CN216985052U - 一种血栓回收装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血栓回收装置，包括中空支架、椭圆支架、导丝及密封膜，所述中空支架两端呈开口状；所述椭圆支架一端呈开口设置并与所述中空支架相连通，另一端封闭设置；所述导丝与外部输送器连接并沿所述中空支架与所述椭圆支架的内侧面和/或外侧面延伸；所述密封膜铺设于所述中空支架的外周面。通过设置有中空支架与椭圆支架，并设置导丝，使得血栓回收装置结构简单，操作方便，且设置密封膜，使血栓回收装置在取血栓过程中，血栓能够被清理完全，不易发生血栓外漏现象，且对血栓堵塞率没有要求，即使100％堵塞，或者长距离血栓堵塞，均能达到90％以上的有效率，有利于上述血栓回收装置在医疗器械技术领域的推广及应用。

Description

一种血栓回收装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体是一种血栓回收装置。

背景技术

深静脉中流动的血液出现不正常凝结易造成深静脉血栓形成(DVT)，当血栓脱落后，会导致肺动脉栓塞(PE)，二者并称为静脉血栓栓塞症(VTE)。

近年来，DVT发病率逐年升高，血液高凝状态、血流缓慢、静脉内膜损伤是公认血栓形成因素，常发生于脑血管病、骨折后等长期卧床患者，其治疗一直是临床难题。

RATHBUN曾经统计了美国DVT的发生率，结果显示，在美国，每年DVT新增患者的数量达到了60万例以上，而因此死亡的人数甚至将近10万例；在我国，DVT的发生情况也不容乐观，每年确诊患有DVT的人数越来越多。不论从国内还是国外看来，DVT的发生率越来越高，影响范围很大，严重影响到了人类的健康，因此，应对DVT的治疗采取积极有效的措施，以降低DVT对患者的影响。

目前，针对DVT的治疗方法较多，传统抗凝治疗是基础治疗，但仅抑制血栓生长、蔓延，无法将血栓迅速消除，难以有效避免PTS发生；手术取栓存在瓣膜损伤及复发率较高的问题，且治疗时间窗较窄，临床应用受到一定限制；溶栓疗法是DVT重要治疗方法，但全身溶栓治疗风险较高，且仅对未完全堵塞的血管内血栓有较好溶解作用，若完全堵塞，溶解率低于10％。

发明内容

为了克服上述现有技术中的缺陷，本实用新型的发明目的在于提供一种血栓回收装置，该回收装置结构简单，操作方便，且血栓不易脱落，安全性高，能够有效保证血栓回收装置的使用效果，有利于上述血栓回收装置在医疗器械技术领域的推广及应用。

为了实现上述发明目的，本实用新型采用以下技术方案:一种血栓回收装置，包括中空支架、椭圆支架、导丝及密封膜，所述中空支架两端呈开口状；所述椭圆支架一端呈开口设置并与所述中空支架相连通，另一端封闭设置；所述导丝与外部输送器连接并沿所述中空支架与所述椭圆支架的内侧面和/或外侧面延伸；所述密封膜铺设于所述中空支架的外周面。

作为本实用新型的一种优选方案，还包括至少一个显影点，所述显影点位于所述中空支架与所述椭圆支架连通处和/或所述椭圆支架的远端。

作为本实用新型的一种优选方案，至少所述中空支架、所述椭圆支架和/或所述密封膜中的至少一个的外表面设有生物活性涂层。

作为本实用新型的一种优选方案，所述中空支架由多个菱形部围成，且所述中空支架的近端为一斜面，斜面与水平面的夹角为30°～75°。

作为本实用新型的一种优选方案，所述椭圆支架包括远端第一变径段、中间第二变径段、近端第三变径段，所述中间第二变径段的网格尺寸大于远端第一变径段且小于近端第三变径段，所述椭圆支架的横截面直径自远端至近端逐渐变大。

作为本实用新型的一种优选方案，所述远端第一变径段的横截面直径为0.5mm～2mm，所述中间第二变径段的横截面直径为1mm～6mm，所述近端第三变径段的横截面直径为4mm～10mm。

作为本实用新型的一种优选方案，所述中空支架和/或所述椭圆支架由镍钛合金和/或铂钨合金材质制成；所述中空支架和/或所述椭圆支架的壁厚为0.05mm～0.5mm。

作为本实用新型的一种优选方案，所述导丝由生物组织材料或人造高分子材料制成，所述人造高分子材料为PET、PTFE、e-PTFE中的一种或多种组合；所述密封膜的厚度为0.01mm～1mm，所述密封膜的材质为PET、聚氨酯、PTFE、e-PTPE中的一种或多种。

