CN218792409U - 一种可防止血栓逃逸的取栓支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种可防止血栓逃逸的取栓支架，涉及医疗器械技术领域，支架主体采用形状记忆合金管经过激光切割加工而成，形状记忆合金管表面阵列切割出A型网孔和B型网孔，A型网孔中设有第一弧形分支，形状记忆合金管定型呈管状的支架主体后，第一弧形分支向支架轴心内侧折弯定型为折弯后第一弧形分支，血栓被卡合于支架主体内壁和折弯后第一弧形分支间。本产品内侧的弧形卡栓结构，更利于栓塞的固定，并防止栓塞从中空部、远端逃逸，大大降低血栓脱落风险，避免造成患者二次栓塞，降低患者死亡风险；该弧形卡栓结构具有收拢功能，不影响取栓支架的整体外直径，可正常折叠缩径；而其可收缩的内部结构，防脱出结构，也能减少对血管壁的损伤。

Description

一种可防止血栓逃逸的取栓支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可防止血栓逃逸的取栓支架。

背景技术

据统计数据显示，我国脑卒中患病人数为1318万；其中，出血性脑卒中患病人数为264万，缺血性脑卒中患病人数为1054万。从新发病人数占比看，2017年脑卒中发病患者缺血性及出血性占比分别为71.6％和28.4％。缺血性脑卒中患病与发病占比均高于出血性，且占比处于上升阶段。

根据2018年中国脑卒中防治报告，2017-2018年中国急性脑卒中发病占比80％-90％，远高于慢性缺血性脑卒中发病占比。根据弗若斯特沙利文数据，中国急性缺血性脑卒中发病数从2014年的260万例提升至2018年的330万例，4年CAGR为6.14％。

由上可见，卒中治疗的临床重要性。目前临床上针对急性卒中的治疗手段有采用纤溶酶治疗以及机械取栓治疗手段，而机械取栓治疗手段的临床效果得到许多患者以及临床的认同。

机械取栓的临床代表取栓支架为现有临床治疗的主要手段。现有取栓支架多数采用镍钛金属管或型材进行切割，或切割后结合焊接工艺，加工出所需的取栓设计结构。

现有技术方案多数采用远端开口式设计，目的起到中段支架收到血栓压迫时，远端可保持对血管壁的张力。但会嵌入支架内部的血栓，有可能随着取栓拖动，随着回撤过程中血管直径的不断放大，支架压缩直径回弹，支架收缩力不足，原位于支架内部血栓往往有向远端开口部位脱落的风险。

若考虑在远端增加收口结构，需要增加焊接工序，过于复杂，同时远端收口的结构，现有技术方案多为锥形连接结构，会造成支架卡栓时远端部分直径也会随着卡栓部位支架的结构收缩而收缩，造成血栓从支架壁外侧逃逸脱落的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种可防止血栓逃逸的取栓支架。

为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：一种可防止血栓逃逸的取栓支架，包括镂空管状的支架主体，其中轴线处为支架轴心，所述支架主体内腔用于捕捉血管中的血栓，所述支架主体采用形状记忆合金管经过激光切割加工而成，所述形状记忆合金管表面阵列切割出A型网孔和B型网孔，所述A型网孔中设置有第一弧形分支，所述形状记忆合金管定型呈管状的支架主体后，所述第一弧形分支向支架轴心内侧折弯定型为折弯后第一弧形分支，所述血栓被卡合于支架主体内壁和折弯后第一弧形分支之间。

优选的，所述支架主体定型后，所述折弯后第一弧形分支的宽度W’＞A型网孔的宽度D’。使得弧形分支在收缩对血栓进行固定时，血栓不易从支架主体的内壁向其外壁逃逸。

优选的，所述B型网孔中设置有第二弧形分支和第三弧形分支，所述形状记忆合金管定型呈管状的支架主体后，所述第二弧形分支和第三弧形分支均向支架轴心内侧折弯定型为折弯后第二弧形分支和折弯后第三弧形分支，所述血栓被卡合于支架主体内壁和折弯后第二弧形分支、折弯后第三弧形分支之间。在该种结构中，其内侧的折弯后第二弧形分支和折弯后第三弧形分支构成的弧形双向卡栓结构，更加利于栓塞的固定，并防止栓塞从中空部、远端逃逸，整体支架保持正常收拢功能，不影响取栓支架的整体外直径，可正常折叠缩径。

优选的，定型后的支架主体中，所述B型网孔的折弯后第三弧形分支位于折弯后第二弧形分支的近轴心侧。支架主体回收压缩时，折弯后第三弧形分支不易从Z型支架内壁向外壁脱出，造成血管损伤。

优选的，所述支架主体采用热定型模具进行高温热处理，定型成桶装支架结构，再使用工装对A型网孔的第一弧形分支，或B型网孔的第二弧形分支和第三弧形分支依次进行向轴心内侧定型，并进行二次热处理，形成支架主体的结构。

