CN218739837U - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种球囊导管，包括至少两个球囊、推送管、内管和连接座。所有球囊沿推送管的轴向依次套接于推送管的远端；且在膨胀状态下，球囊的最大直径沿推送管的轴向递增或递减，从而使得血管可以渐进式扩张。推送管的第二内腔沿推送管的轴向延伸，且每一第二内腔与一个球囊相连通，则仅需一个导管即可实现对多个球囊分别充盈，降低成本，且避免多次导入，节约手术时间，提高手术安全性。此外，第一内腔连通推送管的相对两端，内管经第一内腔贯穿推送管；且球囊覆盖下的内管的至少部分管壁上设置有若干个凹槽，以使得球囊具有良好的柔顺性，便于通过迂曲的路径，而球囊未覆盖的内管壁上未设置凹槽，可以保证球囊导管优异的推送性能。

Description

球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种球囊导管。

背景技术

球囊导管在临床治疗中已受到广泛地应用，尤其是针对血管类疾病的介入治疗，球囊基于自身的物理特性，不仅可以起到扩张血管的作用，还可以输送药物或支架。例如，药物球囊就是将药物涂覆在球囊表面，待进入血管后实现药物的靶向释放。以及，常见的扩张球囊可以用于扩张血管中病变的腔体，或者用于对患者体内的靶位置处的器械的二次扩张，如对支架的扩张。其中，在利用球囊实现扩张病变或支架时，为避免对血管的伤害，需要对血管实施逐级扩张。因球囊的耐压性能有限，在术中医生往往先使用小直径的球囊进行扩张，再使用大直径的球囊进行扩张。这种扩张方式使得手术复杂度高，手术时间长。

因此，需要一种新的球囊导管，不仅能够减少导管的使用，实现逐级扩张，降低手术风险以及手术成本，还能够兼具良好的推送性能和柔顺性，提高手术成功率。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种球囊导管，以解决如何实现逐级扩张，如何降低成本，如何降低手术操作复杂度，如何缩短手术时间，如何避免输送过程中对血管壁的损伤，如何避免多次导入对患者造成的损伤，如何兼具良好的推送性能和柔顺性以及如何提高手术成功率中的至少一个问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种球囊导管，包括至少两个球囊、推送管、内管和连接座；其中，

所有所述球囊沿所述推送管的轴向依次套接于所述推送管的远端；

所述推送管具有第一内腔和至少两个第二内腔；所述第一内腔和所有所述第二内腔相间隔设置；所述第一内腔贯穿所述推送管，所述内管设于所述第一内腔中；且位于所述球囊内的所述内管的至少部分管壁上设置有若干个凹槽；所述第二内腔沿所述推送管的轴向延伸；

所述连接座与所述推送管的近端相接，且所述连接座具有至少两个充盈通道；所述充盈通道、所述第二内腔及所述球囊一一对应，所述充盈通道通过所述第二内腔与所述球囊连通。

可选的，在所述的球囊导管中，所述球囊具有压缩状态和膨胀状态，且在所述膨胀状态下，所有所述球囊的直径不同，且沿所述推送管的轴向递增或递减。

可选的，在所述的球囊导管中，在所述膨胀状态下，所述球囊的最小直径的范围为：10mm～20mm；所述球囊的最大直径的范围为：21mm～40mm；其中，相邻的所述球囊之间的间距范围为：2mm～20mm。

可选的，在所述的球囊导管中，所有所述凹槽沿所述内管的轴向和/或周向间隔排布；或者，所有所述凹槽环绕所述内管呈螺旋分布。

可选的，在所述的球囊导管中，所述凹槽的开口的形状包括圆形、椭圆形或多边形。

可选的，在所述的球囊导管中，所述内管的远端与所述推送管的远端固定相接；和/或所述球囊的表面设有加强结构。

可选的，在所述的球囊导管中，所述连接座还具有导丝通道，所述内管的近端固定于所述导丝通道内；所述球囊导管还包括导丝，所述导丝经所述连接座的所述导丝通道伸入所述内管中，并经所述内管的远端伸出。

