CN216091820U - 冠状窦球囊造影导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种冠状窦球囊造影导管，包括导管、设于导管远端的球囊，所述导管的远端管体设置为可塑形的塑形段，导管的近端管体的硬度大于导管管体其余部分的硬度，以能够通过扭转导管的近端管身来调整塑形段的朝向。与现有技术相比，通过将导管的近端管体的硬度设置为大于导管管体其余部分的硬度，且将导管的远端设置为可塑形的塑形段，以实现能够根据不同患者冠状窦口位置形态的不同对塑形段进行调节，以及通过扭转导管近端以带动整根导管转动，从而调整塑形段的朝向，这样不仅能够降低操作难度，还提高了手术效率。

Description

冠状窦球囊造影导管

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种冠状窦球囊造影导管。

背景技术

心脏起搏器植入是指人工植入心脏起搏器，用特定频率的脉冲电流，经过导线和电极刺激心脏，代替心脏的起搏点带动心脏搏动的治疗方法。心脏起搏器植入是治疗不可逆的心脏停搏和心力衰竭的安全有效方法，特别是治疗心电活动不同步合并心力衰竭的患者。

在左室起搏电极植入术前，需要先通过冠状窦造影，以明确汇入冠状窦静脉的血管的走形，再准确的将起搏电极送入冠状静脉分支内起搏心室。由于需要植入心脏起搏器的心衰患者属于危重病人，而目前的冠状窦造影球囊导管由于导管远端弯型形状单一、弯型在体内无法做到可视的问题，导致导管使用起来时操作困难，不能适用于所有患者，影响手术效率。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种冠状窦球囊造影导管，要解决的技术问题是降低操作难度，提高手术效率。

为解决上述问题，本实用新型采用以下技术方案实现：一种冠状窦球囊造影导管，包括导管、设于导管远端的球囊，所述导管的远端管体设置为可塑形的塑形段，导管的近端管体的硬度大于导管管体其余部分的硬度，以能够通过扭转导管的近端管身来调整塑形段的朝向。

进一步地，所述塑形段上设有沿塑形段的轴向间隔设置的显影标记。

进一步地，所述导管包括外管以及内管，外管与内管同轴设置，在外管与内管之间设有第一通腔，第一通腔的远端端头为封闭面，内管的管腔形成第二通腔，球囊设于外管上并且球囊的囊腔与第一通腔连通，以对第一通腔通入气体时，使球囊扩张；第二通腔则用于注入液体或通入导丝。

进一步地，所述显影标记设于内管的管体上。

进一步地，所述显影标记等距离间隔设置。

进一步地，所述导管包括外管以及内管，外管与内管同轴设置，在外管与内管之间设有第一通腔，第一通腔的远端端头为封闭面，内管的管腔形成第二通腔，球囊设于外管上并且球囊的囊腔与第一通腔连通，以对第一通腔通入气体时，使球囊扩张；第二通腔则用于注入液体或通入导丝。

进一步地，所述导管的近端设有导管座，导管座上设有导管座腔，导管的近端插入并固定在导管座腔中，在导管座上设有两个分支，分别为球囊充盈端以及导丝/输液端，球囊充盈端以及导丝/输液端均具有通孔，球囊充盈端的通孔以及导丝/输液端的通孔分别与导管座腔连通，第一通腔通过导管座腔与球囊充盈端的通孔连通，内管的近端从外管的近端伸出并通过穿过导管座腔与导丝/输液端的通孔连通。

进一步地，所述导管包括近端加硬段、中段塑形段以及远端柔软段，其中近端加硬段的硬度大于中段塑形段以及远端柔软段的硬度，塑形段由中间塑形段构成，球囊设置在远端柔软段上。

进一步地，所述外管由编织网编制而成。

进一步地，所述外管的近端外还设置有由高聚物材料制成的外层。

本实用新型与现有技术相比，通过将导管的近端管体的硬度设置为大于导管管体其余部分的硬度，且将导管的远端设置为可塑形的塑形段，以实现能够根据不同患者冠状窦口位置形态的不同对塑形段进行调节，以及通过扭转导管近端以带动整根导管转动，从而调整塑形段的朝向，这样不仅能够降低操作难度，还提高了手术效率。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图2是本实用新型导管远端的内部结构示意图。

图3是本实用新型导管座的内部结构示意图。

图4是本实用新型导管的内部结构示意图。

图5是图4沿A-A方向的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。

在本实用新型中，远端指远离手术操作者的一端；近端指靠近手术操作者的一端。

如图1和图2所示，本实用新型公开了一种冠状窦球囊造影导管，包括导管1、设于导管1远端的球囊12，其中，球囊12为顺应性球囊，导管1的远端管体设置为可塑形的塑形段2，导管1的近端管体的硬度大于导管1管体其余部分的硬度，以使术者能够通过扭转导管1的近端管身来调整塑形段2的朝向。

