CN208785440U - 医疗装置和输液器 - Google Patents

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C·布兰查德
J·奈特
马伊平
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

本公开涉及一种医疗装置和输液器。所述医疗装置在医疗应用中使用并且比如为导管，所述输液器在使用期间抑制导管的折叠和阻塞。所述医疗装置包括具有末端的细长本体(26)，该细长本体在一端部处具有开口(32)。导管的末端配置成抑制阻塞和允许流体药物从导管流出，以确保药物向预期目标区域适当地输送。导管的末端构造成具有至少一个斜面端表面(42)以辅助插入病人身体中，以及在关键弯曲点处的基本等于流体通道(36)的半径(41)的径向厚度(49)，该关键弯曲点位于与所述端部间隔开的距离基本等于流体通道的半径的位置处，以在使用期间抑制导管的折叠和阻塞。

Description

医疗装置和输液器
技术领域
本实用新型总体上涉及在医疗中使用的医疗装置(诸如导管)及其使用方法。特别地，本实用新型涉及配置成在使用和插入病人身体期间以减小的折叠和阻塞发生率来抑制阻塞的医疗装置(诸如导管)。
背景技术
已知的是，诸如输液泵和输液器之类的输送装置用于在延长的时间段内向病人输送药物或药品。这些装置一般包括软的柔性导管，该导管插入病人身体中一合适深度以用于药物输送。刚性的插管通常用作插入针，其延伸穿过导管以用于穿透皮肤并将导管定位在病人身体中。在插入之后，可以将插管或插入针移除，将导管留在病人皮肤中。
输液器的一个示例是由Medtronic销售的商标为的输液器。该输液器包括通过管组连接到泵(例如由Medtronic销售的商标为 MiniMed的胰岛素泵)。单独的插入装置通过作为输液器一部分的穿刺针将导管组件插入和/或连接到用户。该导管组件还可以手动插入到用户皮肤中。该输液器和插入装置也可以组合，正如由Medtronic 销售的将输液器和插入装置组合成一个单元的商标为的输液器那样。
胰岛素输液装置的另一个示例称作贴片泵。贴片泵是一种集成装置，其将大多数或所有的流体元件结合在单个壳体中，该壳体通过粘结的方式连接到输液位置，该贴片泵无需使用单独的输液器或管组。贴片泵粘贴到皮肤，含有胰岛素或其他药物，并且在一段时间内经皮或经由集成的皮下导管输送药物或其他物质。一些贴片泵与单独的控制装置(比如以商标名称销售的控制装置)无线通讯，而其他的则是完全自包含的。传统的泵输液器和贴片泵均需要频繁地重复施加，比如每三天，否则可能会发生并发症。
如本领域技术人员广为熟知的那样，这些装置一般包括柔性导管，柔性导管通过穿刺针插入皮肤中。一旦将一般通过导管的穿刺针移除，就能够使导管输送胰岛素。当将导管连接到用户时，导管会变阻塞。将胰岛素分配给用户的导管的末端由于堵塞物的形成(比如组织炎症)而会被阻塞。此外，导管可能会发生扭结，使得导管会被阻碍、打结或极度弯曲而形成扭结，其阻碍或阻挡流体从导管末端流出。
阻塞可以由机械问题造成，比如在插入期间以手风琴或波纹管的形式滑回或者末端折回在穿刺针上。此外，扭结还可以发生在布置期间，该扭结由导管前端上的钝端所引起，这可以导致在导管最初穿透皮肤外表面时将过大的力传递到导管。类似地，插入机构中过大的跳动或振动也可以导致将过大的力传递到导管。
阻塞还可以是由组织结构对导管末端引起的生物的或药物的和/或机械的阻塞造成的。根据由导管造成的刺激水平和导管适配器/座部所允许的移动，组织会发炎，作为异物反应的一部分，从而导致降低胰岛素的摄取。此外，当流量减小到最小(低基础流量)或者暂时停止时(例如洗澡、游泳或延长时间段，在该时间内输液器与泵脱开连接)，胰岛素有结晶的趋势。胰岛素结晶的激增将最终使导管阻塞到一定程度，在该程度下，所需的泵压力能够超出泵的正常流动条件并触发警报。
导管的末端还可以被作用到输液位置的外力所阻塞，该外力可以造成导管的开口端压在身体的组织结构上。该现象已经在模型测试中得到验证，在该测试中，沿向下方向向输液座施加微小的力，经由荧光透视可以观察到导管在末端处被阻塞。
非常期望的是，在保持用户舒适度的同时将阻塞、扭结和其他并发症的风险降到最低，因为一旦导管被完全或部分阻塞，就根本不能进行输液治疗，或者可以将输液治疗降低到目标流速以下。软的塑料导管在正常佩戴的情况下易于扭结或阻塞，而刚性导管被经常发现对用户来说是不舒适的，这是因为刚性导管容易在用户的组织内四处移动。软的塑料导管和刚性导管还都可能引起其他不期望的并发症，比如组织发炎和异物反应。
