CN209059348U - 一种胰胆管用取石装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型的目的在于提供一种胰胆管用取石装置，包括：手柄构件；导管构件；显影部，以及球囊体，在球囊体的外表面上突出设置有多个凸点，还设置有清洁构件，该清洁构件包括清洁本体部和从该清洁本体部向远侧进行延伸的清洁刷头部，清洁构件构成为：经由导丝接口而活动设置于导丝腔体构件的腔体内，清洁刷头部随着该清洁构件的滑动穿过导丝腔体构件而伸出导管构件的远侧端端部。根据本实用新型，能够同时对困难结石及覆壁结石进行取出并清理，且能够保护胰胆管不受损伤，并且兼具操作方便等优点。

Description

一种胰胆管用取石装置

技术领域

本实用新型涉及内窥镜手术器械领域，尤其涉及在经内镜逆行性胰胆管造影术(Encoscopic Retrograde Cholangio Pancteatogrphy：ERCP) 等手术操作中取出胰胆管结石的胰胆管用取石装置。

背景技术

由于胰胆管的特殊生理结构特点，为了确保治疗效果，减轻患者疼苦并降低手术费用，经内镜逆行性胰胆管造影术ERCP已成为临床诊断和治疗胰胆疾病的重要手段。

ERCP手术，是将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠乳头，由活检管道内插入造影导管至乳头开口部，注入造影剂后x线摄片，以显示胰胆管的技术。

取石网篮和取石球囊是实施ERCP取石手术时的常用附件器械。取石网篮适用于2.8mm的钳道，其网兜最大直径可达20mm左右，适用于取出成块结石或体积较大结石。另一方面，取石球囊适用于3.2mm的钳道，其球囊最大直径为15mm左右，适用于取出小块结石。

其中，取石球囊属于导管状医疗器械，可充气的球囊固定在导管远侧，用于充盈球囊的充气设备固定在导管近端侧。在使用前，球囊处于缩瘪折叠状态。手术中，在导丝引导下将取石球囊沿着十二指肠内镜腔道推送到达结石部位远端，然后使用充气设备对球囊进行充气，以使得球囊壁与胰胆管内管壁等相贴合，医生在显影技术的辅助下，在体外进行拖拽并回撤，使结石脱离胰胆管病灶部位，掉入肠道并随排泄物排出体外。

实用新型内容

在采用取石网篮或取石球囊的情况下，由于较小的结石或泥砂状结石容易附着于胰胆管内壁，从而容易从取石网篮或球囊体的下端面滑出，因而，可能发生无清理干净的情况，导致患者病情容易复发。此外，由于在利用取石网篮或取石球囊进行取石后，会有结石碎屑残留于胰胆管内壁，因而，需要反复、多次利用ERCP进行清理，容易造成患者多次承受治疗创伤痛苦以及高昂治疗费用。

本实用新型是考虑上述问题而完成的，其目的在于提供一种使用方便的胰胆管用取石装置，能够同时对困难结石及覆壁结石进行取出并清理，并且能够保护胰胆管不受损伤。

本实用新型所涉及的胰胆管用取石装置，其特征在于，包括：手柄构件，该手柄构件的近端侧分别与充放气接口、导丝接口以及进液接口相连接；导管构件，该导管构件从所述手柄构件的远端侧开始延伸，其腔体内对应设置有充放气腔体构件，导丝腔体构件以及进液腔体构件；球囊体，该球囊体以与所述导管构件同轴的方式固定设置于所述导管构件的远侧外侧壁上且与所述充放气腔体构件相连通，其在未使用时呈缩瘪状，在使用时，以外侧壁与胰胆管内壁相贴合的方式进行膨胀；以及显影部，该显影部所具备的多个显影构件分别固定于所述导管构件外侧壁上的所述球囊体的两端部外侧，

所述球囊体的外表面上突出设置有多个凸点，

所述胰胆管用取石装置还设置有清洁构件，该清洁构件包括清洁本体部和从该清洁本体部向远侧进行延伸的清洁刷头部，所述清洁构件构成为：经由所述导丝接口而活动设置于所述导丝腔体构件的腔体内，所述清洁刷头部随着该清洁构件的滑动穿过所述导丝腔体构件而伸出所述导管构件的远侧端部。

