CN218458452U

CN218458452U - 一种心室辅助装置用猪尾管

Info

Publication number: CN218458452U
Application number: CN202221609556.7U
Authority: CN
Inventors: 叶文雄; 杨云骢; 刘曦; 杨夏燕; 虞奇峰
Original assignee: Shanghai Huanqing Medical Technology Co ltd
Current assignee: Shanghai Huanqing Medical Technology Co ltd
Priority date: 2022-06-23
Filing date: 2022-06-23
Publication date: 2023-02-10
Anticipated expiration: 2032-06-23

Abstract

本实用新型公开了一种心室辅助装置用猪尾管，包括猪尾管本体，猪尾管本体包括位于远端的弯曲部和位于近端的支撑部；弯曲部远端至少部分区段在自然状态下为弯管，并且弯曲部能够在外力作用下大致伸直；弯曲部远端至少部分区段为变径段；弯曲部的材料具有第一硬度；所述支撑部自然状态下为直管结构，且所述支撑部的材料具有大于第一硬度的第二硬度。本实用新型将心室辅助装置的猪尾管划分出支撑部和弯曲部，并且支撑部的硬度大于弯曲部，使猪尾管保持良好的支撑性的同时具有良好的回弹性，支撑部能够防止产品贴壁及流入口堵塞所带来的不良后果，并且弯曲部能够在跨瓣并撤出导丝后迅速回弹至猪尾形状，从而防止划伤心室壁。

Description

一种心室辅助装置用猪尾管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种心室辅助装置用猪尾管。

背景技术

经皮心室辅助装置对于传统心室辅助装置或者心脏血泵是一种更新型的医疗器械，它的主要优势在于无需经过开胸手术植入，可通过股动脉穿刺或切开等微创方式植入心脏，大大降低手术风险。这种优势使它可以用于维持严重心衰患者的生命体征，或是在高风险PCI(percutaneous coronary intervention，经皮冠状动脉介入治疗)手术中辅助治疗，降低手术风险。但是由于在经皮心室辅助装置运行的过程中，由于其远端在跨瓣后安置在左心室内，近端在主动脉内，且其运转后随着时间的变化会产生渐渐的位置偏移，为避免在运行和植入的过程中对心室壁产生损伤，故采用猪尾管作为器械远端。为防止在器械运行中，流入室贴在心室壁上，影响产品性能，故需要猪尾管具有良好的支撑性；在器械植入并撤出导丝后，猪尾管应迅速回弹以免划伤心室壁，故需要猪尾管具有良好的回弹性。现有的猪尾管一般采用热塑性聚氨酯制成，硬度较低的猪尾管虽然回弹性较好，能在几秒内回弹至原有猪尾形状，但是其支撑性较差，有在术中导致的流入室贴心室壁从而导致流道堵塞的风险。而硬度较高的猪尾管，直段支撑性较好，但是其回弹性较差，无法在撤出导丝后，弯端由直管状态及时回弹至猪尾弯曲状态，其头端容易刮伤心室壁。

有鉴于此，急需对现有的心室辅助装置的猪尾管进行改进，使猪尾管具有良好的支撑性的同时具有良好的回弹性。

实用新型内容

本实用新型公开一种心室辅助装置用猪尾管，用于解决现有技术中，心室辅助装置的猪尾管不能兼具支撑性和回弹性的问题。

为了解决上述问题，本实用新型采用下述技术方案：

提供一种心室辅助装置用猪尾管，包括猪尾管本体，所述猪尾管本体包括位于远端的弯曲部和位于近端的支撑部；

所述弯曲部远端至少部分区段在自然状态下为弯管，并且所述弯曲部能够在外力作用下大致伸直；所述弯曲部远端至少部分区段为变径段，所述变径段的外径由近端至远端逐渐递减4％～30％；所述弯曲部的材料具有第一硬度；

