一种取栓器系统
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域,尤其是涉及一种取栓器系统。
背景技术
脑卒中目前为世界上的常见病之一,其具有的特点为:高发病率、高患病率、高致残率。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万,农村的为185/10万,而且还在逐年上升。自1998年至2008年脑血管病的患病率由5.9‰上升至9.7‰。在存活的脑血管病患者中,约有四分之三不同程度的丧失劳动能力,有报道称80%的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍,其中43.7%的患者生活不能自理。静脉注射rt-PA溶栓是目前唯一被循证医学证实有效的脑梗死急性期治疗方法。但是静脉注射溶栓的治疗时间长,对缺血的脑组织损伤大,并伴有出血风险,再通率非常低;基底动脉溶栓的再通率只有30%左右,颈动脉末端的病变溶栓只有6%的再通率,颈总动脉溶栓只有27%左右的再通率。而且静脉注射溶栓的时间窗只有4小时左右。由以上可见,脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不够的,单纯的静脉溶栓可能不足以使满足实际的临床需求。
取栓器是一种用于治疗由于抓取血管中的血栓的医疗工具。取栓器通过微导管系统进入栓塞位置,释放后可以抓捕栓塞位置的血栓,然后后通过微导管回收,将血栓取出。然而,现有的取栓器主要针对较粗的血管,无法进入较细的脑动脉血管。且取栓支架本身若设计不当,容易对血管造成不可逆的损伤,导致再狭窄、血管破裂等其他并发症;此外还容易出现在血栓抓取过程中血栓脱落,耗时,血管再通率低。若耗时久,则会导致缺血时间过长容易对大脑产生不可逆的损伤。取栓支架的显影情况不佳,也会导致取栓时间过长、血栓脱落、溶栓效果不佳等问题。以上这些都是取栓器要应用于治疗脑血栓引起的脑卒中所必须面对的问题。
实用新型内容
针对现有技术的不足,尤其是针对血栓脱落问题,本实用新型者们研究获得了一种取栓器系统,包括取栓支架、推送杆和捕捉件;取栓支架的近端与推送杆连接,取栓支架的近端或者推送杆与捕捉件连接;捕捉件被设置为能够收纳取栓支架。在本实用新型中远端指远离操作者(比如医生)的那一端;近端指靠近操作者(比如医生)的那一端。
进一步地,捕捉件包括第一端和第二端;第一端与取栓支架的近端或者推送杆连接;第二端上设置有开口;开口被设置为用于供取栓支架和推送杆穿过。
作为优选,第一端以套设在外的方式、焊接方式、胶水粘接方式和/或机械连接方式与取栓支架的近端或者推送杆固定连接。
进一步地,捕捉件具有第一状态和第二状态;在第一状态下,取栓支架位于捕捉件外;在第二状态下,取栓支架被设置在捕捉件内。
进一步地,第一状态到第二状态的转变被设置为:伸出微导管远端的第一端和取栓支架通过推送杆回拉取栓支架和第一端回撤进入微导管,且穿过位于微导管内的第二端,使得第一端位于捕捉件的近端,而第二端位于捕捉件的远端,实现取栓支架被套设在捕捉件内。微导管为一种手术附件被用于取栓器系统的手术操作。
其中,推送杆回拉取栓支架和第一端进入微导管的过程中,微导管对捕捉件的阻力或/和摩擦力使得第二端的回撤速度小于第一端的回撤速度,从而使得取栓支架和第一端能够穿过第二端。捕捉件的第二端收缩在微导管内,捕捉件的外表面与微导管的内表面接触,微导管限制了捕捉件的自然舒展。当推送杆回拉伸出微导管的取栓支架及捕捉件的第一端时,微导管对捕捉件的阻力或/和摩擦力,阻碍捕捉件第二端的回撤运动,从而使得取栓支架和第一端能穿过第二端,实现捕捉件对取栓支架的收纳。
