CN209450719U - 覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种覆膜支架，涉及医疗器械技术领域，包括弯曲组件、第一支撑组件、与第一支撑组件可拆卸连接的第二支撑组件和连接第一支撑组件和第二支撑组件的连接组件，弯曲组件和第一支撑组件放置于主动脉中，第二支撑组件放置于分支血管中，第一支撑组件的两端分别与弯曲组件相连接，且支撑组件朝向分支血管的一侧设置有开口，连接组件覆盖于开口上，第二支撑组件设置于连接组件上，在第一支撑组件的两端分别设置有弯曲组件使第一支撑组件具有纵向拉伸形变的能力，贴合主动脉的生理弯曲，消除传统的直型支架在弯曲后的回直力，使主动脉受力均匀，通过连接组件与第一支撑组件相连接的第二支撑组件解决了三分支血管发生堵塞的情况。

Description

覆膜支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种覆膜支架。

背景技术

随着高血压发病率的急剧上升，动脉相关疾病发病率显著上升，未来5至7年预计会以大于40％的比例高速增长。其中急性Stanford A型主动脉夹层(acuteaorticdissection type A，简称AADA)是心血管外科领域最为常见和最为凶险的主动脉急症。若未经治疗，AADA发病后一周的死亡率高达50-91％；若仅接收内科保守治疗，24小时死亡率达20％，48小时死亡率可达30％。因此，AADA一经诊断，若无手术禁忌症，必须急诊外科干预。然而即使在现代医疗条件下，围术期死亡率也高达15-35％。

目前治疗上述疾病可以采用微创的血管腔内介入隔绝手术，通常采用覆膜支架隔绝血流与主动脉夹层。但当胸主动脉瘤或主动脉夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，目前市场上的支架在对其进行治疗时，会不同程度的封堵分支动脉，导致分支动脉血流障碍，出现相应并发症甚至可危及生命。

目前广泛使用的胸主动脉大血管覆膜支架为直型支架，人的主动脉在心脏收缩与舒张时会产生横向和纵向的弹性形变，形成血管搏动，而血管腔内支架只能产生压缩，即横向形变，而基本无纵向形变能力。一旦大血管腔内支架前端靶定后，由于主动动脉与大血管腔内支架在纵向形变能力上不一致，心脏收缩与舒张时，导致支架远端在主动脉内壁轻微纵向移动，损伤主动脉内壁，严重可在支架近端或远端形成主动脉瘤。

对于破口位于主动脉弓上三分支血管间的Stanford A型主动脉夹层，不适合采用传统的覆膜支架置入主动脉腔内修复术，此方法会堵住主动脉弓三个分支的开口，影响头部血供，造成大面积脑梗。故目前的手术方式为开胸手术，在体外循环下，用人工血管置换病变的主动脉弓。此法创伤大，很多身体状态差的病人不耐受开胸手术，且在体外循环手术人工血管和自体血管吻合点出血的问题，术中脑保护及重要脏器保护的问题复杂，这是容易造成患者术后死亡的原因之一。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种覆膜支架，用以缓解现有技术中的直型支架不具有纵向拉伸形变能力、三分支血管发生堵塞的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供的一种覆膜支架，包括弯曲组件、第一支撑组件、与所述第一支撑组件可拆卸连接的第二支撑组件和连接所述第一支撑组件和所述第二支撑组件的连接组件；

所述弯曲组件和所述第一支撑组件放置于主动脉中；

所述第二支撑组件放置于分支血管中；

所述第一支撑组件的两端分别与所述弯曲组件相连接，且所述支撑组件朝向所述分支血管的一侧设置有开口；

所述连接组件覆盖于所述开口上；

所述第二支撑组件设置于所述连接组件上。

进一步的，所述第一支撑组件包括第一支撑件、第二支撑件和第三支撑件；

所述弯曲组件包括第一弯曲件和第二弯曲件；

所述第一支撑件、所述第一弯曲件、所述第二支撑件、所述第二弯曲件和所述第三支撑件依次连接；

所述开口设置于所述第二支撑件朝向所述分支血管的一侧。

进一步的，所述第一支撑件包括第一支撑架和包裹于所述第一支撑架上的第一覆膜；

所述第二支撑件包括第二支撑架和包裹于所述第二支撑架上的第二覆膜；

所述第三支撑件包括第三支撑架和包裹于所述第三支撑架上的第三覆膜。

进一步的，所述连接组件包括第四支撑架和包裹于所述第四支撑架上的第四覆膜。

进一步的，还包括第一缝合件和第二缝合件；

所述第一缝合件与所述第一支撑件相连接；

所述第二缝合件与所述第三支撑件相连接。

进一步的，所述第一支撑架、所述第二支撑架和所述第三支撑架分别包括多个呈波浪形的圆环。

进一步的，所述第一支撑架与所述第三支撑架的波纹密度相同，且大于所述第二支撑架的波纹密度。

进一步的，所述第四支撑架设置为与所述第一支撑架相适配的弧度。

进一步的，所述第一覆膜、所述第二覆膜、所述第三覆膜和所述第四覆膜为ePTFE、聚酯或其衍生物的一种。

进一步的，所述第一弯曲件和所述第二弯曲件均为褶皱结构。

本实用新型的有益效果为：

该覆膜支架包括弯曲组件、第一支撑组件、与第一支撑组件可拆卸连接的第二支撑组件和连接第一支撑组件和第二支撑组件的连接组件，弯曲组件和第一支撑组件放置于主动脉中，第二支撑组件放置于分支血管中，第一支撑组件的两端分别与弯曲组件相连接，且支撑组件朝向分支血管的一侧设置有开口，连接组件覆盖于开口上，第二支撑组件设置于连接组件上。

