CN216798404U - 一种玻璃注射器筒、鲁尔适配器及注射器组件 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种玻璃注射器筒、鲁尔适配器及注射器组件。玻璃注射器筒(10)具有近端(16)和远端(18)。玻璃注射器筒(10)包括从近端(16)沿朝着远端(18)的方向延伸的中空柱体(12)、从中空柱体(12)沿朝着远端(18)的方向延伸的圆柱形部分(21),以及从圆柱形部分(21)延伸到远端(18)的鲁尔锥(22)。鲁尔锥(22)被设置用于与互补的鲁尔管(48)连接。圆柱形部分(21)的外周面(24)设置有具有粗糙化表面和/或结构化表面的摩擦部分(26)。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种用于注射器组件的玻璃注射器筒,其可特别用于容纳和注射药物介质。所述玻璃注射器筒被构造成能够通过鲁尔连接件连接到相应的适配器和/或针头组件。此外,本实用新型涉及一种用于注射器组件的鲁尔适配器、一种注射器组件以及一种制造玻璃注射器筒的方法。
背景技术
注射器组件例如在医疗和美容应用中使用,并且用于经由针头组件将容纳在注射器筒中的介质注射到患者体内。
为了实现注射器筒与针头组件的无泄漏连接,已知的注射器组件通常设置有鲁尔连接系统。鲁尔连接件由设置在注射器筒上的鲁尔锥(公锥形接头) 和至少部分互补的母鲁尔管形成,所述鲁尔锥和所述母鲁尔管彼此接合以实现无泄漏连接。母鲁尔管可以设置在针头组件上,也可以设置在附加的鲁尔适配器上,所述附加的鲁尔适配器可以布置在注射器筒与针头组件之间,用以连接这两个部件。鲁尔连接系统根据ISO 80369-7:2016而标准化。
除了鲁尔锥和鲁尔管之外,鲁尔连接系统还可以包括围绕鲁尔锥并且与鲁尔锥同轴对准的形成在注射器筒上的内螺纹套筒或套环,以及形成在针头组件或鲁尔适配器上用于接合内螺纹的外部凸耳。内螺纹套筒或套环与外部凸耳的接合可进一步有助于注射器筒与针头组件或鲁尔适配器之间的牢固连接。这类鲁尔连接系统称为鲁尔锁连接系统。
特别是在医疗领域中,容纳药物介质的注射器筒通常由玻璃制成,因为玻璃具有极好的阻隔特性且易于调节。然而,特别是对于玻璃注射器筒,尽管存在鲁尔(锁)连接系统,但是在使用注射器组件的过程中,由于注射器组件内部的高压,注射器筒与针头组件或适配器之间的连接区域中仍可能出现泄漏。
此外,关于包括玻璃注射器筒、鲁尔适配器和针头组件的注射器组件,注射器筒与适配器之间的鲁尔(锁)连接通常比鲁尔适配器与针头组件之间的螺纹连接弱。因此,为了将针头组件从注射器组件的其余部分上脱离,更确切地说是与适配器脱离,适配器必须相对于注射器筒保持在适当的位置。因此,使用者无法仅用一只手将针头组件从注射器组件上脱离,这使得操作不便。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供用于医疗领域中的一种用于注射器组件的注射器筒、一种相应的鲁尔适配器、一种注射器组件以及一种制造注射器筒的方法,其克服了上述缺点。
本实用新型的另一个目的是提供一种用于注射器组件的注射器筒、一种相应的鲁尔适配器、一种注射器组件以及一种制造注射器筒的方法,其减少了不必要的泄漏风险。
本实用新型的又一个目的是提供一种用于注射器组件的注射器筒、一种相应的鲁尔适配器、一种注射器组件以及一种制造注射器筒的方法,其提高了拆卸时注射器组件的可操作性。
根据第一方面,本实用新型提供了一种用于注射器组件的玻璃注射器筒。玻璃注射器筒具有近端和远端。玻璃注射器筒包括从近端沿朝着远端的方向延伸的中空柱体。中空柱体形成用于容纳介质、流体或物质的基体。玻璃注射器筒还包括从中空柱体(更确切地说是从中空柱体的远端)沿朝着玻璃注射器筒的远端的方向延伸的圆柱形部分。圆柱形部分在其整个长度上可以具有恒定的直径。圆柱形部分的直径可以小于中空柱体的直径。
玻璃注射器筒还包括从圆柱形部分延伸到玻璃注射器筒的远端的鲁尔锥。鲁尔锥被设置用于连接到鲁尔适配器或针头组件的互补鲁尔管上。鲁尔锥可以在朝着所述远端的方向上逐渐变细。由于圆柱形部分以及鲁尔锥或公锥形接头是玻璃注射器筒的一部分,因此它们也由玻璃制成。圆柱形部分和鲁尔锥优选地与注射器筒的中空柱体(基体)一体形成,从而使得整个注射器筒由相同的玻璃材料制成。玻璃材料为容纳药物介质提供了最佳的阻隔特性,因此能够在医疗领域中使用注射器筒。
圆柱形部分的外周面设置有摩擦部分,该摩擦部分被构造成用于增加玻璃注射器筒(即圆柱形部分)与鲁尔管之间的摩擦接合。摩擦部分具有粗糙化表面和/或结构化表面。
粗糙化表面是指,与圆柱形部分的外周面的相邻表面部分或鲁尔锥的外周面的相邻表面部分相比,摩擦部分的表面的粗糙度增加或变高。相应地,结构化表面是指,摩擦部分具有比圆柱形部分的外周面的相邻表面部分或鲁尔锥的外周面的相邻表面部分更不均匀的表面结构。结构化表面具有包括多个凸起和/或凹槽的特定规则和/或不规则的图案,其中,圆柱形部分的外周面的相邻表面部分或鲁尔锥的外周面的相邻表面部分基本上是平坦光滑的。
