CN216294838U - 一种瘘口球囊调控组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种瘘口球囊调控组件，包括前端封闭的导管，所述导管的后端设有预充盈生理盐水的控制球囊，所述导管的前部沿长度方向均匀设有多个与导管相连通的工作球囊，多个所述工作球囊环绕于瘘口外周，所述控制球囊的张力小于工作球囊的张力，通过外力适于将控制球囊内的生理盐水压入所述工作球囊内实现充盈后关闭瘘口。本实用新型应用于可替代动静脉内瘘的血液透析港上，能够随时关闭或打开血液透析港的瘘口，使用方便，减少非工作状态下通过瘘口的血流量，减轻血流冲击对静脉的损伤，同时减轻患者心脏负担。

Description

一种瘘口球囊调控组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种瘘口球囊调控组件。

背景技术

血液透析(HD)，俗称洗肾，是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。它通过将肾衰竭病人体内的血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外，通过弥散、超滤、吸附和对流原理进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输病人体内，从而代替肾脏代谢毒素，维持生命。

一般在透析操作时，会选择在前臂的动脉、静脉分别扎针，从动脉将血引出，在血透机净化后再通过静脉输回。血液透析时要迅速将体内血液吸引到血液透析机里，血流量要求达到每分钟200毫升以上，为此，医生们研究出了造瘘技术。通过将上肢远端桡动脉和皮下表浅头静脉分别游离结扎离断近心端吻合，从而形成动静脉内瘘。一般情况下，门诊规律血液透析患者常规需要每2周行5次血液透析治疗，每次透析动静脉内瘘穿刺两针，全年共计透析132次，共穿刺264针，如果每次血液透析时都采用直接刺穿血管的方式来与血管连通，不仅增加病人的痛苦，同时频繁的刺穿血管容易引发血管的病变，导致血管钙化、动静脉血栓以及血管瘤的形成。为此，申请人尝试研发一种可植入人体的血液透析港来替代动静脉内瘘以解决以上问题。动静脉瘘的存在，虽然提高了静脉的血液流速，为血液透析治疗提供充足的血液，从而为透析治疗的充分性提供保障，但是长此以往会导致患者静脉动脉化，加重患者心脏负担，引起心衰，为此，如何在血液透析港内设计一款可随时关闭瘘口的调控装置是急需解决的难题。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有技术的不足之处而提出一种瘘口球囊调控组件，应用于可替代动静脉内瘘的血液透析港上，能够随时关闭或打开血液透析港的瘘口，使用方便，减少非工作状态下通过瘘口的血流量，减轻血流冲击对静脉的损伤，同时减轻患者心脏负担。

实现本实用新型目的技术方案是：

一种瘘口球囊调控组件，包括前端封闭的导管，所述导管的后端设有预充盈生理盐水的控制球囊，所述导管的前部沿长度方向均匀设有多个与导管相连通的工作球囊，多个所述工作球囊环绕于瘘口外周，所述控制球囊的张力小于工作球囊的张力，通过外力适于将控制球囊内的生理盐水压入所述工作球囊内实现充盈后关闭瘘口。

进一步地，所述导管与工作球囊的连接处沿外周均匀设有多个小孔，从而实现工作球囊与导管的连通，小孔均匀分布，保证工作球囊充盈均匀且稳定。

进一步地，所述导管包括由内至外依次设置的内层、中间层和外层，所述内层和外层的材质均为医用硅橡胶，柔软、生物相容性好并且耐水性能优，所述中间层为不锈钢扁丝编织层，使得导管具备一定的抗压性，不至于因为被压扁而影响通畅性。整体采用三层结构设计，既保证了导管具有足够的柔韧性，便于在弯曲的管道内通行，同时又具有一定强度，保证导管的充盈管路顺畅。

