CN208864378U - 多孔钽锚钉 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种多孔钽锚钉，包含锚钉本体(1)，所述锚钉本体(1)在长度延伸方向上形成依次连接的钉头部(2)、钉身部以及钉尾部(3)；所述锚钉本体(1)包含钽金属层，所述钽金属层上设置有生长孔，所述生长孔内部形成生长空间，多个生长孔形成的多个生长空间全部连通、部分连通或不连通；所述锚钉本体(1)中还设置有穿线孔道(4)，一个或多个穿线孔道(4)沿锚钉本体(1)的轴向方向，和/或径向方向，和/或斜向方向延伸。本实用新型表面的多孔结构具有优于普通螺纹锚钉的摩擦系数，结合表面的螺纹结构使锚钉植入后即刻获得更大把持力，避免早期松动。

Description

多孔钽锚钉

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种多孔钽锚钉。

背景技术

肌腱、韧带等软组织断裂损伤是最常见的运动系统疾病之一，可导致严重的肢体功能障碍甚至残疾。临床上修复重建肌腱、韧带损伤多需用到缝合锚钉。据材质的不同可分为金属锚钉和可吸收锚钉。现有的金属锚钉骨整合能力差、易松动、需二次手术取出等缺陷常为人所诟病。可吸收锚钉虽可在体内降解、无需二次手术取出，但其机械强度维持时间较短、溶解过程中导致局部无菌性炎症及钉孔扩大问题也不容忽视。Endo-button钛合金金属板虽可用于悬吊固定关节内韧带，但钢板面积小，局部压迫形成应力遮挡，骨质较差患者可能引起固定不良，导致韧带松弛。金属界面螺钉压迫骨隧道和韧带组织，骨隧道扩大，螺纹挤压切割韧带。可吸收界面螺钉，由聚合乳酸制成，机械强度低，吸收过程中引起局部炎症反应，引起骨吸收，隧道扩大，强度维持时间不够，初始3个月强度不变，固定强度327-410N，3月后开始降解

理论上多孔医用金属材料因其独特的结构特征一方面可显著摩擦系数而实现即时牢固固定，另一方面可诱导骨组织长入孔隙内进而实现长久固定。目前临床常见的多孔金属材料多是基于不锈钢、钛及钛合金等，但其不足之处在于孔隙率低、骨诱导性能较差而使用受限。

实用新型内容

针对现有技术中的缺陷，本实用新型的目的是提供一种多孔钽锚钉。

根据本实用新型提供的多孔钽锚钉，包含锚钉本体，所述锚钉本体在长度延伸方向上形成依次连接的钉头部、钉身部以及钉尾部；

所述锚钉本体包含钽金属层，所述钽金属层上设置有生长孔，所述生长孔内部形成生长空间，多个生长孔形成的多个生长空间全部连通、部分连通或不连通；

所述锚钉本体中还设置有穿线孔道，一个或多个穿线孔道沿锚钉本体的轴向方向，和/或径向方向，和/或斜向方向延伸。

优选地，所述锚钉本体的径向端面上设置有如下任一种或任多种结构：

--螺纹；

--倒刺；

--止滑槽。

优选地，所述锚钉本体中设置有两个穿线孔道，两个穿线孔道平行设置，并沿轴向贯穿锚钉本体。

优选地，所述钉尾部设置有内凹六边形结构。

优选地，所述锚钉本体还包含多孔碳支架，所述钽金属层涂覆在多孔碳支架上。

优选地，所述钽金属层的厚度为40-60μm。

优选地，所述生长孔的直径为100-600μm；

所述多孔碳支架中的开孔的直径为100-600μm。

优选地，所述生长空间的形状为十二面体形状。

优选地，还包含固定缝线，所述固定缝线穿设在穿线孔道中。

与现有技术相比，本实用新型具有如下的有益效果：

1、本实用新型表面的多孔结构具有优于普通螺纹锚钉的摩擦系数，结合表面的螺纹结构使锚钉植入后即刻获得更大把持力，避免早期松动。

2、本实用新型主体为多孔钽金属材料结构，具有优异的生物相容性、稳定性和骨诱导能力，能够与自体骨组织永久稳定共存，避免螺钉松动失效。

3、本实用新型为开放式内置平行双穿线管道，头尾两端均可牢固铆定软组织结构，不同穿线固定方式可满足多种临床需求，既可以用于骨隧道内悬吊固定关节内韧带结构，也可用于常规修复固定骨外软组织损伤。

4、多孔结构孔隙为三维贯通交织分布的十二面体结构，该结构适于细胞、血管等组织长入。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本实用新型的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为锚钉矢状面剖面图；

图2为锚钉尾端视向图；

图3为锚钉头端视向图；

图4为本实用新型尾端固定模式结构示意图；

图5为本实用新型头端固定模式结构示意图。

图中示出：

具体实施方式

下面结合具体实施例对本实用新型进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本实用新型，但不以任何形式限制本实用新型。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本实用新型的保护范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

