CN208424761U - 用于提取耳道印模的取模衬垫和取模系统 - Google Patents

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Abstract

本实用新型涉及用于通过取模材料提取耳道的印模的取模衬垫，其具有：在耳道中远离鼓膜设置的外端；和靠近于鼓膜设置的内端。取模衬垫包括从外端至内端地缩窄的外部本体。取模衬垫还包括内部本体，其用于与用于目视检查耳道的工具可释放的接合，内部本体配置成支持取模衬垫通过工具插入耳道中。取模衬垫包括导管，导管由内部本体至少部分地限定，形成用于目视检查耳道的光路的至少一部分；光路还包括闭合导管的检查窗口，检查窗口配置成支持在取模衬垫插入耳道中期间检查耳道；取模衬垫还配置成形成印模的一体部分。本实用新型还涉及由以上限定的取模衬垫提取印模的方法；以及涉及相关取模系统，取模系统包括与这种取模衬垫协作的适当修改的工具。

Description

用于提取耳道印模的取模衬垫和取模系统
技术领域
本实用新型涉及用于由取模材料提取耳道印模的取模衬垫，更具体地涉及最终形成印模的一体部分的取模衬垫。本实用新型也涉及由这种取模衬垫提取印模的方法。
背景技术
术语助听器应该被理解为佩戴在人耳附近处或直接佩戴在人耳内以改进这个人的个体听力的装置。这种改进可包括就耳朵保护而言防止接收特定声学信号。
就助听器应用和使用者指示而言，且根据在市场上有售的对应主要解决方案，这种助听装置能够佩戴在例如耳后(BTE)、耳内(ITE) 或完全耳内(CIC)。最新设计发展已经制造出比完全耳内(CIC)装置甚至更小的可用助听装置，其被适当地命名为在耳道内隐形(IIC) 式助听器。
助听器通常包括至少一个扩音器，作为电声输入换能器；至少一个通常称为接收器的扬声器，作为电声输出换能器；和电子信号处理电路，其与所述扩音器和所述扬声器连接，以用于电子信号的处理和操纵。这种电子信号处理电路可包括模拟或数字信号处理装置。所述元件通常设置在助听装置的至少一个主壳或壳体内。电子信号处理电路执行各种信号处理功能。这些信号处理功能能够包括放大、背景噪音降低、音调控制等等。
当前助听器的信号处理功能能够设有可调整操作模式或参数或特征的选项，因此允许使用者将助听器或其即刻适应性反应定制到给定可变的环境条件。
将认识到的是，本实用新型的特征与壳体需要符合助听器使用者的耳道的几何形状的任何类型的助听器基本兼容，所述助听器包括以上提及的模型，特别是耳内(ITE)或完全耳内(CIC)式助听器，以及以特别有利的方式是在耳道内隐形(IIC)式助听器。
在现有技术中已知符合特定助听器使用者的耳道的几何形状的定制式助听器壳体。为了生产适于听道的个体形状的定制式壳体，通常需要提取听道的至少一部分的印模。通常因此获得的印模将随后被表面扫描以获取对应耳道的形状数据，从而通过某种CAD设计软件工具形成3D模型。后来的3D计算机模型然后能够被发送到CAM系统，以例如通过添加性制造过程生产壳体，所述制造过程诸如激光烧结、立体平版印刷或热喷射过程，如例如在文献WO 01/05207中公开的。
替换性地，也可知用于通过可直接插入耳道中的扫描工具获取耳道的形状数据的3D数字耳内扫描。然而，这种解决方案在发展的当前阶段并非优选，原因在于采用技术的复杂性且由于在成像如个体耳道那样窄深且重复弯折的凹部中不能获得充分的准确性。
自然地，为了根据在当前更经常使用的程序生产定制式壳体采用的耳道印模的品质对于最终产品是至关重要的，以优化地符合耳道的几何结构。
复制耳道的解剖结构的完整性、以及复制耳道的表面线条的连续性和准确性是当前耳道取模程序中的主要关注点。例如当制造时更相关的情况是设计需要被深深地放置在耳道中的在耳道内隐形(IIC)式助听装置。
同时，保护耳道被取模的使用者的鼓膜也是重要需求。类似地，理想的是保证取模衬垫的光滑插入，取模衬垫适当地考虑到患者的具体解剖结构，包括正当取模时的发生在耳道中的可能阻碍或障碍的检测。
对于被考虑完成的耳道的印模，需要良好地延伸超过耳道的第二弯折部，例如超过这个第二弯折部至少2毫米，且理想地最多达到超过这个弯折部8至12毫米。
虽然如提及的，将取模衬垫深深地放置在耳道中需要制造为逐个地与耳道的特定形状信息兼容。耳道的超过第二弯折部的部分被称为骨部。这个骨部由具有如0.2mm一样薄的厚度的皮肤层覆盖。由于这个非常薄的皮肤层，耳道的这个区域非常敏感于施加的压力。而且，在这个区域中伤痛非常难于治愈。