当前市场上可购买到的胰岛素输液装置一般结合有由软材料(比如软塑料、氯化聚合物、等等)制成的柔性导管，或者刚性导管(比如不锈钢插管)。刚性插管具有锋利的末端，其用于刺穿皮肤，类似于传统插入器中的穿刺针。这些产品推荐给具有导管扭结高发生率的个人，且不推荐使用超过两天，因为它们可能由于上面提到的原因而阻塞。
因此，存在对医疗装置的设计、配置和结构进行改进以减少阻塞的发生的需要。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供医疗装置，该医疗装置的结构和形状配置成优化该医疗装置的流体流出，并同时保持用于导管插入的支柱强度、用于抵抗变形的轴向和径向强度、用于用户舒适性的柔韧性、和用于耐久性、插入和移除的拉伸强度。一个实施方式中的该医疗装置可以是导管，尤其是软的柔性导管，比如用在用于胰岛素注射的输液器中的那些导管。
这些和其他目的基本是通过提供医疗装置组件达到的，其中医疗装置提供了形状和尺寸能够向用户合适地输送诸如胰岛素药剂之类的流体物质的末端，同时减小了该装置在该末端的开口端处扭结和/或阻塞的发生率。特别地，本实用新型的一个特征是提供一种具有排出或分配端的装置，该排出或分配端具有一定形状和构造，其抵抗或抑制该装置的端部或末端向内弯曲和折叠到流体通道中，从而在使用过程中抑制阻塞。
在一个实施方式中，该医疗装置是具有导管的输液器，导管包括细长构件和流体通道或管腔，细长构件具有侧壁、第一端部部分、第二端部部分和在每个端部部分处的开口，流体通道或管腔在细长构件的端部部分的开口之间穿过该细长构件，其中，一末端具有辅助将导管插入病人身体中的斜面以及在距离末端预定位置上以抑制末端阻塞的厚度。
在另一个实施方式中，该医疗装置是一导管，该导管包括细长构件和流体通道，该细长构件具有侧壁、第一端部和第二端部、每个端部处的开口，流体通道在细长构件的端部处的这些开口之间延伸通过细长构件，其中，第一端部具有自导管的末端延伸的带斜面的端部部分和自带斜面的端部部分延伸的锥形部分。带斜面的端部部分自开口端以一角度延伸，以辅助将导管穿透到病人皮肤中，其中，端部部分在弯曲点处的径向厚度大约等于在末端处的流体通道的半径，以便足以抑制导管的端部部分在弯曲点处折叠或阻塞。
另一个实施方式中的医疗装置可以是一导管，该导管具有细长构件，该细长构件具有末端，末端带有相对于细长构件的纵向轴线呈第一角度的带斜面端部和相对于纵向轴线以第二角度自带斜面端部延伸的锥形部分，其中，第二角度大于第一角度，以形成导管的端部的凹入轮廓。
又一个实施方式提供了一种导管，其具有细长构件，该细长构件包括具有第一曲率半径的圆形凸起形状的端部部分和自圆形的端部部分延伸的具有第二曲率半径的锥形部分，第二曲率半径小于第一曲率半径。
另一个实施方式提供了一种通过诸如柔性导管之类的医疗装置施用物质的方法。该方法包括提供导管的步骤，该导管具有细长构件和流体通道，细长构件具有侧壁、第一端部、第二端部、在每个端部处的开口，流体通道在细长构件的端部的这些开口之间通过该细长构件，其中，第一端部部分包括具有第一角度的斜面部分和自斜面部分以第二角度延伸的锥形部分，其中，斜面部分具有抑制导管阻塞的厚度。该方法还包括将导管插入病人身体中并通过该导管向病人施用物质的步骤。
另一个实施方式提供了一种输液系统，所述输液系统具有基部、可拆卸地连接到基部的座部，和泵。该输液系统包括将泵和基部与导管、插管、针头或具有穿过细长构件的流体通道的其他医疗装置连接的流体管组。
本实用新型的特征基本上是通过提供一种医疗装置来获得的，该医疗装置包括细长构件和流体通道，细长构件包括侧壁、具有第一开口端的第一端部部分、具有第二开口端的第二端部部分，流体通道在第一开口端与第二开口端之间延伸穿过细长构件。第一端部部分具有内表面和外表面，该内表面形成所述流体通道。该外表面具有自第一开口端扩张的斜面部分，其中，所述侧壁在第一端部部分处、在与所述第一开口端间隔开基本等于流体通道的半径的位置处具有第一径向厚度，以在使用期间抑制所述第一开口端的阻塞。
