CN117942131B - 一种冲击波导管及系统 - Google Patents
一种冲击波导管及系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN117942131B CN117942131B CN202410354647.8A CN202410354647A CN117942131B CN 117942131 B CN117942131 B CN 117942131B CN 202410354647 A CN202410354647 A CN 202410354647A CN 117942131 B CN117942131 B CN 117942131B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- outer tube
- main body
- electrode
- tube
- inner tube
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 230000035939 shock Effects 0.000 claims abstract description 52
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 25
- 229920002614 Polyether block amide Polymers 0.000 claims description 10
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 10
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 claims description 10
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 claims description 6
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 3
- 239000007769 metal material Substances 0.000 claims description 3
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 229920009441 perflouroethylene propylene Polymers 0.000 claims description 3
- 239000002356 single layer Substances 0.000 claims description 3
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 claims description 3
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 230000003902 lesion Effects 0.000 abstract description 11
- 230000000712 assembly Effects 0.000 abstract description 8
- 238000000429 assembly Methods 0.000 abstract description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 238000005336 cracking Methods 0.000 abstract 1
- 230000002308 calcification Effects 0.000 description 8
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 6
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 3
- HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Ni] Chemical compound [Ti].[Ni] HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 239000011229 interlayer Substances 0.000 description 2
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 2
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 2
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 description 1
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 description 1
