JP2011512947A - 腱−骨の修復のための固定可能縫合糸アンカープレートおよび方法 - Google Patents

Abstract

【解決手段】 骨に形成された１若しくはそれ以上の骨トンネルと整合するトンネル開口部を有するアンカープレートを含む、固定可能縫合糸アンカープレートである。アンカープレートはまた、アンカープレートが骨に固定された後に縫合糸がアンカープレートを通り抜けるようにするために、アンカープレートの縁部沿いに形成された１若しくはそれ以上の溝部と整合する１若しくはそれ以上の縫合糸通路を含む。アンカープレートはまた、アンカープレートをネジで骨に固定できるようにするネジ開口部を含む。腱−骨の修復方法は、腱−骨付着部の内側線に近位で内側列のステッチを縫合する工程と、縫合糸を骨トンネル経由でアンカープレートに固定する工程と、腱−骨付着部の外側線に沿って外側列のステッチを縫合する工程と、第２の縫合糸をアンカープレートに固定する工程とを含む。
【選択図】 図２

Description

本発明は、外科的縫合糸を固定する装置および方法に関し、特に、腱−骨の修復において縫合糸を固定する固定可能縫合糸アンカープレートおよび方法に関する。

例えば腱板断裂において、軟組織が骨から断裂すると、再付着が必要となる。軟組織を骨に固定するために、縫合のみ、ネジ、ホッチキス、楔、栓、およびプレートを含む様々な手段が用いられてきた。

「腱板（ｒｏｔａｔｏｒ ｃｕｆｆ）」は、小円筋、棘下筋、棘上筋、および肩甲下筋の４つの筋肉群であり、これらは連携して、肩甲骨に対する上腕骨の位置を維持する働きをする。腱板の筋肉は肩甲骨に付着し、その各腱は上腕骨の結節に付着して腱板を形成している。これらの腱が上腕骨頭の周りに付着しているので、腱板筋が上腕骨を回旋させることができる。腱板筋はまた、三角筋および胸筋の力に対抗してバランスをとる。

研究により、腱と骨との間の付着部位は、治癒期間の初期では癒合が弱いことが示されており、腱板の修復の客観的評価により、手術後３〜５年で腱と骨との間でしっかり癒合しない割合は約３０％であることがわかっている。外科的に修復された腱板において残留欠陥の割合が高いこと、従って、これらの修復の装置および方法を改善する必要があることが、臨床試験により実証されている。

腱板の腱−骨を修復する際、１）骨トンネル法、または２）縫合糸アンカー法の２つの方法のうち１つが最も多く用いられる。これらの２つの方法は各々、相対的な利点と欠点とがあり、どちらも理想的と見なすことができない。

骨トンネル法は、鋭利な器具、通常はドリル、ニードル、または突き錐（ａｗｌ）などを用いて、腱の付着部位付近に入口穴を、腱から幾分離れた部位に出口穴を作成するものである。外科用縫合糸で腱を縫ってから、縫合糸の自由端を骨トンネルに通す。通常、複数の骨トンネルが作成され、複数の縫合糸がこれらのトンネルに通される。次に、縫合糸の自由端を、骨トンネルの出口穴同士の間で、骨の上で結び、腱を骨に固定する。骨トンネル法の利点は、縫合糸以外には、患者の体内に異物が残らないことである。縫合糸アンカー修復法と比較した場合の骨トンネル法の利点の１つは、この方法の結果としての腱の固定が優れていることである。

腱板修復における骨トンネル法の欠点は、トンネル作成に最も便利な骨の領域、すなわち上腕骨近位端の骨幹端外側が比較的弱いことに関連する調節および使用において見られる。腱板腱の修復に使用する縫合糸が実際、この領域の軟骨に切込んでしまい、腱−骨の修復が不成功となる場合がある。上腕骨近位端の骨幹端外側を補うように設計された装置が、腱−骨の修復に使用する縫合糸で単に所定位置に保持されている。縫合糸が切れたり、腱の修復が失敗に終わると、金具は自由に移動し、好ましくない結果につながる可能性がある。

第２の方法の縫合糸アンカー法は、外科用縫合糸を通す鳩目を一端に有するネジのような装置である縫合糸アンカーを使用するものである。縫合糸アンカーは、小さい開口部に挿入され、骨に深くネジ込まれる。縫合糸の端部は、腱を骨に固定するのに用いられる。

縫合糸アンカー法の利点の１つは、腱−骨の修復が、２または３箇所の皮膚切開により関節鏡視下で実行できることである。骨トンネル法は、より大きな切開を必要とする。縫合糸アンカーを用いた、より小さい腱板断裂の関節鏡視下修復が成功していることが示されているが、より大きな断裂の関節鏡視下修復は不成功に終わる傾向が高い。

縫合糸アンカーを使用すると、場合によっては、骨トンネルよりも安定した固定ができるかもしれないが、それでも、引き抜き強度は、縫合糸アンカーを挿入した骨の質に左右される。固定に最も便利な骨の領域の１つである、上腕骨近位端の骨幹端外側は、比較的弱い。この領域に配置された縫合糸アンカーはまた、骨から引抜かれる傾向が高く、修復の失敗につながる。縫合糸アンカーの引き抜きによる合併症は、不快感から重度の関節破壊にまでわたる。縫合糸アンカーを使用すると、骨トンネル法による固定よりも強い固定ができる、とほめそやされてきたが、この主張には疑問の余地がある。縫合糸アンカーを用いても、腱板修復の不成功率は、特に腱および骨の質が年齢と共に劣化する高齢の患者ではかなり高い。

