CN215228834U - 管材结构 - Google Patents

Abstract

一种管材结构，包括由聚氨酯弹性体构成的管体以及线材，管体具有外表面、第一端部以及相对于第一端部的第二端部，外表面位于第一端部与第二端部间且分别连接第一端部与第二端部，线材绕设于外表面，使得线材于外表面上形成多个线距，其中外表面自第一端部至第二端部依序具有第一移植区、连接区与第二移植区，连接区位于第一移植区与第二移植区之间，使得线材分别于第一移植区、连接区与第二移植区形成第一绕线密度、第三绕线密度与第二绕线密度，其中第一绕线密度小于第三绕线密度，以及第二绕线密度也小于第三绕线密度。

Description

管材结构

技术领域

本实用新型是关于一种管材结构，特别是指一种同时具备抗扭结能力与耐穿刺能力的管材结构。

背景技术

医疗用导管如人工血管等，是一种用于取代闭塞性血管或严重狭窄血管的替代品，医疗用导管早期以耐纶(Nylon)制作，目前常用的材料以聚四氟乙烯为主(polytetrafluoroethylene，简称PTFE)，其中又以具备延展性的聚四氟乙烯(expandedPTFE，简称ePTFE)较为常用，主要的制作方法是以膨胀拉伸的方式进行，目前由ePTFE制备的医疗用导管已大量应用于各种动脉、静脉疾病的治疗上。

然而现有的医疗用导管在应用或植入于人体或其他生物实验体时常需要应对有许多障碍物的环境，例如患部周围其他的组织、血管、器官等。但现有的医疗用导管的抗扭结性能并不理想，导管本身容易受到挤压而产生扭结或打折现象，因而造成导管植入人体后导管内阻塞而大幅影响内部流体的流动，反而引起如血栓等严重的并发症。

此外，医疗用导管也常用于因肾脏衰竭而需要血液透析等治疗流程上，但由于现有医疗用导管的耐穿刺能力不佳，注射次数增多后容易产生漏血现象，情况无法改善时甚至需要重新植入另一条新的医疗用导管。因此，仍需要提供一种同时具备抗扭结能力与耐穿刺能力的医疗用导管。

背景技术段落只是用来帮助了解本实用新型内容，因此在背景技术段落所揭露的内容可能包含一些没有构成本领域技术人员所知道的现有技术。在背景技术段落所揭露的内容，不代表所述内容或者本实用新型一个或多个实施例所要解决的问题，在本实用新型申请前已被本领域技术人员所知晓或认知。

实用新型内容

根据现有技术中所揭露的问题，本实用新型的目的是提供一种管材结构，即使将此管材结构对折也不会造成扭结现象产生。

本实用新型的另一目的是提供一种管材结构，能够提升耐穿刺能力以减少内部流体渗漏的现象。

根据上述目的，本实用新型提供一种管材结构，包括由聚氨酯弹性体构成的管体以及线材，管体具有外表面、第一端部以及相对于第一端部的第二端部，外表面位于第一端部与第二端部间且分别连接第一端部与第二端部，线材绕设于外表面，使得线材于外表面上形成多个线距，其中外表面自第一端部至第二端部依序具有第一移植区、连接区与第二移植区，连接区位于第一移植区与第二移植区之间，使得线材分别于第一移植区、连接区与第二移植区形成第一绕线密度、第三绕线密度以及第二绕线密度，其中第一绕线密度小于第三绕线密度，以及第二绕线密度小于第三绕线密度。

在一较佳实施例中，线材以螺旋方式绕设于外表面。

在一较佳实施例中，第一绕线密度等于第二绕线密度。

在一较佳实施例中，线材为聚对苯二甲酸丁二醇酯。

在一较佳实施例中，线材于外表面上的厚度介于0.2至3毫米。

在一较佳实施例中，还包括保护层同时覆盖线材以及外表面。

在一较佳实施例中，保护层的材料为聚氨酯或聚乳酸。

在一较佳实施例中，线距介于1至100毫米。

在一较佳实施例中，线材为一体成形。

在一较佳实施例中，管体的管径介于1至100毫米。

根据上述，本实用新型的实施例中，线材绕设于聚氨酯弹性体制成的管体的外表面形成多个线距，线材分别于第一移植区、连接区与第二移植区形成第一绕线密度、第三绕线密度以及第二绕线密度，其中第一绕线密度小于第三绕线密度，以及第二绕线密度小于第三绕线密度。如此一来，管材结构可具备优异的抗扭结能力，即使将管材结构对折也不会造成扭结现象产生，管材结构本身也同时具备优异的耐穿刺能力以减少管体内流体渗漏的现象。