根据本实用新型，能够实现一种同时对困难结石及覆壁结石进行取出并清理，并且能够保护胰胆管不受损伤的胰胆管用取石装置。此外，本实用新型的胰胆管用取石装置的结石清除率高且使用方便。

附图说明

图1是表示实施方式所涉及的胰胆管用取石装置处于未充气状态的整体结构示意图。

图2是表示实施方式所涉及的胰胆管用取石装置处于充气状态的整体结构示意图。

图3是表示实施方式所涉及的胰胆管用取石装置进行胰胆管结石清理工作的示意图。

具体实施方式

以下，基于附图详细说明本实用新型的具体实施方式。此外，本实用新型并不限于以下实施方式。各图中的相同标号表示相同的部分。

本实用新型中所记载的“远侧”是指器械，设备，装置等中远离使用者的方向，“近侧”是指器械，设备，装置等中靠近使用者的方向。

图1是表示实施方式所涉及的胰胆管用取石装置处于未充气状态的整体结构示意图。图2是表示实施方式所涉及的胰胆管用取石装置处于充气状态的整体结构示意图。图3是表示实施方式所涉及的胰胆管用取石装置进行胰胆管结石清理工作的示意图。

如图1所示，胰胆管用取石装置1包括手柄构件2，导管3，以及球囊体4。手柄构件2用于方便医疗工作者进行操作，其近侧端部分别连接有充放气接口21，导丝接口22，以及进液接口23。充放气接口21与外部的充放气装置(省略图示)相连接，用于对球囊体4进行充气和放气。导丝接口 22供导丝通过，从而起到引导作用。医疗工作者通过进液接口23向胰胆管用取石装置1注入造影剂以方便观察结石。

导管3是从手柄构件2的远侧端部起开始延伸的多腔管结构构件。导管 3包括充放气腔体构件，导丝腔体构件以及进液腔体构件(省略图示)。充放气腔体构件，导丝腔体构件以及进液腔体构件分别对应连接充放气接口 21，导丝接口22，以及进液接口23。其中，充放气腔体构件与球囊体4相连通，导丝腔体构件与导管的远侧出口3b相连通，进液腔体构件的出液口与导管3相连通。

导管3设计为具有直径位2.7mm的尺寸，从而能插入并穿过内镜操作的通道构件例如内窥镜钳道3.2mm。导管的长度大致为200cm～250cm，优选为 200cm。

球囊体4是在外表面上突出设置有多个凸点4n(n＝1，2，…m，m为自然数)的弹性薄膜球囊。球囊体4以与导管3同轴的方式固定设置于导管3 的远侧外侧壁上且与充放气腔体构件相连通。上述多个4n可以均匀分布，也可以呈在球囊体的近端侧和远端侧较为稀疏，而在球囊体4的中间部分较为密集的分布。

如图1所示，在使用前，球囊体4呈缩瘪状态，其内壁紧贴在导管3的管身上，以保持较小的通过外径。

如图2所示，在使用时，在导丝的引导下沿着内窥镜钳道将球囊体4推送至人体胰胆管内的结石位置，然后，利用与充放气接口21相连接的外部充放气装置，通过导管3上的与充放气腔体构件的充放气孔相连通的开孔，来对球囊体4进行充气使球囊体4膨胀而呈类球状，从而使其外侧壁与胰胆管内壁相贴合。一般而言，充气状态下的球囊体外径略大于胰胆管内径。此时，由于在球囊体4的外表面上设置有多个凸点4n，球囊体4与胰胆管内壁之间的摩擦力得以增加，因而在向外拉拽球囊体4的过程中，带有凸点的球囊体4更容易剥离附着于胰胆管内壁上的较小结石、泥沙状结石以及覆壁结石。

球囊体4可以采用透明的医用高分子材料制成，从而具有较好的柔韧性，延展性，因而不易破损且可视度良好。球囊体4设置如下：其远侧端部与导管3的远侧端部隔开大致4～7mm，优选为5mm；其在充气充分状态下的轴向长度L大致为8～12mm，优选为10mm；其在充气充分状态下的径向直径 D大致为14～17mm，优选为15cm，更优选球囊体3在充气充分后的径向直径D为轴向长度L的2倍以上。

