CN218339776U - 一种抗体酸处理设备 - Google Patents
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Abstract
一种抗体酸处理设备，属于生物医药生产设备，用于抗体药物生产过程中低pH孵育工艺，包括反应罐和顶盖，反应罐采用玻璃制造，内表面覆有环烯烃聚合物，降低蛋白吸附，反应罐的内部设有温度计、酸度计、搅拌器等，具有药物吸附损失少、过程自动化的特点，可提高酸处理工艺的效率。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种生物医药生产设备，更具体的，涉及一种抗体药物酸处理设备。
背景技术
生物制药是二十一世纪兴起并蓬勃发展的一个医药工业领域，主要的品类包括重组蛋白药物、单克隆抗体药物等，在恶性肿瘤、自身免疫疾病、遗传病、传染病等多种重大疾病的治疗中表现出卓越的疗效，目前已经发展成年产值达千亿美元级的产业，并掀起了全球的研发热潮，有越来越多的研究机构、制药企业投入了生物药物的研发、生产。
去除病毒是生物制药过程的重要工艺环节，低pH孵育是常用的抗体药物病毒灭活方法。低pH环境可使病毒表面的细胞抗原电荷发生改变，蛋白质的空间结构发生不可逆变性，从而使病毒丧失与细胞受体结合的能力，不能进入细胞完成侵染，也就是被灭活。在抗体药物的纯化工艺中，低pH孵育一般放在重组蛋白A亲和层析的后续步骤，采用盐酸、柠檬酸或醋酸等酸性物质将含有抗体的洗脱液的pH调制3.0至3.5之间，然后低温放置8至16小时。
发明内容
为了改善抗体药物生产中的低pH孵育步骤的效果，本实用新型提供了一种酸处理设备，具有药物吸附损失少、过程自动化的特点，可提高酸处理工艺的效率。
本实用新型的技术方案如下：
一种抗体酸处理设备，包括反应罐(1)和顶盖(2)，反应罐(1)采用玻璃制造，内表面覆有环烯烃聚合物，降低蛋白吸附。反应罐(1)呈圆柱体，底部呈圆弧形。顶盖(2)上有压力调节塞(8)保持罐内与罐外的压力平衡。反应罐(1)的内部设有温度计(4)、酸度计(5)、搅拌器(6)。搅拌器(6)与电机(7)相连并受其驱动控制。反应罐(1)的上端有进液管(9)通入，进液管(9)与电控阀门一(10)相连。反应罐(1)下面有出液口(3)，出液口(3)相连电控阀门二(13)相连，出液口(3)和电控阀门二(13)的外部设有出液仓(11)，出液仓(11)与出液管道(12)相连接。温度计(4)、酸度计(5)、电机(7)、电控阀门一(10)、电控阀门二(13)均与集成电路控制器(21)连接，向控制器(21)输送信号或者接受信号。控制器(21)与计算机(22)相连接，向计算机(22)输送信号或接受计算机(22)的控制。
环烯烃聚合物(COP，Cyclo Olefin Polymer)是双环庚烯(降冰片烯)在金属茂催化剂作用下开环异位聚合，再发生加氢反应而形成非晶态均聚物，用于本实用新型的抗体酸处理设备，具有低蛋白吸附、高透明、高刚性、高气密性的特点。
本实用新型的工作流程是：将含有抗体的溶液加入反应罐(1)内，打开电控阀门一(10)，将酸性溶液从进液管(9)加入反应罐(1)内，电机(7)驱动搅拌器(6)将罐内的液体迅速混匀，酸度计(5)监测pH值并传递给控制器(21)，当pH值达到设定的阈值时，关闭电控阀门一(10)。混匀的溶液在罐内静置8至16小时后，控制器(21)驱动电控阀门二(13)打开，罐内的液体从出液口(3)流入出液仓(11)，从出液管道(12)流出。温度计(4)全程监测罐内液体的温度并传递给控制器(21)记录。
与市售的普通反应罐相比，本实用新型的罐体采用玻璃材质并在内部覆有环烯烃聚合物，既保证了罐体的坚固、透明，又可降低蛋白吸附和损失。此外，本实用新型还实现了自动化进液、出液、调节pH和记录温度。
本实用新型的有益效果是，药物在罐内酸处理过程损失少、过程自动化，提高了酸处理工艺的效率。
附图说明
图1一种抗体酸处理设备的结构图
附图标记：1-反应罐，2-顶盖，3-出液口，4-温度计，5-酸度计，6-搅拌器，7-电机，8-压力调节塞，9-进液管，10-电控阀门一，11-出液仓，12-出液管道，13-电控阀门二，21-控制器，22-计算机。
