CN206103100U - 一种主动脉造影标记导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种主动脉造影标记导管，用于主动脉腔内隔绝术时造影、测量及定位。该导管包括中心导管、可收缩环状圈、外套管。中心导管为中空管状结构，可收缩环状圈在导管前外侧，包括多个自膨胀的金属丝，其上有标记；外套管在导管最外侧，通过前进或后退时束缚或释放可收缩环状圈，中心导管上设有刻度。该导管除造影外，还能通过可收缩环状圈在预释放覆膜支架处释放来测量主动脉内径；通过可收缩环状圈上的标记调整位置，确定与主动脉弓轴垂直的切线位。从而有助于覆膜支架的直径的选择；并解决在释放主动脉覆膜支架时因无法准确确定与主动脉弓轴垂直的切线位而导致的释放支架位置不准确问题，使释放覆膜支架位置更精确。

Description

一种主动脉造影标记导管

技术领域

本实用新型明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种主动脉造影标记导管。

背景技术

主动脉疾病（主动脉夹层、主动脉瘤）是最复杂、最危险的心血管疾病之一，其发病率为每年50-100人/10万人群，急性主动脉夹层65%～75%病人在急性期(2周内)死于夹层破裂、外周脏器灌注不足、心脏压塞、中风等并发症。在中国2/3主动脉夹层动脉瘤患者病因为未控制高血压，据2002年全国调查，估计全国有高血压患者1.6亿，然而控制率仅6%，故主动脉夹层存在着广泛的疾病基础。随着对此疾病的认识和检查仪器的改善，近几年其发现率呈明显上升趋势，在大的心血管病中心已成为常见病。而直径大于5.0胸、腹主动脉瘤每年有10%破裂，随着直径的增加，破裂的风险愈大，破裂的主动脉瘤至医院内死亡率亦高达50%。主动脉疾病严重影响了人民群众的身体健康，成为重大公共卫生问题，对此类疾病的治疗具有十分重要的意义。

近年来，主动脉覆膜支架腔内隔绝术已经广泛应用于降、腹主动脉的动脉瘤和B型主动脉夹层等病变，并已经获得了良好的短中期效果。其疗效确切、创伤小、恢复快、并发症少，已成为一线治疗。

主动脉覆膜支架腔内隔绝术的实施包括手术前评估测量，其中主动脉直径的测量是选择支架大小最重要的因素。支架过大则径向支撑力过大，易造成血管破裂、逆撕、后期瘤样扩张；过小则造成内漏、支架移位，后果严重。目前方法主要有CT测量、术中造影测量。均为非接触性测量，因受血管搏动在不同时期、测量截面及测量误差等影响，且有时无确定截面选择，多选多截面测量后平均值，直径有时相差较大。目前无直接的支架锚定区接触性测量。

主动脉覆膜支架腔内隔绝术中，最为关键的一点是支架的精确释放。定位不准则可能造成破口未隔绝、内漏或覆盖弓上重要动脉分支，造成严重并发症。释放支架时是通过覆膜支架开口标记与造影显示的目标分支血管后缘标记来定位。覆膜支架开口有多标记，理想释放位置是支架释放出来多标记在透视显影上成一线，这取决于造影机投射角度垂直于目标主动脉中心轴，造影显示的支架多标记成一线并垂直于目标主动脉中心轴。 而如果支架释放出来多标记非一线，在透视屏幕上则显示出椭圆形的标记环，标记有前有后，造成难以决定以哪一标记来定位，无法精确释放。特别是在锚定区不够时，覆膜支架的精确释放特别更为重要，不能精确释放覆膜支架有可能造成重要分支的血流影响，或破口未充分封闭内漏发生。目前可通过测量CT图像上主动脉弓的角度估算术中造影机头平面的角度，尽量达到造影机头投射角度与主动脉弓中心轴相垂直，但受体位影响大，经常无法达到理想位置，影响支架准确定位，增加了手术的风险。

综合上述，现有的测量主动脉锚定区直径和释放支架精确定位的方法均存在着明显缺陷，在实际应用中存在不便与误差，有必要加以改进。

发明内容

解决的技术问题：本申请提供一种新型的主动脉造影标记导管，应用于主动脉腔内隔绝术中造影、支架释放锚定区主动脉直径的接触性测量、以及支架释放时定位。具有一管多用、操作简单的特点，首次设计以腔内直接接触性测量锚定区主动脉直径，使测量更准确；首次设计能指导精确定位的多功能导管，从而尽可能避免支架释放位置不准确。

技术方案：一种主动脉造影标记导管，包括中心导管、可收缩环状圈、外套管，所述中心导管为中空管状结构，中心导管用于进入患者血管的一端设为前端，另一端为尾端；所述可收缩环状圈包括至少三根弧形的金属丝和一个圆形的金属环，所述金属丝的一端均固定于中心导管上，另一端均固定于圆形金属环上，且每根金属丝的中间均设有可视性标记，金属环套于中心导管上，且可随金属丝伸缩而沿着中心导管前后移动；所述外套管套于可收缩环状圈外，且可沿着中心导管前后移动，所述外套管上设有固定装置，且可通过固定装置固定于中心导管上，所述中心导管侧壁上金属环移动区间上设有刻度。

