CN219985041U - 一种蛋白纯化设备 - Google Patents
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Abstract
一种蛋白纯化设备，属于生物医药生产设备，用于重组蛋白尤其是单克隆抗体的大规模纯化。该设备包括外桶、内桶、内膜、卡扣、盖板、出液管、搅拌器、电机一、传动轴、电机二、进液管等，与传统的液相层析纯化柱相比，更适合重组蛋白尤其是抗体药物的大批量纯化，具有液体流出速度快、纯化效率高的优点。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种生物医药生产设备，更具体的，涉及一种蛋白纯化设备。
背景技术
生物制药是二十一世纪兴起并蓬勃发展的一个医药工业领域，主要的品类包括重组蛋白药物、单克隆抗体药物、疫苗等，在恶性肿瘤、自身免疫疾病、遗传病、传染病等多种重大疾病的治疗或预防中发挥着不可替代的作用，目前已经发展成年产值达千亿美元级的产业，并掀起了全球的研发热潮，有越来越多的研究机构、制药企业投入了生物药物的研发。
蛋白纯化是生物制品生产过程中的一个重要步骤，蛋白纯化的效果和效率对生物制品的纯度、安全性和成本有重要的影响。重组蛋白，尤其是重组表达的抗体药物，主要采用以液相层析为主的纯化技术，通过重组蛋白或抗体与纯化介质之间特异性的相互作用实现分离纯化。随着抗体药物的疗效在国内外获得越来越广泛的认可，市场需求越来越大，生产规模也越来越大。传统的液相层析的纯化方式批处理量小、流动速度慢，已经不能满足工业化生产的需求，对纯化技术的批处理规模需求越来越大。
发明内容
本实用新型提供一种蛋白纯化设备，适用于重组蛋白尤其是单克隆抗体的大规模纯化。
本实用新型的技术方案是：
一种蛋白纯化设备，包括外桶(1)、内桶(2)、内膜(3)、卡扣(4)、盖板(5)、出液管(6)、搅拌器(7)、电机一(8)、传动轴(9)、电机二(10)、进液管(11)；所述内桶(2)位于外桶(1)内部，所述内膜(3)紧密贴合于内桶(2)的内部，并通过卡扣(4)固定；所述内桶(2)壁上分布有孔，所述内膜(3)为有孔膜；所述外桶(1)顶部覆有盖板(5)，所述外桶(1)的底部有出液管(6)；所述内桶(2)底部通过传动轴(9)与电机一(8)相连并受其控制；所述搅拌器(7)从顶部伸入内桶(2)，与电机二(10)相连并受其控制；所述进液管(11)从顶部伸入内桶(2)。
在一些实施例中，所述外桶(1)和内桶(2)为不锈钢材质。
在一些实施例中，所述内桶(2)壁上的孔的直径范围为0.1至10毫米。
在一些实施例中，所述内膜(3)为有孔的膜，孔径均匀且小于纯化介质凝胶珠(如琼脂糖凝胶、葡聚糖凝胶等)的粒径，材质可以是聚偏二氟乙烯膜或硝酸纤维素膜等。
在一些实施例中，所述出液管(6)和进液管(11)内还设有出液阀门(12)和进液阀门(13)，用于控制液体的流通。
在一些实施例中，本实用新型的蛋白纯化设备还设有集成电路控制器(50)，分别与电机一(8)、电机二(10)、出液阀门(12)、进液阀门(13)相连，可通过编程控制、记录这些组件的运转。
本实用新型的使用方法是：
第一步：根据纯化介质凝胶珠(如琼脂糖凝胶、葡聚糖凝胶等)的粒径选择合适孔径的内膜(3)，通过卡扣(4)固定在内桶(2)内；
第二步：关闭出液阀门(12)、打开进液阀门(13)，含有纯化介质的液体通过进液口(11)灌输入内膜(3)内，静置10分钟至30分钟；
第三步：将含有待纯化蛋白的溶液通过进液口(11)灌输入内膜(3)内；
第四步：启动电机一(8)，使用搅拌器(7)搅拌均匀，静置10分钟至2小时，然后打开出液阀门(12)，放出容器内的液体，凝胶珠被截留在内膜(3)内，可打开电机二(10)旋转或甩动外桶(1)以加速液体流出；
第五步：关闭出液阀门(12)、打开进液阀门(13)，依次将洗涤液、洗脱液等液体通过进液口(11)灌输入内膜(3)内，每次加完液后静置10分钟至30分钟、重复第四步，直至将待纯化蛋白洗脱。
以上电机一(8)、电机二(10)、出液阀门(12)、进液阀门(13)的动作步骤可通过编程在控制器(50)的控制下完成。
