CN209751297U - 防周漏医用支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种防周漏医用支架，包括支架，还设有柔性的裙边，该裙边具有：铺展状态，轴向伸展且围在释放前支架的外周；堆叠状态，受支架释放时的形变所驱动、沿释放后支架的轴向收拢堆叠且构成环形的周漏封堵部。本实用新型采用防周漏技术使介入支架与血管内壁更吻合，支架不易移位且更稳定，扩大适用人群范围，降低手术附加风险，防治周漏和血栓等并发症。提供了更好的血液动力学性能，增强了宿主内皮细胞爬覆功能，减少心内膜炎的发生概率，恢复心、血管正常供血功能。

Description

防周漏医用支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于心、血管的防周漏医用支架。

背景技术

自上世纪70年代以来，人工心脏瓣膜(Artificial Heart Valve)置换术作为治疗末期心脏瓣膜疾病的有效手段，已挽救了数以百万计的患者生命。人工心脏瓣膜置换术技术是心脏瓣膜治疗技术革命性的突破，前景广阔。

瓣周漏(PPL)是瓣膜置换术后特有的严重并发症，是常见的再手术原因之一。其发生原因主要与瓣环组织的病理改变(退行性变、风湿性或老年性钙化、急性感染性心内膜炎侵犯瓣环或产生瓣周脓肿)，人造瓣膜与瓣环大小不匹配，人造瓣膜心内膜炎有关。

不仅仅是在心脏部位，在其它血管或体腔处植入人工支架时，同理存在周漏问题，为便于叙述此部分主要以瓣周漏为例。

瓣周漏发生后，常常伴随下列危害：(1)瓣周漏导致严重的溶血、贫血及血红蛋白尿进行性加重；(2)瓣周漏漏口较大引起血流动力学的异常改变，使心功能减退甚至发生心力衰竭，经内科保守治疗后症状及体征改善不明显；(3)瓣周漏漏口虽小，但合并有感染性心内膜炎；(4)瓣周漏合并生物瓣衰败。

目前国内外对瓣膜防瓣周漏已经有一定的研究，但是在经导管置换时，但始终无法将瓣周漏降低到5％以下，因此如何进一步降低瓣周漏还需要进一步研究。

目前经导管生物瓣置入治疗心脏瓣膜疾病的主要方法是，先将人工心脏瓣膜压缩到一种输送器中，输送器通过血管将瓣膜输送到心脏病变处，然后释放人工心脏瓣膜使其代替病变的自体瓣膜。目前发展的心脏瓣膜有球扩式瓣膜或自膨胀式人工心脏瓣膜，自膨胀式人工心脏瓣膜一般包括由记忆金属材料制成的网状的支架，以及缝在该支架内的可单向开放的瓣膜构成，植入时，通过支架自身的膨胀与病变瓣环位置尽量吻合，虽然能够一定限度上降低瓣周漏，但因病人自体钙化后血管内壁的不规则形态，依然会出现不同程度的瓣周漏和外周返流。球扩式瓣膜其支架采医用不锈钢制成，植入时利用球囊扩张不锈钢支架，使得不锈钢支架尽量吻合病变的瓣环。

现行的球扩式瓣膜或自膨胀式瓣膜由于只靠金属支架的径向支撑力来膨胀血管内壁，对于规则性血管内壁的病人，通过瓣膜选型，血管内壁与支架达到基本吻合，能一定限度降低瓣周漏，但对于钙化现象造成不规则形血管内壁的病人，将出现不同程度的瓣周漏，大量临床研究表明，传统瓣膜无法将瓣膜瓣周漏降低到5％以下，仍然有发生瓣周漏的危险。目前病人一旦瓣膜发生瓣周漏，只能通过修补和换瓣等措施来解决，但是存在较大手术和生命风险。

现有技术中尽管也有一些解决方案，但都存在一定不足，例如在支架外周形成环形兜结构，通过周漏返流血充涨该环形兜，以进一步阻止瓣周漏的恶化，但环形兜内容易形成血栓，当然也存在血栓脱落的风险。

