CN214260266U - 用于辅助注射器的针插入的辅助装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于辅助注射器的针插入的辅助装置(25)，用以辅助例如安全笔式针(10)的注射器的针的插入。装置(25)包括壳体(30)和孔(46)，该壳体(30)具有安装表面(38)，安装表面(38)被配置为接触皮肤表面(78)，孔被配置为接纳注射器(10)，其中，孔(46)被配置为允许注射器(10)在孔(46)中降至最低点，以辅助针插入。还可以提供LED(70)来照亮壳体(30)，以便在弱光条件下使用。

Description

用于辅助注射器的针插入的辅助装置
相关申请的交互引用
本申请要求2017年12月21日提交的美国临时申请No. 62/608,981的35U.S.C.§119(e)下的权益，该美国临时申请的全部内容以引用的方式并入到本文中。
技术领域
总体而言，本实用新型涉及针注射，具体地说，涉及用安全笔式针进行的针注射。
背景技术
安全笔式针在本领域中是众所周知的，其使用类似于医用注射器和其他注射器，尤其是药物输送笔式注射器。这种装置在注射前和注射后对用过的针进行屏蔽。然而，由于屏蔽件的存在，医疗保健专业人员很难确认针暴露或针注射，以及提供安全启用。
如图1和2所示，当安全笔式针用于高体重指数(BMI)或皮肤柔软的患者时，很难确认皮下针注射。例如，在注射过程中皮肤的凹陷会产生一些问题，例如改变注射力，由于压力过大而导致瘀伤，过早地启用安全机构，以及导致成角度的针插入。
常规的笔式针在注射过程中皮肤凹陷时也会出现问题。这些问题包括注射力的变化、过度压力造成的瘀伤以及导致成角度的针插入。
实用新型内容
本实用新型的一个方面是提供一种辅助笔式针注射的辅助装置。这种装置能自动抚平患者的皮肤，尤其是那些高BMI或皮肤柔软的患者。该装置基本上使笔式针自定心，减小了过度的力，使过早启用的可能性最小化，并提供了更可靠和更准确的皮下针插入过程。
本实用新型的前述和/或其他方面可以通过提供一种被配置为辅助注射器插入针的辅助装置来实现，该装置包括壳体、孔和锥形部，该壳体具有被配置为接触皮肤表面的安装表面，孔被配置为接合注射器，锥形部与该孔大致同心，以改善与注射器的接合。
根据本实用新型的一个总体方面，本实用新型提供一种用于辅助注射器的针插入的辅助装置，所述辅助装置包括：
壳体，其包括
安装表面，其被配置为接触皮肤表面；以及
孔，其被配置为接纳所述注射器；其中
所述孔被配置为允许所述注射器在所述孔中降至最低点，以定位所述注射器用于针插入，并且
所述注射器包括笔式针，并且
所述孔大于所述笔式针的毂的凸台的外径，并且小于所述笔式针的毂的主体的外径。
本实用新型的附加和/或其他方面和优点将在下面的描述中阐述，或者从描述中显现，或者可以通过本实用新型的实践来了解。
附图说明
通过参考附图对本实用新型的例示性实施例的描述，本实用新型的上述方面和特征将更加显明，附图中：
图1是现有技术的安全笔式针和患者皮肤的侧面立体图；
图2是插入患者皮肤中的现有技术安全笔式针的针侧面立体图；
图3是辅助笔式针注射的装置的第一例示性实施例的前立体图；
图4是图3的装置的截面图，该装置被配置为接合安全笔式针并安装在皮肤表面上；
图5是图3的装置的截面图，该装置接合安全笔式针并且笔式针刺入患者皮肤；
图6是具有LED的图2的装置的第二例示性实施例的前立体图；
图7是图6的装置的截面图；
图8是图6的装置的电路的示意图；
图9是药物输送笔的第三例示性实施例的截面图，该药物输送笔具有被配置为与一装置接合的笔式针；而
图10是图9的装置接合笔式针并刺入患者皮肤的截面图。
具体实施方式
如上所描述，图1示出附连到现有技术的一次性安全笔式针10 的药物输送笔8，其包括壳体12、形成安全机构一部分的可移动针屏蔽件14和针套管16。安全笔式针10被注射到患者的皮肤表面78中。使用安全笔式针10有时会出现问题。如图2所示，对于具有柔软皮肤或高体重指数(BMI)的患者，施加到安全笔式针10上的压力会导致皮肤表面78的凹陷77。这种凹陷77可以产生不受控制且可变的注射力。