本实用新型的特征还通过提供一种医疗装置来获得，该医疗装置包括：细长构件，其包括侧壁、第一端部部分、第二端部部分、和在每个端部部分处的开口；在细长构件的端部部分处的这些开口之间延伸穿过该细长构件的流体通道；其中，第一端部部分具有带斜面的端部部分，该带斜面的端部部分具有位于距离第一端部部分的开口一段距离处的关键弯曲部，该距离基本等于流体通道的半径，并且其中，该细长构件在所述关键弯曲部处具有一定的径向厚度，该径向厚度足以在该装置的插入和使用期间抵抗所述端部部分的折叠。
本实用新型的另外的和/或其他的方面和优点将会在下面的描述中叙述，或者从该描述中是显而易见的，或者可以通过实施本实用新型获得教导。
附图说明
当结合附图阅读时将会从下面的详细描述中更容易地意识到本实用新型的示例性实施方式的各个目的、优点和新颖特征，其中：
图1是包括本实用新型的导管形式的医疗装置的输液器的透视图；
图2是示出为图1的导管组件的静脉注射医疗装置的端部部分放大横截面视图；
图3是根据本实用新型的一个实施方式中的医疗装置的正视图；
图4是以假想线示出了流体通道的图3的医疗装置的侧视图；
图5是示出了角度和尺寸的图3的医疗装置末端的局部剖视图；
图6是图3的医疗装置的局部放大剖视图；
图7是本实用新型的第二实施方式中的导管的侧视图；
图8是示出了末端和端部部分的角度和尺寸的图7的导管的末端的放大侧视图；
图9是第三实施方式中的导管端部部分的局部剖切侧视图；
图10是第四实施方式中的导管端部部分的局部剖切侧视图；
图11是第五实施方式中的导管端部部分的局部剖切侧视图；
图12是示出了圆形凸起形状末端的第六实施方式中的导管端部部分的侧视图；
图13是示出了圆形末端表面的第七实施方式中的导管末端的侧视图；
图14是第八实施方式中的导管端部部分的局部剖切侧视图；
图15是图14的导管的侧视图；以及
图16是第九实施方式中的导管端部部分的局部剖切侧视图。
具体实施方式
现在将详细参照附图中示出的本实用新型的实施方式，其中所有图中相似的附图标记表示相似的元件。本文通过参照附图描述的实施方式用于举例说明本实用新型，但不限制本实用新型。正如本领域技术人员将会理解的，诸如上、下、底和顶之类的术语是相对的，其用于辅助说明而非进行限制。
下面描述的示例性实施方式提供了改进的医疗装置(诸如导管)，其与输液器和/或贴片泵一起使用，或者作为静脉注射导管或外周导管。本实用新型的医疗装置是可以插入和定位在病人皮下或静脉中的装置。该医疗装置可以是探针、插管、针头、导管等。导管可以是外周导管或静脉注射导管。在所述的实施方式中，该医疗装置是导管，这是为了说明的目的而并不旨在进行限制。该医疗装置可以是中空、管状的、或细长的构件，其具有能够向病人输送物质的流体通道或管腔。该医疗装置一般是柔性构件，比如柔性导管。该导管可以具有适合于用在输液器中的直径和宽度，所述输液器用于输送诸如胰岛素之类的物质。
在示出的实施方式中，该医疗装置是软的柔性导管。本实用新型减少了导管扭结、阻塞和其他不期望的并发症(比如组织发炎和异物反应)，这些可能阻挡或减小药物流体从导管流出至病人的流量。这些示例性实施方式以单独的描述呈现，不过这些实施方式的各个特征和结构可以任何数量的方式结合，以满足用户的治疗需要。
本领域技术人员将会理解的是，本公开并不将其应用局限于下面的描述中叙述的或者附图中示出的结构细节和元件配置。本文的这些实施方式能够以各种方式修改、实施或执行。还有，将会理解的是，本文使用的名词和术语是为了描述的目的，不应该被认为是限制。本文使用的“包括”、“包含”或“具有”及其变化意思包括后面列出的项目及其等价物以及额外的项目。除非另有限定，否则这里的术语“连接”、“联结”和“安装”及其变化是宽泛使用的且包括直接和间接的连接、联结和安装。此外，术语“连接”和“联结”及其变化并不局限于物理或机械上的连接或联结。另外，诸如上、下、底和顶之类的术语是相对的，用于辅助说明而非限制。
在示出的实施方式中，该医疗装置是基本由柔性塑料材料制成的导管，并且向用户提供了很高的舒适水平。柔性导管可以以降低的阻塞发生率向目标组织或区域输送胰岛素或其他药物。
该导管具有形成末端的第一端，其配置成减小能够导致导管阻塞的末端折叠或塌缩的发生率，同时保持插入病人皮肤中的便利性和舒适度的形状而没有扭结并减小了在插入过程中和使用期间末端部分折叠或阻塞的发生率。该导管一般配置成用在用于向病人输送药物或其他药品(比如胰岛素)的输送装置中。