所述支撑部自然状态下为直管结构，且所述支撑部的材料具有大于第一硬度的第二硬度。

在上述方案中，所述支撑部为等径直管，外径为2～3mm。

在上述方案中，所述弯曲部的近端与所述支撑部的外径相同。

在上述方案中，所述变径段的外径由近端至远端逐渐递减10％。

在上述方案中，所述第一硬度为50D～60D，所述第二硬度为60D～70D。

在上述方案中，所述弯曲部和支撑部均由热塑性聚氨酯制成。

在上述方案中，所述弯曲部与所述支撑部采用熔接或粘接方式连接，连接位置处为连接面。

在上述方案中，所述支撑部和所述弯曲部的连接面为非垂直连接面。

在上述方案中，所述非垂直连接面包括斜切连接面。

在上述方案中，所述弯曲部和所述支撑部为一体结构，所述支撑部内至少部分区段设有支撑件，所述支撑件用于提高所述支撑部的整体硬度。

在上述方案中，所述支撑件为螺旋状且编织成型的管状结构，或一体成型的管状结构。

在上述方案中，所述弯曲部和所述支撑部由硬度相同的热塑性聚氨酯制成。

本实用新型采用的技术方案能够达到以下有益效果：

将心室辅助装置的猪尾管划分出支撑部和弯曲部，并且支撑部的硬度大于弯曲部，使猪尾管保持良好的支撑性的同时具有良好的回弹性，支撑部能够防止产品贴壁及流入口堵塞所带来的不良后果，并且弯曲部能够在跨瓣并撤出导丝后迅速回弹至猪尾形状，从而防止划伤心室壁；弯曲部的远端至少部分区域为变径段，变径段的外径由近端至远端逐渐递减，使弯曲部在通过止血阀和植入时更顺畅，并且远端逐渐变细加强了回弹性。轴流泵运行，使得液体从流入口流入，从而形成负压，由于支撑部的支撑性良好，避免了流入口贴壁，因此不会影响轴流泵性能，因此避免了流道堵塞的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本实用新型的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为本实用新型实施例1公开的心室辅助装置用猪尾管的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例1公开的心室辅助装置的整体结构示意图；

图3为本实用新型实施例2公开的心室辅助装置用猪尾管的剖面图。

具体包括下述附图标记：

猪尾管本体-10；弯曲部-11；支撑部-12；支撑件-13；轴流泵本体-20；流入口-30。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型具体实施例及相应的附图对本实用新型技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例1

如图1和图2所示，本实用新型提供的心室辅助装置用猪尾管，包括，猪尾管本体10；猪尾管本体10包括位于远端的弯曲部11和位于近端的支撑部12。

弯曲部11远端至少部分区段在自然状态下为弯管，并且弯曲部11能够在外力作用下大致伸直；弯曲部11远端至少部分区段为变径段，变径段的外径由近端至远端逐渐递减4％～30％；弯曲部11的材料具有第一硬度；支撑部12自然状态下为直管结构，且支撑部12的材料具有大于第一硬度的第二硬度。

本实用新型将心室辅助装置的猪尾管本体10划分出支撑部12和弯曲部11，并且支撑部12的硬度大于弯曲部11，使猪尾管本体10保持良好的支撑性的同时具有良好的回弹性，支撑部12能够防止产品贴壁及流入口堵塞所带来的不良后果，并且弯曲部11能够在跨瓣并撤出导丝后迅速回弹至猪尾形状，从而防止划伤心室壁；弯曲部11的远端至少部分区域为变径段，变径段的外径由近端至远端逐渐递减，使弯曲部11在通过止血阀和植入时更顺畅，并且远端逐渐变细加强了回弹性。轴流泵本体20运行，使得液体从流入口30流入，从而形成负压，由于支撑部12的支撑性良好，避免了流入口30贴壁，因此不会影响轴流泵本体20性能，因此避免了流道堵塞的风险。

支撑部12为等径直管，外径为2～3mm。优选的，弯曲部11靠近支撑部12的一端的外径与支撑部12的外径相同。

本实施例优选的，变径段的外径由近端至远端逐渐递减10％。弯曲部11在通过止血阀和植入时更顺畅，远端逐渐变细加强了回弹性，并且不会过于细。

本实施例优选的，第一硬度为50D～60D，第二硬度为60D～70D。

本实施例优选的，猪尾管本体10的弯曲部11和支撑部12均由热塑性聚氨酯制成。具有高强度、高韧性耐磨的特点，广泛用于医疗行业。

本实施例优选的，弯曲部11与支撑部12采用熔接或粘接方式连接，连接位置处为连接面。弯曲部11的热塑性聚氨酯的具有第一硬度，支撑部12的热塑性聚氨酯的具有第二硬度。弯曲部11与支撑部12分开制作之后连接成型。

