CN212547119U - 一种用于人体组织的通道建立装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，公开了一种用于人体组织的通道建立装置，包括：鞘管、与鞘管近端连接的鞘管把手、针芯、与针芯近端连接的针芯帽盖、扩张管和与扩张管近端连接的扩张管帽盖；鞘管把手设有与鞘管连通的扩张管通孔，扩张管穿过扩张管通孔并穿设在鞘管内，扩张管帽盖位于鞘管把手的近端侧；扩张管帽盖设有与扩张管连通的针芯通孔，针芯穿过针芯通孔并穿设在扩张管内，针芯帽盖位于扩张管帽盖的近端侧；针芯的针尖呈锥形，扩张管的远端呈锥形。本实用新型的用于人体组织的通道建立装置，不仅具备刺破功能，还可对穿孔进行扩张，并且还可使鞘管直接到达靶点位置。

Description

一种用于人体组织的通道建立装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为一种用于人体组织的通道建立装置。

背景技术

通道建立装置是医疗器械领域中用来伸入人体内并在靶点处建立通道的工具。在对人体肺部进行通道建立的工具中，最常见的是肺部穿刺针。

肺部穿刺针，其结构通常包括鞘管、设置在鞘管近端的鞘管把手、穿设在鞘管内的针芯以及设置在针芯近端的针芯手柄，使用时，针芯先不伸出鞘管外，通过鞘管把手将鞘管伸入人体(气管)中直至病灶(靶点)处，此时再通过针芯手柄将针芯从鞘管中推出，实现对靶点组织的穿破，这样鞘管与穿孔即形成了通道，利用鞘管可进行后续的手术操作，例如输液、输气、通入所需器械等。

现有技术的穿刺针仅具备刺破功能，无法实现对穿孔的扩张，若要对穿孔进行扩张，还需额外的扩张工具，例如扩张球囊导管，导致手术步骤繁琐，也增加了手术的困难度。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种用于人体组织的通道建立装置，不仅具备刺破功能，还可对穿孔进行扩张，并且还可使鞘管直接到达靶点位置。

为实现上述目的，本实用新型在第一方面提供了一种用于人体组织的通道建立装置，包括：鞘管、与所述鞘管近端连接的鞘管把手、针芯、与所述针芯近端连接的针芯帽盖、扩张管和与所述扩张管近端连接的扩张管帽盖；

所述鞘管把手设有与所述鞘管连通的扩张管通孔，所述扩张管穿过所述扩张管通孔并穿设在所述鞘管内，所述扩张管帽盖位于所述鞘管把手的近端侧；

所述扩张管帽盖设有与所述扩张管连通的针芯通孔，所述针芯穿过所述针芯通孔并穿设在所述扩张管内，所述针芯帽盖位于所述扩张管帽盖的近端侧；

所述针芯的针尖呈锥形，所述扩张管的远端呈锥形。

该种用于人体组织的通道建立装置通过增设扩张管，使通道建立装置在穿刺之后还可对穿孔进行扩张，解决现有技术中的通道建立装置无法扩张，需要额外的器械进行扩张以及建立通道的问题。具体的说，操作人员利用鞘管把手将鞘管伸入人体，扩张管和针芯藏设在鞘管内，直至鞘管抵达病灶处，可利用扩张管帽盖、针芯帽盖将扩张管、针芯推出，针芯首先对人体组织进行刺破，产生穿孔，此时继续推动扩张管，利用扩张管远端的锥形结构，对穿孔进行扩张，直至穿孔张开至预设尺寸，之后，可抽回针芯、扩张管，实现穿刺及扩张功能，使鞘管可以直接到达靶点位置以便手续的手术操作，例如输液、输气、通入所需器械等。

在一种可行的方案中，所述扩张管锥度与所述针芯的针尖锥度相同，且在所述针芯帽盖与所述扩张管帽盖抵持时，所述扩张管的远端与所述针尖拼接成一表面光滑的锥形，以在扩张过程中不会破坏或夹取人体组织。

在一种可行的方案中，所述鞘管的远端设有锥形倒角，使鞘管配合扩张管更轻松的进入穿孔，以到达靶点。

在一种可行的方案中，所述鞘管的倒角锥度与所述扩张管远端的锥度相同，且在所述扩张管帽盖与所述鞘管把手抵持时，所述鞘管的远端与所述扩张管的远端拼接成一表面光滑的锥形，以在扩张过程中不会破坏或夹取人体组织，使鞘管也能轻松到达靶点。