骨トンネルまたは縫合糸アンカー法のどちらを使用するかに関わらず、ほとんどの外科医は、修復する腱の血液供給を最適化することが重要であると自覚している。腱板への血液供給は、１）これが付着している骨と、２）腱の上に重なる嚢組織との２つの源から来ると考えられている。損傷と関連づけられることが多い炎症状態の故に、嚢組織は異常であることが多く、従って、肩の手術時に除去される。これで、骨が唯一の血液供給源として残ることになる。治癒プロセスの詳細の多くはこの時点では完全にわかっていないが、多くの外科医は、腱を、骨髄中に存在する血液および幹細胞に露出させることにより、腱−骨の癒合の成功に寄与できる可能性が高い、と自覚している。このような出血を促進するために、外科医は通常、腱を再付着させる領域の骨の外層の一部を削ったり、これに開口部をあけるなどの形で除去する。このプロセスは、皮質除去として知られている。このプロセスの欠点は、骨の皮質除去を行うと、骨が弱くなり、縫合糸アンカーが緩くなる可能性が増し、骨トンネルが失敗に終わる可能性も高くなることである。

腱−骨修復の失敗はまた、縫合糸による腱の断裂が原因である場合もある。外科医が、１回通す（ｓｉｎｇｌｅ ｐａｓｓ）のではなく、対向する方向に腱に縫合糸を複数回通す縫合法を使用すると、断裂を低減することができる。縫合糸を１回腱に通した場合、この縫合糸は、対向する方向に腱に縫合糸を複数回通して負荷を分配させた場合よりも、はるかに腱を断裂させ易い傾向がある。この縫合法は、関節鏡視下で試みる場合、切開部から試みる場合よりも実行しにくいため、外科医の中には、関節鏡視下でよりも、切開部から腱板を修復することを好む者もいる。

軟組織を骨に固定する理想的方法により、軟組織修復部と骨との間の損傷前の接合部の表面を回復し、腱の「フットプリント」をとして知られているものを再生することができる、というコンセンサスが増加している。フットプリントは、腱が非病理学的状態で（例えば、損傷前に）接続している骨の表面領域、と定義される。外科的修復後は、治癒期間中に腱繊維が骨の中へ成長する。フットプリントを構成する広い表面領域でこの内方成長が起こると、治癒した時に修復部がより強くなる。

縫合糸アンカーは、腱のフットプリントの回復を助けることを意図した修復を行うために使用する外科医もいる。この方法によると、１若しくはそれ以上の縫合糸アンカーを、関節面の隣の大結節の最内側面で固定し、第２のアンカーまたはアンカー列を、大結節に対して外側に固定する。縫合糸を、大結節の最内側面で固定した縫合糸アンカー列を横切るように結んでから、腱上で第２のアンカー列に「ブリッジ」させる。この構成では、腱をフットプリントの内側面およびフットプリントの外側面で、骨に向かって保持する。フットプリントを横切って腱−骨の接触部を修復することの他、この方法の成功率が古い方法と比較して高くなっているもう１つの要因は、関節滑液が治癒領域に浸入できないことである。関節滑液は腱−骨の癒合の妨害になる、と考える者が多い。

腱−骨の接合部を最適化する一方で、腱−骨の修復部の接合部に関する腱の動きを最低限に抑える方法および装置を提供する必要性がある。同様に、腱−骨修復部の軟組織と骨との間で損傷前の接合部の「フットプリント」の回復を向上させる方法および装置を提供する必要性がある。また、関節滑液が腱−骨修復部のフットプリントの表面領域へ流入するのを最低限に抑えるように、腱を骨にしっかり付着させる方法および装置を提供する必要性もある。また、腱板の解剖学的構造、上腕骨近位端の骨の解剖学的構造および形状、および上腕骨頭の血管供給を説明するように特に設計された腱−骨修復の方法および装置を提供する必要性もある。また、治癒中の腱のために改善された血液供給部を作るために、腱の付着領域の骨の皮質除去を行うことができる腱−骨修復の方法および装置の必要性がある。この装置は、皮質除去により骨が脆弱化するにも関わらず、腱を骨に強く固定できるものとする必要がある。

また、ネジで骨に固定された縫合糸による切込みを防ぐように、上腕骨近位外側を補う腱−骨修復の方法および装置を提供する必要性がある。ネジで装置を骨に固定すると、装置が緩くなったり、移動したり、患者を損傷させる可能性が最低限に抑えられる。この装置は、特に軟組織において、腱−骨修復中の固定改善を考慮したものとする必要がある。また、関節滑液が修復部位の腱と骨との間のスペースに浸入するのを防ぐ方法および装置の必要性がある。さらに、腱−骨修復中に外科用縫合糸を結ぶ時に作る結び目の突出を最低限に抑える方法および装置の必要性がある。最後に、装置を骨に固定した後、外科用縫合糸およびニードルが装置を通ることを可能にする腱−骨修復の方法および装置の必要性がある。

従って、本発明の目的は、上腕骨を基準としての縫合糸の引き抜きを低減するか、なくす腱板修復の方法および装置を提供することである。本発明の別の目的は、縫合糸の骨への切込みを低減するか、なくし、縫合糸の力を骨表面と腱板表面との両方の広い領域で分配させる腱−骨の修復の方法および装置を提供することである。本発明の別の目的は、腱−骨の接合部の接触力を増加する一方で、腱−骨修復部の接合部の骨に関する腱の動きを最低限に抑える方法および装置を提供することである。同様に、本発明の別の目的は、腱−骨修復部の軟組織と骨との間で損傷前の接合部の「フットプリント」の回復を向上させる「２列修復（ｄｏｕｂｌｅ−ｒｏｗ ｒｅｐａｉｒ）」の方法および装置を提供することである。本発明のさらに別の目的は、腱板の解剖学的構造、上腕骨近位端の骨の解剖学的構造および形状、および上腕骨頭の血管供給を説明するように特に設計された腱−骨修復の方法および装置を提供することである。