也有一些现有技术利用吸水膨胀材料在支架外周形成环形外凸用以封堵瓣周漏，但吸水膨胀材料同样有脱落的风险，存在安全隐患。

还有一些现有技术在支架的血流入端配置柔性膜，释放前柔性膜处在支架轴向的一侧，释放后翻卷或折叠在之间的血流入端附近，形成径向的环形外凸用以封堵瓣周漏。

但柔性膜释放前都位于支架轴向的一侧，势必造成产品整体过长，对输送系统提出更高要求，更为重要的是为了实现柔性膜的翻卷或折叠，必须设置额外的牵引机构，通过操作者来控制，增加了控制的复杂性和难度，也有采用金属部件，利用金属部件的预定形状特性，在体内释放后带动柔性膜的翻卷或折叠，但金属部件无疑会使得支架本身更加复杂，并带来额外的风险，另外受支架外周空间的影响，也很难将柔性膜提拉至理想的位置，因此效果并不理想。

实用新型内容

本实用新型提供一种防周漏医用支架，利用支架外周的柔性裙边在释放后自身堆叠形成周漏封堵部，更为重要的是柔性裙边的堆叠是依靠支架释放时自身的形状变化而驱动，即与支架自身的变形相联动，无需额外的控制，也避免了金属部件的使用。本实用新型的医用支架可以对支架外周部位进行柔性封堵，而且加工、使用安全方便。

本实用新型一种防周漏医用支架，包括支架，还设有柔性的裙边，该裙边具有：

铺展状态，轴向伸展且围在释放前支架的外周；

堆叠状态，沿释放后支架的轴向收拢堆叠且构成环形的周漏封堵部；

所述医用支架还设有驱使裙边进入堆叠状态的牵引索，该牵引索与支架释放时的径向形变相联动；所述牵引索在裙边与支架之间沿周向穿引。

牵引索作为驱使裙边进入堆叠状态的驱动机构，与支架释放时的形变相联动。本实用新型引入了牵引索作为驱动机构，因此对于裙边和支架外周的配合关系要求相对宽松，最终都可以依靠牵引索实现提拉裙边堆叠。

可选的，所述裙边在支架释放状态下间隙或贴覆或箍紧在支架的外周。

间隙或贴覆或箍紧可理解为裙边整体上与支架的配合和松紧程度，间隙即裙边与支架外周配合相对较松，有一定浮动余地，而贴覆可理解为裙边与支架外周恰好贴合，即相对限制了自由浮动，又不至于相互过于绷紧，而箍紧则利用裙边或支架自身的弹性，一般是裙边受支架外扩力的作用而箍紧在支架外周。

支架进入体内释放而径向膨胀是个必然过程，本实用新型牵引索与支架的形变相联动，利用支架径向形变通过力的换向继而带动裙边轴向提拉收拢，而在支架和裙边之间通过柔性的牵引索来传递提拉力。支架释放时直径增大，在周向上原本靠拢的两点，在支架释放后会相对远离，牵引索也是利用这一原理通过力的换向来提拉裙边。

为了辅助裙边进入堆叠状态，本实用新型利用周向延伸并且穿引或固定在支架与裙边之间的牵引索来实现裙边的提拉。

其中牵引索的驱动部可以是间隔分布的多段或多点，其可以固定或活动穿引过支架，在穿引过支架的同时也可能穿引对应位置的裙边。

其中牵引索的施力部可以是间隔分布的多段或多点，其可以固定或活动穿引过裙边。

作为优选，所述牵引索在沿支架周向延伸的同时还在支架轴向上起伏呈波浪结构。

牵引索沿周向穿引的同时还带有轴向的起伏结构，牵引索整体上受支架释放时的径向支撑扩张力，其起伏结构会在一定程度上展开，继而带动裙边轴向收拢。同理相对于支架释放后，所述牵引索在支架释放前具有更大的轴向起伏。