- 208000013201 Stress fracture Diseases 0.000 description 1
- 208000024248 Vascular System injury Diseases 0.000 description 1
- 208000012339 Vascular injury Diseases 0.000 description 1
- 206010057469 Vascular stenosis Diseases 0.000 description 1
- 230000003143 atherosclerotic effect Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 238000009954 braiding Methods 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 1
- 238000002788 crimping Methods 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 239000011810 insulating material Substances 0.000 description 1
- 238000009413 insulation Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 230000002966 stenotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000005428 wave function Effects 0.000 description 1
- 238000009941 weaving Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
本发明涉及一种冲击波导管及系统,导管包括外管、内管以及电极结构,外管远端开设有连通其内外的窗口;内管穿设在外管内部,且可相对外管沿其轴向移动;电极结构包括支架组件、电极组件,支架组件包括环体、支架主体,环体套设在内管远端的外周,支架主体的一端连接在环体上;电极组件设置在支架主体上的两个面上,电极结构伸出外管的远端且支架主体展开,电极组件朝向远端并产生轴向冲击波;电极结构可收入在外管、内管之间,电极组件通过窗口产生周向冲击波。本发明可产生轴向冲击波,碎裂松解钙化,方便导管进入钙化区域,产生周向冲击波,扩大碎裂情况,开通完全闭塞钙化病变,提高治疗效果,降低手术时间,治疗简单且低成本。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种冲击波导管及系统。
背景技术
随着心血管介入技术的发展,针对血管狭窄病变的技术日渐多样化,而针对狭窄程度较高、钙化严重的病变,现有技术一般是术者在DSA影像帮助下,用细长导丝穿透闭塞段进行开通,但是该开通方式严重依赖术者的经验水平,由于血管形态过于复杂,该方式开通的成功率很低,而且开通过程中很容易引起血管穿孔、夹层等多种并发症;此外,手术时间长、造影剂用量多、X线曝光量大,因此,该方式无论对患者还是术者均会带来较大的负面影响。
针对细长导丝的缺陷,出现了能够产生冲击波功能的装置,从而将狭窄病变血管的粥样硬化或钙化的病变打开,这种方式通过填充有流体介质的球囊内的电极放电形成空化泡进而产生冲击波,冲击波冲击钙化区域实现击碎钙化病变。但是冲击波装置的电极通常产生的是周向的冲击波,更适用于已经进入钙化区域内的情况,对于狭窄程度较高、钙化严重而无法进入的情况,则效果并不好。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种冲击波导管,具体为一种用于血管狭窄病变治疗的冲击波导管。
为达到上述目的,本发明采用的技术方案是:
一种冲击波导管,包括外管、内管以及电极结构,
所述的外管远端开设有连通其内外的窗口;
所述的内管穿设在所述的外管内部,且可相对所述的外管沿其轴向移动;
电极结构包括支架组件以及电极组件,所述的支架组件包括环体、支架主体,所述的环体套设在所述的内管远端的外周,所述的支架主体的一端连接在所述的环体上;所述的电极组件包括第一电极组件、第二电极组件,所述的第一电极组件设置在所述的支架主体的一个面上,所述的第二电极组件设置在所述的支架主体的另一个面上,所述的电极结构具有第一工作状态和第二工作状态,处于第一工作状态下:所述的电极结构伸出所述的外管的远端,所述的支架主体远离所述的内管并展开,所述的第一电极组件朝向远端并产生轴向冲击波;处于第二工作状态下:所述的电极结构收入在所述的外管、内管之间,所述的第二电极组件对应所述的窗口,并通过所述的窗口产生周向冲击波。
上述技术方案优选地,所述的外管、内管之间可相对转动地设置,转动所述的外管可带动所述的电极结构相对所述的内管转动。