作为优选,在第一状态下,第一端位于捕捉件的远端,第二端位于捕捉件的近端;第一状态到第二状态的转变使得捕捉件发生里外翻转、前后置换。
进一步地,在第二状态下,第二端上的开口趋于合拢。趋于合拢有利于避免收纳在内的取栓支架上的血栓从第二端的开口处脱落。优选地,捕捉件的编织方式使得其第二端上的开口在第一状态下趋于打开;当在第二状态下时,即捕捉件内外翻转之后,其第二端上的开口又趋于合拢。在第一状态下趋于打开,有利于与微导管产生更大的摩擦力,有利于从第一状态转变为第二状态时,取栓支架及第一端容易穿过第二端,完成捕捉器对取栓支架的收纳。
进一步地,捕捉件为柔性结构。
进一步地,捕捉件由金属和/或高分子材料制成。作为优选,捕捉件由金属丝或者高分子材料丝编织而成。优选地,该金属丝为记忆合金,比如镍钛合金。
作为优选,捕捉件呈长筒袜状,具有自膨性。
进一步地,捕捉件的长度大于取栓支架的长度。
进一步地,在第二状态下,被捕捉件包裹的取栓支架及捕捉件被进一步的拉入导管。该导管是一种手术附件被用于取栓器系统的手术操作,其作用是用于引导微导管和微导管内的取栓支架进入血管的相应位置处。
进一步地,取栓支架包括多个相同或不同的网格单元;捕捉件呈网状结构,其网格尺寸比网格单元的网格尺寸小。
进一步地,网格单元彼此相连呈网状。
进一步地,网格单元的形状包括弧线构成的图形、多边形和弧线与直线构成的图形中的一种或者多种。
进一步地,网格单元的形状包括圆形、椭圆形、四边形、三角形、菱形和梯形中的一种或者多种。
进一步地,网格单元的形状包括多条弧线构成的图形。
进一步地,多个网格单元依次排列成行,且相邻两行的网格单元错位排列。优选地,行与取栓支架的轴向平行。即,在垂直于取栓支架轴向的方向上,相邻两行中,一行的网格单元对着另一行相邻两个网格单元的空隙。这样的设计,使得取栓支架更易压缩,更能适应细小血管,也更容易收入导入鞘中。
进一步地,网格单元由相邻的4个网格单元围合而成。
作为优选,网格单元包括第一网格单元和第二网格单元;第一网格单元由相邻的4个第二网格单元围合而成;第二网格单元由相邻的4个第一网格单元围合而成。
进一步地,网格单元包括第一网格单元和第二网格单元;多个第一网格单元依次排列成与取栓支架的轴向平行的第一网格单元行;多个第二网格单元依次排列成与取栓支架的轴向平行的第二网格单元行;第一网格单元行与第二网格单元行在取栓支架的轴向上交替排列,在垂直于取栓支架的轴向上错位排列。其排列方式即:取栓支架的单数行为第一网格单元行,双数行为第二网格单元行;或者双数行为第一网格单元行,单数行为第二网格单元行;并且在垂直于取栓支架轴向的方向上,第一网格单元对齐相邻两个第二网格单元的空隙,第二网格单元对齐相邻两个第一网格单元的空隙。这样的排列方式,有利于取栓支架的各区段以及其横截面的一周上的网格丝分布均匀,从而能够提供均匀的支撑力,取栓效果更好。
作为优选,网格单元的网格丝的宽度是0.05~0.16mm;网格单元之间的连接点的尺寸是0.25~0.45mm。优选地,网格单元的网格丝的宽度是0.07~0.14mm。
进一步地,取栓支架具有展开状态和紧缩状态;展开状态包括第三状态和第四状态;在第四状态下,网格单元受外力作用,形状变化。比如,变化后使得取栓支架的中段的外径小于其两端的外径。展开状态指取栓支架被释放到血管中,其外没有套设微导管和/或导入鞘时的状态;紧缩状态指取栓支架被回收到微导管和/或导入鞘中时的状态。
进一步地,在第三状态下,网格单元的形状稳定。
进一步地,在第三状态下,网格单元的大小是3~5mm。优选地,网格单元的大小是3.6~4.5mm。网格单元的网格丝的宽度、厚度,以及网格单元的大小和排布,连同取栓支架的卷筒状的开环结构一起决定了取栓支架对作业部位的支撑力,且卷筒状的开环结构能够便于该支撑力的调节。本实用新型中网格单元的网格丝的厚度采用现有技术中所显示的。取栓支架设计有不同的外径和长度,用以适应不同直径的脑血管和不同长度的血栓。