具体地说，有时不能准确和一致地确定保健医生应该用多大的力或在什么程度上将安全笔式针10压靠在皮肤表面78上。结果，安全笔式针10的安全机构可能被过度的注射力过早地启用。如下文进一步描述的，一旦安全机构被启用并随后被锁定，安全笔式针10不再可操作。替代地，凹陷77会使安全屏蔽件14难以完全缩回并启用安全机构。在这种情况下，如果安全机构没有启用，安全笔式针10可能被重复使用，这是不希望的。最后，来自保健医生的过度注射力和施加的压力也可能在患者的皮肤表面78上产生瘀伤。
皮肤表面78的凹陷77也可以产生安全笔式针10的针16的成角度插入。由于难以在皮肤表面78上实现平坦的定位，安全笔式针10 的针16多次没有在大致垂直于皮肤表面78的方向上插入。因此，保健医生不确定安全笔式针10是否插入到皮肤的所期望的皮下区域。如果安全笔式针10被插入到皮肤的皮下区域之外，患者的肌肉可能会被不合期望地触及。如果安全笔式针10被插入并放置在皮肤的真皮或表皮区域，而不是皮下区域，患者可能无法经历适当的药物治疗效果。
皮肤表面78的凹陷77会使得难以实现药剂沉积到皮肤皮下区域的一致深度。换句话说，当在针注射期间皮肤表面78出现凹陷77时，难以实现注射的可重复性和降低注射的可变性。
针16在安全笔式针10中的成角度插入会导致安全机构的过早启用。此外，如果安全笔式针10没有在大致垂直的方向上与皮肤表面 78接合，则可能对保健医生造成意外的针刺伤害。
常规的笔式针在注射过程中皮肤凹陷时也会遇到类似的问题。这些问题可以包括注射力变化，导致药物沉积深度变化，压力过大造成的瘀伤以及导致成角度的针插入。
为了避免与皮肤表面78的凹陷77相关的问题，保健医生通常会伸展皮肤表面78以产生平坦的表面。替代地，保健医生夹捏患者的皮肤表面78以接近皮肤的皮下层。然而，这些方法对于实现合适的针深度和隔离皮下层而言是不可靠和不一致的。此外，由于对皮肤表面78 的操纵，可能形成瘀伤。
鉴于上述现有技术中的挑战，如图3所示，提供一种装置25来辅助注射器(例如安全笔式针10)插入针。所示特定装置25旨在与具有可缩回屏蔽件14的安全笔式针10一起使用，但是装置25的实施例可以与任何通常可获得的安全笔式针(图3-8)和常规的笔式针(图9和10)一起使用，还可以与除了笔式针之外的注射器(例如注入器)一起使用。
如图3-5所示，装置25包括壳体30。优选地，壳体30由透明的、或半透明的、白色或浅色的聚合物制成，以允许照亮，如下文进一步描述。壳体30优选为矩形，并且尺寸类似于信用卡。优选地，壳体 30大致成形为扁平信用卡。然而，也可以考虑其他形状和尺寸来改善人体工程学。例如，壳体30可以包括手指抓握部，提供更容易的处置，并且具有特定轮廓形状。壳体30的形状和尺寸可以变化，只要提供合适的表面面积来接合皮肤表面78以实现这里描述的益处。
壳体30包括顶表面34和底表面38。优选地，顶表面34和底表面38二者都是大致平坦和光滑的。替代地，顶表面34和/或底表面38 可以被设计为包括不同的轮廓，例如光滑的凸表面或光滑的凹表面。这种轮廓可以提供更好的使用者体验，例如，识别充分或改进的皮肤接触的触觉反馈。
顶表面34具有信息标记42，该信息标记42包括品牌或商标、公司名称和标志、患者信息、教导说明、认知信息、图像、条形码和可扫描的QR码(示出)中的至少一者。在一个实施例中，患者或保健医生可以使用智能手机或移动装置相机来扫描QR码，该QR码被链接到提供安全笔式针10和装置25的正确操作的信息的网站。
底表面38提供安装表面，并被配置为接触患者的皮肤表面78。图4示出了在针插入之前安装在患者皮肤表面78上的装置25。图5 示出了当插入安全笔式针10的针16时安装在患者皮肤表面78上的装置25。如上文所描述，底表面38是大致平坦和光滑的，以有利地形成用于安全笔式针10的针插入的平坦皮肤表面78。