该覆膜支架的第一支撑组件的两端分别设置有一个弯曲组件，与现有技术相比使第一支撑组件具有纵向拉伸形变的能力，能够主动贴合主动脉的生理弯曲，预防血液沿着第一支撑组件与主动脉壁之间向血管破口处反流，消除传统的直型支架在弯曲后的回直力，使主动脉受力均匀，长期置入后不损伤血管壁，有效预防置入后动脉瘤的形成，同时，由于该装置可贴合主动脉的生理弯曲，在心脏收缩或者舒张时同样能够保持贴合状态，避免该装置移位，减少患者的不适感，传统的覆膜支架会将三分支血管堵住，影响头部供血，严重的造成脑梗，因此，设置第二连接组件，通过连接组件与第一支撑组件相连接，可用于三分支血管状况不理想的患者，同时进行手术，保证主动脉的三分支血管的正常供血，保护大脑。

附图说明

图1为本实用新型提供的覆膜支架的主视图；

图2为图1所示的覆膜支架的俯视图；

图3为图1所示的第一支撑组件的俯视图；

图4为图1所示的覆膜支架放置于主动脉夹层中的示意图。

图标：1-弯曲组件；2-第一支撑组件；3-第二支撑组件；4-连接组件；5-第一缝合件；6-第二缝合件；11-第一弯曲件；12-第二弯曲件；21-第一支撑件；22-第二支撑件；23-第三支撑件；24-开口。

具体实施方式

以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。

实施例1

如图1至图4所示，本实施例提供的一种覆膜支架，包括弯曲组件1、第一支撑组件2、与第一支撑组件2可拆卸连接的第二支撑组件3和连接第一支撑组件2和第二支撑组件3的连接组件4；

弯曲组件1和第一支撑组件2放置于主动脉中；

第二支撑组件3放置于分支血管中；

第一支撑组件2的两端分别与弯曲组件1相连接，且支撑组件朝向分支血管的一侧设置有开口24；

连接组件4覆盖于开口24上；

第二支撑组件3设置于连接组件4上。

该覆膜支架包括弯曲组件1、第一支撑组件2、与第一支撑组件2可拆卸连接的第二支撑组件3和连接第一支撑组件2和第二支撑组件3的连接组件4，弯曲组件1和第一支撑组件2放置于主动脉中，第二支撑组件3放置于分支血管中，第一支撑组件2的两端分别与弯曲组件1相连接，且支撑组件朝向分支血管的一侧设置有开口24，连接组件4覆盖于开口24上，第二支撑组件3设置于连接组件4上，在第一支撑组件2的两端分别设置有弯曲组件1使第一支撑组件2具有纵向拉伸形变的能力，贴合主动脉的生理弯曲，消除传统的直型支架在弯曲后的回直力，使主动脉受力均匀，通过连接组件4与第一支撑组件2相连接的第二支撑组件3解决了三分支血管发生堵塞的情况。

该覆膜支架的第一支撑组件2的两端分别设置有一个弯曲组件1，与现有技术相比使第一支撑组件2具有纵向拉伸形变的能力，能够主动贴合主动脉的生理弯曲，预防血液沿着第一支撑组件2与主动脉壁之间向血管破口处反流，消除传统的直型支架在弯曲后的回直力，使主动脉受力均匀，长期置入后不损伤血管壁，有效预防置入后动脉瘤的形成，同时，由于该装置可贴合主动脉的生理弯曲，在心脏收缩或者舒张时同样能够保持贴合状态，避免该装置移位，减少患者的不适感，传统的覆膜支架会将三分支血管堵住，影响头部供血，严重的造成脑梗，因此，设置第二连接组件4，通过连接组件4与第一支撑组件2相连接，可用于三分支血管状况不理想的患者，同时进行手术，保证主动脉的三分支血管的正常供血，保护大脑。