本实用新型的导管提供了在插入病人身体中的便利性和舒适性与强度之间的平衡的几何结构、形状和配置，以减小在插入过程中和使用期间阻塞的发生率，所述阻塞一般由导管的端部或末端向流体通道中折叠或偏转(这会限制物质的分配)而引起。示出了具有形成大穿透角度的大斜面角度的导管，以在插入过程中具有高的穿透力，同时具有更高的强度和在使用期间具有更高的抗阻塞性。具有带较小穿透角度的末端的导管提供更容易的穿透，然而在使用过程中具有更高的阻塞发生率。本实用新型的导管可以具有各种尺寸。在一个实施方式，该导管可以是24 号导管。在其他实施方式中，该导管可以是26号或28号导管。这些导管根据预期用途可以具有24号至28号的范围。
本实用新型的一个特征是要提供一种医疗装置(比如导管)，其具有用于插入病人身体中的末端，其中该末端具有带斜面的插入端，该插入端具有截头圆锥形倾斜表面。末端的倾斜表面相对于纵向轴线取向，这能够便于插入同时在使用期间减少了阻塞或末端塌缩的发生。对于小直径(大号)的导管来说，导管末端塌缩的风险更高。导管配置成避免能够抑制合适插入的钝端。导管理想上是小直径的，例如26-28号。导管的末端可以配置成提供28号柔性导管，其在使用期间在末端折叠、塌缩和阻塞末端之前提供合适的时间周期。
导管末端折叠和塌缩的点称做关键弯曲点。该关键弯曲点位于沿轴向距离导管的远端一个导管内半径大小的距离处。可以折叠和阻塞导管的距离末端的最小距离等于导管内半径。已经发现导管壁的厚度可以有助于导管末端的结构完整性以及通过将外轮廓做成流线形而插入导管末端的能力。一般来说，在关键弯曲点处，较小的厚度提供了更容易的插入，但是在短时间段内导致塌缩和阻塞。
在一个实施方式中，对于28号导管来说，关键弯曲点可以具有大约 0.002英寸的径向厚度。在一个实施方式中，对于28号导管来说，关键弯曲点具有大约0.0029到0.004英寸的厚度。在另一个实施方式中，对于28号导管来说，关键弯曲点的厚度可以是大约0.0030到0.0035英寸。
导管末端配置成提供一种外轮廓，该外轮廓提供更低的穿透力和增加的插入成功率，同时提供了减小塌缩发生率的厚度。在一个实施方式中，该外轮廓在末端的表面之间具有逐渐的过渡，以减小病人皮肤组织与插入病人身体中的末端进行干涉的可能。末端的进入角提供一厚度，以在关键弯曲点处、在具有逐渐增大厚度的末端处减少折叠。经过关键弯曲点后，对导管的本体和锥形表面提供一平滑的过渡。
在导管的一个实施方式中，导管的末端是28号导管且包括第一斜面，该第一斜面相对于纵向轴线具有不大于30度的斜面角度。在一个实施方式中，所述斜面可以是大约24-28度的角度。在其他实施方式中，该斜面可以具有大约26-28度的斜面角度。斜面角度可以具有纵向长度，以在斜面的近端处提供大约0.0034到大约0.004英寸的斜面高度或厚度。在一个实施方式中，对于28号导管，斜面高度大约0.0035到大约0.004 英寸。在另一个实施方式中，斜面高度为大约0.0038英寸并且具有大约 26-30度的斜面角度，以提供平滑插入和在关键弯曲点处减小阻塞发生率。锥形表面形成了在斜面的近端与导管的锥形表面之间的平滑过渡。锥形表面可以具有大约3到4度、且一般为大约3.25到4度的锥角。在一个实施方式中，锥形表面具有大约3度的锥角。
医疗装置的一个示例是如图1中所述的外周或静脉注射导管组件和输液器10。输液器旨在表示本实用新型和医疗装置的示例。本实用新型并不旨在局限于输液器或者与输液器一起使用的导管。输液器10包括与基部12可拆卸地连接的座部或流体连接器22、流体管组16、和连接到泵的连接器18。包括座部22和流体管组16的输液器10连接到基部12 或者从基部12拆下。基部12包括用于与流体连接器或座部22连接的输液适配器。粘附垫15连接到基部12，以将基部紧固到用户的皮肤。导管 24连接到基部12。用于输液器的导管、例如用于皮肤的皮下或皮内目标层的导管一般比静脉注射导管短。
参见图2，输液器组件10包括契块14，其通常由硬的物质(比如金属或刚性塑料)制成并且具有漏斗形状，导管24的端部部分摩擦地连接到该契块，以将导管连接到该契块14和导管座。与导管24连接的契块 14紧固到座部或适配器，以形成导管组件10。流体从导管24的末端流出，用于输送给病人。
图3示出了医疗装置的一个实施方式中的导管的侧视图。如图所示，导管24具有细长构件26，该细长构件具有第一端部部分28和第二端部部分30。第一端部部分28具有形成末端的第一开口端32，第二端部部分30具有第二开口端34，该第二开口端限定了在第一开口端32与第二开口端34之间延伸的流体通道36。本实用新型的各个实施方式中的导管根据预期用途可以是24号的导管。在其他实施方式中，该导管可以是26 号或28号的。该导管24一般与本领域中公知的插入针或插管结合使用。为了简单起见和便于本实用新型的阐述，在示出了导管细节的这些图中没有示出插入针。