上述技术方案优选地,所述的外管的内壁面开设有沿其轴向延伸的槽体,所述的槽体的远端贯穿所述的外管的远端,所述的窗口开设在所述的槽体上,所述的电极结构收入在所述的外管、内管之间时,所述的支架主体位于所述的槽体内,所述的支架主体可通过所述的槽体伸出或收入所述的外管。 通过所述的槽体、支架主体的配合可以对所述的电极结构的伸出、收入起到导向的作用,同时由于所述的支架主体可以部分位于所述的槽体内,也可以缩小所述的外管与所述的内管之间的间隙。
进一步优选地,所述的电极结构收入在所述的外管、内管之间时,转动所述的外管可通过所述的槽体带动所述的电极结构绕所述的内管转动。由于所述的支架主体位于所述的槽体内,使得转动所述的外管,所述的槽体可以带动所述的支架主体转动,从而带动整个电极结构转动。
进一步优选地,所述的窗口在周向上的宽度大于或等于所述的槽体在周向上的宽度。
进一步优选地,所述的窗口在轴向上的长度小于所述的支架主体在轴向上的长度;所述的窗口在周向上的宽度大于所述的支架主体在周向上的宽度。这样,即便所述的电极结构收入在所述的外管、内管之间,所述的支架主体也不会从所述的窗口展开;同时确保收入在所述的窗口处所述的电极组件可以通过所述的窗口释放冲击波。
进一步优选地,所述的环体包括固定部、转动部,所述的固定部固定套设在所述的内管外周,所述的转动部可转动地连接在所述的固定部上,所述的支架主体的一端连接在所述的转动部上。所述的固定部可以限制所述的电极结构相对所述的内管发生轴向上的移动,所述的转动部则使得所述的电极结构可以相对所述的内管发生周向上的转动。
更进一步优选地,所述的固定部、转动部通过绝缘件同时分隔成正极固定部和负极固定部、正极转动部和负极转动部,所述的正极固定部用于连接电源的正极,所述的正极转动部与所述的正极固定部导电配合;所述的负极固定部用于连接电源的负极,所述的负极转动部与所述的负极固定部导电配合,所述的支架主体同时与所述的正极转动部和负极转动部连接。由于所述的电极组件需要通过导线连接电源的正负极,同时所述的电极结构需要转动,通过所述的正极固定部和负极固定部、正极转动部和负极转动部可以实现导电的同时也避免了连接的导线发生跟随转动的问题。
更进一步优选地,所述的固定部、转动部中的一者上开设有导向槽,另一上设置有导向凸部,所述的导向凸部可转动地设置在所述的导向槽内。通过所述的导向槽、导向凸部实现所述的固定部、转动部之间的转动。
再进一步优选地,所述的导向凸部与导向槽之间设置有导电轴承。所述的导电轴承可以使得所述的固定部、转动部相对转动的同时保证两者之间的正常导电。
上述技术方案优选地,所述的支架主体被配置为在展开时呈弧形,且弧形开口朝向远端。弧形所述的支架主体可以聚焦所述的第一电极组件产生的冲击波能量,从而碎裂钙化,便于所述的导管进入钙化内部。
上述技术方案优选地,所述的支架主体设置有多个,多个所述的支架主体均布在所述的环体上。
上述技术方案优选地,所述的窗口的数量不少于所述的支架主体的数量,一个所述的支架主体对应一个所述的窗口。
上述技术方案优选地,所述的支架主体的厚度为0.05-3mm,所述的支架主体在轴向上的长度为0.3-3cm,所述的支架主体在周向上的宽度为0.5-5mm。
上述技术方案优选地,所述的支架主体的材质为金属或高分子材料,所述的金属包括镍钛合计、不锈钢;所述的高分子材料包括PTFE、Pebax。
上述技术方案优选地,电极组件包括电路板、多个电极,所述的电路板设置在所述的支架主体上,所述的电极设置在所述的电路板上,每个所述的电极连接电源的正极或者负极,相邻两个极性相反的电极之间产生冲击波。
上述技术方案优选地,电极组件包括电路板、多个电极,所述的电路板设置在所述的支架主体上且所述的电路板与之间设置有绝缘层,所述的电极设置在所述的电路板上,所述的电极上开设有孔,所述的孔贯穿所述的电路板、绝缘层露出所述的支架主体,所述的支架主体、电极分别连接电源的正负极,通过开孔的电极和所述的支架主体产生冲击波。
上述技术方案优选地,所述的冲击波导管还包括手柄,所述的手柄连接在所述的外管、内管的近端,所述的手柄设置有旋钮,所述的旋钮与所述的外管连接用于驱动所述的外管转动;所述的内管的近端伸出所述的手柄形成移动操作端。
上述技术方案优选地,所述的外管为单层管或者多层管,所述的外管为多层管时,所述的外管包括从内至外依次设置的内层、编织层以及外层,所述的内层的材质为PTFE,所述的外层的材质为Pebax。
上述技术方案优选地,所述的外管的内径比内管的外径大0.3-5mm。
上述技术方案优选地,所述的内管内部设置有导丝腔、导线腔,所述的内管内部还设有拉线腔。
上述技术方案优选地,所述的内管的外径为0.5-3mm。
上述技术方案优选地,所述的内管的材质选自Pebax、FEP和PTFE。
本发明的另一个目的是提供一种冲击波系统。
为达到上述目的,本发明采用的技术方案是:
一种冲击波系统,包括能量发生器、冲击波导管以及连接线缆,所述的连接线缆连接所述的能量发生器与所述的冲击波导管。
由于上述技术方案运用,本发明与现有技术相比具有下列优点:
本发明的冲击波导管可在展开状态下,产生轴向冲击波,碎裂松解钙化,方便导管进入钙化区域,然后在收入状态下产生周向冲击波,扩大碎裂情况,可以开通完全闭塞钙化病变,提高治疗效果,降低手术时间,治疗简单且低成本,避免了通过单纯高压球囊预扩造成的血管损伤,如夹层、血管应力断裂以及破孔等问题。
附图说明
附图1为本发明冲击波系统的结构示意图;
附图2为本发明中外管为多层管的截面示意图;
