CN219208650U - 抗变形球囊 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种抗变形球囊，涉及医疗介入器材的技术领域，通过在球囊主体外独立设置导丝构件，球囊主体充盈后被导丝构件限制了形变，有效避免球囊主体发生折弯变形，并且由于导丝构件位于球囊主体的外部，可以避免球囊主体完全充盈后滞塞血流，缓解了现有技术中存在的长球囊扩张导管在植入过程中容易发生折弯的技术问题。

Description

抗变形球囊

技术领域

本实用新型涉及医疗介入器材技术领域，尤其是涉及一种抗变形球囊。

背景技术

球囊扩张导管是一种医疗介入器材，主要用于消化道、血管等部位狭窄、钙化等疾病的扩张治疗。对于病变部位较长的情况，通常需要使用较长的球囊进行扩张治疗，在对如外周血管等直径尺寸较小的人体管腔而言，由于其径向尺寸通常较小，且管腔结构复杂，对于长度超过60mm的球囊扩张导管，在植入过程中容易发生弯折，且球囊扩张导管长度越长，越容易发生弯折，弯折的球囊还会对人体管腔产生额外的压力；此外，对于一些狭窄、钙化严重的病变区域，普通球囊导管很难将血管撑开。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种抗变形球囊，以缓解了现有技术中存在的长球囊扩张导管在植入过程中容易发生折弯，以及严重狭窄、钙化病变血管难以撑开的技术问题。

本实用新型提供的抗变形球囊，包括：导丝构件和球囊主体；

所述导丝构件设置于所述球囊主体的外部，且所述导丝构件的长度方向与所述球囊主体的轴线呈平行设置；

所述导丝构件与所述球囊主体的一侧外壁连接，所述导丝构件用于限制处于充盈状态下的所述球囊主体发生形变。

在可选的实施方式中，

所述抗变形球囊还包括连接部；

所述连接部设置于所述导丝构件和所述球囊主体之间，所述连接部用于将所述球囊主体固定于所述导丝构件上。

在可选的实施方式中，

所述连接部设置为束缚环，所述束缚环套设所述导丝构件和所述球囊主体，以使所述球囊主体紧贴于所述导丝构件上。

在可选的实施方式中，

所述连接部设置为束缚环，所述束缚环穿设所述球囊主体且套设所述导丝构件。

在可选的实施方式中，

所述导丝构件设置有限位槽，所述束缚环穿过所述限位槽，所述限位槽用于固定所述束缚环。

在可选的实施方式中，

所述导丝构件朝向所述球囊主体的一侧设置有卡接槽，所述卡接槽用于固定处于充盈状态下的所述球囊主体，以使所述球囊主体贴合于所述导丝构件上。

在可选的实施方式中，

所述抗变形球囊还包括充液导管；

所述充液导管与所述球囊主体连通。

在可选的实施方式中，

所述导丝构件设置为中空结构，形成有充液腔，所述导丝构件的侧壁设置有连通孔，所述球囊主体贴合于所述导丝构件，且所述充液腔通过所述连通孔与所述球囊主体连通。

在可选的实施方式中，

所述球囊主体焊接或胶接在所述导丝构件上。

在可选的实施方式中，

所述抗变形球囊还包括内管；

所述内管穿设所述球囊主体，所述内管沿着长度方向依次间隔设置有多个电极对，多个所述电极对位于所述球囊主体内，所述电极对通过导线连接高压脉冲电源，所述高压脉冲电源施加高压脉冲时，所述电极对向外释放冲击波。

在可选的实施方式中，

所述抗变形球囊还包括外管和末端管，所述外管套设在所述内管外部，且所述外管位于所述球囊主体的近端；所述末端管与所述球囊主体和内管的远端连接；所述导丝构件还包括位于所述平直段远端的第一弯折段，所述第一弯折段的远端与所述末端管固定连接。

在可选的实施方案中，

所述导丝构件的长度与所述球囊主体中间部的长度大体相同，所述导丝构件还包括位于所述平直段近端的第二弯折段，所述第二弯折段的远端与所述外管固定连接。

本实用新型提供的抗变形球囊，通过在球囊主体外独立设置导丝构件，球囊主体充盈后被导丝构件限制了形变，有效避免球囊主体发生折弯变形，并且由于导丝构件位于球囊主体的外部，可以避免球囊主体完全充盈后滞塞血流，缓解了现有技术中存在的长球囊扩张导管在植入过程中容易发生折弯的技术问题。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的抗变形球囊的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的抗变形球囊带有束缚环的结构示意图；