可选的，在所述的球囊导管中，所述连接座包括第一连接件和至少两个第二连接件；所述第一连接件的远端和所有所述第二连接件的远端均与所述推送管的近端相接，且所述第一连接件具有所述导丝通道，每一所述第二连接件具有一个所述充盈通道。

可选的，在所述的球囊导管中，所述连接座包括转向阀、第一连接件和第二连接件；所述第一连接件的远端和所述第二连接件的远端均与所述推送管的近端相接，且所述第一连接件具有所述导丝通道，所述第二连接件具有至少两个所述充盈通道，所述转向阀与所述第二连接件相接，以控制并逐一连通所述充盈通道。

可选的，在所述的球囊导管中，所述球囊导管还包括应力扩散管；所述应力扩散管套接于所述连接座的远端和所述推送管的近端。

综上所述，本实用新型提供一种球囊导管，包括至少两个球囊、推送管、内管和连接座。其中，所有所述球囊沿所述推送管的轴向依次套接于所述推送管的远端；所述推送管具有第一内腔和至少两个第二内腔，且所述第一内腔和所有所述第二内腔相间隔设置；所述连接座具有至少两个充盈通道，且所述充盈通道、所述第二内腔及所述球囊一一对应，所述充盈通道通过所述第二内腔与所述球囊连通。基于此，仅需一个导管即可实现对多个球囊分别充盈，减低了手术成本，也节省了患者医疗费用。且所述推送管配合多个球囊的设计，还可以避免多次导入，以节约手术时间，降低医生和患者在射线下的暴露时间，提高手术安全性。

进一步的，所述第一内腔贯穿所述推送管，所述内管设于所述第一内腔中；且位于所述球囊内的所述内管的至少部分管壁上设置有若干个凹槽；所述第二内腔沿所述推送管的轴向延伸。可以理解的是，位于球囊内的内管壁上设置若干个凹槽可以使得球囊具有良好的柔顺性，便于通过迂曲的路径，而球囊未覆盖的内管壁上未设置凹槽，可以保证球囊导管优异的推送性能。则本实用新型提供的所述球囊导管兼具有良好的推送性能和柔顺性。

进一步的，在膨胀状态下，所有所述球囊的最大直径沿所述推送管的轴向递增或递减，从而在扩张血管时，可以从近端至远端逐个充盈球囊，或者从远端至近端逐个充盈球囊，使得血管可以渐进式扩张，满足临床需求，避免血管损伤。

因此，本实用新型提供的所述球囊导管不仅实现了对血管的逐级扩张，还减少导管的使用，降低手术成本，避免多次导入对血管造成的损伤，降低手术操作复杂度，缩短了手术时间。同时，所述球囊导管还兼具良好的推送性能和柔顺性，以提高手术成功率。

附图说明

图1是本实用新型实施例中球囊导管的结构示意图。

图2是本实用新型实施例中推送管的截面示意图。

图3是本实用新型实施例中凹槽的位置示意图。

图4是本实用新型实施例中连接座的结构示意图。

图5是本实用新型实施例中连接座的结构示意图。

其中，附图标记为：

100-球囊；101-推送管；1011-第一内腔；1012-第二内腔；102内管；1021-凹槽；103-连接座；1031-第一连接件；1032-第二连接件；1033-第三连接件；1034-转向阀；104-应力扩散管。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。还应当理解的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