金属钽作为一种过渡金属，对人体无毒害等副作用，其良好的生物相容性和在体惰性尤为突出。多孔钽材料的孔隙率可达到75％-85％，不仅在结构上与松质骨极为相似，其力学强度也介于皮质骨与松质骨之间，基础研究证实多孔钽材料具有良好的骨诱导、骨整合能力，因此多孔钽被认为是一种理想的骨替代材料。

如图1所示，本实用新型提供的多孔钽锚钉，包含锚钉本体1，所述锚钉本体1在长度延伸方向上形成依次连接的钉头部2、钉身部以及钉尾部3；所述锚钉本体1包含钽金属层，所述钽金属层上设置有生长孔，所述生长孔内部形成生长空间，多个生长孔形成的多个生长空间全部连通、部分连通或不连通；所述锚钉本体1中还设置有穿线孔道4，一个或多个穿线孔道4沿锚钉本体1的轴向方向，和/或径向方向，和/或斜向方向延伸。

所述锚钉本体1的径向端面上设置有如下任一种或任多种结构：螺纹；倒刺；止滑槽。对于螺纹结构，可以是在圆柱形的锚钉本体1圆周面上连续的螺纹，也可以是间断的螺纹；对于倒刺结构，可以是针状的，也可以是片状或者两者的结合，当锚钉本体1敲入到手术部位后，倒刺结构能够有效防止意外拔出；对于止滑槽，可以是弧形或者环形的结构，多个止滑槽在锚钉本体1的轴向方向上依次布置，增大锚钉本体1与手术部位开孔之间的摩擦。

如图1至图3所示，所述锚钉本体1中设置有两个穿线孔道4，两个穿线孔道4平行设置，并沿轴向贯穿锚钉本体1。所述钉尾部3设置有内凹六边形结构，方便手术器械把持安装。优选地，所述锚钉本体1还包含多孔碳支架，所述钽金属层涂覆在多孔碳支架上，实际操作中，采用化学蒸汽法将钽金属层均匀涂覆在碳支架表面，涂覆厚度为40-60μm。力学测试表面多孔钽的抗压强度为50-70MPa，弹性模量2.5-10GPa，抗拉强度63MPa。多孔钽材料应用于金属关节假体、椎间盘融合器等均能够取得较好的临床效果。优选地，所述生长孔的直径为100-600μm；所述多孔碳支架中的开孔的直径为100-600μm。优选地，所述生长空间的形状为十二面体形状，该结构适于细胞、血管等组织长入。

如图4、图5所示，本实用新型还包含固定缝线5，所述固定缝线5穿设在穿线孔道4中。实施例中，采用两条与锚钉本体1平行的开放式的穿线孔道4，穿线孔道4头尾两端均可牢固铆定软组织结构，不同穿线固定方式可满足多种临床需求，既可以用于骨隧道内悬吊固定关节内韧带结构，也可用于常规修复固定骨外软组织损伤。

以上对本实用新型的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本实用新型并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本实用新型的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

Claims (9)

1.一种多孔钽锚钉，其特征在于，包含锚钉本体(1)，所述锚钉本体(1)在长度延伸方向上形成依次连接的钉头部(2)、钉身部以及钉尾部(3)；

所述锚钉本体(1)包含钽金属层，所述钽金属层上设置有生长孔，所述生长孔内部形成生长空间，多个生长孔形成的多个生长空间全部连通、部分连通或不连通；

所述锚钉本体(1)中还设置有穿线孔道(4)，一个或多个穿线孔道(4)沿锚钉本体(1)的轴向方向，和/或径向方向，和/或斜向方向延伸。

2.根据权利要求1所述的多孔钽锚钉，其特征在于，所述锚钉本体(1)的径向端面上设置有如下任一种或任多种结构：

--螺纹；

--倒刺；

--止滑槽。

3.根据权利要求1所述的多孔钽锚钉，其特征在于，所述锚钉本体(1)中设置有两个穿线孔道(4)，两个穿线孔道(4)平行设置，并沿轴向贯穿锚钉本体(1)。

4.根据权利要求3所述的多孔钽锚钉，其特征在于，所述钉尾部(3)设置有内凹六边形结构。

5.根据权利要求1所述的多孔钽锚钉，其特征在于，所述锚钉本体(1)还包含多孔碳支架，所述钽金属层涂覆在多孔碳支架上。

6.根据权利要求5所述的多孔钽锚钉，其特征在于，所述钽金属层的厚度为40-60μm。

7.根据权利要求5所述的多孔钽锚钉，其特征在于，所述生长孔的直径为100-600μm；

所述多孔碳支架中的开孔的直径为100-600μm。

8.根据权利要求5所述的多孔钽锚钉，其特征在于，所述生长空间的形状为十二面体形状。

9.根据权利要求1所述的多孔钽锚钉，其特征在于，还包含固定缝线(5)，所述固定缝线(5)穿设在穿线孔道(4)中。