图3-5还示出了壳体30，该壳体30具有孔46，该孔46是呈锥形的50，并且被配置为接合安全笔式针10。锥形部50大致与孔46同心。锥形部50和孔46具有与壳体30的其余部分不同的颜色。优选地，壳体30没有着色或者具有较浅的颜色，并且可以是透明的、半透明的或者不透明的，而锥形部50和孔46是较深的颜色。所选择的颜色有利地允许锥形部50和孔46在壳体30上更加显明。
锥形部50包括第一直径54和第二直径58。锥形部50的第一直径54设置在壳体30的底表面38上。锥形部50的第二直径58设置在壳体30的顶表面34上。第二直径大于第一直径。
锥形部50的第二直径58的尺寸优选稍大于安全笔式针10的壳体 12的外径。锥形部50的第一直径54的尺寸优选略小于安全笔式针10 的壳体12的外径。换句话说，锥形部50被配置为大致对应于安全笔式针10的锥形外表面，但是允许容易插入。以这种方式，安全笔式针 10的插入深度被有利地控制。
具体地，当安全笔式针10插入锥形部50时，安全笔式针10的壳体12的远端最初经由松配合进入。随后，安全笔式针10的壳体12 的远端将至最低点，松动地，具有例如紧配合或者具有适贴配合，并且在后一种情况下固定到装置25的第一直径54。结果，安全笔式针10的壳体12的远端与装置25的安装表面38齐平。因此，在使用过程中，装置25的底表面38在皮肤表面78上提供更大且分布更均匀的表面压力，用于改进针的插入。
在另一个实施例中，锥形部50包括第一直径54、第二直径58和第三直径(未示出)。第二直径58与上述实施例中的相同。第一直径54 小于安全笔式针10的壳体12的外径，但是足够大，以便安全屏蔽件 14进入。第三直径在锥形部50下方并在第一直径54与第二直径58之间形成阶梯表面。第三直径的尺寸略大于安全笔式针10的壳体12 的外径。在操作中，安全笔式针10插入锥形部50的第二直径58中，并在第三直径处的阶梯表面上降至最低。尽管安全笔式针10的壳体 12不与安装表面38齐平，但是阶梯表面的厚度是已知的，因此插入深度也可以以这种方式控制。
此外，如图3-5所示，孔46和锥形部50在接合时基本上使安全笔式针10在装置25中自定心。孔46还有利地提供了安全笔式针10 在接合到患者皮肤表面78时的大致垂直的针进入。
装置25旨在通过使用普通的清洁方法和材料(如异丙醇、漂白剂和其他清洁剂)而易于清洁。为了提供这个优点，装置25被设计为例如不包括浅裂缝和不包括易于使污垢收集的区域。
图4和5示出了安全笔式针10和装置25的操作。在图4中，安全笔式针10还没有被使用。因此，安全机构没有被锁定。装置25放置在患者的皮肤表面78上。具体地，安装表面38通过由患者或保健医生施加的压力而接触皮肤表面78。
随后，如图5所示，将安全笔式针10插入装置25的孔46中。安全屏蔽件14缩回到安全笔式针10的壳体12内，以启用安全机构。同时，安全笔式针10的针16插入患者的皮肤表面78，并且输送药剂。
在药物输送完成后，安全笔式针10从装置25移除。随着安全笔式针10被移除，安全机构从壳体12延伸以覆盖针16。安全机构锁定以永久地屏蔽针16并防止安全笔式针10再次被使用。
除上述使安全笔式针10基本上自定心并大致垂直进入皮肤之外，装置25还提供了现有技术没有实现的额外益处。装置25的平坦安装表面38在目标部位提供了皮肤表面78的自动抚平。这对于高BMI患者或皮肤柔软的患者尤其有帮助。保健医生可以直接和/或通过安全笔式针10向装置25施加压力，以使装置25接触并抚平皮肤表面78。
抚平皮肤表面78有利地允许药物沉积到皮肤皮下区域的一致深度。因此，注射是可重复的，并且注射可变性较小。
由于装置25的表面积相对较大，保健医生可以有利地施加一定范围的力，并且仍然确保安全笔式针10的针16进入患者皮肤的皮下层。结果，使用装置25来辅助安全笔式针10的针插入提供了比手动伸展和抚平皮肤或夹捏皮肤更好的性能。
