CN209096193U - 一种适于制造细胞培养容器的复合薄膜 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种适于制造细胞培养容器的复合薄膜，该复合薄膜由外向内依次包括PA层、第一PE层、EVOH层、第二PE层、EVA层、第三PE层，所述PA层的厚度为15‑30um，第一PE层的厚度为10‑30um、EVOH层的厚度为5‑20um、第二PE层的厚度为10‑30um、EVA层的厚度为5‑20um、第三PE层的厚度为180‑290um，所述复合薄膜的厚度为225‑420um。本实用新型膜材不含会抑制细胞生长的抗氧化剂，又能很好的耐受高能射线辐照灭菌。同时，这一膜材要易于加工成各种形状的袋体，具有良好的化学惰性和生物相容性。
Description
技术领域
本实用新型属于生物制药领域，具体涉及一种适于制造细胞培养容器的复合薄膜。
背景技术
多层复合薄膜，英文名称Co-extruded/laminated film，由两层或多层不同材料的薄膜共挤或复合而成的塑料薄膜，主要用于生物制药柔性容器的制造用途。通过共挤/复合，可以获得具有各单一材料综合性质的材料。针对不同的应用场景，选取合适的材料进行共挤/复合，这是复合薄膜设计中的关键要素之一。另外，复合薄膜中每一层膜的厚度，以及单层膜之间的不同排列顺序也是影响最终复合薄膜理化特性和生物安全特性的另外两个关键要素。
在一次性生物制药工艺中，会使用高分子塑料膜材所制造的生物反应器内衬软袋，在软袋中加入培养基等料液对细胞或微生物进行培养。膜材与料液长时间接触后，膜材中的多种化学物质会迁移到袋体内的物料中。其中，有一类物质是作为抗氧化剂在成膜的过程中加入进去的，这类抗氧化剂及其次级分解产物会有部分迁移到袋体内的料液中。有相关研究表明，这类抗氧化剂及其次级分解产物会对某些敏感的细胞或者微生物的生长起到抑制作用。该负面效果会严重影响细胞对目标蛋白的表达，使得无法获得高品质且足量的蛋白药物，从而导致工艺失败。
对于目前市售的生物反应器内衬软袋来说，几乎都是采取辐照的方式进行灭菌的，高能射线对于膜材本身会有一些负面影响，如经过辐照后膜材的物理性能会变差，浸出物水平会上升等。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种适于制造细胞培养容器的复合薄膜，本实用新型既不含抗氧化剂，又具有良好的化学惰性和生物相容性。
适用于超声高频封边，又可使用热合工艺封边，这样既可以实现自动化生产，又可以满足手工定制化生产的要求。
为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：
一种适于制造细胞培养容器的复合薄膜，该复合薄膜由外向内依次包括PA层、第一PE层、EVOH层、第二PE层、EVA层、第三PE层，所述PA层的厚度为15-30μm，第一PE层的厚度为10-30μm、EVOH层的厚度为5-20μm、第二PE层的厚度为10-30μm、EVA层的厚度为5-20μm、第三PE层的厚度为180-290μm，所述复合薄膜的厚度为225-420μm。
所述PA层的厚度为15μm、20μm、24μm、30μm。
所述第一PE层的厚度为15μm、20μm、24μm、30μm。
所述EVOH层的厚度为5μm 、8μm、10μm、15μm。
所述第二PE层的厚度为15μm、20μm、24μm、30μm。
所述EVA层的厚度为10μm、15μm、20μm。
所述第三PE层的厚度为230μm、250μm、260μm、280μm。
所述复合薄膜的厚度为305μm、335μm、350μm 。
所述第三PE层包括第四PE层和第五PE层，所述第四PE层和第五PE层的厚度之和为230μm、250μm、260μm、280μm。
所述第一PE层、第二PE层、第三PE层中的PE材质均可以为超低密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯中的任一种或多种的组合。
与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：
本实用新型膜材不含会抑制细胞生长的抗氧化剂，又能很好的耐受高能射线辐照灭菌。同时，这一膜材要易于加工成各种形状的袋体，具有良好的化学惰性和生物相容性。
附图说明
为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本实用新型中实施例1的结构示意图。
图2为本实用新型中实施例2的结构示意图。
图3为本实用新型中实施例3的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
实施例1
如图1所示，本实施例适于制造细胞培养容器的复合薄膜，该复合薄膜由外向内依次包括PA层1、第一PE层2、EVOH层3、第二PE层4、EVA层5、第三PE层6，所述PA层1的厚度为15-30μm，第一PE层2的厚度为10-30μm、EVOH层3的厚度为5-20um、第二PE层4的厚度为10-30μm、EVA层5的厚度为5-20μm、第三PE层6的厚度为180-290μm，所述复合薄膜的厚度为225-420μm。
作为优选，本实施例所述PA层1的厚度为15μm、20μm、24μm、30μm。
作为进一步优选，本实施例所述所述第一PE层2的厚度为15μm、20μm、24μm、30μm。
作为进一步优选，本实施例所述EVOH层3的厚度为5μm 、8μm、10μm、15μm。
作为进一步优选，本实施例所述第二PE层4的厚度为15μm、20μm、24μm、30μm。
作为进一步优选，本实施例所述EVA层5的厚度为10μm、15μm、20μm。
