CN215458589U - 多重笼状结构多电极的消融导管及其设备 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种多重笼状结构多电极的消融导管及其设备，属于医疗器械技术领域。包括电极、电极支撑带、电流引线、导管、引导头、起始头、中端约束头、驱动丝、驱动调节钮和手柄；导管与手柄连接，手柄上设有驱动调节钮；导管远离手柄的一端设有起始头；导管中设有穿过起始头的驱动丝，驱动丝的一端设有引导头，另一端与驱动调节钮连接；引导头与起始头之间的驱动丝上设有中端约束头；引导头与中端约束头以及中端约束头与起始头之间分别设有可凸起的电极支撑带，电极支撑带上设有电极；电极支撑带中穿设有与电极连接的电流引线。本实用新型能够适用于不同器官不同直径的血管、能够同时消融不同部位、结构简单、操作方便。

Description

多重笼状结构多电极的消融导管及其设备

技术领域

本实用新型涉及一种多重笼状结构多电极的消融导管及其设备，属于医疗器械技术领域。

背景技术

在高压电脉冲消融系统(PFA)中，消融导管电极用于接触或靠近被治疗的人体组织并进行电脉冲形成电场释放的关键器件。电脉冲电极用于将高压直流电脉冲转化为电场，通过电场在细胞上形成不可逆的穿孔来进行病灶的消除。在手术过程中，消融导管上的电极是否贴壁对消融手术的治疗效果具有重要的作用。此外，在进行肺静脉等部位消融时，需要消融血管内部和血管开孔处等不同部位，如果有能够同时消融不同部位的导管会极大的简化医疗术式和降低操作难度。

在消融导管中，电极安装在消融导管前端的支架上，支架用于承载电极，并在消融开始之前扩展贴壁，消融结束后收缩后撤。由于导管消融手术是直接介入人体血管中进行的，所以支架的伸缩尺寸要适合人体血管的直径。人体血管的直径因人而异，同时人体内血管直径因为消融器官和部位的不同还具有差别，大部分人体不同器官的血管直径大约在2-20mm之间，差别较大。

中国专利专利号CN104224315A申请了一种消融导管电极结构，该结构是一种具有网管状支架结构的射频消融导管，网管状支架的中间段上固定有一个或一个以上的电极，该网管状支架具有一定的伸缩性，能够适用一定直径范围内的血管，但其加工工艺复杂，存在结构失效导致消融失败的风险。

中国专利专利号CN201780005770和CN201880033278公布了一种消融导管电极结构，该结构将电极分布在不同的花键上，其典型结构采用5组花键，每组花键上分布4个电极，在用于肺静脉口消融时，展开成花瓣状结构，直径较大；在用于肺静脉内部消融时，展开成球状结构，直径较小。但该结构操作繁琐，医生需要不停的调节电极的展开形状，且需要操作使电极展开形状的停止和维持结构，使得结构复杂，存在结构失效导致消融失败的风险，且由于其导管较粗，仅能用于肺静脉消融，不能用于其它器官和部位。

中国专利专利号CN201680046257公布了一种不可逆电穿孔消融的电极结构，该结构将电极设置成圆环状结构，结构简单，操作较为方便，但该结构的电极展开直径单一，消融不同直径的血管需要频繁更换，且不能同时消融肺静脉口和内部，更不能用于其它器官和部位。

为此本技术领域亟需设计一种能够适用于不同器官如心脏、肾脏等部位的血管、能够同时消融不同部位、结构简单、操作方便、能够有效实现不可逆电穿孔消融的电极结构。

发明内容

本实用新型的目的是为解决如何设计一种能够适用于不同器官不同直径的血管、能够同时消融不同部位、结构简单、操作方便、能够有效实现不可逆电穿孔消融的电极结构以及能够适用于不同器官和部位的电脉冲发生器的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本实用新型所采取的技术方案是提供一种多重笼状结构多电极的消融导管，包括电极、电极支撑带、电流引线、导管、引导头、起始头、中端约束头、驱动丝、驱动调节钮和手柄；导管与手柄连接，手柄上设有驱动调节钮；导管远离手柄的一端设有起始头；导管中设有穿过起始头的驱动丝，驱动丝的一端设有引导头，另一端与用于调节驱动丝伸出导管长度的驱动调节钮连接；引导头与起始头之间的驱动丝上设有中端约束头；引导头与中端约束头以及中端约束头与起始头之间分别设有可弯曲凸起的电极支撑带，电极支撑带上设有电极；电极支撑带中穿设有与电极连接的电流引线。