当安全笔式针10的针16大致垂直地插入到患者的皮肤中时，安全机构不太可能被无意地或过早地启用。因此，安全机构在使用前不太可能不合期望地锁定安全笔式针10。鉴于上述情况，当装置25用于辅助时，患者和保健医生在使用安全笔式针10时获得了更多的信心，并且结果更加可靠。
图6-8示出了装置25的第二例示性实施例。该实施例类似于上述实施例，但是还包括照亮透明或半透明壳体30的发光二极管(LED)70。 LED 70设置在壳体30中并邻近孔46。如图8的电气图所示，LED 70 通过开关74和电阻器76连接到电池72，用于选择性启用和停用。开关74可以作为按钮或薄膜开关设置在壳体30的顶表面34上，或者设置在壳体30的一侧，靠近在使用时抓握装置25的位置，使得使用者可以容易地操作开关。
LED 70有利地照亮壳体30，以更好地观察装置25的锥形部50 和孔46。如上文所描述，壳体30相对于锥形部50和孔46的不同颜色结合LED 70，有利地允许锥形部50和孔46在壳体30上更加显明。因此，保健医生和患者可以更好地看到装置25的自定心机构，以最有效地使用安全笔式针10。
此外，LED 70有利地帮助保健医和患者在弱光条件下使用装置25 和安全笔式针10。这些弱光条件在医院和门诊护理设施中是典型的。
图9和10示出了装置125的第三实施例，该装置125与附连到药物输送笔8的常规笔式针110一起使用。笔式针110包括毂112和针套管116，毂112具有位于毂112近端的主体和设置在毂112远端的凸台。针套管116固定在毂112远端的凸台上。
装置125类似于上述实施例，但是被配置为与常规的笔式针110 一起使用。装置125包括壳体130，壳体130具有顶表面134和底表面138，如上文所描述。装置125包括具有第一直径154和第二直径 158的孔146。第一直径154和第二直径158是大致同心的。第一直径154的尺寸大于针116的外径，大于毂112的凸台的外径，但小于毂 112的主体的外径。第一直径154通向阶梯表面150。阶梯表面150 是从第二直径158处的顶表面134凹进的表面。第二直径158的尺寸略大于毂112主体的外径，以将笔式针110引导至孔146中。在另一个实施例(未示出)中，第二直径158与第一实施例中一样是呈锥形的，以便于笔式针110插入装置125。
在操作期间，握持住药物输送笔8，使得笔式针110插入装置125 的孔146中。毂112的主体的远端接触装置125的阶梯表面150并在其上触底。同时，针套管116被插入患者的皮肤中。使用者施加的力通过药物输送笔8传递到毂112主体的远端。阶梯表面150接收所施加的力，并将该力分布在装置125的底表面138上。因此，装置125 提供了上述的许多优点，主要是防止皮肤表面的凹陷，为针套管116 在大致垂直的方向上插入提供大致平滑的表面，降低注射力的可变性，并降低注射沉积深度的可变性。
出于解释本实用新型的原理及其实际应用的目的，已提供了特定例示性实施例的前述详细描述，以使本领域的其他技术人员能理解本实用新型的各种实施例以及适合于预期特定用途的各种修改。说明书并非是穷举式的或将本实用新型限制于所公开的精确实施例。这里公开的实施例和/或元件中的任一个可以彼此组合以形成没有具体公开的各种附加实施例，只要它们不相互矛盾。因此，附加的实施例是可能的，并且旨在涵盖在本说明书和本实用新型的范围内。该规范描述了实现更一般目标的具体示例，该目标可以通过另一种方式实现。
如在本申请中所使用的术语“前”、“后”、“上”、“下”、“向上”、“向下”和其他方向描述符旨在便于描述本实用新型的例示性实施例，而不是旨在将本实用新型的例示性实施例的结构限制到任何特定的位置或取向。诸如“大致”或“近似”的程度术语被普通技术人员理解为指给定值之外的合理范围，例如，与所述实施例的制造、组装和使用相关的一般公差。

Claims (21)