作为进一步优选，本实施例所述第三PE层6的厚度为230μm、250μm、260μm、280μm。
作为进一步优选，本实施例所述复合薄膜的厚度为305μm，335μm，350μm 。
作为更进一步优选，本实施例所述第一PE层2、第二PE层4、第三PE层6中的PE材质均可以为超低密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯中的任一种或多种的组合。
实施例2
如图2所示，本实施例适于制造细胞培养容器的复合薄膜，该复合薄膜由外向内依次包括PA层1、第一PE层2、EVOH层3、第二PE层4、EVA层5、第三PE层6，所述第三PE层6包括第四PE层61和第五PE层62，所述PA层1的厚度为15-30μm，第一PE层2的厚度为10-30μm、EVOH层3的厚度为5-20μm、第二PE层4的厚度为10-30μm、EVA层5的厚度为5-20μm、第四PE层61和第五PE层62的厚度之和为180-290μm，所述复合薄膜的厚度为225-420μm。
本实施例所述第四PE层61和第五PE层62的厚度之和为230μm、250μm、260μm、280μm。
其余技术方案同实施例1。
实施例3
如图3所示，本实施例适于制造细胞培养容器的复合薄膜，该复合薄膜由外向内依次包括PA层1、第一PE层2、EVOH层3、第二PE层4、EVA层5、第三PE层6，所述PA层1的厚度为15μm，第一PE层2的厚度为15μm、EVOH层3的厚度为5μm、第二PE层4的厚度为15μm、EVA层5的厚度为20μm、第三PE层6的厚度为280μm，所述复合薄膜的厚度为350μm。
其余技术方案同实施例1。
本实用新型中主要有以下关键技术特征：第一，复合薄膜中每个单一层次所选用的材质；第二，复合薄膜中每个单一层次的排列方式；第三，复合薄膜中每个单一层次的厚度，以及最终复合薄膜总体厚度的控制。
本实用新型中如果把任何一层使用两层或两层以上同类型材质构成的复合膜做替换，且该复合膜的总厚度落在该层厚度控制范围内的，视为与本申请构造等同。例如，第四PE层61和第五PE层62之间的整体结构，可视为与第三PE层6属于构造等同，为同等替换，本实用新型中各个层次结构中，每两层之间均有结合层，它的主要作用是连合相邻的两层膜材，具有一定的厚度，该厚度不计入专利所述的结构层次总厚度中。
在本实用新型共挤复合膜的制造工艺中，相邻层次之间的复合可以采用共挤膜工艺，也可以采用粘合剂或者高分子材料热熔粘合等工艺。
尽管上述实施例已对本实用新型作出具体描述，但是对于本领域的普通技术人员来说，应该理解为可以在不脱离本实用新型的精神以及范围之内基于本实用新型公开的内容进行修改或改进，这些修改和改进都在本实用新型的精神以及范围之内。
Claims (10)
1.一种适于制造细胞培养容器的复合薄膜，其特征在于，该复合薄膜由外向内依次包括PA层（1）、第一PE层（2）、EVOH层（3）、第二PE层（4）、EVA层（5）、第三PE层（6），所述PA层（1）的厚度为15-30μm，第一PE层（2）的厚度为10-30μm、EVOH层（3）的厚度为5-20μm、第二PE层（4）的厚度为10-30μm、EVA层（5）的厚度为5-20μm、第三PE层（6）的厚度为180-290μm，所述复合薄膜的厚度为225-420μm。
2.根据权利要求1所述的适于制造细胞培养容器的复合薄膜，其特征在于，所述PA层（1）的厚度为15μm、20μm、24μm、30μm。
3.根据权利要求1所述的适于制造细胞培养容器的复合薄膜，其特征在于，所述第一PE层（2）的厚度为15μm、20μm、24μm、30μm。
4. 根据权利要求1所述的适于制造细胞培养容器的复合薄膜，其特征在于，所述EVOH层（3）的厚度为5μm、 8μm、10μm、15μm。
5.根据权利要求1所述的适于制造细胞培养容器的复合薄膜，其特征在于，所述第二PE层（4）的厚度为15μm、20μm、24μm、30μm。
6.根据权利要求1所述的适于制造细胞培养容器的复合薄膜，其特征在于，所述EVA层（5）的厚度为10μm、15μm、20μm。
7.根据权利要求1所述的适于制造细胞培养容器的复合薄膜，其特征在于，所述第三PE层（6）的厚度为230μm、250μm、260μm、280μm。
8.根据权利要求1所述的适于制造细胞培养容器的复合薄膜，其特征在于，所述复合薄膜的厚度为305μm、335μm、350μm。
9.根据权利要求1所述的适于制造细胞培养容器的复合薄膜，其特征在于，所述第三PE层（6）包括第四PE层（61）和第五PE层（62），所述第四PE层（61）和第五PE层（62）的厚度之和为230μm、250μm、260μm、280μm。
10.根据权利要求1所述的适于制造细胞培养容器的复合薄膜，其特征在于，所述第一PE层（2）、第二PE层（4）、第三PE层（6）中的PE材质均可以为超低密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯中的任一种或多种的组合。
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|---|---|---|---|---|
| CN115447228A (zh) * | 2021-06-09 | 2022-12-09 | 浙江金仪盛世生物工程有限公司 | 一种含uldpe的多层共挤一次性生物工艺袋用膜材及其制备方法 |
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2018
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