CN209215405U - 一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡 - Google Patents

Abstract

一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡，涉及即时检验设备领域，壳体的侧边顶端内侧设有下凹的台阶部，壳体的左边转动连接有手柄，壳体的右边开有缺口，缺口的底端低于台阶部的水平面，盒盖的底面边缘设有与台阶部适配的搭接部，其右侧设有与缺口适配的凸块，盒盖为透明塑料制成，其开设有一滴液口，检测试纸包括PVC底板、荧光结合垫、NC膜、样品垫和吸水垫；荧光结合垫上有包被的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1‑荧光微球纳米颗粒复合物，NC膜上包被有由鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一检测线、由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2构成的第二检测线以及由兔抗鼠IgG构成的质控线；本申请提供一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡，结构简单，检测快速且操作方便。

Description

一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡

技术领域

本实用新型涉及即时检验设备领域，具体涉及一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡。

背景技术

糖化血红蛋白在临床上主要反映既往2-3个月血糖水平，其浓度主要受血糖浓度及持续时间影响。糖基化血红蛋白(glycated hemoglo bin，GHb)是葡萄糖与血红蛋白的结合产物，是一类化合物的总称，其中HbA1c为主要组成成分，占总糖基化血红蛋白的60％。人类血红蛋白(hemoglobin，Hb)主要包括HbA，HbA2，HbF。HbA中未结合糖的称为HbA0，结合糖的则为HbA1，即GHb。这当中，结合有果糖-1，6二磷酸葡萄糖的是HbA1a1，结合有葡萄糖-6-磷酸的是HbA1a2，结合有其他碳水化合物的是HbA1b，结合有葡萄糖的是HbA1c。HbA1c中葡萄糖与血红蛋白β链N末端缬氨酸残基以共价键稳定结合，全称为：血红蛋白β链(血液)-N-(1-脱氧果糖-1-基)血红蛋白β链。HbA1c由葡萄糖的游离醛基与血红蛋白的β链N末端缬氨酸的氨基经非酶促结合反应，先形成不稳定的醛亚胺(schiff碱)，然后经过葡糖胺(amadori)重排，最后形成稳定的酮胺化合物，其含量主要取决于血糖浓度及血糖与血红蛋白的接触时间，可以反映测定前120d的平均血糖水平，HbA1c的个体内生物学变异小于2.0％。

临床应用及实验室定量测定的是HbA1c组分或“相当于HbA1c”组分，即采用HbA1c占总血红蛋白的比例(％)来表示HbA1c的浓度。HbA1c的测定方法主要可以分为两类：一是基于HbA1c与Hb电荷不同，如离子交换层析法、电泳法；二是基于糖化基团的结构特点，如亲和层析法、免疫法、酶法等。目前市面较常用的柱层析法重复性不够好，干扰因素较多；免疫比浊法与酶法能较好的与生化分析仪结合，但免疫比浊法干扰因素仍较多，酶法相对依赖生化分析仪，且对操作人员有一定的要求。目前，借助硼酸与葡萄糖顺位二醇基结合原理的亲和层析法较多运用于检测HbA1c水平的POCT产品，而基于免疫荧光定量层析的方法运用不多，在HbA1c检测中对其工艺的优化具有创新性。

实用新型内容

为了解决现有技术中的不足，本申请提供一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡，结构简单，检测快速且操作方便。

为了实现上述技术效果，本实用新型的具体技术方案如下：

一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡，包括相互搭接的盒盖和盒底，所述盒底包括底边和侧边均封闭、顶端为开口的壳体，所述壳体的左边设有一收纳槽，所述的收纳槽内转动连接有一手柄，所述壳体的右边开有一缺口，所述缺口的底端低于所述台阶部的水平面，所述盒盖的底面边缘设有与所述台阶部适配的搭接部，其右侧设有与所述缺口适配的凸块，所述盒盖为透明塑料制成，其开设有一滴液口，所述壳体的底边上固定有检测试纸，所述检测试纸包括PVC底板、荧光结合垫、NC膜、样品垫和吸水垫；所述样品垫、荧光结合垫、NC膜、吸水垫按水平方向固定于PVC底板上，所述荧光结合垫上有包被的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物，所述NC膜上包被有由鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一检测线、由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2构成的第二检测线以及由兔抗鼠IgG构成的质控线；当盒盖搭接在所述盒底上端时，所述滴液口位于样品垫的正上方。