当前取模方法不提供以受控印模长度安全提取耳道印模的解决方案。在本领域中采用的技术的现有状态不能按需要程度完全复制耳道解剖结构，而且不保证在将取模衬垫放置在耳道中的准确性和直接控制。因此，现今技术的缺点是，由于缺少充分的耳道解剖结构信息而必须重复取模过程的风险仍然很高，使得最终产品不适当地装配在耳道中。这带来附加成本且对于操作者(诸如听力学家、临床医生、护士或类似人员)和对于顾客(在下文中也称为患者或助听器使用者) 带来经历整个新的取模流程的不方便性。另一主要缺点是，考虑到耳道的实际解剖结构和目标助听装置使用者的安全性，评估取模衬垫的正确定位实际上留给了实施取模程序的操作者的经验和在采用附加预备测量中使用的准确性。虽然听力学家的专门知识是重要有利条件，但是不期望依靠这个操作者的判断力实施取模程序；相反地，期望的是限制主观性且与取模同时的引入经验性确认耳道中的实际情况的可能性。
已知由棉花或聚合物泡沫制造的取模衬垫，它们在尝试中主要用作止动塞以防止取模材料或复合物到达鼓膜。文献EP 0533258公开了一种辅助工具，其包括在一端处具有凸缘的柔性管，所述柔性管将插入耳道中一直到至少耳朵的鼓膜附近。凸缘使取模化合物停止进入凸缘和鼓膜之间。文献WO 2010107364公开了一种用于提取病人耳朵印模的装置，其包括截面适于听道截面的杯状限制部件。
在耳道中引入以上提及的取模衬垫仍要求听力学家基于个人技能和不必然反映在取模时耳道的更新状态的先前测量来估计患者耳道中的情况，更新状态包括可能由于患者或顾客的临时状况已经发生的变更。
这种现有技术的取模衬垫不能够以插入被保证在目标位置处的方式被操纵，所述目标位置离鼓膜近到足以收集在耳道解剖结构上的所有相关数据，且同时与鼓膜隔开远到足以不干扰它且不与取模化合物冒险接触。
现有技术的取模衬垫也不与用于印模提取的材料合并，间隙时常出现在衬垫和取模材料之间的过渡区域处。这种与取模材料的不理想合并特别影响现有技术的棉花衬垫或传统泡沫衬垫。这不利地导致在执行印模扫描之前需要从形成的印模移除当前使用的衬垫，因为衬垫传递的信息被在对应位置处的实际耳道解剖结构的误差和误传影响。因此，替换性地指定为耳道的靠近于鼓膜的内端的、在耳道的最内部分上的珍贵信息的一部分丢失。丢失的信息将需要以某种方式被人为添入。
因此，存在对于用于通过取模材料提取耳道印模的取模衬垫的需求，所述取模衬垫以下述方式设计：
-考虑到对印模的充分深度和完整性的要求，取模衬垫的插入以考虑到耳道内的实际情况的方式执行，从而允许将取模衬垫放置在相对于耳道的目标位置中；
-甚至当取模衬垫在插入耳道中期间的操纵由经验有限的操作者或临床医生执行时，保证安全性；
-取模衬垫自身在其插入在目标位置中之后结合且保留信息与耳道的解剖结构有关的信息，以使得取模衬垫形成最终可扫描印模的一部分。
也存在对于用于借助于设计成实现以上提及的目的的取模衬垫来提取耳道印模的相关方法的需求。
实用新型内容
因此，本实用新型的主要目的是：提供一种用于取模衬垫的改良设计，其支持衬垫在耳道内的目标位置中的受引导、高效且准确的放置；以及提供一种由这种取模衬垫提取耳道印模的相关方法。
本实用新型的另一目的是改进诸如听力学家、临床医生或助手的操作者的能力，以操纵取模衬垫插入穿过耳道的本体结构且同时监测其位置和方位，如果需要的话这甚至贯穿整个插入过程，直到目标位置被到达。
本实用新型的又一目的是提供一种取模衬垫，其利用取模材料或复合物实现增加的结合特征、以及实现维持当定位在耳道的目标位置处时采用的变形形状的改进特性，以使得印模衬垫高效地形成最终可扫描印模的一体部分。
这些问题通过如下所述的取模衬垫、和采用这种取模衬垫提取印模的相关方法解决。说明书的以下部分还引入用于这种装置和相关方法的具体有利的实施方式。
本实用新型的解决方案基本上需要设计一种取模衬垫，其包括用于与用于目视检查耳道的工具可释放地接合的内部本体，其中，取模衬垫的结构配置成允许其借助以上提及的工具插入耳道中且也支持在这种插入期间目视检查耳道。
根据本实用新型的一个方面，提供一种取模衬垫，其用于借助于取模材料提取耳道的印模，所述取模衬垫包括
外部本体，所述外部本体具有
当插入所述耳道中时远离鼓膜设置的外端；和
当插入所述耳道中时靠近于所述鼓膜设置的内端，
所述外部本体从所述外端至所述内端地缩窄；
内部本体，所述内部本体用于与用于目视检查耳道的一工具可释放的接合，所述内部本体配置成支持所述取模衬垫通过所述工具插入耳道中；
导管，所述导管由所述内部本体至少部分地限定，形成用于目视检查所述耳道的光路；
所述光路还包括闭合所述导管的检查窗口，所述检查窗口配置成允许在取模衬垫插入耳道中期间目视检查所述耳道；
其中所述取模衬垫被配置成形成所述印模的一体部分。
优选地，所述检查窗口包括光学透明材料，诸如聚合物材料或玻璃。
优选地，所述检查窗口包括在目视检查所述耳道期间朝向检查光定向的前表面，所述前表面位于与所述导管的纵向轴线基本垂直的平面中。
可选地，所述检查窗口包括在目视检查所述耳道期间朝向检查光定向的前表面，所述前表面位于相对于所述导管的纵向轴线成与90°不同的角度的平面中。
优选地，所述角度具有8°至45°的范围。
优选地，所述检查窗口与所述内部本体一件式形成。
