CN201132006Y - 多层球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种多层球囊导管，包括导丝管、导管体和连接在导管体远端体部的球囊，其中球囊包括至少两层，所述导管体包含至少两层导管，各层球囊的近端分别与相应各层导管的管壁相连接，各层球囊的远端与导丝管密封连接。本实用新型中的多层球囊能轴向均一地扩张支架，使支架紧贴在血管内壁上，不易被球囊拖动。本实用新型作为支架的输送系统可用于治疗血管内狭窄或动脉瘤。

Description

多层球囊导管

技术领域

本实用新型涉及一种血管内成形术工具，具体地说是一种多层球囊导管。

背景技术

球囊导管是一种血管内成形术工具，它是在医学影像设备的引导下，用经皮穿刺技术将球囊导管插入血管的狭窄部位，并在严格监护下进行球囊扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，从而恢复血管管腔直径，提高血流量。

随着各种支架的相继问世，球囊导管进而又担负起支架输送系统的功能。支架在进入患者体内前被预先压握在球囊上，球囊带着支架到达狭窄病变处，球囊扩张膨胀的同时支架被撑开，球囊被放压回缩后支架将长期留在患者体内，支撑血管管腔以防再狭窄。

现有的球囊导管或支架输送系统均为单层球囊设计，其缺点是球囊在扩张支架时难以做到轴向均一，尤其是长支架和大直径的支架，往往是一定压力下支架的两端已被扩张，而中部还扩张不全，呈哑铃状，造成支架轴向扩张不均，更严重的会阻碍球囊的回撤，引起支架移位，甚至损伤血管内壁。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种多层球囊导管，它能轴向均一地扩张支架，使支架紧贴在血管内壁上，不易被球囊拖动。

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案如下：

一种多层球囊导管，包括导丝管、导管体和连接在导管体远端体部的球囊，所述球囊包括至少两层，所述导管体包含至少两层导管，各层球囊的近端分别与相应各层导管的管壁相连接，各层球囊的远端与导丝管密封连接。

优选的，所述球囊的各层长度由内向外依次加大，球囊的各层直径由内向外依次加大或相等；进一步优选的，所述球囊各层由内向外依次居中设置。

所述球囊为医用高分子材料制成的不可渗透式密封球囊，所用医用高分子材料，可选自聚醚和聚酰胺的嵌段共聚物PEBAX、聚乙烯或聚酰胺。

上述的导丝管上嵌设至少一个显影点，位于球囊部位的导丝管的管壁上，显影点用于手术过程中导管的准确定位。显影点可以有一个，嵌设在球囊内导丝管的中间；显影点也可以有两个，分别嵌设在球囊内导丝管的远端和近端。

本实用新型的多层球囊导管可以是快速交换式，也可以是同轴式。

所述快速交换式多层球囊导管，其导丝管的近端从导管体远端体部近端处的管壁伸出，导丝出口设置在外管管壁上。

所述快速同轴式多层球囊导管，其导丝管的近端处于导管体近端体部的近端，导丝出口与一个接口相通。

使用时通过导引导管及导丝，将预先压握了支架的多层球囊导管送入病变部位，向内层通液腔内注入造影液，充盈最内层球囊以扩张支架的中部。然后回抽造影液，转向外层通液腔内注入造影液，充盈外层球囊以扩张支架的两端和中部，使支架轴向均一扩张，并与血管内壁紧贴。最后回抽外层通液腔的造影液，将多层球囊导管撤出体外，支架长期留在患者体内。

本实用新型通过在普通的球囊导管(包括一层球囊、一个导丝腔、一个通液腔)外覆盖至少一层球囊，该球囊连接其单独的腔体，形成至少含有两层球囊、三个腔体的多层球囊导管。以两层、三腔球囊为例，三个腔体分别为引导导丝穿过的导丝腔、扩张内层球囊的内层通液腔及扩张外层球囊的外层通液腔，其中内层球囊起预先扩张支架中部的作用，外层球囊得以轴向均一地扩张支架的两端和中部。本实用新型的多层球囊能轴向均一地扩张支架，使支架紧贴在血管内壁上，不易被球囊拖动。

本实用新型的多层球囊导管作为支架的输送系统可用于治疗血管内狭窄或动脉瘤。治疗血管内狭窄时球囊上压握支架，支架可以是包括含有各种涂层的药物支架；治疗动脉瘤时球囊上压握覆膜支架。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。

图1为本实用新型的快速交换式多层球囊导管的结构示意图。

图2为本实用新型的快速交换式多层球囊导管纵向的截面图。

图3为图2中的A-A截面图，显示了多层球囊与三个腔体的相对位置关系。

图4为内层球囊与外层球囊的相对位置图。

图5为本实用新型的同轴式多层球囊导管纵向的部分截面图。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述实施例范围内。

本实用新型多层球囊导管，包括导管体和远端连接在导管体远端体部的球囊，所述球囊包括至少两层球囊，所述导管体包含至少两层导管，各层球囊的近端由内而外分别与各层导管的管壁相连接。所述球囊为不可渗透式密封球囊。