さらに、本発明の目的は、腱−骨修復中に外科用縫合糸を結ぶ時に作る結び目の突出を最低限に抑える方法および装置を提供することである。本発明の別の目的は、腱−骨を強く固定する一方で、外科医が尚も、治癒中の腱のために良好な血液供給部を作るために、腱を付着させる領域の骨の皮質除去を実行できる方法および装置を提供することである。本発明の別の目的は、関節滑液が修復部位の腱と骨との間のスペースに浸入するのを防ぐ方法および装置を提供することである。本発明のさらに別の目的は、装置を骨に固定した後、外科用縫合糸およびニードルが装置を通ることを可能にする腱−骨修復の方法および装置を提供することである

従って、本発明は、腱−骨の修復のための固定可能縫合糸アンカープレートおよび方法であって、第１の縫合糸を腱付着部の内側線に沿って縫って内側列のステッチを形成し、前記第１の縫合糸を骨トンネルに通し、前記第１の縫合糸を前記アンカープレートに固定し、第２の縫合糸を腱付着部の外側線に沿って縫って外側列のステッチを形成し、前記第２の縫合糸を前記アンカープレートに固定するものである、前記アンカープレートおよび方法に関する。あるいは、複数列のステッチを用いて、連続する各縫合糸を腱付着部の線に沿って縫い、前記縫合糸を前記アンカープレートに固定しても良い。

特に、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートは、内側面と、基本的に対向する外側面とを有するアンカープレートとして構成する。アンカープレートは、アンカープレートを骨に固定するネジが通過するのを受けるように構成された、１若しくはそれ以上のネジ開口部を含む。好ましくは、複数のネジ開口部があって、このネジ開口部の各々が独自の軸上に開けられており、このネジ開口部の各々が、骨と螺合してアンカープレートを骨に固定するように構成された第１のネジ山と、アンカープレートと螺合するように構成された第２のネジ山とを有するネジを受けるように構成されている。

アンカープレートが骨に固定された後に縫合糸およびニードルがアンカープレートの下を通るようにするために、アンカープレートは、エッジを有する比較的凹状の内側面を特徴とする。この凹状の内側面エッジの一部は、複数の溝部を特徴とするノッチ部を含む。複数の溝部の各々は、アンカープレートの中を通って形成された複数の縫合糸通路の１つで終端する。アンカープレートはまた、骨内に形成された１若しくはそれ以上の骨トンネルと連通するように構成された１若しくはそれ以上のトンネル開口部を含む。

使用時には、対となったトンネル開口部の各々は、上腕骨近位端を通って腱付着部位の付近の入口穴へつながる、対応する骨トンネルと整合する。縫合糸は、付着部の内側線に沿って腱を通るように縫い、縫合糸の自由端は骨トンネルを通り、対応するトンネル開口部から出る。１若しくはそれ以上の縫合糸を骨トンネルの各々に通し、縫合糸の自由端は、アンカープレートのブリッジ部の上を通るように結ぶ。好ましくは、結び目は全て、トンネル開口部内で、アンカープレートの外側面の下に形成する。本発明の好適な実施形態において、アンカープレートの周辺部は、棘上筋、棘下筋、および小円筋の腱の最外側の挿入部位の形状と釣合いのとれた寸法および構成を有する弧を形成しているが、これは、腱板修復のための縫合糸の設置を容易化する一方で、結ばれた外科用縫合糸の結び目の突出を最低限に抑えるためである。

本発明はまた、腱−骨修復部に近位の位置でアンカープレートを骨に固定する工程であって、前記アンカープレートは、複数のトンネル開口部と、複数の縫合糸通路とを有するものである、前記固定する工程を含む腱−骨修復の方法に関する。複数の骨トンネルが骨の中に形成され、腱付着部の内側線に近位の位置にある入口穴、および前記複数のトンネル開口部の１つと連通する出口穴から延出する。

第１の縫合糸は、骨に再付着させる腱を通って縫われる。第１の縫合糸は、腱を通って縫われ、腱付着部の内側線に近位の、腱を横切る内側列のステッチを形成する。縫合糸の自由端は、骨トンネルの１つ、およびこれと連通するトンネル開口部に通される。縫合糸の自由端を強く引っ張ることにより、腱を骨に向かって、内側列のステッチ沿いに引っ張る。縫合糸の自由端は、アンカープレートと内側列のステッチとの間に引張力を生成するように固定する。

第２の縫合糸は、内側列のステッチに対して外側である線に沿って、腱を通って縫われ、外側列のステッチを形成する。第２の縫合糸の自由端は、複数の縫合糸通路の１つに通される。縫合糸の自由端を強く引っ張ることにより、腱の外側端を、外側列のステッチの近位で、骨に向かって引っ張る。縫合糸の自由端は、アンカープレートと外側列のステッチとの間に引張力を生成するように固定する。本発明の装置および方法は骨トンネルを使用するので、骨に関する腱の接合部の動きが改善される。また、本発明の装置および方法は、縫合糸の内側列および外側列の両方を使用することにより、腱板の「フットプリント」がより効果的に回復できるようにする。従来の縫合糸アンカーが挿入される位置は、腱のための新しい血液供給部を作るために、皮質除去を行う必要がある。皮質除去を行うと、縫合糸アンカーの挿入部位で骨がさらに弱くなる傾向がある。有利なことに、装置の固定は、結節に対して遠位のネジで実現するので、本発明の装置および方法により、外科医が腱修復の領域内で骨の皮質除去を行い、修復強度を損なうことなく腱への健全な血液供給を再確立できるようになる。

