CN211863571U - 微针 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，公开了一种微针，包括：基座及形成有若干针体的基板，所述基座和基板贴合以形成若干用于容纳药物的针体空间，该微针还包括：贴合在针体内壁的半渗透膜，所述半渗透膜尖端设有激光孔，所述激光孔与针体尖端的微孔连通，所述针体侧壁设有筛孔。本实用新型的微针的针体刺入人体后，人体体液的水分子由筛孔进入半渗透膜内，固态水溶性药物及高渗透压辅料溶解形成高饱和溶液，从而产生高渗透压迫使药物以高速且恒定的速率通过半渗透膜的激光孔和针体的微孔释放到针体外，具有释药速率恒定、效率高的优点，而且微针结构简单，成本低，而且使用方便，适合大批量的生产。

Description

微针

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种微针。

背景技术

微针是近年来迅速发展的一种新型技术，因其具有精确、无痛、高效、便利等优点，在药物传输系统及微量采样分析系统等多个医学领域广泛应用。微针尺寸在微米级，微针点阵以可逆微创的方式穿透皮肤角质层，形成生物大分子得以通过的机械通道，避免了口服给药受肠胃道pH、消化酶以及肝脏首过效应等带来的药物生物活性利用度降低的问题，能维持相对稳定的血药浓度；同时也避免了注射给药带来的针刺痛苦、皮肤损害，因此不会产生痛感及创伤。

目前微针给药系统在亲水性小分子药物、多肽以及蛋白质药物等固态水溶性药物的透皮吸收领域越来越受到关注，尤其是利用微针技术实现药物的缓释与控释性能更是存在极大的发展与应用前景。为解决固态水溶性药物释放速率慢，释放效率低的问题，现有的微针往往需要额外的压力控制装置，甚至另带药库，且结构复杂，成本高，使用不便，不适合大批量的生产。

实用新型内容

本实用新型提出一种微针，解决现有技术无法低成本地实现固态水溶性药物释药效率高、速率恒定的技术问题。

本实用新型的一种微针，包括：基座及形成有若干针体的基板，所述基座和基板贴合以形成若干用于容纳药物的针体空间，还包括：贴合在针体内壁的半渗透膜，所述半渗透膜尖端设有激光孔，所述激光孔与针体尖端的微孔连通，所述针体侧壁设有筛孔。

其中，所述筛孔为半径19～21μm的圆孔。

其中，所述针体侧壁的筛孔数量为200～300个。

其中，所述针体和基板由聚合物材料聚乳酸制成。

其中，所述基座由聚合物材料聚乳酸制成。

本实用新型的微针的针体插入人体后，人体体液的水分子由筛孔进入半渗透膜内，固态水溶性药物溶解形成高饱和溶液，从而产生高渗透压迫使药物以高速且恒定的速率通过半渗透膜的激光孔和针体的微孔释放到针体外，具有释药效率高、速率恒定的优点，而且微针结构简单，成本低，而且使用方便，适合大批量的生产。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型的一种微针结构示意图；

图2为图1中虚线框处的放大示意图；

图3为图1中微针的使用示意图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实施例的微针如图1～3所示，基座1及形成有若干针体2的基板3，基座1和基板3贴合以形成若干用于容纳药物的针体空间。本实施例的微针还包括：贴合在针体2内壁的半渗透膜4，即半渗透膜4与针体2内壁表面紧密贴合，半渗透膜4尖端设有激光孔41，激光孔41与针体2尖端的微孔21连通。半渗透膜4使整个针体空间形成封闭的载药空间，用于载入固态水溶性药物5(固态水溶性药物5中混入高渗透压辅料，高渗透压辅料可为氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇中的一种或几种)。针体2侧壁设有筛孔22，用于使人体体液分子从筛孔22进入半渗透膜4。本实施例中，微针递送的药物5最初为固态，针体2插入人体皮下，人体体液的水分子由筛孔22进入半渗透膜4内后，药物5溶解形成高饱和溶液(水分子较小，药物溶液分子较大，因此是单向渗透)，从而产生高渗透压迫使药物以高速且恒定的速率通过半渗透膜4的激光孔41和针体2的微孔21释放到针体2外，具有释药效率高、速率恒定的优点，而且微针结构简单，成本低，而且使用方便，适合大批量的生产。

使用时，可将该微针与中医经典腧穴相结合，既避免了穴位埋线带来的痛感，又改善了穴位敷贴的吸收度低的缺点，达到了疗效增效的效果。

通常微针针体高度为800μm，均有300μm×300μm的圆形基底，针体厚度20～40μm，根据该微针尺寸，本实施例中，针体2侧面筛孔22的半径为19～21μm，能使水分子快速通过即可，例如：20μm。

本实施例中，在筛孔22半径为19～21μm的情况下，针体2侧面的筛孔22数量约200～300个，既能保证针体2侧面结构的机械稳定性，又能控制水分子渗透的速率。因此可以通过设置筛孔22的数量来控制药物溶液的释放速率，在保证针体2侧面结构稳定性的前提下，筛孔22数量越多，药物溶液释放速度越快，从而达到控释、高效的目的。

针体2和基板3由聚合物材料聚乳酸制成，聚乳酸是一种新型生物可降解高分子材料，能具有良好的生物相容性，通常可用作可吸收手术缝合线，具有良好的机械强度，即使断裂在组织或皮肤中，也能安全降解，同时也能够较大程度促进药物的透皮吸收。

基座1也采用聚合物材料聚乳酸制成。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种微针，包括：基座及形成有若干针体的基板，所述基座和基板贴合以形成若干用于容纳药物的针体空间，其特征在于，还包括：贴合在针体内壁的半渗透膜，所述半渗透膜尖端设有激光孔，所述激光孔与针体尖端的微孔连通，所述针体侧壁设有筛孔。

2.如权利要求1所述的微针，其特征在于，所述筛孔为半径19～21μm的圆孔。

3.如权利要求2所述的微针，其特征在于，所述针体侧壁的筛孔数量为200～300个。

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