优选地，所述检查窗口跨过所述导管地附连到所述内部本体。
优选地，至少所述检查窗口的朝向检查光定向的前表面涂覆有抗反射材料。
优选地，至少所述内部本体的邻近于所述检查窗口的区域由透明材料和/或半透明材料制造、和/或涂覆有抗反射材料。
优选地，所述内部本体包括锁定界面，所述锁定界面在其外端处配置成用于可释放地安装到用于目视检查耳道的所述工具的耳窥器上。
优选地，所述锁定界面包括抗旋转器，所述抗旋转器配置成防止所述取模衬垫在用于目视检查耳道的所述工具的所述耳窥器上角度位置的改变。
优选地，所述取模衬垫至少包括用于从耳道抽取所述取模衬垫的卸压管和/或移除器。
优选地，所述内部本体至少结合用于所述卸压管和/或用于所述移除器的附件。
优选地，所述内部本体与所述外部本体一件式形成。
优选地，所述内部本体包括结合件，所述结合件用于将取模衬垫联接到用于目视检查耳道的工具的耳窥器。
优选地，所述外部本体具有中空轮廓，且所述外部本体的内部表面包括扇贝状突起。
根据本实用新型的又一个方面，提供一种取模系统，包括：根据以上所述的用于提取所述耳道的印模的取模衬垫；和用于目视检查所述耳道的工具，其包括定位在所述工具的远端处的耳窥器，所述耳窥器适于与所述取模衬垫的内部本体可释放地接合，所述内部本体配置成支持所述取模衬垫通过所述工具插入耳道中且支持目视检查所述耳道。
优选地，当从耳道收回耳窥器时，所述内部本体和所述耳窥器之间的方向性力锁合联接比所述取模衬垫的外部本体和所述耳道的壁之间的方向性力锁合联接更弱。
实际上，根据本实用新型的取模衬垫的设计有利地使得取模衬垫能够放置在耳道内，该放置能够同时由直接视觉观察耳道的解剖结构而引导。这种取模衬垫与诸如手动耳镜、内窥镜或电视型耳镜的用于目视检查耳道的工具的光学系统的联接允许在考虑到耳道内的实际形状和情况的同时将取模衬垫更准确和可靠地插入耳道中，位于用于获得深度完整的印模的目标位置处。
附图说明
现在将参考在附图中呈现的特定实施方式更详细地描述本实用新型的其它目的、特征和优点，其中：
图1是根据本实用新型的一实施方式的取模衬垫的仰视图，其示出这种衬垫的外部本体的中空轮廓的内表面、以及内部本体的用于将所述衬垫与用于目视检查耳道的工具可释放地接合的部分；
-图1A是图1的细节的放大图，其示意性示出图1的取模衬垫的外部本体的剖视图；
-图2是图1的印模衬垫的侧视图；
-图3是以简化方式示出在耳道内侧的根据本实用新型的取模衬垫的示意图；
-图4是根据本实用新型获得的印模的示意代表图；
-图5是当安装在用于目视检查耳道的工具的耳窥器上时的图1的印模衬垫的侧视图；
-图6是根据本实用新型的取模衬垫的另一实施方式的透视图，其中，外部本体已被移除且未示出，所述透视图呈现内部本体的一种特定配置，所述特定配置设有用于将衬垫可释放地安装在用于目视检查耳道的工具的耳窥器上的锁定界面；
-图7是图5的取模衬垫和耳窥器的剖视图；
-图8是与用于目视检查耳道的工具的耳窥器结合的图6的取模衬垫的细节的透视图，所述取模衬垫如此修改以包括与衬垫锁定界面的对应抗旋转特征匹配的抗旋转特征；
-图9是示出印模系统的整体透视图，其包括根据本实用新型的取模衬垫和当经由耳窥器组装时用于目视检查耳道的匹配工具；
-图10是图7的取模衬垫的示意图，其举例印模衬垫的成角度检查窗口如何以避免干扰用于通过这种工具观看的操作者的反射的方式而实现分散由用于目视检查耳道的工具发射的光；以及
-图11是根据另一实施方式的取模衬垫的局部剖视图，其中，检查窗口与衬垫的内端平齐，所述衬垫安装在耳窥器上。
具体实施方式
开始参考图2、3和4，根据本实用新型的用于由取模材料提取个体耳道30的印模20的取模衬垫10包括外部本体2，所述外部本体具有：当插入耳道30中时远离鼓膜35设置的外端el；和当插入耳道30 中时靠近于鼓膜35设置的内端em。
在本实用新型的内容中，应该被理解的是，术语“外端”指的是根据本实用新型的取模衬垫10的元件的下述部分，所述部分在衬垫 10插入耳道30中(即，朝向耳道30的外部定向)时远离鼓膜35设置或定向。相反的，术语“内端”指的是根据本实用新型的取模衬垫10的元件的下述部分，所述部分在衬垫10插入耳道30(即，朝向耳道30的内部定向)中时朝向鼓膜35设置或定向。
如由图2明显的，在取模衬垫10的优选实施方式中，外部本体2 从外端el至内端em地缩窄。优选地，外部本体2是弹性的且具有如图1、5和10所示的中空轮廓，所述中空轮廓能够基本是圆顶状。如在图1A中更详细呈现的，外部本体2包括外表面2o，所述外表面优选由光滑材料制造以更好地与耳道的薄且娇嫩的皮肤贴合，从而非常柔软地接触最终用户的耳道壁。为了增加外表面的光滑性，外表面2o 也可被涂覆。外部本体2还包括由下述材料制造的内表面2i，所述材料具有比外表面2o的接触面积更大的接触面积。例如，外部本体2 的内表面2i的材料能够包括多孔材料，诸如泡沫，从而优选的比外表面2o结合更大比例的多孔性。
