CN215228835U - 适于治疗血管疾病的移植物 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种适于治疗血管疾病的移植物，其包括主体覆膜支架和沿所述主体覆膜支架圆周设置的隔绝覆膜支架；其中，所述隔绝覆膜支架的骨架围绕所述主体覆膜支架的圆周呈波浪形延伸，以便在所述移植物在血管中被释放后所述隔绝覆膜支架能够膨胀，以使该隔绝覆膜支架从所述主体覆膜支架的表面展开并封堵所述移植物的外壁与所述血管的内壁之间的间隙。本实用新型公开的移植物具有沿主体覆膜支架圆周设置的隔绝覆膜支架，当移植物在血管中被释放后，隔绝覆膜支架从主体覆膜支架的表面展开并封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，防止血液的返流和内漏，从而保障移植物在血管中起到有效的治疗作用。

Description

适于治疗血管疾病的移植物

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种适于治疗血管疾病的移植物。

背景技术

对于心血管系统常见疾病，主动脉瘤表现为动脉局部的膨大，血管壁面力学性能下降，病情恶化后易引发动脉瘤破裂，死亡率极高；主动脉夹层是由主动脉血管组织发生病变，内膜破裂导致血流入中膜和外膜，形成假腔所致，最严重的结果为夹层破裂出血，其破裂过程十分痛苦并且死亡率也极高。

目前这两种疾病都可以通过植入覆膜支架进行治疗，通过覆膜支架将血液与血管壁隔开，避免血流直接作用于血管壁面。然而，由于升主动脉夹层和升主动脉瘤的特点都是升主动脉、瓣膜的瓣环异形并大幅扩张，如图1所示，当覆膜支架10植入血管/瓣环30后，在覆膜支架10和血管/瓣环30之间会产生间隙20，此时，血液可能会从这些间隙20中流过，从而产生内漏或返流，这不利于移植物对病变处的治疗。

因此，如何使移植物在组织异常扩张的情况下实现有效隔绝，成为决定移植物能否起到治疗作用的关键因素之一。

实用新型内容

鉴于上述现有技术的缺陷，本实用新型实施方式提供了一种适于治疗血管疾病的移植物，通过沿主体覆膜支架圆周设置的隔绝覆膜支架封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，使得在组织异常扩张的情况下能够有效隔绝内漏或返流，从而保障移植物对血管疾病的治疗作用。

本实用新型实施方式提供了一种适于治疗血管疾病的移植物，其包括主体覆膜支架和沿所述主体覆膜支架圆周设置的隔绝覆膜支架；其中，所述隔绝覆膜支架的骨架围绕所述主体覆膜支架的圆周呈波浪形延伸，以便在所述移植物在血管中被释放后所述隔绝覆膜支架能够膨胀，以使该隔绝覆膜支架从所述主体覆膜支架的表面展开并封堵所述移植物的外壁与所述血管的内壁之间的间隙。

根据本实施方式的移植物，其具有围绕主体覆膜支架的圆周设置的隔绝覆膜支架，当移植物在血管中被释放后，隔绝覆膜支架从主体覆膜支架的表面展开并封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，防止血液的返流和内漏，从而保障移植物在血管中起到有效的治疗作用。

在本实用新型的一些实施方式中，隔绝覆膜支架的远心端的内径小于所述隔绝覆膜支架的近心端的内径，并且所述隔绝覆膜支架的远心端与所述主体覆膜支架的外周连接。

在本实用新型可选的实施方式中，隔绝覆膜支架的远心端的内径大于所述隔绝覆膜支架的近心端的内径，并且所述隔绝覆膜支架的近心端与所述主体覆膜支架的外周连接。

在本实用新型的一些实施方式中，主体覆膜支架与所述隔绝覆膜支架通过织物、生物组织或水凝胶连接。

在本实用新型的一些实施方式中，主体覆膜支架包括升主动脉支架和瓣膜支架，并且所述升主动脉支架的近心端与所述瓣膜支架的远心端连接。

在本实用新型可选的实施方式中，移植物包括两个所述隔绝覆膜支架；在所述升主动脉支架的近心端或靠近所述升主动脉支架的近心端设置有一个所述隔绝覆膜支架，并且在所述瓣膜支架的近心端或靠近所述瓣膜支架的近心端设置有另一个所述隔绝覆膜支架。