参见图4和5，导管24具有适合于插入病人身体中的长度和直径，以便输送药物、药剂或其他物质，同时向用户提供舒适性。正如上面讨论的，该实施方式和本文公开的其他实施方式的导管一般通过使用随后移除的插入针而定位在病人体内，用于向病人输送物质，比如胰岛素。导管24可以具有大约6-9mm的长度，但是根据预期用途，在某些实施方式中可以高达17mm。正如先前讨论的，直径由规格号来定义。第一端部部分28具有用于插入病人身体中的形状和尺寸，同时保持该形状和配置以抑制末端折叠而封闭导管的开口端并限制流体流。导管24具有内表面38和外表面40，内表面38形成流体通道36的。如图所示，第一端部部分28包括以相对于导管和流体通道36的纵向轴线倾斜的角度自第一开口端32朝向第二端部部分30纵向轴线延伸的斜面42。在这些图中示出的实施方式中，尺寸主要与28号针相关。对于其他号的针，这些尺寸和角度可以根据需要修改。这些图中的以及所述的这些尺寸和角度是用于解释说明的目的，并不旨在限制本实用新型的范围。
导管24具有定义为关键弯曲点的点或位置，该关键弯曲点基本对应于导管上与第一开口端32间隔开一段距离的点或位置，该段距离与流体通道36的内半径基本相当。该关键弯曲点是导管易于向内朝向通道36 的中心弯曲从而导致通道阻塞或受限制的位置。阻塞可以是部分的，其中一个或多个部分可以向内折叠以限制导管的出口。为了抑制由端部部分向内朝向通道的中心折叠或者弯曲而导致的阻塞，本实用新型涉及在关键弯曲点处提供足以抑制阻塞的导管径向厚度，同时提供斜面角度，该斜面角度在插入过程中和病人使用导管期间提供了舒适性。第一端部部分28的形状和外部尺寸配置成为插入力插入病人身体中提供便利，同时防止或抑制阻塞。
如图4中所示，导管24的第一端部部分28具有锥形部分44和基本圆柱形的本体部分46。锥形部分44在斜面部分42的远端和圆柱形本体部分46之间延伸，以形成基本截头圆锥形的端部。斜面部分42和锥形部分44配置成在插入过程中和使用期间提供舒适性，同时通过在关键弯曲点处提供阻止向内折叠的厚度而在使用导管期间抑制阻塞。斜面部分 42的角度在第一开口端处形成了前缘并且远离第一开口端延伸，以能够插入到病人的皮肤中。在示出的实施方式中，斜面部分42相对于纵向轴线的角度大于锥形部分44的角度。在该实施方式中，相对于导管和通道 36的纵向中心轴线纵向轴线，斜面部分42的角度43为大约30度，锥形部分44的角度45为大约4度。斜面部分和锥形部分示出为具有基本笔直的、圆锥形的表面。在该实施方式中，第一斜面的角度大于第二斜面的角度，这在该装置的端部处形成基本凸起的外表面。在其他实施方式中，第一斜面的角度可以小于第二斜面的角度，这可以形成基本凹入的外表面。
如图5和6中所示，关键弯曲点48在斜面部分42上并且定义为与第一开口32间隔开一段距离的点，该距离与通道36的半径47相当。在示出的实施方式中，这些尺寸旨在是示例性的而不是将本实用新型限定到这些特定尺寸。在该实施方式中，关键弯曲点位于斜面部分42的表面上且具有在使用期间抑制弯曲的径向厚度。在图4-6的实施方式中，导管可以是28号的，其具有厚度51大约是0.0057英寸的圆柱形本体部46，流体通道36具有大约0.0056英寸的半径47，因此关键弯曲点与开口端间隔开大约0.0056英寸的、如附图标记53所标示出的距离。图5和6 中示出的实施方式中的斜面42可以具有大约为0.00323英寸的折叠厚度和0.0056英寸的折叠长度53。在示出的实施方式中，斜面42具有大约 0.0066英寸的纵向长度和大约0.0038英寸的斜面高度。关键弯曲点48 具有大约0.00323英寸的径向厚度49。在一个实施方式中，导管在关键弯曲点处可以具有至少0.003且小于0.006英寸的径向厚度。在另一个实施方式中，导管在关键弯曲点48处可以具有大约0.003到0.004英寸的径向厚度。
