CN216964169U

CN216964169U - 一种超滤设备cip/sip系统

Info

Publication number: CN216964169U
Application number: CN202220581802.6U
Authority: CN
Inventors: 刘旭生; 刘记伟; 赵娜; 耿春强
Original assignee: Shandong Yidu Biotechnology Co ltd
Current assignee: Shandong Yidu Biotechnology Co ltd
Priority date: 2022-03-17
Filing date: 2022-03-17
Publication date: 2022-07-15
Anticipated expiration: 2032-03-17

Abstract

本实用新型提供一种超滤设备CIP/SIP系统，所述的入口与过滤器、ST阀A、流量计及超滤罐连接；超滤罐顶部与呼吸器、减压阀及压缩空气连接；所述的超滤罐底部通过管线连接有ST阀B，所述的ST阀B通过泵与超滤系统膜包连接，所述的超滤系统膜包通过回流端阀A、回流端阀B、回罐阀C、回罐阀B及回罐阀A与超滤罐下部一侧连接，且超滤系统膜包通过透过端阀A及透过端阀B与排放阀及排废口A连接，同时所述的透过端阀A及透过端阀B通过疏水阀及管线与冷凝水排放口B连接。本实用新型通过控制凸轮转子泵，实现超滤系统在线清洗和在线灭菌的功能，节省人力，降低劳动强度，提高工作效率，避免离线清洗与灭菌带来的污染风险。

Description

一种超滤设备CIP/SIP系统

技术领域

本实用新型涉及超滤设备领域，尤其是涉及一种超滤设备CIP/SIP系统。

背景技术

在生物制药过程中，浓缩工序是制备活性好、纯度高的生物制品必备环节。超滤浓缩是将截留分子量不同的超滤膜包作为分离介质，利用膜两侧压差将不同分子量的可溶性生物大分子分离，从而达到浓缩纯化的目的。

传统超滤浓缩系统与其配套的浓缩罐、清洗罐连接时，需在火焰上方通过卡盘或者快速连接头的方式进行连接。在药品生产过程中，管道之间的反复连接与断开导致无菌保障难度增加，从而增加药品污染风险，并且传统超滤浓缩系统采用离线的方式进行清洗与灭菌，非常费事费力，使企业在药品生产过程中增加一定的人工成本。

发明内容

本实用新型的目的在于为解决现有技术中存在的不足，而提供一种超滤设备CIP/SIP系统。

本实用新型新的技术方案是：

一种超滤设备CIP/SIP系统，包括入口、过滤器、ST阀、流量计、呼吸器、减压阀、超滤罐、回罐阀、泵、回流端阀、透过端阀、超滤系统膜包、排放阀、排废口及冷凝水排放口，所述的入口通过管线与过滤器连接，所述的过滤器通过ST阀A与流量计连接，所述的流量计通过管线及阀门与超滤罐顶部连接；所述的超滤罐顶部通过管线与呼吸器连接，所述的呼吸器通过减压阀及管线与压缩空气连接；所述的超滤罐底部通过管线连接有ST阀B，所述的ST阀B通过泵与超滤系统膜包连接，所述的超滤系统膜包通过回流端阀A、回流端阀B、回罐阀C、回罐阀B及回罐阀A与超滤罐下部一侧连接，且超滤系统膜包通过透过端阀A及透过端阀B与排放阀及排废口A连接，同时所述的透过端阀A及透过端阀B通过疏水阀及管线与冷凝水排放口B连接。

所述的入口为注射用水入口或蒸汽入口。

所述的过滤器为2个。

所述的过滤器为除菌过滤器。

所述的入口与过滤器间的管线上安装有阀门、疏水阀及冷凝水排放口A。

所述的ST阀B与泵间的管线上安装有排废口B、阀门、疏水阀及冷凝水排放口C。

系统管线上安装有若干阀门。

冷凝水排放口管线上安装有疏水阀及阀门。

所述的泵为凸轮转子泵。

本实用新型产生的有益效果为：本实用新型通过控制凸轮转子泵，实现超滤系统在线清洗和在线灭菌的功能，节省人力，降低劳动强度，提高工作效率，避免离线清洗与灭菌带来的污染风险。

附图说明

图1为本实用新型的连接结构示意图。

1、入口，2、冷凝水排放口A，3、过滤器，4、ST阀A，5、流量计，6、呼吸器，7、减压阀，8、超滤罐，9、回罐阀A，10、回罐阀B，11、回罐阀C，12、回流端阀B，13、回流端阀A，14、透过端阀A，15、透过端阀B，16、排放阀，17、排废口A，18、冷凝水排放口B，19、超滤系统膜包，20、泵，21、排废口B，22、冷凝水排放口C，23、ST阀B。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步地说明。

一种超滤设备CIP/SIP系统，包括入口1、过滤器3、ST阀、流量计5、呼吸器6、减压阀7、超滤罐8、回罐阀、泵20、回流端阀、透过端阀、超滤系统膜包19、排放阀16、排废口及冷凝水排放口，所述的入口1通过管线与过滤器3连接，所述的过滤器3通过ST阀A4与流量计5连接，所述的流量计5通过管线及阀门与超滤罐8顶部连接；所述的超滤罐8顶部通过管线与呼吸器6连接，所述的呼吸器6通过减压阀7及管线与压缩空气连接；所述的超滤罐8底部通过管线连接有ST阀B23，所述的ST阀B23通过泵20与超滤系统膜包19连接，所述的超滤系统膜包19通过回流端阀A13、回流端阀B12、回罐阀C11、回罐阀B10及回罐阀A9与超滤罐8下部一侧连接，且超滤系统膜包19通过透过端阀A14及透过端阀B15与排放阀16及排废口A17连接，同时所述的透过端阀A14及透过端阀B15通过疏水阀及管线与冷凝水排放口B18连接。

所述的入口1为注射用水入口或蒸汽入口。

所述的过滤器3为2个。

所述的过滤器3为除菌过滤器。

所述的入口1与过滤器3间的管线上安装有阀门、疏水阀及冷凝水排放口A2。

所述的ST阀B23与泵20间的管线上安装有排废口B21、阀门、疏水阀及冷凝水排放口C22。

系统管线上安装有若干阀门。

冷凝水排放口管线上安装有疏水阀及阀门。

所述的泵20为凸轮转子泵。

生产前超滤系统膜包19清洗：

（1）将一定量除菌过滤后的碱液通过ST阀A4，经过流量计5打入超滤罐8内；

（2）打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14、透过端阀B15以及排放阀16，启动凸轮转子泵20，将超滤罐8内碱液打入超滤系统膜包19内，对超滤系统膜包19内原有碱液进行置换排放至排废口A17。置换一定体积碱液后，打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14以及回罐阀A9、回罐阀B10、回罐阀C11，将超滤罐8内剩余碱液进行循环，使其充分清洗超滤系统膜包19；

（3）碱液清洗超滤系统膜包19结束后，利用势能，将超滤罐8内碱液在排废口B21进行排放，并且打开压缩空气，通过压缩空气入口减压阀7，将一定压力的洁净压缩空气打入超滤罐8内，对超滤罐8内剩余碱液进行吹扫；

（4）打开注射用水入口1，启动凸轮转子泵20，将注射用水经除菌过滤器3，除菌过滤注射用水对系统管道进行清洗；系统管道清洗结束后，对超滤罐8进行清洗；超滤罐8清洗结束后，打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14、透过端阀B15以及排放阀16，对超滤系统膜包19进行清洗，在排废口A17排放；

（5）除菌过滤注射用水清洗超滤系统膜包19结束后，打开压缩空气，通过压缩空气入口减压阀7，将一定压力的洁净压缩空气打入超滤罐8内，对超滤罐8内剩余除菌过滤注射用水进行吹扫。

浓缩：

将一定量的待浓缩样品通过ST阀A4，经过流量计5打入超滤罐8内，启动凸轮转子泵20，打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14以及回罐阀A9、回罐阀B10、回罐阀C11，对生物制品进行浓缩，并且浓缩后制品经回流管道进入超滤罐8内。浓缩完成后，经超滤罐8底ST阀B23进行收集。

生产后超滤系统膜包19清洗：

（1）打开注射用水入口1，将注射用水经除菌过滤器3，打入超滤罐8内；打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14、透过端阀B15以及排放阀16，启动凸轮转子泵20，将除菌过滤注射用水打入超滤系统对超滤系统膜包19进行清洗，在排废口A17排放；

（2）将一定量除菌过滤后的碱液通过ST阀A4，经过流量计5打入超滤罐8内；打开注射用水入口1，将注射用水经除菌过滤器3，打入超滤罐8内，对超滤罐8内碱液进行稀释，以防强碱进入生产后超滤系统膜包19，造成超滤系统膜包19内蛋白变性，使超滤系统膜包19发生堵塞。打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14、透过端阀B15以及排放阀16，启动凸轮转子泵20，将超滤罐8内弱碱液打入超滤系统膜包19内，对超滤系统膜包19内的除菌过滤注射用水进行置换在排废口A17排放。置换一定体积后，打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14、透过端阀B15以及回罐阀A9、回罐阀B10、回罐阀C11，将超滤罐8内剩余碱液进行循环，使其充分清洗超滤系统膜包19；

（3）碱液清洗超滤系统膜包19结束后，利用势能，将超滤罐8内碱液在排废口B21进行排放；

（4）打开注射用水入口1，将注射用水经除菌过滤器3，打入超滤罐8内；打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14、透过端阀B15以及排放阀16，启动凸轮转子泵20，将除菌过滤注射用水打入超滤系统膜包19内，对超滤系统膜包19进行清洗；

（5）将一定量除菌过滤后的碱液通过ST阀A4，经过流量计5打入超滤罐8内。打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14、透过端阀B15以及回罐阀A9、回罐阀B10、回罐阀C11，启动凸轮转子泵20，将超滤罐8内碱液打入超滤系统膜包19内，将超滤罐8内碱液进行循环，使碱液充分清洗超滤系统膜包19，增加对超滤系统膜包19的清洗效果；

（6）碱液清洗超滤系统膜包19结束后，利用势能，将超滤罐8内碱液在排废口B21进行排放；

（7）打开注射用水入口1，将注射用水经除菌过滤器3，打入超滤罐8内；打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14、透过端阀B15以及排放阀16，启动凸轮转子泵20，将除菌过滤注射用水打入超滤系统膜包19内，对超滤系统膜包19进行清洗；

（8）将一定量除菌过滤后的碱液通过ST阀A4，经过流量计5打入超滤罐8内。打开回流端阀A13、回流端阀B12、透过端阀A14、透过端阀B15以及回罐阀A9、回罐阀B10、回罐阀C11，启动凸轮转子泵20，将超滤罐8内碱液打入超滤系统膜包19内，将超滤罐8内碱液进行循环，将超滤系统膜包19保存在碱液中，以保障超滤系统膜包19的无菌水平。

超滤罐8和管道清洗：

（2）启动凸轮转子泵20，打开超滤罐8及其相应管道的阀门，使碱液能够在超滤罐8和管道内循环清洗；

（3）打开注射用水入口1，将注射用水经除菌过滤器3，对超滤罐8和管道进行循环清洗；

（4）打开压缩空气，通过压缩空气入口减压阀7，将一定压力的洁净压缩空气打入超滤罐8及其管道内，对超滤罐8及其管道进行吹扫。

在线灭菌：

通过PLC控制程序，设置灭菌参数为121℃、30min。打开蒸汽入口1，通过蒸汽对过滤器3和超滤罐8及其管道进行灭菌。灭菌过程中产生的冷凝水通过冷凝水排放口A2、冷凝水排放口B18、冷凝水排放口C22进行排放。在对过滤器3进行灭菌前，需通过蒸汽对过滤器3进行预加热30min，使其进行充分干燥，以保障对其灭菌效果。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims

1.一种超滤设备CIP/SIP系统，包括入口、过滤器、ST阀、流量计、呼吸器、减压阀、超滤罐、回罐阀、泵、回流端阀、透过端阀、超滤系统膜包、排放阀、排废口及冷凝水排放口，其特征在于：所述的入口通过管线与过滤器连接，所述的过滤器通过ST阀A与流量计连接，所述的流量计通过管线及阀门与超滤罐顶部连接；所述的超滤罐顶部通过管线与呼吸器连接，所述的呼吸器通过减压阀及管线与压缩空气连接；所述的超滤罐底部通过管线连接有ST阀B，所述的ST阀B通过泵与超滤系统膜包连接，所述的超滤系统膜包通过回流端阀A、回流端阀B、回罐阀C、回罐阀B及回罐阀A与超滤罐下部一侧连接，且超滤系统膜包通过透过端阀A及透过端阀B与排放阀及排废口A连接，同时所述的透过端阀A及透过端阀B通过疏水阀及管线与冷凝水排放口B连接。

2.根据权利要求1所述的一种超滤设备CIP/SIP系统，其特征在于：所述的入口为注射用水入口或蒸汽入口。

3.根据权利要求1所述的一种超滤设备CIP/SIP系统，其特征在于：所述的过滤器为2个。

4.根据权利要求3所述的一种超滤设备CIP/SIP系统，其特征在于：所述的过滤器为除菌过滤器。

5.根据权利要求1所述的一种超滤设备CIP/SIP系统，其特征在于：所述的入口与过滤器间的管线上安装有阀门、疏水阀及冷凝水排放口A。

6.根据权利要求1所述的一种超滤设备CIP/SIP系统，其特征在于：所述的ST阀B与泵间的管线上安装有排废口B、阀门、疏水阀及冷凝水排放口C。

7.根据权利要求1所述的一种超滤设备CIP/SIP系统，其特征在于：系统管线上安装有若干阀门。

8.根据权利要求1所述的一种超滤设备CIP/SIP系统，其特征在于：冷凝水排放口管线上安装有疏水阀及阀门。

9.根据权利要求1所述的一种超滤设备CIP/SIP系统，其特征在于：所述的泵为凸轮转子泵。