本文中“近端”和“远端”的定义为：“远端”通常指该医疗设备在正常操作过程中首先进入患者体内的一端，而“近端”通常是指该医疗设备在正常操作过程中靠近操作者的一端。

请参阅图1-2，本实施例提供一种球囊导管，包括至少两个球囊100、推送管101、内管102和连接座103；其中，所有所述球囊100沿所述推送管101的轴向依次套接于所述推送管101的远端；所述推送管101具有第一内腔1011和至少两个第二内腔1012；所述第一内腔1011和所有所述第二内腔1012相间隔设置；所述第一内腔1011贯穿所述推送管101，所述内管102设置于所述第一内腔1011中；且位于所述球囊100内的所述内管102的至少部分管壁上设置有若干个凹槽；所述第二内腔1012沿所述推送管101的轴向延伸；所述连接座103与所述推送管101的近端相接，且所述连接座103具有至少两个充盈通道；所述充盈通道、所述第二内腔1012及所述球囊100一一对应，所述充盈通道通过所述第二内腔1012与对应的所述球囊100连通。

基于此，本实施例提供的所述球囊导管不仅实现了对血管的逐级扩张，降低手术成本和手术操作复杂度，缩短了手术时间，还避免输送过程中对血管壁的损伤，以及避免多次导入对患者造成的损伤。同时，所述球囊导管还兼具良好的推送性能和柔顺性，以提高手术成功率。

以下结合附图1-5具体说明本实施例提供的所述球囊导管。

请继续参阅图1，所述球囊100具有压缩状态和膨胀状态，可通过充盈或排空以切换球囊100的状态。其中，在输送所述球囊100之前，通过压握机压缩所述球囊100可使得所述球囊100呈压缩状态，则具有较小的直径，以便于进入血管并输送至病灶处。待所述球囊100位于病灶位置后，经注射泵向球囊100中充盈液体或气体，使得所述球囊100受力扩张至所述膨胀状态，进而支撑起血管壁，实现对血管的扩张。待完成扩张之后，且在回撤之前，经注射泵排空所述球囊100中的液体或气体，以使得所述球囊100恢复至所述压缩状态，以便于回撤。进一步的，所述球囊100还可以用于对支架等医疗器械的扩张，或者承载药物，实现药物的靶向释放。

本实施例提供的所述球囊导管包括至少两个所述球囊100。其中，图1示例的所述球囊导管设置有两个所述球囊100，当然还可以设置三个、四个、五个或六个等所述球囊100，本实施例对此不作具体限定。所有所述球囊100沿所述推送管101的轴向依次套接于所述推送管101的远端。可以理解的是，所述球囊100呈筒体，且相对两端具有通孔，从而使得所述推送管101经所述球囊100的两端通孔贯穿所述球囊100，再经热压等工艺，使得所述球囊100固定于所述推送管101的外表面。同样，所有所述球囊100依次穿设于所述推送管101的外表面，则所有所述球囊100均与所述推送管101同轴设置，且间隔排布。其中，相邻的所述球囊100之间的间距范围为2mm～20mm，例如为2mm、5mm或8mm等。相邻的所述球囊100之间的间距指的是一个球囊100的近端与另一球囊100的远端之间的距离。本实施例不限定所述球囊100之间的具体间距，也不限定各相邻所述球囊100的间距是否相等，即可以根据病灶处的需要个性化设计各相邻所述球囊100的间距。

