CN216495498U - 一种冲击波治疗球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种冲击波治疗导管。本实用新型提供了一种冲击波治疗球囊导管，包括：内管，所述内管的远端设置有电极组件；外管，所述外管的远端设置有球囊；所述内管设置在所述外管内部，所述电极组件设置在所述球囊内部，所述电极组件采用柔性电极。本实用新型中，发挥冲击波功能的电极组件采用柔性电极，且若干个电极在轴向方向上均具有间隙，方便电极组件进行弯曲，使本球囊导管更加容易进入血管，尤其对于复杂内部结构的病变部位，使本球囊导管更容易在血管中穿行，而不破坏血管本身的结构。

Description

一种冲击波治疗球囊导管

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种冲击波治疗导管。

背景技术

冲击波在临床医学领域最早应用于体外冲击波碎石，在二十世纪八十年代末期，体外冲击波碎石技术开始被运用到骨科及康复理疗领域，经过十余年的临床研究，冲击波疗法日益完善，应用范围也日益扩大。血管钙化主要是由斑块积累引起的血管狭窄和硬化疾病。所谓斑块由纤维组织、脂肪以及钙组成。积累的钙化斑块阻碍血液的正常流动，从而导致身体氧气和营养物质的供应不足。严重影响了患者的身体健康。

近年来，对于血管内钙化病变的治疗，通常是采取微创治疗方式，将远端含有球囊的导管插入血管中，球囊在病变处膨胀扩张，并使安装在球囊内的电极工作进行电弧放电，释放高压脉冲，导致气泡快速膨胀和破裂，从而产生冲击波。冲击波通过液体介质传播并通过球囊壁撞击血管内钙化区域，以粉碎钙化物质。使血管恢复弹性及血管，重塑病变血管，同时，避免了对血管内壁/内膜的损伤。

授权公告号为CN104582597B的专利中公开了具有多个冲击波源的冲击波球囊导管，提供了一种在球囊导管内应用冲击波治疗技术治疗血管内钙化病变的技术方案。与上述专利类似，由于冲击波需要从电极在导管内发出，所以目前的冲击波球囊导管都存在柔性较差，折叠后Profile偏大，导致穿过病变部位能力较差等问题。

实用新型内容

针对上述问题，本实用新型提供了一种冲击波治疗球囊导管，包括：

内管，所述内管的远端设置有电极组件；

外管，所述外管的远端设置有球囊；

所述内管设置在所述外管内部，所述电极组件设置在所述球囊内部，所述电极组件采用柔性电极。

作为一种优选的技术方案，所述球囊的远端设置为封闭结构，所述球囊的远端设置为向远端方向凸起的圆形尖端结构。

作为一种优选的技术方案，所述电极组件包括若干个同轴设置的圆环型电极，若干个同轴设置的圆环型电极固定设置在所述内管外壁，若干个所述圆环型电极采用串联和/或并联连接。

作为一种优选的技术方案，所述内管在所述球囊内的部分设置有两个显影环，所述电极组件设置在两个所述显影环中间。

作为一种优选的技术方案，所述电极组件包括基底；所述圆环型电极设置为若干内电极、若干外电极；所述基底套置在所述内管的外侧，所述内电极套置在所述基底的内侧，内管的外侧；所述外电极套置在所述基底的外侧，所述非导电间隙设置在所述圆环型电极的轴向间隙中；所述内电极和外电极在轴向方向上重合。

作为一种优选的技术方案，所述电极组件包括基底、非导电间隙；所述圆环型电极设置为若干外电极；所述基底套置在所述内管的外侧，所述非导电间隙套置在所述基底的外侧，所述外电极套置在所述基底的外侧；所述非导电间隙设置在所述圆环型电极的轴向间隙中。

作为一种优选的技术方案，所述外电极在轴向方向上成对设置，一对所述外电极中两个外电极之间的距离小于两对所述外电极之间的距离，

优选的，在所述内管上设置有n对共2n个外电极(n≥1)。

作为一种优选的技术方案，所述外电极在轴向方向上均匀排列设置，相邻的两个所述外电极之间的距离相同。

作为一种优选的技术方案，还包括放置于体外的高压发生器，所述高压发生器与所述电极组件通过导线连接，所述高压发生器和所述电极组件之间设置有电路板。

作为一种优选的技术方案，所述导线与所述电极组件中的圆环型电极的连接点设置在圆环型电极的内壁，所述导线在所述内管和所述外管之间的腔体中穿过。

有益效果：本实用新型提供了一种冲击波治疗球囊导管，用于严重钙化且迂曲的血管粥样硬化血管的冲击波治疗装置中，血管成形术的实施主要先经过内管和外管间的通道灌输液体(生理盐水和/或造影剂)，并加压使球囊膨胀，并达到一定压力，球囊贴附在钙化物质上，接通高压发生器，在电路板的控制下，球囊内的电极会产生冲击波，经过球囊内的液体传递至球囊表面，能量传递至钙化物质上，并通过共振的形式使其粉碎。高压发生器为电压输入端，经导线输送至电路板，电路板经过导线向冲击波发生元件输出电压。