进一步地，所述导管的外表面涂覆有PVP亲水涂层，进一步增加其亲水性能，保证导管能够顺畅的导入瘘口外周。

进一步地，所述工作球囊和控制球囊均由薄层医用乳胶制成，伸缩性能好，能够满足反复充盈不老化，延长使用寿命。

进一步地，所述工作球囊在膨胀状态呈球形，多个球囊同时充盈后分别呈球形后相互挤压，实现瘘口的关闭。

进一步地，根据临床经验，透析用前臂动静脉瘘口直径约6mm，所述工作球囊膨胀后的直径至少为4mm，从而保证能够有效封堵瘘口。

进一步地，所述控制球囊在膨胀状态呈扁平囊状，在实际使用时，控制球囊预埋在患者手腕背部，方便压扁的同时尽量不影响患者的生活。

进一步地，所述导管的外径不大于3mm，使导管整体呈细长型，便于植入，减轻患者不适感。

采用了上述技术方案，本实用新型具有以下的有益效果：

(1)本实用新型通过导管连通控制球囊和工作球囊，控制球囊预先充盈生理盐水，工作球囊环绕在瘘口外周，由于两种球囊之间存在张力差，在无外力压迫控制球囊的状态下，工作球囊未充盈，瘘口处于打开状态，可进行血透；当使用外力压迫控制球囊，生理盐水顺着导管充盈工作球囊，使工作球囊处于膨胀状态，从而封堵瘘口，瘘口处于关闭状态，避免静脉血液流速过高，减轻血透患者的心脏负担，降低患者心衰风险。

(2)本实用新型通过设置小孔实现工作球囊与导管的连通，同时小孔均匀分布，保证工作球囊充盈均匀，能够稳定地实现封堵瘘口的功能。

(3)本实用新型导管设有三层结构，其中内层和外层均由医用硅橡胶制成，柔软、生物相容性好并且耐水性能优，保证了导管具有足够的柔韧性，便于在弯曲的管道内通行，中间层为不锈钢扁丝编织层，使得导管具备一定的抗压性，不至于因为被压扁而影响管路的通畅性。

(4)本实用新型通过在导管的外表面涂覆PVP亲水涂层，进一步增加其亲水性能，保证导管能够顺畅的导入瘘口外周。

(5)本实用新型的工作球囊和控制球囊均由薄层医用乳胶制成，伸缩性能好，能够满足反复充盈不老化，延长使用寿命。

(6)本实用新型工作球囊在膨胀状态呈球形，保证充盈后相互挤压来实现瘘口的关闭；控制球囊在膨胀状态呈扁平囊状，便于将控制球囊预埋在患者手腕背部，方便压扁的同时不影响患者的日常生活和工作。

(7)本实用新型工作球囊膨胀后的直径至少为4mm，从而保证能够有效封堵瘘口。

(8)本实用新型导管的外径不大于3mm，使导管整体呈细长型，便于植入，减轻患者不适感。

附图说明

为了使本实用新型的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中：

图1为本实用新型的结构简图；

图2为本实用新型安装在血液透析港的瘘口处的结构简图。

附图中的标号为：导管1、小孔1-1、控制球囊2、工作球囊3。

具体实施方式

为了更好的理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

(实施例1)

如图1至图2所示的瘘口球囊调控组件，包括导管1、控制球囊2和工作球囊3，其中控制球囊2设于导管1的后端并预充盈生理盐水，工作球囊3设于导管1的前端，沿导管1的长度方向均匀设有三个并与导管1相连通。当本实施例安装于血液透析港上时，三个工作球囊3环绕于瘘口外周，控制球囊2的张力小于工作球囊3的张力。在无外力压迫控制球囊2的状态下，工作球囊3未充盈，瘘口处于打开状态，可进行血透；当使用外力压迫控制球囊2，生理盐水顺着导管1充盈工作球囊3，使工作球囊3处于膨胀状态，从而封堵瘘口，瘘口处于关闭状态，避免静脉血液流速过高，减轻血透患者的心脏负担，降低患者心衰风险。

