CN215228134U - 一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及超声波治疗技术领域，具体为一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械，包括超声装置和管体，超声装置包括超声波发射源、探测杆和极小发射源，极小发射源位于靠近探测杆端部的位置，管体包括双腔管、内管、尖端管、球囊和导管座，双腔管和导管座连通，球囊的近端腿覆盖双腔管的小腔并连接在双腔管上，球囊的远端腿覆盖在内管和尖端管的连接处并连接在内管上。该超声治疗血管钙化病变的医疗器械，通过探测杆将极小发射源输送到球囊处，并传递声波能量，从而粉碎钙化斑块，粉碎后的微粒不会形成血栓，从而达到清除血管内钙化斑块的目的，此介入与无植入方式彻底解决了钙化病变在血管中难以清除的难题。
Description
技术领域
本实用新型涉及超声波治疗技术领域，具体为一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械。
背景技术
血管钙化主要表现为血管壁僵硬性增加，顺应性降低，易导致心肌缺血、左心室肥大和心力衰竭，引发血栓形成、斑块破裂，是心脑血管疾病高发病率和高死亡率的重要因素之一，现在对血管钙化的治疗主要是通过PCI手术过程中植入支架或使用药物球囊，但是在治疗后可能会出现血管再狭窄问题，因此导致钙化病变在血管中难以清除，鉴于此，我们提出一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械，以解决上述背景技术中提出现在对血管钙化的治疗主要是通过PCI手术过程中植入支架或使用药物球囊，但是在治疗后可能会出现血管再狭窄问题，因此导致钙化病变在血管中难以清除的问题。
为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械，包括超声装置和管体，所述超声装置包括超声波发射源、探测杆和极小发射源，所述极小发射源位于靠近探测杆端部的位置，所述管体包括双腔管、内管、尖端管、球囊和导管座，所述双腔管和导管座连通，所述导管座包括充气腔和导丝腔，两个腔相互独立且分别与所述双腔管的小腔和大腔分别连通，所述内管为单腔管，所述内管和双腔管的大腔连通在一起，所述尖端管为单腔管，所述尖端管和内管另一端连通在一起，所述球囊的近端腿覆盖双腔管的小腔并连接在所述双腔管上，所述球囊的远端腿覆盖在内管和尖端管的连接处并连接在内管上，所述内管的表面且位于球囊内的位置设有两个显影环。
优选的，所述探测杆采用不锈钢材质，最大外径为0.5mm-0.9mm。
优选的，所述极小发射源采用压电陶瓷片材料。
优选的，所述双腔管的表面有亲水涂层。
优选的，所述双腔管和内管均采用韧性强的材料，如PTFE、PFA、PA、TPU、PU等高分子材料。
优选的，所述球囊是通过聚合料管挤压吹塑成型，采用聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙和聚氨酯等高分子材料制作，所述球囊的直径为1mm-10mm。
优选的，所述球囊表面有治疗血栓药物，如阿司匹林、肝素等。
优选的，所述管体的整体长度为800mm-1300mm，所述双腔管整体的外径为1.6mm-2mm，所述双腔管的壁厚为0.1mm-0.2mm，其中大腔直径为0.9mm-1mm，小腔直径为0.5mm-0.6mm。
与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：
该超声治疗血管钙化病变的医疗器械，通过探测杆能从双腔管的大腔穿入，到达内管远端，通过探测杆远端的极小发射源传递声波能量，可以粉碎钙化斑块到50微米以下的微粒，粉碎后的微粒不会形成血栓，从而达到清除血管内钙化斑块的目的，此介入与无植入方式彻底解决了钙化病变在血管中难以清除的难题，避免了PCI手术过程中植入支架或使用药物球囊引发的远期再狭窄问题。
附图说明
图1为本实用新型的整体结构示意图；
图2为本实用新型的工作部分第一状态结构示意图；
图3为本实用新型的工作部分第二状态结构示意图。
图中：超声波发射源1、探测杆2、极小发射源3、双腔管4、内管5、显影环50、尖端管6、球囊7、导管座8、充气腔80、导丝腔81、血管壁9、钙化斑块10。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
请参阅图1-图3，本实用新型提供一种技术方案：
一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械，包括超声装置和管体，超声装置包括超声波发射源1、探测杆2和极小发射源3，极小发射源3位于靠近探测杆2端部的位置，超声发射源1是利用电能转变成声波，声波在超声转换器内产生机械振动能，传递到探测杆2上，通过极小发射源3传递声波产生碎石效应，频率为23kHz-27kHz，振幅为30μm-100μm，管体包括双腔管4、内管5、尖端管6、球囊7和导管座8，双腔管4和导管座8连通，导管座8包括充气腔80和导丝腔81，两个腔相互独立且分别与双腔管4的小腔和大腔分别连通，内管5为单腔管，内管5和双腔管4的大腔连通在一起，尖端管6为单腔管，尖端管6和内管5另一端连通在一起，球囊7的近端腿覆盖双腔管4的小腔并连接在双腔管4上，球囊7的远端腿覆盖在内管5和尖端管6的连接处并连接在内管5上，内管5的表面且位于球囊7内的位置设有两个显影环50。
本实施例中，探测杆2采用不锈钢材质，最大外径为0.5mm-0.9mm，在此数据内时，探测杆2的通过性最好。
