CN115969572A - 一种主动脉弓覆膜支架及其输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种主动脉弓覆膜支架及其输送系统，主动脉弓覆膜支架，包括：主体覆膜支架，包括：升主动脉段、主动脉弓段和降主动脉段；升主动脉段和降主动脉段上设置有主体支架；分支覆膜支架，分支覆膜支架与主动脉弓段相连，且分支覆膜支架上设置有分支支架；主体覆膜支架和分支覆膜支架为一体式结构。通过上述具有主体支架和分支支架的一体式结构主动脉弓覆膜支架可以有效地克服现有技术中的主体覆膜支架内漏风险大的问题。同时，通过上述特殊主体支架和分支支架的设置方式，还可以同时解决现有的一体式主动脉弓覆膜支架整体结构具有预装困难和输送系统尺寸过大，容易出现血管并发症的问题。

Description

一种主动脉弓覆膜支架及其输送系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种主动脉弓覆膜支架及其输送系统。

背景技术

主动脉夹层是一种严重威胁人类生命健康的危重症心血管疾病。其手术治疗方法主要有腔内修复术、开放性手术和杂交手术治疗等。开放性手术创伤大，围手术期并发症发生率和病死率高。胸主动脉腔内修复术，具有创伤小、手术并发症少、手术成功率高、术后早期死亡率低、近期疗效良好等优点，已成为复杂性Standard B型夹层的首选治疗方法。然而，累及主动脉弓的夹层，由于弓上的重要血管分支，被认为是支架型腔内修复术的禁忌症。

近年来，对于累及主动脉弓夹层的治疗，越来越多的腔内修复术出现，但仍存在诸多的技术难度和缺陷。开窗技术根据弓上分支位置在覆膜支架上对应开窗，并通过开窗植入分支支架、重建分支血运，但破坏了主体覆膜支架的完整性，增加了内漏的风险。分体式支架由多个模块组成，通过内嵌分支流出口连接分支支架以重建分支血运，但由于多个支架组合连接，容易出现内漏。国内上市的分支型主动脉覆膜支架是一款单分支支架，仅适用于部分靠近或累及左锁骨下动脉的患者，无法满足治疗累及主动脉弓的主动脉夹层及动脉瘤，并同时保留弓上三分支的供血。

为了解决上述问题，公告号为：CN 105662650 B的专利文件，公开了带3个分支的一体式主动脉弓覆膜支架，可以减少支架植入后的内漏发生率。但是，该产品的主体支架及3个分支支架重叠预装在输送系统内，导致预装困难和输送系统尺寸过大，容易出现血管并发症的问题。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的主体覆膜支架内漏风险大，并克服现有技术中的一体式主动脉弓覆膜支架整体结构具有预装困难和输送系统尺寸过大，容易出现血管并发症的问题。为此，本发明提供一种主动脉弓覆膜支架，包括：

主体覆膜支架，包括：升主动脉段、主动脉弓段和降主动脉段；所述升主动脉段和所述降主动脉段上设置有主体支架；

分支覆膜支架，所述分支覆膜支架与所述主动脉弓段相连，且所述分支覆膜支架上设置有分支支架；

所述主体覆膜支架和所述分支覆膜支架为一体式结构。

可选的，所述主体覆膜支架和所述分支覆膜支架全段均设置有覆膜植入物；

所述主体支架和所述分支支架与所述覆膜植入物通过缝线缝合连接。

可选的，所述主体支架的两端位置设置有显影标记点，且所述显影标记点通过缝线缝合在所述覆膜植入物上；和/或，

所述分支支架与所述主体覆膜支架的连接位置设置有显影标记点，且所述显影标记点通过缝线缝合在所述覆膜植入物上。

可选的，所述主体支架和所述分支支架为金属支架；所述覆膜植入物为柔性高分子材料。

可选的，所述主体支架和所述分支支架为形状记忆镍钛合金材料；所述覆膜植入物为涤纶或者膨体聚四氟乙烯材料。

可选的，所述主动脉弓段的直径小于所述升主动脉段和所述降主动脉段的直径；且，在安装状态下，所述分支覆膜支架的开口位置与弓上三分支开口不相互贴合，以使所述分支支架适应不同解剖的弓上三分支开口。