作为优选，所述牵引索沿支架周向延伸一周。

作为优选，波浪结构的波峰且固定在支架上，波浪结构的波谷且活动的穿引过裙边。

本实用新型中波峰与波谷是相对而言，指牵引索在延伸过程中轴向摆动的极限或折返位置，在轴向上各个波峰可以相互对应，也可以错开分布，波谷同理。

本优选方式中，波峰固定在支架上，波谷活动的穿引过裙边，支架释放时两相邻波峰的距离会加大，而两相邻波峰与中间的波谷之间是有牵引索穿过的，牵引索的长度并不会发生变化，因此会提拉波谷向两波峰的两线靠近，即可以实现裙边的轴向运动，直至裙边整体上收拢进入堆叠状态。

作为优选，波浪结构的波峰且活动的穿引过支架，波浪结构的波谷且活动的穿引过裙边。

本优选方式中，波峰活动的穿引过支架，可以是穿过支架的网格间隙或支架通孔等方式，波谷活动的穿引过裙边，支架释放时两相邻波峰的距离会加大，更主要的是支架直径加大，而牵引索的中长度并不会发生变化，因此波峰与波谷之间的落差会降低，即波浪起伏变得更加平缓，波峰轴向位置受限于支架，则波谷受提拉，可以实现裙边的轴向运动，直至裙边整体上收拢进入堆叠状态。

作为优选，波浪结构的波峰且固定在支架上，或活动的穿引过支架，波浪结构的波谷且固定在裙边上。

与之前同理，支架释放时通过牵引索提拉波谷，由于波谷与裙边固定当然也可以提拉裙边。

不同波峰与支架的连接方式相同或不同，同理，不同波谷与裙边的连接方式相同或不同，例如相邻两波峰中，其中一个固定在支架上，另一个活动穿引过支架，即牵引索波浪周期形状类似，但连接方式可以有差异。

作为优选，所述牵引索为至少两条，两者的波峰波谷在轴向上相互交错或间隔排布。

牵引索可以是多条，每一条都绕支架一周，各条之间沿轴向排布，但本身有起伏结构，因此可能导致相互交错。

合适的交错方式可以控制裙边堆叠方式，提高封堵效果。

作为优选，铺展状态下的裙边，其沿支架轴向的两端均不长出支架的相应侧。

支架释放后，先释放端会向外翻翘，若铺展状态的裙边将该端覆盖，则支架的先释放端有可能抵住裙边内侧导致裙边无法轴向收拢，甚至可能刺穿裙边，因此优选的方式是支架的至少一部分最先释放，而后再传递作用至裙边，这样会很自然的引导裙边堆叠。

作为优选，支架轴向的一侧边缘具有尖角结构，支架释放前，裙边的相应侧在轴向上不长于该侧的尖角顶点。

现有的支架一般为网格结构，先释放端带有网格节点或尖刺，都有可能在释放时“挂住”裙边。支架释放前，所述裙边的相应侧，有可能是单层展开或内/外翻卷或折叠或堆叠，无论何种形态，均优选其轴向的边缘部位不长于该侧的尖角顶点。作为优选，支架释放前，支架的先释放端至少有一部分裸露在裙边外部，该裸露部分先于裙边释放。

作为优选，所述支架在轴向上的其中一段为驱使裙边收拢堆叠的驱动扩径结构，该驱动扩径结构的至少一部分为所述裸露部分。

支架先于裙边释放再结合所述的驱动扩径结构，显然也会有协同的效果。

为了便于引导裙边堆叠，至少防止支架释放时“挂住”裙边，作为优选的另一解决方案是，支架轴向的一端的边缘为光滑的曲线，支架释放前，裙边的相应侧在轴向上长出支架。

例如，所述支架的先释放端的边缘由多段圆弧依次衔接而成；所述裙边在轴向上长于支架的先释放端。圆弧结构并不会刺伤或挂住裙边，因此可以容许的是，所述裙边在轴向上长于支架的先释放端。这样较长的裙边在形成周漏封堵部后形状和体积可以更加饱满，提高封堵效果。