附图说明

图1是根据本实用新型所揭露的技术，表示管材结构的示意图；

图2是根据图1的实施例，表示图1中A区域的截面示意图；以及

图3是根据本实用新型的另一实施例，表示管材结构的示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术特征及优点，能更为相关技术领域人员所了解，并得以实施本实用新型，在此配合所附的图式、具体阐明本实用新型的技术特征与实施方式，并列举较佳实施例进一步说明。以下文中所对照的图式，为表达与本实用新型特征有关的示意，并未亦不需要依据实际情形完整绘制。而关于本实用新型具体实施方式的说明中涉及本领域技术人员所熟知的技术内容，亦不再加以陈述。以下实施例中所提到的方向用语，例如：上、下、左、右、前或后等，仅是参考附图的方向。因此，使用的方向用语是用来说明而并非用来限制本实用新型。

图1是根据本实用新型的实施例，表示管材结构的示意图。请参考图1，管材结构10包括管体11与线材12，管体11的材料可为聚氨酯(polyurethane，PU)弹性体，可以作为人工血管使用。管体11包括外表面111、内表面112、第一端部113以及相对于第一端部113的第二端部114，其中外表面111相对于内表面112，外表面112位于第一端部113与第二端部114之间且分别连接第一端部113与第二端部114，外表面111自第一端部113至第二端部114之间依序具有第一移植区13、连接区15以及第二移植区14，以及连接区15位于第一移植区13与第二移植区14之间。本实施例中，当管材结构10移植于生物体内如人体时，第一移植区13与第二移植区15分别用于衔接人体内现有的血管。

线材12绕设于外表面111，使得线材12于外表面111上形成多个线距D1、D2与D3，其中线材12于第一移植区13上的多个线距D1形成第一绕线密度d1，连接区15上的多个线距D3形成第三绕线密度d3，以及第二移植区14的多个线距D2形成第二绕线密度d2，要说明的是，绕线密度d1、d2或d3例如是量测外表面111上固定长度内线距D1、D2或D3的数量，也可以是量测外表面111上固定长度内线材12缠绕的次数。本实施例中，第一绕线密度d1小于第三绕线密度d3，第二绕线密度d2小于第三绕线密度d3(d1、d2与d3未示出于图1)，也就是说，第一移植区13的线距D1与第二移植区14内的线距D2都大于连接区15内的线距D3，如此一来，由于连接区15具有较高的绕线密度d3而具有优异的抗扭结能力，相对地第一移植区13与第二移植区14的第一绕线密度d1与第二绕线密度d2较低，使得第一移植区13与第二移植区14能够保持较佳的柔软度，当用户将管材结构10移植至人体时可降低与人体现有血管衔接的难度。本实施例的线材12是以一体成形的方式绕设于外表面111上以降低线材12的加工成本，然而线材12的制作也可以对外表面111上各个不同的区域分开制作。此外，第一绕线密度d1可以等于第二绕线密度d2，如此一来可降低管材结构10设计与制造时的困难程度。

本实施例中，线材12的材料为聚对苯二甲酸丁二醇酯(polybutyleneterephthalate，PBT)，由于PBT具有良好的生物兼容性，因此缠绕线材12的管材结构10除了能够提升机械强度外，也能提高管材结构10本身的生物兼容性。此外，本实施例的管体11使用PU弹性体，由于PU弹性体相较于传统人工血管使用的ePTFE具有更优异的机械性质，例如更优异的弹性与韧性，因此本实用新型以PU弹性体作为管体11的材料能够大幅提升管体11耐穿刺的能力，即使以外力刺穿管体11，管体11仍能够依靠PU弹性体本身的特性缩小甚至几乎封闭因外力刺穿管体11造成的孔洞，减少管体11内液体渗漏的现象，不须再额外于管体11的外表面111或内表面112上设置特殊的抗穿刺结构层，如此一来可降低管体11的设计复杂度。

表1是将本实用新型的实施例中以PU弹性体制备的管体11，对比于以ePTFE制备相同管壁厚度、管径的导管，并同时进行穿刺漏血实验的漏血量比较表，请参考表1。根据表1可以得知，在以相同尺寸的刺针对本实施例的管体11以及ePTFE导管进行穿刺并量测同一段时间内的漏血量时，使用PU弹性体制备的管体11漏血量只有ePTFE导管的千分之一左右。

表1PU管体与ePTFE导管的漏血实验比较表

管体材料种类	PU	ePTFE
			漏血量(mg)	2.1±1.2	3121.0±1665.0

由于管材结构10同时具有管体11与缠绕于外表面111的线材12，因此管材结构10同时具有由PU弹性体所提供的耐穿刺特性，以及PBT所带来的抗扭结能力与生物兼容性的提升，其中线材12于外表面111上的厚度介于0.2至3毫米，线材12的制作方式例如是将聚对苯二甲酸丁二醇酯原料加热呈现熔融态后以小口径注射器涂布至管体11上。此外，线距D1、D2或D3较佳的是介于1至100毫米，管体11的管径介于1至100毫米，如此一来管材结构10的抗扭结效果可获得明显的提升。另外，本实施例是使用一层PU弹性体制作管体11，然而管体11也可以根据用户需求以两层以上的PU弹性体所组成，以得到更优异的耐穿刺特性。