为避免血管在扩张过程中受损，本实施例提供的所述球囊导管可实现逐级扩张。即，使得血管内壁呈渐进式缓慢扩增。具体的，所有所述球囊100的最大直径沿所述推送管101的轴向递增或递减。换言之，所有所述球囊100的直径不同，且沿所述推送管101的远端至近端的方向上，呈同轴设置的所有所述球囊100在所述膨胀状态下的直径逐一递增的趋势，或者逐一递减。其中，在所述膨胀状态下，所有所述球囊100中直径最小的所述球囊100的直径的范围为10mm～20mm；所有所述球囊100中直径最大的所述球囊100的直径的范围为21mm～40mm。例如，所述球囊导管包括两个球囊100，且最接近所述推送管101远端的一个所述球囊100的最大直径为18mm。另一个所述球囊100的最大直径为25mm。则在扩张血管的过程中，先对最大直径为18mm的所述球囊100进行充盈，继而对最大直径为25mm的所述球囊100进行充盈，从而使得所述血管的内径先扩增至18mm，再扩增至25mm，实现两个等级的扩张。又例如，所述球囊导管包括三个球囊100，从所述推送管101的远端至所述近端依次排布的所述球囊100的最大直径为：40mm、20mm和10mm。则在扩张血管的过程中，先对最大直径为10mm的所述球囊100进行充盈，继而对最大直径为20mm的所述球囊100进行充盈，最后对最大直径为40mm的所述球囊100进行充盈，从而使得所述血管的内径先扩增至10mm，再扩增至20mm，最后扩增至40mm，实现三个等级的扩张。进一步的，所述球囊100可以为非顺应性球囊、半顺应性球囊或顺应性球囊。基于此，本实施例提供的所述球囊导管，利用多个变径式球囊100可实现逐级扩张，避免血管受损，降低手术风险。其中，所述球囊100的外表面可以设有加强结构，所述加强结构由一根或者多根纤维编织而成，能在承受约20atm压力的条件下表现出优异的非顺应性，可以用于血管或植入支架内腔的扩张。

请参阅图1-2，所述推送管101具有第一内腔1011和至少两个第二内腔1012。所述第一内腔1011和所有所述第二内腔1012相间隔设置；且所述第一内腔1011贯穿所述推送管101，所述内管102设置于所述第一内腔1011中。可以理解的是，所述第一内腔1011从所述推送管101的近端，沿所述推送管101的轴向延伸至所述推送管101的远端，以贯通所述推送管101。所述内管102的外直径小于或等于所述第一内腔1011的内径，以能够经所述第一内腔1011从所述推送管101近端伸入并延伸至所述推送管101的远端。其中，所述内管102的远端与所述推送管101的远端固定相接，且连接方式包括但不限于为热熔或热缩管套接等。需要说明的是，在一些实施例中，距离所述连接座103最远的所述球囊100的近端与所述推动管101连接，其远端与所述内管102连接。进一步的，所述球囊导管还包括导丝(未图示)，用于引导所述推送管101进入血管中。所述导丝容置于所述内管102中，且能够经所述内管102的远端伸出。

请参阅图1-3，在所述球囊导管中，所述内管102起到支撑以及推送力传递的作用。为使得所述球囊导管兼具良好的推送性能和柔顺性，本实施例提供的所述内管102上设置有若干个凹槽1021。进一步的，所述球囊100覆盖下的所述内管102的至少部分管壁上设置有若干个凹槽1021。可以理解的是，为提高所述球囊100的过弯性能，确保在通过迂曲路径中各个所述球囊100能顺利通过且不对血管造成损伤，在各个所述球囊100覆盖下的所述内管102的外壁上，分别设置若干凹槽1021，以降低所述内管的102的刚度，从而提高对应球囊100的柔顺性。可选的，所述凹槽1021的开口形状包括但不限于为圆形、椭圆形或多边形。

进一步的，根据柔顺度的要求不同，可以令所述球囊100中的所述内管102的全部外壁均设置所述凹槽1021，也可以仅在部分外壁上设置所述凹槽1021。所述凹槽1021设置越多，对应的所述球囊100的柔顺性越好。且所有所述凹槽1021可呈线性排布、阵列式排布或螺旋分布。例如，所有所述凹槽1021沿所述内管的轴向间隔排布；或者，所有所述凹槽1021沿所述内管的周向间隔排布；亦或者所有所述凹槽1021沿所述内管的外壁呈阵列式排布，则从周向看，各所述凹槽1021环绕周向间隔排布，从轴向看，各所述凹槽1021亦沿轴间隔排布。在其他实施例中，所有所述凹槽1021经排序，可呈环绕所述内管102的螺旋状；或者，每一所述凹槽1021的形貌皆为螺旋状。本实施例对所述凹槽的具体形状和排布方式不作限定。优选的，各个邻接的所述凹槽1021之间的间距相等。需要说明的是，在各个所述球囊100未覆盖的所述内管的外壁上并未设置有凹槽1021，用于保证所述内管102的推送性能。也就是说，内管102未位于球囊100中的部分并未设置凹槽1021。因此，基于所述内管102，本实施例提供的所述球囊导管可以兼具优异的推送性能和柔顺性。