本实用新型采用防周漏技术使介入支架与血管内壁更吻合，支架不易移位且更稳定，扩大适用人群范围，降低手术附加风险，防治周漏和血栓等并发症。提供了更好的血液动力学性能，增强了宿主内皮细胞爬覆功能，减少心内膜炎的发生概率，恢复心、血管正常供血功能。

附图说明

图1a为现有技术中主动脉支架的结构示意图；

图1b为实施例1的医用支架中，支架释放前的结构示意图；

图1c为实施例1的医用支架中，牵引索穿引示意图；

图1d为实施例1的医用支架中，支架释放后的结构示意图；

图2为实施例2的医用支架中，牵引索穿引示意图；

图3a为实施例3的医用支架中，牵引索穿引示意图；

图3b为实施例3的医用支架中，牵引索浮沉穿引示意图；

图3c为实施例3的医用支架中，铺展状态下的裙边示意图；

图3d为实施例3的医用支架中，堆叠状态下的裙边示意图；

图4为实施例4的医用支架中，牵引索穿引示意图；

图5为实施例5的医用支架中，牵引索穿引示意图；

图6a为实施例6的医用支架中，支架释放前的结构示意图；

图6b为实施例6的医用支架中，支架释放后的结构示意图；

图7a为实施例7的医用支架中，支架释放前的结构示意图；

图7b为实施例7的医用支架中，提拉单元释放前的结构示意图；

图7c为实施例7的医用支架中，提拉单元释放后的结构示意图；

图7d为实施例7的医用支架中，支架释放后的结构示意图；

图7e为相对于实施例7，提拉单元改变周向跨度的结构示意图；

图7f为相对于实施例7，提拉单元改变周向跨度的另一结构示意图；

图7g为相对于实施例7，提拉单元改变周向跨度的另一结构示意图；

图7h为相对于实施例7，支架部分的结构示意图；

图8a为实施例8的医用支架结构示意图；

图8b为相对于实施例8，施力部间隔分布的结构示意图；

图9a为实施例9的医用支架中，提拉单元释放前结构示意图；

图9b为实施例9的医用支架中，提拉单元释放后结构示意图。

具体实施方式

本实用新型防周漏医用支架中，就支架本身而言可采用现有技术，支架在轴向上一端为进入体内后的先释放端，另一端则为后释放端，根据体内的不同病灶部位的生理结构特点以及介入手术的操作方式不同，在支架释放的过程中，轴向的每一侧都有可能作为先释放端，另一者则相应的为后释放端。图1a中以主动脉支架为例，包括支架1，支架1采用镍钛合金等材料，支架顶部(以图中方位为例)带有连接耳1b，用于连接输送系统；根据支架适用场合和要求，可以在支架内设置瓣膜1a或内覆膜1c。本实用新型所指的周漏并不严格限制在主动脉瓣处，体内其它有类似生理结构的位置也均可以采用。

在以下各实施例中，若无特殊说明，图中：

空心三角标记表示该处的牵引索活动穿引过支架，如该区域也在裙边所包围的区域，牵引索也可以根据浮沉的需要穿透或不穿透该处的裙边；

空心矩形标记表示该处的牵引索活动穿引过裙边，且并不穿引入支架内部，仅仅是绕支架外围延伸。

在以下各实施例中，牵引索包括但不限于现有的具有生物相容性的各种缝线、外科缝合线等。

支架指的是用于支撑人体腔体的医疗支架，包括但不限于人工心脏瓣膜支架、血管支架、封堵器等。支架可采用具有形状记忆功能的自膨式支架或采用球囊扩张的不锈钢支架。

实施例1

参见图1b～图1d，本实施例中，支架1外围设有柔性的裙边2，支架1释放前裙边2为铺展状态，轴向伸展且围在释放前支架1的外周，支架1释放后，裙边2呈堆叠状态，沿释放后支架1的轴向收拢堆叠且构成环形的周漏封堵部，还设有驱使裙边进入堆叠状态的牵引索4，该牵引索4与支架1释放时的径向形变相联动。

