CN114768059A - 一种可控弯的灌注球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可控弯的灌注球囊扩张导管，首次将牵引控弯技术应用于灌注球囊扩张导管，通过在主管中设置牵引腔、在管座中设置控弯机构以及设置于牵引腔中连接主管远端和控弯机构的牵引丝，组成导管控弯的功能结构，配合多个单体球囊周向环绕支撑扩张血管并在多个单体球囊和端管间留出血流通道的特殊结构，赋予灌注球囊扩张导管在管腔中输送时可控弯曲的功能，使其在术时能够随管腔形状控制自身弯曲，顺利输送至所需扩张部位，包括一些具有迂回形状且常规灌注球囊扩张导管难以到达的部位，同时在扩张过程中保持管腔内部血液流通，拓宽了灌注球囊扩张导管的应用范围，降低了部分具有复杂形状的管腔在介入治疗中保持灌注进行扩张的操作难度。

Description

一种可控弯的灌注球囊扩张导管

技术领域

本发明涉及医用导管技术领域，特别涉及一种可控弯的灌注球囊扩张导管。

背景技术

灌注球囊扩张导管是一类在人体腔内或血管内扩张同时保持气流或者体液流通的特殊导管，其灌注功能的实现得益于球囊部分外部充气支撑中部形成通道的结构设计。当前市场上用于血管支架扩张、瓣膜植入预扩和支架扩张的灌注球囊扩张导管产品有巴德公司的trueflow导管和戈尔公司的trilobe导管等。此类导管的球囊部分一般结构和工作原理如下：位于中间的走导丝管外侧围绕均布有多个小球囊，小球囊外围包覆有保护层，小球囊进气或水膨胀将保护层顶起，使整个球囊部分呈近圆柱体实现扩张，但血液能够在多个小球囊和走导丝管间形成的通道中流动实现灌注，相关专利有CN201580084346.7、CN201780008580.0、CN201780008641.3和CN202110829924.2等。

近年来在介入治疗中，为了适应人体生理解剖结构的个体化差异，可调弯导管得到了较为广泛地应用。可调弯导管即是在导管的管体远端设置可调弯段，通过操控导管的手柄带动连接可调弯段的调弯丝沿轴向运动，从而使管体远端弯曲成不同角度。当弯曲角度符合人体管腔特定的生理结构特征时，停止操控手柄，此时管体远端对准目标管腔入口(如某一条血管)，然后通过管体输送诊断和/或治疗器械至目标管腔内。现考虑将导管控弯技术应用于灌注球囊扩张导管，赋予其在管腔内可控弯曲的功能，从而能够在术时随管腔形状控制自身弯曲顺利输送至所需扩张部位，包括一些具有迂回形状且常规灌注球囊扩张导管难以到达的部位，同时在扩张过程中保持此部位管腔内的血液流通。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种可控弯的灌注球囊扩张导管。

为达到上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种可控弯的灌注球囊扩张导管，包括依次连接的管座、主管和端管，所述管座中贯穿有导丝通道和流体通道，所述主管中贯穿有导丝腔和流体腔，所述导丝通道、导丝腔和端管依次连通，所述流体通道和流体腔连通，所述端管外侧周向均布有多个单体球囊，多个所述单体球囊外侧包覆有集束保护套，所述单体球囊为可充注盈胀的中空结构，由近端囊腿、支撑囊体和远端囊腿组成，所述远端囊腿连接端管外壁形成闭口，所述近端囊腿接入主管远端连通流体腔，所有单体球囊在充注流体充分膨胀状态下，所有支撑囊体依次抵接并将集束保护套顶起呈近圆柱面状，所述主管中还贯穿有至少一个牵引腔，所述牵引腔中贯穿有牵引丝，所述管座内设控弯机构，所述牵引丝一端连接固定主管远端，另一端连接固定控弯机构。

作为优选，所述主管远端套合固定有定位环，所述牵引丝一端和定位环连接固定。

作为优选，所述牵引腔剖面上位于主管外围部分。

作为优选，所述主管及其内部腔室一体挤出成型。

作为优选，所述牵引腔数目为2个，2个所述牵引腔剖面上关于主管中轴中心对称，所述控弯机构包括旋转调弯装置，2个牵引腔中2个牵引丝一端均连接旋转调弯装置，所述旋转调弯装置围绕自身中轴转动将一个牵引丝拉紧并使另一个牵引丝放松。