下面以双层球囊导管为例，进一步说明本实用新型的结构。如图1、图2和图5所示，本实用新型导管体包括一个远端体部21和一个近端体部22，所述近端体部22的近端设有连接装置6，所述远端体部21的远端设有两层球囊——内层球囊1和外层球囊2；内层球囊1的近端与内管10的远端相连，外层球囊2的近端与外管9的远端相连，内层球囊1的内部插有导丝管11，内层球囊1和外层球囊2的远端部与导丝管11在远端体部21的远端密封连接；导丝管11的内腔为导丝腔3，其远端为导丝的进入口7，近端为导丝的出口12；内层球囊1与导丝管11之间、内管10的内壁与导丝管11的外壁之间为内层通液腔4；内层球囊1与外层球囊2之间、外管9的内壁与内管10的外壁之间为外层通液腔5，位于球囊部位的导丝管11的管壁上嵌设有显影点8。显影点8用于手术过程中导管的准确定位。显影点8可以有一个，嵌设在球囊内导丝管11的中间；显影点8也可以有两个，分别嵌设在球囊内导丝管11的远端和近端。

如图1和图2所示，所述双层球囊导管是快速交换式。所述导丝管11的近端从导管体远端体部近端处的外管9和内管10管壁伸出，导丝出口12设置在外管9管壁上，导丝管11的长度与远端体部21的长度相适应，内层通液腔4自内层球囊1的内部一直延伸到近端体部22近端，与连接装置6的一个接口14相通；外层通液腔5由远端体部21延伸到近端体部22的任何管腔相通的位置。为方便操作，本实施例优选为外层通液腔5由远端体部21延伸到近端体部22的近端，与连接装置6的另一个接口15相通；所述的显影点8有两个，分别嵌设在球囊内导丝管11的远端和近端。

由图2所示，内管10包括远内管17和近内管13，远内管17和近内管13相通且在与导丝管11相交处密封连接，以保证内层通液腔4的连续性。在近端体部22处，内层通液腔4由近内管13的内腔构成。

由图3可见外层球囊2、内层球囊1和导丝管11的相对位置，以及它们之间形成的内层通液腔4和外层通液腔5，导丝管11的内腔为导丝腔3。

由图4可见，内层球囊1的长度小于外层球囊2，内层球囊1的直径不大于外层球囊2，内层球囊1相对于外层球囊2居中安装。

内层球囊1、外层球囊2的材质为医用高分子材料，如聚醚和聚酰胺的嵌段共聚物PEBAX、聚乙烯或聚酰胺等。

实际使用时，将支架预先压握在外层球囊2上，导丝从双层球囊导管20的远端导丝进口7穿入导丝腔3，并从导丝出口12穿出。双层球囊导管20沿着该导丝到达血管的病变部位。造影液由连接装置6的接口14注入内层通液腔4，从而扩张内层球囊1使支架的中部得以预扩张。回抽内层通液腔4中的造影液，转由连接装置6的接口15注入外层通液腔5，到达外层球囊2内，扩张的外层球囊2沿轴向均一地扩张支架，使其紧贴于血管内壁。支架扩张完毕后，回抽外层通液腔5中的造影液，将双层球囊导管20撤出体外。

如图5所示，所述双层球囊导管是同轴式。所述导丝管11的近端处于导管体近端体部22的近端，与连接装置6’的一个接口18相通；内层通液腔4自内层球囊1的内部一直延伸到近端体部22近端，与连接装置6’的一个接口14相通；外层通液腔5由远端体部21延伸到近端体部22的近端，与连接装置6’的另一个接口15相通。

实际使用时，将支架预先压握在外层球囊2上，导丝从双层球囊导管20的远端导丝进口7穿入导丝腔3，并从连接装置6’的一个接口18穿出。双层球囊导管20沿着该导丝到达血管的病变部位。造影液由连接装置6’的接口14注入内层通液腔4，从而扩张内层球囊1使支架的中部得以预扩张。回抽内层通液腔4中的造影液，转由连接装置6’的接口15注入外层通液腔5，到达外层球囊2内，扩张的外层球囊2沿轴向均一地扩张支架，使其紧贴于血管内壁。支架扩张完毕后，回抽外层通液腔5中的造影液，将双层球囊导管20撤出体外。

Claims (7)

1.一种多层球囊导管，包括导丝管、导管体和连接在导管体远端体部的球囊，其特征在于，所述球囊包括至少两层，所述导管体包含至少两层导管，各层球囊的近端分别与相应各层导管的管壁相连接，各层球囊的远端与导丝管密封连接。

2、根据权利要求1所述的多层球囊导管，其特征在于，所述球囊的各层长度由内向外依次加大，所述球囊的直径由内向外依次加大或相等。

3、根据权利要求2所述的多层球囊导管，其特征在于，所述球囊各层由内向外依次居中设置。

4、根据权利要求1所述的多层球囊导管，其特征在于，所述球囊为医用高分子材料制成的不可渗透式密封球囊。

5、根据权利要求1-4任一项所述的多层球囊导管，其特征在于，所述导丝管上嵌设至少一个显影点，位于球囊部位的导丝管的管壁上。

6、根据权利要求5所述的多层球囊导管，其特征在于，所述导丝管的近端从导管体远端体部近端处的管壁伸出，导丝出口设置在外管管壁上。

7、根据权利要求5所述的多层球囊导管，其特征在于，所述导丝管的近端处于导管体近端体部的近端，导丝出口与一个接口相通。

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