裙边2的顶缘通过牵引索4与支架以及裙边的穿引相对的固定在支架1外周，裙边2的下部悬浮在支架1外围，裙边2在支架1释放前有周向上的迂回折叠结构。迂回折叠结构可以使裙边2相对平整的贴附在支架1的外周，支架释放后，迂回折叠结构展开。在体内释放时，裙边2的底缘先释放，而后再释放裙边2的顶缘。

图中，空心三角标记表示该处的牵引索活动穿引过支架，本实施例中如该区域也在裙边所包围的区域，牵引索穿透该处的裙边，起到了裙边与支架的轴向定位；空心矩形标记表示该处的牵引索活动穿引过裙边，且并不穿引过支架。

本实施例中牵引索在整体上在裙边与支架之间沿周向穿引，在沿支架周向延伸的同时还在支架轴向上起伏呈波浪结构，具有相应的波峰波谷结构，为了提高各联动效果，牵引索波峰活动的穿引过支架，波谷活动的穿引过裙边，同一波浪结构周期内，轴向起伏长度大于周向延伸长度，可以较好的发挥提拉效率，支架在一定程度的径向形变上，可以获得较大的轴向提拉量。图中示意了牵引索4周期结构的片段，波峰X6，波谷Y5，波峰X7，波谷Y6，波峰X8在周向上依次排布，且在轴向上起伏。

铺展状态下各波峰轴向位置相同，各波谷的轴向位置相同，当然也可以适当交错。牵引索可沿着支架一周做规则波形或非规则波形设置，此时，牵引索的两端可采用打结的方式进行固定，亦或各自固定在支架上，亦或各自固定在裙边上。

支架释放时，在支架形变的牵引下，各波峰在周向上相对远离，带动波谷上提，由于牵引索是活动的穿过支架以及裙边，因此各周期内可以相互牵引或作用实现整体上的联动。

实施例2

参见图2，相对于实施例1，本实施例牵引索4周期结构的片段中，波峰X6，波谷Y5，波峰X7，波谷Y6，波峰X8在周向上依次排布，且在轴向上起伏，各波峰处在裙边2外部，即相应部位的支架并没有被裙边包围，此时也可以在裙边顶缘设置固定带以进一步限制裙边顶缘与支架的轴向相对位置。

实施例3

参见图3a，相对于实施例1，本实施例牵引索4沿轴向设置两道，分别在支架释放的不同阶段提拉相应部位的裙边2。下方一道牵引索的波峰高于上方一道牵引索的波谷，同一道牵引索周向联动提拉。

参见图3b，为了进一步表达牵引索与裙边的浮沉穿引，图中虚线表示沉在裙边下方，实线表示浮在裙边上方。关于牵引索与支架之间的浮沉根据牵引索在裙边或内而相应调整，例如波峰X9处，当牵引索沿箭头A方向穿引沉入裙边内后可直接穿透支架进入支架内，但需要尽快返回支架与裙边之间，并在支架与裙边之间延伸至波谷Y7，以保证该部分裙边的悬浮状态。

参见图3c和图3d，为了配合两道牵引索，裙边2尽管是一体结构，但可分为两部分，在支架1的外围，裙边段2h和裙边段2i在轴向迂回以实现悬浮，裙边段2i仅与支架1固定后再向下(向支架端部)延伸形成裙边段2j，该裙边段2j单独的作为一悬浮段，其自由端为浮动缘。

裙边段2h和裙边段2i连接部位已经下垂至裙边段2j顶缘的下方，因此两道牵引索的波峰波谷可使高低交错，堆叠状态下，裙边段2h和裙边段2i受上方一道牵引索的提拉而堆叠，但并不影响裙边段2j，裙边段2j独立的受下方一道牵引索的提拉而堆叠。