図１は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な透視図である。 図２は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な正面図である。 図３は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な第１側面図である。 図４は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な背面図である。 図５は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な第２側面図である。 図６は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な上面図である。 図７は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な底面図である。 図８は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な透視図である。 図９は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な正面図である。 図１０は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な第１側面図である。 図１１は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な背面図である。 図１２は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な第２側面図である 図１３は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な上面図である。 図１４は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な底面図である。 図１５は、本発明に従った、骨に固定された固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な透視図である。 図１６は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な透視図である。 図１７は、本発明に従った、骨に固定された固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な透視図である。 図１８は、本発明に従った、骨に固定された固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な透視図である。 図１９は、本発明に従った、骨に固定された固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な透視図である。 図２０は、本発明に従った、骨に固定された固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な透視図である。 図２１は、本発明に従った、骨に固定された固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な透視図である。 図２２は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な詳細図である。 図２３は、本発明に従った、骨に固定された固定可能縫合糸アンカープレートの代表的な透視図である。 図２４は、本発明に従った方法に含まれる工程を示す概略図である。

図１〜図７を参照すると、固定可能縫合糸アンカープレート５０が、利点がわかるように示してある。固定可能縫合糸アンカープレート５０は、これを貫通するように形成された１対のトンネル開口部を有するアンカープレート５１を含み、前記トンネル開口部は、典型的には、骨（図示せず）の中に形成された骨トンネルと整合するように構成されたトンネル開口部５２として表わされる。固定可能縫合糸アンカープレート５０は、適切な直径の突き錐またはドリルで形成した骨トンネルにとって典型的な、比較的大きい直径で形成された骨トンネルで使用されるように構成されている。アンカープレート５１はまた、複数の縫合糸通路を含み、前記縫合糸通路は、典型的には、縫合糸通路５３として表わされ、アンカープレート５１の周辺部の一部の周りに位置する。典型的にネジ開口部５４として表わされる３つのネジ開口部は、アンカープレート５１を骨（図示せず）に固定するネジ（図示せず）を受けるように構成されている。アンカープレート５１はまた、エッジ５９（図１および図３〜図７）と、エッジ５９により画定される周辺部に形成されたノッチ部５７（図１〜図６）とを含む。

図８〜図１４は、固定可能縫合糸アンカープレート１５０を、利点がわかるように示した図である。固定可能縫合糸アンカープレート１５０は、これを貫通するように形成された複数のトンネル開口部を有するアンカープレート１５１を含み、前記トンネル開口部は、典型的には、骨（図示せず）の中に形成された骨トンネルと整合するように構成されたトンネル開口部１５２として表わされる。固定可能縫合糸アンカープレート１５０は、適切な直径のニードルまたはドリルで形成した骨トンネルにとって典型的な、比較的小さい直径で形成された骨トンネルで使用されるように構成されている。アンカープレート１５１はまた、複数の縫合糸通路を含み、前記縫合糸通路は、典型的には、縫合糸通路１５３として表わされ、アンカープレート１５１の周辺部の一部の周りに位置する。典型的にネジ開口部１５４として表わされる３つのネジ開口部は、アンカープレート１５１を骨（図示せず）に固定するネジ（図示せず）を受けるように構成されている。アンカープレート１５１はまた、エッジ１５９（図８および図１０〜図１４）と、エッジ１５９により画定される周辺部に形成されたノッチ部１５７（図８〜図１３）とを含む。

図１〜図７および図８〜図１４は、左腕の腱板の修復のために構成された、「左側」バージョンの固定可能縫合糸アンカープレート５０および１５０を示している。このバージョンは、固定可能縫合糸アンカープレート５０または固定可能縫合糸アンカープレート１５０のいずれであれ、左腕に付着する腱板の修復に使用されるように構成されている。右腕に付着する腱板の修復に使用するための、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートは、「左側」バージョンの左右逆となる。

図１５は、典型的にトンネル開口部５２として表わされる１対のトンネル開口部と、典型的に縫合糸通路５３として表わされる複数の縫合糸通路と、典型的にネジ開口部５４として表わされる３つのネジ開口部とを含むアンカープレート５１を示している。図１６は、波状構造を有するエッジ５９を有する凹状の内側面５５を含む固定可能縫合糸アンカープレート５０のアンカープレート５１を示している。凹状の内側面５５およびエッジ５９は、上腕骨近位端の骨の解剖学的構造および形状に沿い、合い、またはこれを模倣する形状となっている。エッジ５９は、典型的に溝部５８で表わされる複数の溝部が中に形成されたノッチ部５７を含み、溝部５８は縫合糸通路５３と連通する。アンカープレート５１が骨（図示せず）に固定されると、溝部５８および連通する縫合糸通路５３の形状により、ニードルおよび縫合糸（図示せず）の通過が可能になる。図１５に示したように、トンネル開口部５２、縫合糸通路５３、および溝部５８の全ての表面およびエッジで縫合糸（図示せず）を張架されるか、支持される。

