通过两根金属丝连接为一个整体。或者，还可将上述金属丝与焊接点结合在一起的方式将多个波纹环连接为一个整体。连接为一个整体的动脉支架具有一定支撑强度。

由于动脉支架为开环结构，柔韧性好，在患者体内置入支架时，不会出现在动脉和静脉的交汇处因弯曲过大而导致支架打死折的问题，且其多个波纹环之间具有间隔形成了网孔，使得血液可透过网孔继续向手部供血。

其中，本实用新型静脉支架也呈锥筒型，包括位于内部的由金属制成的支撑层3和覆盖在支撑层外表面的用于防止内膜通过支撑层长入血管的覆盖层2。

支撑层为闭环支架，可采用由多个网格环环相扣形成的闭环结构，其中，环环相扣的网格在相交处可构成圆孔(如图3所示)，也可仅交叉而无圆孔(如图7所示)。支撑层与动脉支架连接处的直径小于动脉支架该处的直径，如图4所示，在两者连接处形成阶梯台8。

而静脉支架的覆盖层可为由聚四氟乙烯制成的锥筒形的聚四氟乙烯薄膜层，也可以采用现有技术中可用于支架的其它材料制成的覆盖层，覆盖在支撑层外表面的覆盖层在支撑层与动脉支架连接的阶梯台处与动脉支架平滑过渡。即，在该阶梯台连接处，覆盖层的用于与动脉支架连接处的外径与该处动脉支架的外径相等，而覆盖层的内径与该处支撑层的内径相等，且覆盖层母线的倾斜度与动脉支架母线的倾斜度相同。这样，可使得整个支架形成内、外表面平行的锥筒形，可在患者体内置入支架时，使支架外表面紧贴于血管内壁提供支撑。

静脉支架的支撑层为网状的闭环结构，径向支撑力好，使得支架不会塌陷而造成血管局部狭窄。覆盖层可有效防止长时间置入后，内膜透过支撑层的网孔而长入支架内部，再次造成血管腔狭窄问题的出现。并且，采用开环结构的动脉支架和具有闭环结构且覆膜的静脉支架相结合形成专用支架的方式，既解决支撑力的问题，又解决血管腔再次狭窄的问题，还解决现有技术采用覆膜支架存在的动脉血只能通过覆膜支架流入静脉，而无法流入远端动脉给手部供血，易造成手部缺血的问题。

制造时，本实用新型专用支架的直径由细变粗(即，由小变大)。由于动静脉内瘘患者的动脉段直径较细、静脉段直径较粗，为使专用支架直径更好的适应血管直径、节省支架使用数量，因此将动脉支架的直径设定较细，其头端为最细，设有不透射线的第一黄金标记点4(该黄金标记点可焊接在动脉支架头端的波浪段上)，头端直径可设定为4mm左右。在向静脉支架过度的过程中，动脉支架直径逐渐变粗，在直径为5mm处，设有不透射线的第二黄金标记点5，同样，该黄金标记点可焊接在动脉支架位于此处的波浪段上，以便于精准释放支架。动脉支架与静脉支架的交界处的直径达到5.5mm左右，在该处设有不透射线的第三黄金标记点6，此后静脉支架直径逐渐增粗，于静脉支架尾端达到最大，约6mm左右，并在支架尾端焊接有不透射线的第四黄金标记点7。各黄金标记点直径大小可根据所需确定。

由于动脉支架和静脉支架呈倾斜度相同的锥筒形，且动脉支架的直径大端与静脉支架的直径小端连接在一起，在放置支架后，不会出现因放置现有等直径支架时的动脉内支架口径明显大于动脉内径所造成的动脉壁损伤，从而导致动脉破裂、血栓形成的问题，并且，也解决了现有技术有时使用2枚支架(一枚支架直径较小，适应动脉内径，一枚支架直径较大，适应静脉内径，2枚支架衔接时，有一段区域相互套叠)所导致的增加患者治疗费用，且在2枚支架重叠的区域易发生狭窄和支架断裂的问题。

其中，本实用新型动脉支架和静脉支支架的材质均为镍钛合金，而支架的释放方式为自膨式。

此外，本实用新型可在整个支架内表面(即动脉支架和静脉支架的内表面)分别设置疏水涂层9(如图8所示)，从而通过疏水涂层将血液和支架内表面相隔，防止血液直接与支架内表面接触，从而避免因支架而产生的凝血反应，防止血栓形成。其中，疏水涂层可采用现有技术材料的涂层及方法设置在支架内表面。

尽管上文对本实用新型作了详细说明，但本实用新型不限于此，本技术领域的技术人员可以根据本实用新型的原理进行修改，因此，凡按照本实用新型的原理进行的各种修改都应当理解为落入本实用新型的保护范围。

Claims (8)

1.一种血液透析专用支架，用于防止患者血液透析时动静脉瘘狭窄或闭塞，其特征在于，包括：

呈锥筒形的动脉支架，其为开环支架；

呈锥筒形且其直径小端与动脉支架的直径大端固定连接的静脉支架；

其中，所述静脉支架包括金属制成的支撑层和覆盖在支撑层上的用于防止内膜通过支撑层长入血管的覆盖层，支撑层为闭环支架。

2.根据权利要求1所述的血液透析专用支架，其特征在于，所述覆盖层为聚四氟乙烯薄膜。

3.根据权利要求1所述的血液透析专用支架，其特征在于，所述静脉支架的直径小端与所述动脉支架的直径大端在至少两个位置处连接在一起。

4.根据权利要求1所述的血液透析专用支架，其特征在于，所述动脉支架和静脉支架上分别设置用于标记支架释放位置的标识物。

5.根据权利要求4所述的血液透析专用支架，其特征在于，所述标识物为对应焊接在动脉支架或静脉支架上的黄金或铂金标识物。

6.根据权利要求1所述的血液透析专用支架，其特征在于，所述覆盖层覆盖在支撑层的外表面。

7.根据权利要求1或6所述的血液透析专用支架，其特征在于，所述覆盖层的用于与所述动脉支架连接处的直径与该处动脉支架的直径相等。

8.根据权利要求1所述的血液透析专用支架，其特征在于，所述动脉支架和静脉支架的内表面均设置疏水涂层。

Images