进一步地,取栓支架呈卷筒状;取栓支架的横截面为开环结构。取栓支架的外径大小随取栓支架的卷曲程度而改变。开环的卷筒状设计有利于取栓支架根据需要调节卷曲的松紧度,从而调整其外径大小,以适应不同血管大小,以及适应不同支撑力的需要。当血管小时,提高卷曲度,外径变小;反之亦然。适合的支撑力,有利于提高取栓支架与血栓的融合性的同时又不损伤血管,增加血栓的抓取能力。这里的支撑力是指取栓支架对于作业部位血管内壁的张力。
进一步地,取栓支架上设置有显影元件。显影元件的形状可以根据需要进行设定,比如可以是线状、环状、网状和/或点状。显影元件用以定位手术时取栓支架在血管中位置。进一步地,显影元件采用贵金属显影点,有较强的显影性。
作为优选,显影元件的数量为≥2个,显影元件绕取栓支架的卷筒状的圆周均匀分布。
作为优选,显影元件的数量为≥3个。
进一步地,取栓支架的远端和近端均设置有显影元件。
进一步地,取栓支架的远端上的显影元件的数量≥2个,取栓支架的远端上的显影元件均匀分布在取栓支架的远端上;取栓支架的近端上的显影元件的数量≥2个,取栓支架的近端上的显影元件均匀分布在取栓支架的近端上。
作为优选,取栓支架的远端上的显影元件的数量≥2个,取栓支架的远端上的显影元件绕取栓支架的卷筒状的圆周均匀分布在取栓支架的远端上;取栓支架的近端上的显影元件的数量≥2个,取栓支架的近端上的显影元件绕取栓支架的卷筒状的圆周均匀分布在取栓支架的近端上。
作为优选,取栓支架的中段设置有显影元件。本实用新型中取栓支架的中段指位于取栓支架的远端和近端之间的区段。
进一步地,取栓支架的远端上的显影元件的数量≥2个,取栓支架的远端上的显影元件均匀分布在取栓支架的远端上;取栓支架的近端上的显影元件的数量≥2个,取栓支架的近端上的显影元件均匀分布在取栓支架的近端上;取栓支架的中段上的显影元件的数量≥2个,取栓支架的中段上的显影元件均匀分布在取栓支架的中段上。
作为优选,取栓支架的远端上的显影元件的数量≥2个,取栓支架的远端上的显影元件绕取栓支架的卷筒状的圆周均匀分布在取栓支架的远端上;取栓支架的近端上的显影元件的数量≥2个,取栓支架的近端上的显影元件绕取栓支架的卷筒状的圆周均匀分布在取栓支架的近端上;取栓支架的中段上的显影元件的数量≥2个,取栓支架的中段上的显影元件绕取栓支架的卷筒状的圆周均匀分布在取栓支架的中段上。
进一步地,显影元件包括呈线状的显影线。
进一步地,显影线的一端设置在取栓支架的远端或远端面,另一端设置在取栓支架的近端或近端面。
进一步地,显影线的数量是≥3条,显影线均匀地排布在取栓支架上。
作为优选,取栓支架呈卷筒状;取栓支架的横截面为开环结构;显影线的数量是≥3条,显影线沿取栓支架的轴向延伸,围绕取栓支架的卷筒状的圆周均匀地排布在取栓支架上。
进一步地,显影线沿取栓支架的卷筒状的圆周方向延伸。
进一步地,显影线既沿取栓支架的轴向延伸,又沿取栓支架的卷筒状的圆周方向来回延伸。
作为优选,显影线的数量是≥3条,显影线围绕取栓支架的卷筒状的圆周均匀地排布在取栓支架上。
进一步地,显影元件的设置方式包括向取栓支架喷涂、涂刷显影材料,以及通过缠绕、卡扣、穿孔、焊接或粘接的方式将显影元件安装到取栓支架上中的一种或者多种。
进一步地,取栓支架的全身覆盖有显影材料。
进一步地,显影元件包括呈网状的显影网;显影网位于取栓支架的最远端,将取栓支架的远端开口封闭。
进一步地,取栓支架包括多个相同或不同的网格单元;显影网的网格尺寸比网格单元的网格尺寸小。从而在取栓过程中,既能显示取栓支架远端的位置,又能捕获取栓时掉落的血栓。