図１６は、上腕骨Ｂに取り付けられたアンカープレート５１を含む固定可能縫合糸アンカープレート５０を示している。アンカープレート５１は、典型的にネジ７０として表わされる複数のネジであって、典型的に骨Ｂと螺合するネジ開口部５４として表わされる複数のネジ開口部に挿入されるものである、前記ネジにより、大結節Ｇに固定されている。典型的にトンネル開口部５２として表わされる１対のトンネル開口部は、典型的に骨トンネルＴとして表わされる２若しくはそれ以上の骨トンネルと連通している。アンカープレート５１はまた、典型的に縫合糸通路５３として表わされる複数の縫合糸通路を含み、前記縫合糸通路の各々は、典型的にアンカープレート５１のエッジ５９沿いに形成された溝部５８として表わされる、ノッチ部５７の複数の溝部の１つと連通している。典型的に縫合糸通路５３として表わされる前記複数の縫合糸通路は、弧Ａ沿いに形成されており、上腕骨Ｂに固定された時、アンカープレート５１は、弧Ａが大結節Ｇの上端の曲率に近似し、「腱板」の付着のための多数のアンカーポイントを提供するような向きとなっている。アンカープレート５１の基本的に「Ｄ」字形の周辺構造は、結節間溝部ＩＧ、および、左上腕骨の上腕骨Ｂの近位外側部の形状に沿うように設計されている。特に、アンカープレート５１の基本的に「Ｄ」字形の周辺構造は、前上腕回旋動脈（図示せず）から分岐して結節間溝部のすぐ外側部位で上に走る弓状動脈を収納する構成となっている。右腕に付着する腱板の修復に使用するための、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートは、「左側」バージョンの左右逆、すなわち、逆「Ｄ」字形の周辺構造となる。

図１７〜２１は、固定可能縫合糸アンカープレート５０の取り付けおよび使用を示す、一連の代表的な外皮切断図である。アンカープレート５１は、一般的に長骨の骨幹端Ｍに、特に、図１７〜２１に示されているように、上腕骨近位外側Ｂおよびその大結節Ｇに、典型的に骨Ｂとアンカープレート５１とを螺合させるネジ山の付いたネジ開口部５４として表わされるネジ山の付いた複数のネジ開口部に挿入されるものである３本のネジにより固定され、前記各ネジは、独自の発散する回転軸Ｒ１、Ｒ２、およびＲ３を有する。回転軸Ｒ１を有するネジ７０は、斜下方向に、皮質Ｃと係合する上腕骨を通って延出する。典型的にトンネル開口部５２として表わされる１対のトンネル開口部は、典型的に骨トンネルＴとして表わされる２若しくはそれ以上のトンネルと連通している。アンカープレート５１はまた、典型的に縫合糸通路５３として表わされる複数の縫合糸通路を含み、前記縫合糸通路の各々は、典型的にアンカープレート５１のノッチ部５７に沿って形成された溝部５８として表わされる、複数の溝部の１つと連通している。ネジ７０は、骨Ｂに対して貫入および固定ができる構成となった第１のセルフタッピングネジ山７１を含む。ネジ７０はまた、ネジ山の付いたネジ開口部５４との螺合を固着するようになっている第２のネジ山７２も含む。ネジ山の付いたネジ開口部５４の各々は、第２のネジ山７２と螺合し、第２のネジ山７２をネジ山の付いたネジ開口部５４およびアンカープレート５１に対して固着する構成となっている。ロックプレート技術により、縫合糸アンカーよりもはるかに優れた引き抜き強度を有する固定可能縫合糸アンカープレート５０を提供する。一旦ネジがアンカープレートに対して固着されると、ネジおよびアンカープレートは、単一の固定角度装置として作用する。ネジは各々が独自の軸を有し、各軸は他の軸から発散しており、プレートは、骨を完全に破壊しない限り、骨から引き離すことができない。このロックプレート固定手段を使用すると、アンカープレート５１は骨Ｂに対して固く圧迫されず、むしろ、選択された間隔を開けて、または、選択された圧迫力で骨Ｂに対して保持される。図１５に示したアンカープレート５１の凹状の内側面５５は、骨Ｂの骨膜血管の損傷を低減する。

図１８を参照すると、骨トンネルが大結節Ｇを通り、一端は、トンネル開口部５２から出るように形成されている。図１９において、第１の縫合糸Ｓ１が腱板ＲＣを通って縫われ、骨トンネルＴおよびトンネル開口部５２に通されている。特定の修復のパラメータによる必要に応じてこのプロセスを繰返し、内側列ＭＲのステッチを形成する。図２０を参照すると、内側列ＭＲのステッチの縫合が腱板ＲＣの付着部の内側線に近位に完成し、縫合糸Ｓ１が強く引かれ、結び目Ｋ１で固定されていることがわかる。縫合糸Ｓ２は、腱板ＲＣの端部、溝部５８、および縫合糸通路５３に通される。ここでもまた、特定の修復のパラメータによる必要に応じてこのプロセスを繰返し、外側列ＬＲのステッチを形成する。図２１を参照すると、外側列ＬＲのステッチの縫合が完成し、縫合糸Ｓ２が強く引かれ、結び目Ｋ２で固定されていることがわかる。代替の方法では、連続する外側列のステッチを用いて、連続する各縫合糸を腱付着部の線に沿って縫い、前記縫合糸をアンカープレート５１に固定しても良い。

図２２は、ニードルＮおよび縫合糸Ｓ２が溝部５８および連通するその縫合糸通路５３に通り易くするアンカープレートの特徴を示す代表的な詳細図である。図示したように、アンカープレート５１は骨Ｂに向かって配置されている。アンカープレート５１が骨に固定されると、溝部５８および連通する縫合糸通路５３の形状により、ニードルＮおよび縫合糸Ｓ２の通過が容易になる。

