CN211374787U

CN211374787U - 一种食物耐受不耐受检测试纸条及包含该试纸条的试剂盒

Info

Publication number: CN211374787U
Application number: CN201921411500.9U
Authority: CN
Inventors: 王振亚; 姚丛丛; 谢煜萍; 亓德胜
Original assignee: Jinan Deheng Medical Technology Co ltd
Current assignee: Jinan Deheng Medical Technology Co ltd
Priority date: 2019-08-28
Filing date: 2019-08-28
Publication date: 2020-08-28
Anticipated expiration: 2029-08-28

Abstract

本实用新型公开了一种食物耐受不耐受检测试纸条，包括底板，所述底板的前端正面粘贴有样品垫，样品垫是加样区，用于吸取待测样本，样品垫的末端搭接结合垫的前端，结合垫的下侧粘贴在底板上，待测样本通过样品垫进入结合垫，与结合垫发生反应，结合垫的末端搭接包被膜的前端，包被膜的下侧粘贴在底板上，包被膜用于检测样本中是否含有食物性抗原特异性抗体，底板的末端粘贴有吸水垫，吸水垫的前端搭接在包被膜的末端上，吸水垫用于吸取样本反应后的产物；本实用新型还公开了包含上述食物耐受不耐受检测试纸条的食物耐受不耐受检测试剂盒。

Description

一种食物耐受不耐受检测试纸条及包含该试纸条的试剂盒

技术领域

本实用新型涉及生物检测领域，具体是一种食物耐受不耐受检测试纸条及包含该试纸条的试剂盒。

背景技术

食物不耐受指的是一种复杂的变态反应性疾病，人的免疫系统把进入人体内的某种或多种食物当成有害物质，从而针对这些物质产生过度的保护性免疫反应，产生食物特异性IgG抗体，IgG抗体与食物颗粒形成免疫复合物（Ⅲ型变态反应），可引起所有组织（包括血管）发生炎症反应，并表现为全身各系统的症状与疾病。食物不耐受的研究是当前欧洲各国的研究热点，其应用正在世界范围内迅速普及。

公认口服激发试验中的双盲安慰剂对照食物激发试验时诊断食物不耐受的金标准，但临床实际应用较为困难，基本无可操作性。早先主要通过酶联免疫分析法（ELISA）检测IgG抗体来反应食物不耐受状况。酶联免疫分析法（ELISA）是将抗原、抗体的特异性免疫反应和酶的高效催化作用有机结合起来的一种免疫分析方法。后来在酶联免疫吸附技术（ELISA）方法基础上发展了酶联免疫印迹法。酶联免疫印迹法需要将检测的抗原固定于膜上，再用抗体检测，酶联免疫印迹法可同时检测多种食物抗原，即将多个食物抗原以划线的方式固定于膜上，加入待检血清反应后，再与酶标抗体结合，最后通过底物液显色程度判断结果。但是酶联免疫印迹法的操作步骤复杂，反应时间长，检测时间长，结果精确度存在误差，而且采用大型的仪器设备进行检验。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种食物耐受不耐受检测试纸条及包含该试纸条的试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种食物耐受不耐受检测试纸条，包括底板，所述底板的前端正面粘贴有样品垫，样品垫的末端搭接结合垫的前端，结合垫的下侧粘贴在底板上，结合垫的末端搭接包被膜的前端，包被膜的下侧粘贴在底板上，底板的末端粘贴有吸水垫，吸水垫的前端搭接在包被膜的末端上。

作为本实用新型进一步的方案：所述底板垫的材质为PVC胶板，样品垫和结合垫的材质为玻璃纤维，包被膜的材质为硝酸纤维素，吸水垫的材质为吸水纸。

作为本实用新型再进一步的方案：所述包被膜包括检测区和质控线，质控线设置在检测区的右方，检测区设置有多个T线。

作为本实用新型再进一步的方案：所述T线的数量为十个，从左到右的顺序分别是T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7、T8、T9和T10，每条T线之间间隔距离为2mm。

作为本实用新型再进一步的方案：所述T1为鸡蛋白抗原、T2为牛奶抗原、T3为小麦抗原、T4为玉米抗原、T5为大米抗原、T6为黄豆抗原、T7为花生抗原、T8为芝麻抗原、T9为猪肉抗原和T10为土豆抗原。