根据本实施方式的移植物，在升主动脉支架和瓣膜支架连接的部位或附近设置隔绝覆膜支架，能够隔绝升主动脉支架和瓣膜支架与血管壁之间的间隙，防止内漏；以及在瓣膜支架的近心端或附近设置隔绝覆膜支架，能够密封瓣环并阻止血液倒流/返流入左心室。

在本实用新型的一些实施方式中，在所述升主动脉支架的近心端或靠近所述升主动脉支架的近心端设置有封堵结构，并且在所述瓣膜支架的近心端或靠近所述瓣膜支架的近心端设置有所述隔绝覆膜支架；其中，所述封堵结构包括：包覆体，其与所述主体覆膜支架的覆膜连接以形成环绕所述主体覆膜支架的腔体；以及填充体，其容纳在所述腔体内并且构造成在所述移植物在血管中被释放后能够膨胀，以使该封堵结构从所述主体覆膜支架的表面凸起并封堵所述移植物的外壁与所述血管的内壁之间的间隙。

在本实用新型可选的实施方式中，在所述升主动脉支架的近心端或靠近所述升主动脉支架的近心端设置有所述隔绝覆膜支架，并且在所述瓣膜支架的近心端或靠近所述瓣膜支架的近心端设置有封堵结构；其中，所述封堵结构包括：包覆体，其与所述主体覆膜支架的覆膜连接以形成环绕所述主体覆膜支架的腔体；以及填充体，其容纳在所述腔体内并且构造成在所述移植物在血管中被释放后能够膨胀，以使该封堵结构从所述主体覆膜支架的表面凸起并封堵所述移植物的外壁与所述血管的内壁之间的间隙。

根据本实施方式的移植物，在升主动脉支架和瓣膜支架连接的部位或附近设置隔绝覆膜支架或封堵结构，能够隔绝升主动脉支架和瓣膜支架与血管壁之间的间隙，防止内漏；以及在瓣膜支架的近心端或附近设置隔绝覆膜支架或封堵结构，能够密封瓣环并阻止血液倒流/返流入左心室。

在本实用新型的一些实施方式中，填充体包括自膨胀裸支架、蓬松物、水凝胶、生物组织。

在本实用新型可选的实施方式中，生物组织包括满足生物相容性的动物心包组织、鱼鳔等。

综上所述，采用本实用新型实施方式的移植物能够在组织异常扩张的情况下进行有效的隔绝，从而保障移植物对血管疾病的有效治疗。

本实用新型实施方式的各个方面、特征、优点等将在下文结合附图进行具体描述。根据以下结合附图的具体描述，本实用新型的上述方面、特征、优点等将会变得更加清楚。

附图说明

图1是现有技术中覆膜支架植入血管后产生间隙的示意图；

图2是根据本实用新型的实施方式1的移植物的示意图；

图3是图2所示的移植物的分解图；

图4是图2所示的移植物位于升主动脉内的效果示意图；

图5是沿隔绝覆膜支架41的近心端截取图4所示的血管和移植物的截面示意图；

图6是根据本实用新型的实施方式2的移植物的示意图；

图7是根据本实用新型的实施方式3的移植物的示意图；

图8是图7所示的移植物的封堵结构的剖视示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型技术方案的各个方面、特征以及优点，下面结合附图对本实用新型进行具体描述。应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本实用新型的保护范围，在不脱离本实用新型实质的情况下，还可以对本实用新型的各种实施方式进行各种不同的组合。

本实用新型实施方式提供了一种适于治疗血管疾病的移植物，其包括主体覆膜支架和沿所述主体覆膜支架圆周设置的隔绝覆膜支架；其中，所述隔绝覆膜支架的骨架围绕所述主体覆膜支架的圆周呈波浪形延伸，以便在所述移植物在血管中被释放后所述隔绝覆膜支架能够膨胀，以使该隔绝覆膜支架从所述主体覆膜支架的表面展开并封堵所述移植物的外壁与所述血管的内壁之间的间隙。

【实施方式1】

下面结合图2至图5对本实用新型的实施方式1提供的移植物进行具体说明。图2是根据本实用新型的实施方式1的移植物的示意图；图3是图2所示的移植物的分解图；图4是图2所示的移植物位于升主动脉内的效果示意图；图5是沿隔绝覆膜支架41的近心端截取图4所示的血管和移植物的截面示意图。