図２３は、上腕骨Ｂに取り付けられたアンカープレート５１を含む固定可能縫合糸アンカープレート５０を示している。アンカープレート５１は、典型的にネジ７０として表わされる複数のネジであって、典型的に骨Ｂと螺合するネジ開口部５４として表わされる複数のネジ開口部に挿入されるものである、前記ネジにより、固定されている。アンカープレート５１は、典型的にトンネル開口部５２として表わされる１対のトンネル開口部を含む。アンカープレート５１はまた、典型的に縫合糸通路５３として表わされる複数の縫合糸通路を含み、前記縫合糸通路の各々は、典型的にアンカープレート５１のノッチ部５７に沿って形成された溝部５８として表わされる、複数の溝部の１つと連通している。

図２３において、第１の縫合糸Ｓ１が腱板ＲＣを通って縫われ、骨トンネルＴおよびトンネル開口部５２に通されている。特定の修復のパラメータによる必要に応じてこのプロセスを繰返し、腱付着部の内側線に近位に位置する内側列ＭＲのステッチを形成する。内側列ＭＲのステッチを形成する１若しくはそれ以上の縫合糸の縫合が完成し、縫合糸Ｓ１が強く引かれ、典型的にトンネル開口部５２として表わされる１対のトンネル開口部の間にまたがるブリッジ部５６を横切る結び目Ｋ１で固定される結び目Ｋ１は、ブリッジ部５６の表面下で、トンネル開口部５２内で結び、結び目Ｋ１の突出を最低限に抑えることにより、患者の不快感を低減する。縫合糸Ｓ２は、腱板ＲＣの端部、溝部５８、および縫合糸通路５３に通され、強く引かれ、結び目Ｋ２で固定される。ここでもまた、特定の修復のパラメータによる必要に応じてこのプロセスを繰返し、外側列ＬＲのステッチを形成する。図２３は、フットプリントＦＰ（破線で示す）を示しており、ここでは、腱板ＲＣが、腱板ＲＣの内側挿入部に沿った内側列ＭＲのステッチ、および、腱板ＲＣの最外側挿入部に沿って作られた外側列ＬＲのステッチにより、骨Ｂに固定されている。本明細書で説明した、腱−骨修復のための固定可能縫合糸アンカー５０および方法を使用すると、腱−骨の接合部と、固定可能縫合糸アンカー５０により縫合糸が骨に取り付けられる領域との両方の広い領域で、縫合糸の力の分配が向上する。内側列ＭＲのステッチと外側列ＬＲのステッチとの間のフットプリントＦＰの下の腱板ＲＣの組織の、骨Ｂに関する動きが最低限に抑えられ、安定した、中断されることのない修復ができ、より満足の行くように治癒できる。

図２４は、本発明に従った固定可能縫合糸アンカープレートを用いた腱板修復の方法の工程を示す概略流れ図である。

腱−骨の修復方法２００は、アンカープレートを骨に固定する工程２０１と、１若しくはそれ以上の骨トンネルを形成する工程２０２と、内側列のステッチを形成する工程２０３と、第１の縫合糸の自由端を骨トンネル経由で引っ張る工程２０４と、第１の縫合糸をアンカープレートに固定する工程２０５と、外側列のステッチを形成する工程２０６と、第２の縫合糸を縫合糸通路経由で引っ張る工程２０７と、第２の縫合糸をアンカープレートに固定する工程２０８とを含む。

アンカープレートを骨に固定する工程２０１では、アンカープレートを、腱−骨修復部に近位の位置で、骨に固定する。アンカープレートは、１若しくはそれ以上のトンネル開口部と、１若しくはそれ以上の縫合糸通路とを含む。

１若しくはそれ以上の骨トンネルを形成する工程２０２では、１若しくはそれ以上の骨トンネルが骨の中に形成され、腱付着部の内側線に近位の位置にある入口穴、および１若しくはそれ以上の骨トンネル開口部の１つと連通する出口穴から延出する。

内側列のステッチを形成する工程２０３では、第１の縫合糸は、骨に再付着させる腱を通って縫われる。第１の縫合糸は、腱を通って縫われ、腱付着部の内側線に近位の、腱を横切る内側列ステッチを形成する。

第１の縫合糸の自由端を骨トンネル経由で引っ張る工程２０４では、第１の縫合糸自由端は、１若しくはそれ以上の骨トンネルの１つ、およびこれと連通するトンネル開口部に通され、第２の縫合糸自由端も同様に、第２の骨トンネル、およびこれと連通するトンネル開口部に通される。第１の縫合糸の第１および第２の縫合糸自由端を強く引っ張ることにより、第１の縫合糸の長さ沿いに引張力を生成し、腱を骨に向かって、内側列のステッチ沿いに引っ張る。

第１の縫合糸をアンカープレートに固定する工程２０５では、第１の縫合糸の第１および第２の縫合糸自由端は、アンカープレートと内側列のステッチとの間で、第１の縫合糸の長さ沿いの引張力を維持し、腱を骨に向かって、腱付着部の内側線に近位で内側列のステッチに沿ってしっかり保持するように固定する。

外側列のステッチを形成する工程２０６では、第２の縫合糸は、内側列ステッチに対して外側の線沿いに、腱付着部の外側線に近位に、腱を通って縫われ、外側列ステッチを形成する。

第２の縫合糸を縫合糸通路経由で引っ張る工程２０７では、第２の縫合糸の自由端を、複数の縫合糸通路の１つに通し、第２の縫合糸の第１および第２の縫合糸自由端を強く引っ張ることにより、第２の縫合糸の長さ沿いに引張力を生成し、腱を骨に向かって、腱付着部の外側列のステッチに沿って引っ張る。

第２の縫合糸をアンカープレートに固定する工程２０８では、第２の縫合糸の第１および第２の縫合糸自由端は、アンカープレートと外側列のステッチとの間で、第２の縫合糸の長さ沿いの引張力を維持し、腱を骨に向かって、腱付着部の外側線に近位の外側列のステッチに沿ってしっかり保持するように固定する。