一种食物耐受不耐受检测试剂盒，包含上述的食物耐受不耐受检测试纸条。

一种食物耐受不耐受检测试剂盒，包括外壳，所述食物耐受不耐受检测试纸条设置于食物耐受不耐受检测试剂盒内，外壳上设置有加样孔，加样孔的位置对应于样品垫，外壳上还设置有观察窗，观察窗的位置对应于检测区和质检线。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：包含该食物耐受不耐受检测试纸条的试剂盒操作简单，无需专业人员，只需滴加样本即可；样本数量采集无需过多，一次性可检测10项抗原，极为方便；灵敏度精确，线性范围广，用荧光免疫分析仪判读结果，可实现准确定量检测。

附图说明

图1为食物耐受不耐受检测试纸条的结构示意图。

图2为食物耐受不耐受检测试剂盒的主视图。

图中：1-底板、2-样品垫、3-结合垫、4-包被膜、5-吸水垫、6-检测区、7-质控线、8-加样孔、9-观察窗、10-T线、11-外壳。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

请参阅图1，一种食物耐受不耐受检测试纸条，包括底板1，所述底板1的前端正面粘贴有样品垫2，样品垫2是加样区，用于吸取待测样本，样品垫2的末端搭接结合垫3的前端，结合垫3的下侧粘贴在底板1上，结合垫3中包含有量子点标记抗体，待测样本通过样品垫2进入结合垫3，与结合垫3发生反应，结合垫3的末端搭接包被膜4的前端，包被膜4的下侧粘贴在底板1上，包被膜4用于检测样本中是否含有食物性抗原特异性IgE抗体，底板1的末端粘贴有吸水垫5，吸水垫5的前端搭接在包被膜4的末端上，吸水垫5用于吸取样本反应后的产物。

所述底板1、样品垫2、结合垫3、包被膜4和吸水垫5的材质不加限制，本实施例中，优选的，所述底板垫1的材质为PVC胶板，样品垫2和结合垫3的材质为玻璃纤维，包被膜4的材质为硝酸纤维素，吸水垫5的材质为吸水纸。

所述包被膜4包括检测区6和质控线7，质控线7设置在检测区6的右方，检测区6设置有多个T线10，检测区6用于检测样本中是否含有食物性抗原特异性IgE抗体，如果含有特异性IgE抗体，则T线10显现荧光条带，质控线7用于确认样本是否经过检测区6到达质控线7处。

所述T线10的数量不加限制，本实施例中，优选的，T线10的数量为十个，从左到右的顺序分别是T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7、T8、T9和T10，每条T线10之间间隔距离为2mm。

所述T线10的类型不加限制，本实施例中，优选的，所述T1为鸡蛋白抗原、T2为牛奶抗原、T3为小麦抗原、T4为玉米抗原、T5为大米抗原、T6为黄豆抗原、T7为花生抗原、T8为芝麻抗原、T9为猪肉抗原和T10为土豆抗原。

所述食物耐受不耐受检测试纸条的制作方法，所述方法包括：

S1.量子点标记抗体

采用EDC偶联法标记抗体，将量子点溶液（1uM）和EDC溶液（10mg/ml）按照按1:5~1:10比例混合，并常温避光活化；然后加入过量待标记抗体，调整反应pH在6~10之间，避光反应1h；将反应结束的液体进行超滤，在10000rpm下离心20min，吸出超滤后的标记抗体，用含20mM Tris、15%蔗糖、1%BSA，pH7.5~8.5的溶液复溶至原体积，即为制备好的量子点标记抗体。

S2.结合垫的制备

将复溶后的量子点标记抗体用专用设备按4~8μl/cm喷涂在玻璃纤维上，置于烘箱中37℃鼓风干燥1.5小时，制作结合垫。

S3.包被膜的制备

将10类不同食物性抗原（Ag）——包括鸡蛋白、牛奶、小麦、玉米、大米、黄豆、花生、芝麻、猪肉和土豆，分别用20mM PBS（pH7.0~7.8）调节至浓度为0.8～1.8mg/mL，1ul/cm划线，10条检测线按顺序在NC膜的检测（T）区排布；将羊抗鼠IgG用20mM PBS（pH7.0~7.8）调节至浓度为0.5～1.5mg/mL，1ul/cm划线在NC膜的质控线（C）处；检测线之间间隔距离为2mm，检测线与质控线之间间隔距离为3mm，检测线在质控线的下方。划线完毕后置于烘箱中37℃鼓风干燥1小时，制作包被膜。