附图3、图4为本发明中外管上窗口的示意图;
附图5为本发明中外管上槽体的截面示意图;
附图6为本发明中内管不设置拉线腔时的示意图;
附图7为本发明中内管设置拉线腔时的示意图;
附图8为本发明中手柄的示意图;
附图9为本发明中手柄内旋钮、齿轮的配合示意图;
附图10为本发明中电极结构在支架主体展开时的侧视示意图;
附图11为本发明中电极结构在支架主体展开时的主视示意图;
附图12为本发明中电极结构在第一工作状态下的示意图;
附图13为本发明中电极结构在第二工作状态下的示意图;
附图14为本发明中环体的剖视示意图;
附图15a、图15b、图15c为本发明中一种电极组件的电极分布示意图;
附图16为本发明中另一种电极组件的剖视示意图;
附图17a、图17b为本发明中另一种电极组件的电极分布示意图;
附图18为本发明在治疗过程中电极结构在第二工作状态下的示意图;
附图19为本发明在治疗过程中电极结构在第一工作状态下的示意图。
以上附图中:
10、能量发生器;11、冲击波导管;12、连接线缆;
20、外管;200、内层;201、编织层;202、外层;203、窗口;204、槽体;
21、内管;210、导丝腔;211、导线腔;212、拉线腔;
22、手柄;220、旋钮;221、齿轮;222、轴承;223、操作端;
30、环体;300、固定部;3000、导向凸部;300a、正极固定部;300b、负极固定部;301、转动部;3010、导向槽;301a、正极转动部;301b、负极转动部;302、绝缘件;303、导电轴承;31、支架主体;
40、第一电极组件;41、第二电极组件;420、电路板;421、电极;4210、孔;422、绝缘层;
5、钙化区域。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
如图1所示的一种冲击波系统,包括能量发生器10、冲击波导管11以及连接线缆12,连接线缆12连接能量发生器10与冲击波导管11。
在本实施例中:冲击波导管包括导管结构、电极结构。其中:
导管结构包括外管20、内管21以及手柄22。具体的说:
外管20为单腔结构,可以是单层管或者多层管,对于单层管来说,外管20的材质可以采用如PTFE、或者Pebax等;对于多层管来说,外管20包括从内至外依次设置的内层200、编织层201以及外层202,内层200的材质可以采用如PTFE等,外层202的材质可以采用如Pebax等,如图2所示,多层管相交单层管来说强度、韧性以及可控度都会更好。外管20的内径比内管21的外径大0.3-5mm,使得穿设在外管20内部的内管21可以相对外管20在轴向上移动、在周向上转动。
外管20的远端开设有窗口203,窗口203连通外管20的内外。在本实施例中,窗口203开设有多个,多个窗口203在外管20的周向上分布,图示中窗口203的形状为矩形,如图3、图4所示。
外管20远端的内壁面上开设有沿其轴向延伸的槽体204,槽体204的远端贯穿外管20的远端,窗口203开设在槽体204上,如图5所示。同样的,槽体204也开设多个,每个槽体204上对应开设有窗口203,槽体204也为矩形槽,且窗口203在周向上的宽度大于或等于槽体204在周向上的宽度,如图3、图4所示。此外,对于多层管来说,槽体204底部开设至编织层201。
内管21穿设在外管20内部,且可相对外管20在其轴向上移动,在其周向上转动。内管21可以是单腔结构或者多腔结构,对于单腔结构来说,导丝、导线都从同一个腔内穿过;对于多腔结构来说,内管21内部分别设置有导丝腔210、导线腔211,导丝腔210位于内管21的中部,导丝从导丝腔210内穿过,导线从导线腔211内穿过,如图6所示。此外,内管21内部还设有拉线腔212,拉线腔212通常对称设置两个,与导线腔211分布在导丝腔210四周,如图7所示,拉线腔212用于穿过拉线,使得拉线一端与内管21的远端连接,通过拉动拉线可以控制内管21远端在相对两侧上的弯曲,达到不同方向治疗的目的。内管21的材质选自Pebax、FEP、PTFE等;内管21的外径为0.5-3mm。
手柄22连接在外管20、内管21的近端。手柄22上设置有旋钮220,旋钮220与外管20连接用于驱动外管20转动,具体的:在外管20外周套设有齿轮221,旋钮220内部设置匹配形状与齿轮221啮合,转动旋钮220可以带动外管20相对内管21转动,如图9所示;旋钮220可以通过手动操作,也可以设置驱动部件,通过电动操作,在此不展开介绍;此外,在手柄22内设置有轴承222,外管20通过轴承222进行支撑,确保转动的稳定性。内管21的近端伸出手柄22形成可供移动的操作端223,通过操作端223插拔内管21,可以实现内管21相对外管20的前后移动,如图8所示。
电极结构包括支架组件以及电极组件。其中:支架组件包括环体30、支架主体31,环体30套设在内管21远端的外周,支架主体31的一端连接在环体30上,另一端为自由端,支架组件整体在内管21轴向上的位置保持不变,但可相对内管21在其周向上转动。电极组件包括第一电极组件40、第二电极组件41,第一电极组件40设置在支架主体31的一个面上,第二电极组件41设置在支架主体31的另一个面上,如图10、图11所示。