在图7和8中示出的第二实施方式中，导管60具有与图4-6的实施方式中的导管类似的形状，除了第一端部部分62之外。与先前的实施方式一样，导管60可以结合到输液器10中。为了图示的目的，在这些图中没有示出输液器。第一端部部分62具有由第一斜面66和第二斜面68 限定的斜面部分64。第一斜面66自第一部分62的远端延伸到第二斜面 68。第二斜面自第一斜面66的端部延伸到锥形表面部70。在该实施方式中，相对于导管的纵向轴线，第一斜面66以小于第二斜面68的角度的角度延伸。第一斜面66和第二斜面68的不同的角度在斜面部64的外表面上形成了环形凹槽。与形成插入过程中与皮肤接触的相对钝端的陡角度相比，第一斜面66的小角度提供了导管到病人身体中的平滑插入。第二斜面68的更陡的角度能够使第一端部部分获得以一定厚度，以在使用和插入期间抵抗导管的第一开口端72的折叠和阻塞。在其他实施方式中，第一斜面的角度可以小于第二斜面的角度。
在该实施方式中，图8中示出的关键弯曲点74对应于距离第一开口 72的距离，该距离基本等于流体通道76的半径。如图8中所示，关键弯曲点74位于第二斜面68上并靠近锥形部70定位。在示出的实施方式中，相对于导管和通道76的纵向轴线，第一斜面66以大约24度的角度61 定向，第二斜面68以大约30度的角度63定向。相对于由附图标记65 标示的纵向轴线，锥形部倾斜大约3度。导管可以是28号的、具有圆柱形本体部78的导管，其具有大约0.0057英寸的厚度，关键弯曲点在与由附图标记69标示的端部72间隔大约0.00575英寸的位置处具有大约 0.00323英寸的厚度。在示出的实施方式中，第一斜面66可以具有大约0.0020英寸的纵向长度67。第一斜面66和第二斜面68结合的纵向长度可以是大约0.00575英寸。
图9示出了本实用新型的另一个实施方式中的导管的端部部分和末端。图9的导管80也可以用在图1的输液器10中。导管80与前述的实施方式类似，具有细长本体构件82，该构件82具有流体通道，该构件 82限定了内表面84和外表面86。导管80的第一远端88包括相对于流体通道和导管80的纵向轴线以大约30度的倾斜角度71定向的斜面90。锥形部92自斜面90的边缘以大约2.5度的倾斜角度73延伸。在该实施方式中，关键弯曲点81距离导管的远端90的距离(以附图标记75标示) 为大约0.0056英寸，斜面高度77为0.00310英寸，斜面长度79为0.0054 英寸。在示出的实施方式中，斜面长度略微小于关键弯曲点，因此导管在关键弯曲点81处的厚度为大约0.00310英寸。
参见图10，示出了本实用新型的又一个实施方式，其中导管100包括细长本体构件102，该构件102具有内表面104和外表面106。导管100 可以与图1的输液器10一起使用。第一远端108包括相对于导管100和流体通道的纵向轴线以大约22.4度的倾斜角度从导管的末端112延伸的斜面110。锥形表面114相对于导管100的纵向轴线以大约4度的角度 83从斜面110的边缘延伸。斜面角以距离末端112大约0.00560英寸的距离87形成了关键弯曲点85，在关键弯曲点处具有大约0.00231英寸的厚度89，该厚度限定了折叠长度。在该实施方式中，关键弯曲点在斜面 110中定向。
图11示出了本实用新型的另一个实施方式，其中导管118具有细长本体构件120，该构件120具有内表面122和外表面124。与前述实施方式中的一样，导管118可以与输液器10一起使用。第一远端124包括自末端128以大约22度的倾斜角度91延伸的斜面126。锥形表面130相对于导管118和流体通道的纵向轴线以大约2.5度的角度123从斜面126 的端部延伸。该导管例如可以是28号导管。斜面角度91在距离末端128 大约0.0056英寸的距离(由附图标记97标示)处形成厚度95大约为 0.00226英寸的关键弯曲点。与前述实施方式中一样，该关键弯曲点在斜面126中定向。在该实施方式中，斜面126具有大约0.0099英寸的纵向长度99。
图12示出了本实用新型的另一个实施方式，其中用在输液器10中的导管134具有第一端部部分136，该第一端部部分136具有基本连续的收敛到末端138的圆形外表面。与前述实施方式一样，锥形表面140自第一端部部分136的边缘朝向第二端142延伸。在该实施方式中，第一端部部分136包括自末端138以大约30度的角度101延伸的第一斜面端部部分144和朝向锥形表面140具有更小角度的过渡部，其中角度101 形成了初始穿透角度。第一斜面端部部分144与第二斜面端部部分146 并接在一起，从而形成在末端138与锥形表面140之间延伸的平滑且连续的表面。在该实施方式中，第二斜面部的角度小于第一斜面部的角度。以类似的方式，第一斜面的曲率半径可以大于第二斜面的曲率半径。关键弯曲点103与末端138间隔开大约0.0056英寸的距离105并且在关键弯曲点处具有大约0.0029英寸的厚度107。第一端部部分136的连续的圆形表面在第一斜面144与第二斜面146之间、以及与锥形表面140提供了平滑过渡。在该实施方式中，关键弯曲点具有大约0.0029英寸的厚度107。