如图1至图4所示，其中，第一支撑组件2包括第一支撑件21、第二支撑件22和第三支撑件23；

弯曲组件1包括第一弯曲件11和第二弯曲件12；

第一支撑件21、第一弯曲件11、所第二支撑件22、第二弯曲件12和第三支撑件23依次连接；

开口24设置于第二支撑件22朝向分支血管的一侧。

进一步的，第一支撑件21包括第一支撑架和包裹于第一支撑架上的第一覆膜；

第二支撑件22包括第二支撑架和包裹于第二支撑架上的第二覆膜；

第三支撑件23包括第三支撑架和包裹于第三支撑架上的第三覆膜。

进一步的，连接组件4包括第四支撑架和包裹于第四支撑架上的第四覆膜。

进一步的，第一弯曲件11和第二弯曲件12均为褶皱结构。

进一步的，第一覆膜、第二覆膜、第三覆膜和第四覆膜为ePTFE、聚酯或其衍生物的一种。

在该实施例中，该装置可包括至少一个第一支撑组件2，至少两个弯曲组件1，当第一支撑组件2为一个时，弯曲组件1分别设置于第一支撑组件2的两侧，连接组件4设置于第一支撑组件2的中间朝向分支血管的一侧，当第一支撑组件2为三个时，弯曲组件1为两个，弯曲组件1设置于每两个第一支撑组件2的中间，具体的，第一支撑组件2包括第一支撑件21、第二支撑件22和第三支撑件23，弯曲组件1包括第一弯曲件11和第二弯曲件12，第一支撑件21、第一弯曲件11、所第二支撑件22、第二弯曲件12和第三支撑件23依次连接，开口24设置于第二支撑件22朝向分支血管的一侧，通过褶皱结构的弯曲件实现该装置的纵向拉伸形变，能够主动贴合主动脉的生理弯曲，预防血液沿着第一支撑组件2与主动脉壁之间向血管破口处反流，消除传统的直型支架在弯曲后的回直力，使主动脉受力均匀，长期置入后不损伤血管壁，有效预防置入后动脉瘤的形成，同时，由于该装置可贴合主动脉的生理弯曲，在心脏收缩或者舒张时同样能够保持贴合状态，避免该装置移位，减少患者的不适感。

如图1至图4所示，其中，第一支撑架、第二支撑架和第三支撑架分别包括多个呈波浪形的圆环。

进一步的，第一支撑架、第二支撑架和第三支撑架的波纹密度相同。

在该实施例中，设置为密度相同，使其对血管壁的压力始终保持一致，便于医生的操作。

如图1至图4所示，其中，第四支撑架设置为与第一支撑架相适配的弧度。

在该实施例中，第四支撑架和第一支撑架均与血管壁的内壁相贴合。

实施例2

当第一支撑组件2为三个时，弯曲组件1为两个，弯曲组件1设置于每两个第一支撑组件2的中间，还包括第一缝合件5和第二缝合件6；

第一缝合件5与第一支撑件21相连接；

第二缝合件6与第三支撑件23相连接。

在该实施例中，在手术时，只需将第一缝合件5和第二缝合件6与主动脉进行缝合，避免与三分支血管进行缝合，简化了手术的过程，降低了出血的机率和风险，同时为三分支血管留有治疗的空间。

实施例3

当第一支撑组件2为三个时，弯曲组件1为两个，弯曲组件1设置于每两个第一支撑组件2的中间，第一支撑架与第三支撑架的波纹密度相同，且大于第二支撑架的波纹密度。

在该实施例中，第一支撑架与第三支撑架由于主动脉的生理弯曲需要贴合血管内壁，因此第一支撑架和第三支撑架需要弯曲，为了保持该装置在血管内强度，因此，第一支撑架和第三支撑架的波纹密度大于第二支撑架的波纹强度。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本实用新型作了详尽的描述，但在本实用新型基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本实用新型精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本实用新型要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种覆膜支架，其特征在于，包括弯曲组件、第一支撑组件、与所述第一支撑组件可拆卸连接的第二支撑组件和连接所述第一支撑组件和所述第二支撑组件的连接组件；

所述弯曲组件和所述第一支撑组件放置于主动脉中；

所述第二支撑组件放置于分支血管中；

所述第一支撑组件的两端分别与所述弯曲组件相连接，且所述第一支撑组件朝向所述分支血管的一侧设置有开口；

所述连接组件覆盖于所述开口上；

所述第二支撑组件设置于所述连接组件上。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一支撑组件包括第一支撑件、第二支撑件和第三支撑件；

所述弯曲组件包括第一弯曲件和第二弯曲件；

所述第一支撑件、所述第一弯曲件、所述第二支撑件、所述第二弯曲件和所述第三支撑件依次连接；

所述开口设置于所述第二支撑件朝向所述分支血管的一侧。

3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一支撑件包括第一支撑架和包裹于所述第一支撑架上的第一覆膜；

所述第二支撑件包括第二支撑架和包裹于所述第二支撑架上的第二覆膜；

所述第三支撑件包括第三支撑架和包裹于所述第三支撑架上的第三覆膜。

4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述连接组件包括第四支撑架和包裹于所述第四支撑架上的第四覆膜。

5.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，还包括第一缝合件和第二缝合件；

所述第一缝合件与所述第一支撑件相连接；

所述第二缝合件与所述第三支撑件相连接。

6.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一支撑架、所述第二支撑架和所述第三支撑架分别包括多个呈波浪形的圆环。

7.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一支撑架与所述第三支撑架的波纹密度相同，且大于所述第二支撑架的波纹密度。

8.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述第四支撑架设置为与所述第一支撑架相适配的弧度。

9.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一覆膜、所述第二覆膜、所述第三覆膜和所述第四覆膜为ePTFE、聚酯或其衍生物的一种。

10.根据权利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一弯曲件和所述第二弯曲件均为褶皱结构。