进一步地,取栓支架的远端为开口状态。在取栓的过程中,往往利用取栓支架的中段与血栓进行融合,此时取栓支架的中段往往会变形使得该段的外径缩小。若取栓支架的远端呈封闭状态,那么取栓时取栓支架中段和远端的外径均被缩小了,取栓时,血栓因受到血管壁的阻力很容易从取栓支架上脱落。若取栓支架的远端为开口状态,则取栓支架的中段(取栓部位)外径缩小,而取栓支架两端的外径则大于中间部位,此时取栓支架呈哑铃状,尤其是取栓支架的远端外径大于取栓支架的中段外径,取栓时血栓不易从支架上脱落。因此,远端开口状态的取栓支架其血栓融合、抓取能力即取栓效果会明显好于远端闭合状态的取栓支架。
进一步地,取栓支架的近端为开口状态。使得在取栓时,近端外径大于取栓支架的中段外径,血栓不易从近端脱落。
作为优选,越靠近取栓支架的最远端,取栓支架的远端的横截面的周长越小。有利于取栓支架的远端卷曲成更细的状态,从而伸入到更细的血管,因此扩大了取栓支架的适用范围。
作为优选,越靠近取栓支架的最近端,取栓支架的近端的横截面的周长越小。有利于取栓支架更好的收拢到导入鞘和微导管中。
作为优选,取栓支架的最近端的横截面缩小为点状。
作为优选,取栓支架的远端的横截面呈C字形。
作为优选,取栓支架的近端的横截面呈C字形。
进一步地,取栓支架的材质包括记忆合金。优选地,取栓支架的材质包括镍钛合金和/或钴基合金。
进一步地,取栓支架的近端与推送杆的远端连接,并在该连接处设置有显影元件。
进一步地,取栓支架的近端与推送杆的远端连接处的显影元件是显影环;显影环套设在该连接处外。
进一步地,取栓支架的近端与推送杆的远端的连接方式包括焊接、套接、链接或粘胶固定连接。
作为优选,取栓支架的近端与推送杆的远端的连接方式包括先焊接、套接或链接,再用粘胶固定连接。
进一步地,粘胶包括UV胶和/或环氧树脂胶。
进一步地,推送杆的材料包括镍钛合金。从而具有良好的柔韧性和回弹性,便于取栓器在崎岖血管中的推送。
进一步地,推送杆的远端被设置为锥度台阶状,以便与取栓支架的近端连接时过渡顺畅。
进一步地,推送杆的外表面包覆有低摩擦系数的高分子材料。有利于减少推送杆的摩擦力,提供较高的推送性能。低摩擦系数的高分子材料包括聚四佛乙烯(PTFE)和/或聚对苯甲酸已二醇酯(PET)塑料。
进一步地,还包括导入鞘;导入鞘为双层管,内层管的材料包括PTFE和/或HDPE,外层管的材料包括尼龙和/或其他高分子材料(比如Pebax)。导入鞘的作用是将取栓支架连同推送杆导入到微导管中。
进一步地,内层管的远端内壁被设置为圆角过渡顺滑。
进一步地,导入鞘的近端设置有手柄。
有益效果包括:
1、捕捉件能有效捕捉取栓过程中掉落的血栓。捕捉件第一状态和第二状态之间的转变,简单、便捷、可重复地实现了取栓支架从捕捉件中释放或套入操作。
2、当捕捉件完全将取栓支架装入其内后,捕捉件的开口合拢,更有利于防止取栓支架上的血栓掉落。尤其是捕捉件采用较小的网眼的网状结构或者无网眼的袋状结构。
3、在取栓支架的有效长度上(即取栓支架的近端到远端)增加显影元件的数量,便于医生手术时准确判断取栓支架的位置。
4、在取栓支架上增加≥3条的显影线,能够准确显示取栓支架在取栓时的膨胀状态和取栓支架具体位置,从而判断取栓支架与血管融合的情况,便于医生的判断、手术操作及减少手术时间。
5、取栓支架全身喷涂黄金、铂金等显影材料,从而让取栓支架能够全身显影,能够准确显示取栓支架在取栓时的膨胀状态和取栓支架具体位置从而判断取栓支架与血管融合情况,便于医生的判断、手术操作及减少手术时间。
6、在取栓支架的远端增加显影网,既能显示取栓支架的位置又能捕获取栓时掉落的血栓,尤其是显影网的网格尺寸小于取栓支架网格单元的网格尺寸时。
7、特殊的取栓支架切割设计,保证取栓支架柔韧性的同时又具有适合的很好的血栓抓取能力。
8、特殊的取栓支架切割设计,可以有效的附着血栓避免取栓过程中血栓从取栓支架上脱落.