在本实施方式中，移植物100包括主体覆膜支架1、隔绝覆膜支架41、以及隔绝覆膜支架42。其中，主体覆膜支架1包括升主动脉支架11和瓣膜支架12，所述升主动脉支架11的近心端与所述瓣膜支架12的远心端连接。所述隔绝覆膜支架41设置在升主动脉支架11的近心端，所述隔绝覆膜支架42靠近瓣膜支架12的近心端设置。

其中，隔绝覆膜支架41包括骨架411和隔绝覆膜410。如图3所示，隔绝覆膜支架41的骨架411为锥形多波头单环支架，具体而言，骨架411围绕所述升主动脉支架11的近心端成波浪形或起伏弯曲延伸一周，在展开状态下，其远心端的直径为d1，近心端的直径为d2，并且，d1＜d2。参照图2，隔绝覆膜支架41的远心端与主体覆膜支架中升主动脉支架11的近心端的外周连接，例如，隔绝覆膜支架41的覆膜410与主体覆膜支架的覆膜通过缝合连结。在一些实施方式中，主体覆膜支架1与隔绝覆膜支架41通过织物、生物组织或水凝胶连接。

隔绝覆膜支架42包括骨架421和隔绝覆膜420，并且，如图3所示，隔绝覆膜支架42的骨架421为锥形多波头单环支架，其远心端的直径为d3，近心端的直径为d4，并且，d3＜d4。参照图2，在靠近瓣膜支架12的近心端的位置处，隔绝覆膜支架42的远心端与主体覆膜支架的外周连接，例如，隔绝覆膜支架42的覆膜420与主体覆膜支架的覆膜通过缝合连结。在一些实施方式中，主体覆膜支架1与隔绝覆膜支架42通过织物、生物组织或水凝胶连接。

如图4和图5所示，当将移植物植入血管3后，沿主体覆膜支架1圆周设置的隔绝覆膜支架中的骨架411展开，骨架411的每个波头的展开状态配合移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙特点而变化，使得隔绝覆膜支架41从主体覆膜支架1的表面撑开，并封堵移植物的外壁与血管3的内壁之间的间隙，从而实现有效隔绝。并且，锥形多波头单环支架的波头个数越多，其构成的隔绝覆膜支架结合主体覆膜支架能够填充较小间隙的能力越强。

当图2中的移植物位于升主动脉内时，在升主动脉支架11的接近心室6的近心端设置的隔绝覆膜支架41能够防止箭头51所示的血流方向造成的内漏，也能够隔绝夹层或动脉瘤；在靠近瓣膜支架12的接近心室6的近心端设置的隔绝覆膜支架42能够阻止箭头52所示的血流方向造成的血液倒流/返流入心室，也能够密封瓣环。

在可选的实施方式中，可以在靠近升主动脉支架的近心端的位置和在瓣膜支架的近心端的位置分别设置隔绝覆膜支架。在一些实施方式中，根据实际需求，可以在升主动脉支架和瓣膜支架的任意一者上设置隔绝覆膜支架。在一些实施方式中，根据实际需求，可以在升主动脉支架的任意位置设置隔绝覆膜支架。

本实施方式通过在升主动脉支架和瓣膜支架连接的部位或附近设置隔绝覆膜支架，能够隔绝升主动脉支架和瓣膜支架与血管壁之间的间隙，防止内漏；以及在瓣膜支架的近心端或附近设置隔绝覆膜支架，能够密封瓣环并阻止血液倒流/返流入心室。

在一些实施方式中，隔绝覆膜支架的骨架形状为锥形或波浪形，可以是较为规则的锥形或波浪形，也可以是根据移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙的特点而构造的不规则的锥形或波浪形。其中，较为规则的锥形或波浪形可以是每个小波的波峰波谷相同，或根据固定规则变化。

在其他可选的实施方式中，隔绝覆膜支架的骨架可以为单环支架，也可以为多环支架。

本领域技术人员应当理解，本实用新型的移植物不限于应用于升主动脉的上述升主动脉支架移植物，也可以是用于其他血管的支架移植物，并且隔绝覆膜支架沿主体覆膜支架设置的位置不限于图2所示的实施例，其可以根据血管病变的位置进行调整。隔绝覆膜支架的骨架形状或尺寸等均可以根据移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙的特点进行适当调整。