所述中心导管的前端呈猪尾巴形状或直头形状。

所述中心导管的外径为5-6F。

还包括侧孔，所述侧孔设于靠近所述前端的中心导管侧壁上。

所述金属丝的数量为3-6根。

所述金属丝的一端均匀分布于金属环上，另一端均匀的分布于中心导管的侧壁上。

所述中心导管尾端上设有连接口。

所述金属丝为不锈钢丝或记忆合金丝。

所述外套管前端为平滑过渡的圆弧端头，无尖边，无锐角。

有益结果：本实用新型提供的标记导管除具有造影功能外，还能通过可收缩环状圈在预释放覆膜支架处释放来测量主动脉内径；通过金属丝上的标记调整位置，确定与主动脉弓轴垂直的切线位。从而有助于覆膜支架的直径的选择；并解决在释放主动脉覆膜支架时因无法准确确定与主动脉弓轴垂直的切线位而导致的释放支架位置不准确问题，使释放覆膜支架位置更精确，达到一管多用，简便易行，提高主动脉腔内隔绝术的成功率，降低手术风险。

附图说明

图1 为本实用新型的结构示意图（可收缩环状圈释放后）；

图2为本实用新型的结构示意图（可收缩环状圈释放前）；

图3 为本实用新型在目标主动脉位置应用示意图（调整位置前）；

图4为本实用新型在目标主动脉位置应用示意图（调整位置后）。

图中：1为中心导管；2为可收缩环状圈；3为可视性标记；4为金属环；5为刻度；6为外套管；7为固定装置；8为连接口；9为侧孔。

具体实施方式

以下实施例进一步说明本实用新型的内容，但不应理解为对本实用新型的限制。在不背离本实用新型精神和实质的情况下，对本实用新型方法、步骤或条件所作的修改和替换，均属于本实用新型的范围。

若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。

下面结合附图对本实用新型的实施方式作了详细说明，但是本实用新型并不限于所述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型宗旨的前提下做出各种变化。

实施例1

一种主动脉造影标记导管，包括中心导管1、可收缩环状圈2、外套管6，所述中心导管1为中空管状结构，中心导管1用于进入患者血管的一端设为前端，另一端为尾端；所述可收缩环状圈2包括至少三根弧形的金属丝和一个圆形的金属环4，所述金属丝的一端均固定于中心导管1上，另一端均固定于圆形金属环4上，且每根金属丝的中间均设有可视性标记3，金属环4套于中心导管1上，且可随金属丝伸缩而沿着中心导管1前后移动；所述外套管6套于可收缩环状圈2外周上，且可沿着中心导管1前后移动，外套管6通过前进或后退时束缚或释放可收缩环状圈2；所述外套管6上设有固定装置7，且可通过固定装置7定位于中心导管1上，所述中心导管1侧壁上金属环4移动区间上设有刻度5。

中心导管1的前端呈猪尾巴形状。中心导管1的外径为5F。主动脉造影标记导管还包括侧孔9，侧孔9设于靠近前端的中心导管1侧壁上。金属丝的数量为3-6根。金属丝的一端均匀分布于金属环4上，另一端均匀的分布于中心导管1的侧壁上。尾端上设有连接口8。金属丝为不锈钢丝或记忆合金，具有自膨胀特性。外套管6前端为平滑过渡的圆弧端头，无尖边，无锐角。

实施例2

一种主动脉造影标记导管，包括中心导管1、可收缩环状圈2、外套管6，所述中心导管1为中空管状结构，中心导管1用于进入患者血管的一端设为前端，另一端为尾端；所述可收缩环状圈2包括至少三根弧形的金属丝和一个圆形的金属环4，所述金属丝的一端均固定于中心导管1上，另一端均固定于圆形金属环4上，且每根金属丝的中间均设有可视性标记3，金属环4套于中心导管1上，且可随金属丝伸缩而沿着中心导管1前后移动；所述外套管6套于可收缩环状圈2外周上，且可沿着中心导管1前后移动，外套管6通过前进或后退时束缚或释放可收缩环状圈2；所述外套管6上设有固定装置7，且可通过固定装置7定位于中心导管1上，所述中心导管1侧壁上金属环4移动区间上设有刻度5。

中心导管1的前端呈直头形状。中心导管1的外径为6F。主动脉造影标记导管还包括侧孔9，侧孔9设于靠近前端的中心导管1侧壁上。金属丝的数量为3-6根。金属丝的一端均匀分布于金属环4上，另一端均匀的分布于中心导管1的侧壁上。尾端上设有连接口8。金属丝为记忆合金丝，具有自膨胀特性。外套管6前端为平滑过渡的圆弧端头，无尖边，无锐角。

