CN101449987B - 球囊输送器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种人体主动脉腔内修复的医疗器械领域，特别是球囊输送器。目前临床上用的球囊在膨胀完全时，将主动脉血流完全阻断，此时球囊近端的压力会升高，球囊远端的压力会降低，血流对球囊产生较强的冲击力，此时，由于球囊与覆膜支架贴合紧密，球囊可能拖动覆膜支架向远端移位，产生较为严重的不良后果。本发明的主要目的在于提供一种球囊输送器，当球囊完全充起且与覆膜支架贴合紧密时，血流不被完全阻断，使得球囊近端和远端间的压力差不至过大，减少了血液对球囊的冲击力。并且鞘管较强的轴向支撑力可抵消血流对球囊远端的冲击力，球囊不会下拖覆膜支架。
Description
技术领域
本发明涉及人体主动脉腔内修复的医疗器械领域，特别是一种球囊输送器。
背景技术
主动脉疾病的腔内修复术是近年来一项方兴未艾的技术。其适用症包括主动脉夹层、主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤、主动脉溃疡及外伤性主动脉破裂等疾病。其原理是通过介入治疗的手段，将主动脉腔内病变部位用覆膜支架覆盖，如同加上个内衬，从而达到修复主动脉病变的目的。由于避免了传统的开胸或开膜手术，患者所受的创伤大大减少，大大降低了死亡率及并发症的发生率，但依然存在一些问题。例如，覆膜支架的金属骨架多为记忆合金，其在主动脉病变部位的锚定靠的是金属骨架的径向张力，使其两端与正常主动脉管壁相贴合，贴合得越紧密，治疗效果越好。为了达到贴合紧密的目的，往往需要用球囊扩张覆膜支架的近端和远端。目前临床上用的球囊在膨胀完全时，将主动脉血流完全阻断，此时球囊近端的压力会升高，球囊远端的压力会降低，血流对球囊产生较强的冲击力，此时，由于球囊与覆膜支架贴合紧密，球囊可能拖动覆膜支架向远端移位，产生较为严重的不良后果。
发明内容
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种球囊输送器，在扩张覆膜支架时，不完全阻断血流，从而降低血流对球囊的冲击力。
本发明提供的技术方案包括：一种包括鞘管、位于鞘管前端的球囊、置于鞘管内可滑动的中芯、位于鞘管末端的止血阀、与球囊相通的充液侧支，与鞘管相通的排气侧支，鞘管前端球囊位置之后设置有侧孔的球囊输送器。侧孔的面积总和大于或等于鞘管的横截面积，侧孔的形状为长方形、圆形、椭圆形之一或任意组合：，数量可以有一个或多个。在鞘管前端依次向后设置的近端标记、第一远端标记和第二远端标记具有标明球囊位置和/或侧孔位置的可观测标记。球囊位于近端标记和第二远端标记之间；侧孔位于球囊第一远端标记和第二远端标记之间。中芯的前端为锥形头。所述中芯的前端具有在X光下可视的标记。
由上可以看出，当使用本发明进行覆膜支架的扩张时，血液可以通过本发明输送器鞘管前端进入鞘管，再从侧孔流出，即当球囊完全充起且与覆膜支架贴合紧密时，血流不被完全阻断，使得球囊近端和远端间的压力差不至过大，减少了血液对球囊的冲击力。并且鞘管较强的轴向支撑力可抵消血流对球囊远端的冲击力，球囊不会下拖覆膜支架。
附图说明
图1为未膨胀的球囊输送器的示意图；
图2为膨胀时的球囊输送器的示意图；
图3为在体内扩张覆膜支架时的示意图。
具体实施方式
本发明所提供的球囊输送器在扩张覆膜支架时不拖动覆膜支架移位。如图1和2所示，本发明所述球囊输送器包括以下结构：