作为本实用新型的一种优选方案，所述密封膜通过热熔、胶粘或缝合线缝合的方式固定于所述中空支架的外表面，所述缝合线的材质为PET、聚氨酯、PTFE、e-PTPE中的一种或多种。

作为本实用新型的一种优选方案，所述中空支架通过编织的方式连接所述椭圆支架。

与现有技术相比，本实用新型中的有益效果是：本实用新型中的一种血栓回收装置，设置有中空支架与椭圆支架，并设置导丝，使得血栓回收装置结构简单，操作方便，且设置密封膜，使血栓回收装置在取血栓过程中，血栓能够被清理完全，不易发生血栓外漏现象，且对血栓堵塞率没有要求，即使100％堵塞，或者长距离血栓堵塞，均能达到90％以上的有效率，有利于上述血栓回收装置在医疗器械技术领域的推广及应用。

附图说明

图1是实施例中一种血栓回收装置的结构示意图；

图2是图1所示血栓回收装置在输送过程的示意图；

图3、4是图1所示血栓回收装置血栓回收过程完成图；

图5是图1所示血栓回收装置中中空支架和椭圆支架连接方式示意图；

附图标记：1、中空支架；1-1、密封膜；2、椭圆支架；2-1、显影点；3、导丝；2-2、远端第一变径段；2-3、中间第二变径段；2-4、近端第三变径段。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。

在介入医疗器械领域，定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端，定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，“径向”指垂直于上述轴向的方向。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通讯连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

实施例：如图1至图5所示，一种血栓回收装置，主要由中空支架1、椭圆支架2、导丝3及密封膜1-1组成，其中，椭圆支架2为一端开口的中空网状结构，开口端与中空支架1连通、另一端封闭，封闭的一端直径小于开口端的直径。导丝3沿中空支架1和椭圆支架2的内侧面和/或外侧面延伸，并与外部输送器连接，以控制血栓回收装置的前进或后退。为了避免血栓在回收过程中自中空支架的侧面漏出，在中空支架1的外周面还设有密封膜1-1，设置密封膜1也同时降低了中空支架1在回收血栓过程中与血管的摩擦力，降低患者的血管损伤程度，还降低了血栓外漏的概率，安全性高，能够有效保证血栓回收装置的使用效果，有利于上述血栓回收装置在医疗器械技术领域的推广及应用。

为了能够清楚的标识血栓回收装置的位置，便于操作人员操作，提高手术效率，血栓回收装置还包括至少一个显影点2-1，上述显影点2-1位于上述中空支架1与上述椭圆支架2连通处和/或上述椭圆支架2的远端设置。

中空支架1通过编织的方式连接上述椭圆支架2，使椭圆支架2更加灵活，贴合血管，适用于不同直径的血管，适用范围更广，经济价值更高。

为了降低血栓回收装置在收集血栓过程中表面有血栓凝聚，至少上述中空支架1、上述椭圆支架2和/或上述密封膜1-1中的一个的外表面设有生物活性涂层，生物活性涂层可以为肝素涂层。

为了降低血栓回收装置在回收血栓过程中的阻力，将中空支架1的近端设置为一斜面，斜面与水平面的夹角为30°～75°，如45°、50°、60°等。中空支架1由多个菱形部围成，进一步降低血栓回收装置在回收血栓过程中的阻力，提高血栓的回收效率。

为了达到更好的取栓效果，本实施例中的椭圆支架2包括三个变径段，依次为远端第一变径段2-2、中间第二变径段2-3、近端第三变径段2-4，上述中间第二变径段2-3的网格尺寸大于远端第一变径段2-2且小于近端第三变径段2-4，上述椭圆支架2的横截面直径自远端至近端逐渐变大。该设计符合流体力学，在输送和/或回收装置的过程中均能保证在血管中顺利通过。

为了使血栓回收装置整体结构小巧紧凑，降低操作过程中对患者的次伤害，本实施例中的远端第一变径段2-2的横截面直径为0.5mm～2mm，如0.6mm、1.8mm，更优选为0.8～1.6mm，如0.9mm、1.2mm、1.5mm等等；中间第二变径段2-3的横截面直径为1mm～6mm，如1.5mm、5.5mm，更优选为2-5mm，如2.5mm、3mm、4mm等等，近端第三变径段2-4短径为4mm～10mm，如5mm、9mm，更优选为6～8mm，如6.5mm、7mm、7.5mm等等，同时便于该装置在血管中通过，提高血栓的回收效率。