显影部5包括至少两个显影构件5a和5b。该两个显影构件5a和5b可以采用超薄性环状结构，并分别固定于导管3外侧壁上的球囊体4的两端部外侧。显影部5可以采用铂铱合金，黄金或钽等X光不透射金属构成，因而具有优秀的X射线显影效果，有助于医生在手术中在X射线下准确定位球囊体4的位置，从而缩短手术时间，提高手术成功率。此外，显影构件5a和 5b也可固定套设在球囊体4的两端部，且其结构不限于本实施例中的形状。

为了方便观察，在导管3上开设有侧孔3a，该侧孔3a与进液腔体构件的出液口对应设置且彼此连通。该侧孔g3a可以相比于球囊体3而位于导管 3的远侧。在该情况下，造影剂被排出至球囊体4下方，因而容易观察到球囊体的下部是否还存在有结石。此外，也可以将该侧孔3a相比于球囊体4 而设置于导管3的近端侧。在该情况下，造影剂被球囊体4所阻挡，因而比较容易观察到即将要进行清理的结石情况，从而更好地进行清洁控制。也可以不设置侧孔3a而直接将造影剂经由进液腔体构件的出液口从导管3的导管远侧端部3b排出。

清洁构件6构成为包括清洁本体部和从清洁本体部进行延伸的清洁刷头部6a。清洁构件6经由导丝接口22而活动设置于导丝腔体构件的腔体内，其远侧端部的清洁刷头部6a随着清洁构件6的滑动穿过导丝腔体构件而伸出导管远侧端部3b。此外，清洁构件6构成为在取石过程中能够相对于导管进行旋转，因此，能够清除那些从球囊体4两侧漏掉而未被球囊体4带出的小结石、泥沙状结石、以及经球囊体4进行取石后残留于胰胆管内壁的结石碎屑等。

清洁本体部的截面可以为圆形或椭圆形，但并不限于此。清洁刷头部 6a的轴向长度为大致为8～12mm，优选为10mm。清洁刷头部6a的刷毛可以呈径向长度相同的圆筒状分布，也可以呈越靠近导管远侧端部3b、其径向长度越长的圆锥状分布。此外，清洁刷头部6a的刷毛形状并不限于此。通过设置该清洁构件6，能够进一步清除那些从球囊体4两侧漏掉而未被球囊体4带出的小结石、以及经球囊体4进行取石后残留于胰胆管内壁的结石碎屑等。

清洁构件6采用具有一定弹性的医用高分子材料，其清洁刷头部6a能发生压缩变形而被收入导丝腔体构件，并在从导管远侧端部3b伸出时回复原状。可以根据患者的具体结石情况，选择具有较为硬质刷毛或软质刷毛的清洁刷头部。也可以在清洁刷头部6a的靠近导管远端部的位置设置有较为硬质的刷毛，而在清洁刷头部6a的远侧设置较为柔软的刷毛，从而更有效地清除经带凸点4n的取石球囊体4进行取石后残留于胰胆管内壁的结石碎屑。

该胰胆管取石装置1的操作方法是：在初始状态下，球囊体4处于缩瘪状态。在使用过程中，首先将导丝的一侧端头插入患者胰胆管内，将导丝的另一端穿过导丝腔体构件从导丝接口22伸出。然后，在该导丝的引导下，使导管3以及球囊体4经由十二指肠镜钳道进入人体胰胆管内，通过X光对显影部5进行定位，从而将球囊体4放置于预期的合适取石位置，例如为相对于结石而位于远侧的位置，定位完成后，撤出导丝。随后，通过进液接口 23注入造影剂，该造影剂经由与进液腔体构件相连通的导管3的侧孔3a向患者病灶部位扩散，以方便医疗工作者观察。之后，经由导丝接口22将清洁构件6插入导丝腔体构件，并进行操作以使其远侧端部的清洁刷头部6a 随着清洁构件6的滑动穿过导丝腔体构件而伸出导管远侧端部3b。接着，利用外部的充放气装置产生的气流来对与充放气腔体构件相连通的球囊体4进行充气，以使其膨胀至外侧壁与胰胆管内壁相贴合的状态。随后，根据残余结石的具体情况不同，来同步地或分别拉动带有凸点4n的球囊体4和清洁构件6，从而有效地将附着于胰胆管内壁上的较小的结石C1、覆壁结石 C2、以及残留于胰胆管壁7的内壁的结石碎屑C3清除出胰胆管。处理完毕后，在体外打开充放气装置进行放气以使球囊体4恢复为缩瘪状态并退出体外。