图3为本实用新型实施例提供的抗变形球囊带有束缚环的截面结构示意图；

图4为本实用新型实施例提供的抗变形球囊另一实施例下带有束缚环的结构示意图；

图5为本实用新型实施例提供的抗变形球囊另一实施例下带有束缚环的截面结构示意图；

图6为本实用新型实施例提供的抗变形球囊中限位槽的放大结构示意图；

图7为本实用新型实施例提供的抗变形球囊带有内管和电极对的结构示意图；

图8为本实用新型实施例提供的抗变形球囊中导丝构件带有卡接槽的结构示意图。

图9为本实用新型一实施例提供的一种抗变形球囊的结构示意图。

图10为本实用新型一实施例提供的一种抗变形球囊的结构示意图。

图标：100-导丝构件；110-限位槽；120-卡接槽；100a-平直段；100b-第一弯折段；100c-第二弯折段；200-球囊主体；300-连接部；310-束缚环；400-充液导管；500-内管；510-电极对；600-外管。

具体实施方式

下面将结合实施例对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在血管扩张治疗中，对于病变部位较长的情况，通常需要使用较长的球囊进行扩张治疗，但是长球囊扩张导管，在植入过程中容易发生弯折，且球囊扩张导管长度越长，越容易发生弯折，弯折的球囊还会对人体管腔产生额外的压力。

有鉴于此，如图1所示，本实施例提供的抗变形球囊，包括：导丝构件100和球囊主体200；球囊主体200包括中间部以及位于中间部两端的收缩部，导丝构件100设置于球囊主体200的外部，且导丝构件100具有平直段，所述平直段与球囊主体200中间部平行设置；导丝构件100的平直段与球囊主体200中间部的一侧外壁连接，导丝构件100用于限制处于充盈状态下的球囊主体200发生形变。

需要说明的是，球囊主体200的中间部为球囊主体200充盈时，径向尺寸相同的圆柱形部分；球囊主体200的收缩部为径向尺寸向中间部两端逐渐减小的部分。

具体而言，导丝构件100采用硬质材料制成，导丝构件100设置在球囊主体200外部，球囊主体200在处于收缩状态时，球囊主体200压缩卷绕在导丝构件100上，随导丝构件100一同插入到外周血管中，当导丝构件100带动球囊主体200插入至病变部位时，使球囊主体200膨胀，即可扩张血管。

本实施例提供的抗变形球囊，通过在球囊主体200外独立设置导丝构件100，球囊主体200充盈后被导丝构件100限制了形变，有效避免球囊主体200发生折弯变形；并且由于导丝构件100位于球囊主体200的外部，可以避免球囊主体200完全充盈后滞塞血流，导丝构件100还能够对狭窄钙化病变结构产生治疗作用，进一步加强对了病变部位的治疗效果。

需要说明的是，本实施例中，导丝构件100可用作球囊主体200的引导导丝。具体地，当导丝构件100植入人体血管后，其近端延伸至体外。本方案简化了产品结构。

在可选的实施方式中，抗变形球囊还包括连接部300；连接部300设置于导丝构件100和球囊主体200之间，连接部300用于将球囊主体200固定于导丝构件100上。

具体而言，连接部300可设置为多种，例如，连接部300可设置为连接杆，连接杆的一端固定在球囊主体200的表面上，连接杆的另一端固定在导丝构件100的侧边上，即可将球囊主体200和导丝构件100连接，连接部300也可设置为环状的束缚环310，利用束缚环310固定球囊主体200和导丝构件100。

在上述实施例的基础上，在可选的实施方式中，如图2、图3所示，连接部300设置为束缚环310，束缚环310套设导丝构件100和球囊主体200，以使球囊主体200紧贴于导丝构件100上。

具体而言，束缚环310为环状结构，束缚环310的内侧一端固定在导丝构件100上，束缚环310内侧另一端固定在球囊主体200上，利用束缚环310将导丝构件100和球囊主体200共同套设，即可使球囊主体200紧贴在导丝构件100上。

作为一种替代上述束缚环310的连接方式，在可选的实施方式中，如图4、图5所示，连接部300设置为束缚环310，束缚环310穿设球囊主体200且套设导丝构件100。

具体而言，束缚环310可设置为高分子弹性束缚环310，束缚环310的内侧固定在球囊主体200的侧壁上，球囊主体200的侧壁开设有两个通孔，束缚环310穿过球囊主体200上的两个通孔，使束缚环310穿设球囊主体200，当球囊主体200充盈时，束缚环310处于扩张状态，将球囊主体200紧贴在导丝构件100上。