通过粗糙化表面和/或结构化表面,摩擦部分增加了玻璃注射器筒与相应的配对件(例如鲁尔适配器)之间的摩擦连接的强度。换句话说,摩擦部分提供了防滑效果,这种防滑效果防止接合的鲁尔锥和鲁尔管在没有施加超过预定阈值的足够的外力的情况下发生意外的相对旋转和/或轴向运动。预期阈值可以通过摩擦部分的构造、即通过粗糙化表面和/或结构化表面的特定形状、结构和/或参数来预先确定。摩擦部分布置在玻璃注射器筒上的下述区域中:当注射器筒和适配器或针头组件接合时,注射器筒在此区域与互补的配对件 (例如鲁尔适配器)的内圆周表面区域直接接触。因此,将摩擦部分设置在玻璃注射器筒的圆柱形部分中对于实现玻璃注射器筒与配对件(优选为鲁尔适配器)之间牢固且稳定的接合是特别有利的。
优选地,本实用新型的鲁尔连接件是鲁尔锁连接件。因此,圆柱形部分和鲁尔锥可以是从中空柱体朝着注射器筒的远端延伸的鲁尔锁部分的部件。鲁尔适配器可以是鲁尔锁适配器。
摩擦部分、特别是粗糙化表面的根据DIN EN ISO 4287:2010的算术平均粗糙度Ra可以比相邻的圆柱形部分的外周面的表面部分的算术平均粗糙度Ra和/或相邻的鲁尔锥的外周面的(非粗糙化和/或非结构化)表面部分的算术平均粗糙度Ra至少大5%,优选地至少大10%,更优选地至少大15%。平均粗糙度Ra之间的这种特定比率使得能够实现摩擦部分和相应的配对件的牢固连接和强力接合,同时使得在组装注射器组件的过程中鲁尔管能够容易地沿着鲁尔锥(特别是沿着外周面的相邻表面部分)滑动。
摩擦部分、特别是粗糙化表面的根据DIN EN ISO 4287:2010的算术平均粗糙度Ra可以为至少0.7μm,优选地至少0.8μm,更优选地至少1.0μm,还更优选地至少1.2μm,还更优选地至少1.6μm。这样的平均粗糙度Ra可以有助于实现摩擦部分和配对件(特别是鲁尔适配器)的相应部分的特别强力的接合。
通过摩擦部分,与经蒸汽灭菌的鲁尔(锁)适配器连接的玻璃注射器筒和鲁尔(锁)适配器的抗扭转力矩可以为至少7.5Ncm,优选地至少10Ncm,更优选地至少12.5Ncm,还更优选地至少14Ncm,其中所述经蒸汽灭菌的鲁尔适配器在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。优选地,玻璃注射器筒相应地经过灭菌,特别是与鲁尔(锁)适配器一起经过灭菌。在此,抗扭转力矩可以表示最小扭矩,为了使玻璃注射器筒(更确切地说是玻璃注射器筒的鲁尔锥)相对于鲁尔适配器的相应的鲁尔管扭转或旋转,将施加所述最小扭矩到玻璃注射器筒和与其连接的鲁尔适配器上。因此,可以实现玻璃注射器筒和相应的配对件(例如鲁尔适配器)的牢固连接和强力接合,并且可以避免意外分离,这确保了包括玻璃注射器筒的注射器组件的安全可用性。
和没有摩擦部分的普通玻璃注射器筒相比,根据本实用新型所述的玻璃注射器筒的抗扭转力矩可以增加至少1.5倍,优选地至少2倍,更优选地至少2.5倍(假定在两种情况下,鲁尔适配器和玻璃注射器筒都在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟)。没有摩擦部分的普通玻璃注射器筒的抗扭转力矩可以例如是5Ncm。
通过摩擦部分与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器连接的玻璃注射器筒的抗轴向拉脱力可以为至少80N,优选地至少90N,更优选地至少100N,还更优选地至少110N,其中所述经蒸汽灭菌的鲁尔适配器在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。优选地,玻璃注射器筒相应地经过灭菌,特别是与鲁尔(锁)适配器一起经过灭菌。在此,抗轴向拉脱力可以表示与玻璃注射器筒的纵向轴线有关的最小轴向力,为了将鲁尔适配器从玻璃注射器筒上拔出,即将鲁尔锥和相应的鲁尔管分离,将施加所述最小轴向力到玻璃注射器筒和与其连接的鲁尔适配器上。因此,可以实现鲁尔锥和相应的鲁尔管的牢固连接和强力接合,并且可以避免意外分离,这确保了包括玻璃注射器筒的注射器组件的安全可用性。
和没有摩擦部分的普通玻璃注射器筒相比,根据本实用新型所述的玻璃注射器筒的抗轴向拉脱力可以增加至少2倍,优选地至少2.5倍,更优选地至少2.75倍(假定在两种情况下,鲁尔适配器和玻璃注射器筒都在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟)。例如,在鲁尔锥上没有摩擦部分的普通玻璃注射器筒的抗轴向拉脱力可以例如是40N。
优选地,玻璃注射器筒的摩擦部分可以通过特别是利用在纳秒至皮秒之间的范围内的短脉冲激光的激光处理形成,且结构深度>1μm。更确切地说是,摩擦部分可以通过激光处理被粗糙化和/或结构化。本实用新型的实用新型人已经确定,可以通过对圆柱形部分进行激光处理来获得摩擦部分的最佳粗糙度和/或结构。激光处理防止了在使玻璃注射器筒的外部玻璃表面粗糙化和/或雕刻所述结构的过程中出现颗粒。本实用新型的实用新型人已经确定,公知的粗糙化和雕刻方法不适用于制造根据本实用新型所述的玻璃注射器筒。
摩擦部分、特别是结构化表面,可以包括多个凸起或隆起,每个凸起或隆起的高度在0.001mm与0.150mm之间,优选地在0.002mm与0.010mm之间。凸起或隆起的高度描述了凸起或隆起从其延伸远离纵向轴线的表面区域与凸起或隆起的尖端之间(沿垂直于圆柱形部分的纵向轴线的方向)的距离。多个凸起或隆起可以具有相同的高度。可选地,所述多个凸起或隆起可以具有在上述范围内的不同的高度。可选地,所述多个凸起或隆起中的一些可以具有在上述范围内的相同的高度,而另一些可以具有在上述范围内的不同的高度。
所述多个凸起或隆起可以以不规则或规则的图案布置。可以根据并针对圆柱形部分和/或鲁尔锥的尺寸和形状以及/或者根据并针对相应的配对件来选择所述不规则或规则的图案。可选地或另外,可以根据并针对玻璃注射器筒的玻璃材料来选择所述不规则或规则的图案。可选地或另外,可以选择所述不规则或规则的图案,以使得实现预定的防滑功能,更确切地说是实现玻璃注射器筒与配对件之间(例如鲁尔锥与相应的鲁尔管之间)的期望的防滑程度。所述多个凸起或隆起可以布置成在圆柱形部分的外周面的摩擦部分上形成一个或多个不规则和/或规则的图案。
摩擦部分、特别是结构化表面,可以包括多个凹槽。所述多个凹槽中的每一个的深度可以在0.001mm与0.150mm之间,优选地在0.002mm与0.010mm 之间。凹槽的深度描述了凹槽从其朝着纵向轴线延伸的表面区域与凹槽的底部之间(沿垂直于圆柱形部分的纵向轴线的方向)的距离。所述多个凹槽可以具有相同的深度。可选地,所述多个凹槽可以具有在上述范围内的不同的深度。可选地,所述多个凹槽中的一些可以具有在上述范围内的相同的深度,而另一些可以具有在上述范围内的不同的深度。
所述多个凹槽可以以不规则或规则的图案布置。可以根据并针对圆柱形部分和/或鲁尔锥的尺寸和形状以及/或者根据并针对相应的配对件来选择所述不规则或规则的图案。可选地或另外,可以根据并针对玻璃注射器筒的玻璃材料来选择所述不规则或规则的图案。可选地或另外,可以选择所述不规则或规则的图案,以使得实现预定的防滑功能,更确切地说是实现玻璃注射器筒与配对件之间(例如鲁尔锥与相应的鲁尔管之间)的期望的防滑程度。所述多个凹槽可以布置成在圆柱形部分的外周面的摩擦部分上形成一个或多个不规则和/或规则的图案。
每个凸起、隆起和/或凹槽可以具有基本上为圆形、矩形、三角形或其他的形状。每个或多个凸起、隆起和/或凹槽可以以圆形、菱形、线形、矩形或任何其他图案的形状布置。所述多个凸起、隆起和/或凹槽可以布置成在圆柱形部分的摩擦部分中形成菱形板、蜂窝结构、点图案和/或任何其他规则或不规则的图案。不规则的图案包括随机分布的凸起、隆起和/或凹槽,其中规则的图案包括规则且有目的地分布的凸起、隆起和/或凹槽。
在一些实施例中,摩擦部分可以被粗糙化和结构化。例如,摩擦部分可以包括彼此相邻布置的一个或多个结构化部分和一个或多个粗糙化部分。可选地或另外,摩擦部分可以(在同一区域内)具有既被粗糙化又被结构化的表面。换句话说,结构化表面(例如具有隆起或其他图案)可以在所述结构上被粗糙化。
摩擦部分可以布置成与玻璃注射器筒的过渡区域相邻,优选地与玻璃注射器筒的过渡区域紧邻。在该过渡区域,玻璃注射器筒的中空圆柱形基体的远端过渡到圆柱形部分中。
摩擦部分的轴向尺寸可以为圆柱形部分的总轴向尺寸的15%至75%,优选地20%至70%,更优选地30%至60%,还更优选地40%至50%。摩擦部分的轴向尺寸可以为圆柱形部分的总轴向尺寸的至少40%,优选地至少50%,更优选地至少60%。摩擦部分的轴向尺寸可以比圆柱形部分的总轴向尺寸小 75%,优选地小70%,更优选地小60%,还更优选地小50%。摩擦部分的轴向尺寸可以为鲁尔锥的总轴向尺寸的15%至75%,优选地20%至70%,更优选地30%至60%,还更优选地40%至50%。摩擦部分的轴向尺寸可以为鲁尔锥的总轴向尺寸的至少40%,优选地至少50%,更优选地至少60%。摩擦部分的轴向尺寸可以比鲁尔锥的总轴向尺寸小75%,优选地小70%,更优选地小60%,还更优选地小50%。轴向尺寸可以看作是基本上沿圆柱形部分(以及注射器筒)的纵向轴线的方向的尺寸或长度。摩擦部分的轴向尺寸与整个圆柱形部分和/或鲁尔锥的轴向尺寸之间的这种特定比率使得能够实现注射器筒(摩擦部分)和相应的配对件的牢固连接和强力接合,同时使得在组装注射器组件的过程中配对件的鲁尔管能够容易地沿着鲁尔锥(外周面的相邻表面部分)滑动。特定的比率使得能够调节强力接合与易于组装之间的平衡。
摩擦部分的轴向尺寸可以在0.001mm与3.0mm之间,优选地在0.050mm 与2.0mm之间。
由圆柱形部分和鲁尔锥组成的区域的总轴向尺寸(包括摩擦部分和相邻表面部分)可以在5.0mm与11.0mm之间,优选地在6.0mm与10.0mm之间。
所述玻璃注射器筒可以由具有包括以下各项(以重量%计)的玻璃成分的硼硅酸盐玻璃制成:
所述玻璃注射器筒可以由优选地具有包括以下各项(以重量%计)的玻璃成分的硼硅酸盐玻璃制成:
在另一个实施例中,所述玻璃注射器筒可以由具有包括以下各项(以重量%计)的玻璃成分的硼硅酸盐玻璃制成:
由圆柱形部分、鲁尔锥以及它们相应的配对件(例如鲁尔管和内部圆柱形部分)形成的鲁尔连接件可以优选地是鲁尔锁连接件。在这种情况下,玻璃注射器筒还可以包括内螺纹套筒,该内螺纹套筒从中空柱体的远端沿朝着注射器筒的远端的方向延伸。内螺纹套筒是具有带螺纹的内圆周表面的柱体。内螺纹套筒可以布置成与圆柱形部分和鲁尔锥同轴,围绕圆柱形部分并且至少部分地围绕鲁尔锥。带螺纹的内圆周表面可以设置成与设置在配对件上的一个或多个相应的凸耳或螺纹接合,所述配对件将经由鲁尔锁连接件(例如针头组件和/或鲁尔锁适配器)连接到玻璃注射器筒。除了鲁尔锥与鲁尔管接合之外,注射器筒的带螺纹的内圆周表面与配对件上的凸耳或螺纹的接合也可以进一步提高组件的安全性。
根据另一方面,本实用新型提供了一种用于注射器组件的鲁尔适配器。鲁尔适配器可以是鲁尔锁适配器。鲁尔适配器适于与根据以上说明所述的注射器筒连接。鲁尔适配器还适于与针头组件连接。鲁尔适配器可用于将玻璃注射器筒与针头组件紧密且牢固地连接。
鲁尔适配器包括适配器近端和适配器远端,所述适配器近端具有用于接收注射器筒的鲁尔锥的适配器开口。此外,鲁尔适配器包括鲁尔管,该鲁尔管的内圆周表面具有适配器摩擦部分,该适配器摩擦部分设置有粗糙化表面和/或结构化表面。鲁尔管形成在鲁尔适配器的内部,优选地与适配器开口相邻,并且被构造成用于接收和接合相应的注射器筒的鲁尔锥。适配器摩擦部被构造成与玻璃注射器筒的摩擦部分接合,以增加玻璃注射器筒与配对件之间(即注射器筒与鲁尔适配器之间)的摩擦接合。鲁尔适配器可以具有基本上中空的柱形形状。
特别地,适配器摩擦部分可以布置在适配器近端的附近或其区域中。
以上所有涉及玻璃注射器筒的摩擦部分的规格可以相应地应用于鲁尔适配器的适配器摩擦部分。
鲁尔管的内圆周表面可以被形成在鲁尔适配器上的多个凹口断开。更确切地说是,可以在鲁尔管的区域中在鲁尔适配器的壁上形成多个凹口。在该实施例中,鲁尔适配器在鲁尔管的区域中的壁厚可以比在鲁尔适配器的相邻部分中的壁厚大。特别地,多个凹口可以围绕鲁尔适配器的内圆周均匀地分布在鲁尔管的区域中。每个凹口可以从鲁尔管的内圆周表面(更确切地说是从摩擦部分)朝着鲁尔适配器的外周面延伸,而不会到达外周面。
鲁尔适配器还可以包括内螺纹套环,该内螺纹套环与摩擦部分相邻布置并且从摩擦部分朝着适配器远端延伸。内螺纹套环可用于将针头组件附接到适配器上,针头组件具有与适配器的内螺纹互补的部件,例如凸耳或外螺纹。
鲁尔适配器可以是聚合物适配器。优选地,所述鲁尔适配器可以由环烯烃共聚物(COC)和/或环烯烃聚合物(COP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚酰胺(PA)、聚乳酸(PLA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚碳酸酯(PC) 或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成。
根据另一方面,本实用新型提供了一种用于容纳和注射介质(优选地为药物介质)的注射器组件。注射器组件包括上述类型的玻璃注射器筒。注射器组件还包括经由鲁尔连接件与玻璃注射器筒连接的适配器和/或针头组件。
特别地,注射器组件可以包括适配器,适配器是上述类型的鲁尔适配器。在该实施例中,两个相应的摩擦部分(玻璃注射器筒的圆柱形部分的摩擦部分和鲁尔管的适配器摩擦部分)可以彼此表面接触,这进一步增强了摩擦连接。
根据另一方面,本实用新型提供了一种制造具有摩擦部分的玻璃注射器筒,优选地为上述类型的玻璃注射器筒的方法。所述方法包括以下步骤:
-提供一种玻璃注射器筒,所述玻璃注射器筒具有近端和远端并且包括:
从近端沿朝着远端的方向延伸的中空柱体,
从中空柱体沿朝着远端的方向延伸的圆柱形部分,以及
从圆柱形部分延伸到远端的鲁尔锥,所述鲁尔锥被设置用于与互补的鲁尔管连接。
所述方法还包括以下步骤:
-对圆柱形部分的外周面的一部分进行激光处理,以提供具有粗糙化表面和/或结构化表面的摩擦部分。
由于圆柱形部分和鲁尔锥是玻璃注射器筒的不可或缺的部分,因此它们都由与注射器筒的基体相同的玻璃材料制成。因此,根据本实用新型的方法,例如通过在纳秒至皮秒之间的范围内的短脉冲激光对玻璃材料进行激光处理以形成结构深度>1μm的摩擦部分。通过激光处理使玻璃表面粗糙化和/或结构化,可以防止在粗糙化和/或雕刻的过程中不希望地颗粒的出现。这减少了对去除此类颗粒的后处理的需要。
在玻璃注射器筒的上下文中描述的所有关于激光处理的规范可以相应地应用于所述制造方法。
尽管已经针对玻璃注射器筒、鲁尔适配器、注射器组件或制造方法描述了一些特征、功能、实施例、技术效果和优点,但是应当理解,这些特征、功能、实施例、技术效果和优点也可以相应地应用于玻璃注射器筒、鲁尔适配器、注射器组件和/或制造方法。
附图说明
为了更好地理解本实用新型的实施例并且示出可以如何实现本实用新型的实施例,现在将通过示例的方式参考附图,其中相同的附图标记始终表示相应的元件或部分。在附图中:
图1示出了玻璃注射器筒的实施例的示意性横截面视图。
图2示出了根据图1的玻璃注射器筒的鲁尔锥的示意性横截面视图。
图3示出了鲁尔适配器的示意性透视图。
图4A至图4D示出了摩擦部分的结构化表面的各种图案。
具体实施方式
将借助于附图中示出和/或下文描述的以下实施例来更详细地解释本实用新型的实施例的各种示例。
图1示出了由硼硅酸盐玻璃制成的玻璃注射器筒10。注射器筒10,更确切地说是注射器筒10的中空柱体12或基体12,具有纵向且基本中空的圆柱形形状,其形成用于容纳药物介质的空腔14。
注射器筒10包括近端16和相对的远端18。注射器筒10的近端16设置有近端开口20,用于接收可滑动地插入空腔14中的柱塞组件(未示出)。此外,在注射器筒10的近端16形成有凸缘19,该凸缘19改善并简化了注射器筒10的操作和柱塞组件的插入。
玻璃注射器筒10还包括圆柱形部分21和鲁尔锥22,圆柱形部分21和鲁尔锥22均与基体12一体形成。因此,基体12、圆柱形部分21和鲁尔锥都由硼硅酸盐玻璃制成。圆柱形部分21从基体12的远端沿朝着远端18的方向延伸。圆柱形部分21在其整个长度上具有恒定的直径。换句话说,圆柱形部分21没有逐渐变细。圆柱形部分21的直径明显小于基体12的直径。鲁尔锥 22从圆柱形部分21延伸到注射器筒10的远端18,并且随着与圆柱形部分21 的距离增大而逐渐变细。鲁尔锥22能够连接到互补的鲁尔管(图1中未示出),从而建立紧密且牢固的鲁尔连接,其中鲁尔管可以设置在相应的鲁尔适配器 (参见图3)或针头组件上。
