CN202716490U

CN202716490U - 五层共挤大输液袋用膜

Info

Publication number: CN202716490U
Application number: CN 201220392153
Authority: CN
Inventors: 王勇祥
Original assignee: HUNAN XINWUZHOU PHARMACEUTICAL PACKAGING CO Ltd
Current assignee: HUNAN XINWUZHOU PHARMACEUTICAL PACKAGING CO Ltd
Priority date: 2012-08-09
Filing date: 2012-08-09
Publication date: 2013-02-06
Anticipated expiration: 2022-08-09

Abstract

五层共挤大输液袋用膜，由五层材料共挤而成，五层材料自外向内依次为厚度为10～25μm的弹性聚酯、厚度为5～15μm的乙烯—甲基丙烯酸酯共聚物、厚度为60～80μm的改性聚丙烯、厚度为30～70μm的乙丙共聚聚丙烯、厚度为20～40μm的改性聚丙烯，这些材料层依次组成输液袋用膜的外层、粘合层、芯层、次内层以及内层，层与层之间采用下吹水冷式共挤工艺加工成型。本实用新型制作的输液用膜具有无毒、高阻隔、机械强度高、热加工性能好等优点，适合生理盐水、葡萄糖以及其他特种治疗药的静脉输液包装。

Description

五层共挤大输液袋用膜

技术领域

本实用新型涉及输液包装用膜，具体为一种五层共挤大输液袋用膜。

背景技术

从1920年世界上诞生了第一瓶玻璃瓶装的静脉输液起，至今已近一个世纪。随着科技的进步与社会的发展，为了扩大与提高治疗效果、提高静脉输注给药安全性，静脉输液形式先后经历了开放式、半开放式、全密闭式。开放式输液由于其给药的不安全性太大，很快被淘汰；半开放式输液在中国还很常见，以玻璃瓶、塑料瓶为代表，具有生产成本高，不易回收利用的缺陷；而全密闭式输液袋以软袋包装为主，具有重量轻、体积小：利于运输和存放的优点。

一般来说，现在的全密闭式输液袋在临床上的应用主要有PVC和非PVC两种。但由于PVC需要加入大量增塑剂DEHP，而这种成份对药物的污染非常严重，对人的伤害性巨大，故国家已经基本禁止此类产品的生产和销售。同时，非PVC包装材质为惰性材料，，与药物的相容性好，灭菌适应性能优良，其安全性和环保性已经得到大家的认可，具有透明度高：利于可见异物的检查的优点，同时，可直接加压输液，利于输液。但是，到目前为止，国内各大输液药厂使用的非PVC多层共挤输液用膜仍然基本依赖进口，尽管国内仍有几家生产厂家在生产同类产品，但其产量远不能满足国内的需求，同时部分厂家生产的薄膜质量不稳定，与进口产品存在着差异。基于以上原因，需要有新的来源与工艺生产大输液用膜，满足国内大部分厂家的生产需求。

实用新型内容

本实用新型所解决的技术问题在于提供一种五层共挤大输液袋用膜，这种新型输液袋用膜无毒、印刷性好、高阻隔、耐侯性好、柔韧性好，同时热合强度高，以解决上述背景技术中的缺点。

本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

五层共挤大输液袋用膜，其厚度为150～180μm，由五层材料的共挤制成，自外向内依次为外层、粘合层、芯层、次内层以及内层，采用下吹水冷式共挤工艺加工成型，采用的冷却水为经过蒸馏、离子交换、反渗透或其他方法制得的药用纯化水。

在本实用新型中，外层为弹性聚酯，厚度为10～25μm，占总厚度的5%～15%，其作用在于提供膜袋的耐热性能与印刷适应性。

在本实用新型中，粘合层为乙烯—甲基丙烯酸酯共聚物，厚度为5～15μm，占总厚度的3%～10%，它能很好的将聚酯与芯层的乙丙共聚聚丙烯粘合起来。

在本实用新型中，芯层成分是改性聚丙烯，其厚度为60～80μm，占总厚度的35%～45%，是输液用膜的中间层，同时也是薄膜主要功能层。

在本实用新型中，次内层为乙丙共聚聚丙烯，厚度为30～70μm，占总厚度的20%～40%，是芯层与内层的过渡层，同时多层共挤的方式也能降低薄膜的阻隔性能。

在本实用新型中，内层成分是具有低温热封性能的改性聚丙烯，厚度为20～40μm，占总厚度的10%～20%，此层材料具有极好的稳定性能与热封性能，确保盛装药液的稳定性与密封性能。