本实用新型中，发挥冲击波功能的电极组件采用柔性电极，且若干个电极在轴向方向上均具有间隙，方便电极组件进行弯曲，使本球囊导管更加容易进入血管，尤其对于复杂内部结构的病变部位，使本球囊导管更容易在血管中穿行，而不破坏血管本身的结构。

附图说明

图1是本实用新型提供的一种冲击波治疗球囊导管的结构示意图；

图2是电极组件的结构示意图；

图3是电极组件的结构示意图；

图4是电极组件的结构示意图；

其中，1-内管、11-显影环、2-外管、21-球囊、3-电极组件、31-基底、32- 非导电间隙、33-内电极、34-外电极、4-高压发生器、5-导线、6-电路板。

具体实施方式

一种冲击波治疗球囊导管，包括：

内管1，所述内管1的远端设置有电极组件3；

外管2，所述外管2的远端设置有球囊21；

所述内管1设置在所述外管2内部，所述电极组件3设置在所述球囊21内部，所述电极组件3采用柔性电极。

在一些优选的实施方式中，所述球囊21的远端设置为封闭结构，所述球囊 21的远端设置为向远端方向凸起的圆形尖端结构。

本实用新型中通过将球囊的远端设置为圆形尖端结构，保证球囊在血管中的通行顺畅，避免对于钙化血管的破坏，避免出现血管撕裂等问题。

在一些优选的实施方式中，所述电极组件3包括若干个同轴设置的圆环型电极，若干个同轴设置的圆环型电极固定设置在所述内管1外壁，若干个所述圆环型电极采用串联连接。

在一些优选的实施方式中，所述内管1在所述球囊21内的部分设置有两个显影环11，所述电极组件3设置在两个所述显影环11中间。

在一些优选的实施方式中，所述电极组件3包括基底31、非导电间隙32；所述圆环型电极设置为若干内电极33、若干外电极34；所述基底31套置在所述内管1的外侧，所述内电极33套置在所述内管1的内侧，所述外电极34套置在所述基底31的外侧，所述非导电间隙32设置在所述圆环型电极的轴向间隙中；所述内电极33和外电极34在轴向方向上重合。

在一些优选的实施方式中，所述电极组件3包括基底31；所述圆环型电极设置为若干内电极33、若干外电极34；所述基底31套置在所述内管1的外侧，所述内电极33套置在所述基底31的内侧，所述内管1的外侧，所述外电极34 套置在所述基底31的外侧，所述内电极33和外电极34在轴向方向上重合。

在一些优选的实施方式中，所述圆环型电极设置为若干外电极34；所述基底31套置在所述内管1的外侧，所述非导电间隙32套置在所述基底31的外侧，所述外电极34套置在所述基底31的外侧；所述非导电间隙32设置在所述圆环型电极的轴向间隙中。

在一些优选的实施方式中，所述圆环型电极设置为若干外电极34；所述外电极34在轴向方向上成对设置，一对所述外电极34中两个外电极34之间的距离小于两对所述外电极34之间的距离。

优选的，在所述内管1上设置有但不限于4对共8个外电极34。

为了能产生可以粉碎钙化物质的冲击波，必须产生空化气泡的电弧放电。产生电弧所需的电压取决于电极之间的间隙，所述基底材料可由PI和/或PET构成。持续时间还将取决于电极的表面积并且需要足以在电极的表面产生气泡以使得电流的等离子电弧跳过每个气泡，并且每次发生时形成快速膨胀和坍塌的气泡，这就形成了冲击波。冲击波强度可由电路板控制输出电压来实现，输出电压可由电极组数不同而不同，所述电极组数根据血管病变长短决定，由于多组电极采用串联机构，电极组数越多，钙化越严重，输出电压越大。