具体地，导管1包括由内至外依次设置的内层、中间层和外层，内层和外层的材质均为医用硅橡胶，柔软、生物相容性好并且耐水性能优；中间层为不锈钢扁丝编织层，使得导管具备一定的抗压性，不至于因为被压扁而影响通畅性。整体采用三层结构设计，既保证了导管具有足够的柔韧性，便于在弯曲的管道内通行，同时又具有一定强度，保证导管的充盈管路顺畅。导管1的外表面还涂覆有PVP亲水涂层，进一步增加其亲水性能，保证导管1能够顺畅的导入瘘口外周。

导管1与工作球囊3的连接处沿外周均匀设有四个小孔1-1，从而实现工作球囊3与导管1的连通，由于小孔1-1均匀分布，保证了工作球囊3充盈均匀且稳定，能够稳定地实现封堵瘘口的功能。在本实施例中，导管1的外径为3mm，使得导管1整体呈细长型，便于植入，减轻患者不适感。

工作球囊3和控制球囊2均由薄层医用乳胶制成，伸缩性能好，能够满足反复充盈不老化，延长使用寿命。为了使多个工作球囊3在充盈后通过相互挤压能确保实现瘘口的关闭，本实施例的工作球囊3设计为在膨胀状态呈球形。在实际使用时，控制球囊2预埋在患者手腕背部，可以通过佩戴腕带来压迫控制球囊2，使用方便。为了方便压扁控制球囊2的同时尽量不影响患者的生活，本实施例的控制球囊2设计为在膨胀状态呈扁平囊状。此外，根据临床经验，透析用前臂动静脉瘘口直径约6mm，在本实施例中，为了保证工作球囊3在充盈后能够有效封堵瘘口，本实施例的工作球囊3设计为膨胀后的直径为4mm。

本实施例通过导管1连通控制球囊2和工作球囊3，控制球囊2预先充盈生理盐水，工作球囊2环绕在瘘口外周，由于两种球囊之间存在张力差，在无外力压迫控制球囊2的状态下，工作球囊3未充盈，瘘口处于打开状态，可进行血透；当使用外力压迫控制球囊2，生理盐水顺着导管1充盈工作球囊3，使工作球囊3处于膨胀状态，从而封堵瘘口，瘘口处于关闭状态，使用方便，避免静脉血液流速过高，减轻血透患者的心脏负担，降低患者心衰风险。

以上所述的具体实施例，对本实用新型的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施例而已，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种瘘口球囊调控组件，其特征在于：包括前端封闭的导管(1)，所述导管(1)的后端设有预充盈生理盐水的控制球囊(2)，所述导管(1)的前部沿长度方向均匀设有多个与导管(1)相连通的工作球囊(3)，多个所述工作球囊(3)环绕于瘘口外周，所述控制球囊(2)的张力小于工作球囊(3)的张力，通过外力适于将控制球囊(2)内的生理盐水压入所述工作球囊(3)内实现充盈后关闭瘘口。

2.根据权利要求1所述的一种瘘口球囊调控组件，其特征在于：所述导管(1)与工作球囊(3)的连接处沿外周均匀设有多个小孔(1-1)。

3.根据权利要求1所述的一种瘘口球囊调控组件，其特征在于：所述导管(1)包括由内至外依次设置的内层、中间层和外层，所述内层和外层的材质均为医用硅橡胶，所述中间层为不锈钢扁丝编织层。

4.根据权利要求1所述的一种瘘口球囊调控组件，其特征在于：所述导管(1)的外表面涂覆有PVP亲水涂层。

5.根据权利要求1所述的一种瘘口球囊调控组件，其特征在于：所述工作球囊(3)和控制球囊(2)均由薄层医用乳胶制成。

6.根据权利要求1所述的一种瘘口球囊调控组件，其特征在于：所述工作球囊(3)在膨胀状态呈球形。

7.根据权利要求6所述的一种瘘口球囊调控组件，其特征在于：所述工作球囊(3)膨胀后的直径至少为4mm。

8.根据权利要求1所述的一种瘘口球囊调控组件，其特征在于：所述控制球囊(2)在膨胀状态呈扁平囊状。

9.根据权利要求1所述的一种瘘口球囊调控组件，其特征在于：所述导管(1)的外径不大于3mm。

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