作为优选，所述牵引腔数目为4个，4个所述牵引腔剖面上关于主管中轴周向均布，所述控弯机构包括一对旋转调弯装置，剖面上关于主管中轴中心对称的2个牵引腔中2个牵引丝一端均连接同一旋转调弯装置，所述旋转调弯装置围绕自身中轴转动将一个牵引丝拉紧并使另一个牵引丝放松。

作为优选，所述管座上内设旋转调弯装置部分设计为手柄形状。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列有益效果：

本发明首次将牵引控弯技术应用于灌注球囊扩张导管，通过在主管中设置牵引腔、在管座中设置控弯机构以及设置于牵引腔中连接主管远端和控弯机构的牵引丝，组成导管控弯的功能结构，配合多个单体球囊周向环绕支撑扩张血管并在多个单体球囊和端管间留出血流通道的特殊结构，赋予灌注球囊扩张导管在管腔中输送时可控弯曲的功能，使其在术时能够随管腔形状控制自身弯曲，顺利输送至所需扩张部位，包括一些具有迂回形状且常规灌注球囊扩张导管难以到达的部位，同时在扩张过程中保持管腔内部血液流通，拓宽了灌注球囊扩张导管的应用范围，降低了部分具有复杂形状的管腔在介入治疗中保持灌注进行扩张的操作难度。

附图说明

图1是本发明提出的一种可控弯的灌注球囊扩张导管的一种实施例的结构示意图。

图2是本发明提出的一种可控弯的灌注球囊扩张导管的一种实施例控弯原理的示意图。

图3是本发明提出的一种可控弯的灌注球囊扩张导管的一种实施例以及其他一些实施例中主管的剖视图。

图中：1、管座；2、主管；3、端管；4、导丝通道；5、流体通道；6、导丝腔；7、流体腔；8、单体球囊；9、集束保护套；10、近端囊腿；11、支撑囊体；12、远端囊腿；13、牵引腔；14、牵引丝；15、控弯机构；16、定位环；17、旋转调弯装置。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本发明的内容做进一步的详细说明：

结合图1、图2和图3中a1，本实施例是一种可控弯的灌注球囊扩张导管，包括依次连接的管座1、主管2和端管3，管座1中贯穿有导丝通道4和流体通道5，主管2中贯穿有导丝腔6和流体腔7，导丝通道4、导丝腔6和端管3依次连通，流体通道5和流体腔7连通，端管3外侧周向均布有多个单体球囊8，多个单体球囊8外侧包覆有集束保护套9，单体球囊8为可充注盈胀的中空结构，由近端囊腿10、支撑囊体11和远端囊腿12组成，远端囊腿12连接端管3外壁形成闭口，近端囊腿10接入主管2远端连通流体腔7，所有单体球囊8在充注流体充分膨胀状态下，所有支撑囊体11依次抵接并将集束保护套9顶起呈近圆柱面状，主管2中还贯穿有2个牵引腔13，主管2剖面上外沿呈圆形，牵引腔13剖面上位于主管2外围部分，2个牵引腔13剖面上关于主管2中轴中心对称，牵引腔13中贯穿有牵引丝14，管座1内设控弯机构15，控弯机构15包括旋转调弯装置17，主管2远端套合固定有定位环16，2个牵引丝14一端均连接固定定位环16，另一端均连接固定旋转调弯装置17，旋转调弯装置17围绕自身中轴转动将一个牵引丝14拉紧并使另一个牵引丝14放松，一侧被拉紧的牵引丝14在牵引腔13中长度缩短而另一侧牵引丝14长度不缩短，使得主管2远端带动端管3和单体球囊8朝向主管2上被拉紧的牵引丝14所在一侧弯曲，实现了管体端头的双向控制弯曲。

在本发明中：

牵引丝14材质优选具有较高强度和韧性的不锈钢丝或其他合金丝；

主管2远端套合固定有定位环16，牵引丝14一端和定位环16连接固定，定位环16材质优选合金材质，牵引丝14和定位环16间连接固定方式优选焊接固定；

主管2及其内部腔室一体挤出成型，成型方便，形状完整，具有良好的强度和韧性；

本发明的其他一些实施例中，如图3中a2、b2、c2和d2的主管2剖视图所示，牵引腔13数目为4个，4个牵引腔13剖面上关于主管2中轴周向均布，控弯机构15包括一对旋转调弯装置17，剖面上关于主管2中轴中心对称的2个牵引腔13中2个牵引丝14一端均连接同一旋转调弯装置17，旋转调弯装置17围绕自身中轴转动将一个牵引丝14拉紧并使另一个牵引丝14放松，一侧被拉紧的牵引丝14在牵引腔13中长度缩短而另一侧牵引丝14长度不缩短，使得主管2远端带动端管3和单体球囊8朝向主管2上被拉紧的牵引丝14所在一侧弯曲，通过转动2个旋转调弯装置17即可实现管体端头的四向控制弯曲；