図示した実施形態のここまでの説明は、図示および説明の目的で提示した。網羅的であるとか、本発明を厳密な形や、開示した実施例および実施形態に制限する、ということは意図していない。多数の改変および変形が当業者にとって明白であろう。説明した要素は、同じ結果を得るために、他の要素と入替えが可能かもしれない。発明の原理および実際的な応用の最善の態様を最善に説明するために、少なくとも１つの好適な実施形態を選び、説明することにより、他の当業者が本発明を、考えられる特定の用途または実施に好適となる様々な実施形態について、また、様々な改変と共に、理解できるようにした。本発明の範囲は、本明細書に付属する特許請求の範囲およびその同等物により定義されることを意図している。単数で要素に言及している場合、そうではないと明記しない限り、「それ１つのみ」という意味を意図しておらず、むしろ、「１若しくはそれ以上」を意味する。さらに、本開示物中のどの要素、部品、または方法工程も、要素、部品、または方法工程が以下の特許請求の範囲で明記されているかどうかに関わらず、公共の用に供することを意図していない。本明細書中の請求項のどの要素も、要素が「〜手段」というフレーズを用いて明記されていない限り、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．Ｓｅｃ．１１２、第６パラグラフの条項に基づいて解釈してはならない。

Claims (20)

1. 第１および第２の縫合糸を使用して軟組織を骨に付着させるために用いる固定可能縫合糸アンカープレートであって、前記第１の縫合糸は１若しくはそれ以上の骨トンネルを通り抜けるものである、前記固定可能縫合糸アンカープレートであって、
   前記骨の解剖学的構造および形状に沿うように構成された形状を有するアンカープレートと、
   前記アンカープレートの中を通って形成された１若しくはそれ以上のトンネル開口部であって、前記１若しくはそれ以上のトンネル開口部の各々は、前記１若しくはそれ以上の骨トンネルの１つと連通して、前記第１の縫合糸が前記アンカープレートに取り付けられる前に、前記第１の縫合糸が前記１若しくはそれ以上のトンネル開口部の少なくとも１つを貫通するものである、前記トンネル開口部と、
   前記アンカープレートの中を通って形成された１若しくはそれ以上の縫合糸通路と、
   前記アンカープレートのエッジに沿って形成された１若しくはそれ以上の溝部であって、前記１若しくはそれ以上の溝部の各々は、前記１若しくはそれ以上の縫合糸通路の少なくとも１つと連通し、前記１若しくはそれ以上の溝部および前記１若しくはそれ以上の縫合糸通路は、前記第２の縫合糸が前記１若しくはそれ以上の溝部の１つ、および前記連通する縫合糸通路を貫通し、前記第２の縫合糸が前記アンカープレートに取り付けられるようにするものである、前記溝部と、
   前記アンカープレートを前記骨に固定するネジを受け入れるようになっているネジ開口部と
   を有する固定可能縫合糸アンカープレート。
2. 請求項１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、このアンカープレートは、さらに、
   略「Ｄ」字形のアンカープレートを有するものである。
3. 請求項１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、このアンカープレートは、さらに、
   略逆「Ｄ」字形のアンカープレートを有するものである。
4. 請求項１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、このアンカープレートは、さらに、
   凹状の内側面を有するものである。
5. 請求項４記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、このアンカープレートの前記凹状の内側面は、さらに、
   骨の解剖学的構造および形状に適合するようになっている形状を有するものである。
6. 請求項１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、このアンカープレートは、さらに、
   前記アンカープレートの周辺部に沿って位置する複数の縫合糸通路と、
   前記アンカープレートのエッジに沿って形成された複数の溝部であって、当該複数の溝部の各々が、前記複数の縫合糸通路の少なくとも１つと連通するものである、前記溝部と
   を有するものである。
7. 請求項１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、前記１若しくはそれ以上の縫合糸通路、および前記１若しくはそれ以上の縫合糸通路の少なくとも１つと連通する前記１若しくはそれ以上の溝部は、前記アンカープレートが前記骨に固定された後にニードルが通り易くなるように構成されるものである。
8. 請求項１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、この固定可能縫合糸アンカープレートは、さらに、
   前記アンカープレートを前記骨に固定するネジを有するものである。
9. 請求項７記載のネジにおいて、このネジは、さらに、
   前記骨と螺合するようになっている第１のネジ山を有するものである。
10. 請求項１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、このアンカープレートは、さらに、
    ネジ山の付いた複数のネジ開口部であって、当該複数のネジ開口部の各々は発散する軸（ｄｉｖｅｒｇｉｎｇ ａｘｉｓ）を有するものである、前記ネジ開口部と、
    複数のネジであって、当該複数のネジの各々は、前記骨と螺合するようになっている第１のネジ山と、前記ネジ山の付いた複数のネジ開口部の１つと螺合するようになっている第２のネジ山とを含み、前記アンカープレートを前記骨に対して固着するものである、前記ネジと
    を有するものである。
11. 腱板−上腕骨の修復のための固定可能縫合糸アンカープレートであって、前記上腕骨は、上腕骨近位の骨の解剖学的構造および形状と、大結節とを含み、前記腱板−上腕骨の修復は、第１の縫合糸が前記腱板および前記骨に形成された骨トンネルを貫通し、第２の縫合糸が前記腱板を貫通して、前記固定可能縫合糸アンカープレートへの取り付けが実行されるものである、前記固定可能縫合糸アンカープレートであって、