S4.样品垫的制备

将含有10mM Tris、1.5%PEG、0.5%NaCl、1%Brij35，pH8.0～10.0的处理液均匀涂布在玻璃纤维上，置于空气湿度低于40%的条件下，室温自然晾干，制作样品垫。

S5.大板组装

在底板上按顺序依次相互搭接地粘贴样品垫、结合垫、包被膜和吸水垫，进行大板组装，并用专用切条机切割成所需宽度的试纸条。

所述样品垫、结合垫为玻璃纤维材质，包被膜为硝酸纤维素膜（NC膜）材质，底板为PVC胶板材质，吸水垫为吸水纸材质。

本实施例的工作原理是：将样本滴入样品垫2内，样本通过样品垫2进入到结合垫3，当样本中含有一种或多种待检特异性IgE抗体时，IgE特异性抗体与结合垫3内的量子点标记的Ab结合形成抗原抗体复合物sIgE -Ab-Qds，由于层析作用复合物沿试纸条向前移动，经过检测线区6时与检测区6预包被的食物性抗原（Ag）进行反应，形成免疫夹心复合物Ag-sIgE-Ab-Qds而显现荧光条带；未与结合的样本继续前移，通过质控线7与羊抗鼠IgG结合形成复合物IgG-Ab-Qds并显现荧光条带；若样本中不含待检特异性IgE抗体，则仅质控线7显现荧光条带。

实施例2

请参阅图2，一种食物耐受不耐受检测试剂盒，包含如实施例1所述的食物耐受不耐受检测试纸条，还包括外壳11，所述食物耐受不耐受检测试纸条设置于食物耐受不耐受检测试剂盒内，外壳11上设置有加样孔8，加样孔8的位置对应于样品垫2，外壳11上还设置有观察窗9，观察窗9的位置对应于检测区6和质检线7。

本实施例的工作原理是：检测样本时，先将试剂盒放置于干净平坦的台面上，然后垂直缓慢滴加100ul人血液样本于试剂盒的加样孔8处，等待15分钟后，插入配套仪器进行判读，根据观察窗9观察检测区6和质控线7的荧光情况判读结果。

综上所述，包含该食物耐受不耐受检测试纸条的试剂盒操作简单，无需专业人员，只需滴加样本即可；样本数量采集无需过多，一次性可检测10项抗原，极为方便；灵敏度精确，线性范围广，用荧光免疫分析仪判读结果，可实现准确定量检测。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。

Claims

1.一种食物耐受不耐受检测试纸条，包括底板(1)，其特征在于，所述底板(1)的前端正面粘贴有样品垫(2)，样品垫(2)的末端搭接结合垫(3)的前端，结合垫(3)的下侧粘贴在底板(1)上，结合垫(3)的末端搭接包被膜(4)的前端，包被膜(4)的下侧粘贴在底板(1)上，底板(1)的末端粘贴有吸水垫(5)，吸水垫(5)的前端搭接在包被膜(4)的末端上，所述包被膜(4)包括检测区(6)和质控线(7)，质控线(7)设置在检测区(6)的右方，检测区(6)设置有多个T线(10)，所述T线(10)的数量为十个，从左到右的顺序分别是T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7、T8、T9和T10，每条T线(10)之间间隔距离为2mm，所述T1为鸡蛋白抗原、T2为牛奶抗原、T3为小麦抗原、T4为玉米抗原、T5为大米抗原、T6为黄豆抗原、T7为花生抗原、T8为芝麻抗原、T9为猪肉抗原和T10为土豆抗原。

2.根据权利要求1所述的食物耐受不耐受检测试纸条，其特征在于，所述底板(1)的材质为PVC胶板，样品垫(2)和结合垫(3)的材质为玻璃纤维，包被膜(4)的材质为硝酸纤维素，吸水垫(5)的材质为吸水纸。

3.一种食物耐受不耐受检测试剂盒，其特征在于，包含如权利要求1-2任一所述的食物耐受不耐受检测试纸条。

4.根据权利要求3所述的食物耐受不耐受检测试剂盒，其特征在于，包括外壳(11)，所述食物耐受不耐受检测试纸条设置于食物耐受不耐受检测试剂盒内，外壳(11)上设置有加样孔(8)，加样孔(8)的位置对应于样品垫(2)，外壳(11)上还设置有观察窗(9)，观察窗(9)的位置对应于检测区(6)和质控线(7)。