CN210542824U - 球囊结构 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种球囊结构，包括球囊，所述球囊包覆于导管主体的远端，其特征在于：所述球囊具有充盈状态和收缩状态，当球囊处于收缩状态时，球囊内壁相互贴合，球囊形成不少于2个翼，所述翼以球囊的轴线为轴缠绕成柱状，球囊的外表面由覆盖部和暴露部组成，覆盖部为球囊外表面相互接触的部分，所述暴露部涂有润滑涂层。本实用新型的有益效果是由于采用上述技术方案，球囊可更顺畅的通过血管。

Description

球囊结构

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体的是一种球囊结构。

背景技术

在介入治疗领域中，以球囊扩张的方式将介入性医疗器械固定于人体特定的部位是现有技术中普遍应用的，尤其是在心血管领域。球囊可扩张和收缩，具有球囊的医疗器械在进入血管之后，医疗器械的远端没进入操作区域之前，球囊保持收缩状态，以较小的直径通过血管。当远端到达需要操作的部位时，例如取栓手术中的血栓位置时，球囊扩张，扩张后的球囊与血管壁过盈配合，球囊和血管壁之间的摩擦力使球囊固定在操作区域，从而固定医疗器械。利用医疗器械自身的通道，向操作区域处输送治疗工具，例如药物或取栓工具，从而达到治疗目的。

球囊具有多种扩张方式，一种是利用球囊自身的弹性，通过向球囊内注入流体，使球囊的直径扩张至收缩状态的数倍，该方式中球囊的扩张量主要来源于球囊自身的弹性。另一种常用的扩张方式是，将球囊以类雨伞的方式进行折叠，通过向球囊内注入流体，同样可以使球囊的直径扩张至收缩状态的数倍，本方式中，球囊的扩张量主要来源于球囊被折叠部分的充盈，球囊本身的弹性仅作为补充和调节，用于适应不同内径的血管。

目前，折叠方式的球囊更受使用者的青睐，因其具有较大的表面积，当球囊表面需要携带药物涂层，较大的表面积可以携带更多的药物。同时，折叠方式也存在直径较大的弊端，其在血管的通过能力较差。

解决介入工具的血管通过能力较差的常规方式中，润滑涂层是一种很好的选择，在介入工具与血管接触的部分上涂润滑涂层，可有效地降低介入工具与血管之间的摩擦力，增强介入工具在血管中的通过性。但作为本身就需要利用球囊与血管之间的摩擦力来固定导管的球囊来说，润滑涂层同样降低了球囊的固定效果，因为润滑涂层的存在，降低了球囊与血管内壁之间的摩擦系数，使扩张后的球囊无法固定在特定的血管位置，或者达到同样的固定效果需要更大的直径。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种应用于介入性医疗器械远端的球囊结构，球囊收缩状态时，在血管中具有良好的通过性，球囊扩张时，其于血管的相对固定效果更稳定。

本实用新型的技术方案是：

一种球囊结构，包括导管主体和球囊，所述球囊包覆于导管主体的远端，所述球囊具有充盈状态和收缩状态，当球囊处于收缩状态时，球囊内壁相互贴合，球囊形成不少于2个翼，所述翼以球囊的轴线为轴缠绕成柱状，球囊的外表面由覆盖部和暴露部组成，覆盖部为球囊外表面相互接触的部分，所述暴露部涂有润滑涂层。

本实用新型所指的导管主体为球囊导引导管除了球囊的部分。

本发明中，球囊的充盈状态为球囊被气体或液体充盈后的形态，充盈状态的充盈量不包括球囊自身弹性形变所带来的体积增量。球囊的收缩状态为球囊内的气体或液体被排空的状态，球囊内壁与球囊内壁之间相互贴合。球囊还具有过盈状态，即球囊在充盈状态之后，通过继续注入气体或液体，球囊内压力增大，球囊利用自身弹性，体积进一步增大到充盈状态体积的105％-130％的状态。

收缩状态时，将球囊缠绕于导管主体的外表面，球囊与导管主体的外表面之间形成密闭的腔体，导管主体的外表面设有灌注孔，用于向球囊内填充流体使球囊达到扩张状态。收缩状态时球囊外表面相互接触的部分为覆盖部，球囊外表面的其余部分则为暴露部。球囊在进入血管时保持的是收缩状态，与血管壁接触的是暴露部，而覆盖部被包裹在暴露部之内，并不与血管接触。通过在暴露部涂抹润滑涂层，降低球囊与血管内壁之间的摩擦系数，减少球囊在血管内的通行阻力，球囊能更顺畅的在血管内通行。

球囊本身的功能是使用收缩状态进入血管的目标位置，通过灌注孔向球囊内灌入气体或液体使球囊达到充盈状态或过盈状态，达到阻断血流，锁定血管管路的效果。当球囊达到充盈状态时，球囊外表面的覆盖部被展开，与血管内壁接触，与血管内壁摩擦系数较大的覆盖部与血管内壁接触，锁定血管管路，而暴露部的面积较小，其并不影响球囊阻断血流，锁定血管管路的效果。