实施例4

参见图4，相对于实施例1，本实施例牵引索4起伏的波形有所改变，波峰为尖顶，波谷为平底，且牵引索2活动穿过支架的部位处在裙边2的包围区域中。

实施例5

参见图5，相对于实施例，本实施例牵引索4起伏的波形有所改变，且两道牵引索波形各不相同，上方一道牵引索的波峰为平顶，波谷为平底；下方一道牵引索的波峰为平顶，波谷为尖底；且牵引索活动穿过支架的部位处在裙边2的包围区域中。

实施例6

参见图6a和图6b，本实施例在前述实施例的基础上支架1轴向的一端的边缘为光滑的曲线，支架1释放前，裙边2(省略牵引索)的相应侧在轴向上延伸超过支架或延伸至支架的端部。

本实施例中支架1的先释放端的边缘由多段圆弧1f依次衔接而成；圆弧结构并不会刺伤或挂住裙边2，因此裙边2在支架释放前轴向上超过或正好至支架的先释放端，较长的裙边在形成周漏封堵部后形状和体积可以更加饱满，提高封堵效果。

实施例7

参见图7a～图7d，本实施例中，支架1外围设有柔性的裙边2，支架1释放前裙边2为铺展状态，轴向伸展且围在释放前支架1的外周。

在其他优选的实施方式中铺展状态下的裙边，其沿支架轴向的两端均不长出支架的相应侧。

可以在支架内设置瓣膜，根据应用部位的不同，例如作为心脏瓣膜，可防止瓣周漏。

支架1释放后，裙边2呈堆叠状态，沿释放后支架1的轴向收拢堆叠且构成环形的周漏封堵部。本实施例中还设有驱使裙边2进入堆叠状态的牵引索4，该牵引索4与支架1释放时的径向形变相联动。牵引索4包括驱动部4a和施力部4b，其中驱动部4a间隔固定在支架上，驱动部4a处在裙边2所在的区域，因此连同所在部位的裙边2一并缝缀固定在支架1上，从另一个角度看，也可将驱动部4a视为固定带，起到了相对固定支架1和裙边2的作用。

施力部4b与裙边2相连且活动穿引过裙边的相应部位，施力部4b在支架1释放过程中受驱动部4a牵引具有相对支架1的轴向位移以提拉裙边2堆叠。

本实施例中裙边除了顶部通过驱动部4a与支架相连外，下部区域均相对支架有较大的运动余量，因此视为处在支架1外周的悬浮段，也正是该悬浮段受牵引索4提拉后形成堆叠状态。

作用在悬浮段上的牵引索4包括沿周向布置的多个提拉单元，牵引索的一部分，或者某一条牵引索可作为驱动悬浮段轴向收拢的最小单元结构，其中一种情况的基本原理是三角形的形变机理：

如图7b，释放前，驱动部，包括分别与支架相连的第一作用部X1和第二作用部X2，施力部Y1与裙边相连。

如图7c，由于提拉单元内牵引索总长不变，即三角形的边L1和边L2总长度不变，当支架释放时第一作用部X1至第二作用部X2的周长增加，第一作用部X1和第二作用部X2沿各自侧的箭头方向相对远离，三角形形状改变，作为顶点的施力部Y1沿朝上的箭头方向向第一作用部X1和第二作用部X2的连线靠拢，即在轴向上相对支架运动，实现裙边的提拉。

为了获得较大的三角形形变，第一作用部X1和第二作用部X2在周向上跨越一个或多个单元格，例如本实施例中大致跨越两个单元格，支架释放后，第一作用部X1和第二作用部X2在周向上的跨越距离对应的圆心角为60度，各提拉单元布满整个支架周向，图中为便于表达仅示意了两个提拉单元，其它省略。