进一步地，所述壳体的底边上设有多个定位座，每个所述的定位座内设有定位孔，所述盒盖的底面上设有数量对应于定位座的定位柱，所述定位柱与定位孔的形状尺寸匹配并可一一对应地插入定位孔内。通过设计将定位柱插入定位座内的这种连接方式，使得盒盖和盒底的搭接方式既快捷又稳固，另外也起到对盒盖的支撑作用。

进一步地，所述快速检测卡为一端是长方形、另一端是圆弧形的结构，所述缺口、凸块设置在其圆弧形一端。所述缺口、凸块设置在所述快速检测卡的圆弧形一端，圆弧形结构光滑平顺，没有尖锐的棱角，在用手指借助凸块将盒盖从盒底上分离时，手指与其接触的体验感好，也不会发生可能被棱角割伤、划伤的潜在危险。

进一步地，所述滴液口为内凹的碗状结构。当样本通过滴液口滴在检测试纸上时，碗状结构的滴液口起到暂时的收纳、存储功能，样本通过滴液口底端的细孔慢慢渗入到检测试纸上，样本也不容易溢出到滴液口外。

依据上述技术方案，本实用新型与现有技术相比，具有以下优点：

1、本实用新型通过其特别设置的检测试纸，可对糖化血红蛋白HbA1c实现快速检测，操作方便、快捷；

2、本实用新型中的盒盖采用透明塑料制成，只需开设一滴液口，对整个检测过程及检测结果可通过盒盖直接观察，无需再额外设置观察口，减少了盒盖的制作工艺及时间，同时其整体强度更好；

3、本实用新型中的壳体左边转动连接有手柄，在快速检测卡进行检测时，通过手捏住手柄操作，避免了手接触快速检测卡，以免影响检测结果，快速检测卡不使用时，将手柄转动塞入收纳槽内，减少了占用空间，方便包装和运输；

4、本实用新型中的盒底设有台阶部，盒盖上设有与台阶部匹配的搭接部，当盒盖搭接在盒底上时，盒盖边缘与盒底侧边顶端齐平，一方面减少了整个盒体的厚度，缩小了体积，另一方面整个盒盖被盒底侧边包围、环绕，盒盖与盒底的搭接更加稳固；

5、本实用新型中的盒底设有缺口，盒盖上设有与之适配的凸块，在将盒盖与盒底拆开时，借助凸块更加方便拆卸；

6、本实用新型中盒体，通过盒盖上的定位柱、盒底上的定位孔，实现快速连接，方便快捷，便于快速检测卡的组装、拆卸。

附图说明

下面通过具体实施方式结合附图对本作进一步详细说明。

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型中的盒底结构示意图；

图3为本实用新型中的盒底(部分)另一角度示意图；

图4为本实用新型中的盒盖结构示意图；

图5为本实用新型中的检测试纸示意图；

其中，1、盒盖；2、盒底；3、壳体；4、台阶部；5、缺口；6、凸块；7、定位座；8、定位孔；9、搭接部；10、定位柱；11、滴液口；12、检测试纸；120、PVC底板；121、荧光结合垫；122、NC膜；123、样品垫；124、吸水垫；125、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物；126、第一检测线；127、第二检测线；128、质控线；13、手柄；14、收纳槽。

具体实施方式

为使本实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实施方式中的附图，对本实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本保护的范围。