可选的，所述分支覆膜支架包括第一分支覆膜支架、第二分支覆膜支架和第三分支覆膜支架，以实现弓上三分支的供血。

一种主动脉弓覆膜支架的输送系统，用于上述主动脉弓覆膜支架，包括：

依次套置设置的内管、中层管和外管，所述主体覆膜支架和所述分支覆膜支架经束缚后可移动地设置在所述外管和所述内管之间；

捆绑线，与所述主体覆膜支架的升主动脉段和降主动脉段相连，用于束缚压缩直径后的所述主体覆膜支架；所述捆绑线与控制导丝相连，以实现所述主体支架的牵引释放；

分支鞘管，与所述分支覆膜支架相连；所述分支鞘管与分支导丝相连，通过拉动分支导丝，以移除所述分支鞘管，释放所述分支支架。

可选的，所述分支鞘管包括：与第一分支覆膜支架、第二分支覆膜支架和第三分支覆膜支架三者分别配合相连的第一分支鞘管、第二分支鞘管和第三分支鞘管；

所述分支导丝包括：与第一分支鞘管、第二分支鞘管和第三分支鞘管三者分别配合相连的第一分支导丝、第二分支导丝和第三分支导丝。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的主动脉弓覆膜支架，包括：

主体覆膜支架，包括：升主动脉段、主动脉弓段和降主动脉段；所述升主动脉段和所述降主动脉段上设置有主体支架；

分支覆膜支架，所述分支覆膜支架与所述主动脉弓段相连，且所述分支覆膜支架上设置有分支支架；

所述主体覆膜支架和所述分支覆膜支架为一体式结构。

在本发明中，上述一体式主动脉弓覆膜支架，可用于治疗累及主动脉弓的主动脉夹层及动脉瘤，同时保留弓上三分支的血供。通过将主动脉弓覆膜支架设置为一体式结构，可以有效地降低内漏的发生率。另外，通过分别在升主动脉段和降主动脉段上设置上述主体支架，并在分支覆膜支架上设置有分支支架。上述结构可以有效地为主体覆膜支架的远端和近端，以及分支覆膜支架的分支远端进行支撑，从而保证覆膜可以有效地固定和封堵夹层破口或动脉瘤，避免发生I型内漏的问题。而且，上述设置方式中没有在主动脉弓段设置主体支架从而有效地降低了主动脉弓段的尺寸，并保证了该主动脉弓段位置的柔性，使得主动脉弓段和与其相连的分支覆膜支架可以有效地折叠。进而降低了主动脉弓覆膜支架的尺寸，降低了主动脉弓覆膜支架预装难度，有效地减少血管并发症的问题。同时，本发明中的主动脉弓覆膜支架的升主动脉段、降主动脉段和分支覆膜支架均设置有支架支撑，可以有效地维持通畅的管腔，极大程度上地减少急性闭塞风险。

2.本发明提供的主动脉弓覆膜支架，所述主体覆膜支架和所述分支覆膜支架全段均设置有覆膜植入物；所述主体支架和所述分支支架与所述覆膜植入物通过缝线缝合连接。并且，所述主体支架的两端位置设置有显影标记点，且所述显影标记点通过缝线缝合在所述覆膜植入物上；所述分支支架与所述主体覆膜支架的连接位置设置有显影标记点，且所述显影标记点通过缝线缝合在所述覆膜植入物上。

通过上述显影标记点可以有效地帮助操作人员找到分支支架与主体覆膜支架的连接位置，以及主体支架的两端位置。

3.本发明提供的主动脉弓覆膜支架，所述主体覆膜支架和所述分支覆膜支架为涤纶材质。通过将主动脉弓段设置为涤纶材质可以使其足够的柔软从而可以被压缩成较小的直径，进而降低主动脉弓覆膜支架的尺寸，降低了主动脉弓覆膜支架预装难度，有效地减少血管并发症的问题。

4.本发明提供的主动脉弓覆膜支架，所述主动脉弓段的直径小于所述升主动脉段和所述降主动脉段的直径；且，在安装状态下，所述分支覆膜支架的开口位置与弓上三分支开口不相互贴合，以使所述分支支架适应不同解剖的弓上三分支开口。

在本发明中，主动脉弓段的直径更小，且分支支架的开口不与弓上三分支的开口相贴合，使得柔顺的分支支架可以适应不同解剖的弓上三分支开口，进而保证分支血流通常，实现易于临床使用的目的。

5.本发明提供的主动脉弓覆膜支架的输送系统，用于上述主动脉弓覆膜支架，包括：依次套置设置的内管、中层管和外管，所述主体覆膜支架和所述分支覆膜支架经束缚后可移动地设置在所述外管和所述内管之间；捆绑线，与所述主体覆膜支架的升主动脉段和降主动脉段相连，用于束缚压缩直径后的所述主体覆膜支架；所述捆绑线与控制导丝相连，以实现所述主体支架的牵引释放；分支鞘管，与所述分支覆膜支架相连；所述分支鞘管与分支导丝相连，通过拉动分支导丝，以移除所述分支鞘管，释放所述分支支架。