在一优选实施方式中，诸如在如图1所示的优选实施方式中，外部本体2的内表面2i包括也总体指示为扇贝部7的扇贝状突起7，扇贝状突起优选沿外部本体2的纵向方向轴向定位。设置这些扇贝部7 有利地提供均匀压力分布且保证与耳道壁的贴合。而且，扇贝部7的形状提供增加的特定表面区域以用于与取模材料的强化结合。由于外部本体2的内表面2i包括多孔材料，诸如结合更大比例多孔性的泡沫，所以能够展现出对取模材料的进一步提高的结合。
图1和更示意性的图3示出外部本体2的中空轮廓如何能够设有椭圆截面，以进一步优化与耳道壁的符合性，从而理想地提供与这些壁的流体密封的接触。
以下特征中的每个：
-外表面2o由光滑材料制造；
-内表面2i具有由扇贝部7给出的宏观结构以及由诸如泡沫的多孔材料的属性给出的微观结构；和/或
-椭圆截面；
都促成给出根据本实用新型的贴合特性的取模衬垫10的外部本体2，以用于适配耳道的几何形状而不引起任何褶皱。通过防止褶皱在取模衬垫10中形成，液体取模材料被阻止沿取模衬垫10流动和穿过，且因此被阻止泄漏到耳膜和取模衬垫10之间的容积部中。
取模衬垫10的外部本体2的内表面2i的开孔性、诸如在高度多孔泡沫结构中发现的开孔性与内部扇贝结构相结合而有利地提供一旦填充中空轮廓的取模材料已经固化，就将取模衬垫维持在其变形位置中的能力。因此，能够获得包括固化取模材料以及结合到取模材料的取模衬垫的印模。
还有利的，能够提供与耳道的轮廓相关的附加信息，以允许获得非常好的可复制性。
除此之外，本实用新型的取模衬垫10能够制造为不同尺寸，以与所有不同耳道尺寸贴合。
根据本实用新型的取模衬垫10包括用于与用于目视检查耳道30 的工具11可释放地接合的内部本体3，如例如在图6、7和8中看见的。这种内部本体3配置成支持通过工具11将取模衬垫10插入耳道 30中且支持目视检查耳道30。优选地，耳道的目视检查在插入印模衬垫10期间的至少一部分时间被支持；经由衬垫10目视检查耳道30 也能够贯穿插入衬垫10的整个程序被支持。提供这种内部本体3使得根据本实用新型的取模衬垫10能够如此被视觉引导插入耳道30中，以使得取模衬垫10正好在耳道30内的目标位置处的准确和精确定位被高效地实现。
如通过图6和7中的优选实施方式的代表图明显的，根据本实用新型的取模衬垫10包括由以上提及的内部本体3至少部分地限定的导管5。概括而言，导管5形成用于目视检查耳道30的光路。特别地，导管5配置成与用于目视检查耳道30的工具11的光学通道13光学联接。导管5基本导致在外部本体2的内端em处的最终开口6'。以上光路还包括闭合所述导管5的检查窗口6。检查窗口6优选但并非必须地靠近于导管5的出口。无论如何，检查窗口6也能够以总之通过检查窗口实现耳道30的观察的方式沿导管5不同地定位。检查窗口6 优选地设置在内部本体3的内端处。这种检查窗口6配置成允许与取模衬垫10插入耳道30中关连的、或在取模衬垫10插入耳道30中的至少一部分期间检查耳道30。整体光路经由所述导管5且通过检查窗口6在工具11的光学通道13和耳道30之间延伸。
优选地，这种检查窗口6包括一件光学透明材料。这件光学透明材料能够采用数种形状。例如，检查窗口6能够采用例如具有统一厚度的透明平坦面板的形式；或透明箔的形式；或透明薄膜的形式。替换性地，检查窗口6能够采用光学透镜的形式。特别地，在光学透镜的情况下但并非唯一的，检查窗口6能够具有可变厚度，其中，例如如果窗口6设计为楔形，则朝向检查光40定向的前表面和与该前表面基本相反的后表面并不平行。检查窗口6能够与内部本体3一件式形成、或检查窗口能够例如由粘合剂穿过导管5附连到内部本体3。
检查窗口6的透明材料可以是聚合物材料或玻璃。尤其，在聚合物材料的选项被选择的情况下，检查窗口6能够由下述制造：硅树脂；热塑性弹性体(TPE)；聚碳酸酯(PC)；聚苯乙烯；聚乙烯(PE)；聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或聚氯乙烯(PVC)。也能够设想具有对可见光和光传导透明的合适特性的任何其它聚合物。
优选地，检查窗口6由不仅透明而且抗反射的材料制造，以避免由工具11中的光源发射的检查光40朝向通过所述工具11观看的操作者的眼睛反射，因为这种反射可能对耳道30的解剖结构的正确估计是干扰且妨碍性的。为了这个目的，例如，抗反射涂层能够至少施加到检查窗口6的朝向检查光40定向的前表面。
在可能的实施方式中，至少内部本体3的邻近于检查窗口6的区域由透明材料和/或半透明材料制造和/或被抗反射材料涂覆。在这个示例中，优选在内部本体3的内端处邻近于检查窗口6的这个区域由与检查窗口6相同的材料制造。内部本体3和结合到其中的窗口6也能够完全由相同的材料制造。无论如何，总之窗口6在内部本体3内的配置使得窗口允许通过导管5到耳道30中的清晰可见性。