优选地，所述手柄远离导管的一端设有多芯电接头，电流引线与多芯电接头连接。

优选地，所述起始头的一端与导管固定连接，另一端与电极支撑带固定连接；引导头与电极支撑带固定连接；中端约束头的两端固定连接电极支撑带。

优选地，所述电极设于引导头与中端约束头之间的电极支撑带的中部，以及中端约束头与起始头之间电极支撑带的中部。

优选地，所述引导头与中端约束头以及中端约束头与起始头之间分别设有多根电极支撑带，多根电极支撑带均匀设于驱动丝的外周。

优选地，所述引导头与起始头之间的驱动丝上设有多个中端约束头；中端约束头之间设有电极支撑带；所述中端约束头之间的电极支撑带的中部设有电极。

优选地，所述中端约束头套设于驱动丝外周，中端约束头与驱动丝活动连接。

优选地，所述手柄上设有多个驱动调节钮，导管中设有多根驱动丝；多个中端约束头分别通过驱动丝分别与不同的驱动调节钮连接。

本实用新型提供一种多重笼状结构多电极的消融导管构成的消融设备，所述消融设备还包括电脉冲发生器或射频消融系统；所述消融导管与电脉冲发生器或射频消融系统连接。

相比现有技术，本实用新型具有如下有益效果：

1.本实用新型能够贴合各种器官的不同直径血管的消融，实现更有效的消融效果，无需在手术中频繁更换不同型号的消融导管；

2.本实用新型能够同时对不同部位进行消融，无需进行多次消融，降低手术难度，提高手术成功率；

3.本实用新型能够适配不同的能量发生器。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图一。

图2为本实用新型结构示意图二。

图3为本实用新型径向结构示意图。

图4为本实用新型电极支撑带示意图。

图5为本实用新型不同直径的两组电极支撑带结构示意图。

图6为本实用新型消融较细血管的形态图。

图7为本实用新型消融较粗血管的形态图。

图8为本实用新型不同直径的两组电极支撑带消融不同部位示意图。

图9为本实用新型电极不同样式示意图。

图10为本实用新型消融设备包括电脉冲发生器结构示意图。

图11为本实用新型消融设备能够产生不可逆电穿孔的高压脉冲波形示意图。

附图标记：1.电极；2.电极支撑带；21.骨架；3.导管；4.引导头；5.中端约束头；6.驱动丝；7.驱动调节钮；71.驱动调节钮一；72.驱动调节钮二；8.手柄；9.多芯电接头；10.电流引线；11.起始头。

具体实施方式

为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：

如图1-11所示，本实用新型提供一种多重笼状结构多电极的消融导管，包括电极1、电极支撑带2、电流引线10、导管3、引导头4、起始头11、中端约束头5、驱动丝6、驱动调节钮7和手柄8；导管3与手柄8连接，手柄8上设有驱动调节钮7；导管3远离手柄8的一端设有起始头11；导管3中设有穿过起始头11的驱动丝6，驱动丝6的一端设有引导头4，另一端与用于调节驱动丝6伸出导管3长度的驱动调节钮7连接；引导头4与起始头11之间的驱动丝6上设有中端约束头5；引导头4与中端约束头5以及中端约束头5与起始头11之间分别设有可弯曲凸起的电极支撑带2，电极支撑带2上设有电极1；电极支撑带2中穿设有与电极1连接的电流引线10。手柄8远离导管3的一端设有多芯电接头9，电流引线10与多芯电接头9连接。起始头11的一端与导管3固定连接，另一端与电极支撑带2固定连接；引导头4与电极支撑带2固定连接；中端约束头5的两端固定连接电极支撑带2。电极1设于引导头4与中端约束头5之间的电极支撑带2的中部，以及中端约束头5与起始头11之间电极支撑带2的中部。引导头4与中端约束头5以及中端约束头5与起始头11之间分别设有多根电极支撑带2，多根电极支撑带2均匀设于驱动丝6的外周。引导头4与起始头11之间的驱动丝6上设有多个中端约束头5；中端约束头5之间设有电极支撑带；中端约束头5之间的电极支撑带2的中部设有电极1。中端约束头5套设于驱动丝6外周，中端约束头5与驱动丝6活动连接。或者手柄8上设有多个驱动调节钮7，导管3中设有多根驱动丝6；多个中端约束头5通过驱动丝6分别与不同的驱动调节钮7连接。