图13示出了本实用新型的另一个实施方式的导管150，其具有内表面152和外表面154。该导管例如可以是28号导管。第一端部部分156 自末端158延伸到锥形表面160。第一端部部分156具有连续弯曲的基本凸起的形状，以形成在末端158与锥形表面160之间延伸的圆形的平滑表面。第一端部部分156具有第一斜面162，该第一斜面162形成大约 35度的初始穿透角度。第一斜面162以更小的角度弯曲成第二斜面164，以与锥形表面160汇合。在该实施方式中，关键弯曲点109具有大约 0.00353英寸的厚度，该厚度由附图标记111标示。第一斜面162具有大约0.0038英寸的径向厚度113。
图14和15示出了本实用新型的另一个实施方式的导管170，其与前述实施方式类似用在输液器10中，其中导管170具有细长本体构件172，其具有内表面174和外表面176。由斜面178限定的第一端部部分自末端 180延伸到锥形表面182。在该实施方式中，斜面178形成基本圆锥形的表面，该表面形成了导管的穿透表面。斜面178相对于导管170和流体通道184的纵向轴线具有大约38.7度的角度115。在该实施方式中，关键弯曲点117具有对应于折叠高度119的大约0.0028英寸的厚度、以及距离末端180或与末端180间隔开大约0.0056英寸的轴向长度121。斜面178可以具有大约0.0035英寸的纵向长度。
图16示出了与图14和图15的实施方式类似的另一个实施方式中的导管188，其中该导管可以用在输液器10中。在该实施方式中，导管具有由斜面190限定的第一端部部分，该第一端部部分自末端192以大约 22.40度的角度191延伸。斜面190自末端192延伸到以大约2.50度的倾斜角度193定向的锥形表面194。关键弯曲点195具有大约0.00231英寸的厚度197或径向尺寸。关键弯曲点195可以具有大约0.0056英寸的折叠长度199。斜面190可以具有0.0075英寸的纵向长度。导管在锥形部的端部处可以具有大约0.0057英寸的厚度201。
在临床前研究中，将猪麻醉后将本实用新型的导管引入三天来基于导管的第一端部部分和末端的形状和尺寸来判断阻塞。结果显示了插入所需的穿透角度与插入力之间的关系以及三天后关键弯曲点处的厚度与阻塞之间的关系。测试显示：具有30度斜面角度和0.0056英寸关键弯曲厚度的图6和7的导管在三天后具有最小的阻塞。具有形成插入角度的较小斜面角的实施方式导致更好的初始穿透到病人身体中，但是三天后具有更高的阻塞发生率。例如，具有22.4度的斜面角度的图10的实施方式相比于图4-6的实施方式和图7和8的实施方式显示出更容易插入，但具有更大的阻塞发生率。
虽然上面仅详细描述了本实用新型的有限数量的示例性实施方式，但是本领域技术人员将会很容易地意识到在这些示例性实施方式中可以进行许多修改而不会实质上脱离本实用新型的新颖性教导和优点。尤其注意的是不同实施方式和权利要求的特征可以彼此结合，只要他们不彼此矛盾即可。
本申请要求2016年10月31日提交的美国临时申请序列号 62/414,959的优先权，其全文通过引用并入于此。

Claims (19)

1.一种医疗装置，其特征在于，所述医疗装置包括：
细长构件，所述细长构件包括侧壁、具有第一开口端的第一端部部分、具有第二开口端的第二端部部分；
在第一开口端与第二开口端之间延伸穿过细长构件的流体通道；
所述第一端部部分具有内表面和外表面，所述内表面形成所述流体通道；
所述外表面具有自所述第一开口端扩张的第一斜面部分，其中所述侧壁在所述第一端部部分处、在与所述第一开口端间隔开的距离等于所述流体通道的半径的位置处具有第一径向厚度，以在使用期间抑制所述第一开口端的阻塞。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置是柔性导管，该柔性导管在第一开口端处、在与所述第一开口端间隔开的距离等于所述流体通道的半径的所述位置处具有关键弯曲点。