在可选的实施方式中，如图6所示，导丝构件100设置有限位槽110，束缚环310穿过限位槽110，限位槽110用于固定束缚环310。

具体而言，为了限制束缚环310的移动，在导丝构件100的侧壁上开设限位槽110，限位槽110的槽宽略大于束缚环310的外径，束缚环310置于在限位槽110中，限位槽110的槽壁即可避免束缚环310从限位槽110中脱出。

需要注意的是，上述中的束缚环310束可以由硅胶材料制成，硬度在25-30D之间，束缚环310的厚度与硬质导丝直径比为1:5-1:3，最大拉伸强度不超过周长的300％；束缚环310还可以由尼龙材料制成。

在可选的实施方式中，如图8所示，导丝构件100朝向球囊主体200的一侧设置有卡接槽120，卡接槽120用于固定处于充盈状态下的球囊主体200，以使球囊主体200贴合于导丝构件100上。

具体而言，导丝构件100的表面开设有用于卡接球囊主体200的卡接槽120，且卡接槽120沿着导丝构件100的轴线方向设置，处于充盈状态下的球囊主体200的一部分卡设在卡槽内。

在可选的实施方式中，抗变形球囊还包括充液导管400；充液导管400与球囊主体200连通。

具体而言，球囊主体200的端部连接有充液导管400，充液导管400的端部开设有充盈口，外部气体或液体通过充盈口进入到充液导管400中，充液导管400中气体或液体进入到球囊主体200，使球囊扩张。

作为一种可替代充液导管400的实施方式，在可选的实施方式中，本实施例提供的抗变形球囊中的导丝构件100设置为中空结构，形成有充液腔，导丝构件100的侧壁设置有连通孔，球囊主体200贴合于导丝构件100，且充液腔通过连通孔与球囊主体200连通。

具体而言，导丝构件100设置为管状中空结构，导丝构件100的内部形成有充液腔，对应在导丝构件100的侧壁上开设连通孔，充液腔中的气体或液体通过连通孔进入到与导丝构件100贴合的球囊主体200中，即可使球囊主体200充盈或收缩，使球囊主体200无需使用充液导管400，减少制作成本。

在可选的实施方式中，为了使球囊主体200紧贴在导丝构件100上，球囊主体200焊接或胶接在导丝构件100上。

另外，作为一种可选的实施方式，还可在球囊主体200和导丝构件100设置连通管，连通管的一端与连通孔连通，连通管的另一端与球囊主体200连通，导丝构件100内的气体或液体沿着连通管进入到球囊主体200中，使球囊主体200充盈。

本实施例提供的抗变形球囊，球囊通过焊接或胶接的方式连接在导丝构件100上，通过在导丝构件100侧壁上设置连通孔或者海波孔来实现导丝构件100内的充液腔与球囊主体200内腔的连通。

球囊主体200与导丝构件100焊接，可对导丝构件100表面进行等离子处理，粗糙化表面，然后将球囊主体200两端激光焊接，熔融后粘接包覆在导丝构件100外壁；另外，导丝构件100外表面可涂覆一层疏水PTFE涂层，厚度在0.05-0.1之间，熔融时球囊主体200材质与PTFE熔接，使球囊主体200粘接在导丝外壁。

对导丝构件100的要求仍是主要起支撑作用的多层金属结构和材质，具有足够的支撑强度，同时要求其内腔中空，中空内径应不小于导丝直径的1/3；直径应不小于3.5mm。

在上述实施例的基础上，在可选的实施方式中，如图7所示，本实施例提供的抗变形球囊还包括内管500；内管500穿设球囊主体200，内管500沿着长度方向依次间隔设置有多个电极对510，多个电极对510位于球囊主体200内，电极对510通过导线连接高压脉冲电源，高压脉冲电源施加高压脉冲时，电极对510向外释放冲击波。

具体而言，在球囊主体200内设置内管500，内管500的外壁设置有多个电极对510，多个电极依次间隔设置，电极对510在高压脉冲电源的脉冲电压下，在球囊主体200内形成压力波或冲击波，从而通过球囊主体200对血管组织中的病灶进行治疗处理。

另外，需要注意的是，在可选的实施方式中，在内管500的外壁上设置内球囊，电极对510安装在内球囊的外壁上，内管500为中空结构，使内管500内部形成有内腔，外部气体或液体沿着内腔流动到内球囊中，使内球囊充盈，处于充盈状态下的内球囊能够支撑球囊主体200，能够有效抵消球囊主体200的变形，并且内球囊的充盈还可以使球囊主体200进一步扩张。