本实用新型提供一种多重笼状结构多电极的消融导管构成的消融设备，消融设备还包括电脉冲发生器或射频消融系统；消融导管与电脉冲发生器或射频消融系统连接。

实施例

如图1-11所示，本实用新型的消融导管由电极1、电极支撑带2、导管3、引导头4、中端约束头5、驱动丝6、驱动调节钮7、手柄8、多芯电接头9、电流引线10等组成，其中：电极1为环状结构，可以为完整环状结构、也可以为半圆形、1/3圆形、1/4圆形等结构，具体参见图1和图2；电极支撑带2外层为空心绝缘管结构，材料为TPU等，能够承受2000V的高压不被击穿；中间为镍钛丝、螺旋编制丝等材料制作的骨架21，提供弹性和支撑，参见图4；电极支撑带2也可以整体为镍钛等金属带状，表面进行绝缘涂层，耐压2000v；电极1位于电极支撑带2的中间，展开后位于径向的最大直径处，参见图1、2、3；电流引线10表面绝缘，能够承受2000V的高压不被击穿，其位于电极支撑带2的空心绝缘管内，穿过空心绝缘管的开孔与电极1采用激光焊接，详见图4；电极支撑带2在导管3的远端均匀分布，数量在2个以上，可以为偶数和奇数，本实施例采用8个均匀分布；本实施例中，8个电极支撑带组成一组，远端与中端约束头5相连接，可以有多组电极支撑带，本实施例采用2组；第二组电极支撑带的远端与引导头4相连接，引导头4与驱动丝6相连接；驱动丝6为镍钛丝等材料，具有一定的硬度和弹性，其穿过中端约束头5和导管3，在手柄8内与驱动调节钮7相连接；驱动调节钮7通过上下推动的操作，带动驱动丝6前进或者后退运动，从而控制电极支撑带2的展开直径，以适应不同直径的血管；初始状态为驱动调节钮7位于最远端，电极支撑带2完全收缩，此时径向的直径为4mm；向引导头4方向推动驱动调节钮7，使得电极支撑带2开始张开形成笼状，完全张开后，径向的直径为25mm；两组电极支撑带2的尺寸在该实施例中相同，两组电极支撑带2通过同一个驱动调节钮7进行同步调节；

在另一实施例中，两组电极支撑带2的尺寸不同，远端完全展开后的径向直径为25mm，近端完全展开后的径向直径为31mm，两组电极支撑带2通过两个不同的驱动调节钮一71和驱动调节钮二72分别调节，详见图5；

在消融较细的血管时，操作驱动调节钮7使得电极支撑带2展开的直径较小，电极1已经能够贴靠血管壁，详见图6；

在消融较粗血管时，操作驱动调节钮7使得电极支撑带2展开的直径较大，实现电极1的贴靠，详见图7；

在消融肺静脉等需要同时消融血管内部和血管开孔处时，通过两组不同直径的电极支撑带2实现肺静脉内部和肺静脉口同时消融，详见图8；

如图10所示，导管可以与电脉冲发生器相连接，脉冲发生器产生不同幅值的高压电压、脉宽和频率的电脉冲，通过接头与导管的手柄8相连接，电脉冲通过电流引线传递到电极，电极产生电场对贴靠的血管进行不可逆的电穿孔消融，脉冲的波形详见图11；

在另一实施例中，导管可以与射频消融系统相连接，在电极处释放射频形成热效应来进行消融。

以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例，并非对本实用新型任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本实用新型的等效实施例；同时，凡依据本实用新型的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本实用新型的技术方案的范围内。

Claims (9)

1.一种多重笼状结构多电极的消融导管，其特征在于：包括电极、电极支撑带、电流引线、导管、引导头、起始头、中端约束头、驱动丝、驱动调节钮和手柄；导管与手柄连接，手柄上设有驱动调节钮；导管远离手柄的一端设有起始头；导管中设有穿过起始头的驱动丝，驱动丝的一端设有引导头，另一端与用于调节驱动丝伸出导管长度的驱动调节钮连接；引导头与起始头之间的驱动丝上设有中端约束头；引导头与中端约束头以及中端约束头与起始头之间分别设有可弯曲凸起的电极支撑带，电极支撑带上设有电极；电极支撑带中穿设有与电极连接的电流引线。

2.如权利要求1所述的一种多重笼状结构多电极的消融导管，其特征在于：所述手柄远离导管的一端设有多芯电接头，电流引线与多芯电接头连接。

3.如权利要求2所述的一种多重笼状结构多电极的消融导管，其特征在于：所述起始头的一端与导管固定连接，另一端与电极支撑带固定连接；引导头与电极支撑带固定连接；中端约束头的两端固定连接电极支撑带。

4.如权利要求3所述的一种多重笼状结构多电极的消融导管，其特征在于：所述电极设于引导头与中端约束头之间的电极支撑带的中部，以及中端约束头与起始头之间电极支撑带的中部。

5.如权利要求4所述的一种多重笼状结构多电极的消融导管，其特征在于：所述引导头与中端约束头以及中端约束头与起始头之间分别设有多根电极支撑带，多根电极支撑带均匀设于驱动丝的外周。

6.如权利要求5所述的一种多重笼状结构多电极的消融导管，其特征在于：所述引导头与起始头之间的驱动丝上设有多个中端约束头；中端约束头之间设有电极支撑带；所述中端约束头之间的电极支撑带的中部设有电极。

7.如权利要求6所述的一种多重笼状结构多电极的消融导管，其特征在于：所述中端约束头套设于驱动丝外周，中端约束头与驱动丝活动连接。

8.如权利要求7所述的一种多重笼状结构多电极的消融导管，其特征在于：所述手柄上设有多个驱动调节钮，导管中设有多根驱动丝；多个中端约束头通过驱动丝分别与不同的驱动调节钮连接。

9.如权利要求1至8中任何一项所述的一种多重笼状结构多电极的消融导管构成的消融设备，其特征在于：所述消融设备还包括电脉冲发生器或射频消融系统；所述消融导管与电脉冲发生器或射频消融系统连接。

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