实施例3

本实用新型提供一种用于主动脉造影、测量、定位的主动脉造影标记导管。如图1、图2所示，其结构从内到外包括中心导管、可收缩环状圈、外套管。所述中心导管1为中空管状结构，前端为猪尾巴形状，猪尾巴后还有侧孔，外径为5F到6F，中心导管由医用聚乙烯制成。其尾端设有连接口8与高压造影注射器连接用于造影。所述可收缩环状圈2为4根自膨胀的弧形金属丝和金属环4组成，金属丝由镍钛合金构成，每个金属丝中间有标记3，其一端固定于套于中心导管上的金属环4上金属丝，另一端固定于中心导管上。金属环可随着金属丝的伸缩在中心导管1上移动。金属丝的一端均匀分布于金属环4上，另一端均匀的分布于中心导管1的侧壁上。可收缩环状圈2可被束缚于外套管6中，中心导管1侧壁上金属环4移动区间上设有刻度5。当后撤外套管6时，可收缩环状圈2前端的金属环后移，后移距离可通过中心导管上的刻度5显示，可收缩环状圈2自膨胀为椭圆状体，膨胀的金属丝中间可视性标记3与目标主动脉壁贴合，最大膨胀的程度与目标主动脉的直径一致，通过可收缩环状圈2前端的金属环移动的距离可评估出目标主动脉的直径。所述外套管6在导管最外侧，通过前进或后退时束缚或释放可收缩环状圈2，导管上有固定装置7可固定外套管，可在外套管束缚或释放可收缩环状圈2时固定外套管。外套管6前端为平滑过渡的圆弧端头，无尖边，无锐角。

本实用新型主动脉造影标记导管在目标主动脉测量及定位功能见图3、图4 。

本导管实用前，先将外套管6前进，将可收缩环状圈2束缚在外套管内并予固定装置7固定。手术时，经股动脉用导丝引导中心导管到目标主动脉锚定区，松开外套管上固定装置7后撤外套管6，释放可收缩环状圈2，金属丝膨胀后可视性标记3处与目标主动脉贴合（图3），此处多标记不在一直线上，不是最佳释放位置。旋转透视机头角度，使可收缩环状圈2上四个标记成一直线（图4），此位置为最佳覆膜支架释放位置，指导支架精确释放。当在透视下将4点组成的平面调整在一直线上时，等同于覆膜支架释放后其起始端标记在一直线上，反映此平面与主动脉中轴线相垂直，此位置是覆膜支架释放的最佳位置。结合造影显示的分支血管的位置，使覆膜支架精确释放，而防止因覆膜支架起始端释放后多个标记显影不在一直线上，难以确定以哪个标记为定位点而造成支架释放定位不准。可收缩环状圈的弧形金属丝具有自膨胀性，膨胀后标记处与目标主动脉贴合，此时可收缩环状圈2前部金属环4在导管处的刻度可反映目标主动脉的直径。将外套管6前移将可收缩环状圈2收于外套管内，旋紧固定装置7固定外套管6，拔出导丝，外接高压注射器行主动脉造影，定位。通过上述操作，完成本实用新型主动脉造影标记导管的造影、目标主动脉处直径测量及支架释放位置精确定位功能。

本实用新型的主要优点是能直接测量目标锚定区主动脉直径，使覆膜支架尺寸选择更准确；并且能快速指导造影机头投射角度与目标主动脉中心轴相垂直，使覆膜支架精确释放；同时具有造影功能，达到一管多用，简便易行，提高主动脉腔内隔绝术的成功率，降低手术风险。

Claims (8)

1.一种主动脉造影标记导管，其特征在于：包括中心导管（1）、可收缩环状圈（2）、外套管（6），所述中心导管（1）为中空管状结构，中心导管（1）用于进入患者血管的一端设为前端，另一端为尾端；所述可收缩环状圈（2）包括至少三根弧形的金属丝和一个圆形的金属环（4），所述金属丝的一端均固定于中心导管（1）上，另一端均固定于圆形金属环（4）上，且每根金属丝的中间均设有可视性标记（3），金属环（4）套于中心导管（1）上，且可随金属丝伸缩而沿着中心导管（1）前后移动；所述外套管（6）套于可收缩环状圈（2）外周上，且可沿着中心导管（1）前后移动，所述外套管（6）上设有固定装置（7），且可通过固定装置（7）定位于中心导管（1）上，所述中心导管（1）侧壁上金属环（4）移动区间上设有刻度（5）。

2.根据权利要求1所述的一种主动脉造影标记导管，其特征在于：中心导管（1）的前端呈猪尾巴形状或直头形状。

3.根据权利要求1所述的一种主动脉造影标记导管，其特征在于：所述中心导管（1）的外径为5-6F。

4.根据权利要求1所述的一种主动脉造影标记导管，其特征在于：还包括侧孔（9），所述侧孔（9）设于靠近所述前端的中心导管（1）侧壁上。

5.根据权利要求1所述的一种主动脉造影标记导管，其特征在于：所述金属丝的数量为3-6根。

6.根据权利要求1所述的一种主动脉造影标记导管，其特征在于：所述金属丝的一端均匀分布于金属环（4）上，另一端均匀的分布于中心导管（1）的侧壁上。

7.根据权利要求1所述的一种主动脉造影标记导管，其特征在于：所述尾端上设有连接口（8）。

8.根据权利要求1所述的一种主动脉造影标记导管，其特征在于：所述金属丝为不锈钢丝或记忆合金丝。