在一种可行的方案中，所述鞘管为柔性软管，所述扩张管为柔性软管，所述针芯的外径大于所述扩张管的内径，所述扩张管的外径大于所述鞘管的内径，使所述扩张管分别于所述鞘管和所述针芯过盈配合，以进一步实现鞘管与扩张管之间、扩张管与针芯之间的间隙，优化了密封效果。

在一种可行的方案中，所述鞘管上设有多个通孔，以避免鞘管与扩张管之间形成负压，帮助扩张管更轻松地沿鞘管的移动。

在一种可行的方案中，所述多个通孔沿所述鞘管的轴向间隔设置，以提高排压效果。

在一种可行的方案中，所述鞘管的外表面设有刻度标记，所述刻度标记用于在外部观察下指示所述鞘管的插入深度，提高手术可控性和精准度。

在一种可行的方案中，所述鞘管设有显彰标记，所述显彰标记用于在透视设备下指示所述鞘管的插入深度，提高手术可控性和精准度。

在一种可行的方案中，所述显彰标记包括镶嵌在所述鞘管上的金属环，用于区别鞘管、扩张管的显示效果。

在一种可行的方案中，所述金属环的数量为多个，且呈刻度线式的间隔设置，提高手术可控性和精准度。

在一种可行的方案中，所述鞘管为聚醚嵌段聚酰胺管，使鞘管在具备一定的刚性前提下还具备一定的弯曲能力。

在一种可行的方案中，所述扩张管为高密度聚乙烯与低密度聚乙烯混合材料)管，以保持弹性。

在一种可行的方案中，所述针芯的针尖锥度为5-8°，首先可以形成一个较好的穿刺效果，可锐利快速的穿入肺实质或其他组织，其次，可以在该状态下相对的缩短了针芯的长度，从而使得针芯具有较短的前伸行程即可实现刺破。

在一种可行的方案中，所述扩张管帽盖的近端设有卡合凸柱，所述针芯帽盖的远端设有与所述卡合凸柱适配的卡合凹槽，在所述针芯帽盖向所述扩张管帽盖移动时，在一预设角度上，所述卡合凸柱与所述卡合凹槽卡合连接，以实现针芯帽盖与扩张管帽盖的拆卸式连接。

在一种可行的方案中，所述卡合凸柱的数量为两个，且所述两个卡合凸柱位于同一直线上，所述卡合凹槽的数量为多个，且以所述针芯帽盖为中心分散布置，相对的两个卡合凹槽位于同一直线，以便调整角度。

在一种可行的方案中，所述扩张管帽盖的近端设有内螺纹，所述鞘管把手的远端设有外螺纹，扩张管帽盖与鞘管把手螺纹连接，以实现扩张管帽盖与鞘管把手的拆卸式连接。

在一种可行的方案中，所述鞘管把手设有翼板，所述扩张管帽盖的近端设有与所述翼板适配的限位卡槽，在所述扩张管帽盖向所述鞘管把手移动时，在一预设角度上，所述翼板嵌入所述限位卡槽内，以实现扩张管帽盖与鞘管把手的可拆卸连接。

在一种可行的方案中，所述翼板的数量为两个，且所述两个翼板位于同一直线上，所述限位卡槽的数量为多个，且以所述扩张管帽盖为中心分散布置，相对的两个限位卡槽位于同一直线，以便调整角度。

在一种可行的方案中，所述翼板与所述鞘管把手之间设有挤压缺口，通过挤压缺口给翼板提供反弹力，利用弹性变形实现翼板与鞘管把手的可拆卸连接。

在一种可行的方案中，所述扩张管帽盖设有卡合凸环，所述扩张管的外表面设有环形卡槽，使所述扩张管帽盖与所述扩张管卡合连接，以实现扩张管与扩张管帽盖的连接。

在一种可行的方案中，所述卡合凸环包括多个间隔设置的半球凸起，以增加扩张管与扩张管帽盖的连接强度。

在一种可行的方案中，所述针芯帽盖固定设有橡胶安装垫，所述橡胶安装垫设有安装孔，所述针芯的近端插入所述安装孔，使所述针芯与所述针芯帽盖固定连接。

在一种可行的方案中，所述针芯的近端设有与所述针芯一体成型的限位球体，所述限位球体的直径大于所述安装孔的内径，以增加所述针芯与所述针芯帽盖的连接强度。

附图说明

图1为本实用新型实施例1的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例1的扩张管帽盖的结构示意图；