图2是根据图1的实施例，表示图1中A区域的截面示意图，请参考图1与图2。本实施例中，管材结构10还可选择性的设置保护层16，保护层16同时覆盖外表面111与线材12，如此一来保护层16可定位线材12于外表面111上的位置，以避免管材结构10在植入于人体体内时，线材12容易受到外力或障碍物的推挤而脱落或改变在外表面111上预定的位置。保护层16的材料可以是聚氨酯或聚乳酸(polylactic acid，PLA)，例如是以纺丝堆积的方式制作于外表面111与线材12上，保护层16也可以同时使用聚氨酯与聚乳酸制作，如此一来也能够提高管材结构10的生物兼容性。此外，当需要修改管材结构10上线材12的绕设位置时，保护层16也能够轻易的通过手或镊子等手工具而随着线材12一同剥离外表面111，相较于现有技术以膨胀拉伸方式制作的医疗用导管增加了调整抗扭结能力的灵活度。

图3是本实用新型的另一实施例，表示管材结构的示意图。请参考图3，图3的管材结构20与前述实施例的管材结构10类似，相同的组件以相同的标号表示，在此不再赘述。管材结构20与管材结构10的差异在于，管体11的外表面111上具有多个连接区(图3示出三个连接区151、152、153但不限于此)，线材12于每个连接区151、152、153分别形成多个线距D31、D32与D33，这些线距D31、D32与D33分别在连接区151、152与153形成绕线密度d31、d32与d33(d31、d32与d33未示出于图3)，其中绕线密度d31、d32与d33都不相同，且连接区151、连接区152与连接区153的整体平均绕线密度d30大于第一移植区13的第一绕线密度d1与第二移植区14的第二绕线密度d2。如此一来，可以根据管材结构20欲移植的身体部位个别调整各连接区的绕线密度，进而令每个连接区获得程度不同的抗扭结能力以分别对应移植处内可能会存在的各种组织、障碍物或器官。

综上所述，本实用新型揭示的管材结构包括管体与线材，线材绕设于管体的外表面上形成多个线距，其中外表面自第一端部至第二端部依序具有第一移植区、连接区与第二移植区，这些线距于第一移植区上形成的第一绕线密度小于这些线距于连接区上形成的第三绕线密度，以及这些线距于第二移植区上形成的第二绕线密度也小于第三绕线密度，如此一来，管材结构可具有优异的抗扭结能力，即使将管材结构对折也不会造成扭结现象产生，管材结构本身也同时具有优异的耐穿刺能力以减少管体内流体渗漏的现象。

惟以上所述者，仅为本实用新型的较佳实施例而已，不能以此限定本实用新型实施的范围，即大凡依本实用新型权利要求书及实施方式所作的简单的等效变化与修饰，都属于本实用新型涵盖的范围。此外，本实用新型中提到的「第一」、「第二」等用语仅用于命名组件的名称或区别不同实施例或范围，而并非用来限制组件数量上的上限或下限。

Claims (10)

1.一种管材结构，其特征在于，包括：

由聚氨酯弹性体构成的管体，其中所述管体具有外表面、第一端部以及相对于所述第一端部的第二端部，以及所述外表面位于所述第一端部与所述第二端部之间且分别连接所述第一端部与所述第二端部；以及

线材，绕设于所述外表面，使得所述线材于所述外表面上形成多个线距；

其中所述外表面自所述第一端部至所述第二端部依序具有第一移植区、连接区与第二移植区，所述连接区位于所述第一移植区与所述第二移植区之间，使得所述多个线距分别于所述第一移植区、所述连接区与所述第二移植区形成第一绕线密度、第三绕线密度与第二绕线密度，其中所述第一绕线密度小于所述第三绕线密度，以及所述第二绕线密度小于所述第三绕线密度。

2.如权利要求1所述的管材结构，其特征在于，所述线材以螺旋方式绕设于所述外表面。

3.如权利要求1所述的管材结构，其特征在于，所述第一绕线密度等于所述第二绕线密度。

4.如权利要求1所述的管材结构，其特征在于，所述线材为聚对苯二甲酸丁二醇酯。

5.如权利要求1所述的管材结构，其特征在于，所述线材于所述外表面上的厚度介于0.2至3毫米。

6.如权利要求1所述的管材结构，其特征在于，还包括保护层同时覆盖所述线材与所述外表面。

7.如权利要求6所述的管材结构，其特征在于，所述保护层的材料为聚氨酯或聚乳酸。

8.如权利要求1所述的管材结构，其特征在于，所述线距介于1至100毫米。

9.如权利要求1所述的管材结构，其特征在于，所述线材为一体成形。

10.如权利要求1所述的管材结构，其特征在于，所述管体的管径介于1至100毫米。

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