优选的，所述支架主体可直接由形状记忆合金片切割并卷曲定型成直筒中空状结构。

有益效果

1、现有技术方案中，取栓支架多数采用远端开口式设计，目的起到中段支架收到血栓压迫时，远端可保持对血管壁的张力，但会嵌入支架内部的血栓，有可能随着取栓拖动，随着回撤过程中血管直径的不断放大，支架压缩直径回弹，支架收缩力不足，原位于支架内部血栓往往有向远端开口部位脱落的风险，针对此类问题，本实用新型设计了一款取栓支架，其整体易于加工，可以一体切割成型，相较于单独设计远端收口结构，可大大降低产品加工成本；同时，其内侧的弧形卡栓结构，更加利于栓塞的固定，并防止栓塞从中空部、远端逃逸，大大降低血栓脱落风险，避免造成患者二次栓塞，降低患者死亡风险；且该弧形卡栓结构具有收拢功能，不影响取栓支架的整体外直径，可正常折叠缩径；而其可收缩的内部结构，防脱出结构，也能减少对血管壁的损伤。

2、本实用新型中，还可将B型网孔设计有第二弧形分支和第三弧形分支，在该种结构中，其内侧的折弯后第二弧形分支和折弯后第三弧形分支构成的弧形双向卡栓结构，更加利于栓塞的固定，并防止栓塞从中空部、远端逃逸，整体支架保持正常收拢功能，不影响取栓支架的整体外直径，可正常折叠缩径。

附图说明

图1为本实用新型的第二个实施例中取栓支架的结构示意图；

图2为本实用新型的第二个实施例中取栓支架展开后的结构示意图；

图3为本实用新型的第三个实施例中取栓支架展开后的结构示意图；

图4为本实用新型的第二个实施例中取栓支架加工半成品三视图；

图5为本实用新型的第二个实施例中取栓支架成品三视图；

图6为本实用新型的第二个实施例中取栓支架工作原理三视图；

图7为本实用新型的第二个实施例中取栓支架工作原理的结构图；

图8为本实用新型的第一个实施例中取栓支架的三视图；

图9为本实用新型的第一个实施例中取栓支架展开后的结构示意图；

图10为本实用新型的第一个实施例中取栓支架的结构示意图；

图11为本实用新型的第一个实施例中取栓支架的剖视图；

图12为本实用新型的第一个实施例中取栓支架工作原理的三视图；

图13为本实用新型的第一个实施例中取栓支架工作原理的结构图。

图例说明：

1、近端侧；2、远端侧；3、支架轴心；4、血栓；5、A型网孔；51、第一弧形分支；6、B型网孔；61、第二弧形分支；62、第三弧形分支；7、折弯后第一弧形分支；8、折弯后第二弧形分支；9、折弯后第三弧形分支。

具体实施方式

为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例和附图，进一步阐述本实用新型，但下述实施例仅仅为本实用新型的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本实用新型的保护范围。

下面结合附图描述本实用新型的具体实施例。

实施例1：

下面结合图8至图13所示，本实用新型实施例提供了一种可防止血栓逃逸的取栓支架，包括镂空管状的支架主体，其中轴线处为支架轴心3，支架主体内腔用于捕捉血管中的血栓4，支架主体采用形状记忆合金管经过激光切割加工而成，形状记忆合金管表面阵列切割出A型网孔5和B型网孔6，A型网孔5中设置有第一弧形分支51，形状记忆合金管定型呈管状的支架主体后，第一弧形分支51向支架轴心3内侧折弯定型为折弯后第一弧形分支7，血栓4被卡合于支架主体内壁和折弯后第一弧形分支7之间。现有技术方案中，取栓支架多数采用远端开口式设计，目的起到中段支架收到血栓4压迫时，远端可保持对血管壁的张力，但会嵌入支架内部的血栓4，有可能随着取栓拖动，随着回撤过程中血管直径的不断放大，支架压缩直径回弹，支架收缩力不足，原位于支架内部血栓4往往有向远端开口部位脱落的风险，针对此类问题，本实用新型设计了一款取栓支架，其整体易于加工，可以一体切割成型，相较于单独设计远端收口结构，可大大降低产品加工成本；同时，其内侧的弧形卡栓结构，更加利于栓塞的固定，并防止栓塞从中空部、远端逃逸，大大降低血栓4脱落风险，避免造成患者二次栓塞，降低患者死亡风险；且该弧形卡栓结构具有收拢功能，不影响取栓支架的整体外直径，可正常折叠缩径；而其可收缩的内部结构，防脱出结构，也能减少对血管壁的损伤。