    前記上腕骨近位の骨の解剖学的構造に沿うように構成された凹状の内側面を含むアンカープレートと、
    前記アンカープレートの中を通って形成された複数のトンネル開口部であって、前記複数のトンネル開口部は、前記骨トンネルと整合し且つ連通するように構成されており、前記第１の縫合糸が前記複数のトンネル開口部の１つを貫通し、前記第１の縫合糸が前記アンカープレートに固定されるものである、前記トンネル開口部と、
    前記アンカープレートの中を通って形成された１若しくはそれ以上の縫合糸通路であって、前記アンカープレートの前記周辺部の一部の周りに位置するものである、前記縫合糸通路と、
    前記アンカープレートのエッジに沿って形成された１若しくはそれ以上の溝部であって、前記１若しくはそれ以上の溝部の各々は、前記１若しくはそれ以上の縫合糸通路の少なくとも１つと連通し、前記１若しくはそれ以上の溝部および前記１若しくはそれ以上の縫合糸通路は、前記第２の縫合糸が前記１若しくはそれ以上の溝部の１つ、および連通する縫合糸通路を貫通し、前記第２の縫合糸が前記アンカープレートに取り付けられるようにするものである、前記溝部と、
    前記アンカープレートの中を通って形成された１若しくはそれ以上のネジ開口部と
    を有する固定可能縫合糸アンカープレート。
12. 請求項１１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、前記アンカープレートは、さらに、
    略「Ｄ」字形のプレートを有するものである。
13. 請求項１１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、前記アンカープレートは、さらに、
    略逆「Ｄ」字形のプレートを有するものである。
14. 請求項１１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、この固定可能縫合糸アンカープレートは、さらに、
    前記上腕骨の大結節の上端の曲率に近似する弧に沿うように前記アンカープレートに形成された複数の縫合糸通路を有するものである。
15. 請求項１１記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、前記１若しくはそれ以上の縫合糸通路および前記１若しくはそれ以上の溝部は、前記アンカープレートが前記上腕骨に固定された後にニードルが通るように構成されるものである。
16. 請求項１０記載の固定可能縫合糸アンカープレートにおいて、この固定可能縫合糸アンカープレートは、さらに、
    前記アンカープレートを前記上腕骨に固定するネジを有するものである。
17. 請求項１４記載のネジにおいて、このネジは、さらに、
    前記上腕骨と螺合するようになっている第１のネジ山を有するものである。
18. 請求項１５記載のネジにおいて、このネジは、さらに、
    前記ネジ開口部と螺合して前記アンカープレートを前記骨に対して固着するようになっている第２のネジ山を有するものである。
19. 軟組織を骨に付着させるために用いる固定可能縫合糸アンカープレートシステムであって、
    骨の解剖学的構造および形状に沿うように構成された形状を有するアンカープレートと、
    前記アンカープレートの中を通って形成された複数のトンネル開口部と、
    前記アンカープレートの中を通って形成された複数の縫合糸通路と、
    前記アンカープレートのエッジに沿って形成された複数の溝部であって、当該複数の溝部の各々は、前記複数の縫合糸通路の少なくとも１つと連通し、前記複数の溝部および前記複数の連結する縫合糸通路は、前記アンカープレートが前記骨に固定された後に、前記第２の縫合糸が前記複数の溝部の１つ、および前記複数の連通する縫合糸通路の１つを貫通するものである、前記溝部と、
    ネジ山の付いた複数のネジ開口部であって、当該複数のネジ開口部の各々は発散する軸（ｄｉｖｅｒｇｉｎｇ ａｘｉｓ）を有するものである、前記ネジ開口部と、
    複数のネジであって、当該複数のネジの各々は、前記骨と螺合するようになっている第１のネジ山と、前記ネジ山の付いた複数のネジ開口部の１つと螺合するようになっている第２のネジ山とを含み、前記アンカープレートを前記骨に対して固着するものである、前記ネジと
    を有する固定可能縫合糸アンカープレート。
20. 腱−骨の修復方法であって、
    前記腱−骨修復部に近位の位置でアンカープレートを前記骨に固定する工程であって、前記アンカープレートは１若しくはそれ以上のトンネル開口部と、１若しくはそれ以上の縫合糸通路とを有するものである、前記固定する工程と、
    腱付着部の内側線に近位の位置にある入口穴から、前記１若しくはそれ以上の骨トンネル開口部の１つと連通する出口穴へ延出する、１若しくはそれ以上の骨トンネルを形成する工程と、
    第１の縫合糸で、前記腱を横切る内側列の縫合（ステッチ）を形成する工程であって、前記内側列のステッチは、前記前記腱付着部の内側線に近位に形成されるものである、前記形成する工程と、
    前記第１の縫合糸の自由端を、前記１若しくはそれ以上の骨トンネルの１つ、および前記連通する骨トンネルを経由して引っ張ることにより、前記腱を前記骨に向かって、前記前記腱付着部の内側線に沿って引っ張る工程と、
    前記腱を前記骨に向かって、前記腱付着部の内側線に沿って堅固に保持するように、前記第１の縫合糸を前記アンカープレートに固定する工程と、
    第２の縫合糸で前記腱を横切って外側列の縫合（ステッチ）を形成する工程であって、前記外側列ステッチは、前記内側列ステッチの外側の線沿いに、腱付着部の外側線に近位して形成されるものである、前記形成する工程と、
    前記第２の縫合糸の自由端を前記１若しくはそれ以上の縫合糸通路の１つを通して引っ張ることにより、前記腱を前記骨に向かって、前記腱付着部の外側線沿いに引っ張る工程と、
    前記腱を前記骨に向かって、前記腱付着部の外側線に沿って堅固に保持するように、前記第２の縫合糸を前記アンカープレートに固定する工程と
    を含む腱−骨の修復方法。

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