图3为本实用新型实施例1的鞘管把手的结构示意图；

图4为本实用新型实施例1的穿刺针立体结构示意图；

图5为本实用新型实施例1的扩张管帽盖的立体结构示意图；

图6为本实用新型实施例1的鞘管把手及针芯帽盖的立体结构示意图；

图7为图1中A处的局部放大图；

图8为本实用新型实施例2的鞘管把手的结构示意图；

图9为本实用新型实施例2的扩张管帽盖的结构示意图；

图10为本实用新型实施例2的扩张管帽盖的立体结构示意图；

图11为本实用新型实施例2的扩张管帽盖的剖面结构示意图；

图12为本实用新型实施例2的针芯帽盖的立体结构示意图。

图中标记：

鞘管1，通孔11，显彰标记12

鞘管把手2，翼板21，挤压缺口22

针芯3，限位球体31

针芯帽盖4，卡合凹槽41，橡胶安装垫42，安装孔43

扩张管5，环形卡槽51，

扩张管帽盖6，卡合凸柱61，限位卡槽62，卡合凸环63。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“近端”是指靠近操作者的一端、“远端”是指远离操作者的一端。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通讯连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。下面以具体地实施例对本实用新型的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

如本申请背景技术中的描述，应用于肺部的通道建立装置，例如穿刺针，其结构通常包括鞘管、设置在鞘管近端的鞘管把手、穿设在鞘管内的针芯以及设置在针芯近端的针芯手柄，使用时，针芯先不伸出鞘管外，通过鞘管把手将鞘管伸入人体中直至病灶处，此时再通过针芯手柄将针芯从鞘管中推出，进行穿刺操作。本申请的发明人发现，由于受穿刺针的直径尺寸限制，现有技术的穿刺针的穿孔尺寸极限即为穿刺针直径，无法实现大尺寸穿孔的扩张，仅具备刺破功能，若要对穿孔进行扩张，还需额外的扩张工具，具体来说，先通过穿刺针刺破形成一穿孔，再取出整个穿刺针，利用扩张工具再次进入人体内，在达到病灶位置处利用扩张工具中的扩张管对穿孔进行扩张，之后再将鞘管伸入人体，利用鞘管对病灶进行注射、输气等治疗方式。

需要强调的是，现有技术中所采用的扩张工具是扩张球囊导管，其原理是通过对球囊通入气体，利用球囊的可膨胀收缩特性，对靶点(穿孔处)进行扩张，因膨胀球囊由柔性材料制成，所以在球囊膨胀时，穿孔会被慢慢撑开，不会伤害组织。

综上所述，现有技术中的通道建立方式存在步骤繁琐、操作难度高等问题。

为了解决上述问题，本申请发明人提出了本申请的技术方案，具体实施例如下：

实施例1

一种用于人体组织的通道建立装置，优选应用于肺部手术领域，如图1-图7所示，包括：鞘管1、与鞘管1近端连接的鞘管把手2、针芯3、与针芯3近端连接的针芯帽盖4、扩张管5和与扩张管5近端连接的扩张管帽盖6；

鞘管把手2设有与鞘管1连通的扩张管通孔24，扩张管5穿过扩张管通孔24并穿设在鞘管1内，扩张管帽盖6位于鞘管把手2的近端侧；

扩张管帽盖6设有与扩张管5连通的针芯通孔64，针芯3穿过针芯通孔64并穿设在扩张管5内，针芯帽盖4位于扩张管帽盖6的近端侧；

针芯3的针尖呈锥形，扩张管5的远端呈锥形。

通过上述内容不难发现，该种用于人体组织的通道建立装置通过增设扩张管5，使通道建立装置在穿刺之后还可对穿孔进行扩张，解决现有技术中的通道建立装置无法扩张的问题。具体的说，操作人员利用鞘管把手2将鞘管1伸入人体，扩张管5和针芯3藏设在鞘管1内，直至鞘管1抵达病灶处，可利用扩张管帽盖6、针芯帽盖4将扩张管5、针芯3推出，针芯3首先对人体组织进行刺破，产生穿孔，此时继续推动扩张管5，利用扩张管5远端的锥形结构，对穿孔进行扩张，直至穿孔张开至预设尺寸，之后，可抽回针芯3、扩张管5，实现穿刺及扩张功能，并且使鞘管到达靶点，即可将鞘管留在体内，进行后续的手术操作，例如输液、输气、通入其他器械等。解决了现有技术由于受穿刺针的直径尺寸限制，导致通道建立装置的穿孔尺寸极限即为通道建立装置直径，无法实现大尺寸穿孔的扩张，仅具备刺破功能的问题，从而也简化了手术步骤，也降低了手术难度。