具体的，极小发射源3采用压电陶瓷片材料，可以很好的传递声波。
进一步的，双腔管4的表面有亲水涂层，有利于双腔管4的插入。
进一步的，双腔管4和内管5均采用韧性强的材料，如PTFE、PFA、PA、TPU、PU等高分子材料，确保双腔管4和内管5可以在血管内移动，避免出现弯折。
进一步的，球囊7是通过聚合料管挤压吹塑成型，采用聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙和聚氨酯等高分子材料制作，球囊7的直径为1mm-10mm，使球囊7在充气后可以与血管的内壁贴合，避免过度膨胀。
进一步的，球囊7表面有治疗血栓药物，如阿司匹林、肝素等，具有活血化瘀的作用。
进一步的，管体的整体长度为800mm-1300mm，双腔管4整体的外径为1.6mm-2mm，双腔管4的壁厚为0.1mm-0.2mm，其中大腔直径为0.9mm-1mm，小腔直径为0.5mm-0.6mm，确保管体可以插入血管。
本实施例的超声治疗血管钙化病变的医疗器械在使用时，先把管体的球囊7送入到钙化病变的部位，然后通过充气腔80对球囊7打压，压力范围在2-8Bar，可根据钙化程度调整充气压力，让球囊7和钙化病变部位完全接触，因钙化斑块10的挤压会导致球囊7变形，此时连接超声发射源1的探测杆2通过双腔管4进入到病变部位，探测杆2远端装有极小发射源3，极小发射源3发出声波作用于钙化斑块10，直到钙化斑块10碎裂，球囊7完全贴住血管壁9，最后回撤导管和探测杆2即可。
以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本实用新型的优选例，并不用来限制本实用新型，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (8)
1.一种超声治疗血管钙化病变的医疗器械，其特征在于：包括超声装置和管体，所述超声装置包括超声波发射源(1)、探测杆(2)和极小发射源(3)，所述极小发射源(3)位于靠近探测杆(2)端部的位置，所述管体包括双腔管(4)、内管(5)、尖端管(6)、球囊(7)和导管座(8)，所述双腔管(4)和导管座(8)连通，所述导管座(8)包括充气腔(80)和导丝腔(81)，两个腔相互独立且分别与所述双腔管(4)的小腔和大腔分别连通，所述内管(5)为单腔管，所述内管(5)和双腔管(4)的大腔连通在一起，所述尖端管(6)为单腔管，所述尖端管(6)和内管(5)另一端连通在一起，所述球囊(7)的近端腿覆盖双腔管(4)的小腔并连接在所述双腔管(4)上，所述球囊(7)的远端腿覆盖在内管(5)和尖端管(6)的连接处并连接在内管(5)上，所述内管(5)的表面且位于球囊(7)内的位置设有两个显影环(50)。
2.根据权利要求1所述的超声治疗血管钙化病变的医疗器械，其特征在于：所述探测杆(2)采用不锈钢材质，最大外径为0.5mm-0.9mm。
3.根据权利要求1所述的超声治疗血管钙化病变的医疗器械，其特征在于：所述极小发射源(3)采用压电陶瓷片材料。
4.根据权利要求1所述的超声治疗血管钙化病变的医疗器械，其特征在于：所述双腔管(4)的表面有亲水涂层。
5.根据权利要求1所述的超声治疗血管钙化病变的医疗器械，其特征在于：所述双腔管(4)和内管(5)均采用韧性强的材料，如PTFE、PFA、PA、TPU、PU等高分子材料。
6.根据权利要求1所述的超声治疗血管钙化病变的医疗器械，其特征在于：所述球囊(7)是通过聚合料管挤压吹塑成型，采用聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙和聚氨酯等高分子材料制作，所述球囊(7)的直径为1mm-10mm。
7.根据权利要求1所述的超声治疗血管钙化病变的医疗器械，其特征在于：所述球囊(7)表面有治疗血栓药物，如阿司匹林、肝素等。
8.根据权利要求1所述的超声治疗血管钙化病变的医疗器械，其特征在于：所述管体的整体长度为800mm-1300mm，所述双腔管(4)整体的外径为1.6mm-2mm，所述双腔管(4)的壁厚为0.1mm-0.2mm，其中大腔直径为0.9mm-1mm，小腔直径为0.5mm-0.6mm。
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Cited By (3)
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|---|---|---|---|---|
| CN114642477A (zh) * | 2022-02-25 | 2022-06-21 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 血管钙化斑块切割设备 |
| CN116173386A (zh) * | 2023-03-21 | 2023-05-30 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 冲击波球囊导管 |
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| CN114642477B (zh) * | 2022-02-25 | 2022-10-25 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 血管钙化斑块切割设备 |
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