在本实用新型中，导管1管身的硬度具体为由导管1的近端朝导管1的远端硬度逐渐减小。例如，导管1的近端管体的硬度可选择大约70D左右的材料，可选地，如Pebax(尼龙弹性体)72D、尼龙、PU(聚氨酯)75D等。

通过上述结构，使球囊造影导管快速寻找并进入冠状静脉窦，通过球囊扩张临时封堵冠状静脉窦口。

将导管1的远端设置为塑形段2，可使术者根据患者的冠状静脉窦口位置形态调节塑形段的弯曲度，从而提高导管的适应性，使其能够顺利通过患者的冠状窦口。

如图2所示，在塑形段2上设有沿塑形段2的轴向间隔设置的显影标记3，从而通过X设线观察球囊的位置以及塑形段2在体内的状态，从而提高手术效率；具体地，显影标记3可布满塑形段2，从而能够对塑形段进行充分的观察。为了用于测量，显影标记3等距离间隔设置，相邻两个显影标记3的间距可根据临床需要进行设置，在此不作具体限定。

如图2所示，导管1包括外管4以及内管5，外管4与内管5同轴设置，在外管4与内管5之间设有第一通腔6，第一通腔6的远端端头为封闭面，内管5的管腔形成第二通腔7，球囊12设于外管4上并且球囊12的囊腔与第一通腔6连通，以对第一通腔6通入气体时，使球囊12扩张；第二通腔7则用于注入液体或通入导丝。

在本实用新型中，球囊12可与外管4一体设置，但本实用新型不限于此，还可以采用将球囊12套设在外管4的远端并粘贴密封固定后，在外管4位于球囊12中的这部分管体上设置与第一通腔6连通的通孔，从而实现对球囊12的充气或排气。

如图2所示，显影标记3设于内管5的管体上，起到显影的作用，又能避免显影示标3脱落。但本实用新型不限于此，显影标记3还可嵌在外管4的管体上。

在本实用新型中，塑形段2采用高分子聚合物材料制成，如图4和图5所示，外管4由编织网41编制而成，优选地，在外管4外还设有由高聚物材料制成的外层42，以增加外管4近端的硬度。高聚物材料可以为Pebax(尼龙弹性体)72D、尼龙、PU(聚氨酯)75D等。

导管1管身的硬度由导管1的近端朝导管1的远端硬度逐渐减小可以是外层42的硬度由导管1的近端朝导管1的远端硬度逐渐减小，当然还可以是编织41的硬度由导管1的近端朝导管1的远端硬度逐渐减小，甚至是编织网41与外层42的硬度同时由导管1的近端朝导管1的远端硬度逐渐减小。

如图4所示，本实用新型还可以将整个导管1划分为近端加硬段14、中段塑形段15以及远端柔软段16，其中近端加硬段14的硬度大于中段塑形段15以及远端柔软段16的硬度，塑形段2由中间塑形段15构成，球囊12设置在远端柔软段16上，远端柔软段16可以是现有技术中具有固定弯曲度的，当通过鞘管释放后，其恢复原有的弯曲度；通过对塑形段2弯曲度的调整，从而可以根据患者冠状静脉窦的特点对弯型进行一定程度的调整，使产品更容易进入到冠状静脉窦口。

当采用如图4所示的结构时，近端加硬段14可以是硬度由导管1的近端朝导管1的远端硬度逐渐减小的方式设置，或者是将近端加硬段14设置为整段为相同硬度，仅需要整近端加硬段14的硬度大于中段塑形段15以及远端柔软段16的硬度即可。

当采用远端柔软段16为具有固定弯曲度时，可将该段中的编织网41弯曲后通过二次加热成型，或者是通过记忆金属制成。

如图3所示，导管1的近端设有导管座8，在导管座8远端上设有应变释放套13，应变释放套13包覆导管1近端裸露的管身，导管座8上设有导管座腔9，导管1的近端插入并固定在导管座腔9中，在导管座8上设有两个分支，分别为球囊充盈端10以及导丝/输液端11，球囊充盈端10以及导丝/输液端11均具有通孔，分别与导管座腔9连通，第一通腔6通过导管座腔9与球囊充盈端10的通孔连通，内管5的近端从外管4的近端伸出并穿过导管座腔9与导丝/输液端11的通孔连通；外管4的近端管体与导管座腔9的近端腔体密封连接；内管5的近端管体与导管座腔9的远端腔体密封连接，以使第二通腔7的近端与导丝/输液端11连通。