3.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述关键弯曲点沿着所述第一斜面部分定位。
4.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述关键弯曲点与所述第一斜面部分和所述第二开口端间隔开地位于所述第一斜面部分和所述第二开口端之间。
5.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述第一斜面部分相对于所述细长构件的纵向轴线具有30度的倾斜角度，其中所述关键弯曲点具有0.003英寸的径向厚度。
6.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述关键弯曲点具有在插入期间和使用期间抵抗所述柔性导管的端部的折叠和阻塞的径向厚度。
7.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述柔性导管介于24号和28号之间。
8.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述第一斜面部分具有第一角度，所述第一端部部分包括自所述第一斜面部分以不同于所述第一角度的第二角度延伸的第二斜面部分，所述细长构件具有自所述第二斜面部分以不同于所述第一角度和第二角度的第三角度延伸的锥形部分。
9.根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述第一斜面部分相对于所述细长构件的纵向轴线的第一角度比所述第二斜面部分相对于所述细长构件的纵向轴线的第二角度更大，以限定所述第一端部部分的凸起轮廓。
10.根据权利要求9所述的医疗装置，其特征在于，所述第一端部部分限定了在所述第一开口端与所述锥形部分之间的连续曲线。
11.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述第一斜面部分具有30度的角度，所述第一端部部分还包括相对于所述细长构件的纵向轴线以4度的角度自所述第一斜面部分延伸的锥形部分。
12.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述第一斜面部分具有24度的角度，所述第一端部部分具有相对于所述细长构件的纵向轴线以30度的角度从所述第一斜面部分延伸的第二斜面部分和以3度的角度从所述第二斜面部分延伸的锥形部分。
13.一种输液器，其特征在于，所述输液器包括：
具有细长构件的导管，所述细长构件包括侧壁、第一端部部分、第二端部部分、以及在所述第一端部部分和第二端部部分处的开口；
在细长构件的各端部部分的开口之间延伸穿过该细长构件的流体通道；和
其中，所述第一端部部分具有在所述细长构件的外表面上的第一斜面部分，该第一斜面部分具有关键弯曲点，所述关键弯曲点距所述第一端部部分的开口的距离等于所述流体通道的半径，并且其中，所述细长构件在所述关键弯曲点处具有等于流体通道的半径的径向厚度，以在所述导管插入和使用期间抵抗所述第一端部部分的折叠。
14.根据权利要求13所述的输液器，其特征在于，所述关键弯曲点沿着所述第一斜面部分定位。
15.根据权利要求14所述的输液器，其特征在于，所述第一斜面部分相对于所述细长构件的纵向轴线具有30度的倾斜角度，其中所述关键弯曲点具有0.003英寸的径向厚度。
16.根据权利要求14所述的输液器，其特征在于，所述导管介于24号和28号之间。
17.根据权利要求14所述的输液器，其特征在于，所述第一斜面部分具有第一角度，所述第一端部部分包括以不同于所述第一角度的第二角度从所述第一斜面部分延伸的第二斜面部分，所述细长构件具有以不同于所述第一角度和第二角度的第三角度从所述第二斜面部分延伸的锥形部分。
18.根据权利要求17所述的输液器，其特征在于，所述第一斜面部分相对于所述细长构件的纵向轴线的第一角度比所述第二斜面部分相对于所述细长构件的纵向轴线的第二角度更大，以限定所述第一端部部分的凸起轮廓。
19.根据权利要求17所述的输液器，其特征在于，所述第一端部部分限定了在第一端部部分处的开口与所述锥形部分之间的连续曲线。
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