请继续参阅图1-2，因本实施例提供的所述球囊导管设置有至少两个所述球囊100，为降低手术成本和手术复杂度，避免使用多根导管分别对所述球囊100进行充盈或排空，本实施例提供的所述推送管101还具有至少两个所述第二内腔1012。各个所述第二内腔1012之间相互独立，并不连通。其中，所述第二内腔1012沿所述推送管101的轴向延伸，且每一所述第二内腔1012与一个所述球囊100相连通，以用于单独对所述球囊100进行充盈或排空。因此，所述第二内腔1012的数量与所述球囊100的数量相同，以使得所述第二内腔1012和所述球囊100一一对应。其中，图2示例的所述第二内腔1012的数量为3个，则对应的所述球囊100的数量为3。可见，本实施提供的所述推送管101可避免使用多个导管来分别对多个所述球囊100进行充盈或排空，降低了手术成本，节约了患者的医疗费用，还能够避免多个导管的多次导入致使医生和患者在射线下暴露较长时间，提高了手术的安全性。

请参阅图1和2，所述球囊导管还包括连接座103。所述连接座103用于连通注射泵，实现对球囊100的充盈或排空；以及，用于给予导丝穿设的接口，保证球囊导管的可实施性。因此，所述连接座103与所述推送管101的近端相接，且所述连接座103具有至少两个充盈通道和一个导丝通道。所述充盈通道的一端与所述注射泵相接，另一端与对应的所述第二内腔1012相接，且每一所述充盈通道与一个所述第二内腔1012相连通，以使得充盈液体或充盈气体经所述充盈通道与对应的所述第二内腔1012进入球囊100中，或从所述球囊100中回收至注射泵中。则所述充盈通道、所述第二内腔1012及所述球囊100一一对应，所述充盈通道通过所述第二内腔1012与所述球囊100连通。所述内管102的近端固定于所述导丝通道内，以使得所述导丝能够经所述导丝通道进入所述内管10，并沿所述内管102的轴向延伸，直至伸出所述内管102。

请参阅图1和4，在一个实施例中，所述连接座103包括第一连接件1031和至少两个第二连接件1032；所述第一连接件1031的远端和所有所述第二连接件1032的远端均与所述推送管101的近端相接。其中，所述第一连接件1031具有所述导丝通道，以使所述导丝经所述导丝通道进入所述内管102。每一所述第二连接件1032具有一个所述充盈通道。可选的，所述连接座103呈分叉状，且具有多个分支。其中一个分支为所述第一连接件1031，剩余的分支对应为所述第二连接件1032。基于此，所述注射泵可以分别连接至对应的所述第二连接件1032的近端以经所述充盈通道和对应的所述第二内腔1012向对应的所述球囊100进行充盈或排空。