从图2中的圆柱形部分21和鲁尔锥22的放大图可以看出,圆柱形部分 21的外周面24设置有摩擦部分26,用于在组装时增加注射器筒10(更确切地说是圆柱形部分21)与相应的配对件(例如鲁尔适配器)之间的摩擦接合。摩擦部分26完全围绕圆柱形部分21的外周面24的圆周延伸。摩擦部分在沿着圆柱形部分21的纵向轴线L的方向上的轴向尺寸小于圆柱形部分21和鲁尔锥22的总轴向尺寸,特别地为所述总轴向尺寸的15%至25%。
在所示的实施例中,摩擦部分26具有粗糙化表面,该粗糙化表面通过激光处理被粗糙化,从而具有根据DIN EN ISO 4287:2010的为至少0.8μm的算术平均粗糙度Ra。在可选的实施例中,摩擦部分26可以具有结构化表面,该结构化表面例如具有如图4A至图4D所示的图案。
摩擦部分26紧邻玻璃注射器筒10的过渡区域28布置。在过渡区域28,中空圆柱形基体12的远端过渡到圆柱形部分21,而圆柱形部分21进一步合并到鲁尔锥22中。在摩擦部分26的相对端,摩擦部分26紧邻鲁尔锥22的外周面的非粗糙化(和非结构化)表面部分30。非粗糙化表面部分30具有根据DIN EN ISO 4287:2010的约为0.03μm的算术平均粗糙度Ra。在其他示例中,可选地或另外,非粗糙化表面可以为圆柱形部分21的外周面24的一部分。
圆柱形部分21和鲁尔锥22包括通道32,该通道32延伸穿过圆柱形部分 21和鲁尔锥22并连接到空腔14。通过所述通道,圆柱形部分21和鲁尔锥22 一起形成喷嘴,当柱塞组件被操作时,容纳在空腔14中的药物介质可通过所述喷嘴加以配药。
图3示出了用于注射器组件的鲁尔适配器40,其中鲁尔适配器40形成上述注射器筒10的配对件。鲁尔适配器40用于将玻璃注射器筒10紧密且无泄漏地与针头组件(未示出)连接以形成注射器组件。
在所示的实施例中,鲁尔适配器40是聚合物适配器。鲁尔适配器40具有大致中空的柱形形状,并且包括适配器近端42和适配器远端44。在适配器近端42形成有适配器开口46。适配器开口46使得可将注射器筒10的圆柱形部分21和鲁尔锥22引入到鲁尔适配器40中,更确切地说是引入到与适配器开口46相邻布置的鲁尔适配器40的鲁尔管48中。
此外,鲁尔适配器40的鲁尔管48包括形成在鲁尔管48的内圆周表面上的适配器摩擦部分50。所示的适配器摩擦部分50具有粗糙化表面,该粗糙化表面通过激光处理被粗糙化,从而具有根据DIN EN ISO 4287:2010的至少为0.8μm的算术平均粗糙度Ra。在可选的实施例中,适配器摩擦部分50 可以具有结构化表面,该结构化表面例如具有如图4A至图4D所示的图案。适配器摩擦部分50被设置用于增加圆柱形部分21与鲁尔适配器40之间的摩擦接合。
在鲁尔管48的内圆周表面形成有六个凹口52(为了清楚起见,其中仅一个凹口设置有附图标记),这些凹口将摩擦部分50断开。凹口52围绕鲁尔管48的内圆周均匀分布,并且分别从鲁尔管48的内圆周表面朝着鲁尔适配器40的外周面延伸而未到达所述外周面。因此,摩擦部分50由六个间隔开的摩擦子部分形成。在可选的实施例中,鲁尔适配器可以具有多于或少于六个的凹口和摩擦子部分。而且,在可选的实施例中,鲁尔适配器可以被构造成没有任何凹口,因此可以仅具有一个闭合的摩擦部分。此外,在可选的实施例中,其中鲁尔管的内圆周表面被一个或多个凹口断开,因此具有不止一个内圆周表面子部分,这些子部分中的仅一个或一些可以是摩擦(子)部分。
鲁尔适配器40包括内螺纹套环,该内螺纹套环在沿朝着适配器远端44 的方向上与鲁尔管48相邻布置。内螺纹套环可用于通过基本互补的凸耳或螺纹将针头组件(未示出)附接到适配器上。
此外,鲁尔适配器40包括形成在鲁尔适配器40的外周面上并围绕鲁尔适配器40的外周面分布的多个纵向突出部54。这些纵向突出部54(为了清楚起见,其中仅一个纵向突出部设置有附图标记)使得使用者能够容易并紧紧地抓握鲁尔适配器40。特别地,在组装或拆卸注射器组件的过程中,纵向突出部54可有助于容易地使鲁尔适配器40相对于针头组件和/或相对于注射器筒围绕鲁尔适配器40的旋转轴线旋转。
图4A至图4D示出了根据本实用新型的实施例的摩擦部分的结构化表面的各种图案。更确切地说是,图4A示出了具有随机分布的凸起60A的不规则图案,而图4B至图4D示出了具有有目的地分布的凸起60B、60C、60D 的规则图案。
在图4A中,所述结构包括具有不同形状和大小并且随机地布置在表面上的多个凸起60A。
在图4B中,凸起60B各自具有纵向形状,并且布置在表面上,形成菱形板。
在图4C中,表面结构是点图案。凸起60C各自具有圆形形状,并且规则地布置在表面上,彼此均匀地间隔开。
在图4D中,示出了摩擦部分的表面的蜂窝状结构。凸起60D具有六边形的横截面面积,并且规则地布置在表面上,彼此均匀地间隔开。
将理解的是,代替或除了所示的凸起60A、60B、60C、60D之外,图4A 至图4D所示的结构还可以由凹槽形成。此外,可以设置其他规则和/或不规则的结构以形成所述摩擦部分。