9、取栓支架和推送杆具有良好的柔韧性和弹性,可以在微导管和多弯的血管中自由穿行。
10、当取栓支架的网格单元为弧线围成的图形时,取栓支架的侧壁必定为圆角,因此可以降低在术中损伤血管的概率。
11、取栓支架为开环的结构设计,使得支架具有很好的柔韧性,能够穿过曲折的血管,顺利到达治疗部位。
附图说明
图1是本实用新型所涉及的一种取栓器系统的结构示意图。
图2是图1中A-A截面的结构示意图。
图3是图2中的取栓支架另一状态时的结构示意图。
图4A是在第一状态下取栓器系统的结构示意图。
图4B是在第一状态向第二状态转变过程中取栓器系统的结构示意图。
图4C是在第二状态下取栓器系统的结构示意图。
图5-10是关于显影元件设计与分布的几种具体实施方式的结构示意图。
图11-14是关于显影元件设置方式的几种具体实施方式的结构示意图。
图15是取栓支架切割图案一。
图16是取栓支架切割图案二。
图17是取栓支架切割图案三。
图18是取栓支架切割图案四。
图19是取栓支架切割图案五。
图20是取栓支架切割图案六。
图21是取栓支架切割图案七。
图22是一种具体实施方式中血栓支架与推送杆的链接示意图。
图23是另一种具体实施方式中血栓支架与推送杆的套接示意图。
图24是导入鞘的结构示意图。
图25是图24中B部局部放大结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图与具体实施例对本实用新型做进一步的描述,本实用新型的保护内容不局限于以下实施例。在不背离实用新型构思的精神和范围下,本领域技术人员能够想到的变化和优点都被包括在本实用新型中,并且以所附的权利要求书为保护范围。
实施例1
图1示出了本实用新型涉及的取栓器系统的一个具体实施例。在本实施例中,取栓器系统包括取栓支架1、显影环2、推送杆3、导入鞘4和捕捉件5。取栓支架1的近端与推送杆3的远端连接,在连接处上设置有显影环2(属于显影元件21中的第一种)。推送杆3与导入鞘4连接。取栓支架1的远端设置有显影元件21。取栓支架1的远端和近端均为开口状态。取栓支架1的近端还与捕捉件5连接。
捕捉件5具有第一状态和第二状态。图4A中示出的是第一状态下的情况,捕捉件5套设在推送杆3外,与取栓支架1连接的那一端为捕捉件5的第一端51,处于捕捉件5的远端;另一端为捕捉件5的第二端52,处于捕捉件5的近端。图4B示出了捕捉件5从第一状态向第二状态转变;图4C示出了第二状态下的情况。
结合图4A、4B和4C以便更直观的了解第一状态向第二状态转变过程:首先该状态转变是为了将取栓工作完成后的取栓支架1套入捕捉件5,避免血栓脱落。具体是,取栓支架1完成取栓工作后,需要回撤进入微导管6,随微导管6一同撤离血管7。取栓支架1具有展开状态和紧缩状态。展开状态指取栓支架被释放到血管中,其外没有套设微导管和/或导入鞘时的状态;紧缩状态指取栓支架被回收到微导管和/或导入鞘中时的状态。展开状态又包括第三状态和第四状态;在第四状态下,取栓支架1的网格单元受外力作用,形状变化,比如,取栓过程中取栓支架的中段因插入血栓中而使得其外径变小,形成中间窄,两端宽的形态。在第三状态下,取栓支架1自然舒展,形状稳定。
在第一状态下,第二端52处于微导管6内,推送杆3穿过第二端52上的开口521;取栓支架1和第一端51处于微导管6外。取栓支架1为展开状态。通过推送杆3回拉取栓支架1和第一端51进入微导管6。同时由于第二端52与微导管6内壁的摩擦力,使得第二端52保持不动或者回撤速度小于第一端51和取栓支架1的回撤速度,从而使得第一端51和取栓支架1穿过第二端52。第一端51由捕捉件5的远端转变为捕捉件5的近端,而第二端52则由捕捉件5的近端转变为捕捉件5的远端。此时,捕捉件5发生里外翻转、前后置换,导致取栓支架1被套设在捕捉件5内,实现了第一状态向第二状态的转变。