在本实用新型钟，球囊充盈端10以及导丝/输液端11为鲁尔内圆锥接头。

如图3所示，导管座8为圆柱形结构，导丝/输液端11设置在该圆柱形结构的近端，以使导丝/输液端11的通孔与导管座腔9同轴设置，而球囊充盈端10则设于导管座8的一侧侧壁上，采用这种设置，能够保证通入导丝时能够更便于操作。

本实用新型具有以下优点：

具有适用性更强的可再塑形的塑形段，给医生提供更多弯型选择，医生可以根据患者冠状静脉窦的特点对弯型进行一定程度的调整，使产品更容易进入到冠状静脉窦口。

可视化弯型，可确保清晰显示体内塑形段的状态：管身的显影无法提供弯型在体内真实的状态，仅能看到某个体位下弯型的投影，而通过多个显影示标记的设计，医生可以根据显影示标环的形状变化和显影示标记的相对位置，判断塑形段在体内的实际状态。其次，等距的显影标记还具有一定的测量作用，方便医生判断导管插入冠状静脉的深度。

采用导管近端管体的硬度大于其余部分的硬度，从而实现了术者能够通过扭转导管座而调整远端塑形段的朝向。

Claims (10)

1.一种冠状窦球囊造影导管，包括导管(1)、设于导管(1)远端的球囊(12)，其特征在于：所述导管(1)的远端管体设置为可塑形的塑形段(2)，导管(1)的近端管体的硬度大于导管(1)管体其余部分的硬度，以能够通过扭转导管(1)的近端管身来调整塑形段(2)的朝向。

2.根据权利要求1所述的冠状窦球囊造影导管，其特征在于：所述塑形段(2)上设有沿塑形段(2)的轴向间隔设置的显影标记(3)。

3.根据权利要求2所述的冠状窦球囊造影导管，其特征在于：所述导管(1)包括外管(4)以及内管(5)，外管(4)与内管(5)同轴设置，在外管(4)与内管(5)之间设有第一通腔(6)，第一通腔(6)的远端端头为封闭面，内管(5)的管腔形成第二通腔(7)，球囊(12)设于外管(4)上并且球囊(12)的囊腔与第一通腔(6)连通，以对第一通腔(6)通入气体时，使球囊(12)扩张；第二通腔(7)则用于注入液体或通入导丝。

4.根据权利要求3所述的冠状窦球囊造影导管，其特征在于：所述显影标记(3)设于内管(5)的管体上。

5.根据权利要求4所述的冠状窦球囊造影导管，其特征在于：所述显影标记(3)等距离间隔设置。

6.根据权利要求1所述的冠状窦球囊造影导管，其特征在于：所述导管(1)包括外管(4)以及内管(5)，外管(4)与内管(5)同轴设置，在外管(4)与内管(5)之间设有第一通腔(6)，第一通腔(6)的远端端头为封闭面，内管(5)的管腔形成第二通腔(7)，球囊(12)设于外管(4)上并且球囊(12)的囊腔与第一通腔(6)连通，以对第一通腔(6)通入气体时，使球囊(12)扩张；第二通腔(7)则用于注入液体或通入导丝。

7.根据权利要求3-6任意一项所述的冠状窦球囊造影导管，其特征在于：所述导管(1)的近端设有导管座(8)，导管座(8)上设有导管座腔(9)，导管(1)的近端插入并固定在导管座腔(9)中，在导管座(8)上设有两个分支，分别为球囊充盈端(10)以及导丝/输液端(11)，球囊充盈端(10)以及导丝/输液端(11)均具有通孔，球囊充盈端(10)的通孔以及导丝/输液端(11)的通孔分别与导管座腔(9)连通，第一通腔(6)通过导管座腔(9)与球囊充盈端(10)的通孔连通，内管(5)的近端从外管(4)的近端伸出并通过穿过导管座腔(9)与导丝/输液端(11)的通孔连通。

8.根据权利要求3或6所述的冠状窦球囊造影导管，其特征在于：所述导管(1)包括近端加硬段(14)、中段塑形段(15)以及远端柔软段(16)，其中近端加硬段(14)的硬度大于中段塑形段(15)以及远端柔软段(16)的硬度，塑形段(2)由中间塑形段(15)构成，球囊(12)设置在远端柔软段(16)上。

9.根据权利要求3或6所述的冠状窦球囊造影导管，其特征在于：所述外管(4)由编织网(41)编制而成。

10.根据权利要求9所述的冠状窦球囊造影导管，其特征在于：所述外管(4)外还设置有由高聚物材料制成的外层(42)。

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