尽管已经针对有限数量的实施例描述了本实用新型,但是将意识到的是,可以做出本实用新型的许多变型、修改和其他应用,并且实施例的各种组合和子组合也是可能的并且涵盖在本申请的范围内。
附图标记列表
10 注射器筒
12 基体
14 空腔
16 近端
18 远端
19 凸缘
20 近端开口
21 圆柱形部分
22 鲁尔锥
24 外周面
26 摩擦部分
28 过渡区域
30 非粗糙化(和非结构化)表面部分
32 通道
L 纵向轴线
40 鲁尔适配器
42 适配器近端
44 适配器远端
46 适配器开口
48 鲁尔管
50 适配器摩擦部分
52 凹口
54 纵向突出部
60A、60B、60C、60D 凸起
Claims (54)
1.一种用于注射器组件的玻璃注射器筒(10),其特征在于,
所述玻璃注射器筒(10)具有近端(16)和远端(18),并且包括:
从所述近端(16)沿朝着所述远端(18)的方向延伸的中空柱体(12),
从所述中空柱体(12)沿朝着所述远端(18)的方向延伸的圆柱形部分(21),以及
从所述圆柱形部分(21)延伸到所述远端(18)的鲁尔锥(22),所述鲁尔锥(22)被设置用于与互补的鲁尔管(48)连接,
其中,所述圆柱形部分(21)的外周面(24)设置有具有粗糙化表面和/或结构化表面的摩擦部分(26)。
2.根据权利要求1所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的算术平均粗糙度Ra为至少0.7μm。
3.根据权利要求1所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的算术平均粗糙度Ra为至少0.8μm。
4.根据权利要求1所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的算术平均粗糙度Ra为至少1.0μm。
5.根据权利要求1所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的算术平均粗糙度Ra为至少1.2μm。
6.根据权利要求1所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的算术平均粗糙度Ra为至少1.6μm。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)通过激光处理形成。
8.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)包括多个凸起(60A、60B、60C、60D)或隆起,每个凸起或隆起的高度在0.001mm与0.150mm之间。
9.根据权利要求8所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述高度在0.002mm与0.010mm之间。
10.根据权利要求8所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述多个凸起(60A、60B、60C、60D)或隆起以不规则或规则的图案布置。
11.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)包括多个凹槽,每个凹槽的深度在0.001mm与0.150mm之间。
12.根据权利要求11所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述深度在0.002mm与0.010mm之间。
13.根据权利要求11所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述多个凹槽以规则的图案布置。
14.根据权利要求8所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,每个凸起或隆起:
具有为圆形、矩形和/或三角形的形状;和/或
以圆形、菱形、线形和/或矩形的形状布置;和/或
被布置成形成菱形板、蜂窝结构和/或点图案。
15.根据权利要求11所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,每个凹槽:
具有为圆形、矩形和/或三角形的形状;和/或
以圆形、菱形、线形和/或矩形的形状布置;和/或
被布置成形成菱形板、蜂窝结构和/或点图案。
16.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)与过渡区域(28)相邻布置,在所述过渡区域(28)中,所述中空柱体(12)的远端过渡到所述圆柱形部分(21)中。
17.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的轴向尺寸为所述圆柱形部分(21)和所述鲁尔锥(22)的总轴向尺寸的15%至75%。
18.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的轴向尺寸为所述圆柱形部分(21)和所述鲁尔锥(22)的总轴向尺寸的20%至70%。
19.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的轴向尺寸为所述圆柱形部分(21)和所述鲁尔锥(22)的总轴向尺寸的30%至60%。