在一个具体实施例中,捕捉件5为捕捉网,其采用记忆合金丝编织而成,而且编织方式使得在第一状态下时,第二端52的开口521趋于打开,从而与微导管6的接触更紧密,两者相对运动时会产生更大的摩擦力;在第二状态下时,捕捉件5发生内外翻转,第二端52的开口521趋于合拢(如图4C所示),从而使得被捕捉件5收纳的取栓支架1上的血栓更不容易脱落。
当进行再次取栓的时候,需要将捕捉网5在体外翻转后再重新从微导管6进入体内。翻转方式为操作者(比如医生)手持捕捉网5,往前推动推送杆3至捕捉网5完全翻转,完成从第二状态向第一状态的转变。
捕捉件5由金属和/或高分子材料制成。捕捉件5可以是呈网状结构的捕捉网,也可以是没有网眼的袋状结构。网状结构可以利于血流流过,不堵塞血流。当其为捕捉网时,其网眼尺寸小于取栓支架的网格单元的网格尺寸,或者说捕捉网的网眼小到能阻止大部分血栓脱落。
图1的A-A截面如图2所示,可以看到取栓支架1的横截面为开环。结合图1可以看出取栓支架1呈卷筒状。调节取栓支架1的卷曲程度能够使得取栓支架1的外径发生改变,比如提高卷曲程度后,取栓支架1的外径变小,如图3所示。反之,亦然。
实施例2
本实施例中,取栓支架1的远端和近端均设置有显影元件21,如图5所示。位于远端的显影元件21有3个,其在取栓支架1的卷筒状结构的圆周上均匀分布。本实用新型中,在取栓支架1的卷筒状结构的圆周上均匀分布的意思是两两间在圆周上的距离相同或相近。位于近端的显影元件21有1个或多个,当为多个时,其在取栓支架1的卷筒状结构的圆周上均匀分布。位于远端和近端的显影元件21的数量不限于图5所示,均可以为1个或多个。
实施例3
本实施例中,取栓支架1的远端、中段和近端均设置有显影元件21,如图6所示。位于远端的显影元件21有3个,其在取栓支架1的卷筒状结构的圆周上均匀分布。位于中段的显影元件21有1个或多个,当为多个时,其在取栓支架1的卷筒状结构的圆周上均匀分布。位于近端的显影元件21有1个或多个,当为多个时,其在取栓支架1的卷筒状结构的圆周上均匀分布。位于远端、中段和近端的显影元件21的数量不限于图6所示,均可以为1个或多个。
实施例4
本实施例中,显影元件包括显影线22。显影线22的一端设置在取栓支架1的远端上,另一端设置在取栓支架1的近端面上,如图7所示。显影线22呈波浪状沿取栓支架1的卷筒状的圆周方向来回延伸,同时又沿着取栓支架1的轴向延伸。显影线22的数量可以是一条或多条。当为多条时,其在取栓支架1的卷筒状结构的圆周上均匀分布。
实施例5
本实施例中,显影元件包括显影线22。显影线22的一端设置在取栓支架1的远端上,另一端设置在取栓支架1的近端上,未抵达近端面,如图8所示。显影线22呈波浪状沿取栓支架1的卷筒状的圆周方向来回延伸,同时又沿着取栓支架1的轴向延伸。显影线22的数量可以是一条或多条。当为多条时,其在取栓支架1的卷筒状结构的圆周上均匀分布。
实施例6
本实施例中,显影元件包括显影线。显影线的一端设置在取栓支架的远端上,另一端设置在取栓支架的近端上。显影线呈直线,沿着取栓支架的轴向延伸。显影线的数量可以是一条或多条。当为多条时,其在取栓支架的卷筒状结构的圆周上均匀分布。
实施例7
本实施例中,显影元件包括显影线。显影线沿取栓支架的卷筒状的圆周方向延伸。显影线的数量是多条。取栓支架的远端、中段和近端均设置有显影线。
实施例8
本实施例中,显影元件包括显影线。显影线的数量是1条。显影线沿取栓支架的卷筒状的圆周方向来回延伸,同时又沿着取栓支架的轴向延伸。显影线的一端设置在取栓支架的远端上,另一端设置在取栓支架的近端上。
实施例9
本实施例中,取栓支架1全身喷涂或者涂刷显影材料,如图9所示。
实施例10
本实施例中,取栓支架1的近端设置有显影元件21,远端设置有显影网23,如图10所示。显影网23是显影元件21中的一种。显影网23位于取栓支架的最远端,将取栓支架1的远端开口封闭。显影网23的网格尺寸小于取栓支架1的网格单元的网格尺寸。位于近端的显影元件21有1个或多个,当为多个时,其在取栓支架1的卷筒状结构的圆周上均匀分布。