本实用新型一个实施例中，当球囊处于收缩状态时，球囊折叠形成3个翼，所述翼包括远离球囊轴线的弧状褶脊，所述褶脊两个端点之间的连线平行于球囊的轴线。

球囊采取纵向折叠的方式，球囊的翼包括褶脊和褶沟，通过褶脊和褶沟之间的距离可以调节暴露部在充盈状态的球囊表面的分布状态。

优选的，所述翼在球囊的周向方向上均匀分布。

本实用新型的一个方案中，一种球囊结构，包括导管主体和球囊，所述球囊包覆于导管主体的远端，所述球囊具有充盈状态和收缩状态，当球囊处于收缩状态时，球囊内壁相互贴合，球囊在轴向方向折叠成波浪状，球囊的波谷靠近导管主体的远端，球囊的波峰靠近导管主体的近端，球囊的外表面由覆盖部和暴露部组成，覆盖部为球囊外表面相互接触的部分，所述暴露部涂有润滑涂层。

本实用新型所指的导管主体为球囊导引导管除了球囊的部分。

本方案中，球囊采取横向折叠。

球囊的在轴向方向上的体积增量来源于球囊被折叠部分的充盈，球囊在径向方向上的体积增量则主要来源于球囊本身的形变。横向折叠的方式球囊在达到充盈状态时，没有润滑涂层的覆盖部在球囊表面形成垂直于球囊轴线的环状带，而球囊所提供的摩擦力主要是对抗球囊在血管中沿球囊轴线运动的趋势。因此，横向折叠更有利于使球囊稳定的定位在血管的特定部位。

所述暴露部的面积与覆盖部的面积之比为1:10-30。

所述润滑涂层为为聚环氧乙烷。

本实用新型具有的优点和积极效果是：由于采用上述技术方案，球囊可更顺畅的通过血管。

附图说明

图1是实施例1的结构示意图

图2是实施例1中球囊在收缩状态径向截面的示意图

图3是实施例1中球囊在收缩状态折叠后径向截面的示意图

图4是图3中A处的细节图

图5是实施例2的球囊处轴截面的示意图

图6是实施例2的球囊在收缩状态轴截面的示意图

图中：

1、球囊 11、覆盖部 12、暴露部

2、导管主体

具体实施方式

实施例1

如图1-4所示

一种球囊扩张导管，包括导管主体2和设置于导管主体远端的球囊1，所述球囊具有充盈状态和收缩状态，当球囊1处于收缩状态时，球囊1内壁相互贴合，球囊1形成3个翼，所述翼以球囊1的轴线为轴缠绕成柱状，球囊的外表面由覆盖部11和暴露部12组成，覆盖部11为球囊1外表面相互接触的部分，所述暴露部12涂有润滑涂层。

实施例2

如图5、图6所示，

一种球囊扩张导管，包括导管主体2和设置于导管主体远端的球囊

所述球囊1具有充盈状态和收缩状态，当球囊1处于收缩状态时，球囊1内壁相互贴合，球囊1在轴向方向折叠成波浪状，球囊的波谷靠近导管主体2的远端，球囊1的波峰靠近导管主体2的近端，球囊的外表面由覆盖部11和暴露部12组成，覆盖部111为球囊外表面相互接触的部分，所述暴露部12涂有润滑涂层。

本实用新型的制作过程

1.球囊的制备

用尼龙或Pebax类似的顺应性管材进行球囊成型。

2.外管准备

尼龙、Pebax类似材料管材，头端球囊区域热缩下陷；打孔；凹陷区域固定球囊。固定方式可选择胶水粘接、热粘接、激光粘接。

3.内管准备

金属丝通过编织机，生成金属编织管。编织管前端变径，尖端胶接显影环。后编织管与PTFE内衬管、外层Pebax热缩管进行覆膜，形成内管；覆膜中尖端多出的部分形成末端构型。

4.内管外管配合

内管穿入外管中，末端漏出，编织管变径位置对应外管热缩下陷部分，将外管与内管远端位置的缝隙用胶水封堵。

5.座组装

用UY胶水将内管、外管与Y型座粘接。

6.球囊折叠

通过座充入压力，球囊膨胀后，通过工装进行折叠，后套上PTFE套管进行定型。

以上对本实用新型的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本实用新型的较佳实施例，不能被认为用于限定本实用新型的实施范围。凡依本实用新型申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本实用新型的专利涵盖范围之内。

Claims (5)

1.一种球囊结构，包括球囊和导管主体，所述球囊包覆于导管主体的远端，其特征在于：所述球囊具有充盈状态和收缩状态，当球囊处于收缩状态时，球囊内壁相互贴合，球囊形成不少于2个翼，所述翼以球囊的轴线为轴缠绕成柱状，球囊的外表面由覆盖部和暴露部组成，覆盖部为球囊外表面相互接触的部分，所述暴露部涂有润滑涂层。

2.根据权利要求1所述的球囊结构，其特征在于：当球囊处于收缩状态时，球囊折叠形成3个翼，所述翼包括远离球囊轴线的弧状褶脊，所述褶脊两个端点之间的连线平行于球囊的轴线。

3.根据权利要求2所述的球囊结构，其特征在于：所述翼在球囊的周向方向上均匀分布。

4.根据权利要求2或3中任意一项所述的球囊结构，其特征在于：所述暴露部的面积与覆盖部的面积之比为1:10-30。

5.一种球囊结构，包括导管主体和球囊，所述球囊包覆于导管主体的远端，其特征在于：所述球囊具有充盈状态和收缩状态，当球囊处于收缩状态时，球囊内壁相互贴合，球囊在轴向方向折叠成波浪状，球囊的波谷靠近导管主体的远端，球囊的波峰靠近导管主体的近端，球囊的外表面由覆盖部和暴露部组成，覆盖部为球囊外表面相互接触的部分，所述暴露部涂有润滑涂层。

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