在特定实施方式中，内部本体3和外部本体2能够有利地一件式形成，尤其如果材料对于外部本体2和对于内部本体3同时满足以上提及的结构和功能要求的话。因此，例如，硅树脂或热塑性弹性体 (TPE)可用于制造根据本实用新型的整个印模衬垫10。实际上，硅树脂或热塑性弹性体允许获得包括具有良好结合特性的光滑外表面 2o和内表面2i的柔软外部本体2、以及适当地抵抗变形的内部本体3。换种方式，外部本体和内部本体3能够例如由粘合式结合件一体制造到彼此。
参考图6和7的实施方式，内部本体3能够基本在外部本体2的中空轮廓内部设置。
外部本体2在内端em处包括开口6'，所述开口相对于检查窗口6 如此定位，以使得经由工具11和衬垫10通过导管5到耳道30中的清晰可见性被保证。因此，开口6'至少延伸过与检查窗口6对应的区域。因此，经由所述导管5且通过检查窗口6的、在工具11的光学通道13和耳道30之间延伸的以上提及的光路维持在光学上通畅。
在图11的实施方式中，其中，检查窗口6被列举为平坦统一厚度的透明材料，检查窗口6位于在与导管5的纵向轴线A-A基本垂直的平面中。因此，在这种实施方式中，结合检查窗口6的内部本体3的内端基本在与外部本体2的内端em上的开口6'平齐的均匀平面上。更概括的，根据这种配置，检查窗口6能够包括朝向检查光40定向的前表面，所述前表面位于与导管5的纵向轴线A-A基本垂直的平面中。
换种方式，检查窗口6能够包括朝向检查光40定向的前表面，所述前表面位于相对于导管5的纵向轴线A-A成与90°不同的角度α的平面中。概括而言，检查窗口6的前表面指的是朝向检查光40定向、且因此朝向通过用于目视检查耳道30的工具的光学通道13观察的操作者或观察者定向的光入射表面。检查窗口6的后表面指的是基本与前表面相反的光离开表面，光离开表面朝向外部本体2的内端em上的开口6'定向。参考图6的实施方式，举例为平坦统一厚度的透明材料的检查窗口6位于在相对于导管5的纵向轴线A-A成角度α的平面中。角度α优选依据工具11的耳窥器12的锥角，且在优选实施方式中基本等于这个锥角。根据最适于耳道检查的耳窥器的模型，角度α能够被包括在8°至45°的范围中。在一优选实施方式中，角度α基本等于12°。如图7和10所示，在这种情况下，检查窗口6至少部分地位于外部本体2的内端em内部，外部本体2自身在邻近于内端 em的一侧上沿纵向轴线A-A延伸超过内部本体3。这种配置最终导致包括在内部本体3的内端与外部本体2的内端em处的开口6'之间的中空空间。这种中空空间自身是工具11的光学通道13和耳道30之间延伸的整体光路的一部分。在这种情况下，导管5也由外部本体2的内壁部分地限定。
由用于目视检查耳道30的工具11的光源40发射的一部分光没有穿过导管5中的空气和检查窗口6的表面之间的界面，这是因为诸如空气和窗口6的材料这两种介质之间的界面固有的反射。提供如上文有利限定的角度α实现了将由工具11的光源40发射的检查光的下述部分最小化，所述部分反射回到通过所述工具11观看的操作者的眼睛。如在图10中呈现的，实际上，检查窗口6的设计适于选择性地使入射在检查窗口6上的光的被反射部分偏离，以使得反射光以上文操作者的视觉不受负面影响的方式基本平行于耳窥器12的内表面传播返回。
优选地，内部本体3在其外端处包括锁定界面4，锁定界面配置成可释放地安装在用于目视检查耳道30的工具11的耳窥器12上。锁定界面4能够包括：形配机构；或压配机构；或卡扣(click-in)机构。在卡扣机构的情况下，例如，周边突起或唇部能够与工具11的耳窥器 12中形成的凹槽相互作用，因此将取模衬垫10固定在耳窥器12上。例如，能够采用替换性的卡口安装式紧固机构以用于将根据本实用新型的取模衬垫10与耳窥器12连接，卡口安装式紧固机构例如包括设有一个或多个径向销的在衬垫10的内部本体3上的筒形公侧、和与在耳窥器12上的L状槽口(一个或多个)匹配的母接收部，或反之亦然。螺纹连接器也能够用于联接内部本体3和耳窥器12。参考图8和 10，锁定界面4能够基本设置在外部本体2的中空轮廓内部。内部本体3也能够包括结合件，取模衬垫10能够借助于所述结合件联接到工具11的耳窥器12，以增强柔性且增加在插入衬垫10时衬垫10和耳窥器12之间的相对移动的自由度。例如，能够设置球铰链以简化衬垫 10在耳道30中的插入。
优选地，锁定界面4包括抗旋转器，抗旋转器配置成防止取模衬垫10在工具11的耳窥器12上角度位置的改变。锁定界面4的抗旋转器因此能够与在工具11的耳窥器12上的对应抗旋转器14匹配。例如，在图8中呈现一实施方式，其中，至少锁定界面4的槽口能够配置成如此与耳窥器12的突起接合，以使得槽口的止动表面抵接耳窥器突起的对应止动表面。以这种方式，取模衬垫围绕导管5的纵向轴线A-A 的相对旋转能够被防止，以使得衬垫10维持如期望的在耳道30内定向。