实施例11
本实施例中,显影元件21以缠绕的方式设置在取栓支架1上,如图11所示。比如,位于取栓支架1近端的显影元件21以缠绕的方式设置在取栓支架1上。
实施例12
本实施例中,取栓支架1上设置有附着元件30,显影元件21安装在附着元件30上,如图12和13所示。安装方式可以是穿孔(如图12所示)或者卡扣(如图13所示)。本实施例中的安装方式可以是针对位于任何位置的显影元件21,优选针对取栓支架1近端的显影元件21。
实施例13
本实施例中,显影元件21以缠绕的方式安装在取栓支架1上,或者显影元件21为环状套设在取栓支架1上,如图14所示。本实施例中的安装方式可以是针对位于任何位置的显影元件21,优选针对取栓支架1远端的显影元件21。
实施例14
本实施例中,取栓支架切割图案如图15所示。取栓支架1包括多个相同的彼此相连的网格单元11。网格单元11为椭圆形。
实施例15
本实施例中,取栓支架切割图案如图16所示。取栓支架1包括多个彼此相连的网格单元11。网格单元11为三角形。
实施例16
本实施例中,取栓支架切割图案如图17所示。取栓支架1包括多个彼此相连的网格单元11。网格单元11为四边形。
实施例17
在本实施例中,网格单元为椭圆形。
实施例17.1
本实施例中,取栓支架切割图案如图18所示。取栓支架1包括多个彼此相连的网格单元11。取栓支架1的远端设置有6个沿取栓支架的远端延伸的显影元件21。取栓支架1设置有1个最近端12。
实施例17.2
本实施例中,取栓支架切割图案如图19所示。取栓支架1包括多个彼此相连的网格单元11。取栓支架1设置有2个最近端12。
实施例17.3
本实施例中,取栓支架切割图案如图20所示。取栓支架1包括多个彼此相连的网格单元11。取栓支架1的远端设置有3个沿取栓支架的远端延伸的显影元件21。取栓支架1设置有2个最近端12。
实施例17.4
本实施例中,取栓支架切割图案如图21所示。取栓支架1包括多个彼此相连的网格单元11。多个网格单元11依次排列成与取栓支架1的轴向平行的行,且单数行和双数行中的网格单元11错位排列。取栓支架1的远端设置有3个沿取栓支架的远端延伸的显影元件21。取栓支架1设置有1个最近端12。
实施例18
本实施例中,取栓支架包括多个彼此相连的网格单元。网格单元为由弧线构成的图形。取栓支架的最远端的网格单元的端部均设置有显影元件,这里共为4个,但不拘于4个。网格单元包括第一网格单元和第二网格单元。多个第一网格单元依次排列成与取栓支架的轴向平行的第一网格单元行;多个第二网格单元依次排列成与取栓支架的轴向平行的第二网格单元行。第一网格单元行与第二网格单元行在轴向上交替排列,在垂直于轴向上错位排列,即:取栓支架的单数行为第一网格单元行,双数行为第二网格单元行;或者双数行为第一网格单元行,单数行为第二网格单元行;并且在垂直于取栓支架轴向的方向上,第一网格单元对齐相邻两个第二网格单元的空隙,第二网格单元对齐相邻两个第一网格单元的空隙。这样的排列方式,有利于取栓支架的各区段以及其横截面的一周上的网格丝分布均匀,从而能够提供均匀的支撑力,取栓效果更好。
第一网格单元由相邻的4个第二网格单元围合而成;第二网格单元由相邻的4个第一网格单元围合而成。
实施例19
实施例19.1
在本实施例中,网格单元的网格丝包括第一网格丝和第二网格丝。第一网格丝的宽度是0.07mm;第二网格丝的宽度是0.16mm。网格单元包括第一网格单元和第二网格单元。
在取栓支架按照横截面周长完全展开成平面的尺寸,即取栓支架切割图尺寸为:第一网格单元的宽度(与取栓支架的轴向垂直,取栓支架的轴向是指贯穿取栓支架的远端和近端的轴线方向)是4.55mm,长度(与取栓支架的轴向平行)是3.95mm。第二网格单元的宽度(与取栓支架的轴向垂直)是4.36mm,长度(与取栓支架的轴向平行)是4.97mm。
第一网格单元之间,在取栓支架轴向上的连接点的宽度(与取栓支架的轴向垂直)是0.25mm,长度(与取栓支架的轴向平行)是0.45mm。