20.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述玻璃注射器筒(10)由硼硅酸盐玻璃制成。
21.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述圆柱形部分(21)和所述鲁尔锥(22)与所述注射器筒(10)的中空柱体(12)一体形成。
22.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的算术平均粗糙度Ra比相邻的所述圆柱形部分(21)的外周面(24)的非粗糙化和/或非结构化表面部分的算术平均粗糙度Ra和/或相邻的所述鲁尔锥(22)的外周面的非粗糙化和/或非结构化表面部分的算术平均粗糙度Ra至少大5%。
23.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的算术平均粗糙度Ra比相邻的所述圆柱形部分(21)的外周面(24)的非粗糙化和/或非结构化表面部分的算术平均粗糙度Ra和/或相邻的所述鲁尔锥(22)的外周面的非粗糙化和/或非结构化表面部分的算术平均粗糙度Ra至少大10%。
24.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分(26)的算术平均粗糙度Ra比相邻的所述圆柱形部分(21)的外周面(24)的非粗糙化和/或非结构化表面部分的算术平均粗糙度Ra和/或相邻的所述鲁尔锥(22)的外周面的非粗糙化和/或非结构化表面部分的算术平均粗糙度Ra至少大15%。
25.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分的轴向尺寸在0.001mm与3.0mm之间。
26.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述摩擦部分的轴向尺寸在0.050mm与2.0mm之间。
27.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,包括所述摩擦部分和相邻表面部分、由所述圆柱形部分(21)和所述鲁尔锥(22)组成的区域的总轴向尺寸在5.0mm与11.0mm之间。
28.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,包括所述摩擦部分和相邻表面部分、由所述圆柱形部分(21)和所述鲁尔锥(22)组成的区域的总轴向尺寸在6.0mm与10.0mm之间。
29.根据权利要求1至6中的任一项所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述圆柱形部分(21)和所述鲁尔锥(22)是从所述中空柱体(12)朝着所述注射器筒(10)的远端(18)延伸的鲁尔锁部分的部件。
30.根据权利要求29所述的玻璃注射器筒(10),其特征在于,所述玻璃注射器筒包括从所述中空柱体(12)的远端沿朝着所述注射器筒(10)的远端的方向延伸的内螺纹套筒,其中所述内螺纹套筒与所述圆柱形部分(21)和所述鲁尔锥(22)同轴布置,围绕所述圆柱形部分(21)并且至少部分地围绕所述鲁尔锥(22)。
31.一种用于注射器组件的鲁尔适配器(40),其特征在于,该鲁尔适配器(40)适于与根据权利要求1至30中的任一项所述的注射器筒(10)连接,
其中,所述鲁尔适配器(40)包括:
适配器近端(42),其具有用于接收所述注射器筒(10)的鲁尔锥(22)的适配器开口(46),
适配器远端(44),以及
鲁尔管(48),其内圆周表面具有适配器摩擦部分(50),所述适配器摩擦部分(50)设置有粗糙化表面和/或结构化表面。
32.根据权利要求31所述的鲁尔适配器(40),其特征在于,所述内圆周表面被形成在所述鲁尔适配器(40)上的多个凹口(52)断开。
33.根据权利要求31或32所述的鲁尔适配器(40),其特征在于,还包括内螺纹套环,所述内螺纹套环与所述适配器摩擦部分(50)相邻布置并且从所述适配器摩擦部分(50)朝着所述适配器远端(44)延伸。
34.根据权利要求31或32所述的鲁尔适配器(40),其特征在于,所述适配器摩擦部分(50)布置在适配器近端的附近或其区域中。
35.根据权利要求31或32所述的鲁尔适配器(40),其特征在于,在所述鲁尔管(48)的区域中,在所述鲁尔适配器(40)的壁上形成多个凹口(52)。
36.根据权利要求31或32所述的鲁尔适配器(40),其特征在于,所述鲁尔适配器(40)在所述鲁尔管(48)的区域中的壁厚比在所述鲁尔适配器(40)的相邻部分中的壁厚大。
37.根据权利要求31或32所述的鲁尔适配器(40),其特征在于,所述鲁尔适配器是聚合物适配器。
38.一种用于容纳和注射介质的注射器组件,其特征在于,所述注射器组件包括根据权利要求1至30中的任一项所述的玻璃注射器筒(10)以及与所述玻璃注射器筒(10)连接的鲁尔适配器和/或针头组件。
39.根据权利要求38所述的注射器组件,其特征在于,经由适配器摩擦部分(50)与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒与所述鲁尔适配器(40)之间的抗扭转力矩为至少7.5Ncm,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