血栓回收装置在输送过程中经过预压缩处理，为了提高血栓回收装置在进入指定位置后释放更完全，中空支架1和/或椭圆支架2采用镍钛合金和/或铂钨合金材质制成。为了控制中空支架1和椭圆支架2的支撑力，既方便压握，又具有一定的支撑作用，将中空支架1和椭圆支架2的壁厚设计为0.05mm～0.5mm，如0.1mm、0.2mm、0.4mm等。

导丝3由生物组织材料或人造高分子材料制成，上述人造高分子材料为PET、PTFE、e-PTFE中的一种或多种组合，优选为PTEF。上述密封膜1-1的厚度为0.01mm～1mm，上述密封膜1-1的材质为PET、聚氨酯、PTFE、e-PTPE中的一种或多种。密封膜1-1表面涂有肝素图层。

为了避免密封膜1-1脱落，上述密封膜1-1通过热熔、胶粘或缝合线缝合的方式固定在上述中空支架1的外表面，上述缝合线的材质为PET、聚氨酯、PTFE、e-PTPE中的一种或多种。具体的，中空支架1的菱形部为菱形状，其通过焊接的方式形成，椭圆支架2为网格状，通过编织的方式形成。

本实施例中的一种血栓回收装置，设置有中空支架1与椭圆支架2，并设置导丝3，使得血栓回收装置结构简单，操作方便，且设置密封膜1-1，使血栓回收装置在取血栓过程中，血栓能够被清理完全，不易发生血栓外漏现象，且对血栓堵塞率没有要求，即使100％堵塞，或者长距离血栓堵塞，均能达到90％以上的有效率，有利于上述血栓回收装置在医疗器械技术领域的推广及应用。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现；因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

尽管本文较多地使用了图中附图标记：1、中空支架；1-1、密封膜；2、椭圆支架；2-1、显影点；3、导丝；2-2、远端第一变径段；2-3、中间第二变径段；2-4、近端第三变径段等术语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本实用新型的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本实用新型精神相违背的。

Claims (7)

1.一种血栓回收装置，其特征在于：包括中空支架(1)、椭圆支架(2)、导丝(3)及密封膜(1-1)，所述中空支架(1)两端呈开口状；所述椭圆支架(2)一端呈开口设置并与所述中空支架(1)相连通，另一端封闭设置；所述导丝(3)与外部输送器连接并沿所述中空支架(1)与所述椭圆支架(2)的内侧面和/或外侧面延伸；所述密封膜(1-1)铺设于所述中空支架(1)的外周面。

2.根据权利要求1所述的一种血栓回收装置，其特征在于：还包括至少一个显影点(2-1)，所述显影点(2-1)位于所述中空支架(1)与所述椭圆支架(2)连通处和/或所述椭圆支架(2)的远端。

3.根据权利要求2所述的一种血栓回收装置，其特征在于：至少所述中空支架(1)、所述椭圆支架(2)和/或所述密封膜(1-1)中的至少一个的外表面设有生物活性涂层。

4.根据权利要求3所述的一种血栓回收装置，其特征在于：所述中空支架(1)由多个菱形部围成，且所述中空支架(1)的近端为一斜面，斜面与水平面的夹角为30°～75°。

5.根据权利要求4所述的一种血栓回收装置，其特征在于：所述椭圆支架(2)包括远端第一变径段(2-2)、中间第二变径段(2-3)、近端第三变径段(2-4)，所述中间第二变径段(2-3)的网格尺寸大于远端第一变径段(2-2)且小于近端第三变径段(2-4)，所述椭圆支架(2)的横截面直径自远端至近端逐渐变大。

6.根据权利要求5所述的一种血栓回收装置，其特征在于：所述远端第一变径段(2-2)的横截面直径为0.5mm～2mm，所述中间第二变径段(2-3)的横截面直径为1mm～6mm，所述近端第三变径段(2-4)的横截面直径为4mm～10mm。

7.根据权利要求1或6所述的一种血栓回收装置，其特征在于：所述中空支架(1)通过编织的方式连接所述椭圆支架(2)。

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