在本发明中，主动脉弓段不设置主体支架，并为分支支架留出了预装孔径。基于上述结构设计的主动脉弓覆膜支架的输送系统既可以实现不增加输送系统尺寸，易于输送，降低了血管并发症的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明提供的一体式主体覆膜支架结构示意图；

图2为本发明提供的主体覆膜支架释放示意图；

图3为本发明提供的主体覆膜支架预装在输送系统内时的结构示意图。

附图标记说明：

1-主体覆膜支架；2-升主动脉段；3-主动脉弓段；4-降主动脉段；5-主体支架；6-分支覆膜支架；7-分支支架；8-第一分支覆膜支架；9-第二分支覆膜支架；10-第三分支覆膜支架；11-内管；12-中层管；13-外管；14-捆绑线；15-控制导丝；16-第一分支鞘管；17-第二分支鞘管；18-第三分支鞘管；19-第一分支导丝；20-第二分支导丝；21-第三分支导丝。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本实施例中提供一种主动脉弓覆膜支架，如图1所示，其包括：

主体覆膜支架1，为涤纶材质，其包括：升主动脉段2、主动脉弓段3和降主动脉段4；所述升主动脉段2和所述降主动脉段4上设置有主体支架5；所述主体支架5为金属支架，具体为形状记忆镍钛合金材料；

分支覆膜支架6，为涤纶材质，且所述分支覆膜支架6包括第一分支覆膜支架8、第二分支覆膜支架9和第三分支覆膜支架10，以实现弓上三分支的供血。所述分支覆膜支架6与所述主动脉弓段3相连，且所述分支覆膜支架6上设置有分支支架7；所述分支支架7为金属支架，具体为形状记忆镍钛合金材料；在本实施例中的所述主体覆膜支架1和所述分支覆膜支架6全段均设置有覆膜植入物；所述主体支架5和所述分支支架7与所述覆膜植入物通过缝线缝合连接；上述覆膜植入物为柔性高分子材料，具体为涤纶材料。所述主体覆膜支架1和所述分支覆膜支架6为一体式结构。

另外，在本实施例中，为了帮助操作人员找到分支支架7与主体覆膜支架1的连接位置，以及主体支架5的两端位置。所述主体支架5的两端位置设置有显影标记点，且所述显影标记点通过缝线缝合在所述覆膜植入物上；所述分支支架7与所述主体覆膜支架1的连接位置设置有显影标记点，且所述显影标记点通过缝线缝合在所述覆膜植入物上。

在本实施例中，所述主动脉弓段3的直径小于所述升主动脉段2和所述降主动脉段4的直径；且，如图2所示，在安装状态下，所述分支覆膜支架6的开口位置与弓上三分支开口不相互贴合，以使所述分支支架7适应不同解剖的弓上三分支开口。上述分支支架7的开口不与弓上三分支的开口相贴合，使得柔顺的分支支架7可以适应不同解剖的弓上三分支开口，进而保证分支血流通常，实现易于临床使用的目的。

一种主动脉弓覆膜支架的输送系统，用于主动脉弓覆膜支架，如图3所示，其包括：

依次套置设置的内管11、中层管12和外管13，所述主体覆膜支架1和所述分支覆膜支架6经束缚后可移动地设置在所述外管13和所述内管11之间；

捆绑线14，与所述主体覆膜支架1的升主动脉段2和降主动脉段4相连，用于束缚压缩直径后的所述主体覆膜支架1；所述捆绑线14与控制导丝15相连，以实现所述主体支架5的牵引释放；

分支鞘管，与所述分支覆膜支架6相连；所述分支鞘管与分支导丝相连，通过拉动分支导丝，以移除所述分支鞘管，释放所述分支支架7。在本实施例中的分支鞘管包括：与第一分支覆膜支架8、第二分支覆膜支架9和第三分支覆膜支架10三者分别配合相连的第一分支鞘管16、第二分支鞘管17和第三分支鞘管18；另外，在本实施例中的分支导丝包括：与第一分支鞘管16、第二分支鞘管17和第三分支鞘管18三者分别配合相连的第一分支导丝19、第二分支导丝20和第三分支导丝21。

