CN208568806U - 一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条 - Google Patents

Abstract

一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条，涉及糖化血红蛋白HbA1c检测设备领域，包括PVC底板、结合垫、硝酸纤维素膜、样品垫和吸收垫，所述样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸收垫按水平方向固定于PVC底板上，所述结合垫分散有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1‑荧光微球纳米颗粒复合物，所述硝酸纤维素膜上包被有由鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一检测线、由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2构成的第二检测线以及由免抗鼠IgG构成的质控线；本申请提供一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条，通过针对糖化血红蛋白糖基化位点，以及血红蛋白非糖基化位点的特异性单抗，分别与糖化血红蛋白、血红蛋白形成双抗体夹心结构，具有良好的准确性和特异性。

Description

一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条

技术领域

本实用新型涉及糖化血红蛋白HbA1c检测设备领域，具体涉及一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条。

背景技术

糖化血红蛋白在临床上主要反映既往2-3个月血糖水平，其浓度主要受血糖浓度及持续时间影响。糖基化血红蛋白(glycated hemoglo bin，GHb)是葡萄糖与血红蛋白的结合产物，是一类化合物的总称，其中HbA1c为主要组成成分，占总糖基化血红蛋白的60％。人类血红蛋白(hemoglobin，Hb)主要包括HbA，HbA2，HbF。HbA中未结合糖的称为HbA0，结合糖的则为HbA1，即GHb。这当中，结合有果糖-1，6二磷酸葡萄糖的是HbA1a1，结合有葡萄糖-6-磷酸的是HbA1a2，结合有其他碳水化合物的是HbA1b，结合有葡萄糖的是HbA1c。HbA1c中葡萄糖与血红蛋白β链N末端缬氨酸残基以共价键稳定结合，全称为：血红蛋白β链(血液)-N-(1-脱氧果糖-1-基)血红蛋白β链。HbA1c由葡萄糖的游离醛基与血红蛋白的β链N末端缬氨酸的氨基经非酶促结合反应，先形成不稳定的醛亚胺(schiff碱)，然后经过葡糖胺(amadori)重排，最后形成稳定的酮胺化合物，其含量主要取决于血糖浓度及血糖与血红蛋白的接触时间，可以反映测定前120d的平均血糖水平，HbA1c的个体内生物学变异小于2.0％。

临床应用及实验室定量测定的是HbA1c组分或“相当于HbA1c”组分，即采用HbA1c占总血红蛋白的比例(％)来表示HbA1c的浓度。HbA1c的测定方法主要可以分为两类：一是基于HbA1c与Hb电荷不同，如离子交换层析法、电泳法；二是基于糖化基团的结构特点，如亲和层析法、免疫法、酶法等。目前市面较常用的柱层析法重复性不够好，干扰因素较多；免疫比浊法与酶法能较好的与生化分析仪结合，但免疫比浊法干扰因素仍较多，酶法相对依赖生化分析仪，且对操作人员有一定的要求。目前，借助硼酸与葡萄糖顺位二醇基结合原理的亲和层析法较多运用于检测HbA1c水平的POCT产品，而基于免疫荧光定量层析的方法运用不多，在HbA1c检测中对其工艺的优化具有创新性。

实用新型内容

为了解决上述现有技术中存在的不足，本申请提供一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条，通过针对糖化血红蛋白糖基化位点，以及血红蛋白非糖基化位点的特异性单抗，分别与糖化血红蛋白、血红蛋白形成双抗体夹心结构，具有良好的准确性和特异性。

为了实现上述技术效果，本实用新型的具体技术方案如下：

一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条，包括PVC底板、结合垫、硝酸纤维素膜、样品垫和吸收垫，所述样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸收垫按水平方向固定于PVC底板上，所述结合垫分散有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物，所述硝酸纤维素膜上包被有由鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一检测线、由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2构成的第二检测线以及由免抗鼠IgG构成的质控线。

进一步地，所述鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物为荧光微球纳米颗粒标记鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1后的复合物，其中荧光微球纳米颗粒粒径为100-200nm。