在本的描述中，需要理解的是，术语“底边”、“侧边”、“顶端”、“右侧”、“左”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本的限制。

在本中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本中的具体含义。

实施例

如图1所示，一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡，包括相互搭接的盒盖1和盒底2，如图2所示，所述盒底2包括底边和侧边均封闭、顶端为开口的壳体3，所述壳体3的侧边顶端内侧设有下凹的台阶部4，如图3所示，所述壳体3的左边设有一收纳槽14，所述的收纳槽14内转动连接有一手柄13，所述壳体3的右边开有一缺口5，所述缺口5的底端低于所述台阶部4的水平面，故凸块6搭接在缺口5上时，其间留有一狭缝，该狭缝方便后续将盒盖1从盒底2拆开时手指指甲或其他工具插入，如图4所示，所述盒盖1的底面边缘设有与所述台阶部4适配的搭接部9，其右侧设有与所述缺口5适配的凸块6，所述盒盖1为透明塑料制成，其开设有一滴液口11，所述滴液口11为内凹的碗状结构，所述快速检测卡为一端是长方形、另一端是圆弧形的结构，所述缺口5、凸块6设置在其圆弧形一端。

所述壳体3的底边上固定有检测试纸12，如图5所示，所述检测试纸12包括PVC底板120、荧光结合垫121、NC膜122、样品垫123和吸水垫124；所述样品垫123、荧光结合垫121、NC膜122、吸水垫124按水平方向固定于PVC底板120上，所述荧光结合垫121上有包被的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物125，所述NC膜122上包被有由鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一检测线126、由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2构成的第二检测线127以及由兔抗鼠IgG构成的质控线128；当盒盖1搭接在所述盒底2上端时，所述滴液口11位于样品垫123的正上方。

所述壳体3的底边上对称设有三组定位座7，每个所述的定位座7内设有定位孔8，所述盒盖1的底面上设有数量对应于定位座7的定位柱10，所述定位柱10与定位孔8的形状尺寸匹配并可一一对应地插入定位孔8内。

以上应用了具体个例对本进行阐述，只是用于帮助理解本，并不用以限制本。对于本所属技术领域的技术人员，依据本的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。

Claims (4)

1.一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡，其特征在于，包括相互搭接的盒盖和盒底，所述盒底包括底边和侧边均封闭、顶端为开口的壳体，所述壳体的侧边顶端内侧设有下凹的台阶部，所述壳体的左边设有一收纳槽，所述的收纳槽内转动连接有一手柄，所述壳体的右边开有一缺口，所述缺口的底端低于所述台阶部的水平面，所述盒盖的底面边缘设有与所述台阶部适配的搭接部，其右侧设有与所述缺口适配的凸块，所述盒盖为透明塑料制成，其开设有一滴液口，所述壳体的底边上固定有检测试纸，所述检测试纸包括PVC底板、荧光结合垫、NC膜、样品垫和吸水垫；所述样品垫、荧光结合垫、NC膜、吸水垫按水平方向固定于PVC底板上，所述荧光结合垫上有包被的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1-荧光微球纳米颗粒复合物，所述NC膜上包被有由鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体构成的第一检测线、由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2构成的第二检测线以及由兔抗鼠IgG构成的质控线；当盒盖搭接在所述盒底上端时，所述滴液口位于样品垫的正上方。

2.如权利要求1所述的一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡，其特征在于，所述壳体的底边上设有多个定位座，每个所述的定位座内设有定位孔，所述盒盖的底面上设有数量对应于定位座的定位柱，所述定位柱与定位孔的形状尺寸匹配并可一一对应地插入定位孔内。

3.如权利要求2所述的一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡，其特征在于，所述快速检测卡为一端是长方形、另一端是圆弧形的结构，所述缺口、凸块设置在其圆弧形一端。

4.如权利要求3所述的一种糖化血红蛋白HbA1c快速检测卡，其特征在于，所述滴液口为内凹的碗状结构。