在一些优选的实施方式中，所述外电极34在轴向方向上均匀排列设置，相邻的两个所述外电极34之间的距离相同。

在一些优选的实施方式中，还包括放置于体外的高压发生器4，所述高压发生器4与所述电极组件3通过导线5连接，所述高压发生器4和所述电极组件3 之间设置有电路板6。

在一些优选的实施方式中，所述导线5与所述电极组件3中的圆环型电极的连接点设置在圆环型电极的内壁，所述导线5在所述内管1和外管2之间的的腔体中穿过。

内管和外管之间的空隙需要灌输液体(生理盐水和/或造影剂)，将导线设置在内管与外管之间的腔体中穿行，且穿过内管的外壁与圆环型电极的内壁接触。

工作原理：本发明提供了一种冲击波治疗球囊导管。血管成形术的实施主要先经过内管和外管间的通道灌输液体(生理盐水和/或造影剂)，并加压使球囊膨胀，并达到一定压力，球囊贴附在钙化物质上，接通高压发生器，在电路板的控制下，球囊内的电极会产生冲击波，经过球囊内的液体传递至球囊表面，能量传递至钙化物质上，并使其粉碎。高压发生器为电压输入端，经导线输送至电路板，电路板经过导线向冲击波发生元件输出电压。

为了能产生可以粉碎钙化物质的冲击波，必须产生空化气泡的电弧放电。产生电弧所需的电压取决于电极之间的间隙，所述基底材料可由PI和/或PET等非导电材料构成。持续时间还将取决于电极的表面积并且需要足以在电极的表面产生气泡以使得电流的等离子电弧跳过每个气泡，并且每次发生时形成快速膨胀和坍塌的气泡，这就形成了冲击波。冲击波强度可由电路板控制输出电压来实现，输出电压可由电极组数不同而不同，所述电极组数根据血管病变长短决定，由于多组电极采用串联结构，钙化越严重，电极组数越多，输出电压越大。本发明最突出且实用的特征之一是采用柔性电极，所述柔性电极包含电极和基底材料，该柔性电极可以包含一组电极，也可包含多组电极，多组电极之间采用串联结构，所述柔性电极作为一个整体，安装于内管上，具有安装方便的特点，且本身尺寸可以做的更薄，易于弯曲，较常规电极表现出了优异的性能，可以以更小的尺寸及柔顺性通过复杂迂曲病变，提高手术成功率。

Claims (9)

1.一种冲击波治疗球囊导管，其特征在于，包括：

内管(1)，所述内管(1)的远端设置有电极组件(3)；

外管(2)，所述外管(2)的远端设置有球囊(21)；

所述内管(1)设置在所述外管(2)内部，所述电极组件(3)设置在所述球囊(21)内部，所述电极组件(3)采用柔性电极；

所述球囊(21)的远端设置为封闭结构，所述球囊(21)的远端设置为向远端方向凸起的圆形尖端结构。

2.根据权利要求1所述的冲击波治疗球囊导管，其特征在于，所述电极组件(3)包括若干个同轴设置的圆环型电极，若干个同轴设置的圆环型电极固定设置在所述内管(1)外壁，若干个所述圆环型电极采用串联和/或并联连接。

3.根据权利要求2所述的冲击波治疗球囊导管，其特征在于，所述内管(1)在所述球囊(21)内的部分设置有两个显影环(11)，所述电极组件(3)设置在两个所述显影环(11)中间。

4.根据权利要求3所述的冲击波治疗球囊导管，其特征在于，所述电极组件(3)包括基底(31)；所述圆环型电极设置为若干内电极(33)、若干外电极(34)；所述基底(31)套置在所述内管(1)的外侧，所述内电极(33)套置在所述基底(31)的内侧，所述内管(1)的外侧，所述外电极(34)套置在所述基底(31)的外侧，所述内电极(33)和外电极(34)在轴向方向上重合。

5.根据权利要求3所述的冲击波治疗球囊导管，其特征在于，所述电极组件(3)包括基底(31)、非导电间隙(32)；所述圆环型电极设置为若干外电极(34)；所述基底(31)套置在所述内管(1)的外侧，所述非导电间隙(32)套置在所述基底(31)的外侧，所述外电极(34)套置在所述基底(31)的外侧；所述非导电间隙(32)设置在所述圆环型电极的轴向间隙中。

6.根据权利要求4或5所述的冲击波治疗球囊导管，其特征在于，所述圆环型电极设置为若干外电极(34)；所述外电极(34)在轴向方向上成对设置，一对所述外电极(34)中两个外电极(34)之间的距离小于两对所述外电极(34)之间的距离。

7.根据权利要求4或5所述的冲击波治疗球囊导管，其特征在于，所述外电极(34)在轴向方向上均匀排列设置，相邻的两个所述外电极(34)之间的距离相同。

8.根据权利要求3所述的冲击波治疗球囊导管，其特征在于，还包括放置于体外的高压发生器(4)，所述高压发生器(4)与所述电极组件(3)通过导线(5)连接，所述高压发生器(4)和所述电极组件(3)之间设置有电路板(6)。

9.根据权利要求8所述的冲击波治疗球囊导管，其特征在于，所述导线(5)与所述电极组件(3)中的圆环型电极的连接点设置在圆环型电极的内壁，所述导线(5)在所述内管(1)与所述外管(2)之间的腔体中穿过。

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