优先的，扩张管5锥度与针芯3的针尖锥度相同，且在针芯帽盖4与扩张管帽盖6抵持时，扩张管5的远端与针尖拼接成一表面光滑的锥形，也就是扩张管5的远端与针尖紧密贴合，不存在间隙，以在扩张过程中不会破坏或夹取人体组织。

优先的，如图6所示，鞘管1的远端设有锥形倒角，该锥形倒角的尖端朝向鞘管的远端，若鞘管接触穿孔，锥形结构可以使鞘管配合扩张管更轻松的进入穿孔，以到达靶点。

进一步的，鞘管1的倒角锥度与扩张管5远端的锥度相同，且在扩张管帽盖6与鞘管把手2抵持时，鞘管1的远端与扩张管5的远端拼接成一表面光滑的锥形，也就是鞘管1的远端与扩张管5的远端紧密贴合，不存在间隙，以在扩张过程中不会破坏或夹取人体组织，使鞘管也能轻松到达靶点。

优选的，鞘管为柔性软管，扩张管为柔性软管，针芯的外径大于扩张管的内径，扩张管的外径大于鞘管的内径，使扩张管分别于鞘管和针芯过盈配合，以进一步实现鞘管与扩张管之间、扩张管与针芯之间的间隙，优化了密封效果。

对于材料，优选的，鞘管为聚醚嵌段聚酰胺(pebax)管，使鞘管1在具备一定的刚性前提下还具备一定的弯曲能力。扩张管为高密度聚乙烯(HDPE)与低密度聚乙烯(LDPE)混合材料管，以保持弹性。

优先的，鞘管1上设有多个通孔11，以避免鞘管1与扩张管5之间形成负压，帮助扩张管5更轻松地沿鞘管1的移动。举例来说，在鞘管伸入人体气管内，气管内壁存在粘液，若粘液进入鞘管与扩张管之间，再结合一些空气，则会在鞘管与扩张管之间形成封闭气泡，这些气泡的压力会影响扩张管在鞘管内的移动，通过通孔11，可以使扩张管在移动时，带出粘液或气泡，使扩张管的移动更为顺畅。

进一步的，多个通孔11沿鞘管1的轴向间隔设置，以提高排压效果。在确保鞘管刚性的前提下，通孔的数量可以额外增加，或者也可呈阵列式布置。

优先的，针芯3的针尖锥度为5-8°，首先可以形成一个较好的穿刺效果，可锐利快速的穿入肺实质或其他组织，其次，可以在该状态下相对的缩短了针芯的长度，从而使得针芯具有较短的前伸行程即可实现刺破。

优选的，鞘管的外表面设有刻度标记，刻度标记用于在外部观察下指示鞘管的插入深度，提高手术可控性和精准度。需要说明的是，刻度标记可以从鞘管的远端起算，并延伸至鞘管的近端。

优选的，鞘管设有显彰标记，显彰标记用于在透视设备下指示鞘管的插入深度，提高手术可控性和精准度。显彰标记可以由油墨涂覆或激光刻印，举例来说，其作用是，在CT扫描设备的辅助作用下，可以观察到显彰标记的位置，从而判断鞘管端部的位置，继而可以确定鞘管是否达到病灶处。

优选的，显彰标记包括镶嵌在鞘管上的金属环，用于区别鞘管、扩张管的显示效果。

进一步的，金属环的数量为多个，且呈刻度线式的间隔设置，例如可以设置相邻两个金属环之间的具体量算间距，从而提高手术可控性和精准度。

优先的，鞘管把手2设有翼板21，扩张管帽盖6的近端设有与翼板21适配的限位卡槽62，在扩张管帽盖6向鞘管把手2移动时，在一预设角度上，翼板21嵌入限位卡槽62内，以实现扩张管帽盖6与鞘管把手2的可拆卸连接。

优先的，翼板21的数量为两个，且两个翼板21位于同一直线上，限位卡槽62的数量为多个，且以扩张管帽盖6为中心分散布置，相对的两个限位卡槽62位于同一直线，以便调整角度。

实施例2

图8至12为本实用新型实施例2中的用于人体组织的通道建立装置的结构示意图，实施例2是基于实施例1的改进方案，其改进之处在于：翼板21与鞘管把手2之间设有挤压缺口22，通过挤压缺口22给翼板21提供反弹力，利用弹性变形实现翼板21与鞘管把手2的可拆卸连接。