根据本实用新型的取模衬垫10优选包括卸压器9，诸如卸压管(也能够指示为通气管)，以用于平衡耳道30的包括在衬垫10和鼓膜35 之间的内侧部分与耳道30的外部的更外侧部分之间的压力。在图7 和10中示出卸压管9如何能够例如通过由一些其它机械紧固或固定器的粘合手段固定在根据本实用新型的取模衬垫10的外部本体2和内部本体3之间。在图6和8中，举例内部本体3自身如何能够结合用于卸压管9的附件8。附件8能够在内部本体3的内端处设置在相对于导管5的纵向轴线A-A垂直或成不同角度的平面处。
根据本实用新型的取模衬垫10优选也包括衬垫移除器9'，诸如移除丝线或纱线，以用于从耳道30抽取衬垫10，作为符合适于暂时被引入人体中的装置的规则的安全措施。
在一特定实施方式中，卸压器9能够执行衬垫移除器的附加功能。实际上，例如通过将卸压管9的附件加固到衬垫结构，卸压管9也能够配置成用作移除纱线9'。在一示例性实施方式中，移除纱线9'能够与卸压管9一体制造。例如，移除纱线9'能够与卸压管9的材料一起模制。通过这样做，卸压管在其轴向方向上硬化。因此，防止与从耳道30抽取关连的卸压管9的过度拉伸。结合如上文描述的卸压器和移除器的两个功能致使配置容易简单以及制造成本降低。
在其它可能的实施方式中，如上文介绍的管9也能够被采用为探头管，以用于执行传导真耳测量的附加功能。真耳测量通常被执行以用于优化和/或确认装配。对于这种测量需要将探头管放置在耳膜附近。
例如，真耳至联接器差异(RECD)可以经由管9测量，那是真耳中的输出和在2cc联接器上的输出之间的差异，2cc联接器在助听器装配和确认过程中使用。真耳至联接器差异(RECD)能够被定义为跨越在真耳道中测量的声音压力水平(SPL)和在2cc联接器中由生成相同输入信号的换能器产生的声音压力水平之间的频率的分贝差异。通常，一般RECD测量程序包括两个测量：形式为基于2cc联接器的测量的第一测量；和形式为真耳测量的第二测量。一方面，2cc联接器测量在传统用于助听器装配和确认的同一联接器上实施。诸如接收器的换能器从真耳系统将信号传递到2cc联接器中，且所述系统依据频率限定信号的SPL。另一方面，同一信号继而经由定制式耳模从同一换能器传递到个体耳朵中。真耳系统依据频率在这个示例中直接在个体耳朵中再次测量信号的水平。
由于本实用新型，在取模过程中产生的印模能够有利地用于工作为结合如上文描述的衬垫10的定制式耳模。根据本实用新型的包括如上文介绍的管9的取模衬垫10允许安全地收集可靠数据，只要管探头能够如已经描述的相对于耳道壁和鼓膜以视觉受控的方式简单地定位。
换种方式也通过示例，能够测量总体代表配置的值，其中，助听器由使用者佩戴且在耳道中就位但是关闭。例如，经由所述管9，可以测量所谓真耳堵塞增益，其表达下述之间的跨越频率的分贝差异：
-一方面由管9的靠近于鼓膜35的内端发射的在个体耳道中的信号水平测量；和
-另一方面在耳道外部的、来自在管的外端处连接到管9的测试接收器的输入信号。
这种测量可以帮助在通孔设置在声学装置中的情况下评估通气特征。
本实用新型还涉及一种取模系统，包括：
-如上文描述的取模衬垫10，其包括支持通过工具11将取模衬垫 10插入耳道30中且同时支持目视检查所述耳道30的内部本体3；和
-用于目视检查耳道30的工具11，其包括定位在工具11的远端处的耳窥器12，所述耳窥器适于与取模衬垫10可释放地接合。
为了使得衬垫10一旦就位在目标位置中就能够被高效释放，所述系统如此设计以使得方向性力锁合联接设置在内部本体3和耳窥器12 之间，当从耳道收回耳窥器12时，所述方向性力锁合联接比设置在外部本体2和耳道30的壁之间的方向性力锁合联接更弱。以上不同方向性力锁合联接的特殊设置方式带来的结果是内部本体3和耳窥器12 之间的摩擦力小于取模衬垫10的外部本体2和所述耳道30的壁之间的摩擦力。因此，取模衬垫10维持在插入在耳道30中的目标位置中且其位置不受解除接合和抽取耳窥器12影响。
本实用新型还涉及借助于如上文描述的取模衬垫10和借助于对应取模材料提取耳道30的印模的方法，取模材料大致采用取模化合物的形式。
根据本实用新型的衬垫10能够设置为近似设计但是不同比例制品的阵列。作为预备步骤，能够识别根据本实用新型设计的多个不同尺寸的取模衬垫10之间的正确尺寸，以使得适用于特定耳道30的个体尺寸的衬垫10被选择。这种确认主要旨在考虑到这种耳道的个体尺寸的情况下确保最终使用的衬垫10保证防漏地密封耳道30的壁，以防止取模材料朝向鼓膜35流过衬垫。
根据本实用新型的取模方法包括将取模衬垫10与用于目视检查耳道30的工具11接合。
优选地，这种所述接合操作更具体地包括将衬垫10的内部本体3 与在工具11的远端处定位的耳窥器12建立可释放的接合的步骤。