本实施例优选的，支撑部12和弯曲部11的连接面为非垂直连接面，并且支撑部12和弯曲部11采用熔接的方式连接。

本实施例优选的，非垂直连接面包括斜切连接面。斜切的连接面增加了熔接时连接面的接触面积，增加了弯曲部11和支撑部12之间熔接的面积。提高了连接面的抗撕裂能力。

由于在血泵撤出人体时，猪尾管本体10和血管壁的摩擦下会承受一部分的拉力，因此需要弯曲部11和支撑部12之间熔接紧密，本实用新型中的猪尾管本体10经环氧乙烷高温灭菌及老化处理后用拉力机对其进行破坏性拉力试验，测得其断裂力大于50N，足够满足要求。

具体的，在制作猪尾管本体10时，首先对不同硬度的热塑性聚氨酯粒料进行挤塑，并在热处理后定型。切割后套上合适大小的热缩管，并使用设备对准两种硬度的管子接口处使用100℃～300℃的高温进行加热，在一段时间后停止加热，并冷却。在熔接后，其表面质量可以做到在50倍显微镜下，无明显划痕，因此对血细胞无损。

实施例2

如图3所示，与实施例1不同的是，本实施例中，弯曲部11和支撑部12为一体结构，并且支撑部12的内部至少部分区段设有支撑件13。支撑件13用于提高支撑部12的整体硬度。

具体的，支撑件13为螺旋状且编织成型的管状结构或一体成型的管状结构，能够增加支撑部12的支撑性，支撑件13可以由金属或其他硬度高的材料制成，能够进一步加强支撑部12的支撑性，优选的，支撑件13具有不小于第二硬度的第三硬度。

本实施例中，弯曲部11和支撑部12由硬度相同的热塑性聚氨酯制成。优选的，弯曲部11和支撑部12均为第一硬度。

本实施例中，弯曲部11和支撑部12采用一体结构方便生产，无需熔接，因此猪尾管本体10的抗撕裂能力强，并且提高了生产效率，制作支撑件13的材料可选范围广，支撑部12的硬度选择范围大。

本实用新型将心室辅助装置的猪尾管划分出支撑部和弯曲部，并且支撑部的硬度大于弯曲部，使猪尾管保持良好的支撑性的同时具有良好的回弹性，支撑部能够防止产品贴壁及流入口堵塞所带来的不良后果，并且弯曲部能够在跨瓣并撤出导丝后迅速回弹至猪尾形状，从而防止划伤心室壁；弯曲部的远端至少部分区域为变径段，变径段的外径由近端至远端逐渐递减，使弯曲部在通过止血阀和植入时更顺畅，并且远端逐渐变细加强了回弹性。轴流泵运行，使得液体从流入口流入，从而形成负压，由于支撑部的支撑性良好，避免了流入口贴壁，因此不会影响轴流泵性能，因此避免了流道堵塞的风险。

上面结合附图对本实用新型的实施例进行了描述，但是本实用新型并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本实用新型的启示下，在不脱离本实用新型宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本实用新型的保护之内。

Claims

1.一种心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，包括猪尾管本体，所述猪尾管本体包括位于远端的弯曲部和位于近端的支撑部；

所述弯曲部远端至少部分区段在自然状态下为弯管，并且所述弯曲部能够在外力作用下大致伸直；所述弯曲部远端至少部分区段为变径段，所述变径段的外径由近端至远端逐渐递减4%～30%；所述弯曲部的材料具有第一硬度；

2.根据权利要求1所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述支撑部为等径直管，外径为2～3mm。

3.根据权利要求1所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述弯曲部的近端与所述支撑部的外径相同。

4.根据权利要求1所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述变径段的外径由近端至远端逐渐递减10%。

5.根据权利要求1所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述第一硬度为50D～60D，所述第二硬度为60D～70D。

6.根据权利要求1所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述弯曲部和支撑部均由热塑性聚氨酯制成。

7.根据权利要求1-6任一项所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述弯曲部与所述支撑部采用熔接或粘接方式连接，连接位置处为连接面。

8.根据权利要求7所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述支撑部和所述弯曲部的连接面为非垂直连接面。

9.根据权利要求8所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述非垂直连接面包括斜切连接面。

10.根据权利要求1所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述弯曲部和所述支撑部为一体结构，所述支撑部内至少部分区段设有支撑件，所述支撑件用于提高所述支撑部的整体硬度。

11.根据权利要求10所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述支撑件为螺旋状且编织成型的管状结构，或一体成型的管状结构。

12.根据权利要求10所述的心室辅助装置用猪尾管，其特征在于，所述弯曲部和所述支撑部由硬度相同的热塑性聚氨酯制成。