当然，本实施例对显影标记点的设置位置不做具体限定，在其它实施例中，

仅在主体支架5的两端位置设置有显影标记点，且所述显影标记点通过缝线缝合在所述覆膜植入物上。

或者，仅仅在上述分支支架7与主体覆膜支架1的连接位置设置有显影标记点，且所述显影标记点通过缝线缝合在所述覆膜植入物上。

当然，本实施例对主体支架5和分支支架7的具体材质不做具体限定，在其它实施例中，主体支架5和分支支架7为具有形状记忆功能的金属支架。

当然，本实施例对覆膜植入物的具体材料不做具体限定，在其它实施例中，所述覆膜植入物还可以为膨体聚四氟乙烯材料。

当然，本实施例对覆膜植入物的具体设置区域不做具体限定，在其它实施例中，所述主体覆膜支架1和所述分支覆膜支架6部分位置设置有覆膜植入物；所述主体支架5和所述分支支架7与所述覆膜植入物通过缝线缝合连接。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (9)

1.一种主动脉弓覆膜支架，其特征在于，包括：

主体覆膜支架（1），包括：升主动脉段（2）、主动脉弓段（3）和降主动脉段（4）；所述升主动脉段（2）和所述降主动脉段（4）上设置有主体支架（5）；

分支覆膜支架（6），所述分支覆膜支架（6）与所述主动脉弓段（3）相连，且所述分支覆膜支架（6）上设置有分支支架（7）；

所述主体覆膜支架（1）和所述分支覆膜支架（6）为一体式结构。

2.根据权利要求1所述的主动脉弓覆膜支架，其特征在于，所述主体覆膜支架（1）和所述分支覆膜支架（6）全段均设置有覆膜植入物；

所述主体支架（5）和所述分支支架（7）与所述覆膜植入物通过缝线缝合连接。

3.根据权利要求2所述的主动脉弓覆膜支架，其特征在于，所述主体支架（5）的两端位置设置有显影标记点，且所述显影标记点通过缝线缝合在所述覆膜植入物上；和/或，

所述分支支架（7）与所述主体覆膜支架（1）的连接位置设置有显影标记点，且所述显影标记点通过缝线缝合在所述覆膜植入物上。

4.根据权利要求2所述的主动脉弓覆膜支架，其特征在于，所述主体支架（5）和所述分支支架（7）为金属支架；所述覆膜植入物为柔性高分子材料。

5.根据权利要求4所述的主动脉弓覆膜支架，其特征在于，所述主体支架（5）和所述分支支架（7）为形状记忆镍钛合金材料；所述覆膜植入物为涤纶或者膨体聚四氟乙烯材料。

6.根据权利要求1所述的主动脉弓覆膜支架，其特征在于，

所述主动脉弓段（3）的直径小于所述升主动脉段（2）和所述降主动脉段（4）的直径；且，在安装状态下，所述分支覆膜支架（6）的开口位置与弓上三分支开口不相互贴合，以使所述分支支架（7）适应不同解剖的弓上三分支开口。

7.根据权利要求1所述的主动脉弓覆膜支架，其特征在于，所述分支覆膜支架（6）包括第一分支覆膜支架（8）、第二分支覆膜支架（9）和第三分支覆膜支架（10），以实现弓上三分支的供血。

8.一种主动脉弓覆膜支架的输送系统，用于权利要求1至7中任一项所述的主动脉弓覆膜支架，其特征在于，包括：

依次套置设置的内管（11）、中层管（12）和外管（13），所述主体覆膜支架（1）和所述分支覆膜支架（6）经束缚后可移动地设置在所述外管（13）和所述内管（11）之间；

捆绑线（14），与所述主体覆膜支架（1）的升主动脉段（2）和降主动脉段（4）相连，用于束缚压缩直径后的所述主体覆膜支架（1）；所述捆绑线（14）与控制导丝（15）相连，以实现所述主体支架（5）的牵引释放；

分支鞘管，与所述分支覆膜支架（6）相连；所述分支鞘管与分支导丝相连，通过拉动分支导丝，以移除所述分支鞘管，释放所述分支支架（7）。

9.根据权利要求8所述的主动脉弓覆膜支架的输送系统，其特征在于，

所述分支鞘管包括：与第一分支覆膜支架（8）、第二分支覆膜支架（9）和第三分支覆膜支架（10）三者分别配合相连的第一分支鞘管（16）、第二分支鞘管（17）和第三分支鞘管（18）；

所述分支导丝包括：与第一分支鞘管（16）、第二分支鞘管（17）和第三分支鞘管（18）三者分别配合相连的第一分支导丝（19）、第二分支导丝（20）和第三分支导丝（21）。

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