并且，还可在内管500的侧壁中开设多个充液腔，每个充液腔均对应连通有一个内球囊，通过选择性的在充液腔中输送气体或液体，即可使多个内球囊独立充盈或收缩，独立控制内球囊充盈或收缩可自由选择对球囊主体200的支撑位置。

在上述实施例的基础上，在可选的实施方式中，如图9所示，与上一实施例相比，本实施例提供的抗变形球囊还包括外管600和末端管700；外管600套设在内管500外部，且外管600位于球囊主体200的近端；末端管700与球囊主体200和内管500的远端连接；导丝构件100还包括位于平直段100a远端的第一弯折段100b，第一弯折段100b的远端与末端管700固定连接。

在上述实施例的基础上，在可选的实施方式中，如图10所示，与上一实施例相比，本实施例的区别仅在于，导丝构件100平直段100a的长度与球囊主体200中间部的长度大体相同，导丝构件100还包括位于平直段100a近端的第二弯折段100c，第二弯折段100c的近端固定在外管600中。

在上述实施例的基础上，在可选的实施方式中，与上一实施例相比，本实施例的区别仅在于，导丝构件有多根，多根导丝构件沿周向间隔设置在球囊主体外部。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种抗变形球囊，其特征在于，包括：导丝构件(100)和球囊主体(200)；

所述球囊主体(200)包括中间部以及位于中间部两端的收缩部；

所述导丝构件(100)设置于所述球囊主体(200)的外部，且所述导丝构件具有平直段(100a)，所述平直段与所述球囊主体(200)中间部的轴线呈平行设置；

所述导丝构件(100)的平直段(100a)与所述球囊主体(200)中间部的一侧外壁连接，所述导丝构件(100)用于限制处于充盈状态下的所述球囊主体(200)发生形变。

2.根据权利要求1所述的抗变形球囊，其特征在于，

所述抗变形球囊还包括连接部(300)；

所述连接部(300)设置于所述导丝构件(100)和所述球囊主体(200)之间，所述连接部(300)用于将所述球囊主体(200)固定于所述导丝构件(100)上。

3.根据权利要求2所述的抗变形球囊，其特征在于，

所述连接部(300)设置为束缚环(310)，所述束缚环(310)套设所述导丝构件(100)和所述球囊主体(200)，以使所述球囊主体(200)紧贴于所述导丝构件(100)上。

4.根据权利要求2所述的抗变形球囊，其特征在于，

所述连接部(300)设置为束缚环(310)，所述束缚环(310)穿设所述球囊主体(200)且套设所述导丝构件(100)。

5.根据权利要求3或4所述的抗变形球囊，其特征在于，

所述导丝构件(100)设置有限位槽(110)，所述束缚环(310)穿过所述限位槽(110)，所述限位槽(110)用于固定所述束缚环(310)。

6.根据权利要求1所述的抗变形球囊，其特征在于，

所述导丝构件(100)朝向所述球囊主体(200)的一侧设置有卡接槽(120)，所述卡接槽(120)用于固定处于充盈状态下的所述球囊主体(200)，以使所述球囊主体(200)贴合于所述导丝构件(100)上。

7.根据权利要求1所述的抗变形球囊，其特征在于，

所述导丝构件(100)设置为中空结构，形成有充液腔，所述导丝构件(100)的侧壁设置有连通孔，所述球囊主体(200)贴合于所述导丝构件(100)，且所述充液腔通过所述连通孔与所述球囊主体(200)连通。

8.根据权利要求1所述的抗变形球囊，其特征在于，

所述抗变形球囊还包括内管(500)；

所述内管(500)穿设所述球囊主体(200)，所述内管(500)沿着长度方向依次间隔设置有多个电极对(510)，多个所述电极对(510)位于所述球囊主体(200)内，所述电极对(510)通过导线连接高压脉冲电源，所述高压脉冲电源施加高压脉冲时，所述电极对(510)向外释放冲击波。

9.根据权利要求8所述的抗变形球囊，其特征在于，所述抗变形球囊还包括外管(600)和末端管(700)，所述外管(600)套设在所述内管(500)外部，且所述外管(600)位于所述球囊主体(200)的近端；所述末端管(700)与所述球囊主体(200)和内管(500)的远端连接；所述导丝构件(100)还包括位于所述平直段(100a)远端的第一弯折段(100b)，所述第一弯折段(100b)的远端与所述末端管(700)固定连接。

10.根据权利要求9所述的抗变形球囊，其特征在于，所述导丝构件(100)的长度与所述球囊主体(200)中间部的长度大体相同，所述导丝构件(100)还包括位于所述平直段(100a)近端的第二弯折段(100c)，所述第二弯折段(100c)的远端与所述外管(600)固定连接。

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