电极结构具有第一工作状态和第二工作状态,处于第一工作状态下:电极结构伸出外管20的远端,支架主体31(自由端)远离内管21并展开,第一电极组件40朝向远端并产生轴向冲击波,此处的远端为导管的前方,如图10、图12所示;处于第二工作状态下:电极结构收入在外管20、内管21之间,第二电极组件41对应窗口203,并通过窗口203产生周向冲击波,如图13所示。
在本实施例中:环体30包括固定部300、转动部301,固定部300固定套设在内管21外周,转动部301可转动地连接在固定部300上,支架主体31的一端连接在转动部301上。固定部300可以限制电极结构相对内管21发生轴向上的移动,转动部301则使得电极结构可以相对内管21发生周向上的转动。图示中:固定部300、转动部301中的一者上开设有导向槽3010,另一上设置有导向凸部3000,导向凸部3000可转动地设置在导向槽3010内,通过导向凸部3000、导向槽3010实现固定部300、转动部301之间的转动。当然,也不排除可以采用其他结构来实现固定部300、转动部301之间的相对转动。
在本实施例中:支架主体31被配置为在展开时呈弧形,且弧形开口朝向远端,也就是说,支架主体31被预制成在自然状态下呈弧形弯曲,如图11所示。在电极结构伸出外管20的远端,支架主体31展开呈弧形,从而使得第一电极组件40朝向远端;在电极结构收入在外管20、内管21之间,支架主体31被捋直,从而使得第二电极组件41朝向窗口203。弧形的支架主体31可以聚焦第一电极组件40产生的冲击波能量,从而碎裂钙化,便于导管进入钙化内部,有助于提高对轴向钙化病变的治疗效率。
支架主体31的材质为金属或高分子材料,金属包括镍钛合计、不锈钢等;高分子材料包括PTFE、Pebax等。支架主体31的一端通过粘接或压接固定在环体30的转动部301上。图示中的支架主体31呈矩形,支架主体31的厚度为0.05-3mm,支架主体31在轴向上的长度为0.3-3cm,支架主体31在周向上的宽度为0.5-5mm。支架主体31在轴向上的长度大于窗口203在轴向上的长度,这样即便电极结构收入在外管20、内管21之间,支架主体31也不会从窗口203展开;支架主体31在周向上的宽度小于窗口203在周向上的宽度,这样确保收入在窗口203处的电极组件可以通过窗口203释放冲击波。
支架主体31设置有多个,优选多个支架主体31均布在环体30上,窗口203的数量不少于支架主体31的数量,一个支架主体31对应一个窗口203,确保所有的电极组件都有对应的窗口203。
电极结构收入在外管20、内管21之间时,支架主体31至少部分位于外管20的槽体204内,同时支架主体31上的第二电极组件41从对应的窗口203中露出,推动内管21,支架主体31通过槽体204使电极结构伸出外管20的远端,拉动内管21,支架主体31通过槽体204使电极结构收入外管20。通过槽体204、支架主体31的配合可以对电极结构的伸出、收入起到导向的作用,同时由于支架主体31可以部分位于槽体204内,也可以缩小外管20与内管21之间的间隙,减小导管的径向尺寸。
电极结构收入在外管20、内管21之间时,由于支架主体31位于槽体204内,转动外管20可通过槽体204带动支架主体31转动,从而带动电极结构绕内管21转动,实现电极组件的旋转。若设置两组支架主体31,对应两组电极组件,旋转角度小于等于180°;若设置三组支架主体31,对应三组电极组件,旋转角度小于等于120°,通过电极组件旋转方式实现360°均匀放电,从而实现电极组件对周向钙化病变的治疗。
由于电极组件连接在支架主体31上,电极组件又需要通过导线连接电源的正负极,但是支架主体31又会相对内管21转动,这也使得电极组件的转动会使导线也发生扭转。因此本实施例给出了一种结构使得连接电极组件的导线可以避免发生扭转。具体的说:
环体30的固定部300、转动部301通过绝缘件302同时分隔成正极固定部300a和负极固定部300b、正极转动部301a和负极转动部301b,正极固定部300 a通过导线连接电源的正极,正极转动部301a与正极固定部300a导电配合,负极固定部300b通过导线连接电源的负极,负极转动部301b与负极固定部300b导电配合,支架主体31同时与正极转动部301a和负极转动部301b连接。这样支架主体31上的电极组件仅需要再通过导线连接正极转动部301a和负极转动部301b即可。在本实施例中:导向凸部3000与导向槽3010之间设置有导电轴承303,导电轴承303可以使得正极固定部300a和正极转动部301a、负极固定部300b和负极转动部301b相对转动的同时保证两者之间的正常导电,如图12所示。
电极组件包括电路板420、多个电极421,电路板420设置在支架主体31上,电极421设置在电路板420上。电路板420可以采用柔性电路板,通过粘接、压接等方式固定在支架主体31上,电路板420的宽度小于等于支架主体31的宽度,电路板420的厚度为0.025-1mm;电极421设置有至少两个,电极421的形状可以是圆形、方形、椭圆形等形状,电极421表面可以镀金。