本实用新型的有益效果是，与传统的液相层析纯化柱相比，更适合重组蛋白尤其是抗体药物的大批量纯化，具有液体流出速度快、纯化效率高的优点。
附图说明
图1：一种蛋白纯化设备的结构
附图标记：外桶(1)、内桶(2)、内膜(3)、卡扣(4)、盖板(5)、出液管(6)、搅拌器(7)、电机一(8)、传动轴(9)、电机二(10)、进液管(11)、出液阀门(12)、进液阀门(13)、控制器(50)。
具体实施方式
实施例1、一种蛋白纯化设备的结构
一种蛋白纯化设备，包括外桶(1)、内桶(2)、内膜(3)、卡扣(4)、盖板(5)、出液管(6)、搅拌器(7)、电机一(8)、传动轴(9)、电机二(10)、进液管(11)；所述的内桶(2)位于外桶(1)内部，内膜(3)紧密贴合于内桶(2)的内部，并通过卡扣(4)固定；外桶(1)和内桶(2)为刚性耐酸碱腐蚀的材质，内桶(2)壁上分布有孔，内膜(3)为有孔膜；所述的外桶(1)顶部覆有盖板(5)，外桶(1)的底部有出液管(6)；内桶(2)底部通过传动轴(9)与电机一(8)相连并受其控制；搅拌器(7)从顶部伸入内桶(2)，与电机二(10)相连并受其控制；进液管(11)从顶部伸入内桶(2)。
外桶(1)、内桶(2)为不锈钢材质。
内桶(2)壁上的孔直径为1毫米。
内膜(3)为有孔膜，膜的孔径均匀，并且膜孔径小于纯化介质凝胶珠(如琼脂糖凝胶、葡聚糖凝胶等)的粒径，材质可以是聚偏二氟乙烯膜或硝酸纤维素膜等。
在出液管(6)、进液管(11)内设有出液阀门(12)、进液阀门(13)，用于控制液体的流通。
集成电路控制器(50)分别与电机一(8)、电机二(10)、出液阀门(12)、进液阀门(13)相连，并控制、记录这些组件的运转。
实施例2、一种蛋白纯化设备的使用方法
第一步：根据纯化介质凝胶珠(如琼脂糖凝胶、葡聚糖凝胶等)的粒径选择合适孔径的内膜(3)，通过卡扣(4)固定在内桶(2)内；
第二步：关闭出液阀门(12)、打开进液阀门(13)，含有纯化介质的液体通过进液口(11)灌输入内膜(3)内，静置10分钟至30分钟；
第三步：将含有待纯化蛋白的溶液通过进液口(11)灌输入内膜(3)内；
第四步：启动电机一(8)，使用搅拌器(7)搅拌均匀，静置10分钟至2小时，然后打开出液阀门(12)，放出容器内的液体，凝胶珠被截留在内膜(3)内，可打开电机二(10)旋转或甩动外桶(1)以加速液体流出；
第五步：关闭出液阀门(12)、打开进液阀门(13)，依次将洗涤液、洗脱液等液体通过进液口(11)灌输入内膜(3)内，每次加完液后静置10分钟至30分钟、重复第四步，直至将待纯化蛋白洗脱。
以上电机一(8)、电机二(10)、出液阀门(12)、进液阀门(13)的动作步骤可通过编程在控制器(50)的控制下完成。
Claims (6)
1.一种蛋白纯化设备，其特征在于，包括外桶(1)、内桶(2)、内膜(3)、卡扣(4)、盖板(5)、出液管(6)、搅拌器(7)、电机一(8)、传动轴(9)、电机二(10)、进液管(11)；所述内桶(2)位于外桶(1)内部，所述内膜(3)紧密贴合于内桶(2)的内部，并通过卡扣(4)固定；所述内桶(2)壁上分布有孔，所述内膜(3)为有孔膜；所述外桶(1)顶部覆有盖板(5)，所述外桶(1)的底部有出液管(6)；所述内桶(2)底部通过传动轴(9)与电机一(8)相连并受其控制；所述搅拌器(7)从顶部伸入内桶(2)，与电机二(10)相连并受其控制；所述进液管(11)从顶部伸入内桶(2)。
2.根据权利要求1所述的蛋白纯化设备，其特征在于，所述外桶(1)和内桶(2)为不锈钢材质。
3.根据权利要求1所述的蛋白纯化设备，其特征在于，所述内桶(2)壁上的孔的直径范围为0.1至10毫米。
4.根据权利要求1所述的蛋白纯化设备，其特征在于，所述内膜(3)为有孔的膜，且孔径均匀。
5.根据权利要求1所述的蛋白纯化设备，其特征在于，所述出液管(6)和进液管(11)内还设有出液阀门(12)和进液阀门(13)，用于控制液体的流通。
6.根据权利要求1所述的蛋白纯化设备，其特征在于，还设有集成电路控制器(50)，分别与电机一(8)、电机二(10)、出液阀门(12)、进液阀门(13)相连并控这些组件。
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