具体的，支架主体定型后，折弯后第一弧形分支7的宽度W’＞A型网孔5的宽度D’。使得弧形分支在收缩对血栓4进行固定时，血栓4不易从支架主体的内壁向其外壁逃逸。

其中，支架主体半B型网孔6长度H为8.8mm，折弯后第一弧形分支7定型后宽度W为13.3mm，支架主体支架展开后网孔宽度D为12.1mm，支架主体梁宽度为0.08mm，取栓支架整体长度为61mm，而形状记忆合金管或形状记忆合金片的厚度约0.1mm，并且，形状记忆合金多采用镍钛合金。

实施例2：

如图1-2,4-7所示，本实施例提供了另一种B型网孔6内弧形分支的设置方式，其中，B型网孔6中设置有第二弧形分支61和第三弧形分支62，形状记忆合金管定型呈管状的支架主体后，第二弧形分支61和第三弧形分支62均向支架轴心3内侧折弯定型为折弯后第二弧形分支8和折弯后第三弧形分支9，血栓4被卡合于支架主体内壁和折弯后第二弧形分支8、折弯后第三弧形分支9之间。在该种结构中，其内侧的折弯后第二弧形分支8和折弯后第三弧形分支9构成的弧形双向卡栓结构，更加利于栓塞的固定，并防止栓塞从中空部、远端逃逸，整体支架保持正常收拢功能，不影响取栓支架的整体外直径，可正常折叠缩径。

具体的，定型后的支架主体中，B型网孔6的折弯后第三弧形分支9位于折弯后第二弧形分支8的近轴心侧。支架主体回收压缩时，折弯后第三弧形分支9不易从Z型支架内壁向外壁脱出，造成血管损伤。

具体的，支架主体采用热定型模具进行高温热处理，定型成桶装支架结构，再使用工装对A型网孔5的第一弧形分支51，或B型网孔6的第二弧形分支61和第三弧形分支62依次进行向轴心内侧定型，并进行二次热处理，形成支架主体的结构。

具体的，支架主体可直接由形状记忆合金片切割并卷曲定型成直筒中空状结构。

其中，第二弧形分支61的弧长为8.8mm，第三弧形分支62的弧长为11.98mm，B型网孔6近端侧1端点到远端侧2端点长度为12.6mm，而形状记忆合金管或形状记忆合金片的厚度约0.1mm，并且，形状记忆合金多采用镍钛合金。

实施例3：

基于实施例2，如图3所示，本实施例中可采用平行四边形的形状记忆合金片激光切割形成。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本实用新型的优选例，并不用来限制本实用新型，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (6)

1.一种可防止血栓逃逸的取栓支架，包括镂空管状的支架主体，其中轴线处为支架轴心(3)，所述支架主体内腔用于捕捉血管中的血栓(4)，其特征在于：所述支架主体采用形状记忆合金管经过激光切割加工而成，所述形状记忆合金管表面阵列切割出A型网孔(5)和B型网孔(6)，所述A型网孔(5)中设置有第一弧形分支(51)，所述形状记忆合金管定型呈管状的支架主体后，所述第一弧形分支(51)向支架轴心(3)内侧折弯定型为折弯后第一弧形分支(7)，所述血栓(4)被卡合于支架主体内壁和折弯后第一弧形分支(7)之间。

2.根据权利要求1所述的一种可防止血栓逃逸的取栓支架，其特征在于：所述支架主体定型后，所述折弯后第一弧形分支(7)的宽度W’＞A型网孔(5)的宽度D’。

3.根据权利要求1所述的一种可防止血栓逃逸的取栓支架，其特征在于：所述B型网孔(6)中设置有第二弧形分支(61)和第三弧形分支(62)，所述形状记忆合金管定型呈管状的支架主体后，所述第二弧形分支(61)和第三弧形分支(62)均向支架轴心(3)内侧折弯定型为折弯后第二弧形分支(8)和折弯后第三弧形分支(9)，所述血栓(4)被卡合于支架主体内壁和折弯后第二弧形分支(8)、折弯后第三弧形分支(9)之间。

4.根据权利要求3所述的一种可防止血栓逃逸的取栓支架，其特征在于：定型后的支架主体中，所述B型网孔(6)的折弯后第三弧形分支(9)位于折弯后第二弧形分支(8)的近轴心侧。

5.根据权利要求1或3所述的一种可防止血栓逃逸的取栓支架，其特征在于：所述支架主体采用热定型模具进行高温热处理，定型成桶装支架结构，再使用工装对A型网孔(5)的第一弧形分支(51)，或B型网孔(6)的第二弧形分支(61)和第三弧形分支(62)依次进行向轴心内侧定型，并进行二次热处理，形成支架主体的结构。

6.根据权利要求5所述的一种可防止血栓逃逸的取栓支架，其特征在于：所述支架主体可直接由形状记忆合金片切割并卷曲定型成直筒中空状结构。

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