在本实施例的一个实施方式中:电极421采用实心的结构,相邻两个电极421的极性相反,一个连接正极转动部301a,另一个连接负极转动部301b,相邻两个电极421之间产生冲击波,当然极性可以进行切换,如图15a、图15b、图15c所示。在本实施例中,支架主体31采用绝缘的材料。
在本实施例的另一个实施方式中:支架主体31采用导电的材料,但电路板420与支架主体31之间设置有绝缘层422,同时电极421上开设有孔4210,孔4210贯穿电路板420、绝缘层422露出支架主体31,支架主体31、电极421一个连接正极转动部301a,另一个连接负极转动部301b,支架主体31与未连接或者导电的转动部之间进行绝缘处理,通过电路板420上带孔4210的电极421和支架主体31之间放电产生冲击波,如图16所示。多个电极421可以串联,也可以并联,但是相对串联,并联的电极421可以独立控制各个电极421的放电,如图17a、图17b所示。
第一电极组件40、第二电极组件41均采用上述的结构。
以下具体阐述下本实施例的工作过程:
初始状态下,电极结构收入在外管20、内管21之间,支架主体31位于外管20的槽体204内,第二电极组件41朝向窗口203。
针对导管直接可以进入的钙化区域,直接将导管送至钙化区域内部,第二电极组件41通过窗口203形成周向的冲击波,碎裂钙化,扩大血管导通内径,从而达到治疗钙化病变的目的,如图18所示。
针对闭塞严重的钙化,导管无法直接进入钙化区域,先使导管到达病变位置后,推动内管21,使其远端的电极结构伸出外管20,支架主体31自然展开可成定型的弧形,第一电极组件40朝向前端的钙化位置,第一电极组件40形成前向冲击波(第二电极组件41不使用),弧形的支架主体31可聚焦冲击波能量,碎裂钙化,为导管进入钙化区域内部进行打通,如图19所示;再拉动内管21,使其远端的电极结构收入外管20内,支架主体31被捋直为条状,此时第二电极组件41正对窗口203(第一电极组件40朝向内管21一侧不使用),将导管送至钙化区域内部,第二电极组件41通过窗口203形成周向的冲击波,进一步碎裂钙化,扩大血管导通内径,从而达到治疗严重钙化病变目的,如图18所示。
上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点,其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施,并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰,都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (17)
1.一种冲击波导管,包括外管、内管以及电极结构,其特征在于:
所述的外管远端开设有连通其内外的窗口;
所述的内管穿设在所述的外管内部,且可相对所述的外管沿其轴向移动;
电极结构包括支架组件以及电极组件,所述的支架组件包括环体、支架主体,所述的环体套设在所述的内管远端的外周,所述的支架主体的一端连接在所述的环体上;所述的电极组件包括第一电极组件、第二电极组件,所述的第一电极组件设置在所述的支架主体的一个面上,所述的第二电极组件设置在所述的支架主体的另一个面上,所述的电极结构具有第一工作状态和第二工作状态,处于第一工作状态下:所述的电极结构伸出所述的外管的远端,所述的支架主体远离所述的内管并展开,所述的第一电极组件朝向远端并产生轴向冲击波;处于第二工作状态下:所述的电极结构收入在所述的外管、内管之间,所述的第二电极组件对应所述的窗口,并通过所述的窗口产生周向冲击波。
2.根据权利要求1所述的冲击波导管,其特征在于:所述的外管、内管之间可相对转动地设置,转动所述的外管可带动所述的电极结构相对所述的内管转动。
3.根据权利要求1或2所述的冲击波导管,其特征在于:所述的外管的内壁面开设有沿其轴向延伸的槽体,所述的槽体的远端贯穿所述的外管的远端,所述的窗口开设在所述的槽体上,所述的电极结构收入在所述的外管、内管之间时,所述的支架主体位于所述的槽体内,所述的支架主体可通过所述的槽体伸出或收入所述的外管。
4.根据权利要求3所述的冲击波导管,其特征在于:所述的电极结构收入在所述的外管、内管之间时,转动所述的外管可通过所述的槽体带动所述的电极结构绕所述的内管转动。
5.根据权利要求3所述的冲击波导管,其特征在于:所述的窗口在周向上的宽度大于或等于所述的槽体在周向上的宽度;
所述的窗口在轴向上的长度小于所述的支架主体在轴向上的长度,所述的窗口在周向上的宽度大于所述的支架主体在周向上的宽度。
6.根据权利要求2所述的冲击波导管,其特征在于:所述的环体包括固定部、转动部,所述的固定部固定套设在所述的内管外周,所述的转动部可转动地连接在所述的固定部上,所述的支架主体的一端连接在所述的转动部上。
7.根据权利要求6所述的冲击波导管,其特征在于:所述的固定部、转动部通过绝缘件同时分隔成正极固定部和负极固定部、正极转动部和负极转动部,所述的正极固定部用于连接电源的正极,所述的正极转动部与所述的正极固定部导电配合;所述的负极固定部用于连接电源的负极,所述的负极转动部与所述的负极固定部导电配合,所述的支架主体同时与所述的正极转动部和负极转动部连接。
8.根据权利要求6所述的冲击波导管,其特征在于:所述的固定部、转动部中的一者上开设有导向槽,另一上设置有导向凸部,所述的导向凸部可转动地设置在所述的导向槽内;