牵引腔13剖面上位于主管2外围部分，以保证牵引丝14被拉紧时主管2端头能够受到径向上的拉力分力侧向弯曲，此外，本发明的其他一些实施例中，如图3中c1、c2、d1和d2的主管2剖视图所示，剖面上牵引腔13凸出于主管2外沿圆形轮廓，也依然位于主管上2外围部分；

本发明的其他一些实施例中，如图3中b1、b2、d1和d2的主管2剖视图所示，主管2剖面上流体腔7和导丝腔6并行间隔分布，而非图3中a1所示的内外环绕式分布，其中流体腔7设计为扁平弧条形状使其具有较大周长在充注流体时形成具有足够截面大小即通量的通道；

管座1上内设旋转调弯装置17部分设计为手柄形状，方便抓握，为医生术时调弯操作提供便利。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (7)

1.一种可控弯的灌注球囊扩张导管，包括依次连接的管座(1)、主管(2)和端管(3)，所述管座(1)中贯穿有导丝通道(4)和流体通道(5)，所述主管(2)中贯穿有导丝腔(6)和流体腔(7)，所述导丝通道(4)、导丝腔(6)和端管(3)依次连通，所述流体通道(5)和流体腔(7)连通，所述端管(3)外侧周向均布有多个单体球囊(8)，多个所述单体球囊(8)外侧包覆有集束保护套(9)，所述单体球囊(8)为可充注盈胀的中空结构，由近端囊腿(10)、支撑囊体(11)和远端囊腿(12)组成，所述远端囊腿(12)连接端管(3)外壁形成闭口，所述近端囊腿(10)接入主管(2)远端连通流体腔(7)，所有单体球囊(8)在充注流体充分膨胀状态下，所有支撑囊体(11)依次抵接并将集束保护套(9)顶起呈近圆柱面状，其特征在于：所述主管(2)中还贯穿有至少一个牵引腔(13)，所述牵引腔(13)中贯穿有牵引丝(14)，所述管座(1)内设控弯机构(15)，所述牵引丝(14)一端连接固定主管(2)远端，另一端连接固定控弯机构(15)。

2.根据权利要求1所述的一种可控弯的灌注球囊扩张导管，其特征在于：所述主管(2)远端套合固定有定位环(16)，所述牵引丝(14)一端和定位环(16)连接固定。

3.根据权利要求2所述的一种可控弯的灌注球囊扩张导管，其特征在于：所述牵引腔(13)剖面上位于主管(2)外围部分。

4.根据权利要求3所述的一种可控弯的灌注球囊扩张导管，其特征在于：所述主管(2)及其内部腔室一体挤出成型。

5.根据权利要求4所述的一种可控弯的灌注球囊扩张导管，其特征在于：所述牵引腔(13)数目为2个，2个所述牵引腔(13)剖面上关于主管(2)中轴中心对称，所述控弯机构(15)包括旋转调弯装置(17)，2个牵引腔(13)中2个牵引丝(14)一端均连接旋转调弯装置(17)，所述旋转调弯装置(17)围绕自身中轴转动将一个牵引丝(14)拉紧并使另一个牵引丝(14)放松。

6.根据权利要求4所述的一种可控弯的灌注球囊扩张导管，其特征在于：所述牵引腔(13)数目为4个，4个所述牵引腔(13)剖面上关于主管(2)中轴周向均布，所述控弯机构(15)包括一对旋转调弯装置(17)，剖面上关于主管(2)中轴中心对称的2个牵引腔(13)中2个牵引丝(14)一端均连接同一旋转调弯装置(17)，所述旋转调弯装置(17)围绕自身中轴转动将一个牵引丝(14)拉紧并使另一个牵引丝(14)放松。

7.根据权利要求5或6所述的一种可控弯的灌注球囊扩张导管，其特征在于：所述管座(1)上内设旋转调弯装置(17)部分设计为手柄形状。

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