CN218339776U - 一种抗体酸处理设备 - Google Patents
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Abstract
一种抗体酸处理设备,属于生物医药生产设备,用于抗体药物生产过程中低pH孵育工艺,包括反应罐和顶盖,反应罐采用玻璃制造,内表面覆有环烯烃聚合物,降低蛋白吸附,反应罐的内部设有温度计、酸度计、搅拌器等,具有药物吸附损失少、过程自动化的特点,可提高酸处理工艺的效率。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种生物医药生产设备,更具体的,涉及一种抗体药物酸处理设备。
背景技术
生物制药是二十一世纪兴起并蓬勃发展的一个医药工业领域,主要的品类包括重组蛋白药物、单克隆抗体药物等,在恶性肿瘤、自身免疫疾病、遗传病、传染病等多种重大疾病的治疗中表现出卓越的疗效,目前已经发展成年产值达千亿美元级的产业,并掀起了全球的研发热潮,有越来越多的研究机构、制药企业投入了生物药物的研发、生产。
去除病毒是生物制药过程的重要工艺环节,低pH孵育是常用的抗体药物病毒灭活方法。低pH环境可使病毒表面的细胞抗原电荷发生改变,蛋白质的空间结构发生不可逆变性,从而使病毒丧失与细胞受体结合的能力,不能进入细胞完成侵染,也就是被灭活。在抗体药物的纯化工艺中,低pH孵育一般放在重组蛋白A亲和层析的后续步骤,采用盐酸、柠檬酸或醋酸等酸性物质将含有抗体的洗脱液的pH调制3.0至3.5之间,然后低温放置8至16小时。
发明内容
为了改善抗体药物生产中的低pH孵育步骤的效果,本实用新型提供了一种酸处理设备,具有药物吸附损失少、过程自动化的特点,可提高酸处理工艺的效率。
本实用新型的技术方案如下:
一种抗体酸处理设备,包括反应罐(1)和顶盖(2),反应罐(1)采用玻璃制造,内表面覆有环烯烃聚合物,降低蛋白吸附。反应罐(1)呈圆柱体,底部呈圆弧形。顶盖(2)上有压力调节塞(8)保持罐内与罐外的压力平衡。反应罐(1)的内部设有温度计(4)、酸度计(5)、搅拌器(6)。搅拌器(6)与电机(7)相连并受其驱动控制。反应罐(1)的上端有进液管(9)通入,进液管(9)与电控阀门一(10)相连。反应罐(1)下面有出液口(3),出液口(3)相连电控阀门二(13)相连,出液口(3)和电控阀门二(13)的外部设有出液仓(11),出液仓(11)与出液管道(12)相连接。温度计(4)、酸度计(5)、电机(7)、电控阀门一(10)、电控阀门二(13)均与集成电路控制器(21)连接,向控制器(21)输送信号或者接受信号。控制器(21)与计算机(22)相连接,向计算机(22)输送信号或接受计算机(22)的控制。
环烯烃聚合物(COP,Cyclo Olefin Polymer)是双环庚烯(降冰片烯)在金属茂催化剂作用下开环异位聚合,再发生加氢反应而形成非晶态均聚物,用于本实用新型的抗体酸处理设备,具有低蛋白吸附、高透明、高刚性、高气密性的特点。
本实用新型的工作流程是:将含有抗体的溶液加入反应罐(1)内,打开电控阀门一(10),将酸性溶液从进液管(9)加入反应罐(1)内,电机(7)驱动搅拌器(6)将罐内的液体迅速混匀,酸度计(5)监测pH值并传递给控制器(21),当pH值达到设定的阈值时,关闭电控阀门一(10)。混匀的溶液在罐内静置8至16小时后,控制器(21)驱动电控阀门二(13)打开,罐内的液体从出液口(3)流入出液仓(11),从出液管道(12)流出。温度计(4)全程监测罐内液体的温度并传递给控制器(21)记录。
与市售的普通反应罐相比,本实用新型的罐体采用玻璃材质并在内部覆有环烯烃聚合物,既保证了罐体的坚固、透明,又可降低蛋白吸附和损失。此外,本实用新型还实现了自动化进液、出液、调节pH和记录温度。
本实用新型的有益效果是,药物在罐内酸处理过程损失少、过程自动化,提高了酸处理工艺的效率。
附图说明
图1一种抗体酸处理设备的结构图
附图标记:1-反应罐,2-顶盖,3-出液口,4-温度计,5-酸度计,6-搅拌器,7-电机,8-压力调节塞,9-进液管,10-电控阀门一,11-出液仓,12-出液管道,13-电控阀门二,21-控制器,22-计算机。
具体实施方式
实施例1一种抗体酸处理设备的结构
一种抗体酸处理设备,包括反应罐(1)和顶盖(2),反应罐(1)采用玻璃制造,内表面覆有环烯烃聚合物(COP),降低蛋白吸附。反应罐(1)呈圆柱体,底部呈圆弧形。顶盖(2)上有压力调节塞(8)保持罐内与罐外的压力平衡。反应罐(1)的内部设有温度计(4)、酸度计(5)、搅拌器(6)。搅拌器(6)受电机(7)驱动控制。反应罐(1)的上端有进液管(9)通入,进液管(9)被电控阀门一(10)所控制。反应罐(1)下面有出液口(3),出液口(3)被电控阀门二(13)所控制,出液口(3)和电控阀门二(13)的外部有出液仓(11),出液仓(11)与出液管道(12)相连接。温度计(4)、酸度计(5)、电机(7)、电控阀门一(10)、电控阀门二(13)均与集成电路控制器(21)连接,向控制器(21)输送信号或者接受信号。控制器(21)与计算机(22)相连接,向计算机(22)输送信号或接受计算机(22)的控制。
实施例2一种抗体酸处理设备的工作流程
将含有抗体的溶液加入反应罐(1)内,打开电控阀门一(10),将酸性溶液从进液管(9)加入反应罐(1)内,电机(7)驱动搅拌器(6)将罐内的液体迅速混匀,酸度计(5)监测pH值并传递给控制器(21),当pH值达到设定的阈值时,控制器(21)关闭电控阀门一(10)。混匀的溶液在罐内静置8至16小时后,控制器(21)驱动电控阀门二(13)打开,罐内的液体从出液口(3)流入出液仓(11),从出液管道(12)流出。温度计(4)全程监测罐内液体的温度并传递给控制器(21)记录。
Claims (3)
1.一种抗体酸处理设备,包括反应罐(1)和顶盖(2),其特征在于,反应罐(1)呈圆柱体,底部呈圆弧形;顶盖(2)上有压力调节塞(8)保持罐内与罐外的压力平衡;反应罐(1)的内部设有温度计(4)、酸度计(5)、搅拌器(6),所述搅拌器(6)与电机(7)相连;反应罐(1)的上端由进液管(9)通入,进液管(9)与电控阀门一(10)相连;反应罐(1)下面有出液口(3),出液口(3)与电控阀门二(13)相连;出液口(3)和电控阀门二(13)的外部设有出液仓(11),出液仓(11)与出液管道(12)相连接。
2.根据权利要求1所述的设备,其特征在于,所述的温度计(4)、酸度计(5)、电机(7)、电控阀门一(10)、电控阀门二(13)均与集成电路控制器(21)相连。
3.根据权利要求1所述的设备,其特征在于,所述的反应罐(1)的材质为玻璃,其内表面覆有环烯烃聚合物。
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CN202221535014.XU CN218339776U (zh) | 2022-06-17 | 2022-06-17 | 一种抗体酸处理设备 |
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2022
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