进一步地，所述样品垫的材质为玻璃纤维膜。

进一步地，所述吸收垫为吸水纸切成的条状物。

进一步地，所述结合垫的材质为聚酯纤维。

依据上述技术方案，本实用新型中的结合垫分散有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物，硝酸纤维素膜上包被有由鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一检测线、由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2构成的第二检测线以及由免抗鼠IgG构成的质控线，通过针对糖化血红蛋白糖基化位点，以及血红蛋白非糖基化位点的特异性单抗，分别与糖化血红蛋白、血红蛋白形成双抗体夹心结构，具有良好的准确性和特异性。

附图说明

下面通过具体实施方式结合附图对本作进一步详细说明。

图1为本实用新型的结构示意图；

其中，1、PVC底板；2、结合垫；3、硝酸纤维素膜；4、样品垫；5、吸收垫；6、目标抗原；7、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物；8、第一检测线；9、第二检测线；10、质控线。

具体实施方式

为使本实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实施方式中的附图，对本实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本实用新型中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上端”、“下端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

实施例

如图1所示，一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条，包括PVC底板1、结合垫2、硝酸纤维素膜3、样品垫4和吸收垫5，所述样品垫4、结合垫2、硝酸纤维素膜3、吸收垫5按水平方向固定于PVC底板1上，所述样品垫4的材质为玻璃纤维膜，所述吸收垫5的材质为吸水纸，所述结合垫2的材质为聚酯纤维，向所述样品垫4上加样，样本中可能存在的糖化血红蛋白与血红蛋白水平地向试剂盒另一端层析，所述结合垫2分散有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物7，样本中可能存在的糖化血红蛋白与血红蛋白能够与鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物7形成复合物并继续水平地向试剂盒另一端层析，所述硝酸纤维素膜3上包被有由鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一检测线8，糖化血红蛋白与鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物7形成的复合物能够在包被有由鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一检测线8处被捕获，形成双抗体夹心体系，呈现荧光信号。血红蛋白与鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物7形成的复合物能够在包被有由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2构成的第二检测线9处被捕获，形成双抗体夹心体系，呈现荧光信号。未结合目标抗原的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物7能够在包被有由免抗鼠IgG14构成的质控线10处被捕获，形成“抗抗体”体系，呈现荧光信号。通过第一检测线8、第二检测线9、质控线10所呈现不同的荧光信号，能够反映样本中目标抗原的浓度。

本实用新型中的检测试剂条制作过程如下：

1、硝酸纤维素膜-PVC底板的制备：将硝酸纤维素膜3切成25mm*300mm，贴在PVC底板1上，将鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体与鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2在硝酸纤维素膜3上划线分别得到第一检测线8、第二检测线9；将免抗鼠IgG在硝酸纤维素膜3上划线得到质控线10，然后将硝酸纤维素膜-PVC底板置于干燥箱干燥；

利用荧光微球纳米颗粒标记鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1，保存备用；

2、结合垫的制备：将结合垫2切成10mm*300mm的条状，将鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物7均匀铺在结合垫2上，放入烘箱烤干；

3、样品垫：将玻璃纤维膜切成17*300mm的条状；

4、吸收垫：将吸水纸切成17*300mm的条状；

5、组装：将上述吸收垫5、结合垫2、样品垫4一次贴在PVC底板1上，将贴好的中间物用斩切机切成一定宽度的试剂条。

以上应用了具体个例对本进行阐述，只是用于帮助理解本，并不用以限制本。对于本所属技术领域的技术人员，依据本的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。

Claims (5)

1.一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条，其特征在于，包括PVC底板、结合垫、硝酸纤维素膜、样品垫和吸收垫，所述样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸收垫按水平方向固定于PVC底板上，所述结合垫分散有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物，所述硝酸纤维素膜上包被有由鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一检测线、由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2构成的第二检测线以及由免抗鼠IgG构成的质控线。

2.如权利要求1所述的一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条，其特征在于，所述鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物为荧光微球纳米颗粒标记鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1后的复合物，其中荧光微球纳米颗粒粒径为100-200nm。

3.如权利要求2所述的一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条，其特征在于，所述样品垫的材质为玻璃纤维膜。

4.如权利要求1至3中任一项所述的一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条，其特征在于，所述吸收垫为吸水纸切成的条状物。

5.如权利要求4所述的一种糖化血红蛋白HbA1c检测试剂条，其特征在于，所述结合垫的材质为聚酯纤维。