【实施方式2】

图6是根据本实用新型的实施方式2的移植物的示意图。

在本实施方式中，移植物包括主体覆膜支架1、隔绝覆膜支架43、以及隔绝覆膜支架44。其中，主体覆膜支架1包括升主动脉支架11和瓣膜支架12，所述升主动脉支架11的近心端与所述瓣膜支架12的远心端连接。所述隔绝覆膜支架43设置在升主动脉支架11的近心端，所述隔绝覆膜支架44设置在靠近瓣膜支架12的近心端。

如图6所示，隔绝覆膜支架43的近心端的直径为d5，远心端的直径为d6，并且，d5＜d6。隔绝覆膜支架43的近心端与主体覆膜支架中升主动脉支架11的近心端的外周连接。隔绝覆膜支架44的近心端的直径为d7，远心端的直径为d8，并且，d7＜d8。在靠近瓣膜支架12的近心端的位置处，隔绝覆膜支架44的近心端与主体覆膜支架的外周连接。

根据本实用新型上述实施方式中的移植物，由于两个隔绝覆膜支架(43和44)的放置方向相同，且都是隔绝覆膜支架的近心端直径小于远心端直径，在通过输送器将移植物释放至血管的时候，产生的阻碍小，便于移植物在血管中的释放。

【实施方式3】

下面结合图7和图8对本实用新型的实施方式3提供的移植物进行具体说明。图7是根据本实用新型的实施方式3的移植物的示意图；图8是图7所示的移植物的封堵结构的剖视示意图。

在本实施方式中，移植物300包括主体覆膜支架1、封堵结构200、以及隔绝覆膜支架45。其中，主体覆膜支架1包括升主动脉支架11和瓣膜支架12，所述升主动脉支架11的近心端与所述瓣膜支架12的远心端连接。封堵结构200设置在升主动脉支架11的近心端，隔绝覆膜支架45设置在靠近瓣膜支架12的近心端。

如图7所示，在靠近瓣膜支架12的近心端的位置处，隔绝覆膜支架45的远心端与主体覆膜支架的外周连接。在一些实施方式中，主体覆膜支架1与隔绝覆膜支架45通过织物、生物组织或水凝胶连接。

参照图7和图8，封堵结构200包括包覆体21和支架22，支架22可以为自膨胀裸支架。如图8所示，沿主体覆膜支架圆周设置的封堵结构中的包覆体21与主体覆膜支架的覆膜130连接形成环绕主体覆膜支架的腔体23，支架22作为填充体，容纳在腔体23内，使得支架22在腔体23中呈自由状态，由此，当移植物在血管中被释放后，支架22可以根据移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙特点调整展开状态，以封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，实现隔绝效果。

在一些实施方式中，包覆体21与主体覆膜支架的覆膜130缝合连结。

在可选的实施方式中，可以在升主动脉支架的近心端或靠近升主动脉支架的近心端设置隔绝覆膜支架，在瓣膜支架的近心端或靠近瓣膜支架的近心端设置封堵结构。在一些实施方式中，根据实际需求，可以在升主动脉支架或瓣膜支架的任意一者上设置隔绝覆膜支架或封堵结构。在一些实施方式中，根据实际需求，可以在升主动脉支架的任意位置设置隔绝覆膜支架或封堵结构。

通过本实用新型各个实施方式的移植物，在血管中被释放后，隔绝覆膜支架或者封堵结构能够从主体覆膜支架的表面展开或凸起，以封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，防止血液的返流和内漏，并实现隔绝夹层或动脉瘤，密封瓣环的隔绝效果，从而保障移植物能够在血管中起到有效的治疗作用。

在一些实施方式中，所述支架22为由波浪形金属丝构成的单环支架。在一些的实施方式中，位于封堵结构的腔体内的填充体还可以包括蓬松物、水凝胶、生物组织等。其中，生物组织可以包括满足生物相容性的动物心包组织、鱼鳔等。

在可选的实施方式中，当位于封堵结构的腔体内的填充体为蓬松物时，其蓬松结构有助于移植物在进入血管前被压握，并在移植物在血管中被释放后依靠自身的弹性支撑包覆体，以封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，实现有效的隔绝。可选的，蓬松物包括拥有类似海绵的多孔结构或者由织物构建的空间支撑结构。