优先的，如图8所示，扩张管帽盖6的近端设有内螺纹，鞘管把手2的远端设有外螺纹，扩张管帽盖6与鞘管把手2螺纹连接。

优先的，扩张管帽盖6的近端设有卡合凸柱61，针芯帽盖4的远端设有与卡合凸柱61适配的卡合凹槽41，在针芯帽盖4向扩张管帽盖6移动时，在一预设角度上，卡合凸柱61与卡合凹槽41卡合连接，以实现针芯帽盖4与扩张管帽盖6的拆卸式连接。

优先的，卡合凸柱61的数量为两个，且两个卡合凸柱61位于同一直线上，卡合凹槽41的数量为多个，且以针芯帽盖4为中心分散布置，相对的两个卡合凹槽41位于同一直线，以便调整角度。

优先的，扩张管帽盖6设有卡合凸环63，扩张管5的外表面设有环形卡槽51，使扩张管帽盖6与扩张管5卡合连接，以实现扩张管5与扩张管帽盖6的连接。

优先的，卡合凸环63包括多个间隔设置的半球凸起，以增加扩张管5与扩张管帽盖6的连接强度。多个间隔设置的半球凸起可以扩张管帽盖6的轴心线呈分散设置，类似花瓣状，使半球凸起的施力更为分散、均匀，提高了连接稳定度。同时，也由于半球凸起的设计，使卡合凸环更容易进入环形卡槽51.

优先的，针芯帽盖4固定设有橡胶安装垫42，橡胶安装垫42设有安装孔43，针芯3的近端插入安装孔43，使针芯3与针芯帽盖4固定连接。橡胶安装垫42的长度可设计得稍长，增加橡胶安装垫42与针体的接触面积，额外增加摩擦力，从而提高橡胶安装垫与针体之间的连接强度。

优先的，针芯3的近端设有与针芯3一体成型的限位球体31，限位球体31的直径大于安装孔43的内径，利用橡胶安装垫42的弹性变形能力，可将限位球体31塞入安装孔43内，安装孔43对限位球体31进行挤压并产生摩擦力，增加了针芯3与针芯帽盖4的连接强度。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本实用新型的优选例，并不用来限制本实用新型，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种用于人体组织的通道建立装置，其特征在于，包括：鞘管、与所述鞘管近端连接的鞘管把手、针芯、与所述针芯近端连接的针芯帽盖、扩张管和与所述扩张管近端连接的扩张管帽盖；

所述鞘管把手设有与所述鞘管连通的扩张管通孔，所述扩张管穿过所述扩张管通孔并穿设在所述鞘管内，所述扩张管帽盖位于所述鞘管把手的近端侧；

所述扩张管帽盖设有与所述扩张管连通的针芯通孔，所述针芯穿过所述针芯通孔并穿设在所述扩张管内，所述针芯帽盖位于所述扩张管帽盖的近端侧；

所述针芯的针尖呈锥形，所述扩张管的远端呈锥形。

2.根据权利要求1所述的用于人体组织的通道建立装置，其特征在于：所述扩张管锥度与所述针芯的针尖锥度相同，且在所述针芯帽盖与所述扩张管帽盖抵持时，所述扩张管的远端与所述针尖拼接成一表面光滑的锥形。

3.根据权利要求2所述的用于人体组织的通道建立装置，其特征在于：所述鞘管的远端设有锥形倒角。

4.根据权利要求3所述的用于人体组织的通道建立装置，其特征在于：所述鞘管的倒角锥度与所述扩张管远端的锥度相同，且在所述扩张管帽盖与所述鞘管把手抵持时，所述鞘管的远端与所述扩张管的远端拼接成一表面光滑的锥形。

5.根据权利要求1所述的用于人体组织的通道建立装置，其特征在于：所述鞘管为柔性软管，所述扩张管为柔性软管，所述针芯的外径大于所述扩张管的内径，所述扩张管的外径大于所述鞘管的内径，使所述扩张管分别与所述鞘管和所述针芯过盈配合。

6.根据权利要求1所述的用于人体组织的通道建立装置，其特征在于：所述鞘管上设有多个通孔。

7.根据权利要求6所述的用于人体组织的通道建立装置，其特征在于：所述多个通孔沿所述鞘管的轴向间隔设置。

8.根据权利要求1所述的用于人体组织的通道建立装置，其特征在于：所述鞘管的外表面设有刻度标记，所述刻度标记用于在外部观察下指示所述鞘管的插入深度。

9.根据权利要求1所述的用于人体组织的通道建立装置，其特征在于：所述鞘管设有显彰标记，所述显彰标记用于在透视设备下指示所述鞘管的插入深度。

10.根据权利要求9所述的用于人体组织的通道建立装置，其特征在于：所述显彰标记包括镶嵌在所述鞘管上的金属环。

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