40.根据权利要求39所述的注射器组件,其特征在于,所述抗扭转力矩为至少10Ncm。
41.根据权利要求39所述的注射器组件,其特征在于,所述抗扭转力矩为至少12.5Ncm。
42.根据权利要求39所述的注射器组件,其特征在于,所述抗扭转力矩为至少14Ncm。
43.根据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,和其中与所述注射器组件的所述玻璃注射器筒(10)不同之处在于没有摩擦部分的玻璃注射器筒相比,经由适配器摩擦部分(50)与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒(10)与所述鲁尔适配器(40)之间的抗扭转力矩增加至少1.5倍,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
44.据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,和其中与所述注射器组件的所述玻璃注射器筒(10)不同之处在于没有摩擦部分的玻璃注射器筒相比,经由适配器摩擦部分(50)与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒(10)与所述鲁尔适配器(40)之间的抗扭转力矩增加至少2倍,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
45.据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,和其中与所述注射器组件的所述玻璃注射器筒(10)不同之处在于没有摩擦部分的玻璃注射器筒相比,经由适配器摩擦部分(50)与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒(10)与所述鲁尔适配器(40)之间的抗扭转力矩增加至少2.5倍,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
46.根据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒(10)的抗轴向拉脱力为至少80N,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
47.根据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒(10)的抗轴向拉脱力为至少90N,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
48.根据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒(10)的抗轴向拉脱力为至少100N,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
49.根据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒(10)的抗轴向拉脱力为至少110N,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
50.根据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,和其中与所述注射器组件的所述玻璃注射器筒(10)不同之处在于没有摩擦部分的玻璃注射器筒相比,与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒(10)的抗轴向拉脱力增加至少2倍,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
51.根据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,和其中与所述注射器组件的所述玻璃注射器筒(10)不同之处在于没有摩擦部分的玻璃注射器筒相比,与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒(10)的抗轴向拉脱力增加至少2.5倍,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
52.根据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,和其中与所述注射器组件的所述玻璃注射器筒(10)不同之处在于没有摩擦部分的玻璃注射器筒相比,与经蒸汽灭菌的鲁尔适配器(40)连接的所述玻璃注射器筒(10)的抗轴向拉脱力增加至少2.75倍,其中经蒸汽灭菌的所述鲁尔适配器(40)在121℃下蒸汽灭菌20分钟或在134℃下蒸汽灭菌10分钟。
53.根据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,所述鲁尔适配器是根据权利要求31至37中的任一项所述的鲁尔适配器(40)。
54.根据权利要求38至42中的任一项所述的注射器组件,其特征在于,所述鲁尔适配器是鲁尔锁适配器。
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