本领域技术人员应当理解，本实用新型的移植物不限于应用于升主动脉的上述升主动脉支架移植物，也可以是用于其他血管的支架移植物，并且隔绝覆膜支架和封堵结构沿主体覆膜支架设置的位置不限于图7所示的实施例，其可以根据血管病变的位置进行调整。移植物中的填充物也不限于上述举例，并且，移植物中的填充物还可以是多种填充物的混合。此外，填充体的大小、形状或尺寸等均可以根据移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙的特点，以及包覆体与主体覆膜支架的覆膜形成的腔体的特点进行适当调整。

本领技术人员应当理解，以上所公开的仅为本实用新型的实施方式而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，依本实用新型实施方式所作的等同变化，仍属本实用新型权利要求所涵盖的范围。

Claims (10)

1.一种适于治疗血管疾病的移植物，其特征在于，所述移植物包括主体覆膜支架和沿所述主体覆膜支架圆周设置的隔绝覆膜支架；

其中，所述隔绝覆膜支架的骨架围绕所述主体覆膜支架的圆周呈波浪形延伸，以便在所述移植物在血管中被释放后所述隔绝覆膜支架能够膨胀，以使该隔绝覆膜支架从所述主体覆膜支架的表面展开并封堵所述移植物的外壁与所述血管的内壁之间的间隙。

2.如权利要求1所述的移植物，其特征在于，所述隔绝覆膜支架的远心端的内径小于所述隔绝覆膜支架的近心端的内径，并且所述隔绝覆膜支架的远心端与所述主体覆膜支架的外周连接。

3.如权利要求1所述的移植物，其特征在于，所述隔绝覆膜支架的远心端的内径大于所述隔绝覆膜支架的近心端的内径，并且所述隔绝覆膜支架的近心端与所述主体覆膜支架的外周连接。

4.如权利要求1所述的移植物，其特征在于，所述主体覆膜支架与所述隔绝覆膜支架通过织物、生物组织或水凝胶连接。

5.如权利要求1所述的移植物，其特征在于，所述主体覆膜支架包括升主动脉支架和瓣膜支架，并且所述升主动脉支架的近心端与所述瓣膜支架的远心端连接。

6.如权利要求5所述的移植物，其特征在于，包括两个所述隔绝覆膜支架；

在所述升主动脉支架的近心端或靠近所述升主动脉支架的近心端设置有一个所述隔绝覆膜支架，并且在所述瓣膜支架的近心端或靠近所述瓣膜支架的近心端设置有另一个所述隔绝覆膜支架。

7.如权利要求5所述的移植物，其特征在于，在所述升主动脉支架的近心端或靠近所述升主动脉支架的近心端设置有封堵结构，并且在所述瓣膜支架的近心端或靠近所述瓣膜支架的近心端设置有所述隔绝覆膜支架；

其中，所述封堵结构包括：

包覆体，其与所述主体覆膜支架的覆膜连接以形成环绕所述主体覆膜支架的腔体；以及

填充体，其容纳在所述腔体内并且构造成在所述移植物在血管中被释放后能够膨胀，以使该封堵结构从所述主体覆膜支架的表面凸起并封堵所述移植物的外壁与所述血管的内壁之间的间隙。

8.如权利要求5所述的移植物，其特征在于，在所述升主动脉支架的近心端或靠近所述升主动脉支架的近心端设置有所述隔绝覆膜支架，并且在所述瓣膜支架的近心端或靠近所述瓣膜支架的近心端设置有封堵结构；

其中，所述封堵结构包括：

包覆体，其与所述主体覆膜支架的覆膜连接以形成环绕所述主体覆膜支架的腔体；以及

填充体，其容纳在所述腔体内并且构造成在所述移植物在血管中被释放后能够膨胀，以使该封堵结构从所述主体覆膜支架的表面凸起并封堵所述移植物的外壁与所述血管的内壁之间的间隙。

9.如权利要求7或8所述的移植物，其特征在于，所述填充体包括自膨胀裸支架、蓬松物、水凝胶、生物组织。

10.如权利要求9所述的移植物，其特征在于，所述生物组织包括动物心包组织、鱼鳔。

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