具体实施方式
实施例1一种抗体酸处理设备的结构
一种抗体酸处理设备，包括反应罐(1)和顶盖(2)，反应罐(1)采用玻璃制造，内表面覆有环烯烃聚合物(COP)，降低蛋白吸附。反应罐(1)呈圆柱体，底部呈圆弧形。顶盖(2)上有压力调节塞(8)保持罐内与罐外的压力平衡。反应罐(1)的内部设有温度计(4)、酸度计(5)、搅拌器(6)。搅拌器(6)受电机(7)驱动控制。反应罐(1)的上端有进液管(9)通入，进液管(9)被电控阀门一(10)所控制。反应罐(1)下面有出液口(3)，出液口(3)被电控阀门二(13)所控制，出液口(3)和电控阀门二(13)的外部有出液仓(11)，出液仓(11)与出液管道(12)相连接。温度计(4)、酸度计(5)、电机(7)、电控阀门一(10)、电控阀门二(13)均与集成电路控制器(21)连接，向控制器(21)输送信号或者接受信号。控制器(21)与计算机(22)相连接，向计算机(22)输送信号或接受计算机(22)的控制。
实施例2一种抗体酸处理设备的工作流程
将含有抗体的溶液加入反应罐(1)内，打开电控阀门一(10)，将酸性溶液从进液管(9)加入反应罐(1)内，电机(7)驱动搅拌器(6)将罐内的液体迅速混匀，酸度计(5)监测pH值并传递给控制器(21)，当pH值达到设定的阈值时，控制器(21)关闭电控阀门一(10)。混匀的溶液在罐内静置8至16小时后，控制器(21)驱动电控阀门二(13)打开，罐内的液体从出液口(3)流入出液仓(11)，从出液管道(12)流出。温度计(4)全程监测罐内液体的温度并传递给控制器(21)记录。
Claims (3)
1.一种抗体酸处理设备，包括反应罐(1)和顶盖(2)，其特征在于，反应罐(1)呈圆柱体，底部呈圆弧形；顶盖(2)上有压力调节塞(8)保持罐内与罐外的压力平衡；反应罐(1)的内部设有温度计(4)、酸度计(5)、搅拌器(6)，所述搅拌器(6)与电机(7)相连；反应罐(1)的上端由进液管(9)通入，进液管(9)与电控阀门一(10)相连；反应罐(1)下面有出液口(3)，出液口(3)与电控阀门二(13)相连；出液口(3)和电控阀门二(13)的外部设有出液仓(11)，出液仓(11)与出液管道(12)相连接。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述的温度计(4)、酸度计(5)、电机(7)、电控阀门一(10)、电控阀门二(13)均与集成电路控制器(21)相连。
3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述的反应罐(1)的材质为玻璃，其内表面覆有环烯烃聚合物。
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| CN202221535014.XU CN218339776U (zh) | 2022-06-17 | 2022-06-17 | 一种抗体酸处理设备 |
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| CN218339776U true CN218339776U (zh) | 2023-01-20 |
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Family Applications (1)
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| CN202221535014.XU Active CN218339776U (zh) | 2022-06-17 | 2022-06-17 | 一种抗体酸处理设备 |
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2022
- 2022-06-17 CN CN202221535014.XU patent/CN218339776U/zh active Active
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