随后，所述方法包括通过工具11以取模衬垫10的内端靠近于鼓膜35地设置在耳道30中的方式将取模衬垫10插入耳道30中的步骤。
对于在插入取模衬垫10期间的至少一部分时间，耳道30上的视觉信息能够由所述工具11通过衬垫10收集，以使得取模衬垫10相对于耳道30的定位在目标位置处实现。外部本体2的光滑外表面2o改进衬垫10的复位力，所述复位力被要求以将衬垫保持就位在工具11 将所述衬垫带到的目标位置处。因此，有利地避免衬垫10在已经到达目标位置之后的、例如与从耳道30抽取耳窥器12相连的非期望的进一步移位。为了这个目的，外部本体2的光滑外表面能够以微观水平设有适当小比例且精细的多孔。
尤其由于内部本体3配置成如上文描述地既支持通过所述工具11 将取模衬垫10插入耳道30中且同时支持目视检查所述耳道30，所以能够收集在耳道30上的这种视觉信息。
随后，耳道30被例如基于硅树脂的材料的取模材料填充，一直到取模衬垫10。取模衬垫10因此嵌入取模材料中。在这方面，外部本体2的内表面2i被结构化成使得有利地通过提供取模材料流入的适当尺寸化的孔隙而如上文描述地增强与取模材料的机械互锁。
本方法继而包括下述步骤：使取模材料在耳道30内固化，以变得与取模衬垫10一体且因此形成印模20。
印模20继而从耳道30移除。
取模衬垫10的外部本体2变形成使得取模衬垫10相对于耳道30 在所述目标位置处的定位在从耳道30移除印模20时维持不变。由于如所述的扇贝结构，衬垫10保持其与耳道的局部解剖结构对应的变形状态，优选地至少持续足以抽取印模20且扫描其表面的时间。
由于本实用新型，即使在插入取模衬垫10期间的至少一段时间仅通过由工具11收集耳道30上的视觉信息，取模衬垫10相对于耳道 30在目标位置处的定位也能够有利地实现，不再严格需要耳道长度的之前测量。实际上，取模衬垫10相对于耳道30的位置、以及取模衬垫在所述目标位置中的最终布置能够在插入在耳道30中期间被视觉控制。
图4示出印模20，其包括固化的取模材料30和根据本实用新型的与固化取模材料30固定接合的取模衬垫10。印模20在取模材料和取模衬垫10表面之间呈现完美过渡。实际上，本实用新型的取模衬垫 10允许获得与取模材料的无缝界面。有利地，印模28在取模材料和取模衬垫10之间没有任何表面缺陷，诸如空腔、裂缝、波纹或类似物。避免这种缺陷或瑕疵允许收集与耳道解剖结构有关的所有重要信息，从而增加扫描过程的准确性。
有利地，取模衬垫10的外部本体2的外表面2o能够由扫描装置可靠、容易且完全地识别到，以使得印模20的扫描生成准确的耳道印模的模型数据。这种数据能够由一些CAD设计软件进一步提炼或处理。
因此，能够利用耳道印模的模型数据优选借助于消减性和/或添加性生产步骤(一个或多个)制造定制式耳道壳体。这允许获得高品质的定制式耳道壳体，以适用于深深地插入到顾客的耳道30中，如例如在耳道内隐形式助听装置中要求的。
与现有技术相反的，根据本实用新型的取模衬垫10设计成在从耳道30抽取之后留在印模20上的事实改善了从印模扫描收集的数据的准确性以及所述数据对实际顾客情况的符合性。特别地，其允许在最终助听装置的定制式壳体中正确地推断和传递与声音输出的最佳位置和方位有关的信息。有利地，取模衬垫10的外部本体2的内端em由一平面限定，其中，开口6'优选位于声音输出平面被最佳规划的位置，所述位置允许通过扫描软件唯一地识别和重新构造。因此也允许限定声音出口朝向鼓膜35的理想方位。对在最终壳体中与声音出口平面对应的平面的清楚明确的认识对于获得始终适于特定最终用户的耳道的实际组成的最终产品、和对于避免声音出口的不一致定位是最重要的。
本实用新型还涉及制造定制式耳道壳体的方法，包括：
如上文描述的借助于印模扫描器扫描印模20，其中，印模20包括根据本实用新型的取模衬垫10；通过这种扫描获得耳道印模的模型数据；且随后利用耳道印模的模型数据借助于至少一个消减性和/或添加性生产步骤制造定制式耳道壳体。
本实用新型还涉及通过执行以上制造方法制造的定制式耳道壳体，所述定制式耳道壳体配置成深深地插入到耳道30中。本实用新型还涉及包括这种定制式耳道壳体的助听器，所述助听器配置成例如以在耳道内隐形式(IIC)助听器的形式深深地插入到耳道30中。

Claims (18)

1.一种取模衬垫(10)，其用于借助于取模材料提取耳道(30)的印模(20)，所述取模衬垫包括
外部本体(2)，所述外部本体具有
当插入所述耳道(30)中时远离鼓膜(35)设置的外端；和
当插入所述耳道(30)中时靠近于所述鼓膜(35)设置的内端，
所述外部本体(2)从所述外端至所述内端地缩窄；
内部本体(3)，所述内部本体用于与用于目视检查耳道(30)的一工具可释放的接合，所述内部本体(3)配置成支持所述取模衬垫(10)通过所述工具插入耳道(30)中；