国标YBB00112005中规定，五层共挤输液用膜的阻隔性能是：水蒸气透过量<5.0g/（m²·24h），氧气透过量<1200cm³/（m²·24h·0.1MPa），氮气透过量<600cm³/（m²·24h·0.1MPa）。这就要求薄膜要达到一定厚度才能满足标准要求。

在本实用新型中，采用的原材料是兼取各种树脂的优点，弥补单一膜的缺点，聚酯有着良好的气体阻隔性能，同时具有良好的有明度与拉伸强度；聚丙烯具有良好的耐高温性能，经过高温蒸煮过后仍能保持较好的透明度，而多层共挤聚乙烯经过高温蒸煮后易出现发白现象，本实用新型中采用的聚丙烯多为改性聚丙烯，在确保其灭菌适应性的前提下改善其柔软性能。避免使用高能电子辐照交联后薄膜降解时对环境的危害。

与现有技术相比，本实用新型的优点有：

1、内层采用的化学稳定性与热合性能极佳的改性聚丙烯，具有良好的生物惰性，广泛的药物相容性与热稳定性；

2、外层采用的特种聚酯具有极好的印刷性能，可在包装外层取得极佳的印刷效果，除此还有较好的耐候性能与阻隔性能；

3、采用主要材质多为聚丙烯或改性聚丙烯，透明度高，在消毒与使用过程中不会泛白，灭菌适应性好；

4、具有较高的热封强度，适用于500ml或以上的输液包装；

5、耐穿刺和冲击性能好，保质期长，可达到3年；

6、生产过程中未采用电照辐射，生产、使用和回收方便，对环境污染小。

附图说明

图1 为本实用新型较佳实施例的示意图。

具体实施方式

为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。

参见图1的五层共挤大输液袋用膜的较佳实施例的示意图，在本实施例中，从上至下依次为外层1、粘合层2、芯层3、次内层4、内层5。

选用的原材料分别为外层1成分为弹性聚酯；粘合层2成分是乙烯—甲基丙烯酸酯共聚物；芯层3成分是改性聚丙烯；次内层4成分乙丙共聚聚丙烯；内层5成分是具有低温热封性能的改性聚丙烯。

采用下吹水冷的加工方式，冷却水为药用纯化水，吹膜用得冷风是经过多级高效过滤的100级洁净空气，于10000级净化车间内收卷，分切。本产品不需经过电子辐照和电晕处理，可直接用于输液包装与印刷。各卷多层共挤具体实施情况见下表：

	外层比例	粘合层比例	芯层比例	次内层比例	内层比例
						实施例1	20%	10%	70%	40%	30%
实施例2	20%	10%	80%	30%	30%
						实施例3	20%	5%	70%	50%	22%
实施例4	15%	10%	70%	45%	30%
						实施例5	15%	10%	60%	50%	35%

根据国家标准YBB00112005对薄膜部分性能测试，相关性能如下：

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						灭菌适应性	透明	透明	透明	透明	透明
层间剥离性	良好	良好	一般	良好	良好
						热合强度	34.3N/15mm	35.1N/15mm	32.6N/15mm	34.5N/15mm	35.8N/15mm
阻隔性能	符合	符合	符合	符合	符合
						拉伸强度	>30 MPa	>30 MPa	>30 MPa	>30 MPa	>30 MPa
透光率	78%	79%	83%	82%	81%
						溶出物实验	符合	符合	符合	符合	符合
微生物限度	符合	符合	符合	符合	符合
						异常毒性*	符合	符合	符合	符合	符合

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims

1.五层共挤大输液袋用膜，其特征在于，由五层材料共挤而成，自外向内包括外层、粘合层、芯层、次内层以及内层，五层材料自外向内依次为厚度为10～25μm的弹性聚酯、厚度为5～15μm的乙烯—甲基丙烯酸酯共聚物、厚度为60～80μm的改性聚丙烯、厚度为30～70μm的乙丙共聚聚丙烯、厚度为20～40μm的改性聚丙烯；同时，层与层之间采用下吹水冷式共挤工艺加工成型。