如上所述，相比于现有技术中仅利用外表面光滑的球囊体来进行取石的方式，本实施方式中利用外表面带有多个凸点4n的球囊体4来增加与胰胆管内壁间摩擦力从而进行取石的方式，能够更容易地剥离附着于胰胆管内壁上的较小结石、泥沙状结石以及覆壁结石，此外，通过进一步设置清洁构件，能够更有效地清除那些从球囊体4两侧漏掉而未被球囊体4带出的小结石，以及经球囊体4进行取石后残留于胰胆管内壁的结石碎屑。因而，能够提高结石清除率并且保护患者的胰胆管。

标号说明

1胰胆管用取石装置，2手柄构建，3导管，3a侧孔，3b导管远侧端部，4球囊体，21充放气接口，22导丝接口，23进液接口，5显影构件， 6清洁构件，6a清洁刷头部，7胰胆管壁，C1结石，C2覆壁结石，C3 结石碎屑。

Claims (8)

1.一种胰胆管用取石装置，其特征在于，包括：手柄构件，该手柄构件的近端侧分别与充放气接口、导丝接口以及进液接口相连接；导管构件，该导管构件从所述手柄构件的远端侧开始延伸，其腔体内对应设置有充放气腔体构件，导丝腔体构件以及进液腔体构件；球囊体，该球囊体以与所述导管构件同轴的方式固定设置于所述导管构件的远侧外侧壁上且与所述充放气腔体构件相连通，其在未使用时呈缩瘪状，在使用时，以外侧壁与胰胆管内壁相贴合的方式进行膨胀；以及显影部，该显影部所具备的多个显影构件分别固定于所述导管构件外侧壁上的所述球囊体的两端部外侧，

所述球囊体的外表面上突出设置有多个凸点，

所述胰胆管用取石装置还设置有清洁构件，该清洁构件包括清洁本体部和从该清洁本体部向远侧进行延伸的清洁刷头部，所述清洁构件构成为：经由所述导丝接口而活动设置于所述导丝腔体构件的腔体内，所述清洁刷头部随着该清洁构件的滑动穿过所述导丝腔体构件而伸出所述导管构件的远侧端部。

2.如权利要求1所述的胰胆管用取石装置，其特征在于，

所述清洁刷头部的刷毛呈在径向方向上长度一致的圆筒状，或者呈越靠近所述导管构件远侧端部、其径向长度越长的圆锥状。

3.如权利要求1所述的胰胆管用取石装置，其特征在于，

所述清洁构件的清洁刷头部的轴向长度为8～12mm。

4.如权利要求1所述的胰胆管用取石装置，其特征在于，

所述清洁构件构成为在取石过程中能够相对于所述导管构件进行旋转。

5.如权利要求1至4的任一项所述的胰胆管用取石装置，其特征在于，

所述多个凸点均匀分布于所述球囊体的外表面，或者呈在所述球囊体的近端侧和远端侧较为稀疏、而在所述球囊体的中间部分较为密集的分布。

6.如权利要求1至4的任一项所述的胰胆管用取石装置，其特征在于，

所述球囊体在充气充分状态下的轴向长度为8～12mm，径向直径为14～17mm。

7.如权利要求6所述的胰胆管用取石装置，其特征在于，

所述球囊体的远侧端部与所述导管构件的远侧端部隔开4～7mm。

8.如权利要求1至4的任一项所述的胰胆管用取石装置，其特征在于，

在所述导管构件的相比所述球囊体而位于远侧的位置开设有侧孔，显影剂从所述进液接口进入后，经由所述进液腔体构件从所述侧孔流出。