导管(5)，所述导管由所述内部本体(3)至少部分地限定，形成用于目视检查所述耳道(30)的光路；
所述光路还包括闭合所述导管(5)的检查窗口(6)，所述检查窗口配置成允许在取模衬垫(10)插入耳道(30)中期间目视检查所述耳道(30)；
其中所述取模衬垫(10)被配置以形成所述印模(20)的一体部分。
2.根据权利要求1所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述检查窗口(6)包括光学透明材料，诸如聚合物材料或玻璃。
3.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述检查窗口(6)包括在目视检查所述耳道(30)期间朝向检查光(40)定向的前表面，所述前表面位于与所述导管(5)的纵向轴线基本垂直的平面中。
4.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述检查窗口(6)包括在目视检查所述耳道(30)期间朝向检查光(40) 定向的前表面，所述前表面位于相对于所述导管(5)的纵向轴线成与90°不同的角度的平面中。
5.根据权利要求4所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述角度具有8°至45°的范围。
6.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述检查窗口(6)与所述内部本体(3)一件式形成。
7.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述检查窗口(6)跨过所述导管(5)地附连到所述内部本体(3)。
8.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，至少所述检查窗口(6)的朝向检查光(40)定向的前表面涂覆有抗反射材料。
9.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，至少所述内部本体(3)的邻近于所述检查窗口(6)的区域由透明材料和/或半透明材料制造、和/或涂覆有抗反射材料。
10.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述内部本体(3)包括锁定界面(4)，所述锁定界面在其外端处配置成用于可释放地安装到用于目视检查耳道(30)的所述工具的耳窥器上。
11.根据权利要求10所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述锁定界面(4)包括抗旋转器，所述抗旋转器配置成防止所述取模衬垫(10)在用于目视检查耳道(30)的所述工具的所述耳窥器上角度位置的改变。
12.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，至少包括用于从耳道(30)抽取所述取模衬垫(10)的卸压管(9)和/或移除器(9')。
13.根据权利要求12所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述内部本体(3)至少结合用于所述卸压管(9)和/或用于所述移除器(9')的附件(8)。
14.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述内部本体(3)与所述外部本体(2)一件式形成。
15.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述内部本体(3)包括结合件，所述结合件用于将取模衬垫(10)联接到用于目视检查耳道(30)的工具的耳窥器。
16.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述外部本体(2)具有中空轮廓，且所述外部本体(2)的内部表面(2i)包括扇贝状突起(7)。
17.一种取模系统，包括：
根据权利要求1至16中任一所述的用于提取所述耳道(30)的印模(20)的取模衬垫(10)；和
用于目视检查所述耳道(30)的工具，其包括定位在所述工具的远端处的耳窥器，所述耳窥器适于与所述取模衬垫(10)的内部本体(3)可释放地接合，
所述内部本体(3)配置成支持所述取模衬垫(10)通过所述工具插入耳道(30)中且支持目视检查所述耳道(30)。
18.根据权利要求17所述的取模系统，其特征在于，当从耳道(30)收回耳窥器时，所述内部本体(3)和所述耳窥器之间的方向性力锁合联接比所述取模衬垫(10)的外部本体(2)和所述耳道(30)的壁之间的方向性力锁合联接更弱。
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