1.一种用于辅助注射器的针插入的辅助装置，其特征在于，所述辅助装置包括：
壳体，其包括
安装表面，其被配置为接触皮肤表面；以及
孔，其被配置为接纳所述注射器；其中
所述孔被配置为允许所述注射器在所述孔中降至最低点，以定位所述注射器用于针插入，并且
所述注射器包括笔式针，并且
其中，所述孔大于所述笔式针的毂的凸台的外径，并且小于所述笔式针的毂的主体的外径。
2.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述壳体包括均匀的厚度。
3.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述壳体是透明的或半透明的。
4.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述壳体是大致矩形的。
5.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述安装表面是大致平坦的。
6.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述壳体具有信息标记，所述信息标记包括品牌或商标、公司名称和标志、患者信息、教导说明、认知信息、图像、条形码和可扫描的QR码中的至少一者。
7.根据权利要求6所述的辅助装置，其特征在于，所述信息标记设置在与所述壳体的安装表面相反的表面上。
8.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，与所述壳体的安装表面相反的表面是大致平坦的。
9.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述孔是锥形的，以改善对所述注射器的接纳。
10.根据权利要求9所述的辅助装置，其特征在于，
锥形部的第一直径设置在所述壳体的安装表面上；
锥形部的第二直径设置在与所述壳体的安装表面相反的表面上；并且
所述第二直径大于所述第一直径。
11.根据权利要求9所述的辅助装置，其特征在于，锥形孔大致对应于注射器的锥形外表面。
12.根据权利要求9所述的辅助装置，其特征在于，所述壳体被配置为使得当所述注射器在所述孔中降至最低点时，所述注射器的底部远侧表面与所述壳体的安装表面齐平。
13.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述壳体包括照亮所述壳体的LED。
14.根据权利要求13所述的辅助装置，其特征在于，所述LED邻近所述壳体的孔。
15.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述辅助装置进一步包括
与所述孔大致同心的凹部；以及
由所述凹部形成并具有直径的阶梯表面；其中
所述阶梯表面在与所述壳体的安装表面相反的表面下方凹进。
16.根据权利要求15所述的辅助装置，其特征在于，所述辅助装置的所述阶梯表面被配置为使得当所述注射器在所述孔中降至最低点时，所述注射器的远侧表面在所述阶梯表面上降至最低点。
17.根据权利要求15所述的辅助装置，其特征在于，所述壳体被配置为使得当所述注射器在所述孔中降至最低点时，所述注射器的底部远侧表面与所述壳体的安装表面齐平。
18.根据权利要求15所述的辅助装置，其特征在于，所述阶梯表面的直径大于笔式针的毂的主体的外径。
19.根据权利要求15所述的辅助装置，其特征在于，所述注射器包括安全笔式针和常规笔式针中的一种。
20.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述安装表面包括平坦、光滑并且连续的表面。
21.根据权利要求1所述的辅助装置，其特征在于，所述安装表面在所述孔周围均匀地布置。
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