所述的导向凸部与导向槽之间设置有导电轴承。
9.根据权利要求1所述的冲击波导管,其特征在于:所述的支架主体被配置为在展开时呈弧形,且弧形开口朝向远端。
10.根据权利要求1所述的冲击波导管,其特征在于:所述的支架主体设置有多个,多个所述的支架主体均布在所述的环体上;
所述的窗口的数量不少于所述的支架主体的数量,一个所述的支架主体对应一个所述的窗口。
11.根据权利要求1所述的冲击波导管,其特征在于:所述的支架主体的厚度为0.05-3mm,所述的支架主体在轴向上的长度为0.3-3cm,所述的支架主体在周向上的宽度为0.5-5mm;和/或
所述的支架主体的材质为金属或高分子材料,所述的金属包括镍钛合金或不锈钢;所述的高分子材料包括PTFE或Pebax。
12.根据权利要求1所述的冲击波导管,其特征在于:电极组件包括电路板、多个电极,所述的电路板设置在所述的支架主体上,所述的电极设置在所述的电路板上,每个所述的电极连接电源的正极或者负极,相邻两个极性相反的电极之间产生冲击波。
13.根据权利要求1所述的冲击波导管,其特征在于:电极组件包括电路板、多个电极,所述的电路板设置在所述的支架主体上且所述的电路板与之间设置有绝缘层,所述的电极设置在所述的电路板上,所述的电极上开设有孔,所述的孔贯穿所述的电路板、绝缘层露出所述的支架主体,所述的支架主体、电极分别连接电源的正负极,通过开孔的电极和所述的支架主体产生冲击波。
14. 根据权利要求1所述的冲击波导管,其特征在于:所述的冲击波导管还包括手柄,所述的手柄连接在所述的外管、内管的近端,所述的手柄设置有旋钮,所述的旋钮与所述的外管连接用于驱动所述的外管转动;所述的内管的近端伸出所述的手柄形成移动操作端。
15.根据权利要求1所述的冲击波导管,其特征在于:所述的外管为单层管或者多层管,所述的外管为多层管时,所述的外管包括从内至外依次设置的内层、编织层以及外层,所述的内层的材质为PTFE,所述的外层的材质为Pebax;和/或
所述的外管的内径比内管的外径大0.3-5mm。
16. 根据权利要求1所述的冲击波导管,其特征在于:所述的内管内部设置有导丝腔、导线腔,所述的内管内部还设有拉线腔;和/或
所述的内管的外径为0.5-3mm;和/或
所述的内管的材质选自Pebax、FEP和PTFE。
17.一种冲击波系统,包括能量发生器、冲击波导管以及连接线缆,所述的连接线缆连接所述的能量发生器与所述的冲击波导管,其特征在于:所述的冲击波导管为权利要求1至16中任意一项权利要求所述的冲击波导管。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202410354647.8A CN117942131B (zh) | 2024-03-27 | 2024-03-27 | 一种冲击波导管及系统 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202410354647.8A CN117942131B (zh) | 2024-03-27 | 2024-03-27 | 一种冲击波导管及系统 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN117942131A CN117942131A (zh) | 2024-04-30 |
CN117942131B true CN117942131B (zh) | 2024-05-31 |
Family
ID=90805555
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202410354647.8A Active CN117942131B (zh) | 2024-03-27 | 2024-03-27 | 一种冲击波导管及系统 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN117942131B (zh) |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6475213B1 (en) * | 1996-01-19 | 2002-11-05 | Ep Technologies, Inc. | Method of ablating body tissue |
CN114027926A (zh) * | 2021-10-28 | 2022-02-11 | 嘉兴嘉创智医疗设备有限公司 | 血管内钙化斑块冲击断裂装置 |
CN216495498U (zh) * | 2021-09-24 | 2022-05-13 | 上海佳沐垚医疗科技有限公司 | 一种冲击波治疗球囊导管 |
CN116637277A (zh) * | 2023-05-17 | 2023-08-25 | 为泰医疗器械(深圳)有限公司 | 瓣膜震波球囊扩张导管 |