球囊输送器由鞘管3、中芯4、止血阀5、充液侧支6和排气侧支7组成。鞘管3的直径为12F(12F表示周长为12mm时的直径)至24F，具有很好的柔韧性及较强的轴向支撑力，纵向不可被压缩，其可由高分子聚合物制成，内层可以衬有金属丝。鞘管3前端有近端标记303、第一远端标记304和第二远端标记305；鞘管3前端还设置有球囊2，位于近端标记303和第一远端标记304之间；鞘管3上有若干侧孔302，位于球囊第一远端标记304及第二远端标记305之间，侧孔的面积总和大于或等于鞘管的横截面积，侧孔的形状为长方形、圆形、椭圆形之一或任意组合：，数量可以有一个或多个；中芯4直径小于鞘管3，中芯外壁紧贴鞘管内壁并长于鞘管，中芯4上有锥形头1，位于中芯4的前端。锥形头1、近端标记303、第一远端标记304和第二远端标记305可在X线下清楚的显影。止血阀5位于输送器的末端，止血阀5旋松时，中芯4可以上下活动，旋紧时，中芯4固定。用于充起球囊2的充液侧支6设置在鞘管3的末端，通过充液侧支6向球囊2内注入造影剂使球囊2充起，其中充液侧支6通过一细导管与球囊2相通，该细导管可设置在鞘管3的外部。还设置有与鞘管3相通的用于给鞘管3排气的侧支7，当向侧支7内充水时，可以排除中芯4与鞘管3之间的气体。
参见图1～图3，球囊输送器应用于动脉瘤腔内修复时的具体实施过程如下所述：
准备过程：通过充液侧支6向球囊2内注入稀释的造影剂，检测球囊2有无渗漏，如无测漏则将球囊2抽空。前推中芯4，使锥形头1位于鞘管3的前端，旋紧止血阀5固定中芯4，且实现鞘管3的末端与中芯4封闭，由侧支7向鞘管3注水，使水从鞘管3前端301和侧孔302排出，从而排出鞘管3与中芯4之间微小缝隙内的空气。
输送过程：预置穿过覆膜支架11的导丝12(通常为释放覆膜支架11所用的加硬导丝)。球囊输送器通过锥形头1的引导沿导丝12进入外周动脉(通常为切开的股动脉)，然后沿导丝12上行，进入主动脉，到达覆膜支架11部位。利用球囊近端标记303和第一远端标记304定位。
扩张过程：将止血阀旋松，将中芯4向外撤出，直至锥形头1位于第二远端标记305以后，旋紧止血阀5，由充液侧支6向球囊2注入稀释的造影剂使球囊2充起，用来扩张覆膜支架11。此时，血液可以通过鞘管3前端301进入鞘管3，再从侧孔302流出，即当球囊2完全充起且与覆膜支架11贴合紧密时，血流不被完全阻断，使得球囊2近端和远端间的压力差不至过大，减少了血液对球囊2的冲击力。鞘管3较强的轴向支撑力完全可以抵消血流对球囊2的冲击力。这样球囊2就不会下拖覆膜支架11。扩张完全后，将球囊2内的造影剂抽出，前推或后拉输送器，改变球囊2的位置，再次充起球囊2用来扩张覆膜支架11，可重复操作，多次扩张。使覆膜支架11与近端正常主动脉8及远端正常主动脉9贴合紧密，将动脉瘤10完全隔绝。
撤出过程：将将球囊2内的造影剂完全抽空，将止血阀旋松，上推中芯4或下拉鞘管3使锥形头1回到鞘管3的头端，旋紧止血阀5，将输送器整体拉出体外。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种球囊输送器，包括：鞘管(3)、位于鞘管前部的球囊(2)、置于鞘管内可滑动的中芯(4)、位于鞘管末端的止血阀(5)、与球囊相通的充液侧支(6)，与鞘管相通的排气侧支(7)；其特征在于，所述鞘管前部球囊(2)位置之后设置有侧孔(302)，所述侧孔(302)面积总和大于或等于鞘管(3)的横截面积。
2.根据权利要求1所述的球囊输送器，其特征在于，所述侧孔(302)的形状为以下之一或任意组合：长方形、圆形、椭圆形。
3.根据权利要求1所述的球囊输送器，其特征在于，所述鞘管(3)上具有标明球囊位置和/或侧孔位置的标记。
4.根据权利要求3所述的球囊输送器，其特征在于，所述标明球囊位置和/或侧孔位置的标记包括：在鞘管前端(301)依次向后设置的近端标记(303)、第一远端标记(304)和第二远端标记(305)；
所述球囊(2)位于近端标记(303)和第一远端标记(304)之间；所述侧孔(302)位于球囊第一远端标记(304)和第二远端标记(305)之间。
5.根据权利要求1所述的球囊输送器，其特征在于，所述中芯(4)的前端(1)为锥形头。
6.根据权利要求5所述的球囊输送器，其特征在于，所述中芯(4)的前端(1)具有标记。
7.根据权利要求4或6所述的球囊输送器，其特征在于，所述标记在X光下可视。
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