所有提拉单元相连呈波浪形，周期数为多个，波形为三角形，每个提拉单元中沿牵引索延伸方向，施力部Y1处在第一作用部X1和第二作用部X2之间，其第一作用部X1和第二作用部X2在轴向上相互对正(周向位置相同)。另外各提拉单元也可以间隔布置，即相邻的两提拉单元之间没有共用的牵引索部分。为了便于区分，牵引索采用虚线表达，实际上牵引索相对于支架或裙边都是沉浮穿引的，即一段在裙边外表面，经由穿引孔后会穿到裙边内表面，同理依次往复。

参见图7e，在另一实施方式中，裙边2上的牵引索中，第一作用部X1和第二作用部X2在周向上的跨越距离对应的圆心角为90度。

参见图7f，在另一实施方式中，裙边2上的牵引索中，第一作用部X1和第二作用部X2在周向上的跨越距离对应的圆心角为170度。

参见图7g，在另一实施方式中，裙边2上的牵引索中，第一作用部X1和第二作用部X2在周向上的跨越距离对应的圆心角为30度。

参见图7h，在另一实施方式中，支架1的底部具有驱动扩径结构1d，越靠近支架底端，直径越大，驱动扩径结构1d从支架中部起延伸至支架端部(底端)，本实施例中驱动扩径结构1d的母线大致为直线，驱动扩径结构1d的大口一侧(底端)先释放，小口一侧后释放。这样可以与释放过程中的支架喇叭口结构进一步协同作用在裙边上，顺应引导裙边轴向堆叠。

裙边2可以为弹性材料，例如猪心包膜、或牛心包膜或其他具有生物相溶性的弹性材料。支架释放状态下箍紧在支架的外周，裙边本身一般为筒状，其直径小于释放状态下的支架相应位置处的外径，那么就会在支架和裙边之间产生箍紧力，支架释放时是沿轴向逐步外扩释放，在先释放侧会形成扩口的中间状态，可引导弹性的裙边在轴向上发生堆叠。

带有牵引索的裙边在加工时，包括：

将裁切后的裙边围在扩展状态的支架外周；

在裙边上按照预定路径穿引牵引索；

抽紧牵引索带动裙边进入堆叠状态；

固定牵引索的抽头。

牵引索的长度与裙边相对于膨胀后支架的尺寸、支架膨胀后的周长、以及形成周漏封堵部的大小、数量有关系。支架在装载压缩前，裙边已经缝合在支架上，在缝合操作时一般支架也是处在扩展状态，因此在缝合后(装载前)裙边的状态与支架在体内扩展后基本相同，即裙边扩展后的堆叠状态。可视为裙边缝合时已经完成相应的预定型，压缩装载时为了降低径向尺寸，将预定型的裙边轴向展平，支架在体内扩展后，裙边可以恢复至预定型的堆叠状态。

为了便于穿引牵引索，步骤a中，裙边铺平在扩展状态的支架外周；还可以根据牵引索与支架的连接关系选择性的将裙边的至少一部分固定在支架上。

裙边围在的支架外周前，或围在支架外周后，将裙边缝缀为周向封闭的筒状。

作为抽头的固定方式，步骤d中，牵引索的抽头为两个且相互打结。除了相互打结以外，也可以是抽头自身打结，抽头部位的打结仅仅是为了防止牵引索从裙边上脱落，与驱动裙边进入堆叠状态并没有必然联系和严格限制，因此即使将抽头绑缚在支架上，也应视为等同的方式。

实施例8

参见图8a，本实施例中，支架1外围设有柔性的裙边2，支架1释放前裙边2为铺展状态，轴向伸展且围在释放前支架1的外周，支架1释放后，裙边2呈堆叠状态，沿释放后支架1的轴向收拢堆叠且构成环形的周漏封堵部，还设有驱使裙边2进入堆叠状态的牵引索4，该牵引索4与支架1释放时的径向形变相联动。