请参阅图1和5，在另一个实施例中，所述第二连接件还可以设置有两个及以上的所述充盈通道。本实施例将具有两个及以上充盈通道的所述第二连接件命名为第三连接件1033。具体的，所述连接座103包括第一连接件1031、第三连接件1033和转向阀1034；所述第一连接件1031的远端和所述第三连接件1033的远端均与所述推送管101的近端相接。其中，所述第一连接件1031具有所述导丝通道，使所述导丝经所述导丝通道进入所述内管102。所述第三连接件1033具有至少两个所述充盈通道。可选的，所有所述充盈通道均集中于所述第三连接件1033中。所述转向阀1034的一端与所述第三连接件1033的近端相接，所述注射泵与所述转向阀1034的相对的另一端相接，以通过所述转向阀1034的控制，实现并逐一连通所述充盈通道。例如，所述球囊导管包括三个所述球囊100，所述推送杆101具有三个第二内腔1012。相应的，所述第三连接件1033具有三个所述充盈通道，则所述充盈通道、所述第二内腔1012及所述球囊100一一对应。通过所述转向阀1034的开关控制，可使得三个球囊100依次充盈或排空。此外，在其他实施例中，所述连接座103还可以包括第一连接件1031、第二连接件1032、第三连接件1033和转向阀1034。即，可以将部分所述充盈通道设置于对应的所述第二连接件1032中，以及将部分所述充盈通道设置于所述第三连接件1033中，本实施例对具体的设置方式不作限定，可根据需要进行个性化设计。

进一步的，所述球囊导管还包括应力扩散管104。所述应力扩散管104为一橡胶管，且套接于所述连接座103的远端和所述推送管101的近端，用于稳固二者的连接，以及提高应力的传递效率。

综上所述，本实施例提供的所述球囊导管，不仅实现了对血管的逐级扩张和精准扩张，降低手术成本和手术操作复杂度，缩短了手术时间，还避免输送过程中对血管壁的损伤，以及避免多次导入对患者造成的损伤。同时，所述球囊导管还兼具了良好的推送性能和柔顺性，以提高手术成功率。

此外还应该认识到，虽然本实用新型已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本实用新型。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本实用新型技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本实用新型技术方案保护的范围。

Claims (10)

1.一种球囊导管，其特征在于，包括至少两个球囊、推送管、内管和连接座；其中，

所有所述球囊沿所述推送管的轴向依次套接于所述推送管的远端；

所述推送管具有第一内腔和至少两个第二内腔；所述第一内腔和所有所述第二内腔相间隔设置；所述第一内腔贯穿所述推送管，所述内管设于所述第一内腔中，且位于所述球囊内的所述内管的至少部分管壁上设置有若干个凹槽；所述第二内腔沿所述推送管的轴向延伸；

所述连接座与所述推送管的近端相接，且所述连接座具有至少两个充盈通道；所述充盈通道、所述第二内腔及所述球囊一一对应，所述充盈通道通过所述第二内腔与所述球囊连通。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊具有压缩状态和膨胀状态，且在所述膨胀状态下，所有所述球囊的直径不同，且沿所述推送管的轴向递增或递减。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，在所述膨胀状态下，所述球囊的最小直径的范围为：10mm～20mm；所述球囊的最大直径的范围为：21mm～40mm；其中，相邻的所述球囊之间的间距范围为：2mm～20mm。

4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所有所述凹槽沿所述内管的轴向和/或周向间隔排布；或者，所有所述凹槽环绕所述内管呈螺旋分布。

5.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述凹槽的开口的形状包括圆形、椭圆形或多边形。

6.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述内管的远端与所述推送管的远端固定相接；和/或所述球囊的表面设有加强结构。

7.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述连接座还具有导丝通道，所述内管的近端与所述导丝通道连通；所述球囊导管还包括导丝，所述导丝经所述导丝通道伸入所述内管中，并经所述内管的远端伸出。

8.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述连接座包括第一连接件和至少两个第二连接件；所述第一连接件的远端和所有所述第二连接件的远端均与所述推送管的近端相接，且所述第一连接件具有所述导丝通道，每一所述第二连接件具有一个所述充盈通道。

9.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述连接座包括转向阀、第一连接件和第二连接件；所述第一连接件的远端和所述第二连接件的远端均与所述推送管的近端相接，且所述第一连接件具有所述导丝通道，所述第二连接件具有至少两个所述充盈通道，所述转向阀与所述第二连接件的近端相接。

10.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管还包括应力扩散管；所述应力扩散管套接于所述连接座的远端和所述推送管的近端。

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