第一网格单元之间,在与取栓支架轴向相交的方向上的连接点的宽度(与取栓支架的轴向相交)是0.38mm,长度(与取栓支架的轴向接近平行)是4.2mm。
取栓支架展开为一个平面时,其宽度(与取栓支架的轴向垂直)是20.15mm,长度(与取栓支架1的轴向平行)是38mm。
实施例19.2
在本实施例中,网格单元的网格丝包括第一网格丝、第二网格丝和第三网格丝。第一网格丝的宽度是0.07mm;第二网格丝的宽度是0.16mm,第三网格丝的宽度是0.10mm。网格单元包括第一网格单元、第二网格单元和第三网格单元。
网格丝和网格单元的种类不限于1种、2种或者3种。
以上实施例19.1和19.2所列的数值为帮助理解本实用新型,并不是把本实用新型限定在这些数值中。实际应用中可以根据血栓情况、血管情况设计不同的尺寸大小,以满足取栓的需要,并不限于上述数值。
实施例20
如图22所示,本实施例中,血栓支架1与推送杆3的连接方式是链接,显影环2套设在该连接处外,且在显影环2内涂布UV胶和/或环氧树脂胶以进一步固定血栓支架1与推送杆3的连接。
实施例21
如图23所示,本实施例中,血栓支架1与推送杆3的连接方式是套接,显影环2套设在该连接处外。
实施例22
图24示出了本实用新型涉及的导入鞘的一个具体实施例。导入鞘为双层管,内层管42的材料包括PTFE,外层管43的材料包括尼龙和/或Pebax。导入鞘的作用是将取栓支架连同推送杆导入到微导管中。微导管为一种手术附件。导入鞘的近端设置有手柄44。图25示出了图24中B部局部放大后的结构。如图25所示,内层管42的远端内壁421被设置为圆角过渡顺滑。
实施例23
工作时,使用传统的导管技术,用0.014英寸的神经-导丝(例如:或导丝)进入血管和血栓位置,将止血阀连接到微导管。
然后若血管条件允许,将微导管远端送到血栓远端10mm处。将导丝从微导管中移除。
将导入鞘插入止血阀一半处,轻轻收紧。用生理盐水回冲导入鞘,直至生理盐水从导入鞘近端流出。松开止血阀,将导入鞘送入微导管接口处,拧紧止血阀。操作位于导入鞘中的推送杆,推动位于导入鞘中的取栓支架。当大约送入一半长度的取栓支架进入微导管时,取下导入鞘,继续推送取栓支架,直至取栓支架远端完全露出微导管。在本实施例中,取栓支架的远端包括头端和远端锥形段,头端长4mm,远端锥形段长6mm。
回撤微导管从而完全释放取栓支架。此时,捕捉件处于第一状态,取栓支架处于第四状态,取栓支架的中段与血栓接触,血栓对该段的网格单元产生作用力,网格单元被压缩,其形状发生改变,使得取栓支架的中段的外径小于其两端的外径。
等待一段时间(约5分钟),使得血栓充分融合嵌入到取栓支架中,取栓支架的中段的外径慢慢恢复至原状或接近原状。
然后,可以做一些阻断近端血流的常规操作后,拉动推送杆,使得捕捉件处于第二状态,取栓支架和捕捉件均位于微导管内,然后将取栓支架、捕捉件、推送杆和微导管作为一个整体一起缓慢拉出。后处理。完成取栓操作。
取栓支架在导入鞘时,其卷曲程度大,使得取栓支架的外径足够小才能装入导入鞘中。当其从导入鞘中释放出来,其外径变大。在未有外力作用于取栓支架时,其处于第三状态,如图1所示,网格单元形状稳定。
以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例,仅为了说明本实用新型的技术构思及特点,其目的在于让本领域技术人员能够了解本实用新型的内容并据以实施,并不能以此限制本实用新型的保护范围。应当理解,本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此,凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案,皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。