本实施例中施力部固定在裙边2上，作为提拉单元的变形原理与前述类似。

参见图8b，在另一实施方式中，施力部间隔分布。即为了实现一个提拉单元的基本功能，牵引索有两段且相互断开，第一作用部X1和施力部Y1之间为一段，第二作用部X2和施力部Y2之间为一段，施力部Y1和施力部Y2之间的牵引索并不连续分布，之间需要通过裙边2自身的结构来传递拉力。

实施例9

参见图9a和图9b，本实施例中，支架外围设有柔性的裙边，支架释放前裙边为铺展状态，轴向伸展且围在释放前支架的外周，支架释放后，裙边呈堆叠状态，沿释放后支架的轴向收拢堆叠且构成环形的周漏封堵部，还设有驱使裙边进入堆叠状态的牵引索4，该牵引索4与支架释放时的径向形变相联动。

本实施例中牵引索4经第一作用部X1和第二作用部X2活动的穿引过支架，牵引索4的两端为施力部Y1和施力部Y2，分别固定在裙边2上。

整个提拉单元呈矩形或梯形，支架释放时周长增加，第一作用部X1和第二作用部X2相对远离，提拉单元形状改变，施力部Y1和施力部Y2向第一作用部X1和第二作用部X2的连线靠拢，即在轴向上相对支架运动，实现裙边的提拉。

若牵引索4的行程较长，为了限制与裙边的相对位置或穿引方向，在裙边上可以按照预设的穿引路径设置若干穿引孔2g，使得牵引索因此沿各穿引孔延伸，以确保提拉效率。

本实用新型各实施例在没有技术冲突的前提下，可以相互结合，有关原理以及协同效果可参照实用新型内容部分的相关描述

以上公开的仅为本实用新型的具体实施例，但是本实用新型并非局限于此，本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。显然这些改动和变型均应属于本实用新型要求的保护范围保护内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本实用新型构成任何特殊限制。

Claims (11)

1.防周漏医用支架，包括支架，其特征在于，还设有柔性的裙边，该裙边具有：

铺展状态，轴向伸展且围在释放前支架的外周；

堆叠状态，沿释放后支架的轴向收拢堆叠且构成环形的周漏封堵部；

所述医用支架还设有驱使裙边进入堆叠状态的牵引索，该牵引索与支架释放时的径向形变相联动；所述牵引索在裙边与支架之间沿周向穿引；

支架轴向的一侧边缘具有尖角结构，支架释放前，裙边的相应侧在轴向上不长于该侧的尖角顶点。

2.如权利要求1所述的防周漏医用支架，其特征在于，所述裙边在支架释放状态下间隙或贴覆或箍紧在支架的外周。

3.如权利要求1所述的防周漏医用支架，其特征在于，所述牵引索在沿支架周向延伸的同时还在支架轴向上起伏呈波浪结构。

4.如权利要求3所述的防周漏医用支架，其特征在于，所述牵引索沿支架周向延伸一周。

5.如权利要求3所述的防周漏医用支架，其特征在于，波浪结构的波峰且固定在支架上，波浪结构的波谷且活动的穿引过裙边。

6.如权利要求3所述的防周漏医用支架，其特征在于，波浪结构的波峰且活动的穿引过支架，波浪结构的波谷且活动的穿引过裙边。

7.如权利要求3所述的防周漏医用支架，其特征在于，所述波浪结构的波峰且固定在支架上，或活动的穿引过支架，波浪结构的波谷且固定在裙边上。

8.如权利要求3所述的防周漏医用支架，其特征在于，所述牵引索为至少两条，两者的波峰波谷在轴向上相互交错或间隔排布。

9.如权利要求3所述的防周漏医用支架，其特征在于，同一波浪结构周期内，轴向起伏长度大于周向延伸长度。

10.如权利要求1所述的防周漏医用支架，其特征在于，支架轴向的一端的边缘为光滑的曲线，支架释放前，裙边的相应侧在轴向上长出支架。

11.如权利要求10所述的防周漏医用支架，其特征在于，所述支架的先释放端的边缘由多段圆弧依次衔接而成；所述裙边在轴向上长于支架的先释放端。