CN116831696A (zh) * | 2023-07-18 | 2023-10-03 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 多向放电冲击波球囊导管 |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8574247B2 (en) * | 2011-11-08 | 2013-11-05 | Shockwave Medical, Inc. | Shock wave valvuloplasty device with moveable shock wave generator |
AU2020354360A1 (en) * | 2019-09-24 | 2022-04-07 | Shockwave Medical, Inc. | Lesion crossing shock wave catheter |
-
2024
- 2024-03-27 CN CN202410354647.8A patent/CN117942131B/zh active Active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6475213B1 (en) * | 1996-01-19 | 2002-11-05 | Ep Technologies, Inc. | Method of ablating body tissue |
CN216495498U (zh) * | 2021-09-24 | 2022-05-13 | 上海佳沐垚医疗科技有限公司 | 一种冲击波治疗球囊导管 |
CN114027926A (zh) * | 2021-10-28 | 2022-02-11 | 嘉兴嘉创智医疗设备有限公司 | 血管内钙化斑块冲击断裂装置 |
CN116637277A (zh) * | 2023-05-17 | 2023-08-25 | 为泰医疗器械(深圳)有限公司 | 瓣膜震波球囊扩张导管 |
CN116831696A (zh) * | 2023-07-18 | 2023-10-03 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 多向放电冲击波球囊导管 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN117942131A (zh) | 2024-04-30 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP3809988B1 (en) | System for treating occlusions in body lumens | |
CN215584286U (zh) | 一种用于治疗闭塞性病变的装置 | |
US11478261B2 (en) | System for treating thrombus in body lumens | |
US5938671A (en) | Recanalization apparatus and devices for use therein and method | |
RU2489105C2 (ru) | Устройство и способ разрушения и удаления конкрементов из каналов и полостей тела | |
CN113951972A (zh) | 一种压力波球囊导管 | |
CN113332568B (zh) | 一种球囊导管及冲击波发生系统 | |
JP2002524113A (ja) | 医療用機器 | |
CN112869827B (zh) | 一种用于产生震波的电极装置及使用方法 | |
CN112869825A (zh) | 一种用于产生震波的电极装置及使用方法 | |
CN214966283U (zh) | 一种压力波球囊导管 | |
CN117942131B (zh) | 一种冲击波导管及系统 | |
CN117598753A (zh) | 一种冲击波球囊导管 | |
CN116831696A (zh) | 多向放电冲击波球囊导管 | |
CN115644989A (zh) | 一种多通道脉冲高压参数可控的冲击波碎石球囊成像系统及其导管 | |
CN215458589U (zh) | 多重笼状结构多电极的消融导管及其设备 | |
CN113288404A (zh) | 一种多重笼状结构多电极的消融导管及其设备 | |
CN114305652A (zh) | 一种用于血管钙化破碎治疗的微孔电极 | |
WO2020232850A1 (zh) | 一种电脉冲平行电极 | |
CN216124632U (zh) | 一种用于产生震波的轴向电极装置 | |
CN220109803U (zh) | 一种单方向冲击波导管 | |
CN218684581U (zh) | 一种球囊导管电极组件 | |
CN216124518U (zh) | 一种用于产生震波的径向电极装置 | |
CN219021400U (zh) | 冲击波导丝系统 | |
US20240099773A1 (en) | Lithotripsy balloon catheter |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |