CN216797941U - 锁定装置、锁定系统与瓣环成形装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种锁定装置、锁定系统与瓣环成形装置。该锁定装置包括：锁定主体，锁定主体的一端形成有两个夹持部，锁定主体的内部设有孔，孔从锁定主体的另一端沿锁定主体的轴向延伸，孔的长度小于锁定主体的长度；以及环形件，环形件套设在锁定主体上，并且被构造为能够在锁定主体的轴线方向上移动，其中，锁定装置被构造为，随着环形件从另一端朝向一端的方向移动，环形件使两个夹持部相互接近。该锁定系统包括前述锁定装置、锁输送装置及环形件驱动装置。该瓣环成形装置包括板状件、锚固件、抗拉构件以及锁定装置。

Description

锁定装置、锁定系统与瓣环成形装置

交叉参考相关引用

本公开要求于2020年11月30日提交的美国临时申请号63/119,562的优先权，并且前述全部内容通过引用结合在本公开中。

技术领域

本公开涉及锁定装置、锁定系统以及瓣环成形装置，尤其涉及在瓣环成形术中对抗拉构件进行锁定的锁定装置、锁定系统、以及用于瓣环成形术的瓣环成形装置。

背景技术

很多医疗设备，尤其是用于对二尖瓣、三尖瓣进行修复的瓣环成形装置，需要对张紧的抗拉构件(例如，导线、张紧线、调节线)进行可靠地固定或锁定。抗拉构件需要被固定或锁定在适当位置，以便于瓣环成形装置的继续安放(continued placement)；同时，抗拉构件处于张紧状态并成为瓣环成形装置的一部分。如果不能对抗拉构件进行固定或锁定，那么在手术实施过程中，瓣环成形装置将不能稳定瓣环的形状，从而影响手术实施效果。

实用新型内容

本公开提供了一种锁定装置以及包括该锁定装置的锁定系统，该锁定装置和锁定系统能够对张紧的抗拉构件进行可靠锁定和固定，从而解决如何锁定或固定张紧的抗拉构件的技术问题。

一方面，本公开提供了一种用于瓣环成形术的锁定装置，该锁定装置包括：锁定主体，该锁定主体的一端形成有两个夹持部，锁定主体的内部设有孔，孔从锁定主体的另一端沿锁定主体的轴向延伸，孔的长度小于锁定主体的长度；以及环形件，该环形件套设在锁定主体上，并且被构造为能够在锁定主体的轴线方向上移动；其中，锁定装置被构造为，随着环形件沿着从所述另一端朝向所述一端的方向移动，环形件使两个夹持部相互接近。

另一方面，本公开还提供了一种用于瓣环成形术的锁定系统，该锁定系统包括：根据前述方面所述的锁定装置；锁输送装置，该锁输送装置连接至锁定装置的近端；以及环形件驱动装置，该环形件驱动装置被构造为驱动锁定装置中的环形件运动。

再一方面，本公开还提供了一种瓣环成形装置，该瓣环成形装置包括：至少一个第一板状件，该第一板状件设有第一连接特征部；第二板状件，该第二板状件设有至少一个第二连接特征部；锚固件，所述锚固件被构造为将所述至少一个第一板状件和所述第二板状件锚固至瓣环组织；至少一个抗拉构件；以及锁定装置，该锁定装置被构造为锁定该至少一个抗拉构件；其中，该至少一个抗拉构件的一端连接至该第一连接特征部，该至少一个抗拉构件的另一端经由该至少一个第二连接特征部限定位置并延伸通过至该锁定装置。

本公开提供的锁定装置适用于锁定延伸穿过其的抗拉构件。该锁定主体具有夹持部和孔，抗拉构件穿过孔与夹持部，并且与锁定主体同轴设置。该孔提供了用于容纳抗拉构件的容纳空间，同时夹持部提供了用于固定抗拉构件的较大的可用于固定的表面积，能够减少夹紧时作用在抗拉构件上的应力集中。

下面将结合附图更详细地说明本公开。

附图说明

从下面结合附图给出的示例性实施方式的详细描述将更清楚地理解本公开的上述方面的特征和优点，附图以非限制性示例的方式示出了本公开的示例实施方式，其中：

图1是根据本公开的一个实施方式的处于解锁状态的锁定装置的立体图；

图2是根据本公开的一个实施方式的锁定主体的结构示意图；

图3是根据本公开的一个实施方式的锁定主体的剖面图；

图4是根据本公开的一个实施方式的抗拉构件穿过解锁状态下的锁定装置的示意图；

图5是根据本公开的一个实施方式的抗拉构件穿过锁定状态下的锁定装置的示意图；

图6是根据本公开的一个实施方式的抗拉构件和锁定系统的示意图；

图7是根据本公开的一个实施方式的抗拉构件和锁定系统的另一示意图；

图8是根据本公开的一个实施方式的瓣环成形装置的示意图；

图9是根据本公开的一个实施方式板状件上的一种连接特征部的示意图；

图10是根据本公开的一个实施方式板状件上的另一种连接特征部的示意图；以及

图11是根据本公开的一个实施方式的锚固至瓣环组织的瓣环成形装置的示意图。

具体实施方式

下面参照附图详细描述本公开的示例性实施方式。应理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下，可以采用具有其他布置的实施方式。因此，不应该将以下详细描述视为对本公开的范围进行限制。本公开的范围由所附权利要求及其等同物限定。在所有附图中，相同的附图标记表示功能相同或类似的元件。

在实施瓣环成形术的过程中，板状件通过锚固件固定到瓣环组织后，需要张紧连接到板状件上的抗拉构件，以将组织瓣环调整稳定至合适的形状。为了维持组织瓣环调整后的形状，需要对张紧的抗拉构件进行固定或锁定。

为解决以上技术问题，本公开的各种实施方式提供了一种锁定装置，该锁定装置包括锁定主体和环形件。该锁定主体具有夹持部和孔，抗拉构件穿过孔与夹持部，并且与锁定主体同轴设置。该孔提供了用于容纳抗拉构件的容纳空间，同时夹持部提供了用于固定抗拉构件的较大的可用于固定的表面积，能够减少夹紧作用在抗拉构件上的应力集中。

图1示出了根据本公开的一个实施方式的锁定装置的示意图。如图1所示，锁定装置100包括锁定主体10和环形件11。锁定主体10的一端形成有两个夹持部10a、10b。锁定主体10的内部设有孔12。孔12从锁定主体10的另一端沿锁定主体10的轴向延伸。孔12的长度小于锁定主体10的长度。环形件11套设在锁定主体10上，并且被构造为能够在锁定主体10的轴线方向上移动。锁定装置100被构造为，随着环形件11沿着从锁定主体10的另一端朝向锁定主体10的一端的方向移动，环形件11使锁定主体10的两个夹持部10a、10b相互接近。通过使两个夹持部10a、10b相互接近，能够夹紧并锁定穿过孔12和夹持部10a、10b而轴向贯穿锁定主体10的抗拉构件200。

示例性地，如图2所示，锁定主体10大致为圆柱体形状，其具有圆柱面。在该圆柱面上可以全部或者部分地形成有外螺纹。锁定主体10的一端设置有槽隙13，利用槽隙13将锁定主体10的一端分开而形成两个夹持部10a、10b。为便于描述，将锁定主体10开设有槽隙13的一端称为远端，而将与远端相对的另一端称为近端。

示例性地，在离锁定主体10的近端预留一定宽度后再开设槽隙13。例如，槽隙13与锁定主体10的近端之间的距离可以不小于环形件11的宽度。

如图3所示，通过开设槽隙13形成的夹持部10a、10b具有沿锁定主体10轴线方向延伸的相对的平面部。夹持部10a、10b还可以分别具有沿锁定主体10轴线方向延伸的曲面，以及处于锁定主体10远端处的半圆形顶面。夹持部10a、10b的曲面对接形成锁定主体10的圆柱面。夹持部10a、10b的半圆形顶面对接形成位于锁定主体10远端处的顶面。下文中，将夹持部10a、10b中沿锁定主体10轴线方向延伸的平面称为扁平面。

继续参照图3，锁定主体10的内部设置有从锁定主体10的近端起始并沿锁定主体10的轴线方向延伸的孔12。孔12可以用于容纳抗拉构件。示例性地，孔12被构造为圆柱体形状，如图3所示，其在锁定主体10的轴线方向上具有圆形横截面。当然，孔12也可以被构造为适于容纳抗拉构件的任何其它形状，例如，在锁定主体10的轴线方向上具有椭圆形横截面的椭圆柱体形状或具有矩形形状的矩形柱体形状等。孔12的长度L1小于锁定主体10的长度。例如，孔12的长度L1可以从锁定主体10的近端延伸到夹持部10a、10b的扁平面内部，比如，孔12靠近锁定主体10的远端的一端距所述远端的距离可以是但不限于夹持部10a、10b长度的一定分数值，例如，4/5、3/4、2/3、1/2、1/3、1/4、1/5等。孔12的内径大于抗拉构件的直径，优选的，孔12的内径是抗拉构件的直径的2倍或3倍，使抗拉构件在解锁状态下能够顺畅滑动，同时抗拉构件还能够对锁定主体起到引导作用。

锁定装置100还包括能够套设在锁定主体10上的环形件11。随着环形件11从锁定主体10的近端朝向锁定主体10的远端移动，环形件11使两个夹持部10a、10b相互接近。例如，随着环形件11从锁定主体10的近端朝向锁定主体10的远端移动，夹持部10a、10b的平面之间的距离逐渐减小，从而夹紧并锁定轴向贯穿锁定主体10的抗拉构件200。

示例性地，环形件11可以是螺母。例如，环形件11与锁定主体10可以是螺纹连接。环形件11的内表面设有内螺纹，其能够与锁定主体10上设置的外螺纹相适配。当环形件11从锁定主体10的近端朝向锁定主体10的远端逐渐旋紧时，锁定主体10上的夹持部10a、10b之间的距离逐渐减小，直至该距离从槽隙13的底端131至锁定主体10的远端保持一致，从而夹紧并锁定轴向贯穿锁定主体10的抗拉构件200。

示例性地，在锁定主体10的远端外表面还设置有径向凸缘15，如图3所示，以避免环形件11脱离锁定主体10。

根据本公开一个实施方式的锁定装置100具有解锁状态和锁定状态。当锁定装置100处于解锁状态时，两个夹持部10a、10b的扁平面之间的距离从槽隙13的底端131至前端逐渐增大，即两个夹持部10a、10b是以槽隙13的底端131为起点呈一定角度张开的，如图4所示。当锁定装置100从解锁状态变为锁定状态时，两个夹持部10a、10b的扁平面之间的距离减小，使得该距离从槽隙13的底端131至前端保持一致，从而能够夹紧并锁定轴向贯穿锁定主体10的抗拉构件200，如图5所示。由于两个夹持部10a、10b的扁平面能够提供较大的固定表面积，因此能够减少夹紧作用在抗拉构件200上的应力集中，而且，这使得抗拉构件200与环形件11的锁紧运动相隔离，锁紧过程更顺畅。

如图4和图5所示，当抗拉构件200穿过锁定主体10时，抗拉构件200的一部分延伸通过锁定主体10的孔12，并继续延伸通过夹持部10a、10b之间。当锁定装置100处于解锁状态时，抗拉构件200可以相对于锁定装置100移动；当锁定装置100处于锁定状态时，夹持部10a、10b将夹持力作用于抗拉构件200，阻止抗拉构件200相对锁定装置100移动，从而使抗拉构件200和锁定装置100形成一体，以固定抗拉构件200。由于锁定装置100与抗拉构件200同轴设置，并且锁定装置的夹持部10a、10b提供了较大的固定表面积，从而在可靠地对抗拉构件进行固定的同时，减少夹紧作用在抗拉构件200上的应力集中。

示例性地，锁定主体10的近端14设有输送连接部141，输送连接部141用于与外部装置相连接。可选地，输送连接部141可以与锁定主体10的近端14一体成形，或通过本领域公知的各种连接方式进行连接。输送连接部141可以是如图5所示的S型结构、或L型(未示出)结构。示例性地，外部装置可以是锁输送装置300，输送连接部141可以与锁输送装置300可拆卸地连接。如图6和图7所示，锁输送装置300可以被构造为用于驱动锁定装置100。例如，锁输送装置300可以向锁定装置100施加前进的输送力，以将锁定装置100输送到要对抗拉构件200进行锁定的合适位置。锁定主体10的近端14与输送连接部141的连接方式、可以采用本领域公知的各种连接方式，包括但不限于，螺纹连接、焊接连接、粘合连接以及卡扣连接等；输送连接部141与锁输送装置300的可拆卸连接方式可以采用本领域公知的多种可拆卸连接方式，包括但不限于，螺纹连接以及卡扣连接等。

锁定装置100可以采用如下装配方式：先将环形件11从锁定主体10的近端或从与锁定主体10连接的连接构件(如有)处套设或环绕到锁定主体10上，再将输送连接部141连接到锁定主体10的近端14，使锁定主体10与输送连接部141形成一体。另选地，在输送连接部141与近端14一体成型的情况下，可以将环形件11直接从输送连接部141处套设或环绕到锁定主体10上。

当将锁定装置100装配好之后，可以将锁输送装置300连接至输送连接部141，如图6和图7所示，在抗拉构件200的引导作用下，锁输送装置300驱动锁定装置100前进至适于对抗拉构件200进行夹紧并锁定的合适位置。

在锁定装置100到达合适位置后，可以使用如图6和图7中所示的环形件驱动装置400驱动锁定装置100中的环形件11运动。例如，当环形件11为螺母时，环形件驱动装置400驱动该螺母朝向锁定主体10的远端逐渐旋紧，从而使夹持部10a、10b之间的距离逐渐减小，直至该距离从槽隙13的底端131到锁定主体10的远端保持一致，以使锁定装置能够夹紧并锁定抗拉构件200，从而对瓣环成形装置进行可靠地固定。

根据本公开实施方式公开的锁定装置100可以应用至瓣环成形装置1000中。

如图8和图11所示，本公开提供的用于瓣环成形术的瓣环成形装置1000包括至少一个第一板状件(例如板状件1)，第二板状件(例如板状件2)，锚固件(例如锚固件7和锚固件8)，至少一个抗拉构件(例如抗拉构件200)，以及根据前述各项实施方式所述的锁定装置。其中，锁定装置可以是前述各项实施方式的锁定装置100，也可以是其它结构的能实现锁定功能的独立于板状件的锁定装置。图8示出了瓣环成形装置1000的一部分。可以通过锚固件在锚固位置3、4处分别将板状件1、2固定至瓣环组织。如图8所示，将抗拉构件200的一端连接至板状件1，而另一端连接至板状件2。当抗拉构件200被张紧后，将锁定装置100调整为锁定状态，锁定装置100将张力从抗拉构件200传递到板状件1、2。

抗拉构件200与板状件1、2的连接方式具体如下：

抗拉构件200可通过如图8所示的方式与板状件1连接，即将抗拉构件200穿过板状件1上的第一连接特征部，例如连接孔5，然后将抗拉构件200弯折后与其自身进行压接。当然，也可通过螺纹连接、焊接、粘合粘接等方式将抗拉构件200连接至板状件1。抗拉构件200与板状件2可以通过如图8所示的方式进行连接，即在板状件2上设置第二连接特征部，例如连接孔6，并使抗拉构件200从该连接孔6中穿过。另选地，第一连接特征部和第二连接特征部也可以是不完全封闭的连接特征，例如弯钩或螺旋钩，如图9和图10所示。

示例性地，在二尖瓣的内侧三角区R1和外侧三角区R2还可以分别设置有锁定装置100和抗拉构件200，如图11所示。

示例性地，可以通过以下步骤S1至S7将瓣环成形装置1000植入体内，并通过本公开实施方式的锁定装置100将抗拉构件200锁定，从而维持瓣环组织调整后的形状：

S1：将导管(未示出)引入心脏的左心房；

S2：通过导管将板状件1部署到左心房内，并通过锚固件7将板状件1锚固到左心房中的二尖瓣环的前侧，其中，与板状件1连接的抗拉构件200延伸至人体外；

S3：通过导管(未示出)将板状件2部署到左心房内，并通过锚固件8将板状件2锚固到左心房中的二尖瓣环的后侧；

S4：将锁输送装置300连接至锁定装置100的输送连接部141，在抗拉构件200的引导作用下，锁输送装置300驱动锁定装置100前进，直至锁定装置100接触板状件2；

S5：向抗拉构件200施加张力，同时，向锁输送装置300施力使锁定装置100抵靠板状件2，以调节板状件1与板状件2之间的距离，从而使二尖瓣环的后侧和前侧更接近；

S6：环形件驱动装置400驱动锁定装置100上的环形件11运动，以将锁定装置100调整为锁定状态，从而对张紧的抗拉构件200进行固定；

S7：移除锁输送装置300和环形件驱动装置400，并切断抗拉构件200。

再一方面，本公开还提供了一种用于瓣环成形术的锁定系统，其包括：根据前述各项实施方式中所述的锁定装置100；锁输送装置300，所述锁输送装置300连接至所述锁定装置100的近端；以及环形件驱动装置400，所述环形件驱动装置400被构造为驱动所述锁定装置100中的环形件11运动。

示例性地，环形件驱动装置400被构造为向锁定主体10施加扭矩，所施加的扭矩可使环形件11朝向锁定主体10的远端逐渐旋紧，由此锁定主体10上的夹持部10a、10b之间的距离逐渐减小，从而夹紧并锁定轴向贯穿锁定主体10的抗拉构件200。

环形件驱动装置400可以采用本领域公知的各种方式与环形件11直接地或间接地固定连接。例如，通过卡扣连接将环形件11嵌入环形件驱动装置400，如图6和图7所示，从而使得环形件11与环形件驱动装置400直接地固定连接。当然，也可以采用其它方式将环形件11与环形件驱动装置400间接地固定连接，只要环形件驱动装置400可以对环形件11施加朝向锁定主体10远端的旋转力即可，并且在夹紧并锁定抗拉构件200之后能够移除环形件驱动装置400即可。

另外，需要说明的是，在本公开的实施方式中，可以采取任何生物相容的材料(例如，生物相容的聚合物材料或金属材料)来制造瓣环成形装置中的零部件，诸如板状件、锁定主体、抗拉构件、环形件、锚固件等。例如，采用刚性材料来制造锁定主体和环形件。

示例性地，根据本公开的实施方式的抗拉构件是指用于使其他元件穿过体腔前进的任何细长元件，并且可以是本领域中任何标准的、专用或非专用的引线、导线、调节线、张紧线。举例来说，抗拉构件可以是丝状材料、带、绳或缝合线。典型地，抗拉构件包括挠性和/或超弹性的材料，例如，镍钛诺、聚酯、不锈钢或钴铬合金。在一些应用中，抗拉构件包括编织聚酯缝合线(例如，Ticron)。在一些应用中，抗拉构件可以被涂覆聚四氟乙烯(PTFE)。在一些应用中，抗拉构件包括多根彼此交织以形成绳结构的丝状材料。抗拉构件包括绳或缆，其通过连接(例如，捻、编织或以其它方式连接)多根金属、聚合物或织物的线而构成。

示例性地，根据本公开的实施方式的板状件可以是条状的，也可以具有其他合适的形状。板状件可以采用柔性材料或刚性材料制成。优选地，板状件具有一定程度的柔性，以允许板状件在体内调整以适应特定目标的解剖结构。板状件的柔性还可以允许板状件在心动周期期间弯曲。板状件可以使用生物相容材料制成，例如，镍钛诺、不锈钢、铂铱合金、钛、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)或钴铬合金。在一些应用中，板状件可以被涂覆聚四氟乙烯(PTFE)。在板状件外部还可以覆盖有织布(图中未示出)，织布可以采用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)织物，通过该织物覆盖成形环以帮助组织向内生长。

示例性地，根据本公开的实施方式的锁定装置可以使用生物相容材料的金属材料制造，例如，镍钛诺、不锈钢、铂铱合金、钛、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)或钴铬合金。当然，锁定主体也可以采用生物相容材料的聚合物材料制造。在一些应用中，锁定装置可以涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。

示例性地，根据本公开的实施方式的环形件可以使用生物相容材料的金属材料制造，例如，镍钛诺、不锈钢、铂铱合金、钛、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)或钴铬合金。当然，环形件也可以采用生物相容材料的聚合物材料制造。在一些应用中，锁定装置可以涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。

以上参照附图描述了根据本公开的实施方式的成形环的具体实施例。然而，这些描述仅仅是为了说明书本公开的基本原理及其应用，并不是为了对本公开的范围进行限制。本公开的范围仅仅由所附权利要求及其等同物来限定。本领域技术人员在本公开的角度下可以设想许多不同的实施方式。

Claims (12)

1.一种锁定装置，所述锁定装置用于瓣环成形术，其特征在于，所述锁定装置包括：

锁定主体，所述锁定主体的一端形成有两个夹持部，所述锁定主体的内部设有孔，所述孔从所述锁定主体的另一端沿所述锁定主体的轴向延伸，所述孔的长度小于所述锁定主体的长度；以及

环形件，所述环形件套设在所述锁定主体上，并且被构造为能够在所述锁定主体的轴线方向上移动，

其中，所述锁定装置被构造为，随着所述环形件从所述另一端朝向所述一端的方向移动，所述环形件使所述两个夹持部相互接近。

2.根据权利要求1所述的锁定装置，其特征在于，所述两个夹持部具有相对的平面。

3.根据权利要求1所述的锁定装置，其特征在于，所述两个夹持部是利用槽隙将所述锁定主体的所述一端分开而形成的。

4.根据权利要求2或3所述的锁定装置，其特征在于，所述锁定主体具有圆柱面，在该圆柱面上形成有外螺纹，在所述环形件的内表面设置有与所述外螺纹相配合的内螺纹。

5.根据权利要求4所述的锁定装置，其特征在于，所述锁定主体的所述一端设置有径向凸缘。

6.根据权利要求5所述的锁定装置，其特征在于，槽隙的底端与所述锁定主体的所述另一端之间的距离不小于所述环形件的宽度。

7.根据权利要求6所述的锁定装置，其特征在于，所述孔的内径大于或等于所述锁定主体的直径的一半。

8.根据权利要求4所述的锁定装置，其特征在于，所述锁定主体的所述另一端设有输送连接部。

9.根据权利要求8所述的锁定装置，其特征在于，所述输送连接部与所述锁定主体的所述另一端一体成型。

10.一种锁定系统，该锁定系统用于瓣环成形术，其特征在于，所述锁定系统包括：

根据权利要求1至9中任一项所述的锁定装置；

锁输送装置，所述锁输送装置连接至所述锁定装置的近端；以及

环形件驱动装置，所述环形件驱动装置被构造为驱动所述锁定装置中的环形件运动。

11.一种瓣环成形装置，其特征在于，所述瓣环成形装置包括：

至少一个第一板状件，设有第一连接特征部；

第二板状件，设有至少一个第二连接特征部；

锚固件，所述锚固件被构造为将所述至少一个第一板状件和所述第二板状件锚固至瓣环组织；

至少一个抗拉构件，以及

锁定装置，所述锁定装置被构造为锁定所述至少一个抗拉构件；

其中，所述至少一个抗拉构件的一端连接至所述第一连接特征部，所述至少一个抗拉构件的另一端经由所述至少一个第二连接特征部限定位置并延伸通过至所述锁定装置，其中，所述锁定装置被构造为根据权利要求1至9中任一项所述的锁定装置。

12.根据权利要求11所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述瓣环成形装置为二尖瓣瓣环成形装置，所述二尖瓣瓣环成形装置包括两个第一板状件，所述两个第一板状件分别被构造为锚固至二尖瓣的内三角肌和外三角肌位置，所述第二板状件被构造为锚固至二尖瓣的后叶区。

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